TCVN ISO IEC 17011 2005 đánh giá sự phù hợp yêu cầu chung đối với cơ quan công nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO/IEC 17011:2005 ISO/IEC 17011:2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI CƠ QUAN CÔNG NHẬN CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17011 : 2005 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17011 : 2004 TCVN ISO/IEC 17011 : 2005 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành TCVN ISO/IEC 17011 : 2005 thay TCVN 5953:1995 (ISO/IEC Guide 61:1995) TCVN 5954:1995 (ISO/IEC Guide 58:1993) Lời giới thiệu Trong lĩnh vực quản lý, quan chức thuộc phủ thực thi quy định pháp luật chấp nhận sản phẩm (bao gồm dịch vụ) lý an tồn, bảo vệ sức khỏe, bảo vệ môi trường, ngăn ngừa hàng giả đảm bảo công thị trường Đối với khu vực tự nguyện, nhiều ngành công nghiệp, kinh tế phạm vi toàn cầu, thiết lập hệ thống đánh giá phù hợp chấp nhận nhằm đảm bảo mức kỹ thuật tối thiểu, tạo khả so sánh cạnh tranh công Tiền đề cho thương mại công thể thông qua việc sản phẩm (bao gồm dịch vụ) bất kỳ, chấp nhận thức kinh tế, phải lưu thông tự kinh tế khác mà chịu thử nghiệm lại, kiểm tra/giám định lại, chứng nhận lại, v.v Điều cần thừa nhận chung cho trường hợp sản phẩm (bao gồm dịch vụ) thuộc diện phải quản lý hoàn toàn phần Trong xã hội nay, thường có yêu cầu việc phải công bố cách khách quan phù hợp sản phẩm (kể dịch vụ) yêu cầu quy định Các tổ chức đánh giá phù hợp (conformity assessment body; viết tắt theo tiếng Anh CAB) thực việc công bố Các CAB tiến hành hoạt động đánh giá phù hợp bao gồm chứng nhận, kiểm tra/giám định, thử nghiệm và, ngữ cảnh tiêu chuẩn này, hiệu chuẩn Điều quan trọng người mua hàng, nhà quản lý công chúng phải biết CAB có lực để thực nhiệm vụ họ hay khơng Chính vậy, việc kiểm tra, xác nhận lực CAB cách công trở thành vấn đề cấp thiết Việc kiểm tra, xác nhận quan cơng nhận có thẩm quyền, độc lập với CAB khách hàng, tiến hành Các quan công nhận thường tổ chức phi lợi nhuận (xem Hình 1) Hệ thống cơng nhận dịch vụ đánh giá phù hợp CAB cần có lòng tin người mua hàng nhà quản lý Theo mong muốn quan tổ chức thương mại, hệ thống cần thúc đẩy hoạt động thương mại qua biên giới Mục tiêu cần đạt có cơng nhận cửa đánh giá phù hợp cửa Hệ thống thúc đẩy thương mại “qua biên giới” vận hành tốt quan công nhận lẫn CAB thực hoạt động theo u cầu chấp nhận tồn cầu quan tâm đến quyền lợi bên liên quan Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung quan công nhận Cơ chế đánh giá đồng đẳng tạo lập cấp độ khu vực lẫn cấp độ quốc tế, qua đảm bảo quan cơng nhận hoạt động sở tuân thủ quy định tiêu chuẩn Các tổ chức đánh giá có lực trở thành bên tham gia thỏa thuận thừa nhận lẫn Thông qua đánh giá lại tiến hành định kỳ, thường xuyên, quan công nhận đảm bảo đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn Các bên tham gia thỏa thuận thừa nhận lẫn bên thúc đẩy việc thực thi q trình cửa, thơng qua việc thừa nhận, xúc tiến chấp nhận kết đánh giá phù hợp công nhận bên khác Điều nghĩa CAB kinh tế không thiết phải công nhận nhiều lần quan công nhận khác cho phạm vi đánh giá phù hợp Cơ quan công nhận đánh giá lực CAB Các quan cơng nhận thúc đẩy thương mại thông qua việc xúc tiến chấp nhận toàn cầu kết đánh giá phù hợp CAB công nhận đưa Điều có ý nghĩa quan công nhận đánh giá đồng đẳng bên tham gia thỏa thuận thừa nhận lẫn Các CAB đánh giá phù hợp sản phẩm, dịch vụ nhà cung ứng theo quy định và/hoặc yêu cầu Người mua hàng yêu cầu sản phẩm (bao gồm dịch vụ) phải phù hợp với quy định mua sản phẩm (bao gồm dịch vụ) nhà cung ứng đáp ứng yêu cầu quy định Nhà quản lý đưa yêu cầu sản phẩm nhà cung ứng CHÚ THÍCH: Thuật ngữ “nhà cung ứng” sử dụng với nghĩa nhà cung cấp sản phẩm (bao gồm dịch vụ) Hình - Sơ đồ ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI CƠ QUAN CÔNG NHẬN CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung quan công nhận thực việc đánh giá công nhận tổ chức đánh giá phù hợp (CAB) Tiêu chuẩn xem tài liệu quy định yêu cầu trình đánh giá đồng đẳng để ký kết thỏa thuận thừa nhận lẫn quan công nhận Các quan công nhận hoạt động theo quy định tiêu chuẩn thực việc công nhận tất loại hình CAB Với mục đích tiêu chuẩn này, CAB tổ chức thực dịch vụ đánh giá phù hợp sau: thử nghiệm, kiểm tra/giám định, chứng nhận hệ thống chất lượng, chứng nhận chuyên gia, chứng nhận sản phẩm và, ngữ cảnh tiêu chuẩn này, hiệu chuẩn CHÚ THÍCH: Các yêu cầu chung tổ chức thiết lập, ví dụ tiêu chuẩn tài liệu hướng dẫn (xem Thư mục tài liệu tham khảo) Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu nêu rõ năm ban hành, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu không nêu rõ năm ban hành, cần áp dụng tài liệu viện dẫn (kể tất bổ sung, sửa đổi có) TCVN ISO 9000 : 2005 (ISO 9000 : 2005) Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 (ISO/IEC 17000 : 2004) Đánh giá phù hợp - Từ vựng nguyên tắc chung TCVN 6165 : 1996 (VIM :1993) Đo lường học - Thuật ngữ chung Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa cho TCVN ISO/IEC 17000 thuật ngữ định nghĩa Đối với thuật ngữ định nghĩa không nêu tiêu chuẩn ISO/IEC 17000 sử dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO 9000 (ISO 9000) TCVN 6165 (VIM) Nếu có định nghĩa khác cho thuật ngữ đo lường cụ thể ưu tiên sử dụng định nghĩa nêu TCVN 6165 (VIM) 3.1 Công nhận (accreditation) Xác nhận phù hợp bên thứ ba tổ chức đánh giá phù hợp để thể thừa nhận thức lực tiến hành hoạt động đánh giá phù hợp cụ thể tổ chức 3.2 Cơ quan cơng nhận (accreditation body) Tổ chức có thẩm quyền thực hoạt động cơng nhận CHÚ THÍCH: Thẩm quyền quan cơng nhận thường phủ giao 3.3 Biểu tượng tổ chức công nhận (accreditation body logo) Biểu tượng quan công nhận sử dụng để giúp cho việc nhận biết quan 3.4 Chứng cơng nhận (accreditation certificate) Tài liệu tập tài liệu thức thể việc công nhận phạm vi đánh giá phù hợp xác định chấp thuận 3.5 Dấu hiệu công nhận (accreditation symbol) Dấu hiệu quan công nhận cấp cho tổ chức đánh giá phù hợp công nhận để sử dụng nhằm thể trạng thái cơng nhận tổ chức CHÚ THÍCH: Thuật ngữ “Dấu” sử dụng riêng cho việc thể phù hợp trực tiếp thực thể so với tập hợp yêu cầu 3.6 Yêu cầu xem xét lại (appeal) Yêu cầu CAB đưa việc xem xét lại định bất lợi quan cơng nhận liên quan đến trạng thái công nhận mong muốn CAB CHÚ THÍCH: Các định bất lợi bao gồm: - Từ chối chấp nhận đề nghị công nhận; - Từ chối tiến hành đánh giá; - Các yêu cầu hành động khắc phục; - Các thay đổi phạm vi công nhận; - Các định bác bỏ, đình hủy bỏ cơng nhận; - Bất kỳ hành động khác mà cản trở việc đạt tới cơng nhận; 3.7 Đánh giá (assessment) Q trình tổ chức công nhận thực nhằm đánh giá lực CAB dựa sở (các) tiêu chuẩn cụ thể và/hoặc tài liệu quy chuẩn khác cho phạm vi cơng nhận xác định CHÚ THÍCH: Việc đánh giá lực CAB bao gồm đánh giá lực hoạt động tổng thể CAB, bao gồm, lực nhân sự, tính hiệu lực phương pháp luận đánh giá phù hợp tính hiệu lực kết đánh giá phù hợp 3.8 Chuyên gia đánh giá (auditor) Người quan công nhận định thực đơn lẻ thành viên nhóm đánh giá để đánh giá CAB 3.9 Khiếu nại (complaint) Sự thể việc khơng lòng, khơng phải u cầu xem xét lại, người tổ chức bất kỳ, quan công nhận, liên quan đến hoạt động quan cơng nhận CAB cơng nhận mong muốn có phản hồi 3.10 Tổ chức đánh giá phù hợp (conformity assessment body), CAB Tổ chức thực dịch vụ đánh giá phù hợp đối tượng hoạt động cơng nhận CHÚ THÍCH: Trong nội dung tiêu chuẩn này, thuật ngữ “CAB” sử dụng để □Các CAB công nhận đề nghị cơng nhận□ khơng có quy định khác 3.11 Tư vấn (consultancy) Sự tham gia vào hoạt động CAB liên quan đến việc cơng nhận VÍ DỤ: - Soạn thảo lập sổ tay chất lượng thủ tục/quy trình cho CAB; - Tham gia vào việc vận hành quản lý hệ thống CAB; - Đưa lời tham vấn cụ thể khóa đào tạo, tập huấn cụ thể nhằm xây dựng áp dụng thủ tục, quy trình hoạt động CAB 3.12 Chuyên gia kỹ thuật (expert) Người quan công nhận định để đảm bảo cung cấp kiến thức kỹ cụ thể phạm vi công nhận đánh giá 3.13 Mở rộng phạm vi công nhận (extending accreditation) Q trình mở rộng phạm vi cơng nhận 3.14 Các bên quan tâm (interested parties) Các bên quan tâm trực tiếp gián tiếp tới việc công nhận CHÚ THÍCH: Quan tâm trực tiếp quan tâm bên đánh giá công nhận; quan tâm gián tiếp quan tâm bên sử dụng tin tưởng vào tổ chức cung cấp dịch vụ đánh giá phù hợp công nhận 3.15 Chuyên gia đánh giá trưởng (lead assessors) Chuyên gia đánh giá giao trách nhiệm đạo thực hoạt động đánh giá quy định 3.16 Thu hẹp phạm vi cơng nhận (reducing accreditation) Q trình hủy bỏ công nhận phần phạm vi công nhận 3.17 Phạm vi công nhận (scope of accreditation) Các dịch vụ đánh giá phù hợp cụ thể đề nghị công nhận công nhận 3.18 Giám sát (surveillance) Tập hợp hoạt động, trừ đánh giá lại, nhằm theo dõi việc tuân thủ liên tục CAB công nhận u cầu cơng nhận CHÚ THÍCH: Giám sát bao gồm hoạt động giám sát đánh giá chỗ hoạt động giám sát khác sau: a) Các yêu cầu quan công nhận CAB nội dung liên quan đến công nhận; b) Xem xét công bố CAB góc độ vấn đề thuộc phạm vi cơng nhận; c) Các yêu cầu CAB việc cung cấp tài liệu hồ sơ (ví dụ, báo cáo đánh giá, kết kiểm soát chất lượng nội để kiểm tra, xác nhận dịch vụ CAB, hồ sơ khiếu nại, hồ sơ xem xét lãnh đạo); d) Theo dõi hoạt động CAB (như kết tham gia hoạt động thử nghiệm thành thạo) 3.19 Đình việc cơng nhận (suspending accreditation) Q trình định cơng nhận tạm thời khơng hiệu lực toàn phần phạm vi công nhận 3.20 Hủy bỏ việc công nhận (withdrawing) Q trình hủy bỏ tồn cơng nhận 3.21 Chứng kiến (witnessing) Sự quan sát việc thực dịch vụ đánh giá phù hợp CAB khuôn khổ phạm vi, công nhận Cơ quan công nhận 4.1 Trách nhiệm pháp lý Cơ quan công nhận phải pháp nhân đăng ký CHÚ THÍCH: Các quan cơng nhận thuộc phủ coi pháp nhân dựa tư cách pháp nhân phủ Nếu quan cơng nhận thuộc phủ phận pháp nhân lớn thuộc phủ phủ chịu trách nhiệm xác định tổ chức công nhận cho không để xảy bất đồng lợi ích với CAB thuộc phủ Cơ quan công nhận thừa nhận “pháp nhân đăng ký” theo tiêu chuẩn 4.2 Cơ cấu tổ chức 4.2.1 Cơ cấu tổ chức hoạt động quan cơng nhận phải tạo lòng tin vào kết công nhận 4.2.2 Cơ quan công nhận phải có quyền hạn phải chịu trách nhiệm định liên quan đến công nhận bao gồm cấp, trì, mở rộng, thu hẹp, đình hủy bỏ việc công nhận/phạm vi công nhận 4.2.3 Cơ quan cơng nhận phải có mơ tả địa vị pháp lý, có tên người chủ sở hữu, có, tên người kiểm sốt hoạt động quan này, người khác 4.2.4 Cơ quan công nhận phải lập văn nghĩa vụ, trách nhiệm quyền hạn lãnh đạo cao người liên quan mà tác động đến chất lượng việc công nhận 4.2.5 Cơ quan công nhận phải xác định quyền hạn trách nhiệm chung lãnh đạo cao nội dung sau đây: a) xây dựng sách liên quan đến hoạt động cửa quan công nhận; b) giám sát việc áp dụng sách thủ tục/quy trình; c) giám sát tài quan cơng nhận; d) định việc công nhận; e) thỏa thuận hợp đồng; f) ủy quyền cho phận cá nhân, cần thiết, thay mặt lãnh đạo cao để đảm nhiệm hoạt động xác định 4.2.6 Cơ quan công nhận phải tiếp cận với kiến thức kỹ cần thiết để có đầy đủ thơng tin vấn đề liên quan trực tiếp đến việc cơng nhận CHÚ THÍCH: Có thể tiếp cận với kiến thức kỹ cần thiết thông qua nhiều ban tư vấn (được thành lập tạm thời thức), ban chịu trách nhiệm phạm vi xác định 4.2.7 Cơ quan cơng nhận phải có quy định thức định, quy chế làm việc hoạt động ban liên quan đến q trình cơng nhận phải xác định bên tham gia 4.2.8 Cơ quan công nhận phải lập văn hệ thống cấu tổ chức, nêu rõ quyền hạn trách nhiệm 4.3 Tính cơng 4.3.1 Cơ quan cơng nhận phải tổ chức vận hành cho đảm bảo tính khách quan tính cơng hoạt động 4.3.2 Để đảm bảo tính cơng để xây dựng, trì ngun tắc sách hoạt động hệ thống công nhận, quan công nhận phải lập văn áp dụng cấu tổ chức thích hợp để đảm bảo hội cho tham gia có hiệu lực bên quan tâm Cơ quan công nhận phải đảm bảo đại diện cân bên quan tâm mà khơng có bên có vị áp đảo 4.3.3 Các sách thủ tục/quy trình quan cơng nhận phải khơng có phân biệt đối xử phải thực theo cách khơng có phân biệt dối xử Cơ quan công nhận phải làm cho dịch vụ có khả tiếp cận tổ chức có u cầu cơng nhận nằm phạm vi hoạt động (xem 4.6.1) phạm vi giới hạn xác định sách quy tắc quan công nhận Khả tiếp cận dịch vụ không phụ thuộc vào quy mô CAB yêu cầu công nhận quy chế thành viên hiệp hội nhóm việc công nhận không phụ thuộc vào số lượng CAB công nhận 4.3.4 Tất nhân ban quan công nhận mà có khả tác động đến q trình công nhận phải hành động cách khách quan phải không chịu áp lực kinh doanh, tài áp lực khác ảnh hưởng đến tính cơng 4.3.5 Cơ quan công nhận phải đảm bảo cho định việc công nhận đưa (những) người (những) ban có lực thích hợp khơng thực hoạt động đánh giá 4.3.6 Cơ quan công nhận không thực đề nghị thực dịch vụ ảnh hưởng tới tính cơng bằng, ví dụ: a) dịch vụ đánh giá phù hợp mà CAB thực hiện; b) dịch vụ tư vấn Các hoạt động quan công nhận biểu gắn kết với dịch vụ tư vấn Không gợi ý hàm ý việc công nhận đơn giản hơn, dễ dàng hơn, nhanh tốn sử dụng (những) người dịch vụ tư vấn cụ thể 4.3.7 Cơ quan công nhận phải đảm bảo hoạt động tổ chức có liên quan khơng gây ảnh hưởng tới tính bảo mật, tính khách quan tính cơng việc cơng nhận Tuy nhiên, tổ chức có liên quan đề nghị thực dịch vụ tư vấn cung cấp dịch vụ đánh giá phù hợp mà quan công nhận xem xét công nhận miễn tổ chức liên quan (trong mối quan hệ với quan cơng nhận): a) có lãnh đạo cao khác cho hoạt động mơ tả 4.2.5; b) có nhân khác với nhân tham gia vào trình định việc cơng nhận; c) khơng có khả gây ảnh hưởng đến kết đánh giá để cơng nhận; d) có tên gọi, biểu tượng (logo) dấu hiệu hoàn toàn khác biệt Cơ quan công nhận, với tham gia bên quan tâm mô tả 4.3.2, phải nêu rõ, phân tích lập văn mối quan hệ với tổ chức có liên quan để xác định khả xảy xung đột quyền lợi dù mối quan hệ nảy sinh nội quan công nhận từ hoạt động tổ chức có liên quan Một xung đột quyền lợi nhận biết phải thực hành động thích hợp CHÚ THÍCH 1: Tổ chức có liên quan pháp nhân riêng biệt có quan hệ đồng sở hữu có thỏa thuận hợp đồng với quan công nhận mô tả 4.1 CHÚ THÍCH 2: Bộ phận riêng biệt phủ khơng thuộc quan cơng nhận phủ mơ tả 4.1 xem tổ chức có liên quan 4.4 Tính bảo mật Cơ quan cơng nhận phải có biện pháp thích hợp để đảm bảo tính bảo mật thơng tin thu thập trình tiến hành hoạt động công nhận tất cấp quan công nhận, bao gồm ban tổ chức bên cá nhân đại diện cho quan công nhận Cơ quan công nhận không tiết lộ thông tin mật CAB cụ thể cho bên ngồi biết mà khơng có đồng ý văn CAB đó, trừ trường hợp luật pháp quy định thơng tin phải cung cấp mà không cần đồng ý CAB liên quan 4.5 Nghĩa vụ pháp lý tài 4.5.1 Cơ quan cơng nhận phải có biện pháp để thực nghĩa vụ pháp lý nảy sinh từ hoạt động 4.5.2 Cơ quan cơng nhận phải có nguồn lực tài cần thiết, thể hồ sơ và/hoặc văn để thực hoạt động Cơ quan cơng nhận phải có mơ tả (các) nguồn cơng nhận 4.6 Hoạt động công nhận 4.6.1 Cơ quan công nhận phải mô tả rõ hoạt động công nhận mình, có viện dẫn đến tiêu chuẩn, hướng dẫn tài liệu quy chuẩn khác có liên quan 4.6.2 Cơ quan cơng nhận phê duyệt sử dụng tài liệu thực hành hướng dẫn có và/hoặc tham gia vào việc biên soạn tài liệu Cơ quan cơng nhận phải bảo đảm tài liệu biên soạn ban người có lực cần thiết và, có thể, có tham gia bên quan tâm Nếu có sẵn tài liệu thực hành hướng dẫn quốc tế, cần sử dụng tài liệu 4.6.3 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục/quy trình để mở rộng phạm vi hoạt động để đáp ứng nhu cầu bên quan tâm Những yếu tố đưa vào thủ tục/quy trình là: a) phân tích lực thời, tính thích hợp việc mở rộng, nguồn lực, v.v lĩnh vực hoạt động mới; b) tiếp cận sử dụng kiến thức, kỹ từ bên ngoài; c) đánh giá nhu cầu tài liệu thực hành hướng dẫn; d) lựa chọn đào tạo chuyên gia đánh giá; e) đào tạo đội ngũ nhân viên quan công nhận lĩnh vực hoạt động Quản lý 5.1 Quy định chung 5.1.1 Cơ quan công nhận phải thiết lập, áp dụng trì hệ thống quản lý cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn Các yêu cầu hệ thống quản lý có tính đến chất cụ thể quan công nhận xác định 5.2 đến 5.9 5.1.2 Nếu tiêu chuẩn yêu cầu quan công nhận có thiết lập thủ tục điều có nghĩa thủ tục phải lập thành văn bản, áp dụng, trì phải dựa vào sách thiết lập trường hợp 5.2 Hệ thống quản lý 5.2.1 Lãnh đạo cao quan công nhận phải xác định lập văn sách mục tiêu, bao gồm sách chất lượng, cho hoạt động phải cung cấp chứng cam kết chất lượng việc tuân thủ yêu cầu tiêu chuẩn Lãnh đạo cao quan công nhận phải bảo đảm trao đổi thơng tin có hiệu lực nhu cầu bên quan tâm Lãnh đạo cao quan công nhận phải bảo đảm sách thấu hiểu, thực trì tất cấp quan công nhận Các mục tiêu cần đo lường phải phù hợp hoàn toàn với sách quan cơng nhận CHÚ THÍCH: Các quan cơng nhận bên ký kết thỏa thuận thừa nhận lẫn viện dẫn đến nghĩa vụ thực thỏa thuận thừa nhận lẫn sách 5.2.2 Cơ quan công nhận phải vận hành hệ thống quản lý phù hợp với loại hình, phạm vi lượng công việc thực Tất yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn phải đề cập đến sổ tay tài liệu hệ thống Cơ quan công nhận phải bảo đảm người quan tiếp cận sổ tay tài liệu thực có hiệu lực thủ tục hệ thống 5.2.3 Lãnh đạo cao quan công nhận phải định thành viên ban lãnh đạo, trách nhiệm khác, chịu trách nhiệm có quyền hạn cho việc: a) đảm bảo thủ tục cần thiết cho hệ thống quản lý thiết lập; b) thông báo cho lãnh đạo cao biết việc thực hệ thống quản lý nhu cầu cải tiến 5.3 Kiểm sốt tài liệu Cơ quan cơng nhận phải thiết lập thủ tục để kiểm soát tất tài liệu (nội từ bên ngoài) liên quan đến hoạt động công nhận Các thủ tục phải nêu biện pháp kiểm sốt cần thiết để: a) phê duyệt tài liệu trước ban hành; b) soát xét cập nhật cần thiết phê duyệt lại tài liệu; c) bảo đảm thay đổi tình trạng sốt xét thời tài liệu xác định; d) bảo đảm tài liệu cần thiết sẵn có nơi quy định để người quan, nhà thầu phụ, chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật quan công nhận CAB sử dụng cần; e) bảo đảm tài liệu rõ ràng dễ nhận biết; f) ngăn chặn việc sử dụng tài liệu lạc hậu áp dụng biện pháp nhận biết thích hợp tài liệu lưu giữ; g) Bảo đảm tính bảo mật tài liệu, cần thiết 5.4 Hồ sơ 5.4.1 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục/quy trình để nhận biết, thu thập, đánh số, truy cập, lập hồ sơ lưu trữ, bảo quản, trì thải loại hồ sơ 5.4.2 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục để lưu giữ hồ sơ khoảng thời gian phù hợp với nghĩa vụ pháp lý hợp đồng Việc tiếp cận sử dụng hồ sơ phải phù hợp với quy định bảo mật xác định 5.5 Sự không phù hợp hành động khắc phục Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục để nhận biết quản lý khơng phù hợp hoạt động Cơ quan công nhận phải biết cần thiết, hành động để loại bỏ nguyên nhân gây không phù hợp nhằm ngăn ngừa tái diễn Các hành động khắc phục phải phù hợp với tầm ảnh hưởng vấn đề phát Các thủ tục phải có nội dung sau dây: a) nhận biết khơng phù hợp (ví dụ: từ khiếu nại từ đánh giá nội bộ) b) xác định nguyên nhân gây không phù hợp; c) khắc phục không phù hợp; d) đánh giá nhu cầu hành động để bảo đảm không phù hợp không tái diễn; e) xác định hành động cần thiết việc áp dụng hành động cách kịp thời; f) lập hồ sơ kết hành động thực hiện; g) xem xét hiệu lực hành động khắc phục 5.6 Hành động phòng ngừa Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục để nhận biết hội cải tiến để thực hành động phòng ngừa nhằm loại bỏ nguyên nhân gây không phù hợp tiềm ẩn Các hành động phòng ngừa thực phải phù hợp với tầm ảnh hưởng vấn đề tiềm ẩn Các thủ tục hành động phòng ngừa phải nêu yêu cầu đối với: a) nhận biết không phù hợp tiềm ẩn nguyên nhân gây chúng; b) xác định thực hành động phòng ngừa cần thiết; c) lập hồ sơ kết hành động thực hiện; d) xem xét hiệu lực hành động phòng ngừa thực 5.7 Đánh giá nội 5.7.1 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục đánh giá nội để kiểm tra xác nhận đánh giá nội tiến hành phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn hệ thống quản lý thực trì CHÚ THÍCH: TCVN ISO 19011 nêu hướng dẫn tiến hành đánh giá nội 5.7.2 Các đánh giá nội phải tiến hành lần năm Tần suất đánh giá nội giảm quan cơng nhận chứng minh hệ thống quản lý áp dụng có hiệu lực theo tiêu chuẩn thể độ ổn định Chương trình đánh giá phải hoạch định, có tính đến tầm quan trọng q trình lĩnh vực đánh kết đánh giá trước 5.7.3 Cơ quan công nhận phải bảo đảm rằng: a) đánh giá nội tiến hành người có trình độ hiểu biết công nhận, đánh giá yêu cầu tiêu chuẩn này; b) đánh giá nội tiến hành nnững người không tham gia vào hoạt động đánh giá; c) người có trách nhiệm lĩnh vực đánh giá thông báo kết đánh giá; d) hành động thực cách kịp thời phù hợp; e) hội cải tiến xác định 5.8 Xem xét lãnh đạo 5.8.1 Lãnh đạo cao quan công nhận phải thiết lập thủ tục để xem xét hệ thống quản lý theo thời gian hoạch định nhằm bảo đảm thích hợp hiệu lực liên tục, thỏa mãn yêu cầu liên quan, bao gồm tiêu chuẩn sách mục tiêu định Các xem xét cần tiến hành lần năm 5.8.2 Đầu vào xem xét lãnh đạo phải gồm, có, hoạt động thời hội cải tiến liên quan đến: a) kết đánh giá; b) kết đánh giá đồng đẳng liên quan; c) tham gia vào hoạt động quốc tế liên quan; d) thông tin phản hồi từ bên quan tâm; e) lĩnh vực công nhận mới; f) xu hướng không phù hợp; g) tình trạng hành động phòng ngừa khắc phục; h) hành động tiếp sau kể từ xem xét lãnh đạo trước; i) việc thực mục tiêu; j) thay đổi ảnh hưởng tới hệ thống quản lý; k) yêu cầu xem xét lại; I) phân tích khiếu nại 5.8.3 Đầu xem xét lãnh đạo phải gồm hành động liên quan đến: a) cải tiến hệ thống quản lý trình hệ thống đó; b) cải tiến dịch vụ trình cơng nhận phù hợp với tiêu chuẩn liên quan mong đợi bên quan tâm; c) nhu cầu nguồn lực; d) xác định xác định lại sách, mục đích mục tiêu 5.9 Các khiếu nại Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục để giải khiếu nại Cơ quan cơng nhận phải: a) định tính hợp lý khiếu nại; b) bảo đảm khiếu nại liên quan đến CAB công nhận trước hết phải CAB xử lý, cần thiết; c) thực hành động thích hợp đánh giá tính hiệu lực hành động đó; d) lập hồ sơ tất khiếu nại hành động thực hiện; e) trả lời người khiếu nại Nguồn nhận lực 6.1 Nhân quan công nhận 6.1.1 Cơ quan công nhận phải có đủ số lượng nhân viên (bao gồm nhân viên nội huy động từ bên ngoài, làm việc tạm thời hay thường xuyên, làm việc toàn thời gian hay bán thời gian) có lực, đào tạo, có kiến thức kỹ thuật, kỹ kinh nghiệm cần thiết cho việc tiến hành loại hình, phạm vi lượng cơng việc giao 6.1.2 Cơ quan cơng nhận phải có khả huy động đủ số lượng chuyên gia đánh giá, bao gồm chuyên gia đánh giá trưởng, chuyên gia kỹ thuật để đảm nhiệm tất hoạt động 6.1.3 Cơ quan cơng nhận phải thơng báo rõ cho người liên quan biết phạm vi giới hạn nghĩa vụ, trách nhiệm quyền hạn 6.1.4 Cơ quan cơng nhận phải u cầu tất nhân viên cam kết thức việc tuân thủ quy tắc quy định thông qua việc ký biện pháp xác nhận tương đương Cam kết phải đề cập đến khía cạnh liên quan đến tính bảo mật độc lập không liên quan đến quyền lợi thương mại lợi ích khác mối liên hệ thời trước với CAB đánh giá 6.2 Nhân tham gia q trình cơng nhận 6.2.1 Cơ quan công nhận phải mô tả hoạt động q trình cơng nhận: a) u cầu trình độ, kinh nghiệm lực; b) yêu cầu đào tạo ban đầu đào tạo 6.2.2 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục lựa chọn, đào tạo chấp nhận thức chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật tham gia trình đánh giá 6.2.3 Cơ quan công nhận phải xác định phạm vi cụ thể mà chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật thể lực đánh giá 6.4.2 Cơ quan công nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá và, liên quan, chuyên gia kỹ thuật: a) nắm vững thủ tục, chuẩn mực công nhận yêu cầu liên quan khác; b) qua khóa đào tạo liên quan chuyên gia đánh giá lĩnh vực cơng nhận; c) có kiến thức sâu sắc phương pháp đánh giá có liên quan; d) có khả giao tiếp cách có hiệu hình thức lời nói văn bản, ngôn ngữ yêu cầu; e) có phẩm chất cá nhân thích hợp CHÚ THÍCH: Hướng dẫn phẩm chất cá nhân xem TCVN ISO 19011 6.3 Theo dõi 6.3.1 Cơ quan công nhận phải bảo đảm hiệu thỏa đáng trình đánh giá định cơng nhận cách thiết lập thủ tục theo dõi hoạt động lực nhân viên tham gia Cụ thể, quan công nhận phải xem xét hoạt động lực nhân viên nhằm xác định nhu cầu đào tạo 6.3.2 Cơ quan cơng nhận phải tiến hành việc theo dõi (ví dụ: quan sát chỗ sử dụng kỹ thuật khác xem xét báo cáo đánh giá, thông tin phản hồi từ CAB theo dõi đồng đẳng chuyên gia đánh giá) để đánh giá hoạt động chuyên gia đánh giá khuyến nghị hành động thích hợp nhằm cải tiến hoạt động Các chuyên gia đánh giá phải quan sát chỗ thường xuyên, thường năm lần, trừ có đủ chứng chứng tỏ chuyên gia đánh giá tiến hành tốt hoạt động 6.4 Hồ sơ nhân viên đánh giá 6.4.1 Cơ quan đánh giá phải trì hồ sơ trình độ, trình đào tạo, kinh nghiệm lực nhân viên tham gia vào q trình cơng nhận Hồ sơ trình đào tạo, kinh nghiệm theo dõi phải cập nhật 6.4.2 Cơ quan cơng nhận phải trì hồ sơ cập nhật chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật, gồm thơng tin sau đây: a) tên địa chỉ; b) chức vụ thời chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật từ bên chức vụ mà họ đảm nhiệm tổ chức mình; c) trình độ giáo dục nghề nghiệp; d) kinh nghiệm cơng tác; e) q trình đào tạo hệ thống quản lý hoạt động đánh giá đánh giá phù hợp f) lực thực nhiệm vụ đánh giá cụ thể; g) kinh nghiệm đánh giá kết theo dõi thường xuyên Quá trình cơng nhận 7.1 Các chuẩn mực cơng nhận thông tin 7.1.1 Các chuẩn mực chung công nhận CAB phải quy định tài liệu quy chuẩn liên quan tiêu chuẩn hướng dẫn vận hành CAB 7.1.2 Cơ quan công nhận phải công bố cập nhật định kỳ thông tin sau: a) thông tin chi tiết trình đánh giá cơng nhận, bao gồm quy định cấp, trì, mở rộng, thu hẹp, đình hủy bỏ việc cơng nhận; b) tài liệu tài liệu tham khảo nêu yêu cầu công nhận, bao gồm yêu cầu kỹ thuật cụ thể cho lĩnh vực công nhận, có thể; c) thơng tin chung phí liên quan đến việc công nhận; d) mô tả quyền hạn nghĩa vụ CAB; e) thông tin CAB công nhận mô tả 8.2.1; f) thông tin thủ tục ghi nhận xử lý khiếu nại yêu cầu xem xét lại; g) thông tin thẩm quyền thực chương trình cơng nhận; h) mơ tả quyền trách nhiệm quan công nhận; i) thơng tin chung biện pháp tìm kiếm hỗ trợ tài chính, j) thơng tin hoạt động giới hạn phạm vi hoạt động quan công nhận; k) thông tin tổ chức/cơ quan liên quan mơ tả 4.3.7, 7.2 Đề nghị công nhận 7.2.1 Cơ quan công nhận phải yêu cầu người đại diện có đủ thẩm quyền CAB nộp đơn yêu cầu công nhận Đơn yêu cầu công nhận gồm nội dung sau: a) đặc điểm chung CAB, bao gồm tổ chức mà CAB trực thuộc, tên, địa chỉ, tư cách pháp nhân, nguồn nhân lực nguồn lực kỹ thuật; b) thông tin chung liên quan đến CAB hoạt động, mối quan hệ tổ chức mà CAB trực thuộc, có, địa tất địa điểm thuộc phạm vi công nhận; c) phạm vi đề nghị công nhận xác định rõ ràng; d) thỏa thuận việc đồng ý tuân thủ yêu cầu công nhận nghĩa vụ khác CAB mô tả 8.1 7.2.2 Cơ quan công nhận phải yêu cầu CAB đề nghị công nhận cung cấp, nhất, thơng tin sau liên quan đến việc công nhận trước tiến hành đánh giá: a) mô tả dịch vụ đánh giá phù hợp mà CAB thực danh sách tiêu chuẩn, phương pháp thủ tục mà CAB yêu cầu công nhận, bao gồm giới hạn lực, có thể; b) (bản giấy điện tử) sổ tay chất lượng CAB, tài liệu liên quan hệ thống quản lý hồ sơ, thông tin tham gia hoạt động thử nghiệm thành thạo mô tả 7.15, 7.2.3 Cơ quan cơng nhận phải xem xét phù hợp thông tin CAB cung cấp 7.3 Xem xét nguồn lực 7.3.1 Cơ quan công nhận phải xem xét khả thực việc đánh giá CAB khía cạnh sách, lực, sẵn có chun gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật thích hợp 7.3.2 Việc xem xét phải đề cập đến khả quan công nhận việc thực đánh giá ban đầu cách kịp thời 7.4 Kỳ hợp đồng thầu phụ hoạt động đánh giá 7.4.1 Cơ quan công nhận, thông thường, phải tiến hành đánh giá làm cho việc công nhận Cơ quan công nhận không ký hợp đồng thầu phụ việc định công nhận Nếu quan công nhận ký hợp đồng thầu phụ hoạt động đánh giá phải có sách nêu rõ điều kiện làm cho việc thực hợp đồng thầu phụ phải lập ban hành tài liệu dạng văn quy định nội dung liên quan, bao gồm tính bảo mật xung đột lợi ích CHÚ THÍCH: Việc ký hợp đồng với chuyên gia đánh giá chun gia kỹ thuật từ bên ngồi khơng coi ký hợp đồng thầu phụ 7.4.2 Cơ quan cơng nhận phải: a) chịu tồn trách nhiệm đánh giá ủy quyền theo hợp đồng thầu phụ phải có khả tự định công nhận; b) thực trách nhiệm cấp, trì, mở rộng, thu hẹp, đình hủy bỏ việc công nhận; c) bảo đảm tổ chức nhân viên tổ chức tham gia trình đánh giá theo hợp đồng thầu phụ có đủ lực tuân thủ yêu cầu liên quan tiêu chuẩn quy định, hướng dẫn quan cơng nhận; d) phải có chấp thuận văn CAB việc sử dụng tổ chức thầu phụ cụ thể 7.4.3 Cơ quan công nhận phải lập danh sách tổ chức thầu phụ mà quan công nhận sử dụng cho việc đánh giá phải có biện pháp đánh giá theo dõi lực tổ chức lập hồ sơ kết thực 7.5 Chuẩn bị đánh giá 7.5.1 Trước tiến hành đánh giá, thực khảo sát sơ theo thỏa thuận với CAB Cuộc khảo sát giúp cho việc xác định khiếm khuyết hệ thống quản lý CAB yêu cầu công nhận lực CAB Cơ quan cơng nhận phải có quy chế rõ ràng cẩn trọng để tránh việc đưa ý kiến tư vấn trình tiến hành hoạt động 7.5.2 Cơ quan cơng nhận phải định thức nhóm đánh giá gồm có chun gia đánh giá trưởng và, cần, chuyên gia đánh giá và/hoặc chuyên gia kỹ thuật với số lượng tùy thuộc vào phạm vi đánh giá cụ thể Khi lựa chọn nhóm đánh giá, quan cơng nhận phải bảo đảm thành viên có trình độ, kỹ thích hợp cho vị trí Cụ thể, tồn nhóm đánh giá phải: a) có kiến thức thích hợp phạm vi cơng nhận cụ thể; b) có hiểu biết đầy đủ để tiến hành đánh giá cách tin cậy lực hoạt động CAB phạm vi đề nghị công nhận 7.5.3 Cơ quan công nhận phải bảo đảm thành viên nhóm đánh giá thực cơng việc cách cơng khơng có phân biệt, cụ thể: a) thành viên nhóm đánh giá khơng tư vấn cho CAB để tránh việc gây ảnh hưởng khơng tốt cho q trình công nhận định công nhận; b) theo 6.1.4, thành viên nhóm đánh giá phải thơng báo cho quan công nhận biết, trước tiến hành đánh giá, mối liên hệ có, có dự kiến có vị cạnh tranh họ tổ chức họ với CAB đánh giá 7.5.4 Cơ quan công nhận phải thông báo sớm đầy đủ cho CAB biết tên thành viên nhóm đánh giá tổ chức chủ quản họ trước tiến hành đánh giá để CAB xem xét việc không chấp nhận chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật cụ thể nhóm đánh giá Cơ quan cơng nhận phải có sách giải trường hợp có khơng chấp nhận CAB 7.5.5 Cơ quan công nhận phải xác định rõ công việc giao cho nhóm đánh giá Nhiệm vụ nhóm đánh giá xem xét tài liệu thu thập từ CAB tiến hành đánh giá chỗ 7.5.6 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục lấy mẫu (nếu cần thiết) mà phạm vi hoạt động CAB gồm hàng loạt dịch vụ đánh giá phù hợp khác Các thủ tục phải bảo đảm nhóm đánh giá chứng kiến mẫu đại diện để đảm bảo đánh giá lực CAB 7.5.7 Đối với đánh giá ban đầu, việc khảo sát địa điểm chính, cần phải tiến hành khảo sát địa điểm khác CAB nơi thực nhiều hoạt động phạm vi xin cơng nhận CHÚ THÍCH: Các hoạt động bao gồm hình thành sách phát triển q trình và/hoặc thủ tục và, thích hợp xem xét hợp đồng, hoạch định đánh giá phù hợp, xem xét, phê chuẩn định kết đánh giá phù hợp 7.5.8 Đối với giám sát đánh giá lại, CAB có nhiều địa điểm hoạt động, quan công nhận phải thiết lập thủ tục lấy mẫu để bảo đảm đánh giá Tất địa điểm có nhiều hoạt động cần đánh giá khoảng thời gian xác định 7.5.9 Cơ quan công nhận, với CAB nhóm đánh giá định, phải thống thời gian lịch trình đánh giá Tuy nhiên, quan cơng nhận có trách nhiệm đảm bảo tiến độ cho phù hợp với kế hoạch giám sát đánh giá lại 7.5.10 Cơ quan công nhận phải bảo đảm nhóm đánh giá cung cấp tài liệu thích hợp chuẩn mực đánh giá, hồ sơ đánh giá trước tài liệu hồ sơ liên quan CAB 7.6 Xem xét tài liệu hồ sơ 7.6.1 Nhóm đánh giá, theo quy định, phải xem xét toàn tài liệu hồ sơ liên quan CAB cung cấp (như mô tả 7.2.1 7.2.2) để đánh giá phù hợp hệ thống quản lý CAB với (các) tiêu chuẩn liên quan yêu cầu khác công nhận 7.6.2 Cơ quan công nhận định khơng tiến hành đánh giá chỗ phát không phù hợp xem xét tài liệu hồ sơ Trong trường hợp vậy, phải thông báo cho CAB biết khơng phù hợp 7.7 Đánh giá chỗ 7.7.1 Nhóm đánh giá phải bắt đầu đánh giá chỗ việc tổ chức họp để xác định rõ mục đích việc đánh giá, chuẩn mực công nhận thống lịch trình đánh phạm vi đánh giá 7.7.2 Nhóm đánh giá phải tiến hành đánh giá dịch vụ đánh giá phù hợp CAB sở CAB thực nhiều hoạt động và, thấy có liên quan, phải có mặt địa điểm khác lựa chọn nơi CAB triển khai dịch vụ để thu thập chứng khách quan việc CAB có đầy đủ lực khn khổ phạm vi đánh giá phù hợp liên quan phù hợp (các) tiêu chuẩn yêu cầu khác việc cơng nhận 7.7.3 Nhóm đánh giá phải chứng kiến hoạt động số nhân viên đánh giá phù hợp CAB đủ để đảm bảo CAB hồn tồn có lực khn khổ phạm vi cơng nhận 7.8 Phân tích phát báo cáo đánh giá 7.8.1 Nhóm đánh giá phải phân tích tất thơng tin liên quan chứng thu thập trình xem xét tài liệu hồ sơ đánh giá chỗ Việc phân tích phải thực cho nhóm đánh giá xác định mức độ lực phù hợp CAB so với yêu cầu việc công nhận Cũng trình bày cho CAB biết nhận xét nhóm đánh giá hội cải tiến hoạt động lĩnh vực hoạt động quan sát Tuy nhiên, không thực dịch vụ tư vấn 7.8.2 Nếu nhóm đánh giá khơng thể đến kết luận phát nhóm đánh giá cần trao đổi với quan công nhận để làm rõ 7.8.3 Thủ tục lập báo cáo quan công nhận phải bảo đảm việc thực đầy đủ yêu cầu sau đây: a) Phải có họp nhóm đánh giá CAB trước nhóm đánh giá rời địa điểm đánh giá Tại họp này, nhóm đánh giá phải đưa báo cáo văn và/hoặc báo cáo lời phát có sau phân tích (xem 7.8.1) Phải tạo hội để CAB đưa câu hỏi phát đó, bao gồm khơng phù hợp, có, chúng b) Báo cáo văn kết đánh giá phải gây ý CAB Bản báo cáo phải có nhận xét lực phù hợp phải xác định không phù hợp, có, cần phải giải để phù hợp với tất yêu cầu việc công nhận c) Phải đề nghị CAB có ý kiến báo cáo đánh giá mô tả hành động cụ thể thực hoạch định thực hiện, với thời gian cụ thể, để giải không phù hợp xác định 7.8.4 Cơ quan công nhận phải chịu trách nhiệm nội dung báo cáo đánh giá, bao gồm không phù hợp, chuyên gia đánh giá trưởng không thuộc biên chế quan công nhận 7.8.5 Cơ quan công nhận phải bảo đảm ý kiến CAB giải không phù hợp xem xét để định xem hành động đưa có thích hợp có hiệu lực hay khơng Nếu ý kiến CAB xem khơng thích hợp phải u cầu CAB cung cấp thêm thơng tin liên quan Ngồi ra, u cầu cung cấp chứng việc áp dụng có hiệu lực hành động thực hiện, tiến hành thêm đánh giá để kiểm tra xác nhận việc thực có hiệu lực hành động khắc phục 7.8.6 Thông tin cung cấp cho người định công nhận quan công nhận tối thiểu phải gồm: a) tên gọi thức CAB; b) ngày thực đánh giá chỗ; c) tên (các) chuyên gia đánh giá và/hoặc chuyên gia kỹ thuật tham gia đánh giá; d) danh sách tất nơi đánh giá; e) phạm vi công nhận đề xuất đánh giá; f) báo cáo đánh giá; g) cơng bố thích hợp tổ chức thủ tục/quy trình CAB chấp nhận để tạo lòng tin vào lực CAB xác định thơng qua việc đáp ứng đầy đủ yêu cầu việc công nhận h) thông tin xử lý knông phù hợp i) thông tin khác hỗ trợ xác định việc thực yêu cầu lực CAB, j) tóm tắt, có thể, kết thử nghiệm thành thạo phép so sánh khác CAB tiến hành hành động thực hệ kết đó; k) khuyến nghị, cần thiết, việc cấp, thu hẹp mở rộng việc công nhận phạm vi đề xuất 7.9 Ra định công nhận cấp chứng công nhận 7.9.1 Cơ quan công nhận, trước định công nhận, phải chắn thông tin cung cấp (xem 7.8.6) thích hợp để định việc yêu cầu việc công nhận thực đầy đủ 7.9.2 Cơ quan công nhận phải định mà không trì hỗn lý việc cấp chứng công nhận mở rộng việc công nhận sở đánh giá tất thông tin nhận (xem 7.8.6) thông tin liên quan khác 7.9.3 Nếu quan công nhận sử dụng kết đánh giá quan cơng nhận khác thực phải đảm bảo quan công nhận thực đánh giá phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn 7.9.4 Cơ quan công nhận phải trao chứng công nhận cho CAB công nhận Chứng công nhận phải nêu rõ thông tin sau (trên trang mặt, có thể): a) tên biểu tượng (logo) quan công nhận; b) tên thức CAB cơng nhận; c) tất sở thực nhiều hoạt động thuộc phạm vi cơng nhận; d) số hiệu đăng ký công nhận đơn CAB công nhận; e) ngày hiệu lực việc công nhận và, có thể, ngày hết hiệu lực; f) tóm tắt viện dẫn phạm vi công nhận; g) xác nhận phù hợp viện dẫn (các) tiêu chuẩn tài liệu quy chuẩn khác, bao gồm năm, ban hành soát xét, sử dụng để đánh giá CAB đó; 7.9.5 Cơ quan cơng nhận phải xác định rõ thông tin sau đây: a) tổ chức chứng nhận: 1) loại hình chứng nhận; 2) tiêu chuẩn, tài liệu quy chuẩn, yêu cầu chế định tài liệu khác sử dụng làm cho việc chứng nhận sản phẩm chuyên gia dịch vụ hệ thống quản lý, có thể; 3) lĩnh vực công nghiệp liên quan; 4) chủng loại sản phẩm liên quan; 5) loại hình chuyên gia liên quan b) tổ chức giám định: 1) loại hình tổ chức giám định (ví dụ nêu TCVN ISO/IEC 17020); 2) lĩnh vực phạm vi giám định công nhận; 3) văn quy phạm, tiêu chuẩn quy định tài liệu khác bao hàm yêu cầu làm cho việc thực hoạt động giám định, có thể; c) phòng hiệu chuẩn: 1) phép hiệu chuẩn, bao gồm loại phép đo, thực hiện, phạm vi đo khả đo tốt (BMC) tương đương (1); d) phòng thử nghiệm: 1) phép thử loại phép thử vật liệu sản phẩm thử nghiệm và, thích hợp, phương pháp thử sử dụng 7.10 Các yêu cầu xem xét lại 7.10.1 Cơ quan công nhận phải thiết lập thủ tục/quy trình để xử lý yêu cầu xem xét lại CAB 7.10.2 Cơ quan cơng nhận phải: a) định người nhóm người thực việc xử lý yêu cầu xem xét lại; người có lực độc lập với chủ thể yêu cầu xem xét lại; b) định tính hiệu lực yêu cầu xem xét lại; c) thông báo cho CAB biết (các) định cuối quan công nhận; d) thực hành động giám sát có yêu cầu; e) lưu giữ hồ sơ tất yêu cầu xem xét lại, định cuối hành động giám sát thực 7.11 Đánh giá lại giám sát 7.11.1 Việc đánh giá lại tiến hành tương tự đánh giá ban đầu mô tả 7.5 đến 7.9 ngoại trừ việc phải lưu ý đến điều thu từ đánh giá trước Các đánh giá chỗ q trình giám sát khơng cần phải tồn diện trình đánh giá lại 7.11.2 Cơ quan cơng nhận phải thiết lập thủ tục/quy trình kế hoạch để tiến hành đánh giá chỗ định kỳ trình giam sát, hoạt động giám sát khác đánh giá lại khoảng thời gian thích hợp để theo dõi việc tiếp tục đáp ứng CAB công nhận yêu cầu việc công nhận 7.11.3 Cơ quan công nhận phải lập kế hoạch đánh giá lại giám sát CAB công nhận cho mẫu đại diện thuộc phạm vi công nhận thường xuyên đánh giá lại Khoảng thời gian đánh giá chỗ, dù thuộc đánh giá lại hay đánh giá giám sát, phụ thuộc vào độ ổn định thể dịch vụ CAB Các quan công nhận phải dựa vào đánh giá lại kết hợp đánh giá lại đánh giá giám sát để định khoảng thời gian đó, cụ thể sau: a) vào đánh giá lại thi khoảng thời gian hai đánh giá gần không vượt năm; b) vào đánh giá lại đánh giá giám sát quan cơng nhận phải thực đánh giá lại năm lần Tuy nhiên, khoảng thời gian đánh giá giám sát chỗ không nên vượt năm Mặc dù vậy, đánh giá chỗ lần đầu trình giám sát khuyến nghị tiến hành vòng 12 tháng kể từ thời điểm cơng nhận lần đầu 7.11.4 Các đánh giá giám sát chỗ phải hoạch định với lưu ý tới hoạt động giám sát khác 7.11.5 Trong trình giám sát đánh giá lại, xác định khơng phù hợp quan cơng nhận phải quy định giới hạn thời gian cụ thể việc tiến hành hành động khắc phục 7.11.6 Cơ quan công nhận phải xác nhận hiệu lực tiếp tục việc công nhận định thay đổi liên quan vào kết giám sát đánh giá lại mô tả 7.11.7 Cơ quan cơng nhận tiến hành đánh giá đặc biệt có khiếu nại thay dổi (xem 8.1.2), v.v Cơ quan công nhận phải thông báo cho CAB biết khả 7.12 Mở rộng phạm vi công nhận Khi nhận đề nghị CAB mở rộng phạm vi cơng nhận, quan cơng nhận tiến hành hoạt động cần thiết để xác định xem yêu cầu có thích hợp hay khơng Nếu thích hợp, quan cơng nhận phải thực quy trình đánh giá cấp chứng công nhận xác định 7.5 đến 7.9 7.13 Đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp phạm vi công nhận 7.13.1 Cơ quan cơng nhận phải thiết lập quy trình việc đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp phạm vi cơng nhận CHÚ THÍCH Đối với loại hình đành giá phù hợp khác quy tắc quan cơng nhận xác lập khác 7.13.2 Cơ quan công nhận phải định đình và/hoặc hủy bỏ phạm vi cơng nhận CAB công nhận chắn đáp ứng yêu cầu việc công nhận không tuân thủ quy tắc công nhận CHÚ THÍCH: CAB đề nghị đình hủy bỏ phạm vi công nhận 7.13.3 Cơ quan công nhận phải định thu hẹp phạm vi công nhận CAB để loại bỏ hoạt động mà chúng CAB chắn đáp ứng yêu cầu việc công nhận, kể lực CHÚ THÍCH: CAB đề nghị thu hẹp phạm vi công nhận 7.14 Hồ sơ CAB 7.14.1 Cơ quan cơng nhận phải trì hồ sơ CAB để minh chứng yêu cầu việc công nhận, kể yêu cầu lực, thực đầy đủ 7.14.2 Cơ quan công nhận phải lưu giữ hồ sơ CAB để bảo đảm tính bảo mật Các hồ sơ CAB phải quản lý phù hợp với quy định mô tả 5.4 7.14.3 Các hồ sơ CAB phải bao gồm: a) tài liệu giao dịch có liên quan; b) hồ sơ báo cáo đánh giá; c) hồ sơ họp xem xét, có thể, định cơng nhận; d) chứng công nhận 7.15 Thử nghiệm thành thạo phép so sánh khác phòng thí nghiệm 7.15.1 Cơ quan cơng nhận, trình đánh giá định cơng nhận, phải thiết lập quy trình đề cập đến tham gia hoạt động phòng nghiệm thử nghiệm thành thạo 7.15.2 Cơ quan cơng nhận tự tổ chức việc thử nghiệm thành thạo chương trình so sánh khác đề nghị tổ chức khác thực vào lực tổ chức Cơ quan cơng nhận phải trì danh mục chương trình thử nghiệm thành thạo chương trình so sánh khác CHÚ THÍCH: Hướng dẫn điều hành lựa chọn thử nghiệm thành thạo định nghĩa liên quan nêu Hướng dẫn ISO/IEC số 43-1 43-2 7.15.3 Cơ quan công nhận phải bảo đảm phòng thí nghiệm cơng nhận tham gia vào chương trình thử nghiệm thành thạo so sánh khác, thích hợp, thực hành động khắc phục cần thiết Số lượng tối thiểu thử nghiệm thành thạo tần suất tham gia phải quy định thông qua hợp tác bên liên quan phải phù hợp với hoạt động giám sát khác CHÚ THÍCH 1: Có lĩnh vực cụ thể thừa nhận không phù hợp thử nghiệm thành thạo CHÚ THÍCH 2: Thử nghiệm thành thạo sử dụng nhiều loại hình giám định, cần hiểu ý nghĩa 7.15 theo cách hiểu Trách nhiệm quan công nhận CAB 8.1 Nghĩa vụ CAB 8.1.1 Cơ quan công nhận phải yêu cầu CAB tuân thủ quy định sau đây: a) CAB phải cam kết đáp ứng liên tục đầy đủ yêu cầu công nhận quan công nhận quy định lĩnh vực mà CAB đề nghị công nhận cấp chứng công nhận Điều bao hàm cam kết điều chỉnh có thay đổi yêu cầu công nhận quy định 8.2.4; b) Khi yêu cầu, CAB phải đảm bảo điều kiện hợp tác cần thiết để tạo thuận lợi cho quan công nhận tiến hành kiểm tra xác nhận việc thực yêu cầu công nhận Quy định áp dụng cho tất nơi mà dịch vụ đánh giá phù hợp thực hiện; c) CAB phải đảm bảo việc tiếp cận thông tin, tài liệu hồ sơ theo quy định trình đánh giá thời gian hiệu lực việc công nhận; d) CAB, có thể, phải đảm bảo việc tiếp cận tài liệu thể mức độ độc lập cơng tổ chức có liên quan; e) CAB phải tập hợp chứng liên quan đến dịch vụ đánh giá phù hợp quan cơng nhận có u cầu; f) CAB tuyên bố phạm vi công nhận nêu chứng công nhận cấp; g) CAB không sử dụng việc công nhận để làm ảnh hưởng xấu tới uy tín quan cơng nhận; h) CAB phải trả phí cơng nhận quan công nhận quy định 8.1.2 Cơ quan công nhận phải yêu cầu CAB công nhận thông báo khơng trì hỗn thay đổi quan trọng liên quan đến việc công nhận khía cạnh trạng thái hoạt động liên quan đến: a) trạng thái pháp lý, thương mại, sở hữu tổ chức; b) tổ chức, lãnh đạo cao nhân chủ chốt; c) sách chính; d) nguồn lực địa điểm; e) phạm vi công nhận; f) vấn đề khác có ảnh hưởng tới khả CAB thực yêu cầu công nhận 8.2 Nghĩa vụ quan công nhận 8.2.1 Cơ quan công nhận phải thông báo công khai rộng rãi tình trạng cơng nhận cấp cho CAB Thông tin phải cập nhật thường xuyên phải bao gồm nội dung sau đây: a) tên địa tất CAB công nhận; b) ngày cấp chứng công nhận ngày hết hạn, có thể; c) phạm vi cơng nhận, tóm lược và/hoặc đầy đủ Nếu nêu phạm vi tóm lược phải nêu rõ cách thức để có phạm vi đầy đủ 8.2.2 Cơ quan cơng nhận phải cung cấp cho CAB thông tin cách thức thích hợp việc liên kết kết đo liên quan đến phạm vi công nhận 8.2.3 Cơ quan cơng nhận, có thể, phải cung cấp thông tin thỏa ước quốc tế mà quan công nhận ký kết tham gia 8.2.4 Cơ quan công nhận phải trọng đến thay đổi yêu cầu công nhận Phải lưu ý đến ý kiến bên liên quan trước định hình thức hiệu lực thay đổi Sau có định công bố định yêu cầu thay đổi, quan công nhận phải kiểm tra xác nhận việc tổ chức công nhận thực điều chỉnh cần thiết 8.3 Viện dẫn việc công nhận sử dụng dấu hiệu 8.3.1 Cơ quan công nhận, với tư cách chủ sở hữu dấu hiệu công nhận mà CAB muốn sử dụng, phải có sách điều chỉnh quyền sở hữu sử dụng dấu hiệu công nhận Dấu hiệu cơng nhận phải có, kèm theo dẫn rõ ràng hoạt động đánh giá phù hợp công nhận (như nêu rõ điều 1) CAB công nhận phép sử dụng dấu hiệu báo cáo chứng mà CAB cấp khn khổ phạm vi cơng nhận 8.3.2 Cơ quan cơng nhận phải có biện pháp hữu hiệu để đảm bảo CAB: a) tuân thủ toàn yêu cầu quan cơng nhận cơng bố tình trạng cơng nhận viện dẫn đến việc công nhận phương tiện truyền thông Internet, tài liệu, sách giới thiệu quảng cáo; b) sử dụng dấu hiệu công nhận phạm vi công nhận xác định CAB; c) không đưa tuyên bố việc công nhận mà quan công nhận cho gây hiểu lầm không phép; d) ý để đàm bảo không báo cáo, chứng phần nội dung chúng sử dụng sai; e) bị đình hủy bỏ việc cơng nhận, phải dừng việc sử dụng hình thức quảng cáo có viện dẫn đến trạng thái cơng nhận; f) không để xảy trường hợp sử dụng việc cơng nhận với hàm ý sản phẩm, q trình, hệ thống chuyên gia CAB phê chuẩn quan công nhận 8.3.3 Cơ quan công nhận phải thực hành động thích hợp để xử lý trường hợp viện dẫn khơng tình trạng công nhận sử dụng sai dấu hiệu công nhận tài liệu quảng cáo, danh mục, v.v CHÚ THÍCH: Các hành động thích hợp bao gồm u cầu hành động khắc phục, hủy bỏ việc công nhận, tuyên bố vi phạm và, cần thiết, đề nghị xử lý theo pháp luật THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN ISO 9001:2000 (ISO 9001:2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu [2] ISO 14024:1999, Environmental labels and declarations - Type I environmental labelling Principles and procedures (Nhãn môi trường công bố môi trường - Ghi nhãn môi trường kiểu I - Các nguyên tắc quy trình) [3] TCVN ISO 19011:2003 (ISO 19011:2002) Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường [4] TCVN ISO/IEC 17020:2001 (ISO/IEC 17020:1998) Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [5] ISO/IEC 17024:2003, Contormity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung tổ chức điều hành việc chứng nhận chuyên gia) [6] TCVN ISO/IEC 17025:2001 (ISO/IEC 17025:1999), Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn [7] ISO/IEC Guide 43-1:1997, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes (Thử nghiệm thành thạo thực phép so sánh liên phòng thí nghiệm - Phần 1: Phát triển điều hành phương thức thử nghiệm thành thạo) [8] ISO/IEC Guide 43-2:1997, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (Thử nghiệm thành thạo thực phép so sánh liên phòng thí nghiệm - Phần 2: Lựa chọn sử dụng sơ đồ thử nghiệm thành thạo tổ chức cơng nhận phòng thí nghiệm) [9] TCVN 5956:1995 (ISO/IEC Guide 62:1995), Yêu cầu chung tổ chức điều hành việc đánh giá chứng nhận hệ thống chất lượng [10] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996) Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm [11] TCVN 7458:2004 (ISO/IEC Guide 66:1999), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận hệ thống quản lý mơi trường MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Cơ quan công nhận 4.1 Trách nhiệm pháp lý 4.2 Cơ cấu tổ chức 4.3 Tính cơng 4.4 Tính bảo mật 4.5 Nghĩa vụ pháp lý tài 4.6 Hoạt động cơng nhận Quản lý 5.1 Quy định chung 5.2 Hệ thống quản lý 5.3 Kiểm sốt tài liệu 5.4 Hồ sơ 5.5 Sự khơng phù hợp hành động khắc phục 5.6 Hành động phòng ngừa 5.7 Đánh giá nội 5.8 Xem xét lãnh đạo 5.9 Các khiếu nại Nguồn nhân lực 6.1 Nhân quan công nhận 6.2 Nhân tham gia q trình cơng nhận 6.3 Theo dõi 6.4 Hồ sơ nhân viên đánh giá Quá trình cơng nhận 7.1 Các chuẩn mực cơng nhận thông tin 7.2 Đề nghị công nhận 7.3 Xem xét nguồn lực 7.4 Ký hợp đồng thầu phụ hoạt động đánh giá 7.5 Chuẩn bị đánh giá 7.6 Xem xét tài liệu hồ sơ 7.7 Đánh giá chỗ 7.8 Phân tích phát báo cáo đánh giá 7.9 Ra định công nhận cấp chứng công nhận 7.10 Các yêu cầu xem xét lại 7.11 Đánh giá lại giám sát 7.12 Mở rộng phạm vi cơng nhận 7.13 Đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp phạm vi công nhận 7.14 Hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp 7.15 Thử nghiệm thành thạo phép thử so sánh khác phòng thí nghiệm Trách nhiệm quan công nhận tổ chức đánh giá phù hợp 8.1 Nghĩa vụ tổ chức đánh giá phù hợp 8.2 Nghĩa vụ quan công nhận 8.3 Viện dẫn việc công nhận sử dụng dấu hiệu Thư mục tài liệu tham khảo ... 7.9.3 Nếu quan công nhận sử dụng kết đánh giá quan công nhận khác thực phải đảm bảo quan cơng nhận thực đánh giá phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn 7.9.4 Cơ quan công nhận phải trao chứng công nhận cho... “nhà cung ứng” sử dụng với nghĩa nhà cung cấp sản phẩm (bao gồm dịch vụ) Hình - Sơ đồ ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI CƠ QUAN CÔNG NHẬN CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP Conformity assessment... yêu cầu chung quan công nhận thực việc đánh giá công nhận tổ chức đánh giá phù hợp (CAB) Tiêu chuẩn xem tài liệu quy định yêu cầu trình đánh giá đồng đẳng để ký kết thỏa thuận thừa nhận lẫn quan