Đại dịch HIVAIDS đã và đang lan tràn ở khắp nơi trên thế giới.Tính đến năm 2013 trong 32 năm qua, HIVAIDS đã khiến 60 triệu người trên thế giới bị lây nhiễm và trở thành nguyên nhân gây tử vong cho 30 triệu người khác. Đại dịch HIVAIDS trên thế giới vẫn đang diễn biến rất phức tạp, theo ước tính của UNAIDS, trung bình mỗi ngày thế giới có thêm khoảng 7.000 người nhiễm HIV. Tại Châu Á, Đông Nam Á là nơi có tỷ lệ hiện nhiễm HIV cao nhất với nhiều khuynh hướng dịch tễ khác nhau 31. Tại Việt Nam, trong 23 năm kể từ trường hợp nhiễm HIV đầu tiên phát hiện ở Việt nam vào cuối tháng 121990, cho đến ngày 31032013, số trường hợp nhiễm HIV hiện đang còn sống trên toàn quốc là 211.685 người, số bệnh nhân AIDS hiện đang còn sống là 62.875 người và 64.852 bệnh nhân tử vong do AIDS. Tuy nhiên, nhiều bằng chứng và kinh nghiệm cho thấy so người nhiễm HIV trên thực tế còn cao hơn so với số liệu báo cáo và quản lý được. Trước năm 2013, hình thái lây truyền HIV chủ yếu ở nhóm người nghiện chích ma tuý chiếm tỷ lệ 51,7% các trường hợp nhiễm HIV được phát hiện. Nam giới chiếm 84,6%. Nhóm tuổi dưới 30, chiếm 62 %. Trên 78% số xãphường và 98 % số quậnhuyện trong toàn quốc đã có người nhiễm HIVAIDS. Phần lớn các trường hợp nhiễm HIV ở Việt Nam là người nghiện chích ma tuý hoặc có liên quan đến ma túy chiếm khoảng 44,4% 30. Hiện nay, công tác phòng chống AIDS tại Việt Nam đã và đang chuyển qua giai đoạn mới với việc mở rộng toàn diện độ bao phủ từ công tác dự phòng tới chăm sóc và điều trị bệnh nhân AIDS, mục tiêu đến năm 2015 đáp ứng điều trị 70% số bệnh nhân có nhu cầu; giảm tỷ lệ lây truyền HIV từ mẹ sang con xuống dưới 5% vào năm 2015 và dưới 2% vào năm 2020; giảm tử vong liên quan đến HIVAIDS. Điều trị ARV đã kéo dài và tăng chất lượng sống của người cho người nhiễm HIVAIDS, là một trong những mục tiêu của chiến lược Quốc gia 7.
Trang 1Tại Việt Nam, trong 23 năm kể từ trường hợp nhiễm HIV đầu tiên pháthiện ở Việt nam vào cuối tháng 12/1990, cho đến ngày 31/03/2013, số trườnghợp nhiễm HIV hiện đang còn sống trên toàn quốc là 211.685 người, số bệnhnhân AIDS hiện đang còn sống là 62.875 người và 64.852 bệnh nhân tử vong
do AIDS Tuy nhiên, nhiều bằng chứng và kinh nghiệm cho thấy so ngườinhiễm HIV trên thực tế còn cao hơn so với số liệu báo cáo và quản lý được.Trước năm 2013, hình thái lây truyền HIV chủ yếu ở nhóm người nghiệnchích ma tuý chiếm tỷ lệ 51,7% các trường hợp nhiễm HIV được phát
hiện. Nam giới chiếm 84,6%. Nhóm tuổi dưới 30, chiếm 62 %. Trên 78% số
xã/phường và 98 % số quận/huyện trong toàn quốc đã có người nhiễmHIV/AIDS Phần lớn các trường hợp nhiễm HIV ở Việt Nam là người nghiệnchích ma tuý hoặc có liên quan đến ma túy chiếm khoảng 44,4% [30]
Hiện nay, công tác phòng chống AIDS tại Việt Nam đã và đang chuyểnqua giai đoạn mới với việc mở rộng toàn diện độ bao phủ từ công tác dựphòng tới chăm sóc và điều trị bệnh nhân AIDS, mục tiêu đến năm 2015 đápứng điều trị 70% số bệnh nhân có nhu cầu; giảm tỷ lệ lây truyền HIV từ mẹsang con xuống dưới 5% vào năm 2015 và dưới 2% vào năm 2020; giảm tử vong liên quan đến HIV/AIDS Điều trị ARV đã kéo dài và tăng chất lượng
Trang 2sống của người cho người nhiễm HIV/AIDS, là một trong những mục tiêu củachiến lược Quốc gia [7]
Tại quận Cái Răng tính đến ngày 30/9/2012, có 35 người nhiễm HIVmới, chuyển AIDS là 21 người, tử vong 12 người Số tích lũy HIV là 561,trong đó 148 chuyển sang giai đoạn AIDS và 82 tử vong do AIDS
Quận Cái Răng được triển khai phòng khám OPC từ tháng 10/2011,bước đầu gặp nhiều khó khăn trong theo dõi, điều trị ARV và xử lý các bệnhnhiễm trùng cơ hội nặng
Để tìm hiểu đặc điểm nhiễm HIV tại quận và đánh giá việc quản lý điều trịARV cho người nhiễm HIV, tìm các biện pháp nâng cao chất lượng điều trịcũng như số lượng người điều trị ARV, góp phần vào việc thực hiện chiếnlược phòng chống HIV/AIDS đến năm 2015 và tầm nhìn 2020, tôi tiến hành
nghiên cứu “Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và đánh giá kết
quả điều trị của bệnh nhân HIV/AIDS điều trị ARV tại phòng khám OPC trung tâm y tế dự phòng Cái Răng, thành phố Cần Thơ” Với các mục tiêu
Trang 3Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
1.1 Khái niệm và sơ lược lịch sử bệnh HIV/AIDS
1.1.1 Khái niệm
HIV (Human Immunodeficiency Virus) thuộc họ Retrovirus nhómLentivirus (bao gồm HIV-1 và HIV-2) là virus gây suy giảm miễn dịch ởngười có giai đoạn tiềm tàng không triệu chứng kéo dài AIDS (AcquiredImmuno Defficiency Syndrom) hay hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải
là biểu hiện nặng ở giai đoạn cuối của quá trình nhiễm HIV [2]
- Thời kỳ phát hiện virus (1981-1985):
Trong thời kỳ này đã phân lập được virus, xác định được phương thứctruyền bệnh Phát hiện được kỹ thuật phát hiện bệnh
Năm 1981 ở New York (Mỹ) báo cáo có nhiều trường hợp SarcomaKaposi ở ngoài da và thông báo ở Los Angeles có 5 thanh niên đồng tínhluyến ái bị viêm phổi nặng do Pneumocystis pneumonia
Năm 1985: Hội nghị danh pháp quốc tế xác nhận 3 vi rút (LAV, HTLVIII, ARV) chỉ là 1 và thống nhất tên gọi HIV1 là căn nguyên gây bệnh AIDS
Năm 1984 - 1985: xác định kỹ thuật phát hiện kháng thể HTLV III vàchuẩn hóa bộ sinh phẩm phát hiện kháng thể kháng HIV bằng kỹ thuật gắnmen ELISA để sàng lọc máu và phát hiện lâm sàng
Năm 1985, thuốc điều trị AIDS đầu tiên AZT được thử nghiệm điều trị
Trang 4- Thời kỳ 1985 đến nay: là thời kỳ toàn thế giới chống AIDS Chươngtrình AIDS toàn cầu (GPA- Global Programe on AIDS) Được thành lập ngày01/02/1987 với 3 mục tiêu là:
+ Phòng lây nhiễm HIV, phát hiện vacxin
+ Giảm ảnh hưởng của HIV tới cá nhân và xã hội
+ Hợp nhất các quốc gia và các tổ chức quốc tế chống AIDS
1.2 Dịch tế học của HIV/AIDS
1.2.1 Tình hình nhiễm HIV trên thế giới và tại Việt Nam
1.2.1.1 Tình hình nhiễm HIV trên thế giới
Theo ước tính Tổ chức Y tế Thế giới tính đến năm 2009 trên thế giới cókhoảng 33,3 triệu người trên thế giới sống chung với HIV là nguyên nhân gây
tử vong cao (đứng thứ tư) Tốc độ lây lan mạnh nhất là ở các nước đang pháttriển ở Nam Phi và Nam Sahara chiếm trên 50% (22,5 triệu người) trong số
đó 2,3 triệu người là trẻ em Ở Châu Á 2009 chiếm 4,9 triệu người trong đótrẻ em là 160.000 người Đông Nam Á có 770.000 người Tỷ lệ nhiễm mớicủa Châu Á là 360.000 người và tập trung cao ở các nước như Thái Lan, Căm
Pu Chia, Banglađet [32]
Nhiễm HIV/AIDS xảy ra chủ yếu ở người trẻ ở độ tuổi lao động vàhoạt động tình dục mạnh, khoảng ½ số nhiễm HIV khi dưới 25 tuổi và chết vìAIDS trước 35 tuổi [29] Có tới 90% người nhiễm HIV sống ở các nước đangphát triển và nhiều người trong số họ không biết rằng mình bị nhiễm HIV[27] Trong đó trẻ em là những người chịu thiệt thòi nhất và đang có xuhướng gia tăng [22] Đa số trẻ em bị nhiễm HIV là do lây truyền từ mẹ sang,
tỷ lệ này thường đạt hơn 90% [5], [25]
Hiện nay ở các nước phát triển tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân HIV/AIDS đãgiảm do người bệnh nhiễm HIV được áp dụng liệu pháp điều trị đồng thờiđược tiêm phòng vacxin và dự phòng thuốc đặc hiệu để ngăn ngừa một sốbệnh NTCH nguy hiểm [23], [30] Khi được điều trị bằng thuốc kháng virus tỉ
Trang 5lệ mắc các bệnh NTCH ở hầu hết các bệnh nhân HIV đã giảm nhiều, tỉ lệ mắccác NTCH ở hệ thần kinh trung ương đã giảm đáng kể [24], [26], [28], [31].Đây cũng là nguyên nhân gây tử vong ở bệnh nhân nhiễm HIV.
1.2.1.2 Tình hình nhiễm HIV/AIDS ở Việt Nam
Từ trường hợp nhiễm HIV đầu tiên được phát hiện năm 1990 tính đếnngày 30/9/2014, toàn quốc hiện có 224.223 trường hợp báo cáo hiện nhiễmHIV (trong đó số bệnh nhân chuyển sang giai đoạn AIDS là 69.617) và tính từđầu vụ dịch HIV/AIDS đến nay có 70.734 trường hợp người nhiễmHIV/AIDS tử vong Số người nhiễm HIV phát hiện mới có xu hướng giảmtrong 7 năm gần đây, tuy nhiên vẫn ở mức cao khoảng 12.000-14.000 ca mỗinăm Mặc dù số nhiễm HIV phát hiện mới có xu hướng giảm, nhưng tổng
số người đang nhiễm HIV ngày càng gia tăng Hiện đã có 80,3% số xã,phường, thị trấn và 98,9% số quận, huyện đã báo cáo có người nhiễm HIV.Dịch HIV ở Việt Nam bao gồm nhiều hình thái dịch khác nhau trên toànquốc và vẫn đang tập trung chủ yếu ở ba nhóm quần thể có hành vi nguy cơlây nhiễm HIV cao: người nghiện chích ma túy (NCMT), nam quan hệ tìnhdục đồng giới (MSM) và phụ nữ bán dâm (PNBD) Trong thời gian gần đây,bạn tình của người nghiện chích ma túy được coi là quần thể có nguy cơ caomới, được bổ sung vào các can thiệp dự phòng Việc gia tăng các trường hợpphụ nữ nhiễm HIV mới được báo cáo, chiếm đến 32,5% các ca nhiễm mớitrong năm 2013, phản ánh sự lây truyền HIV từ nam giới có hành vi nguy cơcao sang bạn tình [6]
Tỉ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm NCMT giảm dần trong giai đoạn
từ năm 2004 đến 2013, lần đầu tiên xuống dưới 11% trong năm 2013 kể từnăm 1997 Tuy tỉ lệ hiện nhiễm trong nhóm NCMT đang giảm dần ở một sốtỉnh, nhưng ở hầu hết các tỉnh thực hiện giám sát, dịch HIV/AIDS vẫn đangcao ở mức đáng báo động Theo kết quả giám sát trọng điểm HIV năm 2013,
tỉ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm NCMT đặc biệt cao ở các tỉnh Thái Nguyên
Trang 6(34%), Lai Châu (27,7%), Hà Nội (24%), Quảng Ninh (22,4%) và Thành phố
Hồ Chí Minh (18,2%) Đối với nhóm phụ nữ bán dâm tỉ lệ này là 2,6% Tuynhiên tỉ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm PNBD tương đối cao trên 10%, tại HàNội, Hải Phòng, Cần Thơ, và Thành phố Hồ Chí Minh Bằng chứng cũng chothấy tỉ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm PNBD đường phố cao hơn so vớiPNBD nhà hàng, và ước tính có khoảng 3-8% PNBD tiêm chích ma túy.Trong số PNBD tiêm chích ma túy, tỉ lệ hiện nhiễm HIV là 25-30% [6]
Trong những năm gần đây, dịch HIV trong nhóm MSM ngày càngđược ghi nhận rõ hơn Số lượng các nghiên cứu và giám sát về hành vi trongnhóm MSM ngày càng tăng Số liệu giám sát trọng điểm HIV trong nhómMSM năm 2013 (ở 8 tỉnh), cho thấy tỉ lệ hiện nhiễm trung bình là 3,7% Quan
hệ tình dục qua đường hậu môn không được bảo vệ là con đường lây truyềnHIV chính trong nhóm MSM Bên cạnh đó, tỉ lệ hiện nhiễm HIV trongnhóm MSM tiêm chích ma túy khá cao Tại 8 tỉnh thực hiện giám sát trọngđiểm năm 2013, tỉ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm MSM có tiêm chích ma túy
là 6% và nhóm MSM không tiêm chích ma túy là 1,8% Với số lượng ngườinghiện chích túy, phụ nữ bán dâm ở các khu vực kh́c nhau, nên nguy cơ lâynhiễm phụ thuộc nhiều vào tỷ lệ nhiễm HIV trong các nhóm này và số lượngnhiễm HIV ở mỗi khu vực [6]
Biểu đồ 1.1 Số phát hiện cas HIV/AIDS và tử vong qua các năm [7]
Trang 7Biểu đồ 1.2 So sánh tỷ lệ nhiễm HIV trên 100.000 dân của cả nước và các
khu vực [7]
1.2.1.3 Tình hình nhiễm HIV/AIDS tại thành phố Cần Thơ
Theo Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS thành phố Cần Thơ, trongsáu tháng đầu năm 2013 Cần Thơ là một trong 10 tỉnh, thành phố có số nhiễmHIV mới phát hiện giảm so với cùng kỳ năm 2012 Trên địa bàn thành phố,
đã phát hiện mới 175 trường hợp nhiễm HIV, 72 bệnh nhân AIDS, 16 trườnghợp tử vong do AIDS, không phát hiện trường hợp trẻ sinh ra từ mẹ nhiễmHIV bị nhiễm HIV [2]
Theo thống kê mới nhất, đến cuối tháng 6/2013, thành phố Cần Thơ cóhơn 5.100 trường hợp nhiễm HIV còn sống, trong đó có hơn 1.600 bệnh nhânAIDS và gần 1.400 trường hợp tử vong Tỷ lệ người nhiễm HIV còn sống trên100.000 dân của toàn thành phố là hơn 400 Quận Ninh Kiều, Cái Răng vàThốt Nốt là địa phương có tỷ lệ người nhiễm HIV/100.000 dân cao nhất (500-
900 người) Người nhiễm HIV là nam giới nhiều hơn nữ giới 20%, chủ yếu làthanh niên trong độ tuổi từ 20-39 tuổi (80,1%), số lượng nữ giới nhiễm HIVcũng ngày càng tăng cao Lây nhiễm HIV qua đường tình dục là xu hướng lâytruyền dịch HIV chính tại thành phố Cần Thơ (79,4%), lây nhiễm qua đườngtruyền máu chiếm 20,6% Đáng lưu ý là một số quận, huyện như Bình Thủy,
Trang 8Phong Điền, Thới Lai, Vĩnh Thạnh có số nhiễm HIV sáu tháng đầu năm 2013tăng so với cùng kỳ 2012 [2].
1.2.2 Mầm bệnh
HIV có vật liệu di truyền là ARN, trong quá trình nhân lên phải trảiqua giai đoạn trung gian phiên mã phân tử từ ARN thành ADN sợi đôi nhờenzyme phiên mã ngược RT (reverse transcriptase) của HIV Do đặc tính nàycũng như do tốc độ nhân lên nhanh, HIV có tỷ lệ đột biến gen và mang tính
đa dạng di truyền cao Có hai loại HIV-1 và HIV-2, trong đó HIV-1 là tácnhân gây bệnh thường gặp nhất trên toàn thế giới, trong đó có Việt Nam [2]
Virus có dạng hình cầu kích thước 80 - 120 nm từ ngoài vào trong cấutrúc của virus HIV có ba lớp:
- Màng ngoài là một màng lipit kép có câu trúc glycoprotein mang tínhkháng nguyên (gp120, gp41)
- Lớp vỏ trong là protein sát với màng lipit hình cầu có phân tử p18 vớiHIV1 và p16 với HIV2
- Lõi (nhân) hình trụ được bọc trong một lớp protein p24 đối với HIV1
và p26 đối với HIV2 Trong lõi có bộ gen của virus gồm hai sợi đơn ARN gắnvới men sao mã ngược, một phân tử ARN truyền tin và các protein khác nhưp7, p9
Những glycoprotein và protein của virus đóng vai trò như những khángnguyên, có thể kích thích hệ thống miễn dịch để tạo ra những kháng thể đặchiệu mà có thể phát hiện bằng các biện pháp huyết thanh [11]
Khi xâm nhập vào cơ thể qua đường da niêm mạc và mạch máu Virus
di chuyển đến các hạch bạch huyết và ở đây virus tấn công có lựa chọn vào tếbào TCD4 Virus HIV còn xâm nhập và nhân lên ở nhiều tế bào khác nhưlymphoB, đại thực bào, tế bào nguồn…Trong vòng 5 ngày sau khi xâm virusnhân bản rất nhanh gây huỷ diệt tế bào TCD4 dần dần làm suy giảm hệ thốngmiễn dịch của cơ thể người nhiễm Các tế bào bị nhiễm và sản sinh virus có
Trang 9thời gian bán huỷ là 2-3 ngày, trong khi ở những tế bào không bị nhiễm thờigian đó là 180 ngày [12].
Virus HIV có thể phân lập được ở hầu hết các dịch trong cơ thể nhất là trong máu Số lượng virus trong máu khác nhau giữa các bệnh nhân và giữacác giai đoạn bệnh Sau khi virus xâm nhập vào cơ thể nhiễm có hàng tỉ virusmới được sản sinh ra hàng ngày và khoảng 100.000 tế bào TCD4 bị tiêu diệtmỗi ngày
HIV phân lập được từ máu, tinh dịch, dịch tiết âm đạo, nước bọt, nướcmắt, sữa mẹ, nước tiểu và các dịch khác của cơ thể Nhưng nhiều nghiên cứudịch tễ học cho thấy chỉ có máu, dịch tiết âm đạo, tinh dịch đóng vai trò quantrọng trong việc làm lây truyền HIV
1.2.4 Sự lây truyền HIV
Có 3 phương thức lây truyền được xác định là lây truyền qua đườngtình dục, đường máu và đường mẹ con
1.2.4.1 Lây truyền qua đường tình dục
Trang 10Virus HIV có thể lây qua đường tình dục đồng giới (15%) hoặc khácgiới (71%) Người nhận tinh dịch có nguy cơ lây nhiễm cao hơn, nên tỉ lệ namtruyền cho nữ nhiều gấp 4 lần qua quan hệ tình dục Khi có bệnh viêm nhiễm
ở đường sinh dục nguy cơ cao hơn gấp 20 lần [10], [16]
1.2.4.2 Lây truyền qua đường máu
HIV có mặt trong máu toàn phần và các thành phần của máu do đó HIV
có thể truyền qua máu hay sản phẩm của máu có nhiễm HIV Nguy cơ lâynhiễm qua đường máu rất cao trên 90% [9] Song nhờ các biện pháp sàng lọcđược tuân thủ nghiêm túc nên đã hạn chế được con đường lây nhiễm này Tuynhiên ngay cả khi xét nghiệm máu âm tính, khả năng lây nhiễm HIV vẫn cóthể xảy ra Người cho máu có thể cho máu sau khi mới bị nhiễm HIV, nhưngchưa phát triển kháng thể và trước khi có thể phát hiện bằng các xét nghiệmthông thường Người đó đang ở trong thời kỳ cửa sổ của quá trình nhiễmHIV
Do dùng chung bơm kim tiêm không được tiệt trùng nên nhóm nghiện
ma tuý lây HIV mạnh ở nhiều nơi trên thế giới trong đó có Việt Nam
HIV có thể lây qua truyền máu, các sản phẩm của máu, ghép tạng màkhông kiểm soát, sàng lọc được HIV, virus cũng lây qua xăm mình, qua dùngchung bơm kim tiêm, sử dụng các dụng cụ y tế không được tiệt trùng tốt [10]
1.2.4.3 Lây truyền từ mẹ sang con
Sự lây truyền từ mẹ sang con có thể xảy ra trong lúc mang thai, trướctrong và sau đẻ, tuy vậy rất khó khẳng định trẻ nhiễm HIV vào khi nào Nguy
cơ lây truyền từ mẹ sang con khác nhau tuỳ từng nước, từ 13-32% ở các nướccông nghiệp phát triển, 25-48% ở các nước đang phát triển [10], [26]
Người mẹ mang thai bị nhiễm HIV nếu được điều trị dự phòng bằngthuốc chống HIV ngay từ tuần 28, theo khuyến cáo mới thì sử dụng từ tuầnthứ 12 thì khả năng lây nhiễm từ mẹ sang con giảm xuống còn từ 2-8% [5],[9], [20] Theo nghiên cứu của Trần Tôn và CS, tỉ lệ trẻ nhiễm từ mẹ có tham
Trang 11gia phòng lây truyền mẹ con đầy đủ là 5,5%, không tham gia DPLTMC là69,2% [21].
Nhiễm HIV ở trẻ em có những đặc điểm riêng khác với người lớn vềnhiều phương diện Trẻ em nhiễm HIV chủ yếu là do mẹ truyền cho con(90%) Theo nghiên cứu của Trương Hữu Khanh trên 329 bệnh nhi nhiễmHIV tại thành phố Hồ Chí Minh thì 95% là lây truyền dọc từ mẹ nhiễm HIVtruyền sang con, song tác giả cũng chưa đủ điều kiện để phân tích rõ tỉ lệ lâytruyền trong tử cung, thời kỳ chu sinh sau đẻ là bao nhiêu [17]
1.3 Chẩn đoán và phân loại giai đoạn nhiễm HIV ở người lớn
1.3.1 Chẩn đoán nhiễm HIV
Nhiễm HIV ở người lớn được chẩn đoán trên cơ sở xét nghiệm khángthể HIV Một người được xác định là nhiễm HIV khi có mẫu huyết thanhdương tính cả ba lần xét nghiệm kháng thể HIV bằng ba loại sinh phẩm khácnhau với nguyên lý phản ứng và phương pháp chuẩn bị kháng nguyên khácnhau [2]
Xét nghiệm phát hiện kháng thể HIV:
- Thử nghiệm ELISA (phản ứng miễn dịch gắn men)
Được dùng để chẩn đoán xác định HIV
+ Kỹ thuật ELISA, phát hiện kháng thể IgG-HIV, dễ thực hiện, đặchiệu cao, được sử dụng thường qui
+ Kỹ thuật ELISA, phát hiện kháng thể IgA-HIV, tính đặc hiệu cao,nhưng độ nhậy hạn chế có giá trị chẩn đoán HIV ở trẻ dưới 1 tuổi
+ Xét nghiệm kháng thể IgM-HIV độ nhậy thấp nên ít dùng
Các kháng thể trong huyết thanh bệnh nhân phản ứng với khángnguyên HIV trong ống nghiệm Nếu các kháng thể kháng HIV tồn tại, phảnứng dẫn tới thay đổi màu, khi đó kết quả dương tính
+ Các âm tính giả xuất hiện khi xét nghiệm được làm trong vài tuầnđầu vì kháng thể chưa thực sự hình thành ở giai đoạn này của bệnh
Trang 12+ Các kết quả dương tính giả thường phối hợp với các bệnh tự miễndịch, bệnh thận, đa thai, bệnh gan, lọc máu và đã tiêm chủng phòng viêm gan
B, dại hay cúm
Xét nghiệm khẳng định Western Blot
- Kỹ thuật Western Blot, độ nhậy và độ đặc hiệu cao, được sử dụngchẩn đoán xác định nhưng rất đắt tiền
1.3.2 Phân loại giai đoạn nhiễm HIV
1.3.2.1 Phân loại giai đoạn lâm sàng
Nhiễm HIV ở người lớn được phân thành 4 giai đoạn lâm sàng, tùythuộc vào các triệu chứng bệnh liên quan đến HIV ở người nhiễm [2]
Giai đoạn lâm sàng 1: Không triệu chứng
- Không có triệu chứng
- Hạch to toàn thân dai dẳng
Giai đoạn lâm sàng 2: Triệu chứng nhẹ
- Sút cân mức độ vừa không rõ nguyên nhân (< 10% trọng lượng cáthể)
- Nhiễm trùng hô hấp tái diễn (viêm xoang, viêm amidan, viên tai giữa,viêm h ầu họng)
- Zona (Herpes zoster)
- Viêm khoé miệng
- Loét miệng tái diễn
- Phát ban dát sẩn, ngứa
- Viêm da bã nhờn
- Nhiễm nấm móng
Giai đoạn lâm sàng 3: Triệu chứng tiến triển
- Sút cân nặng không rõ nguyên nhân (> 10% trọng l ượng cơ thể)
- Tiêu chảy không rõ nguyên nhân kéo dài hơn 1 tháng
- Sốt không rõ nguyên nhân từng đợt hoặc liên tục kéo dài hơn 1 tháng
Trang 13- Nhiễm nấm Candida miệng tái diễn
- Bạch sản dạng lông ở miệng
- Lao phổi
- Nhiễm trùng nặng do vi khuẩn (viêm phổi, viêm mủ màng phổi,viêm đa cơ mủ, nhiễm trùng xương khớp, viêm màng não, nhiễm khuẩnhuyết)
- Viêm loét miệng hoại tử cấp, viêm lợi hoặc viêm quanh răng
- Thiếu máu (Hb< 80g/L), giảm bạch cầu trung tính (< 0.5x109/L),và/hoặc giảm tiểu cầu mạn tính (< 50x109/L) không rõ nguyên nhân
Giai đoạn lâm sàng 4: Triệu chứng nặng
- Hội chứng suy mòn do HIV (sút cân >10% trọng lượng cơ thể, kèmtheo sốt kéo dài trên 1 tháng hoặc tiêu chảy kéo dài trên 1 tháng không rõnguyên nhân)
- Viêm phổi do Pneumocystis jiroveci
- Nhiễm Herpes simplex mạn tính (ở môi miệng, cơ quan sinh dục,quanh hậu môn, kéo dài hơn 1 tháng, hoặc bất cứ đâu trong nội tạng)
- Nhiễm Candida thực quản (hoặc nhiễm candida ở khí quản, phế quảnhoặc phổi)
- Lao ngoài phổi
- Sarcoma Kaposi
- Bệnh do Cytomegalovirus ở võng m ạc hoặc ở các cơ quan khác
- Bệnh do Toxoplasma ở hệ thần kinh trung ương
- Bệnh lý não do HIV
- Bệnh do Cryptococcus ngoài phổi bao gồm viêm màng não
- Bệnh do Mycobacteria avium complex lan toả
- Bệnh lý não chất trắng đa ổ tiến triển (Progessive multifocalleukoencephalopathy)
- Tiêu chảy mạn tính do Cryptosporidia
Trang 14- Tiêu chảy mạn tính do Isospora
- Bệnh do nấm lan toả (bệnh nấm Penicillium, bệnh nấm Histoplasmangoài phổi)
- Nhiễm trùng huyết tái diễn (bao gồm nhiễm Sallmonella không phảithương hàn)
- Ulympho ở não hoặc ulympho non-Hodgkin tế bào B
- Ung thư cổ tử cung xâm nhập (ung thư biểu mô)
- Bệnh do Leishmania lan toả không điển hình
- Bệnh lý thận do HIV
- Viêm cơ tim do HIV
1.3.2.2 Giai đoạn miễn dịch
Tình trạng miễn dịch của người lớn nhiễm HIV được đánh giá thôngqua chỉ số tế bào CD4 [2]:
- Bình thường hoặc suy giảm không đáng kể: số tế bào CD4/mm3 >500
- Suy giảm nhẹ: số tế bào CD4/mm3 từ 350 - 499
- Suy giảm tiến triển: số tế bào CD4/mm3 từ 200 - 349
- Suy giảm nặng: số tế bào CD4/mm3 < 200
1.3.2.3 Tiêu chuẩn chẩn đoán nhiễm HIV tiến triển (ban gồm AIDS)
- Có bệnh lý thuộc giai đoạn lâm sàng 3 hoặc 4 (chẩn đoán lâm sànghoặc xác định) và/hoặc Số lượng CD4 < 350 TB/mm3
- AIDS được xác định khi người nhiễm HIV có bất kỳ bệnh lý nàothuộc giai đoạn 4 (chẩn đoán lâm sàng hoặc xác định), hoặc số lượng CD4 <
200 TB/mm3
1.4 Điều trị HIV bằng thuốc ARV
1.4.1 Tình hình điều trị ARV tại Việt Nam
Việt Nam bắt đầu triển khai điều trị ARV từ năm 2000 và mở rộng điềutrị từ cuối năm 2005 Đến tháng 12/2013, trên toàn quốc có 82.071 người
Trang 15nhiễm HIV đang được điều trị ARV [7], tăng 31 lần so với cuối năm 2005.Tốc độ tăng trưởng người nhiễm HIV được điều trị bằng thuốc ARV đượctrình bày tại biểu đồ 1.3
Biểu đồ 1.3 Số lượng người nhiễm HIV được điều trị ARV qua các năm
Trung bình mỗi năm có trên 10.000 người nhiễm HIV được đưa vàođiều trị ARV Cuối năm 2013 đã có 60% người lớn nhiễm HIV đủ tiêu chuẩnđiều trị được điều trị bằng thuốc ARV [7] Độ bao phủ điều trị ARV ở trẻ emcũng tăng lên tương ứng từ 15,7% vào năm 2005 lên 49,7% vào năm 2009 lên83% vào năm 2013
1.4.2 Nguyên tắc điều trị ARV
- Điều trị ARV là một ph ần trong tổng thể các dịch vụ chăm sóc và hỗtrợ về y tế, tâm lý và xã hội cho người nhiễm HIV/AIDS
- Điều trị ARV chủ yếu là điều trị ngoại trú và được chỉ định khi ngườibệnh có đủ tiêu chuẩn lâm sàng, và/hoặc xét nghiệm và chứng tỏ đã sẵn sàngđiều trị
- Bất cứ phác đồ điều trị nào cũng phải có ít nhất 3 loại thuốc Điều trịARV là điều trị suốt đời, người bệnh phải tuân thủ điều trị tuyệt đối để đảmbảo hiệu quả và tránh kháng thuốc
Trang 16- Người nhiễm HIV được điều trị ARV vẫn phải áp dụng các biện pháp
dự phòng lây nhiễm virus cho người khác
- Người nhiễm HIV được điều trị ARV khi tình trạng miễn dịch chưaphục hồi cần tiếp tục điều trị dự phòng các bệnh nhiễm trùng cơ hội [2]
1.4.3 Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV
Nếu có xét nghiệm CD4, chỉ định điều trị ARV khi [2]:
- Người nhiễm HIV giai đoạn lâm sàng 4, không phụ thuộc số lượng tếbào CD4
- Người nhiễm HIV giai đoạn lâm sàng 3 với CD4 < 350 TB/mm3
- Người nhiễm HIV giai đoạn lâm sàng 1,2 với CD4 < 250 TB/mm3
Nếu không làm được xét nghiệm CD4, chỉ định điều trị ARV khi người nhiễm HIV ở giai đoạn lâm sàng 3, 4 [2].
1.4.4 Đánh giá trước điều trị ARV
Các nội dung đánh giá trước điều trị đối với người bệnh HIV đủ tiêuchuẩn điều trị ARV về lâm sàng và/hoặc CD4 [2]:
- Ghi nhận giai đoạn lâm sàng và số CD4 (nếu có) trước điều trị
- Sàng lọc lao và các bệnh nhiễm trùng cơ hội, điều trị lao và các bệnhnhiễm trùng cấp tinh (NTCH) cấp tính nếu có, phối hợp với các dịch vụ y tếkhác (lao, sản, da liễu, v.v ) khi cần
- Làm các xét nghiệm cơ bản và xét nghiệm để lựa chọn phác đồ như:CTM/Hgb và men gan (ALT); xét nghiệm HBsAg và anti-HCV (nếu có điềukiện)
- Hỏi tiền sử dùng thuốc ARV trước đó: lý do sử dụng, nơi cung cấp,phác đồ cụ thể, lưu ý tiền sử dùng các phác đồ không đúng (phác đồ haithuốc); sự tuân thủ, tiến triển trong quá trình điều trị, v.v…
- Đánh giá mong muốn được điều trị của người bệnh và khả năng cóngười hỗ trợ điều trị
Trang 17- Dự kiến phác đồ ARV thích hợp cho bệnh nhân, xem xét tương tácgiữa các thuốc ARV và các thuốc điều trị nhiễm trùng cơ hôi đồng thời và cácthuốc khác.
- Thông báo về kế hoạch chuẩn bị điều trị ARV cho bệnh nhân
- Điều trị dự phòng cotrimoxazole, các dự phòng khác nếu có chỉ định
1.4.5 Phát đồ điều trị ARV bậc 1
Điều trị ARV bậc 1 sử dụng một trong hai phác đồ cho tất cả các người
bệnh bắt đầu điều trị ARV là: AZT + 3TC + NVP hoặc d4T + 3CT + NVP [2].
1.4.5.1 Phác đồ AZT + 3TC + NVP
Liều lượng:
- AZT 300 mg 2 lần/ngày
- 3TC 150 mg 2 lần/ngày
- NVP liều 200mg 1lần/ngày trong 2 tuần đầu sau đó tăng lên 2lần/ngày
Uống cách nhau 12 giờ, có thể uống thuốc lúc đói hoặc lúc no Xét
nghiệm Hgb, ALT trước điều trị, sau 1 tháng và sau đó 6 tháng/lần hoặc khinghi ngờ có thiếu máu hoặc ngộ độc gan Không bắt đầu điều trị phác đồ nàycho người bệnh khi Hgb < 80 g/l, thận trọng khi sử dụng NVP trên ngườibệnh có ATL > 2,5 lần trị số bình thường, người bệnh điều trị lao phác đồ córifampicin, phụ nữ có CD4 >250/mm3 [2]
1.4.5.2 Phác đồ d4T + 3CT + NVP
Liều lượng:
- d4T 30 mg 2 lần/ngày
- 3TC 150 mg 2 lần/ngày
- NVP liều 200mg 1lần/ngày trong 2 tuần đầu sau đó tăng lên 2lần/ngày
Uống cách nhau 12 giờ, có thể uống thuốc lúc đói hoặc lúc no Xét
nghiệm ALT trước điều trị, sau 1 tháng và sau đó 6 tháng/lần Thận trọng khi
Trang 18sử dụng NVP trên người bệnh có ATL > 2,5 lần trị số bình thường, ngườibệnh điều trị lao phác đồ có rifampicin, phụ nữ có CD4 >250/mm3 [2].
- EFV 600 mg 1 lần vào buổi tối
Uống AZT + 3TC cách nhau 12 giờ, EFV vào buổi tối Không dùng
EFV cùng thức ăn có nhiều chất béo Xét nghiệm Hgb, ALT trước điều trị,sau 1 tháng và sau đó 6 tháng/lần hoặc khi nghi ngờ có thiếu máu hoặc ngộđộc gan Không bắt đầu điều trị phác đồ này cho người bệnh khi Hgb < 80 g/lvà/hoặc phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu Không dùng EFV cho người bệnhtâm thần (hiện tại hoặc tiền sử) [2]
1.4.6.2 Phác đồ d4T + 3TC + EFV
Liều lượng:
- d4T 30 mg 2 lần/ngày
- 3TC 150 mg 2 lần/ngày
- EFV 600 mg 1 lần vào buổi tối
Uống d4T + 3TC cách nhau 12 giờ, EFV vào buổi tối Không dùng
EFV cùng thức ăn có nhiều chất béo Không điều trị phác đồ có EFV cho phụ
nữ có thai trong 3 tháng đầu Không dùng EFV cho người bệnh tâm thần(hiện tại hoặc tiền sử) [2]
1.4.7 Phác đồ TDF + 3TC+ NVP hoặc TDF + 3TC+ EFV
Sử dụng một trong hai phác đồ này khi người bệnh không dùng được
cả AZT và d4T [03]
Trang 19Phát đồ TDF + 3TC+ NVP:
Liều lượng và cách sử dụng:
- 3TC, NVP: giống như trên
- TDF: liều lượng 300 mg uống 1 lần/ngày
Xét nghiệm creatinin/độ thanh thải creatinin trước khi điều trị và định
kỳ 6 tháng/1 lần và điều chỉnh liều khi người bệnh có suy thận:
Bảng 1.1 Độ thanh thải creatinin và liều TDF [2]
Phát đồ TDF + 3TC+ EFV:
Liều lượng và cách sử dụng:
- 3TC, EFV: giống như trên
- TDF: liều lượng 300 mg uống 1 lần/ngày
Xét nghiệm creatinin/độ thanh thải creatinin trước khi điều trị và định
kỳ 6 tháng/1 lần và điều chỉnh liều khi người bệnh có suy thận (như trên)
1.4.8 Phác đồ AZT+ 3TC+ TDF
Sử dụng phác đồ này khi người bệnh không dùng được cả NVP vàEFV [2]
Liều lượng và cách sử dụng:
- Đối với AZT, 3TC: giống như trên
- TDF: liều lượng 300 mg uống 1 lần/ngày
Xét nghiệm creatinin/ độ thanh thải creatinin trước khi điều trị và định
kỳ 6 tháng/1 lần và điều chỉnh liều khi người bệnh có suy thận (như trên).Xét nghiệm Hgb trước điều trị, sau 1 tháng và sau đó 6 tháng/lần hoặc khinghi ngờ có thiếu máu
Trang 201.5 Theo dõi điều trị ARV
Theo dõi tiến triển lâm sàng:
Mỗi lần tái khám, người bệnh cần được đánh giá tiến triển lâm sàng,phát hiện và xử trí các tác dụ ng phụ ho ặc các nhi ễm trùng cơ hội mới, cụthể [2]:
- Theo dõi cân nặng, nhiệt độ, mạch, huyết áp và khả năng vận động
- Theo dõi các dấu hiệu lâm sàng liên quan đến tác dụng phụ của thuốc
- Phát hiện các nhiễm trùng cơ hội mới, tái phát; phân biệt nguyên nhânphục hồi miễn dịch hay thất bại điều trị để có hướng xử trí phù hợp
- Đánh giá lại giai đoạn lâm sàng
- Đánh giá khả năng mang thai để thay thuốc ARV khi cần (khôngdùng efavirenz cho phụ nữ có thai trong 12 tuần đầu của thai kỳ)
Các dấu hiệu lâm sàng chứng tỏ người bệnh đáp ứng với điều trị ARV[2]:
- Tăng cân, thèm ăn trở lại và ăn ngon miệng, chức năng vận động tốthơn
- Hết các dấu hiệu liên quan đến các NTCH và bệnh lý liên quan đếnHIV
Theo dõi xét nghiệm:
Bảng 1.2 Theo dõi xét nghiệm cho người bệnh điều trị ARV [2]
Trang 211.6 Một số nghiên cứu về điều trị HIV/AIDS bằng ARV
1.6.1 Trên thế giới
Bussmann H, Wester CW và cộng sự nghiên cứu trên 650 bệnh nhânđược điều trị thuốc kháng vi rút (ARV) tại Botswana, sau 1 năm điều trị, sốlượng tế bào TCD4 tăng trung bình 137 tế bào/mm3 và sau 2 năm con số này
là 199 tế bào/mm3; tỷ lệ bệnh nhân còn sống sau điều trị 1 năm là 96,6% vàsau 2 năm là 95,4% 120/650 (18,2%) bệnh nhân phải đổi phác đồ do tác dụngphụ của thuốc Các tác dụng phụ hay gặp của các thuốc ARV sử dụng chobệnh nhân trong nghiên cứu này là: rối loạn phân bố mỡ, thiếu máu, giảmbạch cầu và hội chứng Stenvens Johnson [34]
Minzi OM, Irunde H, Moshiro C xuất phát từ quan điểm, tác dụng phụcủa thuốc ARV là một thách thức trong quá trình điều trị và ảnh hưởng tớiviệc tuân thủ của bệnh, các tác giả đã tiến hành nghiên cứu đánh giá các tácdụng phụ thường gặp của các thuốc ARV sử dụng cho bệnh nhân HIV/AIDStại Tanzania cho kết quả là: thiếu máu, nhiễm độc gan, phát ban trên da vàbệnh lý thần kinh ngoại biên là những tác dụng phụ thường gặp của thuốcARV [35]
Tsertsvadze T, Bolokadze N, Sharvadze L, Gabunia P, Davli N trongnghiên cứu về điều trị ARV tại Georgia trên 594 bệnh nhân được điều trịARV cho kết quả: 22/594 trường hợp ngừng điều trị, 111 bệnh nhân tử vong,
461 đang tiếp tục điều trị ARV, 406 bệnh nhân người lớn và 21 trẻ em sửdụng phác đồ bậc 1, 31 người lớn và 2 trẻ em sử dụng phác đồ bậc 2, 1 ngườilớn được điều trị khẩn cấp, 55 trường hợp được xác định bị thất bại điều trị,trong đó 7 trường hợp thất bại về miễn dịch, 1 thất bại về lâm sàng và 47trường hợp thất bại về vi rút học, 72% thất bại về vi rút học là do không thuốc
và 28% là do không tuân thủ Phần lớn các ca tử vong do các bệnh lý khôngliên quan tới AIDS hoặc mắc các bệnh lý không thể chữa khỏi được, cáctrường hợp chết do bệnh lý liên quan tới AIDS do đến cơ sở y tế muộn hoặc ở
Trang 22giai đoạn nguy kịch của bệnh Nguyên nhân gây tử vong cao nhất là do suygan ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HCV hoặc HIV/HBV [36].
1.6.2 Tại Việt Nam
Theo nghiên cứu của Phan Văn Điền về đánh giá kết quả điều trị ARVcủa bệnh nhân HIV/AIDS tại Phòng khám Ngoại trú - Bệnh viện Đa khoaLâm Đồng năm 2014 ghi nhận sau khi điều trị ARV từ 1 - 3 năm, tỉ lệ bệnhnhân có CD4>350 chiếm 62,5%, chứng tỏ có sự phục hồi miễn dịch và khôngcòn phải điều trị dự phòng nhiễm trùng cơ hội Trong quá trình điều trị ARV,
có 8 trường hợp tử vong do AIDS (chiếm 7,4%) Đa số đối tượng đượcnghiên cứu nhiễm HIV lây qua đường tình dục (53,3%) và phối hợp lâynhiễm HIV qua đường tiêm chích lẫn tình dục (chiếm 38,3%) Trong số bệnhnhân điều trị ARV được nghiên cứu có 63 nam và 44 nữ, độ tuổi trung bình
34 (nhỏ nhất 17 tuổi, lớn nhất 53 tuổi), phản ánh thực trạng người nhiễm HIVphần lớn đang độ tuổi lao động, việc tiếp cận điều trị ARV giúp bệnh nhân có
cơ hội cải thiện sức khỏe và có cuộc sống bình thường [13]
Nghiên cứu của Hoàng Thị Phương Dung (2011) đặc điểm lâm sàng,cân lâm sàng và kết quả điều trị bệnh nhi HIV/AIDS tại bệnh viện A TháiNguyên ghi nhận: Trẻ đến trong tình trạng giai đoạn lâm sàng và suy giảmmiễn dịch nặng chiếm 32,9%, 86% trẻ đến khám ngay khi được chẩn đoántình trạng nhiễm HIV, tỷ lệ trẻ đến khám, theo dõi và điều trị do mẹ cóHIV(+) chiếm 85,4%, tỉ lệ suy dinh dưỡng khi bắt đầu điều trị là 53,4% Đặcđiểm về cận lâm sàng: bệnh nhân có thiếu máu chiếm 61,2%, số lượnglympho giảm, giảm nhiều ở lứa tuổi trên 5 tuổi, tỉ lệ TCD4 giảm nặng và có xuhướng giảm dần theo lứa tuổi, men gan tăng cao ở nhóm tuổi ≤11 tháng Kếtquả điều trị: có 90,2% trẻ tuân thủ tốt có tiến triển bệnh tốt, tỉ lệ trẻ tiến triểntốt là 89%, có 9% trẻ tử vong, 7,9% bệnh nhân phải chuyển phác đồ 1a sang1b do dị ứng thuốc, sau 12 tháng điều trị, tỉ lệ suy dinh dưỡng giảm từ 53,4%
Trang 23xuống còn 28,1% Số lượng tế bào TCD4 tăng lên rõ rệt từ 13,7±1,3% đến23,8±9,5%, tỉ lệ Hb tăng 102±18,4 lên 118,4±16,2 [10].
Một nghiên cứu khác của Doãn Ngân (2012) Đánh giá kết quả điểu trịARV ở bệnh nhân HIV/AIDS tại phòng khám ngoại trú Bệnh viện Nhiệt đớiTrung ương ghi nhận kết quả như sau: Kết quả cân nặng của các đối tượngnghiên cứu đều tăng hơn trên 60%, giai đoạn lâm sàng 3,4 giảm rõ rệt từ 50%trước điều trị mà sau điều trị giảm xuống 16.44%, đa số giai đoạn lâm sàng 1
và 2 mà sau điều trị chiếm trên 80%, tỉ lệ mắc các bệnh nhiễm trùng cơ hộigiảm đi, số tế bào TCD4 tăng lên rõ rệt so với trước điều trị từ trung bình là
86 sau 6 tháng tăng lên trên 200TB/mm3 sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê
p < 0.05, trước điều trị và sau khi điều trị ARV cho các đối tượng giữa cácnhóm nhận thấy được sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,01, chứcnăng gan thận đều bình thường, tỷ lệ có nồng độ triglyceride tăng dần theothời gian điều trị chiếm một tỷ lệ đáng kể, đặc biệt là các đối tượng có sửdụng D4T [19]
Năm 2008 Nguyễn Trần Chính và CS đã nghiên cứu “Hiệu quả điều trịphác đồ ARV bậc 1 tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Thành phố Hồ Chí Minh,tác giả cho thấy đáp ứng điều trị ARV là tốt bằng phác đồ bậc 1, một tỷ lệ nhỏphải chuyển đổi phác đồ do tác dụng không mong muốn của ARV hay tươngtác thuốc với Ma túy hoặc bờnh nhõn tham gia điều trị ARV ở giai đoạnmuộn, khi TCD4 < 100 hoặc trong giai đoạn lâm sàng của WHO 3 hoặc 4[30]
Trang 24Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1 Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Đối tượng nghiên cứu
Tất cả bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS được điều trị ARV tại Trung tâm Y
tế dự phòng Cái Răng
2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01/04/2015 đến 31/10/2015
Địa điểm nghiên cứu: tại phòng khám OPC quận Cái Răng
2.1.3 Tiêu chuẩn chọn vào
- Tất cả bệnh nhân đăng ký trực tiếp và những bệnh nhân nơi khácchuyển về điều trị trước ngày 31/12/2014 tại Trung tâm Y tế dự phòng CáiRăng
- Các bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên
2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân đang điều trị bị bắt giam dữ không theo dõi được
- Bệnh nhân chết và chuyển khi chưa đủ 6 tháng điều trị ARV
- Những bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.1 Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang và tiến cứu
2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu
Chọn mẫu toàn bộ: chọn tất cả bệnh nhân được điều trị tại phòng OPC(N = 197)
2.2.3 Phương pháp chọn mẫu
Trang 25- Đối với bệnh nhân đăng ký ban đầu tại phòng khám OPC quận CáiRăng, được nghiên cứu qua hồ sơ bệnh án và theo dõi trực tiếp trên bệnhnhân.
- Đối với bệnh nhân đăng ký nơi khác chuyển về điều trị tiếp, hồi cứuqua phiếu chuyển bệnh nhân và khai thác bổ sung thêm trên bệnh nhân
Mẫu nghiên cứu được lấy theo phương pháp chọn mẫu toàn bộ thỏa tiêuchí nhận vào và loại trừ
2.2.4 Nội dung nghiên cứu
2.2.4.1 Đặc điểm chung của bệnh nhân
Tuổi: biến định lượng, ghi rõ năm sinh của đối tượng Tuổi được tínhbằng cách lấy năm phỏng vấn trừ năm sinh
Dân tộc: biến định tính, gồm 4 giá trị:
Kinh
Hoa
Khmer
Dân tộc khác
Trình độ học vấn: biến thứ bậc, gồm 5 giá trị như sau:
Mù chữ hoặc biết đọc/biết viết: không biết đọc và biết viết hoặc học