Đề tài Tình hình thực hiện TT 02 2018 tại các Nhà thuốc quận 4 MỤC LỤC MỤC LỤC ii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH v ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU 3 1.1 NHÀ THUỐC GPP THEO THÔNG TƯ 022018TTBYT 3 1.1.1 Khái niệm GPP 3 1.1.2 Vài nét về Thông tư 022018TTBYT ban hành ngày 22012018 4 1.1.3 Các tiêu chuẩn thực hiện Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Thông tư 022018TTBYT 7 1.1.3.1 Các tiêu chuẩn 7 1.1.3.2 Lộ trình thực hiện 12 1.1.4 Tiêu chuẩn thẩm định đánh giá và đánh giá duy trì việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 12 1.1.4.1 Đánh gía việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 12 1.1.4.2 Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 16 1.1.4.3 Kiểm soát thay đổi 17 1.2 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GPP TRƯỚC KHI THÔNG TƯ 022018TTBYT RA ĐỜI 19 1.2.1 Tại Hà Nội – Thực hiện GPP theo Quyết định 112007QĐBYT 19 1.2.2 Tại Thành phố Hồ Chí Minh – Thực hiện GPP theo Thông 462011TTBYT 20 1.2.3 Tại tỉnh Đồng Nai – Thực hiện GPP theo Thông tư 462011TTBYT 22 1.3 ĐIỂM MỚI CỦA GPP THEO THÔNG TƯ 022018TTBYT 23 1.4 SỰ KHÁC BIỆT GIỮA NHÀ THUỐC VÀ QUẦY THUỐC 28 1.4.1 Khái niệm nhà thuốc 28 1.4.2 Quyền và trách nhiệm của nhà thuốc 29 CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 32 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.2.1 Cỡ mẫu và phương pháp lấy mẫu 32 2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.2.2.1 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.2.2.2 Phương pháp xử lý số liệu 37 2.2.3 Kết quả dự kiến theo các mục tiêu cụ thể đã đặt ra 37 CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 40 3.1 Đánh giá mức độ hiểu biết của nhân sự tại nhà thuốc thuộc địa bàn Quận 4 về quy định Thông tư 022018TTBYT ngày 22012018. 40 3.2 Khảo sát tình hình thực hiện Thông tư 022018TTBYT của nhà thuốc thuộc Quận 4. 42 3.3 Lộ trình thực hiện Thông tư 022018TTBYT tại các nhà thuốc thuộc Quận 4. 57 CHƯƠNG 4. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 62 4.1 Kết luận 62 4.2 Kiến nghị 63 4.2.1 Đối với cơ quan quản lý nhà nước 63 4.2.2 Đối với nhà thuốc 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO 37 PHỤ LỤC 40 PHỤ LỤC 01 – PHIẾU PHỎNG VẤN 40 PHỤ LỤC 02 – PHIẾU KHẢO SÁT 42 PHỤ LỤC 03 – PHIẾU QUAN SÁT TRỰC TIẾP 52 PHỤ LỤC 04 – DANH SÁCH NHÀ THUỐC KHẢO SÁT 55
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHẢO SÁT TÌNH HÌNH THỰC HIỆN THƠNG TƯ 02/2018/TT-BYT TẠI CÁC NHÀ THUỐC THUỘC ĐỊA BÀN QUẬN ĐỒ ÁN CHUYÊN NGÀNH TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC Sinh viên Trần Thị Bảo Ngân Hồ Thị Bích Ngọc Châu Thị Kim Ngọc Nguyễn Bích Ngọc Nguyễn Thị Bích Ngọc Mã sinh viên 1511543659 1511543474 1511543730 1511543601 1511543771 Lớp: 15DDS.CDLT3A GVHD: ThS Nguyễn Thị Xuân Liễu Thành phố Hồ Chí Minh – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHẢO SÁT TÌNH HÌNH THỰC HIỆN THÔNG TƯ 02/2018/TT-BYT TẠI CÁC NHÀ THUỐC THUỘC ĐỊA BÀN QUẬN ĐỒ ÁN CHUYÊN NGÀNH TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC Lớp: 15DDS.CDLT3A Sinh viên Trần Thị Bảo Ngân Hồ Thị Bích Ngọc Châu Thị Kim Ngọc Nguyễn Bích Ngọc Nguyễn Thị Bích Ngọc Mã sinh viên 1511543659 1511543474 1511543730 1511543601 1511543771 GVHD: ThS Nguyễn Thị Xuân Liễu Thành phố Hồ Chí Minh – 2018 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến cô ThS NGUYỄN THỊ XUÂN LIỄU – Giảng viên môn Quản lý Dược Với kiến thức sâu rộng tận tụy nhiệt tình với sinh viên, cô người thầy mà ngưỡng mộ nhất, đồng thời người dành nhiều thời gian tâm huyết để hướng dẫn, bảo tạo điều kiện tốt cho chúng tơi q trình thực đồ án chun ngành Chúng xin trân trọng gửi lời cảm ơn đến Quý thầy cô phản biện dành thời gian để nhận xét góp ý cho đồ án chúng tơi hồn thiện Chúng tơi xin chân thành cảm ơn Quý nhà thuốc dành thời gian quý báu giúp chúng tơi hồn thành đồ án chuyên ngành Và xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Tồn thể Q thầy trường Đại học Nguyễn Tất Thành dạy dỗ, bảo suốt năm học trường, động viên, tạo nhiều điều kiện thuận lợi giúp hoàn thành tốt đồ án chuyên ngành Chúng xin cảm ơn bố mẹ, người thân, người bạn ln bên cạnh, giúp vượt qua khó khăn suốt thời gian học tập mái trường Dược Khoa Mặc dù cố gắng hồn thành khóa luận với tất nỗ lực không tránh khỏi thiếu sót, chúng tơi mong nhận thơng cảm tận tình góp ý Q thầy để đồ án hồn thiện Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 18 tháng 08 năm 2018 MỤC LỤC MỤC LỤC ii DANH MỤC BẢNG .iv DANH MỤC HÌNH .v ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1.1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU NHÀ THUỐC GPP THEO THÔNG TƯ 02/2018/TT-BYT .3 1.1.1 Khái niệm GPP .3 1.1.2 Vài nét Thông tư 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 1.1.3 Các tiêu chuẩn thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc theo Thông tư 02/2018/TT-BYT 1.1.3.1 Các tiêu chuẩn 1.1.3.2 Lộ trình thực 12 1.1.4 Tiêu chuẩn thẩm định đánh giá đánh giá trì việc đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc .12 1.2 1.1.4.1 Đánh gía việc đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc .12 1.1.4.2 Đánh giá việc trì đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 16 1.1.4.3 Kiểm soát thay đổi 17 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GPP TRƯỚC KHI THƠNG TƯ 02/2018/TT- BYT RA ĐỜI .19 1.2.1 Tại Hà Nội – Thực GPP theo Quyết định 11/2007/QĐ-BYT 19 1.2.2 Tại Thành phố Hồ Chí Minh – Thực GPP theo Thông 46/2011/TTBYT 20 1.2.3 Tại tỉnh Đồng Nai – Thực GPP theo Thông tư 46/2011/TT-BYT .22 1.3 ĐIỂM MỚI CỦA GPP THEO THÔNG TƯ 02/2018/TT-BYT 23 1.4 SỰ KHÁC BIỆT GIỮA NHÀ THUỐC VÀ QUẦY THUỐC 28 1.4.1 Khái niệm nhà thuốc .28 1.4.2 Quyền trách nhiệm nhà thuốc 29 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .32 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 32 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.2.1 Cỡ mẫu phương pháp lấy mẫu 32 2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.2.2.1 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.2.2.2 Phương pháp xử lý số liệu 37 2.2.3 Kết dự kiến theo mục tiêu cụ thể đặt .37 CHƯƠNG 3.1 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 40 Đánh giá mức độ hiểu biết nhân nhà thuốc thuộc địa bàn Quận quy định Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 40 3.2 Khảo sát tình hình thực Thông tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc Quận 42 3.3 Lộ trình thực Thơng tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc Quận 57 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 62 4.1 Kết luận 62 4.2 Kiến nghị 63 4.2.1 Đối với quan quản lý nhà nước 63 4.2.2 Đối với nhà thuốc 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO 37 PHỤ LỤC 40 PHỤ LỤC 01 – PHIẾU PHỎNG VẤN 40 PHỤ LỤC 02 – PHIẾU KHẢO SÁT 42 PHỤ LỤC 03 – PHIẾU QUAN SÁT TRỰC TIẾP 52 PHỤ LỤC 04 – DANH SÁCH NHÀ THUỐC KHẢO SÁT 55 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Cấu trúc Thông tư 02/2018/TT-BYT Bảng 1.2 Những điểm Thông tư 02/2018/TT-BYT .23 Bảng 1.3 Sự khác nhà thuốc quầy thuốc 28 Bảng 3.1 Kết khảo sát tình hình thực tiêu chí nhân .44 Bảng 3.2 Kết khảo sát tình hình thực tiêu chí sở vật chất 47 Bảng 3.3 Kết khảo sát tình hình thực tiêu chí thiết bị, bảo quản 47 Bảng 3.4 Kết qủa khảo sát tình hình thực tiêu chí hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn 50 Bảng 3.5 Kết khảo sát tình hình thực hoạt động bảo quản thuốc .53 DANH MỤC HÌNH Hình 2.1 Quy trình thực khảo sát 37 Hình 3.1 Nguồn thông tin cập nhật Thông tư 40 Hình 3.2 Tình hình đào tạo thông tư 41 Hình 3.3 Hình thức đào tạo thơng tư .42 Hình 3.4 Tình hình thực Thơng tư nhà thuốc thuộc Quận 43 Hình 3.5 Kết khảo sát tiêu chí nhân nhà thuốc thuộc quận 44 Hình 3.6 Tần suất đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế 45 Hình 3.7 Tần suất đào tạo ban đầu cập nhật Tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 45 Hình 3.8 Trang phục nhân viên .46 Hình 3.9 Tủ lạnh phương tiện bảo quản lạnh 48 Hình 3.10 Khu vực lẻ thuốc .49 Hình 3.11 Biển hiệu khu vực kinh doanh sản phẩm khơng phải thuốc .49 Hình 3.12 Duy trì nhiệt độ, độ ẩm nhà thuốc thuộc quận 50 Hình 3.13 Tài liệu hướng dẫn chuyên môn nhà thuốc thuộc Quận 52 Hình 3.14 Hoạt động theo dõi thơng tin nhà thuốc thuộc Quận .52 Hình 3.15 Thời hạn lưu trữ thông tin nhà thuốc 53 Hình 3.16 Hoạt động kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt 54 Hình 3.17 Hoạt động kinh doanh thuốc độc, thuốc thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực 55 Hình 3.18 Nguyên nhân nhà thuốc không đạt GPP .55 Hình 3.19 Nguyên nhân nhân nhà thuốc chưa đạt GPP .56 Hình 3.20 Nguyên nhân hồ sơ, sổ sách, tài liệu 56 Hình 3.21 Nguyên nhân diện tích, thiết bị bảo quản 57 Hình 3.22 Ý kiến nhà thuốc việc trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi 58 Hình 3.23 Nguyên nhân chưa trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi 58 Hình 3.24 Tình hình trang bị thiết bị triển khai ứng dụng công nghệ thông tin vào kiểm soát thuốc 59 Hình 3.25 Lộ trình thực Thông tư 60 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe vốn quý người, điều kiện để người sống hạnh phúc, mục tiêu nhân tố quan trọng việc phát triển kinh tế, văn hóa, xã hội bảo vệ Tổ quốc Xã hội phát triển, mức sống người ngày nâng cao Nhận thức người dân tầm quan trọng sức khỏe ngày tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày tăng Cùng với phát triển nhiều ngành, ngành Y tế có nhiều chuyển biến đóng vai trị quan trọng việc chăm sóc sức khỏe nhân dân, Đảng Nhà nước trọng quan tâm Từ Nghị Trung ương IV khóa VII Đảng, ngày 30/09/1993 Pháp Lệnh hành nghề Y Dược tư nhân Ủy ban Thường vụ Quốc Hội ban hành Đây văn có tính pháp lý cao nhất, thống quản lý, đưa việc hành nghề Y Dược tư nhân vào hoạt động theo pháp luật Từ hoạt động y dược tư nhân trở nên đa dạng, sở kinh doanh thuốc phát triển, hệ thống bán lẻ thuốc mở rộng, số lượng nhà thuốc ngày nhiều Tuy nhiên vấn đề đặt việc kinh doanh thuốc chưa đảm bảo chất lượng, việc bán thuốc kê đơn chưa tuân thủ quy chế, việc xếp bảo quản thuốc nhà thuốc chưa quy định, việc hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh chưa đầy đủ … làm ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người bệnh uy tín ngành Dược Trước thực trạng đó, ngày 24/01/2007 Bộ Y tế thức ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice gọi tắt GPP) Để thực tốt GPP, năm 2007 Bộ Y tế ban hành cấp thiết Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” hướng dẫn việc cung ứng đủ thuốc đảm bảo chất lượng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu cho người dân Sau bốn năm, ngày 21/12/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư số 46/2011/TT-BYT hướng dẫn thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Năm 2016, Luật Dược 105/2016/QH13 đời, Thông tư số 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 thay Thông tư số 46/2011/TT-BYT nêu Đây nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc áp dụng Thông tư số 02/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 08/03/2018, sau ngày ban hành khoảng hai tháng Tính đến nay, thơng tư cịn mẻ, đồng thời giai đoạn có nhiều thơng tư, nghị định đời, gây khó khăn cho nhiều người việc thực Thành phố Hồ Chí Minh thành phố lớn phát triển mạnh kinh tế, văn hóa, xã hội, địa phương có mật độ dân số đơng có số lượng nhà thuốc đứng đầu nước nên việc quản lý hành nghề Dược việc chăm sóc sức khỏe chiến lược hàng đầu Thành phố Vì đề tài thực thời gian ngắn, chọn quận thuộc địa bàn thành phố Hồ Chí Minh để tiến hành khảo sát Quận Tư (Quận 4) tạo ba mặt sông, nằm tiếp giáp Quận Hai (Quận 2), Quận Năm (Quận 5) Quận Bảy (Quận 7) nơi tọa lạc Trường Đại học Nguyễn Tất Thành, chọn Quận làm nơi thực đồ án Vì hai lý trên, nhóm chúng tơi tiến hành thực đề tài “Khảo sát tình hình thực Thông tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc địa bàn Quận 4” với 03 mục tiêu sau: Đánh giá mức độ hiểu biết nhân nhà thuốc thuộc địa bàn Quận quy định Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Khảo sát tình hình thực Thông tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc Quận Lộ trình thực Thơng tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc Quận PHỤ LỤC PHỤ LỤC 01 – PHIẾU PHỎNG VẤN ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC PHIẾU PHỎNG VẤN DÀNH CHO NHÀ THUỐC Kính chào Anh/ Chị, Em tên …………………., sinh viên năm cuối Khoa Dược-Đại học Nguyễn Tất Thành Em thực khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ đại học với đề tài “Khảo sát tình hình thực Thông tư 02/2018/TT-BYT nhà thuốc thuộc địa bàn Quận 4” Em mong Anh/ Chị dành thời gian giúp em hoàn thành số câu hỏi Tất ý kiến đóng góp Anh/ Chị giá trị hữu ích giúp em hồn thành tốt khóa luận tốt nghiệp tới THƠNG TIN CHUNG (nếu không tiện xin Anh/ Chị bỏ qua câu này): Họ tên Anh/ Chị: Tên nhà thuốc: Địa nhà thuốc: NỘI DUNG PHỎNG VẤN Xin cho biết Anh/ Chị Anh/ Chị Thực tập nhà thuốc Xin hỏi nhân viên làm việc nhà thuốc người phụ trách chuyên môn - Nếu gặp người phụ trách chuyên môn nhân viên bán thuốc: TIẾP TỤC - Nếu không gặp được: NGƯNG VÀ CHUYỂN SANG NHÀ THUỐC KHÁC CÙNG PHƯỜNG Nhân viên bán thuốc Người phụ trách chuyên môn nhà thuốc TIẾP TỤC TIẾP TỤC Xin cho biết thời gian làm việc Anh/ Chị thuộc vào nhóm thời gian số nhóm thời gian sau đây? Xin hỏi Anh/ Chị có biết thơng tin việc thẩm định GPP nhà thuốc Mới vào – 03 tháng hay không? Nếu biết: TIẾP TỤC Nếu không biết: NGƯNG VÀ CHUYỂN SANG NHÀ THUỐC KHÁC CÙNG PHƯỜNG Trên 03 tháng TIẾP TỤC Xin hỏi nhà thuốc thẩm định GPP theo Thông tư sau đây? Thông tư số 46/2011/TTBYT ngày 21/12/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành TIẾP TỤC nguyên tắc Thực hành tốt nhà thuốc Thông tư 02/2018/TTBYT Bộ trưởng Bộ Y tế TIẾP TỤC ban hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc PHỤ LỤC 02 – PHIẾU KHẢO SÁT ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC PHIẾU KHẢO SÁT DÀNH CHO NHÀ THUỐC Anh/ Chị vui lòng đánh dấu X vào ô trống lựa chọn NỘI DUNG KHẢO SÁT KHẢO SÁT HIỂU BIẾT VỀ THƠNG TƯ 02/2018/TT-BYT Anh/ Chị có biết Thông tư 02/2018/TT-BYT □ Biết □ Không biết Câu (Biết Thông tư 02/2018/TT-BYT thuộc trường hợp sau: Biết phạm vi điều chỉnh Thông tư, biết năm ban hành) Anh/ Chị biết Thơng tư 02/2018/TT-BYT qua hình thức sau đây? Câu □ Website Cục Quản lý Dược □ Người quản lý chuyên môn □ Bạn bè, đồng nghiệp □ Hình thức khác:……………… Câu Nếu Anh/ Chị chưa biết Thông tư 02/2018/TT-BYT vui lòng bỏ qua câu Anh/ Chị đào tạo Thông tư 02/2018/TT-BYT hay chưa? □ Đã đào tạo □ Chưa đào tạo Hình thức đào tạo: □ Người quản lý chuyên môn □ Được tập huấn Sở Y tế □ Hình thức khác: ……………………… □ Khác: ………… KHẢO SÁT TÌNH HÌNH THỰC HIỆN THƠNG TƯ 02/2018/TT-BYT NHÂN SỰ Lưu ý: Nếu đối tượng vấn nhân viên nhà thuốc – Xem bảng A Nếu đối tượng vấn người quản lý chuyên môn Điểm chu ẩn Điểm cộn g Điểm trừ Điểm đạt nhà thuốc – Xem bảng B BẢNG A – BẢNG KHẢO SÁT DÀNH CHO NHÂN VIÊN NHÀ THUỐC (6 điểm: điểm tính cho mục tiêu 2, điểm tính cho mục tiêu 3) (*) Anh/ Chị □ Dược sĩ đại học □ Dược sĩ cao đẳng □ Dược sĩ trung cấp □ Dược tá Nếu Anh/ Chị Dược tá vui lòng bỏ qua câu Theo quy định Thông tư 02/2018/TT-BYT, “Từ Câu 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn chun mơn dược từ trung cấp dược trở lên.” Vì vậy, Anh/ Chị có ý định nâng cao trình độ học vấn khơng? □ Có □ Khơng Nếu không xin cho biết lý do: □ Không có điều kiện học □ Sắp chuyển nghề □ Khác:………………………………………… Câu Câu Anh/ Chị có đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu CĨ xin cho biết tần suất đào tạo: □ Hàng tuần □ Hàng tháng □ Khi có thời gian □ Khác: ……… Nếu KHÔNG xin cho biết lý do: □ Người quản lý chun mơn khơng thường xun có mặt để đào tạo □ Khơng có thời gian □ Khác:………………………………………… Anh/ Chị có đào tạo ban đầu cập nhật Tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu CÓ xin cho biết tần suất đào tạo: □ Chỉ đào tạo lần vào □ Khi vào có thơng tư □ Khi có thời gian □ Khác: ……… Nếu KHÔNG xin cho biết lý do: □ Người quản lý chun mơn khơng thường xun có mặt để đào tạo □ Khơng có thời gian □ Khác:………………………………………… Câu Anh/ Chị vui lòng cho hỏi người quản lý chun mơn có mặt nhà thuốc hoạt động thực ủy quyền theo quy định hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu không xin cho biết lý người quản lý chuyên mơn vắng mặt mà khơng có ủy quyền: □ Sức khỏe □ Bận việc đột xuất □ Không phải chủ nhà thuốc thực □ Dược sĩ tình/ thành phố khác □ Bận cơng tác □ Ý kiến khác Và lý người quản lý chuyên môn vắng mặt nhà thuốc hoạt động: □ Phục vụ kịp thời, đáp ứng nhu cầu người bệnh □ Đảm bảo doanh số □ Người quản lý chuyên môn chủ nhà thuốc thực □ Để giữ khách hàng □ Khác:……………………………………… BẢNG B – BẢNG KHẢO SÁT DÀNH CHO NGƯỜI QUẢN LÝ CHUYÊN MƠN TẠI NHÀ THUỐC (6 điểm: điểm tính cho mục tiêu 2, điểm tính cho mục tiêu 3) Câu Câu Anh/ Chị có phải người quản lý làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc □ Phải □ Không phải Nếu người làm cơng tác dược lâm sàng nhà thuốc là: □ Nhân viên bán lẻ □ Dược sĩ khác □ Khác: …………………………………… Anh/ Chị có đào tạo ban đầu cập nhật Tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc cho nhân viên nhà thuốc hay không? □ Có □ Khơng Nếu CĨ xin cho biết tần suất đào tạo: □ Chỉ đào tạo lần vào □ Khi vào có thơng tư □ Khi có thời gian □ Khác: ……… Nếu KHÔNG xin cho biết lý do: □ Nhân viên tự đọc hiểu □ Khơng có thời gian □ Khác:………………………………………… Câu Nếu nhà thuốc khơng có phịng pha chế thuốc theo đơn, vui lòng bỏ qua câu hỏi Người trực tiếp pha chế thuốc có trình độ trình độ đây: □ Dược sĩ đại học □ Dược sĩ cao đẳng □ Dược sĩ trung cấp □ Dược tá (*) Anh/ Chị vui lòng cho hỏi nhân viên bán lẻ nhà thuốc có dược tá hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu khơng có vui lịng bỏ qua câu Theo quy định Thông tư 02/2018/TT-BYT, “Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn Câu chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên.” Vì vậy, Anh/ Chị có khuyến khích nhân viên tiếp tục học lên trình độ cao hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu không xin cho biết lý do: □ Nhân viên khơng có điều kiện học □ Nhân viên nghỉ việc □ Khác:………………………………………… THIẾT BỊ BẢO QUẢN (5 điểm: điểm tính cho mục tiêu 2, điểm tính cho mục tiêu 3) Điểm chu ẩn Điểm cộn g Điểm trừ Điểm đạt Câu Nhà thuốc có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi hay khơng? □ Có Câu □ Khơng (*) Nhà thuốc có trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi hay khơng? □ Có □ Khơng Nếu có anh/ chị có thấy khó khăn sau trang bị thiết bị hay không? □ Tốn điện phải mở máy lạnh thường xuyên □ Không cần thiết phải dùng thiết bị tự ghi, nhiệt kế thường sử dụng □ Khơng thấy khó khăn gì, tiện □ Khác: ……………………………………… Nếu không, theo quy định Thông tư 02/2018/TTBYT, “Các sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cịn hiệu lực có Giấy GPP hiệu lực, chậm đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi.” Anh/ Chị vui lịng cho hỏi nhà thuốc có kế hoạch trang bị thiết bị hay chưa? □ Có, tìm nơi mua lắp đặt □ Chưa tìm nơi mua lắp đặt □ Không biết, chủ nhà thuốc lo việc □ Khác: ……………………………………… thuốc có yêu cầu Câu 10 Nếu nhà thuốc không kinh doanh bảo quản nhiệt độ mát (8-15 C), nhiệt độ lạnh (28 0C) vui lịng bỏ qua câu Nhà thuốc có có tủ lạnh phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15 0C), lạnh (2-8 0C) 2 □ Có tủ lạnh riêng để bảo quản thuốc □ Có kho lạnh □ Sử dụng chung tủ lạnh với mục đích khác □ Khác: ……………………………………… HỒ SƠ, SỔ SÁCH VÀ TÀI LIỆU CHUN MƠN (14 điểm: 12 điểm tính cho mục tiêu 2, điểm tính cho mục tiêu 3) Câu 11 Nhà thuốc có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc hay khơng? □ Có, thường xun cập nhật Điểm chu ẩn Điểm cộn g Điểm trừ Điểm đạt □ Có lúc đầu thẩm định, chưa mua □ Khơng có, tra trực tiếp mạng □ Khác: ……………………………………… Câu 12 Nhà thuốc có theo dõi thơng tin thuộc mục hay không? (Đánh dấu vào ô trống thông tin nhà thuốc anh/ chị có theo dõi phần mềm sổ sách) □ Thông tin thuốc: Tên thuốc, số Giấy phép lưu hành/Số Giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, điều kiện bảo quản □ Nguồn gốc thuốc: Cơ sở cung cấp, ngày tháng mua, số lượng □ Số lượng nhập, bán, tồn loại thuốc □ Người mua/bệnh nhân, ngày tháng, số lượng (đối với thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất); □ Đối với thuốc kê đơn phải thêm số hiệu đơn thuốc, người kê đơn sở hành nghề Câu 13 Câu 14 Nhà thuốc có lưu giữ hồ sơ sổ sách/ thơng tin lưu trữ máy tính năm kể từ thuốc hết hạn dùng hay khơng? □ Có, phần mềm tự động lưu, sổ sách lưu sau thuốc hết hạn năm hùy □ Không, thông tin phần mềm tự lưu, sổ sách ghi hết sổ hủy nhiều □ Không, ghi sổ nên thời hạn hết hạn dùng □ Khác: ……………………………………… (*)Theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, đến 01/01/2019, nhà thuốc phải có thiết bị triển khai ứng dụng cơng nghệ thông tin, thực kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán Có chế chuyển thơng tin việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc nhà cung cấp với khách hàng việc chuyển giao thông tin cho quan quản lý liên quan yêu cầu Anh/ Chị vui lòng cho hỏi tại, nhà thuốc trang bị thiết bị chưa? □ Có □ Chưa Nếu có anh/ chị có thấy khó khăn sau trang bị thiết bị hay khơng? □ Phần mềm khó kiểm sốt, thời gian □ Khơng thấy khó khăn gì, tiện □ Khác: ……………………………………… Nếu chưa, nhà thuốc có kế hoạch thực quy định khơng? □ Có, giai đoạn xây dựng □ Chưa, chưa tìm phần mềm □ Không biết, chủ nhà thuốc lo việc □ Khác: ……………………………………… Câu 15 Nhà thuốc xây dựng quy trình thao tác chuẩn hay chưa? □ Quy trình bán thuốc, thơng tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn; □ Quy trình bán thuốc, thơng tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn; □ Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; □ Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; □ Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN THUỐC (2 điểm tính cho mục tiêu 2) Câu 16 Nhà thuốc khơng kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất) thuốc độc hại, nhạy cảm và/ nguy hiểm khác thuốc có nguy lạm dụng đặc biệt, gây cháy, nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy loại khí nén) vui lòng bỏ qua câu Anh/ Chị vui lịng cho biết thuốc nêu có bảo quản khu vực riêng biệt, có biện pháp bảo đảm an toàn an ninh theo quy định pháp luật văn quy phạm pháp luật liên quan hay khơng? □ Có, bảo quản tủ riêng, có khóa chắn □ Khơng, để góc riêng kệ thuốc Điểm chu ẩn Điểm cộn g Điểm trừ Điểm đạt □ Khác:………………………………… Câu 17 Nhà thuốc không kinh doanh thuốc độc, thuốc Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực vui lòng bỏ qua câu Anh/ Chị vui lòng cho biết thuốc nêu có bảo quản tách biệt, khơng để thuốc khác, xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát hay không □ Có, bảo quản tủ riêng, có khóa chắn □ Khơng, để góc riêng kệ thuốc □ Khác: ………………………………… EM XIN CHÂN THÀNH CẢM ƠN SỰ GIÚP ĐỠ CỦA ANH/ CHỊ! PHỤ LỤC 03 – PHIẾU QUAN SÁT TRỰC TIẾP ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC PHIẾU QUAN SÁT TRỰC TIẾP DÀNH CHO NGƯỜI KHẢO SÁT NỘI DUNG QUAN SÁT NHÂN SỰ (1 điểm tính cho mục tiêu 2) Câu 18 Có mặc áo Blouse vả đeo biển hiệu ghi rõ chức danh □ Có mặc áo blouse đeo biển hiệu có tên chức danh □ Có mặc áo blouse có thêu tên, khơng đeo biển hiệu có chức danh □ Có mặc áo blouse, khơng đeo biển hiệu có tên chức danh □ Khơng mặc áo blouse, khơng đeo biển hiệu có tên chức danh CƠ SỞ VẬT CHẤT, THIẾT BỊ BẢO QUẢN (7 điểm tính cho mục tiêu 2) Câu 19 Nhà thuốc có bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm hay khơng? □ Có □ Khơng □ Khác: ………………………………… Điểm chuẩ n Điểm trừ Điểm đạ t Điểm cộng Điểm trừ Điểm đạ t Điểm chuẩ n Câu 20 Khu vực hoạt động nhà thuốc có tách biệt với khu vực khác hay không? □ Có cửa ngăn cách với khu vực khác □ Không, thông với khu vực khác □ Khác: ………………………………… Câu 21 Có khu vực riêng để lẻ thuốc hay khơng? □ Có khu vực lẻ thuốc riêng biệt □ Là ô quầy thuốc tận dụng để trưng bày thuốc tra Điểm cộng 0,5 □ Khác: ………………………………… Câu 22 Nếu nhà thuốc không kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế vui lòng bỏ qua câu Đối với khu vực kinh doanh, trưng bày mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế, nhà thuốc có biển hiệu ghi rõ “Sản phẩm thuốc” hay khơng? □ Có biển hiệu □ Có biển hiệu mờ, không đọc □ Không có biển hiệu □ Khác: ………………………………… Câu 23 Nhà thuốc có xếp thuốc gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, có xếp theo tác dụng dược lý điều kiện bảo quản ghi nhãn, có khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” hay không? □ Có biển hiệu □ Có biển hiệu mờ, khơng đọc □ Khơng có biển hiệu □ Khác: ………………………………… Câu 24 Nhà thuốc có đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác, đảm bảo việc kiểm tra thông tin nhãn thuốc tránh nhầm lẫn hay khơng? □ Có □ Không □ Khác: ………………………………… Câu 25 Nhà thuốc có sử dụng thiết bị kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm (máy điều hòa, quạt, máy hút ẩm …) để trì nhiệt độ khơng q 30 o C, độ ẩm không 75% thỏa mãn điều kiện bảo quản thuốc hay khơng? □ Có trang bị có sử dụng □ Có trang bị không sử dụng □ Nhiệt kế, ẩm kế thời điểm khảo sát không đạt □ Khác: ………………………………… Tổng điểm: Đối tượng khảo sát nhân viên bán lẻ: 30 điểm Điểm đạt: 24 – 30 điểm Đối tượng khảo sát người phụ trách chuyên môn: 30 điểm Điểm đạt: 24 – 30 điểm Nếu nhà thuốc khơng có phịng pha chế theo đơn, tổng điểm 28 Nếu nhà thuốc khơng có kinh doanh thuốc có yêu cầu bảo quản nhiệt độ mát, nhiệt độ lạnh, tổng điểm 28 Nếu nhà thuốc khơng kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt thuốc độc hại, nhạy cảm, tổng điểm 29 Nếu nhà thuốc không kinh doanh thuốc độc, thuốc Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực, tổng điểm 29 (*): Câu hỏi tính cho mục tiêu Tổng điểm cho mục tiêu 3: Điểm đạt: – điểm PHỤ LỤC 04 – DANH SÁCH NHÀ THUỐC KHẢO SÁT ST T TÊN NHÀ THUÓC Nhà thuốc Bảo Châu Nhà thuốc Trường Sinh Nhà thuốc Vân Anh Nhà thuốc Ngọc Tuyến Nhà thuốc Hữu Nghị Nhà thuốc Anh Thư Nhà thuốc Phương Lưu 10 11 12 13 14 15 Nhà thuốc Trọng Nhân Nhà thuốc Minh Thảo Nhà thuốc Sài Gòn Nhà thuốc Thiên Nga Nhà thuốc Hồng Nhung Nhà thuốc Thanh Tuyền Nhà thuốc Phú An Nhà thuốc Hồng Tuyên ĐỊA CHỈ PHƯỜNG QUẬN 13 Nguyễn Khối 112 Nguyễn Khối 209/1E Tơn Thất Thuyết 09 Tân Vĩnh 296 Khánh Hội Q20 Nguyễn Hữu Hào U44 Cư xá Vĩnh Hội, Nguyễn Hữu Hào 180 Đoàn Văn Bơ 258 Đoàn Văn Bơ 110 Lê Quốc Hưng 505 Đồn Văn Bơ 145 Tơn Đản 253 Tơn Đản 872 Đoàn Văn Bơ 639 Đoàn Văn Bơ 4 4 4 10 12 13 14 15 16 18 4 4 4 4 XÁC NHẬN CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN - ... lục 02) 36 Khảo sát tình hình thực Thông tư 02/ 2018 /TT- BYT Kế hoạch thực Thông tư 02/ 2018 /TT- BYT (Xem câu hỏi có đánh dấu * - Phụ lục 02) QUAN SÁT TRỰC TIẾP Khảo sát tình hình thực Thơng tư 02/ 2018 /TT- BYT... Thông tư 02/ 2018 /TT- BYT ngày 22/01 /2018 Khảo sát tình hình thực Thơng tư 02/ 2018 /TT- BYT nhà thuốc thuộc Quận Lộ trình thực Thơng tư 02/ 2018 /TT- BYT nhà thuốc thuộc Quận 3 CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU... định Thông tư 02/ 2018 /TT- BYT ngày 22/01 /2018 40 3.2 Khảo sát tình hình thực Thơng tư 02/ 2018 /TT- BYT nhà thuốc thuộc Quận 42 3.3 Lộ trình thực Thơng tư 02/ 2018 /TT- BYT nhà thuốc