TCVN ISO IEC 17030 2011 đánh giá sự phù hợp yêu cầu chung về dấu phù hợp của bên thứ ba

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO/IEC 17030:2011 ISO/IEC 17030:2003 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU CHUNG VỀ DẤU PHÙ HỢP CỦA BÊN THỨ BA Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17030:2011 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17030:2003; TCVN ISO/IEC 17030:2011 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng Đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Có nhiều dạng dấu phù hợp việc sử dụng dấu phù hợp khác Dấu phù hợp truyền đạt thơng tin hữu ích sản phẩm, đặc trưng cụ thể sản phẩm tính an tồn, chất lượng, tính năng, độ tin cậy hay tác động tới mơi trường Có thể thấy dấu phù hợp sản phẩm, giấy chứng nhận hay ấn phẩm phù hợp với yêu cầu quy định sản phẩm, hệ thống quản lý, dịch vụ, trình, người, hay tổ chức Điều quan trọng tất dấu phù hợp đạt tin cậy thị trường, gồm người tiêu dùng, sản phẩm đối tượng khác đánh giá phù hợp sử dụng dấu phù hợp Mục đích tiêu chuẩn tạo phương pháp tiếp cận thống việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba, thu hẹp khoảng cách tiêu chuẩn, hướng dẫn tại, giải vấn đề tiềm ẩn nảy sinh từ việc sử dụng khác dấu phù hợp bên thứ ba, đưa sở rõ ràng hợp lý cho việc sử dụng dấu phù hợp thiết lập yêu cầu chung Tiêu chuẩn tập trung vào yêu cầu dấu phù hợp bên thứ ba, dùng làm hướng dẫn cho ứng dụng khác dấu phù hợp Tiêu chuẩn xây dựng sở thông tin phản hồi từ thị trường yêu cầu người sử dụng người cấp dấu đánh giá phù hợp khác Việc sử dụng tiêu chuẩn cần dẫn tới việc nâng cao lòng tin thị trường, thừa nhận quốc tế chấp nhận người tiêu dùng dấu phù hợp bên thứ ba ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU CHUNG VỀ DẤU PHÙ HỢP CỦA BÊN THỨ BA Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa yêu cầu chung dấu phù hợp bên thứ ba, bao gồm việc cấp sử dụng dấu CHÚ THÍCH: Ngồi hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ ba, dùng tiêu chuẩn làm hướng dẫn sử dụng dấu phù hợp Tài liệu viện dẫn Tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu không ghi năm cơng bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN ISO/IEC 17000, Đánh giá phù hợp - Thuật ngữ nguyên tắc Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17000 thuật ngữ 3.1 Dấu phù hợp bên thứ ba (third-party mark of conformity) Dấu bảo hộ, tổ chức tiến hành đánh giá phù hợp bên thứ ba cấp, đối tượng đánh giá phù hợp (sản phẩm, trình, người, hệ thống hay tổ chức) phù hợp với yêu cầu quy định VÍ DỤ: Dấu phù hợp bên thứ ba là: dấu chứng nhận sản phẩm, dấu chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng/môi trường, dấu phù hợp mơi trường, CHÚ THÍCH 1: Dấu bảo hộ dấu bảo vệ mặt pháp lý khỏi việc sử dụng trái phép CHÚ THÍCH 2: Yêu cầu quy định thường nêu tài liệu “quy định” tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn quốc gia khu vực, quy chuẩn, quy định kỹ thuật 3.2 Người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba (Owner of a third-party mark of conformity) Cá nhân tổ chức có quyền hợp pháp dấu phù hợp bên thứ ba 3.3 Tổ chức cấp dấu phù hợp bên thứ ba (issuer of a third-party mark of conformity) Tổ chức cho phép sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba CHÚ THÍCH: Tổ chức cấp dấu khơng phải người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba ủy quyền cấp phép cho tổ chức khác Yêu cầu chung 4.1 Người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba phải có trách nhiệm bảo hộ mặt pháp lý khỏi việc sử dụng dấu trái phép 4.2 Người sở hữu và/hoặc cấp dấu phù hợp bên thứ ba phải a) có quy tắc điều hành việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba, b) thực biện pháp nhằm giảm thiểu hiểu lầm thiếu rõ ràng dấu phù hợp bên thứ ba làm giảm hiệu lực dấu, c) có quy tắc để đảm bảo dấu phù hợp bên thứ ba thông tin kèm theo không bị sai lệch thực hành động chống lại việc sử dụng dấu cách sai lệch, d) có biện pháp bảo vệ theo dõi việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba, e) thực hành động để giải việc sử dụng sai dấu phù hợp bên thứ ba, bao gồm việc hủy bỏ dấu hay hành động pháp lý thích hợp, f) thực hành động lưu giữ hồ sơ tất khiếu nại liên quan đến việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba 4.3 Khi người sở hữu hay tổ chức cấp dấu phù hợp bên thứ ba cấp phép sử dụng dấu cho tổ chức khác, phải lập thỏa thuận rõ ràng theo quy tắc nêu 4.2 a) Thiết kế áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba 5.1 Thiết kế dấu phù hợp bên thứ ba, tài liệu kèm theo hay thơng tin cơng khai, sẵn có, phải nhận biết người cấp khía cạnh bao trùm dấu (ví dụ an tồn, mơi trường, tính năng, đạo đức), cho tránh hiểu lầm tiềm ẩn Cần thiết kế dấu phù hợp bên thứ ba cho giảm thiểu rủi ro bị làm giả hay dạng sử dụng sai lệch khác 5.2 Dấu phù hợp bên thứ ba kèm theo thông tin bổ sung giúp hiểu rõ ý nghĩa dấu Những thông tin phải tránh dẫn đến hiểu lầm cần dùng ngôn ngữ mà người tiếp nhận dự kiến hiểu CHÚ THÍCH: Ưu tiên sử dụng biểu tượng dễ hiểu với người từ ngữ mô tả 5.3 Dấu phù hợp bên thứ ba phải có khả truy nguyên yêu cầu quy định mà đối tượng đánh giá phù hợp đáp ứng 5.4 Chỉ thể dấu phù hợp bên thứ ba sản phẩm hay bao bì sản phẩm dấu cấp sở đánh giá phù hợp sản phẩm Tất dấu phù hợp khác bên thứ ba dấu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng môi trường dịch vụ khơng thể sản phẩm, bao bì sản phẩm theo cách diễn giải thể phù hợp sản phẩm 5.5 Khi dấu phù hợp bên thứ ba liên quan đến sản phẩm hữu hình, phải áp dụng trực tiếp dấu cho sản phẩm, trừ kích thước vật lý sản phẩm không cho phép làm việc việc áp dụng khơng thích hợp với loại sản phẩm đó, trường hợp áp dụng với bao bì thơng tin kèm theo khác Khi dấu phù hợp bên thứ ba liên quan đến phận định sản phẩm, nguyên tắc điều hành việc sử dụng dấu phải bao gồm yêu cầu nhằm giảm thiểu hiểu lầm dấu áp dụng cho toàn sản phẩm 5.6 Cũng viện dẫn dấu phù hợp bên thứ ba tài liệu, tài liệu quảng bá, Cấp dấu phù hợp bên thứ ba 6.1 Việc cấp dấu phù hợp bên thứ ba phải dựa vào hệ thống hay chương trình đánh giá phù hợp gồm yếu tố sau: a) xác định đặc trưng đối tượng đánh giá phù hợp, thích hợp, gồm thử nghiệm, kiểm tra lực cá nhân, đánh giá tổ chức, đánh giá hệ thống quản lý, ; b) xem xét, nghĩa kiểm tra mức độ đáp ứng yêu cầu quy định đối tượng đánh giá phù hợp; c) định sau xem xét đối tượng đánh giá phù hợp đáp ứng yêu cầu quy định; d) cấp phép, hay phương pháp khác, cho phép người khác sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba trừ trường hợp đề cập 6.2; e) giám sát, đánh giá phù hợp liên tục đối tượng đánh giá phù hợp với yêu cầu cụ thể đủ để đảm bảo tính tin cậy liên tục dấu phù hợp bên thứ ba, trừ trường hợp đề cập 6.2 6.2 Trong hệ thống hay chương trình đánh giá phù hợp theo người cấp dấu đánh giá đối tượng đánh giá phù hợp sản xuất trước áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba, khơng u cầu việc cấp phép giám sát 6.3 Chỉ áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba theo quy tắc nêu hệ thống hay chương trình đánh giá phù hợp cơng khai, sẵn có 6.4 Phải thiết lập theo quy tắc hệ thống hay chương trình đánh giá phù hợp, khoảng thời gian tối đa thích hợp để áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba tiêu chuẩn hay tài liệu quy định khác sửa đổi hay trở nên lỗi thời Quyền sở hữu kiểm sốt 7.1 Thơng tin 7.1.1 Người sở hữu hay cấp dấu phải cung cấp thông tin theo yêu cầu, diễn giải ý nghĩa dấu phù hợp bên thứ ba Phải đưa câu trả lời cụ thể cho câu hỏi thắc mắc bên quan tâm dấu phù hợp bên thứ ba 7.1.2 Người sở hữu hay cấp dấu phải trì cập nhật danh mục đối tượng đánh giá phù hợp cấp dấu phù hợp bên thứ ba danh mục phải sẵn có theo yêu cầu 1) 7.1.3 Người sở hữu hay cấp dấu phù hợp bên thứ ba phải trì, cập nhật có sẵn theo 1) Yêu cầu tương tự ý nghĩa với yêu cầu 4.8.1 g), TCVN 7457: 2004 (ISO/IEC Guide 65: 1996) yêu cầu mô tả quyền nghĩa vụ người cấp phép, hạn chế hay giới hạn khác việc sử dụng dấu 7.2 Giấy phép 7.2.1 Thỏa thuận rõ ràng quy định 4.3 phải gồm điều khoản đảm bảo người cấp phép tuân theo quy tắc hệ thống hay chương trình 7.2.2 Giấy phép phải yêu cầu người cấp phép a) kiểm soát việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba, b) tiến hành hành động khắc phục trường hợp không phù hợp, c) lưu giữ hồ sơ tất khiếu nại liên quan đến việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba hồ sơ phải sẵn có cho người sở hữu/người cấp dấu 7.3 Theo dõi việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba 7.3.1 Người sở hữu hay cấp dấu phải thiết lập thủ tục để giải việc sử dụng không hay dẫn đến hiểu sai dấu phù hợp bên thứ ba, phải tiến hành hành động thích hợp CHÚ THÍCH: Hành động thích hợp bao gồm việc giám sát định kỳ người cấp phép, hành động khắc phục, hủy bỏ giấy phép, công bố vi phạm hành động pháp lý khác cần Điều áp dụng trường hợp bên không liên quan đến hợp đồng với người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba sử dụng sai dấu 7.3.2 Phải thiết lập kế hoạch hành động khắc phục cho việc sử dụng sai dấu phù hợp bên thứ ba Kế hoạch cần bao gồm bước phối hợp với bên quan tâm khác nhiều có thể, tùy theo mức độ theo tham gia họ giảm thiểu hậu tiêu cực từ việc sử dụng sai CHÚ THÍCH: Từng kế hoạch hành động khắc phục khác tình xoay quanh việc sử dụng sai dấu phù hợp bên thứ ba khác THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN 17011:2007 (ISO/IEC 17011:2004), Yêu cầu chung tổ chức công nhận tổ chức đánh giá phù hợp [2] ISO/IEC 17021:2011 (ISO/IEC 17021:2011), Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý [3] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996) Yêu cầu chung tổ chức vận hành hệ thống chứng nhận sản phẩm [4] TCVN ISO 14024:2005 (ISO 14024:1999), Nhãn môi trường công bố môi trường - Ghi nhãn môi trường kiểu - Nguyên tắc thủ tục [5] TCVN ISO/IEC 17020, Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [6] TCVN ISO/IEC 17024, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung tổ chức chứng nhận lực cá nhân MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Yêu cầu chung Thiết kế áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba Cấp dấu phù hợp bên thứ ba Quyền sở hữu kiểm sốt 7.1 Thơng tin 7.2 Giấy phép 7.3 Theo dõi việc sử dụng dấu phù hợp bên thứ ba Thư mục tài liệu tham khảo ... đánh giá phù hợp theo người cấp dấu đánh giá đối tượng đánh giá phù hợp sản xuất trước áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba, khơng u cầu việc cấp phép giám sát 6.3 Chỉ áp dụng dấu phù hợp bên thứ ba. .. Dấu phù hợp bên thứ ba phải có khả truy nguyên yêu cầu quy định mà đối tượng đánh giá phù hợp đáp ứng 5.4 Chỉ thể dấu phù hợp bên thứ ba sản phẩm hay bao bì sản phẩm dấu cấp sở đánh giá phù hợp. .. dụng dấu phù hợp bên thứ ba CHÚ THÍCH: Tổ chức cấp dấu khơng phải người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba ủy quyền cấp phép cho tổ chức khác Yêu cầu chung 4.1 Người sở hữu dấu phù hợp bên thứ ba phải