TCVN ISO IEC 17000 2005 đánh giá sự phù hợp từ vựng và các nguyên tắc chung

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 ISO/IEC 17000 : 2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - TỪ VỰNG VÀ CÁC NGUYÊN TẮC CHUNG Conformity assessment - Vocabulary and general principles Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17000 : 2004 TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 thay điều 12 đến 17 TCVN 6450 (ISO/IEC Guide 2) Lời giới thiệu 0.1 Các thuật ngữ định nghĩa áp dụng đánh giá phù hợp Các Hướng dẫn ISO ISO/IEC tiêu chuẩn quốc tế ban hành năm gần liên quan đến hoạt động đánh giá phù hợp nói chung như: thử nghiệm, tra phương thức chứng nhận khác nhóm cơng tác Ban Đánh giá phù hợp ISO (CASCO) biên soạn Trong nhiều năm, TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide : 1996) quy định từ vựng đánh giá phù hợp xác lập sở số thuật ngữ định nghĩa tập hợp sơ nhằm giúp cho việc trao đổi thông tin thông hiểu chứng nhận sản phẩm dựa tiêu chuẩn mặt hàng chế tạo truyền thống Năm 2000, CASCO định tách phần thuật ngữ định nghĩa đánh giá phù hợp (điều 12 đến điều 17) khỏi nội dung ISO/IEC Guide biên soạn khung từ vựng riêng dễ sử dụng khuôn khổ Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17000 hoạch định xây dựng biên soạn dự thảo sốt xét hướng dẫn có liên quan Do đó, Nhóm cơng tác số "Các định nghĩa" CASCO, với trợ giúp nhóm cơng tác khác, biên soạn tiêu chuẩn với mục đích đưa khung từ vựng quán, khái niệm cụ thể định nghĩa cách thích hợp biểu thị thuật ngữ thích hợp Các thuật ngữ khác dùng cho khái niệm đơn hoạt động cụ thể thuộc lĩnh vực đánh giá phù hợp như: công nhận, chứng nhận chuyên gia dấu phù hợp, quy định tiêu chuẩn hướng dẫn liên quan Các khái niệm không quy định tiêu chuẩn Cho đến tiêu chuẩn hướng dẫn CASCO ban hành chưa sốt xét thay nội dung thuật ngữ định nghĩa quy định tài liệu hiệu lực phạm vi áp dụng có liên quan Khơng thể áp dụng tiêu chuẩn để thay tiêu chuẩn Đánh giá phù hợp có mối quan hệ tác động lẫn với lĩnh vực khác như: hệ thống quản lý, đo lường, tiêu chuẩn hóa thống kê Tiêu chuẩn không xác định ranh giới hoạt động đánh giá phù hợp mà xem xét chúng cách linh hoạt mềm dẻo 0.2 Các thuật ngữ định nghĩa áp dụng thương mại Điều bao gồm số thuật ngữ định nghĩa, chủ yếu giữ lại từ điều thay TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide : 1996), quy định cho vài khái niệm có nghĩa rộng Mục đích việc làm không nhằm tiêu chuẩn hóa khái niệm để phục vụ cho cộng đồng đánh giá phù hợp sử dụng mà tạo thuận lợi cho nhà hoạch định sách xúc tiến thương mại khuôn khổ chế định hiệp định quốc tế 0.3 Tiếp cận chức đánh giá phù hợp Các thuật ngữ định nghĩa quy định tiêu chuẩn này, đặc biệt Điều Điều 5, thể việc chấp nhận CASCO vào tháng 11/2001 cách tiếp cận theo chức khuyến nghị trước nêu báo cáo cuối Nhóm cơng tác phối hợp Ban kỹ thuật CASO-CEN/CENELEC Để hiểu rõ khái niệm xác định đó, liên kết theo nhóm mối quan hệ chúng, mô tả tiếp cận theo chức nêu Phụ lục A để tham khảo 0.4 Lựa chọn thuật ngữ định nghĩa Một số thuật ngữ quy định tiêu chuẩn liên quan đến khái niệm cho thiết phải định nghĩa rõ Một số khác cần giải thích thêm Nhiều thuật ngữ chung sử dụng để phân biệt khái niệm đánh giá phù hợp thể ngôn ngữ thông dụng với ngữ nghĩa rộng đa nghĩa Một số thuật ngữ khác có bảng từ vựng tiêu chuẩn khác với định nghĩa cụ thể phù hợp với lĩnh vực áp dụng có liên quan Các bảng tra theo chữ liệt kê thuật ngữ định nghĩa tiêu chuẩn Các tiêu chuẩn quy định định nghĩa cho thuật ngữ khác có liên quan nêu Phụ lục B với bảng tra theo chữ riêng Trước hết thuật ngữ áp dụng cho khía cạnh cụ thể lĩnh vực đánh giá phù hợp, định nghĩa tiêu chuẩn khác Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17000 Sau thuật ngữ có định nghĩa nêu TCVN 6165 : 1996 (VIM:1993), Đo lường học - Thuật ngữ chung TCVN ISO 9000 áp dụng chung ngữ cảnh hoạt động đánh giá phù hợp Đối với hai thuật ngữ "thủ tục/quy trình" "sản phẩm" sử dụng thường xuyên định nghĩa khác, định nghĩa hai thuật ngữ nêu TCVN ISO 9000 : 2005 thay định nghĩa 3.2 3.3 0.5 Các thay đổi thuật ngữ học Cần đặc biệt lưu ý đến thay đổi đáng kể thuật ngữ định nghĩa so với thuật ngữ định nghĩa tương đương nêu điều bị thay TCVN 6450 (ISO/IEC Guide 2) Tiêu chuẩn không quy định định nghĩa "sự phù hợp" với quan điểm cho không cần thiết phải làm điều "Sự phù hợp" thuật ngữ khơng có mặt định nghĩa "đánh giá phù hợp" Khái niệm đánh giá phù hợp liên quan đến "việc thực yêu cầu quy định" không liên quan đến khái niệm "sự phù hợp" theo nghĩa rộng Định nghĩa thuật ngữ "yêu cầu quy định" (3.1) có tiêu chuẩn Thuật ngữ "tuân thủ" sử dụng để thể hành động thực điều yêu cầu (ví dụ: tổ chức "tuân thủ" cách làm cho đối tượng phù hợp với yêu cầu chế định thực yêu cầu chế định đó) Định nghĩa TCVN ISO 9000 "sản phẩm" (3.3) bao hàm dịch vụ xem dịch vụ loại hình sản phẩm, khơng cần thiết phải sử dụng cụm từ "sản phẩm dịch vụ" Thay cụm từ "sản phẩm, trình dịch vụ", sử dụng TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide : 1996) "đối tượng tiêu chuẩn hóa", Chú thích 2.1 đưa cụm từ "đối tượng đánh giá phù hợp" để sản phẩm, trình, hệ thống, chuyên gia tổ chức đánh giá phù hợp ("Đối tượng", mặt ngữ nghĩa, sử dụng cho tổ chức thực đánh giá hợp lý hơn) Thay "đảm bảo phù hợp", thuật ngữ "Xác nhận phù hợp" (5.2) sử dụng để hoạt động thể việc đảm bảo phù hợp thông qua việc đưa "tuyên bố phù hợp" Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "công nhận" sử dụng riêng cho Xác nhận tổ chức đánh giá phù hợp Ngược lại, định nghĩa thuật ngữ nêu TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide : 1996) áp dụng cho chứng nhận chuyên gia quy định ISO/IEC 17024 Do có thay đổi nên thuật ngữ "tổ chức đánh giá phù hợp" (2.5) "cơ quan công nhận" (2.6) định nghĩa cách tách biệt Các thuật ngữ chuyên biệt liên quan đến hoạt động công nhận quy định TCVN ISO/IEC 17011 Để tránh hiểu nhầm, thuật ngữ "tổ chức" "cơ quan" sử dụng tiêu chuẩn đề cập đến "tổ chức đánh giá phù hợp" "cơ quan cơng nhận" Trong trường hợp khác, sử dụng thuật ngữ "tổ chức" với nghĩa thông dụng định nghĩa TCVN ISO 9000 Định nghĩa chuyên biệt tổ chức nêu TCVN 6450 (ISO/IEC Guide 2), xem tổ chức tập thể gồm nhiều thành viên, không sử dụng cho lĩnh vực hoạt động đánh giá phù hợp ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - TỪ VỰNG VÀ CÁC NGUYÊN TẮC CHUNG Conformity assessment - Vocabulary and general principles Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định thuật ngữ định nghĩa chung liên quan đến đánh giá phù hợp, bao gồm công nhận tổ chức đánh giá phù hợp sử dụng đánh giá phù hợp nhằm thúc đẩy thương mại Mô tả cách tiếp cận theo chức đánh giá phù hợp nêu Phụ lục A để đảm bảo thông hiểu tổ chức sử dụng kết đánh giá phù hợp, tổ chức đánh giá phù hợp quan công nhận môi trường tự nguyện chế định Tiêu chuẩn không bao hàm từ vựng cho tất khái niệm cần sử dụng để mơ tả hoạt động đánh giá phù hợp cụ thể Các thuật ngữ định nghĩa quy định cho trường hợp mà thân thuật ngữ thể ngơn ngữ thơng dụng chưa xác định mặt ngữ nghĩa mà định nghĩa nêu tiêu chuẩn hành chưa chấp nhận sử dụng CHÚ THÍCH 1: Các thích kèm theo số định nghĩa để làm rõ đưa ví dụ để tạo thơng hiểu khái niệm mô tả Trong số trường hợp cụ thể, thích có khác biệt thể ngôn ngữ khác có thích bổ sung CHÚ THÍCH 2: Các thuật ngữ định nghĩa xếp theo trật tự mang tính hệ thống với bảng tra cứu theo chữ Thuật ngữ sử dụng định nghĩa thích xác định mục từ khác thể chữ đậm sau số hiệu mục từ tương ứng đặt ngoặc đơn Các thuật ngữ thay định nghĩa đầy đủ tương ứng Các thuật ngữ đánh giá phù hợp nói chung 2.1 Đánh giá phù hợp Sự chứng minh việc yêu cầu quy định (3.1) liên quan đến sản phẩm (3.3), trình, hệ thống, chuyên gia tổ chức thực CHÚ THÍCH 1: Phạm vi cụ thể đánh giá phù hợp bao gồm hoạt động xác định tiêu chuẩn như: thử nghiệm (4.2), kiểm tra (4.3) chứng nhận (5.5) công nhận (5.6) tổ chức đánh giá phù hợp (2.5) CHÚ THÍCH 2: Cụm từ "đối tượng đánh giá phù hợp" "đối tượng" sử dụng tiêu chuẩn để thể vật liệu, sản phẩm, lắp đặt, trình, hệ thống, chuyên gia tổ chức đánh giá phù hợp Định nghĩa sản phẩm bao hàm dịch vụ (xem Chú thích 3.3) 2.2 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ Hoạt động đánh giá phù hợp thực cá nhân tổ chức có đối tượng đánh giá CHÚ THÍCH: Các từ khóa: bên thứ nhất, bên thứ hai bên thứ ba sử dụng để biểu thị hoạt động đánh giá phù hợp đối tượng đánh giá không nhầm lẫn với pháp nhân bên liên quan hợp đồng 2.3 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ hai Hoạt động đánh giá phù hợp thực cá nhân tổ chức quan tâm đến việc sử dụng CHÚ THÍCH 1: Cá nhân tổ chức thực hoạt động đánh giá bên thứ hai bao gồm người mua người sử dụng sản phẩm, khách hàng tiềm mong muốn có tin cậy vào hệ thống quản lý nhà cung ứng tổ chức quan tâm CHÚ THÍCH 2: Xem Chú thích 2.2 2.4 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ ba Hoạt động đánh giá phù hợp thực cá nhân tổ chức độc lập với cá nhân tổ chức chủ thể đối tượng đánh giá cá nhân tổ chức quan tâm đến đối tượng đánh giá góc độ sử dụng CHÚ THÍCH 1: Các chuẩn độc lập tổ chức đánh giá phù hợp quan công nhận nêu tiêu chuẩn hướng dẫn áp dụng cho hoạt động tương ứng (Xem Thư mục tài liệu tham khảo) CHÚ THÍCH 2: Xem Chú thích 2.2 2.5 Tổ chức đánh giá phù hợp Tổ chức thực dịch vụ đánh giá phù hợp CHÚ THÍCH: Cơ quan cơng nhận (2.6) khơng phải tổ chức đánh giá phù hợp 2.6 Cơ quan cơng nhận Cơ quan có thẩm quyền thực hoạt động cơng nhận (5.6) CHÚ THÍCH: Thẩm quyền quan cơng nhận thường phủ giao 2.7 Hệ thống đánh giá phù hợp Các quy tắc, thủ tục/quy trình (3.2) dẫn cho việc tiến hành hoạt động đánh giá phù hợp (2.1) CHÚ THÍCH: Các hệ thống đánh giá phù hợp vận hành cấp độ quốc tế, khu vực, quốc gia địa phương 2.8 Phương thức đánh giá phù hợp Chương trình đánh giá phù hợp Hệ thống đánh giá phù hợp (2.7) liên quan đến đối tượng đánh giá phù hợp quy định áp dụng yêu cầu quy định (3.1), quy tắc thủ tục/quy trình (3.2) nhau: CHÚ THÍCH: Các phương thức đánh giá phù hợp vận hành cấp độ quốc tế, khu vực, quốc gia địa phương 2.9 Tiếp cận Tiếp cận với hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp Khả người/tổ chức đề nghị việc đánh giá phù hợp (2.1) theo quy tắc hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp 2.10 Tổ chức tham gia Tổ chức tham gia hệ thống phương thức đánh giá phù hợp Tổ chức hoạt động theo quy tắc hành khơng có khả tham gia vào việc quản lý hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp 2.11 Tổ chức thành viên Tổ chức thành viên hệ thống phương thức đánh giá phù hợp Tổ chức hoạt động theo quy tắc hành có khả tham gia vào việc quản lý hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp Các thuật ngữ 3.1 Yêu cầu quy định Nhu cầu mong muốn ấn định CHÚ THÍCH: Các yêu cầu quy định ấn định tài liệu quy chuẩn như: quy định, tiêu chuẩn yêu cầu kỹ thuật 3.2 Thủ tục/quy trình Cách thức xác định để tiến hành hoạt động trình [TCVN ISO 9000 : 2005, 3.4.5] 3.3 Sản phẩm Kết trình [TCVN ISO 9000 : 2005, 3.4.2] CHÚ THÍCH 1: TCVN ISO 9000 : 2005 nêu loại hình sản phẩm: dịch vụ (ví dụ: vận tải); phần mềm (ví dụ: chương trình máy tính, từ điển); phần cứng (ví dụ: động cơ, chi tiết khí); vật liệu chế biến, xử lý (ví dụ: dầu nhờn) Nhiều sản phẩm có thành phần, chi tiết thuộc loại hình sản phẩm chung khác Do đó, sản phẩm gọi dịch vụ, phần mềm, phần cứng vật liệu chế biến, xử lý tùy thuộc vào thành phần, chi tiết CHÚ THÍCH 2: Tun bố phù hợp mơ tả Chú thích 5.2 coi sản phẩm Xác nhận (5.2) Các thuật ngữ đánh giá phù hợp liên quan đến lựa chọn xác định (Xem Hình A.1) 4.1 Lấy mẫu Cung cấp mẫu đối tượng đánh giá phù hợp theo thủ tục/quy trình (3.2) 4.2 Thử nghiệm Xác định hay nhiều đặc tính đối tượng đánh giá phù hợp theo thủ tục/quy trình (3.2) CHÚ THÍCH: "Thử nghiệm" thường áp dụng cho vật liệu, sản phẩm trình 4.3 Giám định Xem xét thiết kế sản phẩm, sản phẩm (3.3), trình thiết trí xác định phù hợp với yêu cầu cụ thể xác định phù hợp với yêu cầu chung sở đánh giá chun gia CHÚ THÍCH: Kiểm tra q trình bao gồm kiểm tra người, phương tiện, công nghệ phương pháp tiến hành 4.4 Đánh giá (audit) Q trình có tính hệ thống, độc lập lập thành văn để thu hồ sơ, tuyên bố việc thông tin liên quan khác đánh giá chúng cách khách quan để xác định mức độ thực yêu cầu quy định (3.1) CHÚ THÍCH: Trong tiếng Anh, "audit" (đánh giá) "assessment" (đánh giá) sử dụng cho ngữ cảnh khác nhau, cụ thể: "audit" (đánh giá) sử dụng hệ thống quản lý "assessment" (đánh giá) sử dụng tổ chức đánh giá phù hợp đối tượng khác 4.5 Đánh giá đồng đẳng Việc đánh giá tổ chức theo yêu cầu quy định (3.1) tiến hành đại diện ứng cử viên tổ chức khác nhóm thỏa thuận Các thuật ngữ đánh giá phù hợp liên quan đến xem xét Xác nhận (Xem Hình A.1) 5.1 Thẩm xét Kiểm tra xác nhận thích hợp, tương đương hiệu lực hoạt động lựa chọn, xác định kết hoạt động thực yêu cầu quy định (3.1) đối tượng đánh giá phù hợp 5.2 Xác nhận phù hợp Đưa tuyên bố thể việc thực đầy đủ yêu cầu quy định (3.1) dựa định xác lập sau tiến hành xem xét (5.1) CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, tuyên bố đưa gọi "tuyên bố phù hợp"; tuyên bố đảm bảo yêu cầu quy định thực đầy đủ Tuy nhiên, đảm bảo đảm bảo mang tính khế ước có tính pháp lý khác CHÚ THÍCH 2: Các hoạt động xác nhận bên thứ bên thứ ba phân biệt thuật ngữ 5.4 đến 5.6 Đối với xác nhận bên thứ hai, thuật ngữ chuyên biệt 5.3 Phạm vi xác nhận phù hợp Phạm vi đặc tính đối tượng đánh giá phù hợp bao hàm xác nhận phù hợp (5.2) 5.4 Công bố Xác nhận phù hợp (5.2) bên thứ 5.5 Chứng nhận Xác nhận phù hợp (5.2) bên thứ ba sản phẩm, trình, hệ thống chun gia CHÚ THÍCH 1: Chứng nhận hệ thống quản lý đơi gọi đăng ký CHÚ THÍCH 2: Chứng nhận áp dụng cho tất đối tượng đánh giá phù hợp ngoại trừ tổ chức đánh giá phù hợp (2.5) đối tượng công nhận (5.6) 5.6 Công nhận Xác nhận phù hợp (5.2) bên thứ ba tổ chức đánh giá phù hợp (2.5) thể thức tổ chức có đủ lực để tiến hành cơng việc cụ thể đánh giá phù hợp Các thuật ngữ đánh giá phù hợp liên quan đến giám sát (Xem Hình A.1) 6.1 Giám sát Việc lặp lại có hệ thống hoạt động đánh giá phù hợp làm sở cho việc trì tính hiệu lực tun bố phù hợp 6.2 Đình Việc ngừng tạm thời hiệu lực tuyên bố phù hợp toàn phần phạm vi xác nhận (5.3) quy định 6.3 Hủy bỏ Thu hồi Việc bãi bỏ tuyên bố phù hợp 6.4 Yêu cầu xem xét lại Yêu cầu nhà cung cấp đối tượng đánh giá phù hợp nêu với tổ chức đánh giá phù hợp (2.5) quan công nhận (2.6) để đề nghị xem xét lại định tổ chức/cơ quan đưa đối tượng đánh giá phù hợp có liên quan 6.5 Khiếu nại Hình thức diễn đạt khơng hài lòng, khác với yêu cầu xem xét lại (6.4), cá nhân tổ chức với tổ chức đánh giá phù hợp (2.5) quan công nhận (2.6) liên quan đến hoạt động tổ chức/cơ quan với mong muốn đáp lại Các thuật ngữ liên quan đến đánh giá phù hợp thúc đẩy thương mại CHÚ THÍCH: Cụm từ "kết đánh giá phù hợp" thường sử dụng 7.4 đến 7.9 để sản phẩm (3.3) hoạt động đánh giá phù hợp (ví dụ: báo cáo chứng chỉ) bao hàm việc phát không phù hợp 7.1 Chấp nhận Việc cho phép sản phẩm (3.3) trình bán sử dụng cho mục đích xác định điều kiện xác định CHÚ THÍCH: Chấp thuận dựa việc thực đầy đủ yêu cầu quy định (3.1) hồn thành thủ tục/quy trình (3.2) quy định 7.2 Chỉ định Sự ủy quyền phủ phép tổ chức đánh giá phù hợp (2.6) tiến hành hoạt động đánh giá phù hợp quy định 7.3 Cơ quan định có thẩm quyền Cơ quan trực thuộc phủ phủ ủy quyền thực việc định tổ chức đánh giá phù hợp (2.5), đình chỉ, hủy bỏ, phục hồi định (7.2) 7.4 Sự tương đương Sự tương đương kết đánh giá phù hợp Khả kết đánh giá phù hợp khác việc đưa mức độ đảm bảo phù hợp với yêu cầu quy định (3.1) giống 7.5 Thừa nhận Thừa nhận kết đánh giá phù hợp Việc công nhận hiệu lực kết đánh giá phù hợp người khác tổ chức khác đưa 7.6 Chấp nhận Việc sử dụng kết đánh giá phù hợp người khác tổ chức khác đưa 7.7 Thỏa thuận đơn phương Thỏa thuận mà qua bên thừa nhận chấp nhận kết đánh giá phù hợp bên khác 7.8 Thỏa thuận song phương Thỏa thuận mà qua hai bên thừa nhận chấp nhận kết đánh giá phù hợp 7.9 Thỏa thuận đa phương Thỏa thuận mà qua nhiều bên (từ ba bên trở lên) thừa nhận chấp nhận lẫn kết đánh giá phù hợp 7.10 Nhóm hiệp định Các tổ chức bên ký hiệp định làm cho việc đạt thỏa thuận 7.11 Quan hệ tương hỗ Mối quan hệ hai bên mà hai bên có quyền nghĩa vụ CHÚ THÍCH 1: Quan hệ tương hỗ có thỏa thuận đa phương, bao gồm nhiều mối quan hệ song phương mang tính tương hỗ CHÚ THÍCH 2: Dù quyền nghĩa vụ có hội mà chúng mang lại khác nhau; điều dẫn đến mối quan hệ khơng bình đẳng bên 7.12 Đối xử bình đẳng Sự đối xử giành cho sản phẩm (3.3) trình nhà cung ứng xem không thuận lợi so với đối xử giành cho sản phẩm trình tương tự nhà cung ứng khác tình so sánh 7.13 Đối xử quốc gia Sự đối xử giành cho sản phẩm (3.3) trình có xuất xứ từ nước khác xem không thuận lợi so với đối xử giành cho sản phẩm trình tương tự nước tình so sánh 7.14 Đối xử bình đẳng quốc gia Sự đối xử giành cho sản phẩm (3.3) q trình có xuất xứ từ nước khác xem không thuận lợi so với đối xử giành cho sản phẩm trình tương tự nước có xuất xứ từ quốc gia khác tình so sánh Phụ lục A (tham khảo) Các nguyên tắc đánh giá phù hợp A.1 Tiếp cận theo chức A.1.1 Đánh giá phù hợp gồm ba hoạt động chức thực để thỏa mãn yêu cầu nhu cầu thể việc thực đầy đủ yêu cầu quy định; ba hoạt động chức là: - lựa chọn; - xác định; - xem xét xác nhận Việc thể làm tăng thêm tin tưởng vào tuyên bố xác nhận việc thực đầy đủ yêu cầu quy định, tạo cho người sử dụng có lòng tin vững vào tuyên bố xác nhận Các tiêu chuẩn thường sử dụng yêu cầu quy định chúng tài liệu đồng thuận rộng rãi vấn đề cần giải tình xác định Kết đánh giá phù hợp thường coi hoạt động có liên quan đến tiêu chuẩn A.1.2 Đánh giá phù hợp áp dụng cho sản phẩm (bao gồm dịch vụ), trình, hệ thống, chuyên gia đồng thời cho tổ chức tiến hành dịch vụ đánh giá phù hợp Để thuận tiện cho việc áp dụng tiêu chuẩn này, cụm từ "đối tượng đánh giá phù hợp" sử dụng để loại hình đối tượng tất loại hình đối tượng nêu A.1.3 Những người sử dụng dịch vụ đánh giá phù hợp khác có nhu cầu khác Kết có nhiều loại hình đánh giá phù hợp thực Tuy nhiên, tất loại hình đánh giá phù hợp tuân thủ phương pháp tiếp cận chung mô tả Hình A.1 A.1.4 Khối hình A Hình A.1 biểu diễn hoạt động chức đánh giá phù hợp Các hoạt động cụ thể hoạt động chức khác biệt so sánh loại hình đánh giá phù hợp khác biệt nhu cầu người sử dụng, nội dung yêu cầu quy định đối tượng đánh giá phù hợp có liên quan A.1.5 Khối hình B Hình A.1 biểu diễn đầu hoạt động chức năng; đầu đầu vào hoạt động chức Bản chất đầu có khác biệt chúng phụ thuộc vào loại hình hoạt động cụ thể thực A.1.6 Các đường mũi tên liền Hình A.1 liên kết hoạt động chức đánh giá phù hợp với đầu ra/đầu vào tương ứng Các đường mũi tên ngắt quãng thể nhu cầu yêu cầu có đánh giá phù hợp A.1.7 Các hoạt động đánh giá phù hợp rõ hoạt động đánh giá phù hợp "bên thứ nhất", "bên thứ hai" hay "bên thứ ba" Nhìn chung, loại hình số loại hình nêu cần lưu ý điều đây: - hoạt động đánh giá phù hợp chịu kiểm soát đạo người tổ chức nêu định nghĩa tương ứng - định cuối làm cho việc xác nhận người tổ chức nêu định nghĩa tương ứng đưa Hình A.1 - Tiếp cận chức hoạt động đánh giá phù hợp A.2 Lựa chọn A.2.1 Lựa chọn bao gồm hoạt động hoạch định chuẩn bị nhằm thu thập tạo lập tồn thơng tin đầu vào cần thiết cho hoạt động chức xác định tiếp sau Các hoạt động lựa chọn khác biệt số lượng độ phức tạp Trong số trường hợp, cần vài hoạt động lựa chọn A.2.2 Cần có suy xét thích hợp lựa chọn đối tượng đánh giá phù hợp Thông thường, đối tượng hàng loạt vật phẩm loại; sản xuất tiến hành; trình liên tục hệ thống; bao hàm nhiều địa điểm Trong trường hợp vậy, cần suy xét đến việc lấy mẫu lựa chọn mẫu thử để sử dụng cho hoạt động xác định Ví dụ: kế hoạch lấy mẫu thử nước sông liên quan để thể việc thực đầy đủ yêu cầu nhiễm bẩn coi ví dụ điển hình hoạt động lấy mẫu có quy mơ cần thiết Tuy nhiên, đối tượng đánh giá phù hợp tồn tập hợp, ví dụ, sản phẩm đơn đối tượng đánh giá phù hợp Ngay trường hợp việc lấy mẫu cần thiết cho việc lựa chọn phận đối tượng gồm nhiều phận phận lựa chọn phận đại diện đối tượng (ví dụ: lựa chọn phận quan trọng cầu để xác định độ bền vật liệu) A.2.3 Các yêu cầu quy định cần xem xét Trong nhiều trường hợp, tiêu chuẩn yêu cầu khác có từ trước hiệu lực Tuy nhiên, cần lưu ý áp dụng yêu cầu có từ trước cho đối tượng đánh giá phù hợp Ví dụ, cần phải cẩn trọng áp dụng tiêu chuẩn ống kim loại cho ống chất dẻo Trong vài trường hợp, yêu cầu chung chung cần mở rộng việc đánh giá người sử dụng dễ hiểu chấp nhận sử dụng yêu cầu Ví dụ, quan lập quy phủ u cầu khơng cho phép có rủi ro an tồn khơng chấp nhận (yêu cầu chung) sản phẩm mong muốn tổ chức chứng nhận quy định yêu cầu cụ thể sản phẩm loại hình sản phẩm riêng biệt chứng nhận Hoặc, cần tập trung ý đến yêu cầu chung hệ thống quản lý hệ thống quản lý đề cập đến việc thực đầy đủ yêu cầu cụ thể triển khai hoạt động A.2.4 Lựa chọn bao gồm việc chọn thủ tục/quy trình thích hợp (ví dụ: phương pháp thử phương pháp kiểm tra) sử dụng cho hoạt động xác định Không trường hợp cần phải phát triển phương pháp phương pháp cải tiến để tiến hành hoạt động xác định Để thực việc xem xét phương pháp đó, cần phải lựa chọn địa điểm, điều kiện thích hợp nhân có lực A.2.5 Cuối cùng, để tiến hành hoạt động xác định cách chuẩn xác, cần có thơng tin bổ sung nhằm đảm bảo thể có hiệu lực việc thực đầy đủ yêu cầu quy định Ví dụ, lĩnh vực thử nghiệm thuộc phạm vi cơng nhận phòng thí nghiệm cần phải nhận biết trước tiến hành hoạt động xác định tương ứng Hoặc, cần phải mơ tả dịch vụ trước tiến hành hoạt động xác định tương ứng Ngoài ra, hoạt động xác định đơn hoạt động xem xét thơng tin thơng tin cần phải xác định thu thập Ví dụ, cần đến hướng dẫn sử dụng sản phẩm ghi nhãn cảnh báo A.2.6 Trong Hình A.1, tồn thơng tin, mẫu thử (nếu có lấy mẫu), định đầu khác hoạt động chức lựa chọn biểu diễn thành khối hình "thơng tin đối tượng lựa chọn" A.3 Xác định A.3.1 Các hoạt động xác định tiến hành để tạo lập thông tin đầy đủ việc thực yêu cầu quy định đối tượng đánh giá phù hợp mẫu chuẩn đối tượng Một số loại hình hoạt động xác định định nghĩa Điều A.3.2 Các thuật ngữ thử nghiệm (4.2), kiểm tra (4.3), đánh giá (4.4) đánh giá ngang (4.5) định nghĩa loại hình hoạt động xác định sử dụng với "hệ thống" "sơ đồ" để mô tả hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp bao gồm loại hình hoạt động xác định nêu Vì vậy, "hệ thống đánh giá ngang bằng" hệ thống đánh giá phù hợp bao gồm hoạt động đánh giá ngang hoạt động đánh giá ngang hoạt động xác định A.3.3 Các hoạt động xác định khác có tên gọi ký hiệu riêng khác Ví dụ nghiên cứu phân tích tài liệu thiết kế thơng tin mô tả khác liên quan đến yêu cầu quy định Các loại hình đánh giá phù hợp riêng biệt (ví dụ: thử nghiệm, chứng nhận, cơng nhận) có thuật ngữ quy định đơn cho loại hình Trong tiêu chuẩn thực tiễn, không sử dụng thuật ngữ chung để tất hoạt động chức xác định A.3.4 Cần lưu ý để phân biệt thật rõ ràng hoạt động xác định biểu thị hoạt động thử nghiệm kiểm tra A.3.5 Trong Hình A.1, tồn đầu hoạt động chức xác định biểu diễn thành khối hình "thơng tin thực đầy đủ u cầu quy định" Đầu tổ hợp tất thông tin tạo lập thông qua hoạt động xác định tất đầu vào hoạt động chức xác định Đầu thường cấu trúc cho tạo thuận lợi cho hoạt động xem xét xác nhận A.4 Xem xét xác nhận A.4.1 Xem xét (5.1) khâu kiểm tra cuối trước định quan trọng việc đối tượng đánh giá phù hợp có chứng tỏ hay khơng chứng tỏ đối tượng thực đầy đủ yêu cầu quy định Kết xác nhận (5.2) "tuyên bố" gửi tới tất người sử dụng tiềm "Tuyên bố phù hợp" cụm từ chung sử dụng bao hàm tất biện pháp truyền thông để thông báo việc thực đầy đủ yêu cầu quy định A.4.2 Nếu việc thực đầy đủ yêu cầu quy định báo cáo phải nêu rõ phát không phù hợp A.4.3 Các thuật ngữ công bố (5.4), chứng nhận (5.5) công nhận (5.6) định nghĩa loại hình xác nhận, sử dụng với "hệ thống" "sơ đồ" để mô tả hệ thống Phương thức đánh giá phù hợp bao gồm loại hình hoạt động xác nhận xác định rõ bước cuối Do đó, "hệ thống chứng nhận" hệ thống đánh giá phù hợp bao gồm lựa chọn, xác định, xem xét cuối chứng nhận coi hoạt động xác nhận A.4.4 Trong Hình A.1, tồn đầu hoạt động chức xem xét xác nhận biểu diễn thành khối hình "thể việc thực đầy đủ yêu cầu quy định" A.5 Nhu cầu giám sát A.5.1 Đánh giá phù hợp kết thúc việc xác nhận thực Tuy nhiên, vài trường hợp, cần phải thực lặp lại có hệ thống hoạt động chức nêu Hình A.1 để trì tính hiệu lực tuyên bố xác nhận phù hợp Các nhu cầu người sử dụng dẫn tới hoạt động Ví dụ, đối tượng đánh giá phù hợp thay đổi theo thời gian điều ảnh hưởng tới việc thực liên tục yêu cầu quy định Hoặc người sử dụng đòi hỏi phải thể tiếp tục việc thực đầy đủ yêu cầu quy định sản phẩm sản xuất liên tục A.5.2 Các hoạt động giám sát hoạch định nhằm đáp ứng nhu cầu trì hiệu lực tuyên bố xác nhận phù hợp Để thỏa mãn nhu cầu này, thông thường, không cần thiết phải lặp lại toàn đánh giá ban đầu lặp lại hoạt động giám sát Do đó, hoạt động hoạt động chức nêu Hình A.1, giảm bớt thực khác với hoạt động thực đánh giá ban đầu A.5.3 Các hoạt động lựa chọn diễn đánh giá ban đầu lẫn giám sát Tuy nhiên, hoạt động giám sát, lựa chọn hoạt động hồn tồn khác Ví dụ, đánh giá ban đầu lựa chọn phép thử sản phẩm Trong trình giám sát, phải tiến hành hoạt động kiểm tra để xác định mẫu sản phẩm mẫu thử nghiệm lúc ban đầu Trên thực tế, việc chọn hoạt động lựa chọn thay đổi theo thời gian vào thông tin hoạt động giám sát lặp lại trước đầu vào khác Việc phân tích rủi ro tiếp diễn xem xét thông tin phản hồi thị trường việc thực đầy đủ yêu cầu quy định phần hoạt động lựa chọn trình giám sát A.5.4 Các hoạt động chọn u cầu quy định khác Ví dụ, hoạt động giám sát lặp lại bất kỳ, lựa chọn tập hợp phụ yêu cầu quy định Hoặc là, lựa chọn cách tương tự phần đối tượng đánh giá phù hợp để tiến hành hoạt động xác định trình giám sát, ví dụ, tiến hành đánh giá phần tổ chức chứng nhận cơng nhận trình giám sát A.5.5 Như nêu trên, hoạt động lựa chọn khác dẫn tới hoạt động xác định khác mục đích giám sát Tuy nhiên, đánh giá ban đầu giám sát, đầu khâu lựa chọn định hoạt động xác định phương thức tiến hành hoạt động A.5.6 Hoạt động chức xem xét xác nhận sử dụng đánh giá ban đầu giám sát Trong giám sát, xem xét toàn đầu vào đầu Hình A.1 dẫn tới việc định việc tuyên bố xác nhận phù hợp có tiếp tục hiệu lực hay khơng Trong nhiều trường hợp, khơng có hoạt động đặc biệt thực tuyên bố hiệu lực Trong trường hợp khác, ví dụ, phạm vi mở rộng phải đưa tun bố phù hợp A.5.7 Nếu định tun bố phù hợp khơng hiệu lực cần phải tiến hành hoạt động thích hợp để thơng báo cho người sử dụng biết; ví dụ, thông báo việc phạm vi xác nhận thu hẹp tuyên bố phù hợp đình hủy bỏ Phụ lục B (tham khảo) Các thuật ngữ liên quan định nghĩa tài liệu khác B.1 Các thuật ngữ chung có nghĩa chuyên biệt tiêu chuẩn khác Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17000 B.1.1 Các thuật ngữ phức hợp định nghĩa phù hợp với mục đích sử dụng ISO/IEC 17011 liên quan đến công nhận Biểu tượng quan công nhận Chứng công nhận Dấu hiệu công nhận Mở rộng phạm vi công nhận Thu hẹp phạm vi cơng nhận Phạm vi cơng nhận Đình công nhận B.1.2 Các thuật ngữ phức hợp định nghĩa phù hợp với mục đích sử dụng ISO/IEC 17024 liên quan đến chứng nhận chuyên gia Năng lực Đánh giá Chuyên gia đánh giá Trình độ B.1.3 Các thuật ngữ phức hợp định nghĩa phù hợp với mục đích sử dụng ISO/IEC 17030 liên quan đến dấu phù hợp Tổ chức phát hành dấu phù hợp bên thứ ba Tổ chức nhận dấu phù hợp bên thứ ba Dấu phù hợp bên thứ ba B.2 Các thuật ngữ định nghĩa tiêu chuẩn không thuộc Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17000 Hiệu chuẩn VIM Khả ISO 9000 Đặc tính ISO 9000 Năng lực ISO 9000 Sự phù hợp ISO 9000 Khách hàng ISO 9000 Tài liệu ISO 9000 Thông tin ISO 9000 Phép đo VIM Tổ chức ISO 9000 Quá trình ISO 9000 Quy định ISO 9000 Nhà cung ứng ISO 9000 Hệ thống ISO 9000 Xác nhận giá trị sử dụng ISO 9000 Kiểm tra xác nhận ISO 9000 THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Đối với hệ thống đánh giá phù hợp dựa vào hoạt động xác định [1] TCVN ISO/IEC 17020 : 2001 (ISO/IEC 17020 : 1998), Chuẩn mực chung hoạt động tổ chức giám định [2] TCVN ISO 17025 : 2001 (ISO/IEC 17025 : 1999), Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn [3] ISO/IEC 17040:-1), Conformity assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies [4] TCVN ISO 19011 : 2003 (ISO 19011 : 2002), Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường Đối với hệ thống đánh giá phù hợp dựa vào hoạt động xác nhận [5] TCVN ISO/IEC 17011 : 2005 (ISO/IEC 17011 : 2004), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung quan công nhận thực việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp [6] ISO/IEC 17021:-1), Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification for management systems [7] ISO/IEC 17024 : 2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons [8] TCVN 7457 : 2004 (ISO/IEC Guide 65 : 1996), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm Đối với tuyên bố phù hợp [9] ISO/IEC 17030 : 2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity [10] TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 (ISO/IEC 17050-1 : 2004), Conformity assessment Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements Đối với thừa nhận chấp nhận kết đánh giá phù hợp [11] ISO/IEC Guide 68 : 2002, Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results Đối với thuật ngữ liên quan [12] ISO 3534 (all parts), Statistics - Vocabulary and symbols [13] TCVN ISO 9000 : 2005 (ISO 9000 : 2005), Hệ thống quản lý chất lượng - Các vấn đề từ vựng [14] TCVN 6450 (ISO/IEC Guide 2), Tiêu chuẩn hóa hoạt động có liên quan - Thuật ngữ chung định nghĩa [15] TCVN ISO TCVN 6165 : 1996 (VIM : 1993) Đo lường học - Thuật ngữ chung Bảng tra thuật ngữ theo tiếng Việt C Cơ quan định có thẩm quyền 7.3 Công bố 5.4 Công nhận 2.6 Chấp nhận 7.6 Chấp nhận kết đánh giá phù hợp 7.6 Chấp thuận 7.1 Chương trình đánh giá phù hợp 2.8 Chỉ định 7.2 Chứng nhận 5.5 Đ Đánh giá đồng đẳng 4.5 Đánh giá 4.4 Đánh giá phù hợp 2.1 Đình 6.2 Đối xử bình đẳng 7.12 Đối xử quốc gia 7.13 Đối xử quốc gia bình đẳng 7.14 G Giám sát 6.1 H Hủy bỏ 6.3 Hệ thống đánh giá phù hợp 2.7 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ ba 2.4 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ hai 2.3 Hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ 2.2 K Khiếu nại 6.5 Kiểm tra 4.3 L Lấy mẫu 4.1 N Nhóm hiệp định 7.10 P Phạm vi xác nhận phù hợp 5.3 Phương thức đánh giá phù hợp 2.8 Q Quan hệ tương hỗ 7.11 S Sản phẩm 3.3 Sự tương đương 7.4 Sự tương đương kết đánh giá phù hợp 7.4 T Tổ chức đánh giá phù hợp 2.5 Tổ chức tham gia 2.10 Tổ chức tham gia hệ thống phương thức 2.10 Thành viên 2.11 Thành viên hệ thống phương thức 2.11 Thỏa thuận đơn phương 7.7 Thỏa thuận đa phương 7.9 Thỏa thuận song phương 7.8 Thủ tục/quy trình 3.2 Thử nghiệm 4.2 Thừa nhận 7.5 Thừa nhận kết đánh giá phù hợp 7.5 Thu hồi 6.3 Tiếp cận 2.9 Tiếp cận hệ thống phương thức 2.9 X Xác nhận phù hợp 5.2 Xem xét 5.1 Y Yêu cầu quy định 3.1 Yêu cầu xem xét lại 6.4 MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Các thuật ngữ liên quan đến đánh giá phù hợp nói chung Các thuật ngữ Các thuật ngữ đánh giá phù hợp, liên quan đến lựa chọn xác định (xem Hình A.1) Các thuật ngữ đánh giá phù hợp, liên quan đến xem xét xác nhận (xem Hình A.1) Các thuật ngữ đánh giá phù hợp, liên quan đến giám sát (xem Hình A.1) Các thuật ngữ liên quan đến đánh giá phù hợp xúc tiến thương mại Phụ lục A (tham khảo) Các nguyên tắc đánh giá phù hợp Phụ lục B (tham khảo) Các thuật ngữ có liên quan định nghĩa tài liệu khác Thư mục tài liệu tham khảo Bảng tra thuật ngữ (tiếng Việt tiếng Anh) ... A.1) Các thuật ngữ đánh giá phù hợp, liên quan đến giám sát (xem Hình A.1) Các thuật ngữ liên quan đến đánh giá phù hợp xúc tiến thương mại Phụ lục A (tham khảo) Các nguyên tắc đánh giá phù hợp. .. chung liên quan đến đánh giá phù hợp, bao gồm công nhận tổ chức đánh giá phù hợp sử dụng đánh giá phù hợp nhằm thúc đẩy thương mại Mô tả cách tiếp cận theo chức đánh giá phù hợp nêu Phụ lục A để... 2.8 Phương thức đánh giá phù hợp Chương trình đánh giá phù hợp Hệ thống đánh giá phù hợp (2.7) liên quan đến đối tượng đánh giá phù hợp quy định áp dụng yêu cầu quy định (3.1), quy tắc thủ tục/quy