DMCS đạt PICS EU GMP Đợt1 Đợt49

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S - GMP VÀ EU - GMP STT TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP NGÀY HẾT HẠN CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Đợt (theo Công văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 847a/QLD-CL ngày 21/01/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 1710a/QLD-CL ngày 01/02/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 2232a/QLD-CL ngày 07/02/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 3271/QLD-CL ngày 08/03/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 3949/QLD-CL ngày 20/03/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 4766/QLD-CL ngày 03/04/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 5035/QLD-CL ngày 05/04/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt (theo Công văn số 6769/QLD-CL ngày 06/05/2013 Cục Quản lý Dược) Eisai Co Limited Misato Plant, 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-Gun, Saitama Prefecture, 367-0198, Japan Sản phẩm: Aricept Evess 5mg Orodispersible tablet, Aricept Evess 10mg Orodispersible tablet (Sản xuất tại: Eisai Co Limited Đóng gói tại: Pfizer PGM; Pharmapac (UK) Limited; Eisai Manufacturing Limited) PP10120745 PP10120746 02/01/2018 55 02/01/2013 Đợt 10 (theo Công văn số 7150/QLD-CL ngày 13/05/2013 Cục Quản lý Dược) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom Đợt 11 (theo Công văn số 7977/QLD-CL ngày 27/05/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt 12 (theo Công văn số 9412/QLD-CL ngày 14/06/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt 13 (theo Công văn số 11525/QLD-CL ngày 19/07/2013 Cục Quản lý Dược) Takasaki Plant, Nippon Kayaku Co., Ltd 239, Iwahamamachi, Sản phẩm: Bleocin (Lastet inj; lastet Cap.25; Lastet Cap 50; Takasaki-shi, Gunma 370- Lastet Cap 100) 1208, Japan Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 Japan-GMP 3981 13/01/2017 10 13/01/2012 Đợt 14 (theo Công văn số 13339/QLD-CL ngày 16/08/2013 Cục Quản lý Dược) Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan 27/04/2017 Santen Pharmaceutical Co., Ltd (Santen Pharmaceutical Co., Ltd Noto Plant) ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP NGÀY HẾT HẠN 9-19, Shimoshinjo 3- Đợt Sản phẩm: Cravit, Solutions Japan-GMP 1232 (theo Công Ophthalmic văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 Cục Quản lý Dược) chome, Higashiyodogawaku, Osaka, Japan (2-14 Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan) 27/06/2018 14 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 27/06/2013 STT CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan Đợt 15 (theo Công văn số 16617/QLD-CL ngày 04/10/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt 16 (theo Công văn số 21584/QLD-CL ngày 24/12/2013 Cục Quản lý Dược) Đợt 17 (theo Công văn số 1405/QLD-CL ngày 23/01/2014 Cục Quản lý Dược) Đợt 18 (theo Công văn số 2438/QLD-CL ngày 25/02/2014 Cục Quản lý Dược) Đợt 19 (theo Công văn số 4034/QLD-CL ngày 19/03/2014 Cục Quản lý Dược) Panpharma 10 rue du Chenot, Parc d'Activite du Chenot, 56380 Beignon, France * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc cấy ghép dạng rắn (chứa kháng sinh non betalactam, chất có hoạt tính hormon) EU-GMP HPF/FR/226 /2013 14/11/2015 46 10/12/2013 Đợt 20 (theo Công văn số 6683/QLD-CL ngày 25/04/2014 Cục Quản lý Dược) National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM), France MSN Laboratories Plot No 42, Anrich * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén Private Ltd Industrial Estate, Bollaram, Medak District 502 325, Andhra Pradesh, India PIC/S-GMP 014/2014/S AUMP/GMP 01/02/2017 27/02/2014 Đợt 21 (theo Công văn số 8320/QLD-CL ngày 26/05/2014 Cục Quản lý Dược) State Administration of Ukraine on Medicinal Products (SAUMP) Đợt 22 (theo Công văn số 11586/QLD-CL ngày 08/07/2014 Cục Quản lý Dược) Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 27/04/2017 Janssen Turnhoutseweg 30, Pharmaceutica NV Beerse, B-2340, Belgium 21 Glenmark Pharmaceuticals Limited Village - Kishanpura, Baddi- * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nhai Nalagarh Road, Tehsil Nalagarh, Disst Solan, H.P 174101, India 23 Sopharma AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria NGÀY HẾT HẠN Plot No.137&138, S.V Đợt Co- *1Thuốc vô Công trùng không tiệt144a/QLD-CL trùng cuối: EU-GMP 017/2014/R (theo văn số ngày 04/01/2013 Cục Quản lý Dược) op Indl Estate, IDA - Thuốc bột đông khô chứa chất độc tế bào O Bollaram, Jinnaram - Dung dịch thể tích nhỏ chứa chất độc tế bào Mandal, Medak District, *Thuốc vô trừng tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; Andhra Pradesh 502325, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng chứa hạt pellet India * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ EU-GMP BE/GMP/20 14/001 PIC/S-GMP 008/2014/S & EU-GMP AUMP/GMP EU-GMP BG/GMP/20 14/051 28/02/2014 Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng, thuốc dùng dạng lỏng, thuốc bán rắn, thuốc dán da 19/02/2017 17 NGÀY CẤP 23/01/2017 Dr Reddy'sLaboratori es Limited (Formulation Tech Ops - Unit 1) GIẤY CH NHẬN 12/05/2014 14 NGUYÊN TẮC GMP 29/01/2017 PHẠM VI CHỨNG NHẬN CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD), Romania Belgian Federal Agency for Medicines and Heallth Products (AFMPS) 2 State Administration of Ukraine on Medicinal Products (SAUMP) Bulgarian Drug Agency Ministry of Health of Government of Catalonia, Spain 21/03/2017 ĐỊA CHỈ 11/02/2014 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 20/05/2014 STT Đợt 23 (theo Công văn số 13326/QLD-CL ngày 07/08/2014 Cục Quản lý Dược) Avinguda de Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain (* Cách ghi khác: Avda Barcelona 6908970 Sant Joan Despi, Barcelona, Spain) Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ, dung dịch thể tích lớn * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc uống dạng lỏng Trang / 204 EU-GMP NCF/1412/0 02/CAT 17/01/2017 Laboratorios Lesvi, SL 20/03/2014 12 27/04/2017 NGÀY HẾT HẠN Plot numbers 457, 458Đợt & *1Thuốc vô Công trùng: văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 EU-GMP UKQuản GMP lý Dược) (theo Cục 191/218P Sarkhej-Bavla + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích lớn; thuốc đông 17543 Insp Highway, Matoda, Sanand, khô; dung dịch thể tích nhỏ GMP Ahmedabad, Gujarat, In- + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể 17543/9621382210, India tích nhỏ 0017 * Thuốc khơng vơ trùng: viên nang cứng; thuốc bán rắn; viên nén Frosst Iberica, S.A Via Complutense, 140, Thuốc không vô trùng: Viên nén EU-GMP ES/071HVI/1 Alcala de Henares 28805 (Madrid) - Spain 11/04/2014 Intas Pharmaceuticals Limited NGÀY CẤP J Uriach y Compania, S.A Avinguda Cami Reial, 51- * Thuốc không vô trùng: viên nén (chứa hoạt chất gây nghiện), 57 Poligon Industrial Riera viên nang cứng; viên nén, viên bao, viên bao đường, , thuốc de Caldes, 08184 - Palau - bột, thuốc cốm, thuốc dùng dạng lỏng, thuốc bán rắn Solita i Plegamans (Barcelona), Spain EU-GMP NCF/1405/0 01/CAT 48 Laboratorios Normon, S.A Ronda de Valdecarrizo, 6, * Thuốc vô trùng: Tres Cantos 28760 + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đơng khơ; dung dịch thể tích (Madrid) Espana nhỏ; thuốc cấy ghép dạng rắn chứa kháng sinh nhóm Betalactam; + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ * Thuốc khơng vơ trùng: Viên nang cứng chứa kháng sinh betalactam; thuốc dùng dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén (chứa kháng sinh betalactam, chất độc tế bào, hormon hay chất có hoạt tính hormon, ức chế miễn dịch.) EU-GMP ES/143HVI/1 13/06/2014 38 10/03/2017 GIẤY CH NHẬN 24/03/2017 NGUYÊN TẮC GMP 11/02/2017 PHẠM VI CHỨNG NHẬN CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom 2 Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain Ministry of Health of Government of Catalonia, Spain Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain Cơ quan thẩm quyền Đức 02/06/2017 30 ĐỊA CHỈ 09/04/2014 28 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 18/02/2014 STT Rottendorf Pharma GmbH Rottendorf Pharma GmbH * Thuốc không vô trùng: thuốc bột (chứa hoạt chất nguy Ostenfelder Strabe 51-61, tiềm tàng: tamoxifen, Flutamide, Clomifen chất tương 59320 Ennigerloh, tự) Germany Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 Eu-GMP DE_NW_05_ GMP_2014_ 0013 14/02/2017 03/06/2014 Đợt 24 (theo Công văn số 16300/QLD-CL ngày 23/09/2014 Cục Quản lý Dược) 27/04/2017 31 Biomedica Foscama Group S.P.A Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt Solan, Himachal Pradesh, 173205, India Via Morolense 87 -03013 Ferentino (FR), Italy Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm thuốc chứa cephalosporin, carbapenem, chất kìm tế bào); thuốc bột + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa chất kìm tế bào) EU-GMP FI042/MH/0 02/2014 * Thuốc vơ trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ EU-GMP IT/1221/H/2014 Trang / 204 15/04/2017 Venus Remedies Limited 21st Km National RoadĐợt *1Thuốc vô Công trùng: văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 EU - GMPCục 47140/29-5(theo Quản lý Dược) Athens - Lamia, Krioneri + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng rắn thuốc cấy ghép 2014 Attiki, 14568, Greece (chứa kháng sinh nhóm beta lactam),.dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ, thuốc đông khô + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ * Thuốc khơng vơ trùng: thuốc dùng ngồi dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng MIDC, Plot No 8-A/2, 8-B, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén EU-GMP INS-481703T.T.C Ind Area, Kalwe bao phim 0009-001 Block, 400708 Navi (2/8) Mumbai, India NGÀY HẾT HẠN 29/01/2017 27 NGÀY CẤP 27/06/2017 Sandoz Private Limited GIẤY CH NHẬN 09/05/2017 26 NGUYÊN TẮC GMP 30/05/2014 Demo Sa Pharmaceutical Industry PHẠM VI CHỨNG NHẬN 11/06/2014 11 ĐỊA CHỈ 31/07/2014 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 08/06/2014 STT CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC National Organization for Medicines (EOF), Greece Austrian Federal Office for Safety in Health Care National Authority of Medicines and Health Products (INFARMED), Portugal Italian Medicines Agency (AIFA) 27/04/2017 ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP 46 Mega Lifesciences Public Company Limited Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana Road Mega Lifesciences Public Company Limited, Plant 1, 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana Road, Phraeksa, Mueang, 10280 Samutprakarn, Thailand Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm Cụ thể: viên nang Vitamin E 600; viên nang mềm gelatin Knoblauch với Mistel+Weiβdorn; viên nang mềm Alfacalcidol 0,25µg; viên nang mềm Alfacalcidol 1µg Trang / 204 EU-GMP DE_NW_01_ GMP_2014_ 0017 10/07/2014 14/07/2014 45 CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC 02/06/2017 Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain Cơ quan thẩm quyền Đức Cơ quan thẩm quyền Đức 24/06/2017 Ronda de Valdecarrizo,Đợt 6, *1Thuốc vô Công trùng: văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 EU-GMP ES/143HVI/1 (theo Cục Quản lý Dược) Tres Cantos 28760 - Thuốc sản xuất vô trùng: (Madrid) Espana + Thuốc đông khô + Dung dịch thể tích nhỏ + Thuốc cấy ghép thuốc dạng rắn (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam) - Thuốc tiệt trùng cuối: + Dung dịch thể tích lớn + Dung dịch thể tích nhỏ * Thuốc không vô trùng: - Viên nang cứng (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam) - Thuốc dùng dạng lỏng - Thuốc uống dạng lỏng - Viên nén (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm βLactam) - Viên nén chứa chất độc tế bào, chứa hormon chất có hoạt tính hormon, chứa chất ức chế miễn dịch; viên nén, viên bao kháng virut Mega Lifesciences Mega Lifesciences Public * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nang EU-GMP DE_NW_01_ Public Company Company Limited, Plant 2, mềm GMP_2014_ Limited Moo 4, 515/1, Soi 8, Pattana Cụ thể: viên bao Doloteffin; viên bao Doloteffin forte; viên nén 0020 Soi 6, Bangpoo Road, Bangpoo Industrial Ardeysedon; viên bao đường Ardeysedon Nacht; Ardeycordal Industrial Estate, Estate Praeksa 10280 forte; viên nang cứng Korea Ginseng; viên nang Vitamin E 600; Pattana Road Samutprakarn, Thailand viên nang mềm gelatin Knoblauch với Mistel+Weiβdorn; viên nang mềm Alfacalcidol 0,25µg; viên nang mềm Alfacalcidol 1µg NGÀY HẾT HẠN Laboratorios Normon, S.A 13/06/2014 38 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 24/06/2017 STT 27/04/2017 Ardeypharm GmbH ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP NGÀY HẾT HẠN Ardeypharm GmbH Đợt *1Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng04/01/2013 ngồi EU-GMP DE_NW_01_ (theo Cơng văn số 144a/QLD-CL ngày Cục Quản lý Dược) Loerfeldstr 20, 58313 dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc bột trà GMP_2014_ Herdecke, Germany thuốc 0012 * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học; thuốc nguồn gốc từ người động vật; thuốc vi sinh vật * Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn; nguyên liệu sinh học 16/04/2017 47 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 03/06/2014 STT CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Cơ quan thẩm quyền Đức Village Theda Post Office Lodhimajra Tehsil Nalagarh, District Solan Himachal Pradesh, In174101, India * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén 38 Teikoku Seiyaku Co., Ltd Sanbonmatsu Factory 567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa 769-2695, Japan * Sản phẩm: Lignopad Medicated Plaster 5% w/w, Miếng dán Lignopad (Lidocain 0,7g (5%kl/kl) Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 EU-GMP UK GMP 31303 Insp GMP 31303/1706 716-0004 Japan-GMP 4823 17/02/2017 Macleods Pharmaceuticals Limited 05/05/2017 37 EU-GMP HPF/FR/103 /2014 06/02/2017 Pharmatis 10/03/2017 27 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích nhỏ (thuốc đơng khơ) + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; thuốc uống dạng lỏng; thuốc xịt họng, thuốc dùng dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn, thuốc đạn Zone d'Activites Est no 1, * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng dạng lỏng; thuốc 60190 Estrees-Saint-Denis, uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn France 25/03/2019 Ferrer c/ Joan Buscalla, 1-9, Internacional, SA 08173 Sant Cugat Del Vallès (Barcelona), Tây Ban Nha 25/06/2014 26 EU-GMP UK GMP 14694 Insp GMP 14694/54760008 EU-GMP NCF/1424/0 01/CAT 07/07/2014 Plot No, A-33, A-2 (Unit 1) * Thuốc không vô trùng: viên nén MIDC, Patalganga, District Raigad, Maharashtra, In410 220, India 21/07/2014 Cipla Limited (Unit 1) 25/03/2014 22 31/03/2014 Đợt 25 (theo Công văn số 20841/QLD-CL ngày 01/12/2014 Cục Quản lý Dược) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom Ministry of Health of Government of Catalonia, Spain National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM), France 1 Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan 27/04/2017 GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos không vô trùng: viên nang cứng, viênngày nén, viên nén EU-GMP MED01/201 Đợt *1Thuốc (theo Công văn số 144a/QLD-CL 04/01/2013 Cục Quản lý Dược) (Central Factory) Street, 3011, Limassol, bao phim; 4/001 Cyprus 51 S.C Rompharm Company S.R.L 55 Rottendorf Pharma GmbH 58 Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San Ve Tic A.S 60 Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Spólka Akcyjna 13/05/2014 39 EU-GMP 026/2014/R O Yenisehir Mah Dedepasa * Thuốc không vô trùng: Cad No 17 (11.Sok No 2) - Viên nang cứng; Kurtloy Istanbul Tr 34912 - Viên ngậm, viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao Turkey đường, viên bao tan ruột, viên giải phóng kéo dài, viên nén phân tán 22/24 Karolkowa Str., 01- * Thuốc vô trùng: 207 Warsaw, Poland - Thuốc sản xuất vơ trùng: + Dung dịch thể tích nhỏ; + Dung dịch thể tích lớn; - Thuốc có tiệt trùng cuối: + Dung dịch thể tích nhỏ; + Dung dịch thể tích lớn; * Chế phẩm sinh học có nguồn gốc từ người động vật EU-GMP UK GMP 21635 Insp GMP 30937/3404 71-0004 EU-GMP GIF-IW400/0102_0 2_01/04/15/ 14 Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 23/04/2014 07/05/2014 EU-GMP DE_NW_05_ GMP_2014_ 0013 (sản xuất) DE_NW_05_ GMP_2014_ 0014 (đóng gói) 03/06/2014 (sản xuất) 02/06/2014 (đóng gói) 13/10/2014 Str Eroilor nr 1A, Oras * Thuốc vô trùng: Otopeni, cod 075100, Jud - Thuốc sản xuất vô trùng: Ilfov, Romania + Dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt (dung dịch, hỗn dịch, thuốc tiêm dung dịch)) * Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; + Thuốc dùng dạng lỏng; + Thuốc uống dạng lỏng; + Thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên nén bao phim Ostenfelder Strasse 51-61 * Thuốc không vô trùng: 59320 Ennigerloh, - Viên nang cứng; Germany - Viên nang mềm; - Viên nén, viên nén sủi bọt, viên nén bao, viên đặt âm đạo; - Thuốc rắn phần liều khác: + Thuốc bột, thuốc cốm, hạt pellets (vi nang) chứa hoạt chất có độc tính cao Tamoxifen, Flutamide, Clomifen số chất tương tự + Sản phẩm sinh học chứa Pancreatin, dị ứng nguyên dùng trị liệu NGÀY HẾT HẠN 24/01/2017 NGUYÊN TẮC GMP 28/08/2017 PHẠM VI CHỨNG NHẬN CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyprus National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD), Romania Cơ quan thẩm quyền Đức (Bezirksregierung Münster) 14/02/2017 ĐỊA CHỈ 17/03/2017 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom Main Pharmaceutical Inspector, Poland 14/02/2017 STT 27/04/2017 Euro-med Km 36, Gen Emillio Laboratories Phil., Aguinaldo Highway Inc Dasmarinas, Cavite, Philippines 64 AstraZeneca AB NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP vô Công trùng: văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013PIC/S 420/14 Đợt *1Thuốc (theo Cục Quản lý Dược) - Thuốc có tiệt trùng cuối: + Dung dịch thể tích nhỏ; + Dung dịch thể tích lớn; PET (Blow Fill Seal), Forskargatan 18, Sodertalje, 15185, Sweden (* Địa chung: Sodertalje, 15185, Sweden) Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) * Thuốc vô trùng (ống nhựa sản xuất theo công nghệ Blow - Fill EU-GMP 5.9.1-2014- Seal): 071071 - Thuốc sản xuất vô trùng: + Dung dịch thể tích nhỏ; - Thuốc có tiệt trùng cuối: + Dung dịch thể tích nhỏ; Trang / 204 NGÀY HẾT HẠN 11/07/2017 62 PHẠM VI CHỨNG NHẬN 10/04/2017 ĐỊA CHỈ 30/10/2014 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT 08/09/2014 STT CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC Centre for Compliance and Licensing - National Pharmaceutical Control Bureau - Ministry of Health of Malaysia Medical Products Agency (MPA), Sweden 2 27/04/2017 Bharat Serums and Vaccines Limited ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH NHẬN NGÀY CẤP Plot No K-27, Anand Đợt *1Thuốc vô Công trùng: văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 PIC/S-GMP 089/2014/S (theo Cục Quản lý Dược) Nagar, Additional M.I.D.C., - Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô; Dung dịch thể AUMP/GMP Ambernath (East), Thane tích nhỏ Region, State - Thuốc vơ trùng có tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ Cụ Maharashtra, India thể: + Ampholip, Suspension for solution for infusion, 5mg/ml, No.1 2ml, 10ml, 20ml (Amphotericin B - Lipid Complex); + Amphotret, Lyophilizate for solution for infusion, 50 mg, N0.1 (Amphotericin B); + Rhoclone, Unit vial blister packed in a carton, liquid injection, 150 mcg (Anti RHO-D Immunoglobulin Injection 150 mcg - Monoclonal); + Rhoclone, Unit vial blister packed in a carton, liquid injection, 300 mcg (Anti RHO-D Immunoglobulin Injection 300 mcg - Monoclonal); + Foligraf, Lyophilizate for solution for injection, 75 I.U., No.1 and Solvent-Sterile water for Injection 0.5ml ampule No-1 (Recombinant - Human Follie Stimulating Hormone); + Foligraf, Lyophilizate for solution for injection, 150 I.U., No.1 and Solvent-Sterile water for Injection 0.5ml ampule No1 (Recombinant - Human Follie Stimulating Hormone); + HuCoG HP, Lyophilizate for solution for injection, 5000 I.U., No.1 and solvent-1ml Sodium Chloride Injection 0.9% ampule No-1 (Human Chorionic Gonadotrophin); + HuMoG -75HP, Lyophilizate for solution for injection, 75 I.U., No.1 and solvent-1ml Sodium Chloride Injection 0.9% ampule No-1 (Human menopausal Gonadotrophin) 06/08/2014 68 TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang 10 / 204 NGÀY HẾT HẠN CƠ QUAN CẤP NHÓM THUỐC State Administration of Ukraine on Medicinal Products (SAUMP) 2 16/07/2017 STT 27/04/2017 ... động vật EU- GMP UK GMP 21635 Insp GMP 30937/3404 71-0004 EU- GMP GIF-IW400/0102_0 2_01/04/15/ 14 Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 23/04/2014 07/05/2014 EU- GMP DE_NW_05_ GMP_ 2014_... Danh mục sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang / 204 EU- GMP UK GMP 31303 Insp GMP 31303/1706 716-0004 Japan -GMP 4823 17/02/2017 Macleods Pharmaceuticals Limited 05/05/2017 37 EU- GMP HPF/FR/103... sở đạt PICS EU GMP (Đợt - Đợt 49) Trang 31 / 204 05/12/2014 19/03/2014 31/03/2015 28/01/2015 23/03/2015 05/11/2014 EU- GMP UK GMP 20872 Insp GMP 20872/1401 3-0005 EU- GMP UK GMP 17350 Insp GMP