1. Tờ hướng dẫn sử dụng cho cán bộ y tế 1. Tên thuốc. 2. Thành phần cấu tạo của thuốc a) Ghi đầy đủ các thành phần hoạt chất, tá dược b) Đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: ghi đầy đủ tên tiếng Việt và tên Latinh (khoa học) của dược liệu, cao dược liệu. 3. Dạng bào chế. 4. Các đặc tính dược lực học, dược động học áp dụng đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị. 5. Quy cách đóng gói. 6. Chỉ định (hoặc công năng, chủ trị đối với thuốc thang, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), liều dùng, cách dùng, chống chỉ định. 7. Các trường hợp thận trọng khi dùng thuốc. 8. Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác. 9. Tác dụng không mong muốn. 10. Quá liều và cách xử trí. 11. Các dấu hiệu cần lưu ý và khuyến cáo. Ghi các dấu hiệu lưu ý và các khuyến cáo khác của thuốc (nếu có). 12. Điều kiện bảo quản, hạn dùng của thuốc. 13. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất. 14. Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung HDSD thuốc. 2. Khác nhau giữa tờ HDSD cho người bệnh và cho cán bộ y tế Tờ HDSD cho người bênh có các câu khuyến cáo (2) và tham vẫn bác sĩ dược sĩ (16) còn tờ HDSD cho CBYT thì không có Tờ HDSD cho cán bộ y tế có các đặc tính dược lực học, dược động học áp dụng đối với thuốc hóa dược , sinh phẩm điều trị và không có trong tờ HDSD cho người bệnh
1 Tờ hướng dẫn sử dụng cho cán y tế Tên thuốc Thành phần cấu tạo thuốc a) Ghi đầy đủ thành phần hoạt chất, tá dược b) Đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: ghi đầy đủ tên tiếng Việt tên Latinh (khoa học) dược liệu, cao dược liệu Dạng bào chế Các đặc tính dược lực học, dược động học áp dụng thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị Quy cách đóng gói Chỉ định (hoặc công năng, chủ trị thuốc thang, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), liều dùng, cách dùng, chống định Các trường hợp thận trọng dùng thuốc Tương tác thuốc với thuốc khác loại tương tác khác Tác dụng không mong muốn 10 Quá liều cách xử trí 11 Các dấu hiệu cần lưu ý khuyến cáo Ghi dấu hiệu lưu ý khuyến cáo khác thuốc (nếu có) 12 Điều kiện bảo quản, hạn dùng thuốc 13 Tên, địa sở sản xuất 14 Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung HDSD thuốc Khác tờ HDSD cho người bệnh cho cán y tế - Tờ HDSD cho người bênh có câu khuyến cáo (2) tham bác sĩ dược sĩ (16) tờ HDSD cho CBYT khơng có - Tờ HDSD cho cán y tế có đặc tính dược lực học, dược động học áp dụng thuốc hóa dược , sinh phẩm điều trị khơng có tờ HDSD cho người bệnh