Thông tư 31 2011 TT-BYT Ban hành “Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán”

Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ Số: 31/2011/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 11 tháng 07 năm 2011 THÔNG TƯ BAN HÀNH VÀ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN DANH MỤC THUỐC CHỦ YẾU SỬ DỤNG TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐƯỢC QUỸ BẢO HIỂM Y TẾ THANH TOÁN Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Luật Dược ngày 14 tháng năm 2005; Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; Căn Luật Bảo hiểm y tế ngày 14 tháng 11 năm 2008; Nghị định số 62/2009/NĐCP 27 tháng năm 2009 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Bảo hiểm y tế; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Thông tư liên tịch số 09/2009/TTLT-BYT-BTC ngày 14 tháng năm 2009 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn thực bảo hiểm y tế; Bộ Y tế ban hành hướng dẫn thực Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ Bảo hiểm y tế toán (sau gọi danh mục thuốc) sau: Điều Ban hành danh mục thuốc Ban hành kèm theo Thông tư “Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ Bảo hiểm y tế toán” bao gồm: Danh mục thuốc tân dược Danh mục thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu Điều Cấu trúc danh mục Danh mục thuốc tân dược: a) Danh mục thuốc bao gồm 900 thuốc hay hoạt chất, xếp theo mã ATC (giải phẫu, điều trị, hóa học); ghi theo tên chung quốc tế theo quy định Dược thư Quốc gia Việt Nam Đối với hoạt chất có nhiều mã ATC có nhiều định khác xếp vào nhóm phù hợp để hạn chế trùng lặp b) Danh mục thuốc có cột sau: - Cột ghi số thứ tự: đánh số theo tên thuốc hay hoạt chất; - Cột ghi số thứ tự thuốc, hoạt chất có danh mục; - Cột ghi tên thuốc, tên hoạt chất; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Cột ghi đường dùng, dạng dùng; - Cột quy định sử dụng cho bệnh viện hạng đặc biệt hạng I; - Cột quy định sử dụng cho bệnh viện hạng II; - Cột quy định sử dụng cho bệnh viện hạng III hạng IV; - Cột quy định sử dụng cho phòng khám đa khoa sở y tế khác Danh mục thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu bao gồm 57 hoạt chất, ghi theo tên chung quốc tế, xếp thứ tự theo vần chữ A, B,C có cột sau: - Cột ghi số thứ tự; - Cột ghi tên thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu; - Cột ghi đường dùng; - Cột ghi dạng dùng; - Cột ghi đơn vị Điều Hướng dẫn sử dụng danh mục thuốc Thuốc tân dược a) Sử dụng theo quy định phân hạng bệnh viện, thuốc chuyên khoa sử dụng theo phân cấp quản lý thực hành kỹ thuật y tế; b) Các thuốc có ký hiệu (*) thuốc dự trữ, hạn chế sử dụng, sử dụng thuốc khác nhóm điều trị khơng có hiệu phải hội chẩn (trừ trường hợp cấp cứu); c) Thuốc xếp nhóm dùng điều trị bệnh thuộc nhóm khác quỹ Bảo hiểm y tế tốn có định đăng ký hồ sơ đăng ký thuốc cấp; d) Các thuốc xếp nhóm điều trị ung thư điều hòa miễn dịch: - Đối với thuốc có định điều trị ung thư, kể thuốc danh mục quy định Bộ Y tế: sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh có chức điều trị ung thư phải bác sỹ đào tạo, tập huấn chuyên ngành ung bướu định; - Đối với thuốc có định điều trị bệnh khác ung thư sử dụng bệnh viện hay khoa lâm sàng khác khoa Ung bướu theo phác đồ điều trị bệnh viện phải có hội chẩn với bác sỹ chuyên khoa ung bướu để bảo đảm an toàn hiệu điều trị đ) Các thuốc điều trị đặc hiệu bệnh phong, tâm thần, động kinh có Danh mục thuốc ban hành theo Thông tư chương trình, dự án cấp sử dụng theo hướng dẫn chương trình, dự án Thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu thuộc Danh mục phải kiểm sốt đặc biệt việc cung ứng, sử dụng quản lý thực theo qui định, quy chế Dược phải tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật an tồn kiểm sốt xạ Điều Xây dựng Danh mục thuốc dùng sở khám bệnh, chữa bệnh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Căn quy định Điều 2, Điều Thông tư này; phân tuyến kỹ thuật, mơ hình bệnh tật kinh phí bệnh viện, Giám đốc bệnh viện đạo Hội đồng thuốc điều trị xây dựng Danh mục thuốc sử dụng đơn vị có kế hoạch tổ chức cung ứng thuốc, đáp ứng nhu cầu điều trị theo quy định pháp luật đấu thầu cung ứng thuốc Giám đốc Sở Y tế đạo việc xây dựng quy định danh mục thuốc sử dụng Trạm y tế xã Việc lựa chọn thuốc thành phẩm theo nguyên tắc sau: ưu tiên lựa chọn thuốc generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất nước, thuốc doanh nghiệp dược đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, không để người bệnh tự mua, kể thuốc điều trị ung thư, thuốc chống thải ghép danh mục quỹ Bảo hiểm y tế toán theo quy định Điều Thanh tốn chi phí thuốc người bệnh Đối với danh mục thuốc tân dược: a) Tên thuốc ghi danh mục dạng hóa học quỹ Bảo hiểm y tế tốn cho dạng hóa học khác dược chất có tác dụng điều trị; b) Thuốc toán đáp ứng đường dùng, dạng dùng ghi danh mục Các thuốc có đường dùng ngậm, nhai, đặt lưỡi quỹ Bảo hiểm y tế tốn với thuốc có đường dùng “uống”; thuốc có đường dùng bơi, xoa ngồi, dán tốn thuốc có đường “dùng ngồi”; thuốc có đường dùng tiêm bắp, tiêm da, tiêm da, tiêm tĩnh mạch, truyền tĩnh mạch, tiêm vào ổ khớp, tiêm vào khoang thể tốn thuốc có đường dùng “tiêm” c) Thuốc có phối hợp nhiều hoạt chất mà phối hợp chưa quy định Danh mục quỹ Bảo hiểm y tế tốn hoạt chất có Danh mục dạng đơn chất phù hợp đường dùng, phân hạng bệnh viện sử dụng (không áp dụng nhóm thuốc hỗn hợp nhiều vitamin); d) Trường hợp bệnh viện thực dịch vụ kỹ thuật bệnh viện hạng cao theo phân tuyến chuyên môn kỹ thuật quan có thẩm quyền phê duyệt, sử dụng thuốc theo quy định bệnh viện hạng Các thuốc chuyên khoa bệnh viện pha chế phải bảo đảm chất lượng theo quy định Giá thuốc quỹ Bảo hiểm y tế toán sở giá thành sản phẩm Giám đốc bệnh viện quy định chịu trách nhiệm trước pháp luật Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh ngồi cơng lập, vào danh mục dịch vụ kỹ thuật quan có thẩm quyền phê duyệt, xây dựng danh mục thuốc thống với quan Bảo hiểm xã hội để toán chi phí tiền thuốc cho người bệnh bảo hiểm y tế theo quy định Chi phí tiền thuốc bao gồm giá thành dịch vụ kỹ thuật (ví dụ thuốc gây tê, gây mê, dịch truyền sử dụng phẫu thuật, thủ thuật hay thuốc cản quang dùng chẩn đốn hình ảnh) khơng tốn thêm Các thuốc nhóm XV-Thuốc tẩy trùng sát khuẩn toán giá dịch vụ kỹ thuật giá ngày giường, khơng tách để tốn riêng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Trường hợp theo định chuyên môn, người bệnh sử dụng phần lượng thuốc đơn vị đóng gói nhỏ (ví dụ thuốc dùng cho chuyên khoa nhi, chuyên khoa ung bướu) lượng thuốc lại khơng thể sử dụng (ví dụ khơng có người bệnh, khơng đủ liều thuốc, thời hạn bảo quản thuốc), quỹ Bảo hiểm y tế tốn tồn theo đơn vị đóng gói nhỏ Quỹ Bảo hiểm y tế toán số thuốc với định điều trị cụ thể sau: a) Interferon peginterferon điều trị viêm gan C theo phác đồ b) Rituximab điều trị U lympho không Hodgkin tế bào B, có CD20 dương tính c) Sorafenib điều trị ung thư thận, ung thư gan tiến triển; d) Cerebrolysin, citicolin điều trị tai biến mạch máu não đợt cấp tính, chấn thương sọ não; đ) Nimodipin điều trị xuất huyết màng não phình mạch não chấn thương Điều Trình tự, thủ tục đề nghị bổ sung, sửa đổi, hiệu chỉnh danh mục thuốc Hằng năm, vào nhu cầu điều trị, sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất bổ sung, sửa đổi hay hiệu chỉnh Danh mục thuốc cho phù hợp với tình hình thực tế theo mục tiêu, nguyên tắc sau: a) Mục tiêu: - Bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả; - Đáp ứng nhu cầu điều trị cho người bệnh; - Bảo đảm quyền lợi thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia bảo hiểm y tế; - Phù hợp với khả kinh tế người bệnh khả chi trả quỹ Bảo hiểm y tế b) Nguyên tắc: - Thuốc đề nghị bổ sung vào Danh mục thuốc sở danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Tổ chức y tế giới; - Có hiệu điều trị; - Không đề xuất đưa vào Danh mục thuốc nằm diện khuyến cáo không nên sử dụng Tổ chức y tế giới, Bộ Y tế thuốc lạc hậu có nhiều tác dụng phụ; - Thuốc bổ sung, sửa đổi hay hiệu chỉnh phải Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện đề nghị Các sở khám bệnh, chữa bệnh có cơng văn đề nghị (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này) gửi Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế ngành để xem xét đề nghị xem xét sửa đổi, bổ sung hay hiệu chỉnh Điều Trách nhiệm thi hành LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư sở để sở khám bệnh, chữa bệnh lựa chọn, bảo đảm nhu cầu điều trị toán tiền thuốc cho người bệnh Cơ quan Bảo hiểm xã hội sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm tốn tiền thuốc cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế theo quy định Thông tư Điều Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 25/8/2011 Bãi bỏ Danh mục thuốc tân dược, Danh mục thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Quyết định số 05/2008/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bãi bỏ Thông tư số 02/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 01 năm 2010 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc bổ sung sử dụng cho trẻ em tuổi thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế Trong q trình tổ chức thực hiện, có khó khăn vướng mắc đề nghị đơn vị phản ánh Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Cơng báo, CTTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn QPPL); - Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - BHXHVN; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng BYT; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, Ngành; - CTTĐT BYT, Website Cục QLKCB; - Lưu: VT, PC, KCB KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên Danh muc_TT31.doc PHỤ LỤC (Mẫu đề nghị bổ sung, hiệu chỉnh Danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/7/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Bộ Y tế (Sở Y tế).…………… Bệnh viện:…………………… ĐỀ NGHỊ HIỆU CHỈNH, SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỐC VÀO DANH MỤC THUỐC CHỦ YẾU SỬ DỤNG TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Kính gửi: ……………………………………………………………………………… T T Tên hoạt chất Tên biệt dược Mã ATC Dạng dùng Tác dụng dược lý, định điều trị Số đăng ký Tài liệu tham khảo Ghi (lý do) Ngày …tháng …năm 20… GIÁM ĐỐC (ký tên đóng dấu) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... dụng Danh mục thuốc chữa bệnh chủ y u sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Quyết định số 05/2008/QĐ-BYT ng y 01 tháng 02 năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Danh mục thuốc chủ. .. Các sở khám bệnh, chữa bệnh có cơng văn đề nghị (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư n y) gửi Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế. .. chủ y u sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bãi bỏ Thông tư số 02/2010 /TT-BYT ng y 15 tháng 01 năm 2010 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc bổ sung sử dụng cho trẻ em tuổi thuộc phạm vi toán quỹ