Phân loại vaccine và đại cương vaccine

NỘI DUNG PHẦN I CÁC LOẠI VẮC XIN Khái niệm vắc-xin 1.1 Định nghĩa vacxin: Vắc-xin chế phẩm có tính kháng ngun dùng để tạo miễn dịch đặc hiệu chủ động, nhằm tăng sức đề khángcủa thể (số) tác nhân gây bệnh cụ thể Các nghiên cứu mở hướng dùng vắc-xin để điều trị số bệnh (vắc-xin liệu pháp, hướng miễn dịch liệu pháp) Thuật ngữ vắc-xin xuất phát từ vaccinia, loại virus gây bệnh đậu bònhưng đem chủng cho người lại giúp ngừa bệnh đậu mùa (tiếng Latinh vaccanghĩa "con bò cái") Việc dùng vắc-xin để phòng bệnh gọi chung chủng ngừahay tiêm phònghoặc tiêm chủng, m ặc dù vắc-xin khơng cấy (chủng), tiêm mà đưa vào thể qua đường miệng Chuẩn bị vắc-xin cúm để chủng ngừa 1.2 Lịch sử hướng phát triển văc-xin Edward Jennerđược công nhận người dùng vắc-xin để ngừa bệnh cho người từ người ta chưa biết chất tác nhân gây bệnh (năm 1796) Louis Pasteurvới cơng trình nghiên cứu vi sinh học miễn dịch học mở đường cho kiến thức đại vắc-xin Năm 1796, châu Âu có dịch đậu mùa, Jenner thực thành công thử nghiệm vắc-xin ngừa bệnh Kinh nghiệm dân gian cho thấy nơng dân vắt sữa bò bị lây bệnh đậu bò, sau khỏi bệnh, họ trở nên miễn nhiễmđối với bệnh đậu mùa Dựa vào đó, Jenner chiết lấy dịch từ vết đậu bò cánh tay cô bệnh nhân Sarah Nelmes cấy dịch vào cánh tay cậu bé tuổi khỏe mạnh làng tên James Phipps Sau Phipps có triệu chứng bệnh đậu bò 48 ngày sau, Phipps khỏi hẳn bệnh đậu bò, Jenner liền tiêm chất có chứa mầm bệnh đậu mùa cho Phipps, Phipps không mắc bệnh Cách làm Jenner xét theo tiêu chuẩn y đức ngày thật khơng ổn, rõ ràng hành động có tính khai phá: đứa trẻ chủng ngừa đề kháng bệnh Thời Jenner, virus chưa khám phá, vi khuẩn tìm vai trò gây bệnh chúng chưa biết Thời điểm 1798, Jener cơng bố kết thí nghiệm mình, người ta hình dung có "mầm bệnh" gây nên truyền nhiễm Sau thí nghiệm thành cơng Jenner, phương pháp chủng đậu triển khai rộng rãi Tính đến năm 1801, Anh có 100.000 người tiêm chủng Tám mươi năm sau, Louis Pasteur nghiên cứu bệnh tả dịch tả tàn sát đàn gà Ông cấy vi khuẩn tả phòng thí nghiệm đem tiêm cho gà: bị tiêm chết Mùa hè năm 1878, ông chuẩn bị bình dung dịch ni cấy vi khuẩn dạng huyền phù, để đó, nghỉ mát Khi trở về, ơng lại trích lấy huyền phù đem tiêm cho gà Lần bầy gà bị bệnh nhẹ đàn khỏe lại Pasteur hiểu ông vắng, đám vi khuẩn huyền phù bị biến tính, suy yếu Ơng lấy vi khuẩn tả (bình thường) đem tiêm cho gà vừa trải qua thí nghiệm chưa bị chích vi khuẩn Kếtquả chích vi khuẩn (biến tính) có khả đề kháng lại mầm bệnh, bọn lại chết hết Qua đó, Pasteur xác nhận giả thuyết Jenner mở đường cho khoa miễn dịch họchiện đại Từ đó, chủng ngừa đẩy lùi nhiều bệnh: triệt tiêu bệnh đậu mùa toàn cầu, tốn gần hồn tồn bệnh bại liệt, giảm đáng kể bệnh sởi, bạch hầu, ho gà, bệnh ban đào, thủy đậu, quai bị, thương hàn uốn vánv.v Ngun tắc khơng có thay đổi: gây miễn dịch vi khuẩn virus giảm độc lực, với proteinđặc hiệu có tính kháng nguyênđể gây đáp ứng miễn dịch, tạo trí nhớ miễn dịch đặc hiệu, tạo hiệu đề kháng cho thể sau tác nhân gây bệnh xâm nhập với đầy đủ độc tính Người ta hướng tới triển vọng dùng vắc-xin để điều trị số bệnh nan y ung thư, AIDS.v.v Tuy nhiên, nhiều bệnh thách thức người, chưa có vắc-xin đủ hiệu để ngăn ngừa Trong phải kể nhiều bệnh ký sinh trùng(thí dụ sốt rét, giun, sán), vi khuẩn(lao), virus(cúm, sốt xuất huyết, AIDSv.v.) Một số lý tác nhân gây bệnh biến đổi thường xun khiến cho miễn dịch khơng hữu hiệu chí cơng vào hệ miễn dịchnhư trường hợp HIV.v.v (Đã có lúc bệnh laođược đẩy lùi nhiều biện pháp phối hợp (thuốc, vắc-xin biện pháp phòng ngừa khác), xuất AIDS làm cho dịch lao có dịp bùng phát, nước phát triển.) Lần lịch sử, người toán bệnh hiểm nghèo Ảnh chụp năm 1977, Ali Maow Maalin, người Somalia, xem bệnh nhân cuối mắc bệnh đậu mùa 1.3 Nguyên lý sử dụng vacxin Sử dụng vacxin đưa vào thể kháng nguy ên có nguồn gốc từ vi sinh vật gây bệnh vi sinh vật có cấu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật gây bệnh, bào chế đảm bảo độ an toàn cần thiết, làm cho thể tự tạo tình trạng miễn dịch chống lại tác nhân gây bệnh Nói cách khác: sử dụng vacxin tạo miễn dịch chủ động nhân tạo Tình trạng miễn dịch mà thể có sau sử dụng vacxin kết đáp ứng miễn dịch thành phần kháng nguy ên có vacxin Cơ thể ln ln đáp ứng miễn dịch dịch thể (miễn dịch qua trung gian kháng thể) miễn dịch tế bào (miễn dịch qua trung gian tế bào), tu ỳ loại vacxin, hiệu lực bảo vệ miễn dịch dịch thể, miễn dịch tế bào phối hợp hai loại Ngồi miễn dịch đặc hiệu, vacxin có khả tăng cường miễn dịch không đặc hiệu làm tăng q trình thực bào nhờ kháng thể đóng vai trò yếu tố opsonin đặc hiệu, nhờ lymphokin hoạt hoá đại thực bào 1.4 Cơ chế hoạt động vắc-xin Hệ miễn dịch nhận diện vắc-xin vật lạ nên hủ y diệt chúng "ghi nhớ" chúng Về sau, tác nhân gây bệnh thực thụ xâm nhập thể, hệ miễn dịch tư sẵn sàng để công tác nhân gây bệnh nhanh chóng hữu hiệu (bằng cách huy động nhiều thành phần hệ miễn dịch, đặc biệt đánhthức tế bào lympho nhớ) Đây ưu điểm đáp ứng miễn dịch đặc hiệu 1.5 Đặc tính vacxin 1.5.1 An tồn Một vacxin lý tưởng sử dụng khơng gây bệnh, không gây độc không gây phản ứng Sau sản xuất vacxin phải quan kiểm định nhà nước kiểm tra chặt chẽ mặt vô trùng, khiết không độc - Vô trùng: Vacxin không nhiễm vi sinh vật khác, vi sinh vật gây bệnh - Thuần khiết: Ngoài kháng nguyên đưa vào để kích thích thể đáp ứng miễn dịch chống vi sinh vật gây bệnh, không lẫn thành phần kháng nguy ên khác gây phản ứng phụ bất lợi - Không độc: Liều sử dụng phải thấp nhiều so với liều gây độc Tuy nhiên, khơng có vacxin đạt độ an toàn tuyệt đối Về nguy ên tắc, vacxin phải đảm bảo đủ độ an toàn Song thực tế đạt mức độ an toàn ệt đối Tất vacxin gây phản ứng phụ số người - Phản ứng chỗ: Những phản ứng nhẹ thường gặp sau tiêm chủng nơi tiêm đau, mẩn đỏ, sưng cục nhỏ Những phản ứng nhanh chóng sau vàingày, khơng cần phải can thiệp Nếu tiêm chủng khơng đảm bảo vơ trùng, nơi tiêm chủng bị viêm nhiễm, làm mủ - Phản ứng toàn thân: Trong phản ứng toàn thân, sốt hay gặp cả, khoảng từ 10 đến 20 % Sốt thường hết nhanh sau vài ngày Co giật gặp với tỷ lệ thấp, khoảng phần vạn, hầu hết khỏi không để lại di chứng Một số vacxin gây phản ứng nguy hiểm hơn, có sốc phản vệ, nhiên gặp Khi bàn phản ứng vacxin, cần phảinhấn mạnh mức độ nguy hiểm vacxin nhỏ nhiều so với mức độ nguy hiểm bệnh nhiễm trùng tương ứng gây Thí dụ: tỷ lệ biến chứng nguy hiểm bệnh ho gà gấp hàng trăm đến hàng nghìn lần phản ứng nguy hiểm vacxin bạch hầu -ho gà -uốn ván gây Khi cân nhắc để định xem vacxin có đưa vào sử dụng hay không, cần phải so sánh mức độ phản ứng vacxin tính nguy hiểm bệnh nhiễm trùng tương ứng 1.5.2 Hiệu lực: Vacxin có hiệu lực lớn vacxin gây miễn dịch mức độ cao tồn thời gian dài Hiệu lực gây miễn dịch vacxin trước hết đánh giá động vật thí nghiệm, sau thực địa - Trên động vật thí nghiệm: Cách thứ nhất, đánh giá mức độ đáp ứng miễn dịch thông qua việcxác định hiệu giá kháng thể xác định mức độ dương tính phản ứng da Cách đánh giá chưa cho biết hiệu lực bảo vệ, cho biết mức độ đáp ứng miễn dịch thể động vật loại vacxin thử nghiệm Cách thứ hai, xác định tỷ lệ động vật tiêm chủng sống sót sau thử thách vi sinh vật gây bệnh - Trên thực địa: Dù quan kiểm định nhà nước kiểm tra đánh giá động vật, trước đưa tiêm chủng rộng rãi, vacxin phải thử nghiệm thực địa (field test): Vacxin tiêm chủng cho cộng đồng, theo dõi thống kê tất phản ứng phụ đánh giá khả bảo vệ mùa dịch tới Ngoài tiêu chuẩn trên, để chọn vacxin tiêm chủng, người ta quan tâm đến giá thành tính thuận lợi việc tiến hành tiêm chủng 1.5.3 Tính kháng nguyên: Ngư ời ta gọi khả kích thích thể tạo thành kháng thể tính kháng nguyên Tính kháng nguyên mạnh hay yếu Kháng nguyên mạnh kháng nguyên đưa vào thể lần sinh nhiều kháng thể, kháng nguyên yếu chất phải đưa vào nhiều phải kèm theo tá dược sinh kháng thể 1.5.4 Tính miễn dịch: Vacxin gây miễn dịch vi khuẩn virus giảm độc lực, với protein đặc hiệu có tính kháng ngun để gây đáp ứng miễn dịch, tạo trí nhớ miễn dịch đặc hiệu, tạo hiệu đề kháng cho thể sau tác nhân gây bệnh xâm nhập với đầy đủ độc tính 1.6 Phân loại vắc-xin Vắc-xin virushoặc vi khuẩnsống, giảm độc lực, đưa vào thể không gây bệnh gây bệnh nhẹ Vắc-xin vi sinh vật bị bất hoạt, chết sản phẩm tinh chế từ vi sinh vật 1.6.1 Vắc xin hệ thứ 1:  Vắc-xin bất hoạt( vắc-xin vi khuẩn chết) vi sinh vật gây bệnh bị giết hóa chấthoặc nhiệt Thí dụ: vắc-xin chống cúm, tả, dịch hạch viêm gan siêu vi A Ưu điểm: An tồn vi sinh vật khơng khả phục hồi dạng độc Nhược điểm: -Tính miễn dịchkém hơn, hầu hết vắc-xin loại gây đáp ứng miễn dịch khơng hồn tồn ngắn hạn, cần phải tiêm nhắc nhiều lần -Đắt  Vắc-xin vi khuẩn, virus sống, giảm độc lựclà vắc-xin chứa toàn tế bào vi khuẩn vi rus nuôi cấy điều kiện đặc biệt nhằm làm giảm hoạt lực, giảm đặc tính độc hại chúng Ưu điểm: Có khả tạo đáp ứng miễn dịch cao chúng nhân lên theo chu kỳ thời gian thể Vắc-xin điển hình loại thường gây đáp ứng miễn dịch dài hạn loại vắc-xin ưa chuộng dành cho người lớn khỏe mạnh Các vắc-xin ngừa bệnh sốt vàng, sởi, bệnh ban đào quai bịđều thuộc loại Vắc-xin sống ngừa bệnh laokhơng phải dòng vi khuẩn laogây bệnh, mà dòng lân cận gọi BCG Nhược điểm: Các vắc-xin loại gây nguy hiểm chúng khơng ổn định trở lại dạng độc gây bệnh Ví dụ , Vắc-xin bại liệt gây chứng bại liệt cho trẻ tiêm chủng với tỉ lệ 3/106 (tại Mỹ, theo Girard,1985) Tiêm chủng vắc-xin đậu mùa gây viêm não tỉ lệ 5/106 (tại Mỹ, theo Girard,1985)  Vắc-xin có nguồn gốc từ độc tố anatoxin: Ngoài vắc xin chứa toàn tế bào vi sinhvật, số thành phần tiết chúng có khả kích thích miễn dịch biết độc tố (toxoid) Vắc-xin loại chứa độc tố làm bất hoạt ( gọi giải độc tố hay anatoxin) Các độc tố chế tạo thành sau ủ vớiformalin độc tính Ví dụ vắc-xin giải độc tố uốn ván hay bạch hầu  Phối hợp vacxin: Mục đích việc phối hợp vacxin làm giảm bớt số mũi tiêm chủng làm giảm bớt số lần tổ chức tiêm chủng Có hai loại phối hợp vacxin: -Tiêm chủng vacxin phối hợp (trộn vacxin với nhau, tiêm chủng lần, đường) -Tiêm chủng nhiều vacxin riêng biệt thời gian, vị trí khác theo đường khác Phối hợp vacxin phải đảm bảo giữ hiệu lực tạo miễn dịch không gây tác hại Hiệu lực tạo miễn dịch thành phần vacxin phải chúng tiêm chủng riêng rẽ Một số trường hợp phối hợp vacxin tạo đáp ứng miễn dịch mạnh Ngược lại có trường hợp phối hợp không hợp lý làm giảm hiệu lực tạo miễn dịch Sự phối hợp vacxin hợp lý không làm tăng tỷ lệ phản ứng phụ Nghĩa độ an toàn đảm bảo chúng tiêm chủng riêng rẽ thời gian khác 1.6.2 Vắc xin hệ thứ 2: Vắc-xin hệ thứ hệ thứ ba văc-xin tái tổ hợp thay hoàn toàn vắc-xin cổ điển gọi subunit vắc-xin Đó loại vắc-xin sử dụng antigen vi sinh vật (subunit) thích hợp để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch mạnh Với công nghệ gen đại, antigen tổng hợp cách cắt đoạn gen tổng hợp nên protein đặc trưng cho vi sinh vật gây bệnh, ghép gen vào gen vi khuẩn, nấm men khác hay tế bào nuôi cấy để tạo protein đặc hiệu cho mầm bệnh, dùng protein đề tiêm chủng tạo miễn dịch đặc hiệu Ưu điểm vắc-xin loại là: - Kháng nguyên dùng để kích thích miễn dịch phan lập từ phần lành tính, khơng gây bệnh vi sinh vật gây bệnh, tổng hợp tế bào vi sinh vật hay động vật lắp ráp gen, đảm bảo tính an tồn sản xuất - Dạng văc-xin an tồn chất lạ khơng chưa tồn gen vi sinh vật nguy ên thủy khhong tái sản xuất thể nhận, tác dụng phụ, khả miễn dịch cao - Giảm giá thành sản xuất, thay cơng đoạn đắt tiền bao gồm môi trường nuôi cấymô động vật phôi môi trường nuôi cấy vi sinh vật thông thường, tương đối đơn giản Ngồi khơng phải trang bị tốn cho vấn đề đảm bảo tính an tồn cao (ví dụ vắc-xin thơng dụng chống bệnh lở mồm long móng thường có giá thành cao sản xuất đòi hỏi nhà xưởng phải an tồn) Giá thành bảo quản vận chuyển thấp nhờ giảm yêu cầu làm lạnh đông khô - Tránh việc phải thử nghiệm tính an tồn qui mơ lớn, vắc-xin khơng chứa tác nhân gây bệnh Một điển hình vắc-xin dạng vắc-xin phòng viêm gan virus B th ế hệ II Đó vắc-xin tạo cách lây nhiễm vius viêm gan B vào tế bào chủ cho virus sản xuất kháng nguyên Sau tách chiết gây bất hoạt virus để tạo vắc-xin Hạn chế kỹ thuật chiết tách kháng nguyên phức tạp tốn ( ADN tái tổ hợp ADN lai tìm in-vitro (trong ống nghiệm) cách tổ hợp hai nguồn ADN thuộc hai loài khác nhau.) PHẦN II CÁC VẮC XIN HIỆN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH I Tại Việt Nam STT Tên sản phẩm VTVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp phụ + vắc xin thương hàn) ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại sa-B-VAC 5fig/0.5ml (vắc xin viên gan B) - Đãng ký lai SCI-B-VAC 10jig/lml (vắc xin viên gan B) - Đãng ký lại MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) Đăng ký lại Dạng bào chế dung dịch + hỗn dịch Bôt đông 'khô Dung dịch treo Dung dịch treo Bột đông khô Twinrix™ (Vắc xin viêm gan A bất hoạt viêm gan B tái tổ hợp) Hỗn dịch pha tiêm - Đăng ký lại Vắc xin bạch hầu - ho gà- uốn ván hấp phụ (DPT) - Đãng ký lại Đơn vị tính Hộp Hộp Đóng gói (tháng) Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn lml 36 Hộp 10 lọ bột đông khô X lơ liều vắc xin kèm 10 lọ X 5ml dung mơi 36 Hộp lọ 5jxg/0.5ĩĩìl 36 Hộp lọ 10[ig/lml 36 Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha tiêm đơn liều 24 Hộp xyianh đóng sẵn lễ0ml, hôp lo i.Oml 36 Lọ Lọ Lọ Liều l.Oml Hôp 10 lo lQmi (20 liều) Nước Hạn dùng Liều 30 r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) Đãng ký lại Dung dịch tiêm mcg Hộp 201ọ lml, Hôp 20 lọ 0.5rĩil Hộp lọ bôt đơng khơ + dung dịch tiêm, có lọ dung môi 0,7ml (Vắc xin thuỷ đậu điều hồi Liều 0,5ml bột đơng khơ với chế từ virus sống làm dung môi kèm theo giảm độc lực) 24 Varicella Vaccine-GCC 24 Okavax 10 Đông khô (Vắc xin Varicella sống) 11 Shanvac®-B (Vắc xin viêm gan B) dung dịch tiêm Hộp lọ vắc xin đông khô+ Lọ 0,7ml lọ nước pha Sầu hoàn nguyên Lọ 0,5ml 13 (Vắc xin viêm não Nhật Bản) - Đăng ký lại) ORCVAX® (Vắc xin Tả uống) - Đăng ký lại dung dịch tiêm dung dịch uống Lọ 0,5ml 36 Hộp lO lọ xlml/lọ, hộp 10 lọ X 5ml/lọ 24 Hộp lO lọ x7,5ml/lọ (5 liều) 24 36 Liều Hộp lọ liều bột đông khô + ampul 0.5ml dung môi, Hộp lọ liều + 5ampul 0,5mal, Hộp 350 lọ liều + 570 ampul 0,5ml JEVAX® 12 36 lml/liều l,5ml/liều 14 Verorab (vắc xin dại từ Huyền dịch tiêm (khi tế bào vero) - Đăng ký hồn ngun vắc xin lại dạng bột đơng khơ với dung môi) 15 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm liều/ống Hộp chứa 20 ống 0,5ml, ống chứa liều 36 16 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm 20 liều/lọ Hộp 10 lọ 10ml, lọ chứa 20 liều 36 17 Morcvax - vắc xin tả uống Dung dịch uống Hộp/10lọ 7,5ml-05 liều; Liều 1,5ml Hộp/10Lọ 1,5ml – 01 liều 18 Vắc xin thương hàn vi Dung dịch tiêm liều Lọ chứa 0,5ml, lọ chứa 1ml, 24 36 19 Polysaccharide -Đăng ký lại lọ chứa 2,5ml, lọ chứa 10ml Vắc xin sởi sống giảm độc lực đông khô đông khô lọ Hộp chứa 10lọ10ml vắc xinđông khô, kèm hộp chứa 10 lọ nước pha tiêm 6ml 24 20 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch ống Hộp 20 ống vắc xin 0.5ml (1 liều) 30 21 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch Lọ Hộp 10 lọ, lọ chứa 0.5ml (10 liều) 30 22 Purified Diphtheria Toxoid Bulk (Bán thành phẩm vắc xin bạch hầu tinh chế) Huyền dịch Nồng độ 1800 – 2200Lf/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 23 Bulk of Pertussis (Bán thành phẩm vắc xin ho gà) Huyền dịch Độ cản quang 192OU/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 24 Quinvaxem Final Bulk (Bán thành phẩm vắc xin phối hợp thành phần DPT-HepB-Hib) Hỗn dịch Lọ Lọ 10 lít, 20 lít, 30 lít, 50 lít 12 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm nạp 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch có gắn sẵn kim tiêm 25 Bột đông khô vắc Pentaxim (Vắc xin xin Hib + hỗn dịch bạch hầu, uốn ván, ho Liều 0.5 ml - Hộp lọ liều vắc xin vắc xin bạch hầu, ho gà, bại liệt, Hib) dạng bột + bơm tiêm nạp gà, uốn ván, bại liệt 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch không gắn kim tiêm + kim để riêng 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm chứa 0,5ml dung môi - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5ml dung môi 26 Verorab (vắc xin dại) Bột + dung mơi hồn - Hộp 350 lọ liều vắc xin nguyên thành hỗn Liều 0.5 ml dạng bột + hộp 570 ống dịch chứa 0,5ml dung môi 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5 ml dung môi - Hộp lọ vắc xin dạng bột liều + ống 0,5 ml dung môi 28 Typhim Vi (Vắc xin thương hàn) Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp bơm nạp sẵn liều vắc xin (0.5ml) 36 29 Typhim Vi (Vắc xin thương hàn) Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp 10 lọ, lọ 20 liều vắc xin (10ml) 36 Hỗn dịch tiêm Hộp 20 ống liều vắc xin (0,5ml); Hộp bơm tiêm Liều 0.5 ml nạp sẵn liều vắc xin (0.5ml) 36 30 Tetavax (giải độc tố uốn ván) 31 Hộp lọ liều vắc xin dạng bột bơm tiêm chứa Trimovax Merieux Bột dung môi hợp 0.5ml dung môi; Hộp 10 lọ (R.O.R) (vắc xin sởi, Liều 0.5 ml thành hỗn dịch tiêm liều vắc xin dạng bột quai bị, rubella) hộp 10 bơm tiêm, bơm tiêm chứa 0.5ml dung môi 24 32 Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin Trimovax Merieux Bột dung môi hợp dạng bột hộp 10 lọ, lọ (R.O.R) (vắc xin sởi, Liều 0.5 ml thành hỗn dịch tiêm chứa 10 liều (5ml) dung quai bị, rubella) môi 24 33 Polysaccharide Bột dung môi hợp Liều 0.5 ml Hộp lọ liều vắc xin dạng meningococcal A+C thành hỗn dịch tiêm bột bơm tiêm chứa (Vắc xin phòng bệnh 0.5ml dung mơi não mơ cầu typ A 36 & C) 34 Vắc xin sởi MVVAC Vắc xin đông khô 35 Vắc xin Rubella sống giảm độc lực (đông khô) – liều Đông khô 36 Bán thành phẩm cuối vắc xin QuimiHib Dung dịch 24 tháng (vắc xin đông khô); Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin + (ở 10 lọ liều, Hộp 10 lọ nước hồi chỉnh – 80C): liều 0.5ml 6ml vắc xin sau hồi chỉnh Hộp 50 lọ vắc xin liều (0.5ml) + Hộp vỉ, vỉ Liều 0.5ml 10 ống nước hồi chỉnh 0.5ml/ống Chai Chai 20 lít 38 Hộp lọ vắc xin đông khô Trivivac (Vắc xin sởi, Lọ 0.7ml (1 liều + hộp lọ dung môi; Vắc xin đông khô quai bị, rubella) liều) Hộp lọ vắc xin đông khô liều + hộp lọ dung môi 39 VIVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt Dung dịch + hỗn hợp hấp phụ + vắc xin thương hàn) Hộp 40 ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại Hộp 41 SCI-VAC 5μg/0.5ml (vắc xin viêm gan B) Đăng ký lại Dung dịch treo Lọ 42 SCI-VAC Dung dịch treo Lọ 10μg/1ml Bộ đông khô Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn 1ml 24 12 18 tháng (vắc xin đông khô) 24 tháng (dung môi); (vắc xin sau hồn ngun) 36 Hộp 10 lọ bột đơng khô x 10 liều vắc xin kèm 10 lọ x 5ml dung môi 36 Hộp lọ 5μg/0.5ml 36 Hộp lọ 10μg/1ml 36 (vắc xin viêm gan B) Đăng ký lại 43 MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) - Đăng ký lại 44 TwinrixTM (Vắc xin viêm gan A bất hoạt Hỗn dịch pha tiêm Liều 1.0 ml viêm gan B tái tổ hợp) - Đăng ký lại 45 Vắc xin bạch hầu - ho gà - uốn ván hấp phụ (DPT) - Đăng ký lại 46 47 r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) Đăng ký lại Trivivac (Vắc xin sởi, quai bị, rubella) (Vi rút Sởi giảm độc lực (Schwarz) ≥ 1.103; Vi rút quai bị giảm độc lực (Jeryl Lynn) ≥ 5.103-; Vi rút Rubella giảm độc lực (Wistar RA 27/3) ≥ 1.103 Bột đơng khơ Hộp xylanh đóng sẵn 1.0ml, hộp lọ 1.0ml 24 36 Hộp 10 lọ 10 ml (20 liều) Nước Dung dịch tiêm Bột đơng khơ 48 CervarixTM (vắc xin phòng Human Papillomavirus type 16 18) 49 VARILRIX™(vắc xin Đông khô Mỗi liều phòng thủy đậu sống, vắc xin 0,5ml sau giảm độc lực) hồn ngun chứa khơng 103,3PFU virus varicellazoster giảm độc lực 50 Lọ Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha tiêm đơn liều Hỗn dịch tiêm PRIORIX™(vắc xin Đơng khơ Mỗi liều phòng sởi, quai bị vắc xin 0,5ml sau rubella (sống, giảm hoàn nguyên chứa Liều 30 36 mcg Hộp 20 lọ 1ml, Hộ 20 lọ 0.5ml Liều Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp liều 0,5ml x xy lanh làm đầy Hộp liều 0,5ml x 10 xy lanh làm đầy 48 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5m 24 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5ml 24 Liều Hộp Hộp độc lực)) 51 không 103.0CCID50 củavirus sởi chủng Schwarz, không dưới103.7CCID50 virus quai bị chủng 4385 RIT không dưới103.0CCID50 virus rubella chủng Wistar RA 27/3 ROTARIX™ (vắc xin Đơng khơ Mỗi liều phòng Rotavirus) vắc xin 1,0 ml sau hoàn nguyên chứa Rotavirus người sống, giảm độc lực chủng RIX 4414 không 106.0CCID50 Hộp Hộp lọ vắc xin đơn liều ống nước hồi chỉnh1,0ml; Hộp 10 lọ vắc xin đơn liều 10ống nước hồi chỉnh1,0ml 36 II.Trên giới Product Name Trade Name Sponsor Adenovirus Type and Type Vaccine, No Trade Name Live, Oral Barr Labs, Inc Anthrax Vaccine Adsorbed Biothrax Emergent BioDefense Operations Lansing Inc BCG Live BCG Vaccine Organon Teknika Corp LLC BCG Live TICE BCG Organon Teknika Corp LLC Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Tripedia Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Infanrix GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed DAPTACEL Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Pediarix Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Hepatitis B (recombinant) and Inactivated Poliovirus Vaccine Combined GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed and Inactivated Poliovirus Vaccine GlaxoSmithKline Biologicals KINRIX Diphtheria and Tetanus Toxoids and Pentacel Acellular Pertussis Adsorbed, Inactivated Poliovirus and Haemophilus b Conjugate (Tetanus Toxoid Conjugate) Vaccine Sanofi Pasteur Limited Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) PedvaxHIB Merck & Co, Inc Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate) ActHIB Sanofi Pasteur, SA Hiberix GlaxoSmithKline Biologicals, S.A Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) & Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Comvax Merck & Co, Inc Hepatitis A Vaccine, Inactivated Havrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis A Vaccine, Inactivated VAQTA Merck & Co, Inc Hepatitis A Inactivated and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Twinrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Recombivax HB Merck & Co, Inc Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate) Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Engerix-B GlaxoSmithKline Biologicals Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Vaccine, Recombinant Gardasil Merck and Co, Inc Human Papillomavirus Bivalent (Types 16, 18) Vaccine, Recombinant Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name CSL Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name MedImmune LLC Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name ID Biomedical Corporation of Quebec Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Novartis Vaccines and Diagnostics Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine, H5N1 (for National Stockpile) Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Afluria A and B) CSL Limited Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types FluLaval A and B) ID Biomedical Corp of Quebec Influenza Vaccine, Live, Intranasal (Trivalent, Types A and B) MedImmune, LLC FluMist Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Fluarix A and B) GlaxoSmithKline Biologicals Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Fluvirin Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd A and ) Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Agriflu A and B) Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Fluzone, Fluzone A and B) High-Dose and Fluzone Intradermal Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types Flucelvax A and B) Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Influenza Vaccine (Trivalent) Flublok Protein Sciences Corporation Influenza Vaccine,Live, Intranasal(Quadrivalent, Types A and Types B) FluMist Quadrivalent MedImmune, LLC Influenza Virus Vaccine (Quadrivalent, Types A and Types B) Fluarix Quadrivalent GlaxoSmithKline Biologicals Japanese Encephalitis Virus Vaccine, Inactivated, Adsorbed Ixiaro Intercell Biomedical Japanese Encephalitis Virus Vaccine Inactivated JE-Vax Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University Measles Virus Vaccine, Live Attenuvax Merck & Co, Inc Measles and Mumps Virus Vaccine, Live M-M-Vax Merck & Co, Inc (not available) Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine, Live Merck & Co, Inc M-M-R II Measles, Mumps, Rubella and Varicella ProQuad Virus Vaccine Live Merck & Co, Inc Meningococcal (Groups A, C, Y, and W- Menveo 135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Meningococcal Groups C and Y and MenHibrix Haemophilus b Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine GlaxoSmithKline Biologicals Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y and W-135) Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine Sanofi Pasteur, Inc Menactra Meningococcal Polysaccharide Vaccine, Menomune-A/C/Y/W- Sanofi Pasteur, Inc Groups A, C, Y and W-135 Combined 135 Mumps Virus Vaccine Live Mumpsvax Merck & Co, Inc Plague Vaccine No trade name Greer Laboratories Inc (not available) Pneumococcal Vaccine, Polyvalent Pneumovax 23 Merck & Co, Inc Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine Prevnar Wyeth Pharmaceuticals Inc Prevnar 13 Wyeth Pharmaceuticals Inc Poliovax Sanofi Pasteur, Ltd (not available) (Diphtheria CRM197 Protein) Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein) Poliovirus Vaccine Inactivated (Human Diploid Cell) Poliovirus Vaccine Inactivated (Monkey IPOL Kidney Cell) Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine Imovax Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine RabAvert Novartis Vaccines and Diagnostics Rabies Vaccine Adsorbed No Trade Name BioPort Corp(not available) Rotavirus Vaccine, Live, Oral ROTARIX GlaxoSmithKline Biologicals Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent RotaTeq Merck & Co., Inc Rubella Virus Vaccine Live Meruvax II Merck & Co, Inc Smallpox (Vaccinia) Vaccine, Live ACAM2000 Sanofi Pasteur Biologics Co Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed No Trade Name for Adult Use MassBiologics Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed DECAVAC for Adult Use Sanofi Pasteur, Inc Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed TENIVAC for Adult Use Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Tetanus Toxoid Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Adacel Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Boostrix GlaxoSmithKline Biologicals Typhoid Vaccine Live Oral Ty21a Vivotif Berna Biotech, Ltd Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine TYPHIM Vi Sanofi Pasteur, SA Varicella Virus Vaccine Live Varivax Merck & Co, Inc Yellow Fever Vaccine YF-Vax Sanofi Pasteur, Inc Zoster Vaccine, Live, (Oka/Merck) Zostavax Merck & Co., Inc TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Thị Kim Tiến (2011): “Thử nghiệm lâm sàng Vắc xin Việt Nam” NXB Y học Nguyễn Đình Bảng Nguyễn Thị Kim Hương: “Vắc xin chế phẩm miễn dịch phòng điều trị” NXB Y học  ... Vắc-xin điển hình loại thường gây đáp ứng miễn dịch dài hạn loại vắc-xin ưa chuộng dành cho người lớn khỏe mạnh Các vắc-xin ngừa bệnh sốt vàng, sởi, bệnh ban đào quai bịđều thuộc loại Vắc-xin sống... Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) & Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Comvax Merck & Co, Inc Hepatitis A Vaccine, Inactivated Havrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis A Vaccine, ... (Recombinant) Vaccine Twinrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Recombivax HB Merck & Co, Inc Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate) Hepatitis B Vaccine