Thông tin tài liệu
DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt (theo công văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 Cục Quản lý dược) STT NHÀ MÁY ĐỊA CHỈ CÔNG BỐ Via C Janssen (loc Borgo S Janssen Cilag Michele) - 04010 S.P.A Latina (LT), Italia PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊ GIẤY CN NGÀY CẤP N TẮC GMP * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, dung dịch thuốc dùng ngoài, dung dịch IT/24EU - GMP thuốc uống, thuốc xịt, viên nén, thuốc bột, 1/H/2012 thuốc cốm 02/02/2012 * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc đông 1541 Avenue khơ, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ Marcel Merieux, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc HPF/FR/3 09/03/2012 Sanofi Pasteur EU - GMP 69280 Marcy tiêm thể tích nhỏ 1/2012 L'Etoile, France * Thuốc sinh học: sinh phẩm miễn dịch, sinh phẩm công nghệ sinh học, sinh phẩm có nguồn gốc từ người động vật * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc đơng Parc industriel khơ, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ d'Incarville + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc HPF/FR/2 06/03/2012 Sanofi Pasteur EU - GMP 27100 Val de tiêm thể tích nhỏ 9/2012 reul, France * Thuốc sinh học: sinh phẩm miễn dịch, sinh phẩm công nghệ sinh học, sinh phảm có nguồn gốc từ người động vật NGÀY HẾT CƠ HẠN CẤP QUAN 22/09/2014 Italian Medicines Agency AIFA 14/10/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 16/09/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) Fleet Laboratories limited Merck Sante Famar Lyon 94 Rickmansworth Road, Watford Hertfordshire, WD18 7JJ, United Kingdom Rue, du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint Genis Laval, France UK MIA * Thuốc không vô trùng: 4394 Insp + dung dịch thuốc dùng ngoài, dung dịch 04/02/2011 EU - GMP GMP thuốc uống, thuốc bán rắn, thuốc khơng 133/3787 vơ trùng khác chứa hóc mơn 0016 21/09/2013 * Thuốc vô trùng: HPF/FR/2 + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc đông 31/01/2011 EU - GMP 4/2011 khô * Thuốc không vô trùng: viên nén 21/07/2013 * Thuốc khơng vơ trùng: dung dịch thuốc dùng ngồi, dung dịch thuốc uống, thuốc HPF/FR/7 11/03/2011 EU - GMP rắn chứa Cephalosporins, thuốc bán rắn, 6/2011 viên nén chứa Cephalosporins * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc pha chế vô trùng khác (thuốc nhỏ mắt) Elverum Plant + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch tiêm Solbærvegen truyền thể tích nhỏ 12/1040529/08/2012 No 2409 * Thuốc khơng vô trùng: dung dịch thuốc EU - GMP Elverum, dùng ngồi (dầu xoa bóp, dung dịch NaCl Norway dùng trực tràng), dung dịch thuốc uống (đường uống), thuốc bán rắn (gel), thuốc không vô trùng khác (thuốc xịt mũi, khí dung xịt mũi) Nycomed Pharma AS UK MIA North Road Aesica * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc 32496 Insp Queenborough 22/09/2011 Queenborough uống, thuốc rắn khác, viên nén, thuốc gây EU - GMP GMP Kent Me 11 5El, Limited mê dạng hít 32496/304 United Kingdom 33 - 0021 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 04/03/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 26/04/2015 Norwegian Medicines Agency (NOMA) 20/06/2014 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA Abbott Biologicals B.V 10 Fournier laboratories Ireland Limited 11 12 J.Uriach CIA, SA * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vơ trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ Veerweg 12, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc NL/H 8121 AA OLST, EU - GMP tiêm thể tích nhỏ 12/0039 The Netherlands * Thuốc khơng vơ trùng: viên nang cứng, dung dịch thuốc uống, viên nén * Thuốc sinh học: Sinh phẩm miễn dịch Anngrove, Carrigtwohill, Co Cork, Ireland Avinguda Camí Reial, 51-57, Poligon Industrial Riera I de Calders, 08184 Palau Solita I Plegamans (Barcelona), Spain 21st Km Demo Sa National Road Pharmaceutica Athens - Lamia, l Industry Krioneri Attiki, 14568, Greece * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, EU - GMP2010-024 viên nén 22/05/2012 16/12/2012 Healthcare Inspectorate, The Netherlands 13/05/2010 11/03/2013 Irish Medicines Board (IMB) 01/01/2014 Ministry of Health of Government of Catalonia Spain 16/05/2014 Greek National Organization for Medcines EOF * Thuốc không vô trùng: viên nang, viên nén, viên bao, thuốc bột, thuốc cốm, dung NCF/1112/ 01/03/2011 EU - GMP dịch thuốc dùng (dung dịch, nhũ 001/CAT dịch), thuốc mỡ, kem, gel * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ, thuốc rắn thuốc cấy ghép chứa kháng sinh nhóm beta lactam 4769/5-716/08/2011 EU - GMP + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc 2011 tiêm thể tích lớn, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ * Thuốc khơng vơ trùng: dung dịch thuốc dùng ngồi 13 * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: dung dịch S.S.7 BIS KM thuốc tiêm thể tích lớn, thuốc đơng khơ, 19,5 - 80029 dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ IT/160Kedrion S.P.A EU - GMP SANT'ANTIMO + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc 4/H/2012 (NA), Italia tiêm thể tích lớn, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ * Thuốc sinh học: chế phẩm từ máu 28/05/2012 07/07/2014 Italian Medicines Agency AIFA 14 Via Nuova Bieffe Medital Provinciale S.P.A 23034 Grosotto (SO), Italia * Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc IT/165EU - GMP tiêm thể tích nhỏ, dung dịch thuốc tiêm 2/H/2012 thể tích lớn 07/06/2012 30/11/2014 Italian Medicines Agency AIFA 03/09/2013 Main Pharmaceutical Inspector, Poland 03/12/2012 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 13/02/2014 National Pharmaceutical Control Bureau NPCB, Malaysia 15 16 17 Teva 25 Sienkiewicza Operations Str., 99-300 Poland Sp Z Kutno, Poland o.o 1, Rue Alexander Fleming Parc Laboratoire Scientifique Aguettant Tony Garnier, 69007 LYON, France GIF-IW-N* Thuốc không vô trùng: viên nén, thuốc EU - GMP 4022/96/1 29/08/2011 rắn khác (thuốc bột để pha dung dịch) * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ HPF/FR/3 19/03/2010 EU - GMP + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc 6/2010 tiêm thể tích nhỏ, dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn Viên nén (bao gồm Penicillin Cephalosporin), thuốc bột pha hỗn dịch Lot 1-5, Cheng Xepa - Soul (bao gồm Penicillin Cephalosporin), Industrial Estate, Pattinson (M) viên nang (bao gồm Penicillin vàPIC/S - GMP123/12 75250 Melaka, Sdn Bhd Cephalosporin), dung dịch thuốc uống, Malaysia dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc mỡ, thuốc kem, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ tai 20/03/2012 18 Lot 2599, Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Duopharma taman Klang (M) Sdn Bhd Jaya, 41200 Klang, Selangor, Malaysia Viên nén, viên nang, thuốc bột, dung dịch tiêm truyền thể tích lớn, dung dịch tiêm truyền thể tích nhỏ, thuốc kem, thuốc mỡ,PIC/S - GMP266/12 thuốc cốm, dung dịch thuốc (uống dùng ngoài), thuốc nhỏ mắt 19 Lot 2&4, Jalan P/7, Section 13, Upha Bangi Industrial Pharmaceutica Estate, 43650 l Mfg (M) Sdn Bandar Baru Bhd Bangi, Selangor, Malaysia Viên nén, viên nang, thuốc bột pha hỗn dịch uống, dung dịch thuốc uống hỗn hợp PIC/S - GMP072/12 hỗn dịch, thuốc kem, thuốc mỡ, lotion, thuốc nhỏ tai 20 Hospira Australia Ltd 21 1-5, 7-23 and 2539 Lexia Place, Pty * Thuốc vô trùng: thuốc tiêm Mulgrave Vic 3170, Australia Roche S.P.A 07/06/2012 24/02/2012 MI-2011EU - GMP LI-01427- 13/10/2011 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, Via Morelli, - dung dịch thuốc uống chứa hóc mơn IT/22820090 Segrate chất có hoạt tính hóc mơn (khơng kể EU - GMP 1/H/2011 (MI), Italia thuốc chứa hóc mơn corticosteroid hóc mơn sinh dục), viên nén 09/08/2011 23/04/2014 National Pharmaceutical Control Bureau NPCB, Malaysia 16/01/2014 National Pharmaceutical Control Bureau NPCB, Malaysia 29/08/2014 Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) 26/11/2013 Italian Medicines Agency AIFA 22 Ranbaxy Laboratories Limited Village Ganguwala, Paonta Sahib, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, 2012/0072 30/08/2012 Sirmour District, PIC/S - GMP viên nén 65 Himachal Pradesh 173025, India * Thuốc vô trùng: + Thuốc đông khơ (thuốc có chất có hoạt tính hóc mơn), dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ(chất độc tế bào/chất kìm tế bảo) EU + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc GMP tiêm thể tích nhỏ * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học 23 Aquitaine Pharrm Pierre Fabre International 1, Medicament Avenue du Production Bearn 64320 IDRON, France 24 * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng + Thuốc tiệt trùng cuối * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, 1103 Budapest, Gedeon Richer dung dịch thuốc dùng ngoài, dung dịch EU Gyomroi ut 19PLC thuốc uống, thuốc bán rắn bao gồm chất GMP 21 kháng sinh, viên nén bao gồm chất kháng sinh, thuốc cốm, thuốc bột * Nguyên liệu có hoạt chất dược dụng nguyên liệu Thuốc sinh học vô trùng - HPF/FR/2 26/10/2011 28/2011 - OGYI/931 18/02/2011 3-2/2011 25/07/2014 Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) 30/06/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 14/05/2013 National institute Pharmacy, Hungary of 25 * Thuốc vô trùng: + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc đông 1541 Avenue khơ, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ Marcel Merieux, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc EU Sanofi Pasteur 69280 Marcy tiêm thể tích nhỏ GMP L'Etoile, France * Thuốc sinh học: sinh phẩm miễn dịch, sinh phẩm cơng nghệ sinh học, thuốc có nguồn gốc từ người động vật 26 Str Livezeni nr 7A, 540472, S.C Sandoz Targu Mures, S.R.L Jud Mures, Romania 27 28 14/10/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 26/03/2013 National Medicines Agency, Romania Lek farmacevtska druzba d.d * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng Perzonali 47, chứa kháng sinh beta lactam, viên nang 401Prevalje, 2391, mềm chứa kháng sinh beta lactam, thuốc EU-GMP 0287/2010- 22/04/2011 Slovenia rắn khác chứa kháng sinh beta lactam, viên nén chứa kháng sinh beta lactam 09/12/2013 Slovenian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (JAZMP) Organon (Ireland) Ltd * Thuốc vô trùng: thuốc đông khơ, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ Drynam Road, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc Swords, Co tiêm thể tích nhỏ, thuốc rắn cấy ghép EU-GMP 2011-093 Dublin, Ireland * Thuốc không vô trùng: dạng bán rắn, viên nén, dạng khác (thuốc bột hỗn dịch pha thuốc dùng trong) 04/02/2014 Irish Medicines Board (IMB) - HPF/FR/3 09/03/2012 1/2012 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, thuốc rắn khác (viên nén bao phim, thuốc 027/2010/ 28/06/2010 EU-GMP cốm, thuốc bột pha hỗn dịch uống), viên RO nén 10/05/2011 29 * Thuốc vô trùng: dạng bán rắn, dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ Industriepark 30, Schering+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc Heist-op-denBE/2011/0 09/09/2011 Plough Labo EU-GMP tiêm thể tích nhỏ Berg, B-2220, 25 NV * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc Belgium dùng ngoài, dung dịch thuốc uống, dạng bán rắn, viên nén 30 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (trong có chất kìm tế bào), dung dịch thuốc dùng ( dung dịch da, dung dịch hóc mơn chất có hoạt Tengstrominkatu tính hóc môn), thuốc rắn khác (thuốc bột, 405/11.01 26/01/2012 8, 20360 Turku, thuốc cốm, bột dùng da), dạng bán EU-GMP 09/2012 Finland rắn (gel, bao gồm gel chứa hóc mơn chất có hoạt tính hóc mơn, thuốc mỡ), viên nén (trong có chất kìm tế bào hóc mơn chất có hoạt tính hóc mơn) Orion Corporation, Turku site 17/05/2014 Belgian Federal Agency for Medicines and Heallth Products (AFMPS) 27/10/2014 Finnish Medicines Agency (FIMEA) DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt (Theo công văn số 847a/QLD-CL ngày 21/01/2013 Cục Quản lý dược) NGUYÊ NGÀY CẤP N TẮC GIẤY CN GMP STT NHÀ MÁY ĐỊA CHỈ CÔNG BỐ Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Medochemie Industrial Area, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; MED05/20 Ltd (Factory EU-GMP 12/07/2012 Agios viên nén 12/01 AZ) Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus 48 Iapetou Street, Medochemie Agios Athanassios Ltd (Facility Industrial Area, Ampoules INJ.) Limassol, 4101, Cyprus 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Medochemie Industrial Area, Ltd (Factory B) 4101 Agios Athanassios,Lima ssol, Cyprus PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGÀY HẾT CƠ HẠN CẤP QUAN 29/03/2015 Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyrus * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc MED07/20 tiêm thể tích nhỏ EU-GMP 13/03/2012 12/001 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ 03/11/2014 Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyrus * Thuốc sản xuất vơ trùng: thuốc bột pha tiêm chứa nhóm penicillin * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng MED03/20 EU-GMP 06/04/2012 chứa nhóm penicllin; viên nén chứa nhóm 12/001 penicillin; thuốc bột pha dung dịch uống chứa nhóm penicillin 07/10/2014 Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyrus 01/12/2014 Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyrus 01/12/2014 Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyrus 1-10 Medochemie Constantinoupole * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc MED02/20 Ltd (Cogols EU-GMP 19/03/2012 os street, 3011, uống; thuốc bán rắn; thuốc đạn 12/001 Facility) Limassol, Cyprus 1-10 Medochemie Constantinoupole * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; MED01/20 Ltd (Central EU-GMP 19/03/2012 os street, 3011, viên nén 12/001 Factory) Limassol, Cyprus * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế; thuốc thể tích nhỏ dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt, Rijksweg 14, thuốc tra mắt) BE/2011/00 Puurs, B-2870, EU-GMP 15/12/2011 + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc thể tích nhỏ Belgium dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt) * Thuốc không vô trùng: dạng bào chế bán rắn R.P Scherer, Gammelsbacher * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; DE_BW_0 Str.2, 69412 dung dịch thuốc uống; dạng bào chế rắn khác EU-GMP 1_GMP_20 19/10/2011 Eberbach, Baden (viên nang dùng trực tràng âm đạo) 11_0101 Wurttemberg, Germany 13/01/2014 Belgian Federal Agency for Medicines and Heallth Products (AFMPS) 14/09/2014 Cơ quan có thẩm quyền Đức Via isidro Fabela Norte No.1536-B, Productos Parque Industrial * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên bao ES/007H/1 Roche, S.A de EU-GMP 11/01/2012 Toluca 50030 chứa chất hướng thần chất độc tế bào C.V (Estado de Mexico), Mexico 19/08/2014 Spanish Agency of Medicines ang Health Products (AEMPS) * Thuốc vô trùng: +Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đơng khơ Vetter Pharma (hóc mơn chất có hoạt tính hóc mơn); Fertigung dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ (hóc mơn Vetter Pharma- Eisenbahnstr.2-4, chất có hoạt tính hóc mơn) DE_BW_0 Fertigung 88085 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm EU-GMP 1_GMP_20 12/01/2011 GmbH&Co Langenargen, thể tích nhỏ 11_0003 KG Baden * Thuốc sinh học: sản phẩm sinh học; chế Wurttemberg, phẩm có nguồn gốc huyết tương; sinh phẩm Germany miễn dịch; sản phẩm cơng nghệ sinh học có chứa chất có hoạt tính hormon) 30/11/2013 Cơ quan có thẩm quyền Đức Alcon Couvreur NV R.P Scherer GmbH & Co KG GmbH + Co KG 34 35 36 37 South San Francisco, CA 94080, USA Stada VN Joint Venture Co.Ltd Binh Duong Branch, 40 Tu Do Aventure, Stada VN Joint Vietnam Venture Co Ltd Singapore Industrial Park, Thuan An, Binh Duong Province, Vietnam Genentech Inc 29/01/2013 29/01/2015 United States Food and Drug Administration * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; DE_HE_01 viên nén (bao gồm viên nén bao phim, EU-GMP _GMP_201 10/04/2013 viên nén giải phòng thay đổi, viên nén kháng 3_0036 dịch dày) 25/03/2016 Cơ quan thẩm quyền Đức 06/01/2015 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 19/01/2014 Cơ quan thẩm quyền Đức Sản phẩm: Avastin Intravenous Use (bevacizumab) 12-0170for U.S.CGM 2013-01P VN * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ true Comte de + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích Haupt Pharma Sinard, 26250 HPF/FR/75/ nhỏ EU-GMP 20/04/2012 Livron Livron Sur 2012 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; Drome, France thuốc đặt; viên nén * Thuốc sinh học: thuốc miễn dịch Torrent Pharmaceuticals Torrent Ltd - Indrad Plant DE_BY_04 Pharmaceutical Near Indrad * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; EU-GMP _GMP_201 10/04/2013 s Ltd - Indrad Village, Taluka viên nén 3_0058 Plant Kadi, District Mehsana Gujarat 382721, India 38 39 40 41 42 43 Torrent Pharmaceuticals Torrent ltd - Baddi Plant Pharmaceutical Bhud & Makhnu s Ltd - Baddi Majra, Nalagarth, Plant Solan, Baddi 173205, himachal Pradesh, India Village Kishanpura, Fresenius Kabi Baddi, Tehsil Oncology Nalagarh, District Limited Solan, Himachal Pradesh, In174101, India DE_BY_04 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; EU-GMP _GMP_201 10/04/2013 thuốc uống dạng lỏng 3_0057 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đơng khơ; UK GMP dung dịch thể tích nhỏ 29338 Insp + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích EU-GMP GMP 20/02/2012 nhỏ 29338/4438 * Thuốc khơng vơ trùng: viên nén 41-0004 * Thuốc chứa chất độc tế bào Eisai Co., Ltd 4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Sản phẩm: Pariet Tablets 10mg JapanGMP 4368 30/01/2013 Eisai Co., Ltd 4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Sản phẩm: Methycobal Injection 500µg JapanGMP 2923 18/10/2012 Eisai Co., Ltd 4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Sản phẩm: Myonal tablets 50mg JapanGMP 493 26/04/2012 Eisai Co., Ltd 4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Sản phẩm: Methycobal Tablets 500µg JapanGMP 2924 18/10/2012 10/01/2014 Cơ quan thẩm quyền Đức 21/11/2014 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan 4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan 44 Eisai Co., Ltd 45 1> Chia Ping Road # 02-00, Haw Par Tiger Balm Building, Singapore 619968 2> Chia Ping Drug House of Road # 04-00, Australia Haw Par Tiger Private Limited Balm Building, Singapore 619968 3> Chia Ping Road # 05-00, Haw Par Tiger Balm Building, Singapore 619968 46 Fisiopharma S.R.L 47 Akciju sabiedriba, Grindreks vieta) Sản phẩm: Pariet Tablets 20mg JapanGMP Thuốc dùng dạng lỏng; dung dịch chạy thận nhân tạo; dạng bào chế bán rắn không vô PIC/Strùng; thuốc bột chạy thận nhân tạo; thuốc GMP uống dạng lỏng; viên nén; viên nang cứng; thuốc bột uống, thuốc cốm 4377 Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan 30/01/2013 30/06/2013 Health Sciences Authority, Singapore 20/02/2013 23/11/2015 Italian Medicines Agency AIFA Krustpils iela 53, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng ZVA/LV/20 Riga, LV-1057, (chứa thuốc độc tế bào/chất kìm tế bào); EU-GMP 14/05/2012 (I 12/012H Latvia thuốc uống dạng lỏng; viên nén 04/04/2015 State Agency of Medicines, Latvia M00150 * Thuốc vô trùng: Nucleo Industriale + Thuốc sản xuất vô trùng chứa hormon 84020 IT/46corticosteroid: thuốc bột; ống thuốc tiêm EU-GMP Palomonte (SA) 1/H/2013 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc thể Italy tích nhỏ Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat Del Valles (Barcelona), Spain 48 Boehringer Ingelheim Espana, SA 49 Damastown, Helsinn Birex Mulhuddard, Pharmaceutical Dublin s Ltd Republic Ireland 50 51 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ NCF/1302/ + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích EU-GMP 29/01/2013 001/CAT nhỏ * Thuốc không vô trùng: viên nang; thuốc uống dạng lỏng 15, Sản phẩm: Aloxi Injectin of 07-0060U.S.CGM 2012-03P VN 06/08/2012 * Thuốc vô trùng: Manor Farm + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; UK MIA Road, Porton dung dịch thể tích nhỏ Health 20170 Insp Down, Salisbury, * Thuốc sinh học: thuốc miễn dịch; thuốc Protection EU-GMP GMP 10/04/2012 Wiltshire, Sp4 công nghệ sinh học; thuốc sinh học khác Agency 20170/1316 0JG, United (Botulinum Toxins, toxoids Bacterial 7-0015 Kingdom Enzymes (Erwinia L-asparaginase) Bacterial Toxoids) * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc tiêm; thuốc bột đông khô pha tiêm; hỗn dịch vô trùng pha No 6-20, Tuku, tiêm Standard Tuku Village, + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc tiêm PIC/SChem.& Pharm Sinying District, * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc; 8102 03/04/2013 GMP Co., Ltd Tainan City viên nén bao đường (viên nén bao phim, viên 73055, Taiwan nén bao tan ruột, viên nén, thuốc cốm, thuốc bột); viên nang * Nguyên liệu thuốc cephalosporin (thuốc bột khô pha tiêm) 01/11/2015 Ministry of Health of Government of Catalonia - Spain 06/08/2014 United States Food and Drug Administration 21/02/2015 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA 11/03/2014 Department of Health Taiwan, R.O.C 52 Merck Sharp & Dohme Limited, Merck Shotton Lane, Manufacturing Cramlington, Division Northumberland, Cramlington NE23 3JU, United Kingdom * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; UK MIA 25 dạng bào chế rắn khác; viên nén; thuốc không Insp GMP EU-GMP 18/06/2012 vô trùng khác (thuốc cốm uống) 13532/4061* Sản phẩm khác: sản phẩm hormon 0021 21/05/2015 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA 53 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; Allergan Castlebar Road, dạng bào chế bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ 3744/M148Pharmaceutical Westport, Co EU-GMP 26/07/2012 + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc cấy ghép dạng V12/531 s Ireland Mayo, Ireland rắn (Dexamethasone) * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học 10/02/2015 Irish Medicines Board 30/09/2015 Department of Health Taiwan, R.O.C 54 55 56 No 838, Sec 1, TTY Biopharm Chung-Hwa Rd, Company Chung-Li City, Limited Chung Taoyuan County, Li Factory Taiwan, R.O.C Misato Plant, 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Eisai Co Kodama-Gun, Limited Saitama Prefecture, 3670198, Japan Route Km Baxter 142.5, Guayama, Healthcare of Puerto Rico Puerto Rico 00784, USA * Thuốc vô trùng: thuốc tiêm (thuốc sản xuất vô trùng thuốc tiệt trùng cuối) * Thuốc không vô trùng: dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, thuốc kem); dạng bào chế rắn PIC/S(viên nén bao phim, viên nén, thuốc cốm, GMP thuốc bột, viên nang) * Nguyên liệu làm thuốc: chất độc tế bào (thuốc tiêm, viên nang) Sản phẩm: Aricept Evess 5mg Orodispersible tablet, Aricept Evess 10mg Orodispersible tablet (Sản xuất tại: Eisai Co Limited Đóng gói tại: Pfizer PGM; Pharmapac (UK) Limited; Eisai Manufacturing Limited) 8001 25/03/2013 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA PP1012074 02/01/2013 PP1012074 09-0038Sản phẩm: Sevoflurane Inhalation Anesthetic U.S.CGM 2011-04Liquid P VN 28/09/2011 28/09/2013 United States Food and Drug Administration 57 58 59 60 61 62 JI Pulo Gadung PT Soho No 6, Kawasan Industri Industri Pulo Pharmasi Gadung, Jakarta Indonesia Anthoussa Famar A.V.E Avenue 7, Anthoussa Plant Anthoussa Attiki, 15344, Greece Lot 89, Jalan Enggang, Sterling Drug Ampang/Ulu (Malaya) Sdn Kelang Industrial Bhd Estate, 54200 Selangor, Malaysia * Viên bao không chứa kháng sinh (không PIC/Sbao gồm thuốc tránh thai; hormon sinh dục GMP chất kìm tế bào) PW.01.02.3 31.12.12.74 21/12/2012 59 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; 16559/5-3dạng bào chế rắn khác; viên nén (hormon EU-GMP 13/03/2012 12 chất có hoạt tính hormon) Viên nén; viên nang; thuốc uống dạng lỏng; PIC/Sthuốc kem; thuốc bột GMP Lot 6, Persiaran Perusahaan, Seksyen 23, IDS Kawasan Manufacturing Thuốc uống dạng lỏng Perusahaan Shah Sdn Bhd Alam, 40300 Shah Alam, Selangor, Malaysia PIC/SGMP 295/12 072/13 29/06/2012 14/02/2013 * Thuốc vô trùng: 8301 Mars Drive, + Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán Allergan Sales Waco, Texas rắn; dung dịch thể tích nhỏ EU-GMP 2012/5942 07/03/2013 LLC 76712, United * Thuốc không vô trùng: dạng bào chế bán States rắn Avenida 31 entre Center for 158/190, Reparto Genetic Cubanacan, Playa, * Thuốc vô trùng: PIC/S030/2012/S Engineering 31/08/2012 Ciudad de La + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô GMP AUMP/Rep and Habana, Republic Biotechnology of Cuba 21/12/2014 National Agency for Drug and Food Control, Indonesia 25/01/2015 National Oganization Medicines, Greece 17/04/2013 National Pharmaceutical Control Bureau, Ministry of Health Malaysia 23/08/2013 National Pharmaceutical Control Bureau, Ministry of Health Malaysia 07/12/2015 Irish Medicines Board 18/05/2014 State Administration of Ukraine on Medicinal Products for DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 11 (Theo công văn 7977/QLD-CL ngày 27/05/2013 Cục Quản lý dược) NGUYÊ GIẤY CN NGÀY CẤP N TẮC GMP STT NHÀ MÁY ĐỊA CHỈ CƠNG BỐ * Thuốc vơ trùng: Halol-Baroda Sun + Thuốc pha chế vô trùng: thuốc đơng khơ; highway, HalolPIC/SPharmaceutical dung dịch thể tích nhỏ 389350, Gujarat, GMP Industries Ltd * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; India dạng bào chế bán rắn 045/2012/S AUMP/GM 07/12/2012 P Plot No E-37/39, M.I.D.C Glenmark Industrial Estate, Pharmaceutical Satpur, Nasik-422 s Ltd 007, Maharashtra, India 026/2013/S AUMP/GM 09/04/2013 P PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; bột dùng PIC/Sngoài da; dạng bào chế bán rắn (thuốc kem; GMP thuốc mỡ; gel); viên nén * Thuốc không vô trùng chứa penicillin Brisweg 2, 4253 Pharma cephalosporin: viên nén; viên nén bao phim; PIC/SLiesberg, viên sủi; viên nhai; viên nang cứng; thuốc GMP Switzerland bột; thuốc cốm; pellet Acino AG Kishapura, BaddiUK GMP Glenmark Nalgarh Road, 17350 Insp * Thuốc không vô trùng; dạng bào chế bán Pharmaceutical Solan District, EU-GMP GMP 30/08/2012 rắn (thuốc kem thuốc mỡ) s Limited Himachal Pradesh, 17350/3829 In-174101, India 61-0004 12-444 05/03/2012 QUAN NGÀY HẾT CƠ HẠN CẤP State Administration of Ukraine on 31/03/2015 Medicinal Products (SAUMP) Ukraine State Administration of Ukraine on 26/02/2016 Medicinal Products (SAUMP) Ukraine Swiss Agency for Therapeutic 16/12/2014 Products (Swissmedic) 23/04/2015 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA Bipso GmbH Robert-GerwigStr.4, gemab der Grundrissplane vom 21.7.2011, 78224 Singen, BadenWurttemberg, Germany * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích DE_BW_0 nhỏ; thuốc bột vơ trùng EU-GMP 1_GMP_20 01/09/2011 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích 11_0060 lớn; dung dịch thể tích nhỏ 06/07/2014 Cơ quan thẩm quyền Đức 22/10/2015 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA 10/06/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) Famar L'Aigle * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; HPF/FR/20 dung dịch thể tích nhỏ EU-GMP 16/09/2011 2/2011 * Thuốc khơng vơ trùng: dạng bào chế rắn khác; dạng bào chế bán rắn; viên nén 26/05/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng dạng lỏng; thuốc uống dạng Madaus GmbH lỏng; dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, thuốc DE_NW_0 Lutticher Str 5, Madaus GmbH cốm, pastilles); dạng bảo chế bán rắn; viên EU-GMP 4_GMP_20 23/01/2013 53842 Troisdorf, nén (viên nén bao phim, viên nén bao 12_0043 Germany đường) * Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng 04/07/2015 Cơ quan thẩm quyền Đức Bipso GmbH Parque Industrial, UK GMP Calle Ing Meyer Glenmark * Thuốc vô trùng: 41732 Insp Oks No 593, Pilar, Generics SA + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích EU-GMP GMP 20/12/2012 Buenos Aires, ArPilar Plant lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ 41732/7009 B1629MX, 036-0001 Argentina Pharmatis Zone d'Activites Est no 1, 60190 Estrees-SaintDenis, France Usine de SaintRemy-rue de L'Isle, 28 380 Saint Remy Sur Avre, France * Thuốc khơng vơ trùng: thuốc dùng ngồi HPF/FR/24 dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào EU-GMP 15/11/2011 9/2011 chế bán rắn 10 Site Progipharm, Pierre Fabre Rue du Lycee, Medicament 45500 GIEN, Production France 11 Mega Life Sciences Ltd Site 2: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo PharmaIndustrial Estate, Zentrale GmbH Pattana Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn, Thailand 12 Mega Life Sciences Ltd Site 1: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo PharmaIndustrial Estate, Zentrale GmbH Pattana Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn, Thailand Sản phẩm: Tanganil (Acetyl -DL Leucin 500mg), viên nén (Cơ sở sản xuất tới bán thành phẩm: Piere Fabre Medicament Production - Rue du HPF/FR/34/ EU-GMP 23/02/2011 Lycee 45500 Gien, France 2011 Cơ sở đóng gói: Cơng ty TNHH Pierre Fabre Việt Nam -Lơ 1, đường 4A, KCN Biên Hòa II, Tp Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) * Thuốc khơng vơ trùng: viên nang cứng; viên nén Sản phẩm cụ thể: viên bao Doloteffin, viên bao Doloteffin forte, viên nén Ardeysedom, viên bao đường Ardeysedon Nacht, Ardeycordal forte, viên nang Gabapentin DE_NW_0 (100mg, 300mg, 400mg), viên bao Finasterid EU-GMP 1_GMP_20 21/01/2013 (1,g, 5mg), viên nang Tacrolismus (0,5 mg, 13_0001 1mg, 5mg), viên nang Mycophenolat Modefil 250mg, viên nén Mycophenolat Mofedil 500mg, viên bao Donepezil (5mg, 10mg), viên bao Tramadol HCL 37,5mg/Paracetamol 325mg, viên nén Glofer, viên nén Globifer forrte * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm Sản phẩm cụ thể: Vitamin E 600, Knoblauch+Mistel_ Wibdom, Alfacalcidol DE_NW_0 (0,25µg, 0,5 µg, µg), Fisschol (500mg, EU-GMP 1_GMP_20 21/01/2013 7050mg), Ibuprofen (200mg, 400mg, 12_0016 600mg), Isotretinoin (10mg, 20mg), Livolin Forrte, Vitacap, Prosstacare, Enat 400, Ginsomin, Giloba 21/10/2013 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 14/07/2014 Cơ quan thẩm quyền Đức 14/07/2014 Cơ quan thẩm quyền Đức 13 14 70 beaver Creek Road #30, Health 2000 Inc Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 3B2 Alfa Wassermann S.P.A * Thuốc vô trùng chứa kháng sinh, Heparin trọng lượng phân tử thấp LMWH, chất miễn dịch, Interferon; Insulin, chất gây nghiện: Canadadung dịch sản xuất vô trùng; thuốc đông khô GMP * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh, OTC, chất gây nghiện: viên nén; viên nang cứng; viên nang mềm; dung dịch CA-TOR2013 GMP: 08/03/2013 0006609 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khơ (chứa hormon chất có hoạt tính hormon, khơng bao gồm hormon corticosteroid hormon sinh dục); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon chất có hoạt tính hormon, không bao gồm hormon corticosteroid hormon sinh dục); polveri + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích Via Enrico Fermi nhỏ IT/381 - 65202 Alanno EU-GMP * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; 1/H/2012 (PE), Italy thuốc dùng ngồi dạng lỏng (chứa hormon chất có hoạt tính hormon, khơng bao gồm hormon corticosteroid hormon sinh dục); thuốc uống dạng lỏng (chứa hormon chất có hoạt tính hormon, khơng bao gồm hormon corticosteroid hormon sinh dục); thuốc cốm; dạng bào chế bán rắn; viên nén * Thuốc sinh học: chế phẩm từ máu ( từ người); thuốc có nguồn gốc từ động vật 17/02/2012 08/03/2014 Health Products and Food Branch Inspectorate, Canada 23/09/2014 Italian Medicines Agency AIFA 15 Laboratorios Bago S.A Beernardo de Irigoyen 248, of the City of Buenos Aires (C.P.: C1072AAF), Argentine Republic * Cơ sở sản xuất 1; St No 1429 of the City of la Plata, Province of Buenos Aires (C.P.: B1904 CIA), Argentine Republic Thuốc không chứa kháng sinh nhóm beta lactam, chất kìm tế bào hoạt chất hormon: viên nén; viên bao; thuốc cốm; thuốc bột pha hỗn dịch uống; thuốc bột; dung dịch thuốc tiêm thuốc đông khô; thuốc bột PIC/Svô trùng; thuốc không vô trùng dạng lỏng GMP dạng bào chế bán rắn * Cơ sở sản xuất 2: St Ciudad de Necochea between St Ciudad de Mar del Plata and Av Matienzo; Industrial Park, Province of La Rioja (C.P.: F5302CTA), Argentine Republic Thuốc chứa kháng sinh beta lactam: Viên nén; viên bao; thuốc bột pha hỗn dịch thuốc bột pha tiêm 16 Consumer Healthcare GlaxoSmithKli Division, 82 ne Australia Pty Hughes Ave, Ltd Ermington NSV 2115, Australia * Thuốc không vô trùng không chứa penicillin, cephalosporin, chất chống ung thư: PIC/Sviên nén; dạng bào chế lỏng; dạng bào chế GMP bán rắn; thuốc bột; thuốc đặt 17 18 Teva Hamarpeh St., Pharmaceutical * Dạng bào chế bán rắn thuốc đặt Jerusalem, Israel Industries Ltd Aerofarm 01317/13 13/03/2013 MI-2010-LI30/08/2011 02034-3 EU-GMP 1322/12 13/03/2014 Argentina Natioanl Institute of Drug (INAME) 04/03/2014 Therapeutic Goods Administration, Australia 08/02/2012 28/02/2015 468 chemin du * Thuốc không vô trùng: thuốc phun mù dùng HPF/FR/53/ Littoral, 13016 EU-GMP 08/04/2011 2011 Marseille, France 15/10/2013 The Institute for Standarization and Control of Pharmaceutical, Ministry of Health, Israel French Health Products Safety Agency (AFSSAP) 19 20 Special Products S.P.A * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon corticosteroid); thuốc bột Via Campobello, (chứa kháng sinh cephalosporin) 15 00040 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích IT/271Line EU-GMP Pomezia (RM), nhỏ 1/H/2010 Italy * Thuốc không vơ trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngồi dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; dạng bào chế bán rắn; thuốc đặt; viên nén 20/10/2010 13/07/2013 Italian Medicines Agency AIFA * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; thuốc dùng dạng lỏng (chứa hormon corticosteroid ); thuốc uống dạng lỏng (chứa hormon corticosteroid); dạng bào chế rắn khác (thuốc bột thuốc cốm chứa hormon corticosteroid hormon sinh dục); dạng bào Via Martiri Delle chế bán rắn (chứa hormon chất có hoạt Foibe, - 29016 tính hormon, khơng bao gồm hormon sinh IT/220EU-GMP Cortemaggiore dục); thuốc đặt (chứa hormon corticosteroid); 1/H/2012 (PC), Italy viên nén (chứa hormon corticosteroid, hormon sinh dục hormon khác) * Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ động vật: ethyl esters axit béo không no chiết xuất từ dầu cá (dạng viên nang mềm); heparin heparinoid (dạng bào chế bán rắn) * Thuốc dược liệu 05/09/2012 07/07/2014 Italian Medicines Agency AIFA Doppel Farmaceutici S.R.L * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (DNA/Protein tái tổ hợp; hormon sinh dục Viale G.B hormon khác, prostaglandin/cytokine); dung Italia Stucchi, 110 - dịch thể tích nhỏ IT/289EU-GMP 09/11/2012 20900 Monza + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích 11/H/2012 (MB), Italia nhỏ * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm * Thuốc sinh học: DNA/protein tái tổ hợp 21 Patheon S.P.A 22 Santen Pharmaceutical Co., Ltd (Santen Pharmaceutical Co., Ltd Noto Plant) 23 6201 South Freeway, Fort Alcon Worth, Texas, Laboratories Inc 76134-2099, United States 24 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích Biomedica Via Morolense 87 lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột vơ IT/32Foscama Group 03013 Ferentino EU-GMP trùng 4/H/2013 S.P.A (FR), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawaku, Osaka, Japan Sản phẩm: (2-14, Shikinami, preparations Hodatsushimizucho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan) 25/03/2014 Italian Medicines Agency AIFA 09/02/2012 Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan * Thuốc vơ trùng: dung dịch thể tích lớn; dạng bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ (thuốc UK GMP nhỏ mắt); hỗn dịch; gel EU-GMP 6103/16947- 26/11/2010 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm 0005 lớn; dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt) 11/10/2013 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA 23/06/2014 Italian Medicines Agency AIFA Sancoba, Ophthalmic JapanGMP 4285 11/02/2013 25 Pharmatis 26 MSD International GmbH 27 Biokanol Pharma GmbH 28 Roxane Laboratories Inc 29 Roxane Laboratories Inc 30 Intas Biopharmaceuti cals Ltd 31 INTAS Pharmaceutical s Limited Zone d'Activites Est no 1, 60190 Estrees-SaintDenis, France 60 Tuas West Drive Singapore 638413 * Thuốc khơng vơ trùng: thuốc dùng ngồi HPF/FR/25 dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào EU-GMP 15/11/2011 0/2011 chế bán rắn * Thuốc bột pha tiêm PIC/SGMP MLMP110 20/12/2012 0002 Sản phẩm: Deplin 600mg (Vietnam), Biokanol Pharma Solution for Injection Kehler Str 7, (Cơ sở sản xuất: Solupharm Pharmazeutische DE_BW_0 76437 Rastatt, GmbH -Industriestr 3, 34212 Melsungen, EU-GMP 1_GMP_20 22/11/2011 BadenGermany 11_0117 Wurttemberg, Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Biokanol Germany Pharma GmBH - Kehler Str.7, 76437 Rastatt, Germany) 03-0175Columbus, OH U.S.CGM Sản phẩm: Mercaptopurine tablets USP 2012-0213/04/2012 43216, USA P VN 03-0176Columbus, OH Sản phẩm: Fluticasone Propionate Nasal U.S.CGM 2012-0213/04/2012 43216, USA Spray P VN Lot no: 423/P/A, Sarkhet Bavla * Thuốc vô trùng: Highway, Village + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích NL/H Moraiya, Talika nhỏ EU-GMP 01/03/2013 13/0106 Sanand, Gujarat, * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học Ahmelabad, * Dược chất sinh học 382213, India Plot numbers 457 and 458 SarkhejUK GMP Bavla Highway, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; 17543 Insp Matoda, Sanand, dạng bào chế rắn khác; dạng bào chế bán rắn; EU-GMP GMP 22/01/2013 Ahmedabad, viên nén 17543/9621Gujarat, 382210, 0016 India 10/06/2014 04/01/2014 28/06/2014 13/04/2014 13/04/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) Health Sciences Authority, Singapore Cơ quan thẩm quyền Đức United States Food and Drug Administration United States Food and Drug Administration 22/02/2016 Health care inspectorate, The Netherlands 10/09/2015 United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA 32 Dr Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik GmbH Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany 33 Laboratoires Mayoly Spindler avenue de l'Europe, 78400 Chatou, France Laboratoire Chauvin Zone Industrielle Ripotier Hapt, 07200 Aubenas, France 34 * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào ché bán rắn (gel nhỏ mắt); dung dịch thể tích nhỏ 2012/01/ma (thuốc nhỏ mắt) EU-GMP 21/09/2012 nn + Thuốc không vơ trùng: thuốc dùng ngồi dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên nén * Thuốc vơ trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngồi dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; HPF/FR/17 dạng bào chế rắn khác; dạng bào chế bán rắn; EU-GMP 04/10/2012 7/2012 viên nén * Thuốc dược liệu * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vơ trùng: dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt) + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích HPF/FR/48/ EU-GMP 22/03/2012 nhỏ (thuốc nhỏ mắt); thuốc cấy ghép dạng 2012 rắn * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng dạng lỏng 31/05/2015 Cơ quan thẩm quyền Đức 14/06/2015 National Agency of Medicine and Health Product Safety (ANSM) 10/11/2014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) ... (hóc mơn sinh dục) 18 /12 /2 012 12 /10 /2 015 Bulgarian Agency Drug 01/ 11/ 2 010 25/06/2 013 Irish Medicines Board (IMB) 04/ 01/ 2 011 30/09/2 013 Medicines Authority 16 /07/2 010 13 /11 /2 012 Italian Medicines... trùng: viên nén 19 702, United s LP States UK GMP 12 811 Insp GMP -EU GMP 26/ 01/ 2 012 12 811 /3374 410 -0006 41 Carr 18 8 Lote 17 , San Isidro IPR Industrial Park, Po Pharmaceutical Box 16 24, * Thuốc không... HPF/FR/2 26 /10 /2 011 28/2 011 - OGYI/9 31 18/02/2 011 3-2/2 011 25/07/2 014 Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) 30/06/2 014 French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) 14 /05/2 013 National
Ngày đăng: 28/11/2017, 17:04
Xem thêm:
