KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG KHÁNG SINH TẠI MỘT SỐ ĐIỂM KINH DOANH THUỐC THÚ Y TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NÔNG LÂM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH KHĨA LUẬN TỐT NGHIỆP KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG KHÁNG SINH TẠI MỘT SỐ ĐIỂM KINH DOANH THUỐC THÚ Y TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Họ tên sinh viên: CAO THỊ KIÊN TRINH Ngành: DƯỢC THÚ Y Niên khóa: 2004-2009 Tháng 9/2009 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG KHÁNG SINH TẠI MỘT SỐ ĐIỂM KINH DOANH THUỐC THÚ Y TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Tác giả CAO THỊ KIÊN TRINH Khóa luận đệ trình để đáp ứng u cầu cấp Bác sỹ thú Y Ngành Dược Thú Y Giáo viên hướng dẫn TS Nguyễn Như Pho BSTY Đặng Thi Xuân Thiệp Th.S Nguyễn Lê Kiều Thư Tháng năm 2009 i LỜI CẢM ƠN Em xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành sâu sắc đến: Ban giám hiệu trường Đại học Nông Lâm Thành phố Hồ Chí Minh Q thầy giảng dạy Khoa Chăn nuôi-Thú Y Quý thầy cô giảng dạy khoa Dược, trường Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh tất thầy cô truyền đạt kiến thức kinh nghiệm quý báu cho em suốt gần năm học tập trường Toàn thể cán nhân viên làm việc Trạm chẩn đoán-xét nghiệm điều trị Chi cục Thú Y Thành phố Hồ Chí Minh tạo điều kiện thuận lợi cho em thời gian thực đề tài Đặc biệt, em xin chân thành cảm ơn TS Nguyễn Như Pho, BSTY Đặng Thị Xuân Thiệp, Th.S Nguyễn Lê Kiều Thư tận tình hướng dẫn, giúp đỡ em suốt thời gian thực khóa luận tốt nghiệp Xin cảm ơn tập thể lớp DH04DY, người bạn bên em chia sẻ, động viên, giúp đỡ em lúc khó khăn Xin dâng tặng lên ba mẹ người thân yêu gia đình thành học tập Cao Thị Kiên Trinh ii TÓM TẮT Đề tài: “Kiểm tra chất lượng kháng sinh số điểm kinh doanh thuốc thú y địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh” thực Phòng kiểm nghiệm Dược, Bộ mơn Hóa Lý, Trạm chẩn đoán - xét nghiệm điều trị Chi cục Thú Y Thành phố Hồ Chí Minh từ 2/3/2009 đến 1/7/2009 Trong thời gian thực hiện, kiểm tra 40 mẫu thuốc gồm loại kháng sinh amoxicillin, ampicillin, enrofloxacin, norfloxacin, tetracyclin, lincomycin, tylosin colistin lấy số điểm kinh doanh thuốc thú y Thành phố Hồ Chí Minh.Trong đó, có 22 mẫu bào chế dạng thuốc tiêm 100 ml 18 mẫu bào chế dạng thuốc bột để uống, pha trộn vào thức ăn khối lượng 100g Để đánh giá chất lượng thuốc, mẫu kiểm tra tiêu thể tích, pH, độ vơ trùng (đối với 22 mẫu thuốc tiêm), khối lượng (đối với 18 mẫu thuốc bột), định tính định lượng (với tất thuốc) phương pháp sau: Đo thể tích để kiểm tra thể tích, dùng máy đo pH để kiểm tra pH dung dịch thuốc tiêm, dùng cân phân tích để kiểm tra đồng khối lượng 18 mẫu thuốc bột, dùng phương pháp cấy trực tiếp môi trường thioglycolat Soybean-casein để kiểm tra độ vơ trùng Các mẫu định tính phương pháp sắc ký lớp mỏng sắc ký lỏng hiệu cao định lượng sắc ký lỏng hiệu cao Chỉ có mẫu thuốc đạt đầy đủ tiêu kiểm tra đạt yêu cầu chất lượng Kết thu được: 45% thuốc kiểm tra khơng đạt chất lượng Trong đó: 10% số thuốc kiểm tra không đạt chất lượng không đạt yêu cầu độ pH hàm lượng 35% số thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu hàm lượng hoạt chất công bố iii MỤC LỤC Trang tựa i LỜI CẢM ƠN ii TÓM TẮT .iii MỤC LỤC iv DANH SÁCH CÁC HÌNH viii DANH SÁCH CÁC BẢNG ix Chương 1: MỞ ĐẦU U 1.1 ĐẶT VẤN ĐỀ 1.2 MỤC ĐÍCH VÀ YÊU CẦU U 1.2.1 Mục đích 1.2.2Yêu cầu Chương 2: TỔNG QUAN 2.1 KHÁNG SINH 2.1.1 Khái niệm 2.1.2 Phân loại 2.1.3 Sơ lược số kháng sinh 2.1.3.1 Ampicillin amoxicillin 2.1.3.2 Enrofloxacin norfloxacin 2.1.3.3 Nhóm tetracyclin 2.1.3.4 Tylosin 2.1.3.5 Lincomycin 10 2.1.3.6 Colistin 12 2.2 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y 13 2.2.1 Chất lượng thuốc yêu cầu chất lượng 13 2.2.2 Kiểm tra chất lượng thuốc thú y 14 2.2.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc 14 2.3 PHƯƠNG PHÁP THƯỜNG DÙNG TRONG ĐỊNH TÍNH, ĐỊNH LƯỢNG THUỐC THÚ Y 15 iv 2.3.1 Phương pháp hóa học 15 2.3.2 Phương pháp quang phổ phân tử 16 2.3.3 Phương pháp sắc ký 17 2.3.4 Phương pháp vi sinh vật 19 Chương 3: NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 3.1 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM 21 3.2 ĐỐI TƯỢNG KHẢO SÁT 21 3.3 TRANG THIẾT BỊ 21 3.4 NỘI DUNG 22 3.5 CHỈ TIÊU KHẢO SÁT 22 3.5.1 Đối với thuốc tiêm 22 3.5.2 Đối với thuốc bột 22 3.6 PHƯƠNG PHÁP TIẾN HÀNH 23 3.6.1 Tại nơi lấy mẫu 23 3.6.2 Tại phòng xét nghiệm 24 3.6.2.1 Kiểm tra thể tích 24 3.6.2.2 Kiểm tra pH 24 3.6.2.3 Kiểm tra khối lượng 26 3.6.2.4 Kiểm tra độ vô trùng 26 3.6.2.5 Định tính 27 3.6.2.6 Định lượng 29 3.7 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 30 U Chương 4: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN 31 4.1 KIỂM TRA THỂ TÍCH 31 4.2 KIỂM TRA pH 32 4.3 KIỂM TRA ĐỘ VÔ TRÙNG 33 4.4 KIỂM TRA KHỐI LƯỢNG 34 4.5 ĐỊNH TÍNH 35 4.6 ĐỊNH LƯỢNG 36 4.7 ĐÁNH GIÁ CHUNG CHẤT LƯỢNG THUỐC 42 v Chương 5: KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 44 5.1 KẾT LUẬN 44 5.2 ĐỀ NGHỊ 44 TÀI LIỆU THAM KHẢO 46 PHỤ LỤC 48 vi DANH SÁCH CHỮ VIẾT TẮT ACN : Acetonitril BP : British Pharmacopoeia CH2Cl2 : Dichloro methan cs : Cộng DĐVN : Dược Điển Việt Nam EtOAc : Ethyl acetate g : Gam GMP : Good Manufacturing Practice HPLC : High Performance Liquid Chromatography H3PO4 : Acid phosphoric IR : Infra Red KH2PO4 : Kali dihydro phosphate KMnO4 : Kali permanganate MeOH : Methanol μg : Microgam μm : Micromet ml : Mililit mg : Miligam mm : Milimet NaHCO3 : Natri bicarbonate NaOH : Natri hydroxid Na3PO4 : Natri phosphate PBP : Penicillin Binding Protein SKLM : Sắc ký lớp mỏng TCN : Tiêu chuẩn ngành USP : United States Pharmacopoeia USPC : United States Pharmacopoeial Convention UV-vis : Ultraviolet-visible vii DANH SÁCH CÁC HÌNH Hình 2.1: Cấu trúc ampicillin Hình 2.2: Cấu trúc amoxicillin Hình 2.3: Cấu trúc enrofloxacin Hình 2.4: Cấu trúc norfloxacin Hình 2.5: Cấu trúc khung nhóm tetracyclin Hình 2.6: Cấu trúc tylosin Hình 2.7: Cấu trúc lincomycin 11 Hình 2.8: Cấu trúc colistin 12 Hình 3.1: Một số mẫu kháng sinh kiểm tra chất lượng 24 Hình 3.2: Thao tác cấy mẫu thuốc vào hai môi trường phương pháp kiểm tra độ vô trùng 27 Hình 3.3: Mẫu khai triển SKLM 28 Hình 3.4: Mẫu kiểm tra hàm lượng máy HPLC 30 Hình 4.1: Các mẫu kiểm tra độ vô trùng sau ủ 14 ngày 34 Hình 4.2: Sắc ký đồ norfloxacin chuẩn 36 Hình 4.3: Sắc ký đồ norfloxacin mẫu 36 viii DANH SÁCH CÁC BẢNG Bảng 3.1: Loại kháng sinh số lượng kháng sinh khảo sát 23 Bảng 3.2: Nồng độ quy định đo pH chế phẩm 25 Bảng 3.3: Khoảng pH quy định loại kháng sinh 25 Bảng 3.4: Điều kiện sắc kí kháng sinh định tính SKLM 27 Bảng 3.5: Điều kiện sắc kí kháng sinh phương pháp định lượng HPLC 29 Bảng 4.1: Kết kiểm tra thể tích 31 Bảng 4.2: Kết kiểm tra độ pH 32 Bảng 4.3: Kết kiểm tra độ vô trùng 33 Bảng 4.4: Kết kiểm tra khối lượng mẫu thuốc bột 34 Bảng 4.5: Kết kiểm tra định tính 35 Bảng 4.6: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc ampicillin 37 Bảng 4.7: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc amoxicillin 37 Bảng 4.8: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc enrofloxacin 38 Bảng 4.9: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc norfloxacin 38 Bảng 4.10: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc tetracyclin 39 Bảng 4.11: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc tylosin 39 Bảng 4.12: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc lincomycin 40 Bảng 4.13: Kết kiểm tra hàm lượng mẫu thuốc colistin 40 Bảng 4.14: Kết kiểm tra hàm lượng thuốc thú y phân chia theo dạng thuốc 41 Bảng 4.15: Kết kiểm tra chất lượng thuốc thú y 42 ix độ đồng so với thuốc bột Điều giải thích có khác biệt hàm lượng hai dạng thuốc 4.7 ĐÁNH GIÁ CHUNG CHẤT LƯỢNG THUỐC Sau kiểm tra số tiêu riêng rẽ thuốc, dựa vào kết thu được, đưa đánh giá chung chất lượng thuốc khảo sát Thuốc đạt chất lượng thuốc đạt tất tiêu kiểm tra Chỉ cần tiêu không đạt u cầu thuốc khơng đạt chất lượng Kết trình bày bảng 4.15 Bảng 4.15: Kết kiểm tra chất lượng thuốc thú y Số mẫu Tỉ lệ không không đạt đạt (%) 60 40 80 40 80 20 norfloxacin 40 60 tetracyclin 40 60 lincomycin 60 40 tylosin 80 20 colistin 20 80 Tổng 40 22 55 18 45 Số mẫu Số mẫu khảo sát đạt ampicillin amoxicillin enrofloxacin Kháng sinh Tỉ lệ đạt Qua bảng 55 % thuốc kiểm tra đạt chất lượng Chúng nhận thấy thuốc thú y chứa kháng sinh colistin có tới 4/5 mẫu không đạt chất lượng, chiếm tỉ lệ cao loại kháng sinh khảo sát Trong đó, tylosin enrofloxacin lại có số mẫu đạt chất lượng chiếm tỉ lệ cao (4/5 mẫu) Có mẫu không đạt chất lượng yếu tố pH hàm lượng chiếm tỉ lệ % mẫu không đạt chất lượng pH không đạt chiếm tỉ lệ 7,5 % Các mẫu lại khơng đạt chất lượng hàm lượng không đủ vượt giới hạn chiếm tỉ lệ 32,5 % Báo cáo trưởng Y tế việc thực sách pháp luật quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm (2009) cho thấy, năm 2008, kiểm tra, phân tích 677 mẫu thuốc thú y sở sản xuất, kinh doanh, kết phân tích chất 42 lượng thuốc cho thấy tỷ lệ thuốc thú y không đạt tiêu chuẩn chiếm 14,95 %, có giảm so với năm 2007 So với kết báo cáo trên, kết cao (45 % so với 14,95%) Tuy nhiên số lượng mẫu khảo sát loại kháng sinh chưa nhiều (5 mẫu/1 loại kháng sinh) kiểm tra giai đoạn ngắn đồng thời kiểm tra khu vực (Thành phố Hồ Chí Minh) nên chưa thể có kết luận xác hai tỉ lệ Tuy nhiên, 16/40 mẫu thuốc kiểm tra không đạt chất lượng số không nhỏ cần quan tâm 43 Chương KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 5.1 KẾT LUẬN Qua thời gian thực đề tài: “Khảo sát chất lượng kháng sinh số điểm kinh doanh thuốc thú y địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh”, chúng tơi rút số kết luận sau: ™ Kết kiểm tra tiêu: Tất thuốc tiêm kiểm tra đạt yêu cầu giới hạn thể tích cho phép độ vô trùng chiếm tỉ lệ 100 % Tỉ lệ thuốc kiểm tra đạt yêu cầu độ pH 77,27 % 100% thuốc bột kiểm tra đạt yêu cầu độ đồng khối lượng Tất 40 mẫu thuốc kiểm tra đạt yêu cầu định tính chiếm tỉ lệ 100% Tuy nhiên, kiểm tra hàm lượng có 62,5 % thuốc kiểm tra đạt u cầu Trong đó, chúng tơi nhận thấy tỉ lệ thuốc bột không đạt yêu cầu hàm lượng chiếm tỉ lệ 55,56 % cao thuốc tiêm 22,73 % ™ Đánh giá chung chất lượng thuốc 45 % thuốc kiểm tra không đạt chất lượng Trong chủ yếu kháng sinh khơng đạt chất lượng không đạt yêu cầu hàm lượng 5.2 ĐỀ NGHỊ Sau thời gian tiến hành đề tài, dựa vào kết thu được, chúng tơi có đề nghị sau: Tiếp tục kiểm tra chất lượng thuốc thú y không tập trung kháng sinh mà mở rộng loại thuốc khác với số lượng mẫu nhiều thời gian dài 44 Nếu có điều kiện, kiểm tra chất lượng thuốc nên kiểm tra thêm số tiêu độ đồng hàm lượng, nội độc tố vi khuẩn Các quan có thẩm quyền nên tăng cường việc kiểm soát chất lượng thuốc, đẩy mạnh việc áp dụng GMP vào sản xuất thuốc nhằm tăng chất lượng thuốc 45 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Võ Thị Trà An, 2007 Kháng sinh cho vật nuôi Nhà xuất Đà Nẵng Trần Tử An, Trần Tích, Nguyễn Văn Tuyền, Chu Thị Lộc Nguyễn Thị Kiều Anh, 2005 Kiểm nghiệm dược phẩm Nhà xuất y học Bộ Nông Nghiệp Phát triển Nông thôn, 2007 Tiêu chuẩn, quy trình ngành thú y quản lý chất lượng thuốc Nhà xuất Nông nghiệp Hà Nội Bộ Y Tế, 2002 Dược Điển Việt Nam III Nhà xuất Y học Trang 160-160, PL-16, PL-84ỈPL-88, PL-92, PL -95, PL -131, PL -189Ỉ193 Hồng Minh Châu, Lê Quan Nghiệm, Lê Hậu Nguyễn Nhật Thành, 2007 Công nghệ bào chế dược phẩm Nhà xuất Giáo dục Trần Thị Thu Hằng, 2000 Dược lực học Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Đặng Văn Hòa cs, 2002 Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Phạm Sỹ Lăng Lê Thị Tài, 1997 Thuốc điều trị vắcxin sử dụng thú y Nhà xuất Nông Nghiệp Lê Văn Lăng, 2009 Bài giảng Kỹ thuật bào chế thuốc tiêm Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 10 Nguyễn Như Pho Võ Thị Trà An, 2001 Bài giảng Dược lý thú y Tủ sách trường Đại học Nông Lâm Thành phố Hồ Chí Minh 11 Huỳnh Thị Ngọc Phương, 2009 Giáo trình Hóa Dược Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 12 Trương Phương, 2008 Lý thuyết Hóa Dược Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 13 Đinh Văn Thành, 2002 Kiểm tra chất lượng kháng sinh Norfloxacin Gentamicin sulfate thành phẩm thuốc thú y dạng tiêm Luận văn tốt nghiệp bác sĩ thú y Trường đại học Nông Lâm Thành phố Hồ Chí Minh 46 14 Trần Tích, Nguyễn Thị Kiều Anh Võ Thị Thu Thủy, 2007 Kiểm nghiệm thuốc Nhà xuất Giáo dục 15 Nguyễn Thị Thu Vân, 2004 Phân tích định lượng Nhà xuất Đại Học Quốc Gia Thành phồ Hồ Chí Minh TÀI LIỆU NƯỚC NGOÀI 16 British Pharmacopiea, P.1275 17 The United States Pharmacopoeial Convention, 2007 USP 30 P.1404, P.1413, P 1831, P.3434-3435 47 PHỤ LỤC ™ Môi trường thioglycolat Môi trường pha chế từ bột môi trường chế sẵn Cân 29,8 g môi trường chế sẵn thioglycolat cho vào 1000ml nước cất để hòa tan hồn tồn Dùng NaOH 0,1 N để điều chỉnh pH đến 7,1 ± 0,2 Trong 1000 ml mơi trường thioglycolat sau pha có chứa: - L-Cystin 0,50 g - Natri clorid 2,50 g - Dextrose (C6H12O6) 5,50 g - Thạch bột (độ ẩm nhỏ 15%) 0,75 g - Cao men bia (có khả tan nước) - Natri thioglycolat 5,00 g 0,50 g ™ Môi trường Soybean-casein Cách pha: Cân 30 g bột môi trường chế sẵn Trypticase Soy Broth cho vào 1000 ml nước ca, đun nóng nhẹ để hòa tan hồn tồn Để nguội nhiệt độ phòng Dùng NaOH 0,1 N để điều chỉnh pH đến khoảng 7,1-7,5 Trong 1000 ml mơi trường Soybean-casein sau pha có chứa: - Casein pancreatic 17,0 g - Bột paraic soybean 3,0 g - Natri clorid 5,0 g - Dinatri hidrophosphat (Na2HPO4) 2,5 g - Dextrose (C6H12O6.2H2O) 2,5 g 48 ™ Bảng tổng hợp kết kiểm tra chất lượng thuốc STT Kí hiệu mẫu Thể tích (ml) Khối lượng (g) pH Độ vơ trùng Định tính Định lượng KQ/H LN (%) A1 - 99.225 - - Đạt 96.56 Đạt A2 - 100.25 - - Đạt 50.06 Không đạt A3 - 100.3 - - Đạt 99.22 Đạt A4 - 99.85 - - Đạt 65.21 A5 Ax1 100.775 100.700 - 4.72 5.57 Đạt Đạt Đạt Đạt 101.7 94.17 Ax2 100.650 - 6.6 Đạt Đạt 121.38 Ax3 - 101.25 - - Đạt 80.68 10 11 12 13 14 Ax4 Ax5 E1 E2 E3 E4 100.775 100.700 100.725 100.775 100.75 100.45 - 3.63 4.02 4.51 4.2 Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt 94.39 100.04 94.65 90.1 93.31 93.69 15 E5 100.600 - 3.23 Đạt Đạt 102.11 16 17 N1 N2 100.725 100.700 - 4.2 4.06 Đạt Đạt Đạt Đạt 94.49 98.53 18 N3 100.725 - 3.35 Đạt Đạt 106.38 19 N4 100.625 - 2.84 Đạt Đạt 97.71 20 N5 - 99.75 - - Đạt 56.6 21 Te1 - 100.4 - Đạt 103.5 22 Te2 100.750 - Đạt Đạt 67.1 23 Te3 - 100.4 - Đạt 135.83 24 Te4 100.550 Đạt 104.5 25 Te5 - Đạt 86.2 8.74 5.2 100.7 49 - Kết luận chung Không đạt Đạt Đạt Không Đạt Không đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Không đạt Đạt Đạt Không đạt Không đạt Không đạt Đạt Không đạt Không đạt Đạt Khơng đạt pH Độ vơ trùng Định tính Định lượng KQ/H LN (%) 8.8 Đạt Đạt 85.28 - 4.48 4.5 3.72 Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt 109.2 97.8 93.52 - 102.2 - - Đạt 87.83 Ty1 - 100.5 - - Đạt 92.95 32 Ty2 100.650 - 5.78 Đạt Đạt 60.6 33 34 35 Ty3 Ty4 Ty5 100.725 100.750 - 99.85 6.09 6.22 - - Đạt Đạt Đạt 98.45 93.65 102.8 36 Co1 100.550 - 4.62 Đạt Đạt 61.2 37 Co2 - 100.6 - - Đạt 46.2 38 Co3 - 99.75 - - Đạt 90.16 39 Co4 - 100.3 - - Đạt 155.16 40 Co5 - 100.8 - - Đạt 73.99 STT Kí hiệu mẫu Thể tích (ml) 26 L1 100.800 27 28 29 L2 L3 L4 100.850 100.700 100.550 30 L5 31 Khối lượng (g) KQ: Kết HLN: Hàm lượng nhãn Chi-square Test: Hàm lượng thuốc phân chia theo dạng thuốc KHÔNG ĐẠT ĐẠT 10 6.75 11.25 Total 18 8.25 17 13.75 22 Total 15 25 40 Chi-Sq = 1.565 + 0.939 + 1.280 + 0.768 = 4.552 DF = 1, P-Value = 0.033 50 Kết luận chung Không đạt Đạt Đạt Đạt Không đạt Đạt Không đạt Đạt Đạt Đạt Không đạt Không đạt Đạt Không đạt Không đạt Data File C:\CHEM32\1\DATA\AMPI000005.D Sample Name: Stand 0,1 mg/ml ===================================================================== Acq Operator : kieu thu Acq Instrument : Instrument Injection Date : 3/3/2009 12:28:25 PM Acq Method Last changed Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\AMPI_TTY.M : 3/3/2009 12:38:57 PM by kieu (modified after loading) : C:\CHEM32\1\METHODS\AMPI_TTY.M Last changed : 8/19/2009 5:47:25 PM by Kieu Thu Location : Vial (modified after loading) ===================================================================== Area Percent Report ===================================================================== Sorted By : Calib Data Modified : Multiplier : Dilution : Use Multiplier & Dilution Signal 8/19/2009 5:47:15 1.0000 1.0000 Factor with ISTDs PM Signal 1: FLD1 A, Ex=250, Em=410 Signal 2: VWD1 A, Wavelength=254 nm Peak RetTime Type # [min] WidthArea [min] Area mAU *s Area Name % | -| | -| | | 10.280 BB Totals : 0.2932 101.74225 100.0000 Ampicillin 101.74225 ===================================================================== *** End of Report *** Data File C:\CHEM32\1\DATA\AMOX000008.D Sample Name: Mau NL 115 ===================================================================== Acq Operator : Kieu Thu Injection Date : 14-Nov-08, 12:42:01 Acq Method : AMOX_USP30.M Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\LACTAM.M Location : Vial Last changed : 8/20/2009 4:06:07 PM by Kieu Thu (modified after loading) ===================================================================== External Standard Report ===================================================================== Sorted By : Calib Data Modified : Multiplier : Dilution : Use Multiplier & Dilution Retention Time Thursday, August 20, 2009 4:06:07 PM 1.0000 1.0000 Factor with ISTDs Signal 2: VWD1 A, Wavelength=230 nm RetTime Sig Type Area [min] Amt/Area Amount Grp Name [mg/ml] -| | | | | | | 4.4192 Totals : BB 215 6.74854 6.35927e-5 1.37153e-1 Amoxicilin 1.37153e-1 ===================================================================== *** End of Report *** Instrument 8/20/2009 4:06:09 PM Kieu Thu Page of Data File C:\CHEM32\1\DATA\NOR000002.D Sample Name: Norfacoli(inj) ==================================================================== Acq Operator : kieu thu Acq Instrument : Instrument Injection Date : 2/20/2009 2:51:44 PM Location : Vial Acq Method Last changed : C:\Chem32\1\METHODS\DEF_LC.M : 2/20/2009 2:40:01 PM by kieu (modified after loading) Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\NORFLOXACIN.M Last changed : 8/20/2009 3:57:43 PM by Kieu Thu (modified after loading) ==================================================================== External Standard Report ==================================================================== Sorted By : Retention Time Calib Data Modified : Monday, March 09, 2009 3:27:53 PM Multiplier : 1.0000 Dilution : 1.0000 Use Multiplier & Dilution Factor with ISTDs Signal 2: VWD1 A, Wavelength=275 nm RetTime Sig Type [min] Area Amt/Area Amount Grp Name [ng/ul] -| | | | | | | 4.655 Totals : VB 6788.96436 8.34307e-6 5.66408e-2 Norflxacine 5.66408e-2 ==================================================================== *** End of Report *** Instrument 8/20/2009 3:57:45 PM Kieu Thu Page of Data File C:\CHEM32\1\DATA\TE000143.D Sample Name: Sample 509 ===================================================================== Acq Operator : Kieu Thu Acq Instrument : Instrument Injection Date : 6/22/2009 4:24:57 PM Location : - Acq Method Last changed : C:\CHEM32\1\METHODS\TETRA_LC.M : 6/22/2009 4:22:34 PM by Kieu Thu (modified after loading) Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\TETRA_LC.M Last changed : 8/20/2009 3:07:06 PM by Kieu Thu (modified after loading) ===================================================================== External Standard Report (Sample Amount is 0!) with Performance ===================================================================== Calib Data Modified : 8/18/2009 5:04:47 PM Multiplier : 1.0000 Dilution : 1.0000 Use Multiplier & Dilution Factor with ISTDs Signal 1: FLD1 A, Ex=zero, Em=zero Signal 2: VWD1 A, Wavelength=355 nm RetTime k' Sig Amount Symm Width Plates Resol Name [min] [ug/ml] [min] ution -| | -| || -| -| -| -| -10.550 - 135.82004 0.83 0.1480 28139 2.52 Oxytetracyclin ===================================================================== *** End of Report *** Instrument 8/20/2009 3:07:12 PM Kieu Thu Page of Data File C:\CHEM32\1\DATA\LINCO000002.D Sample Name: Stand 1mg/ml ===================================================================== Acq Operator : Kieu Thu Acq Instrument : Instrument Injection Date : 7/27/2009 11:13:53 AM Location : - Acq Method Last changed : C:\CHEM32\1\METHODS\LINCO_LC.M : 7/27/2009 11:13:22 AM by Kieu (modified after loading) Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\LINCO_LC.M Last changed : 8/18/2009 5:01:19 PM by Kieu Thu ===================================================================== External Standard Report with Performance ===================================================================== Calib Data Modified : Monday, July 27, 2009 11:36:57 AM Multiplier : 1.0000 Dilution : 1.0000 Use Multiplier & Dilution Factor with ISTDs Signal 1: FLD1 A, Ex=250, Em=410 Signal 2: VWD1 A, Wavelength=210 nm RetTime k' Sig Amount Symm Width Plates Resol Name [min] [ug/ul] [min] ution -| | -| || -| -| -| -| -5.884 10.931 - 2 1.00000 1.00000 0.81 0.1747 0.81 0.3640 6283 4996 2.87 Linco B 11.01 Linco A ===================================================================== Instrument 8/18/2009 5:12:30 PM Kieu Thu Page1 of Data File C:\CHEM32\1\DATA\TYLO000003.D Sample Name: Sample 82-1 ===================================================================== Acq Operator : kieu thu Acq Instrument : Instrument Injection Date : 3/21/2009 11:24:17 AM Location : Vial Acq Method Last changed : C:\CHEM32\1\METHODS\TYLO_TTY.M : 3/21/2009 11:00:21 AM by kieu thu (modified after loading) Analysis Method : C:\CHEM32\1\METHODS\TYLO_TTY.M Last changed : 8/19/2009 6:05:03 PM by Kieu Thu (modified after loading) ===================================================================== Area Percent Report ===================================================================== Sorted By : Calib Data Modified : Multiplier : Dilution : Use Multiplier & Dilution Signal 8/19/2009 6:04:54 PM 1.0000 1.0000 Factor with ISTDs Signal 1: FLD1 A, Ex=250, Em=410 Signal 2: VWD1 A, Wavelength=290 nm Peak RetTime # Type [min] Width [min] Area mAU Area *s Name % | -| | -| | | 4.929 BB 0.16659 0.43587 2.5931 ? 12.355 18.627 BB BB 0.4533 0.6712 4.3166 83.0902 Tylo B Tylo A Totals : 499.29633 2897.79004 3487.52224 ===================================================================== ... PHỐ HỒ CHÍ MINH Tác giả CAO THỊ KIÊN TRINH Khóa luận đệ trình để đáp ứng yêu cầu cấp Bác sỹ thú Y Ngành Dược Thú Y Giáo viên hướng dẫn TS Nguyễn Như Pho BSTY Đặng Thi Xuân Thi p Th.S Nguyễn Lê Kiều... cấy trực tiếp môi trường thioglycolat Soybean-casein để kiểm tra độ vơ trùng Các mẫu định tính phương pháp sắc ký lớp mỏng sắc ký lỏng hiệu cao định lượng sắc ký lỏng hiệu cao Chỉ có mẫu thuốc đạt... làm pha động (Bộ Y tế, 2002) ™ Sắc ký lỏng hiệu cao Sắc ký lỏng hiệu cao (High performance Liquid chromatography, HPLC) đơi gọi sắc ký lỏng áp suất cao, kỹ thuật phân tích dựa sở phân tách chất