Quyết định về việc công bố Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9001-2008 tài liệu, giáo án, bài...
Trang 1BỘ Y TẾ CONG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc 86: 5/73 /QD-BYT Hà Nội, ngày AŠ tháng J2năm 2014 FT on ni
TONG CUC DAN SO-KHHGD |
„ |S6đốa _ Êÿ13_—_ : QUYET DINH
DEN Ngụ đa 47142 | và việc công bố Hệ thong quan ly chat lugng
thun —_ —_ _ phù hợp tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008
BO TRUONG BO Y TE
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP, ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ về việc Quy định, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 19/2014/QĐ-TTg ngày 05 tháng 3 năm 2014 của Thủ tướng Chính phủ về việc áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 vào hoạt động của các cơ quan, tô chức thuộc hệ thống hành chính Nhà nước;
Căn cứ Quyết định số 1086/QĐ-BYT ngày 28 tháng 3 năm 2014 về việc ban hành kế hoạch triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN
ISO 9001:2008 trong hoạt động của Cơ quan Bộ Y tê năm 2014;
Theo đề nghị của đồng chí Chánh Văn phòng Bộ,
QUYÉT ĐỊNH:
Điều 1 Công bố Hệ thống quản lý chất lượng tại Bộ Y tế phù hợp Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 theo quy định tại Quyết định số 19/2014/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ đối với các lĩnh vực hoạt động trong Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này
Điều 2 Quyết định này có hiệu lực kê từ ngày ban hành
Điều 3 Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ
trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./
Nơi nhận:
- Như Điều 3; KT.BỘ TRƯỞNG
- Văn phòng Chính phủ; „ +
- Bộ KH&CN (để biết); THU TRUONG
- Cac Vu, Cuc, Téng cục, TTrB, VPB (để biết); 3
- Vụ CCHC, Bộ Nội vụ;
Trang 2
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BẢN CÔNG BÓ HỆ THÓNG QUẢN LÝ CHÁT LƯỢNG TAI CO QUAN BO Y TE PHU HQP TIEU CHUAN QUOC GIA
TCVN 9001: 2008
(Ban hanh kém theo Quyét dinh sé 51#3 /QD-BYT ngày AŠ` tháng Á2 năm 2014
của Bộ trưởng Bộ ¥ té)
Cơ quan Bộ Y tế công bố Hệ thống quản lý chất lượng tại Bộ Y tế phù hợp Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 thuộc 07 lĩnh vực với 28 quy trình như sau:
L Lĩnh vực Truyền thông — Thi đua Khen thưởng
1 Phong tặng Danh hiệu “Anh hùng Lao động” cho tập thể, cá nhân thuộc các đơn Vị trực thuộc Bộ Y tê
2 Đề nghị phong tặng Danh hiệu “Thầy thuốc nhân dân”, “Thầy thuốc ưu tú” cho cá nhân thuộc Doanh nghiệp và đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế thuộc đối tượng và đạt tiêu chuẩn qui định tại điều 63 Luật khen thưởng
3 Tặng thưởng Bằng khen cấp bộ cho cá nhân và tập thể thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ trong và ngoài ngành y tê
4 Xét tặng thưởng Huân chương, Huy chương, Bằng khen của Thủ tướng Chính phủ, Bằng
khen câp bộ cho cá nhân và tập thể thuộc các đơn vị trong và ngoài ngành y tế có thành tích đột xuất
5 Tặng thưởng Danh hiệu Tập thể lao động xuất xắc, Chiến sĩ thi đua cấp Bộ, Chiến sĩ thi
dua toaln quôc cho cá nhân thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ
6 Tặng thưởng Cờ thi đua cấp bộ, Cờ thi đua của Chính phủ cho đơn vị trực thuộc Bộ và trong ngành y tê
7 Tặng thưởng Kỷ niệm chương cho cá nhân thuộc Doanh nghiệp, đơn vị sự nghiệp trong ngành y tê
8 Đề nghị tặng thưởng Huân chương cho cá nhân thuộc các đơn vị sự nghiệp, trực thuộc Bộ Y tế có thành tích cống hiến lâu năm x
9 Xét tặng Danh hiệu “Nhà giáo nhân dân”, “Nhà giáo ưu tú” cho cá nhân thuộc Doanh nghiệp và đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế thuộc đối tượng và đạt tiêu chuẩn qui định tại điều 63 Luật Khen thưởng
II Lĩnh vực Pháp chế
10 Công bố công khai thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế IIL Lĩnh vực Trang thiết bị Công trình Y tế
11 Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
12 Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế
13 Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam
Trang 3
14 Cấp giây chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đôi với sản phẩm, hàng hóa xuất khâu thuộc
trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế
15 Thâm định và phê duyệt các dự án đầu tư xây dựng công trình y tế sử dụng ngân sách nhà
nước
16 Thâm định Báo cáo kinh tế kỹ thuật (KTKT) dự án đầu tư KTCT y tế sử dụng vốn ngân
sách nhà nước do Bộ Y tê quyết định đâu tư IV Lĩnh vực Sức khỏe — Bà mẹ trẻ em
17 Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, cơ sở lưu giữ tỉnh trùng, lưu giữ phôi
¡8 Công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện can thiệp y tế để xác định lại giới tính đối với các
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tê
V Lĩnh vực Thanh tra
19 Giải quyết khiếu nại trong lĩnh vực Y tế (Thanh tra Bộ Y tế)
20 Giải quyết tố cáo trong lĩnh vực y tế
21 Tiếp công dân đến khiếu nại, tố cáo tại Bộ Y tế
22 Xử lý đơn thư tại Cơ quan Bộ Y tế
23 Thanh tra chuyên ngành Dân số -KHHGĐ
VI Lĩnh vực Hợp tác Quốc tế
24 Đàm phán, ký kết các văn bản, điều ước quốc tế
25 Xét và trao tặng bằng khen, kỷ niệm chương vì sức khỏe nhân dân cho chuyên gia, đối tác hoạt động trong lĩnh vực Y tê
26 Tổ chức Quản lý Hội nghị Hội thảo Quốc tế trong lĩnh vực VII Linh vực Bảo hiểm Y tế
27 Lập kế hoạch và báo cáo kết quả hoạt động trong lĩnh vực bảo hiểm y tế 28 Phân công chức năng nhiệm vụ quản lý bảo hiểm y tế
Và 6 quy trình quản lý, phối hợp và điều hành trong Cơ quan Bộ Y tế Bản công bố này có hiệu lực kế từ ngày ban hành
Hà Nội, ngày 15 tháng 12 năm 2014
guyếễn Viết Tiến
Trang 4x Ae
“cke LINH VU'C HOAT DONG CUA BO Y TE DUOC CONG BO PRU HOP
we CHUAN QUOC GIA TCVN ISO 9001:2008
(Ban đành kem theo Quyết định số: 2Ì/QĐ-BYT ngàyKtháng A2 năm 2014)
À Cơ qu Y tế xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp Tiêu ` ° cho việc thực hiện các thủ tục hành chính theo chức năng nhiệm vụ gồm 06 quy trình hệ thống và 28 quy trình thuộc 07 lĩnh vực như sau:
STT Tên Quy trình Đơn vị thực hiện
A Các văn bản hệ thống
L $6 tay chất lượng và Chính sách — Mục tiêu chất lượng Văn phòng Bộ
2 | Quy trình kiểm soát tài liệu Văn phòng Bộ
3 | ut mom cng tome tne Í - hn
4 | Quy trinh đánh giá chất lượng nội bộ Văn phòng Bộ
5| Quy trình xem xét của Lãnh đạo Văn phòng Bộ
6 | Quy trinh cải tiến Văn phòng Bộ
B Quy trình theo chức năng nhiệm vụ
I Lĩnh vực Truyền thông — Thi đua Khen thưởng
I Phong tặng Danh hiệu “Anh hùng Lao động” cho tập | Vụ Truyền thông và Thi Đua thể, cá nhân thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế Khen thưởng
Đề nghị phong tặng Danh hiệu “Thầy thuốc nhân
dân”, “Thây thuốc ưu tú” cho cá nhân thuộc Doanh
nghiệp và đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế thuộc đối tượng và đạt tiêu chuẩn qui định tại điều 63 Luật khen
thưởng
Vụ Truyền thông và Thi Đua
Khen thưởng
Tặng thưởng Bằng khen cấp bộ cho cá nhân và tập thể thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ trong và ngoài ngành
yté
Vu Truyén théng va Thi Dua Khen thưởng
Xét tặng thưởng Huân chương, Huy chương, Bằng khen của Thủ tướng, Chính phủ, Bằng khen cấp bộ
cho cá nhân và tập thể thuộc các đơn vị trong và ngoài
ngành y tế có thành tích đột xuất
Vụ Truyền thông và Thi Đua
Khen thưởng
Tặng thưởng Danh hiệu Tập thể lao động xuất xắc,
Chiến sĩ thi đua cấp Bộ, Chiến sĩ thi đua tồn qc
cho cá nhân thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ
Vụ Truyền thông và Thi Dua Khen thưởng
Tặng thưởng Cờ thi đua cấp bộ, Cờ thi đua của Chính
phủ cho đơn vị trực thuộc Bộ và trong ngành y tế Vụ Truyền thông và Thi Đua
Khen thưởng
Trang 5
Tặng thưởng Kỷ niệm chương cho cá nhân thuộc
Doanh nghiệp, đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế Khen thưởng Vụ Truyền thông và Thi Bua'|
Đề nghị tặng thưởng Huân chương cho cá nhân thuộc
các đơn vị sự nghiệp, trực thuộc Bộ Y tế có thành tích
cống hiến lâu năm
Vụ Truyền thông và Thi Đua Khen thưởng
Xét tặng Danh hiệu “Nhà giáo nhân dân”, “Nhà giáo
ưu tứ” cho cá nhân thuộc Doanh nghiệp và đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế thuộc đối tượng và đạt tiêu
chuan qui định tại điều 63 Luật Khen thưởng
Vụ Truyền thông và Thi Dua
Khen thưởng
I Lit nh vực Pháp chế
10 Quy trình Công bố công khai thủ tục hành chính
thuộc thầm quyên quản lý Bộ Y tế Vụ Pháp chế 1H Lĩnh vực Trang thiết bị Công trình Y tế 11 Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế Vu Trang thiét bi céng trinh Ytế chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế sh `
¡2| Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế vu thiết bị công trình
13 Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm | Vụ Trang thiết bị công trình trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam Ytế
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với wh 4s 5 14 | sin pham, hàng hóa xuất khâu thuộc trách nhiệm quản vans thiết bị công trình
lý của Bộ Y tế
15 Thâm định và phê duyệt các dự án đầu tư xây dựng | Vụ Trang thiết bị công trình công trình y tế sử dụng ngân sách nhà nước Ytê
Tham định Báo cáo kinh TẾ kỹ thuật (KTKT) dự án his k ‘
16 | đầu tư KTCT y tế sử dụng vốn ngân sách nhà nước do is ome peal in ines Bộ Y tế quyết định đầu tư
IV Lĩnh vực Sức khỏe — Ba mẹ trẻ em
Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ a as : 17 | sinh sản, cơ sở ]ưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi Vụ Sức khỏe bà mẹ Trẻ em
Công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện can thiệp y tế
18 | để xác định lại giới tính đối với các cơ sở khám bệnh, | Vụ Sức khỏe bà mẹ Trẻ em | V, Lĩnh vực Thanh tra
19 Giải quyết khiếu nại trong lĩnh vực Y tế (Thanh tra
Bộ Y tê) Thanh tra Bộ
20
Giải quyết tố cáo trong lĩnh vực y tế Thanh tra Bộ
Trang 6
21 | Tiếp công dân đến khiếu nại, tố cáo tại Bộ Y tế Thanh tra Bộ
22_ | Xử lý đơn thư tại cơ quan Bộ Y tế Thanh tra Bộ
23 | Quy trình Thanh tra chuyên ngành Dân số-KHHGĐ_ | Thanh tra Bộ
VI Lĩnh vực Hợp tác Quốc tế
24 Quy trình đàm phán, ký kết các văn bản, điều ước Vụ Hợp tác Quốc tế quốc tế Quy trình xét và trao tặng bằng khen, kỷ niệm chương
25 | vì sức khỏe nhân dân cho chuyên gia, đối tác hoạt | Vụ Hợp tác Quốc tế động trong lĩnh vực Y tế
Quy trình Tổ chức Quản lý Hội nghị Hội thảo Quốc tế Paar,
26 trong lĩnh vực Vụ Hợp tác Quốc tế
VII Lĩnh vực Bảo hiểm Y tế
27 Quy trình lập ke hoach va báo cáo kết quả hoạt động Vụ Bảo hiểm Y tế
trong lĩnh vực bảo hiểm y tế
28 ay trinh phân công chức năng nhiệm vụ quản lý bảo Vụ Bảo hiểm Y tế
iêm y tế