báo cáo GPs hoàng thị bích uyên

Thực tập môn GPs tại nhà thuốc Hải Phòng tháng 9 năm 2017 với mục tiêu khảo sát sự tuân thủ các tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP cua Truong Dai hoc Y Duoc Hai Phong nam 2017 tai nha thuoc o Kien An hai phong

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG HOÀNG THỊ BÍCH UYÊN KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH BÁO CÁO THỰC TẬP GPs HẢI PHÒNG, NĂM 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG HOÀNG THỊ BÍCH UYÊN KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH Báo cáo thực tập GPs • Người hướng dẫn: Th.S Phạm Xuân Trường Th.S Ngô Thị Thu Hằng • Nơi thực hiện: Quầy thuốc Phú Vinh • Thời gian thực hiện: Từ 29/08/2017 đến 21/09/2017 HẢI PHÒNG, NĂM 2017 LỜI CẢM ƠN Với kính trọng lòng biết ơn sâu sắc, em xin chân thành cảm ơn: Các thầy cô ban giám hiệu nhà trường Đại học Y Dược Hải Phòng, khoa Dược, môn Quản lý Kinh tế dược toàn thể phòng ban trường Đại học Y Dược Hải Phòng tạo điều kiện cho chúng em có chuyến thực tế đầy bổ ích Qua chúng em có hội tiếp cận với thực tế nhiều hơn, gần gũi với ngành, với nghề, với công việc sau Và đặc biệt, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, thầy ThS.Phạm Văn Trường, cô ThS.Ngô Thị Thu Hằng người theo sát, tạo điều kiện, hướng dẫn bảo tận tình suốt thời gian chúng em thực tế Tôi xin trân trọng cảm ơn: Quầy thuốc Phú Vinh nơi tạo điều kiện cho thực tập suốt thời gian qua Xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến chủ sở DSTH Hoàng Minh Hạnh DSTH Hoàng Thị Thủy tận tình bảo, giúp đỡ trình học tập Do đề tài nhiều thiếu sót, em mong góp ý thầy cô bạn bè để đề tài hoàn thiện Em xin trân thành cảm ơn! Hải Phòng, ngày 25 tháng năm 2017 Sinh viên: Hoàng Thị Bích Uyên MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc đóng vai trò quan trọng công tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân, yếu tố chủ yếu nhằm đảm bảo mục tiêu sức khỏe cho người Nhiệm vụ ngành Dược Viêt Nam là: đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng đến tận người dân đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý có hiệu Để thực điều đó, giải pháp hàng đầu mà Bộ Y Tế áp dụng triển khai đồng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt” (GPs) giai đoạn nghiên cứu, sản xuất, bảo quản, phân phối sử dụng thuốc Trong đó,các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP” áp dụng choc sở bán lẻ thuốc giúp đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý có hiệu Tuy nhiên, việc thực GPP quầy thuốc nhiều vướng mắc, chưa đạt yêu cầu mà văn đề Nguyên nhân chủ yếu sở chưa quan tâm mức việc cập nhật văn quy phạm pháp luật dược, việc xác định nguồn thông tin thống hạn chế Hơn việc trì GPP khó đạt qua thời gian sở vật chất xuống cấp, ghi chép sổ sách chưa đầy đủ thường xuyên cập nhật thông tin chuyên môn, tình trạng chủ sở vắng mặt hoạt động Đa số thuốc bán cách tự thuốc kê đơn Để góp phần hạn chế khó khăn tồn đồng thời nâng cao ý thức tự giác tuân thủ quy định pháp luật, với lí tiến hành nghiên cứu đề tài: “Khảo sát khả đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP quầy thuốc Phú Vinh” Nhằm mục tiêu:  Khảo sát khả đáp ứng tiêu theo nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc” quầy thuốc Phú Vinh Từ kết nghiên cứu đề tài đưa ý kiến đề xuất góp phần nâng cao chất lượng thực công tác nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP quầy thuốc Phú Vinh Báo cáo GPs Page CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1Khái quát thực hành tốt nhà thuốc 1.1.1: Lịch sử hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” Trước tình hình sức khỏe nhân loại bị đe dọa hệ vấn đề sử dụng thuốc không hợp lý Tổ chức y tế giới WHO triển khai số biện pháp nhằm hỗ trợ quốc gia khắc phục tình trạng Một biện pháp quan trọng nghiên cứu, xây dựng ban hành nội dung thực hành tốt nhà thuốc Good Pharmacy Practice-GPP Dựa chiến lược thuốc sửa đổi năm 1986, liên đoàn Dược quốc tế FIP tổ chức hai họp vài trò người Dược Sĩ Delhi năm 1988 Tokyo năm 1992 Năm 1992: FIP xây dựng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP Năm 1993: FIP công bố hướng dẫn thực GPP Tháng 4/1997: FIP với WHO thống nội dung thực GPP Tháng 9/1997: FIP thông qua thức nội dung GPP phát hành thức ba thứ tiếng Anh, Pháp Tây Ban Nha 1.1.2: Khái niệm “thực hành tốt nhà thuốc” “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Pracice-viết tắt GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn (nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kĩ thuật) thực hành nghề nghiệp nhà thuốc người dược sĩ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ nguyên tắc đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc hình thành năm 1992 hội nghị liên đoàn Dược phẩm quốc tế FIP “Nhà thuốc thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận riêng mà nghĩ đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung toàn xã hội” Sau liên đoàn Dược phẩm xây dựng hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc sở rút kinh nghiệm sử dụng thuốc quốc gia toàn lãnh thổ tổ chức Dược quốc tế Báo cáo GPs Page Năm 1997, sau sửa đổi bổ sung hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc tổ chức y tế giới WHO thông qua với mục tiêu:  Thúc đẩy chăm sóc sức khỏe  Thúc đẩy kê đơn sử dụng thuốc hợp lí  Cung cấp, lập kế hoạch thuốc  Hướng dẫn bệnh nhân tự chăm sóc sức khỏe Theo WHO để thúc đẩy thực hành tốt nhà thuốc quốc gia phải xây dựng tiêu chuẩn riêng sở vật chất nhân trình chuẩn hành nghề nhà thuốc Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 trưởng Bộ Y Tế Việt Nam có định nghĩa: Thực hành tốt nhà thuốc văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc Dược sĩ nhân Dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn cao yêu cầu pháp lý tối thiểu 1.1.2.1: Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc Tại Việt Nam, thực hành tốt nhà thuốc phải thực nguyên tắc sau: - Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng thông tin thuốc, tư vấn thích - hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn - dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu 1.1.2.2: Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Theo WHO, để thúc đẩy thực hành tốt nhà thuốc quốc gia phải xây dựng tiêu chuẩn riêng sở vật chất, nhân quy trình chuẩn trình hành nghề nhà thuốc 1.1.3: Nội dung GPP-WHO Từ năm 1997, tổ chức y tế giới đưa tiêu chuẩn GPP bao gồm nội dung sau: - Giáo dục sức khỏe: cung cấp hiểu biết sức khỏe cho người dân, để - người dân phòng tránh bệnh phòng tránh Cung ứng thuốc: cung ứng thuốc vật tư liên quan đến điều trị bông, băng, cồn, gạc, test thử đơn giản, đảm bảo chất lượng Báo cáo GPs Page mặt hàng cung ứng, mặt hàng phải hợp pháp, có nguồn gốc xuất sứ, - có nhãn rõ ràng, đảm bảo thuốc phải bảo quản tốt Tự điều trị: tư vấn bệnh nhân định số triệu chứng mà bệnh nhân tự điều trị Hướng dẫn bênh nhân đến sở y tế khác sở điều kiện Hướng dẫn bệnh nhân đến sở y tế thích - hợp bệnh nhân có triệu chứng định Tác động đến việc kê đơn sử dụng thuốc: gặp gỡ trao đổi với bác sĩ việc kê đơn thuốc, tránh lạm dụng sử dụng thuốc không liều thuốc, tham gia đánh giá tài liệu giáo dục sức khỏe, công bố thông tin đánh giá thuốc sản phẩm khác liên quan đến chăm sóc sức khỏe, tham gia thực nghiên cứu thử lâm sàng 1.1.4:Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc-GPP Có yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc: - Mối quan tâm người Dược sĩ hoàn cảnh, lợi ích - người bệnh Hoạt động nhà thuốc cung cấp thuốc sản phẩm y tế có chất lượng, thông tin lời khuyên thích hợp với người bênh, - giám sát sử dụng sản phẩm Dược sĩ tham gia tăng cường kê đơn cách kinh tế hướng dẫn sử - dụng thuốc cách an toàn, hiệu Mục tiêu dịch vụ nhà thuốc phải phù hợp với người bệnh, phải xác định rõ ràng, cách thức giao tiếp với người liên quan phải tiến hành có hiệu Mỗi điểm có tính riêng biệt ảnh hưởng lẫn công tác hành nghề Dược sĩ 1.1.5: Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Bộ Y Tế Việt Nam ban hành Đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu hai tiêu chí sách Quốc gia thuốc Việt Nam Mọi nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập đến tay người sử dụng hầu hết qua hoạt động tổ chức bán lẻ thuốc Để tiến hành hòa nhập WTO lĩnh vực Dược, Bộ Y Tế ban hành quy định để thực GPP Ngày 24/01/2017 Bộ Y Tế hành hành định số 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP Báo cáo GPs Page Đến ngày 21/12/2011 Bộ Y Tế nâng tầm định số 11/2007/QĐ-BYT lên thành thông tư số 46/2011/TT-BYT hướng dẫn thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “ thực hành tốt nhà thuốc” với mục đích nhằm nâng cao nhận thực người hành nghề Dược cho thấy tầm quan trọng việc thực GPP 1.1.5.1:Nhân Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: a) Có cấp chuyên môn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc giao; b) Có đủ sức khoẻ, không bị mắc bệnh truyền nhiễm; c) Không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược 1.1.5.2:Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ 1.1.5.2.1: Xây dựng thiết kế Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời 1.1.5.2.2 Diện tích • Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh tối thiểu 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc - tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt động khác như: Phòng pha chế theo đơn có tổ chức pha chế theo đơn Phòng lẻ thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để - bán lẻ trực tiếp cho người bệnh Nơi rửa tay cho người bán lẻ người mua thuốc • Báo cáo GPs Page - Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần) Phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua • thuốc thời gian chờ đợi Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, không bày bán với thuốc không gây • ảnh hưởng đến thuốc Nhà thuốc có pha chế theo đơn có phòng lẻ thuốc không bao - bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Phòng pha chế thuốc theo đơn lẻ thuốc thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi, tường nhà vật - liệu dễ vệ sinh lau rửa, cần thiết thực công việc tẩy trùng Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc khu vực phòng pha chế 1.1.5.2.3 Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc • Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao - gồm: Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, - bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có • hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng trì nhiệt độ 30 OC, • độ ẩm không vượt 75% Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản - thuốc, bao gồm: Trường hợp lẻ thuốc mà không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp với thuốc Tốt dùng đồ bao gói nguyên nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói - sau xử lý theo quy trình xử lý bao bì Không dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc Báo cáo GPs Page 10 CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn sở pháp lí Quầy thuốc Phú Vinh đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn sở pháp lí, có đầy đủ giấy tờ liên quan đến quy định hành, bao gồm:   Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: 609/HP-ĐKKDD Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh số:02F8010690 Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc”  số:310/2014/GPP Chứng hành nghề dược số: 355/HOP-CCHND Sở Y tế Hải Phòng  cấp ngày 22/01/ 2014 3.2: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân  Tình hình nhân nhà thuốc Quầy thuốc Phú Vinh xây dựng theo hướng “ thực hành tốt nhà thuốc”: Quầy thuốc bao gồm nhân viên có chủ quầy nhân viên Bảng 3.2.1: Trình độ chuyên môn nhân viên quầy thuốc TT Họ tên Chức vụ Bằng giấy chứng nhận trình độ chuyên môm Dược sĩ trung học Nơi cấp GCN trình độ chuyên môn Hoàng Minh Chủ Trường cao đẳng Y tế Hạnh quầy Hải Phòng Hoàng Thị Nhân Dược sĩ trung học Trường cao đẳng Y tế Thủy viên Hải Phòng Nhận xét: Dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy thuốc Dược sĩ trung học phù hợp với yêu cầu quầy thuốc  So sánh tiêu chí người lẻ quầy thuốc với tiêu chuẩn GPP Bảng 3.2.2: Đánh giá tiêu chí người bán lẻ ST Báo cáo GPs Tiêu chí Đạt Page 23 Không Ghi T đạt Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động quầy thuôc Số lượng nhân viên: 04 Dược sĩ trung học: 03 Dược tá: 01 Bằng cấp chuyên môn phù hợp với X công việc giao Nhân viên có đủ sức khỏe để đảm đương công việc, nhân viên X mắc bệnh truyền nhiễm Có mặc áo blouse đeo biển hiệu X chức danh Được đào tạo, cập nhật kiến thức X chuyên môn pháp luật y tế Nhân viên huấn luyện hiểu rõ X thực nguyên tắc GPP Có thái độ hòa nhã, lịch tiếp xúc X với khách hàng Giữ bí mật thông tin người bệnh X Quan sát thực tế X Quan sát thực tế Phỏng vấn trực tiếp Nhận xét: quầy thuốc đạt 7/8 tiêu chí người bán lẻ, số lượng nhân viên quầy có nhân viên bán lẻ chưa đáp ứng yêu cầu GPP  Hoạt động Dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy thuốc Bảng 3.2.3: So sánh tiêu chí hoạt động quầy thuốc với GPP Tiêu chí Đạt Có mặt sở bán lẻ hoạt động Trực tiếp bán thuốc kê đơn Báo cáo GPs Ghi X X Trực tiếp kiểm soát chất lượng thuốc nhập trình bảo quản Không đạt X Page 24 Kiểm tra SOP xem DS có kiểm soát hoạt động không Thường xuyên cập nhật kiến thực chuyên môn Có tham gia lớp đào tạo quy chế, kiến thức chuyên môn Trực dõi tác dụng không mong muốn báo với sở y tế Có cộng tác với y tế sở Phỏng vấn trực tiếp dược sĩ Phỏng vấn trực tiếp, xem hồ sơ đào tạo X X X X Nhận xét:Qua quan sát nhận thấy, 100% Dược sĩ phụ trách chuyên môn có mặt nhà thuốc hoạt động thực ủy quyền theo quy định, tham gia kiểm soát chất lượng thuốc nhập trình bảo quản quầy thuốc.Để nâng cao trình độ chuyên môn cập nhật kiến thức dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy theo học đại học Tuy nhiên, chưa thấy cộng tác quầy thuốc với sở y tế 3.3:Phân tích khả đáp ứng sở vật chất, kĩ thuật 3.3.1: Xây dựng thiết kế Qua quan sát tổng hợp số liệu quầy thuốc thu kết sau: - Phía Đông, phía Tây, phía Bắc tiếp giáp với hộ dân cư - Phía Nam tiếp giáp với đường nhựa rộng khoảng mét, nằm trục đường huyện Thủy Nguyên thuận tiện cho việc mua bán vận chuyển hàng hóa - Nằm cao so với mặt đường khoảng mét đảm bảo khô ráo, thoáng mát, không bị lụt lội Nhật xét: Quầy thuốc xây dựng kiên cố, cao ráo, thoáng mát, cách xa nguồn ô nhiễm Tường nhà quầy thuốc xây dựng chắn, tường nhà phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh, lau rửa Quầy thuốc đảm bảo đủ ánh sáng để hoạt động 3.3.2: Diện tích Để đảm bảo cho việc tồn trữ thuốc, đảm bảo cung ứng đủ cho khách hàng có quầy kho thuốc Bảng 3.2.2: Số lượng, diện tích loại nhà quầy Báo cáo GPs Page 25 ST T Tên kho Diện tích Quầy Kho phụ Tổng Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu Chiều cao Loại nhà 20m2 4m Cấp 20m 4m Cấp 40m chuẩn diện tích tối thiểu 10m trở lên, có khu trưng bày thuốc có ngăn biệt trữ thuốc hỏng, hết hạn dùng, có khu vực rửa tay cho nhân viên, thực phẩm chức riêng biệt, có nơi bảo quản thuốc Nhưng quầy chưa có bàn tư vấn nơi cho bệnh nhân ngồi chờ 3.3.3: Trang thiết bị thuốc quầy Trang thiết bị bảo quản thể bảng Bảng 3.2.4: Trang thiết bị bảo quản STT Tên trang thiết bị Nhiết kế tự ghi loại Điều hòa nhiệt độ Ẩm kế Máy hút mùi Tủ, kệ đựng thuốc Đèn chiếu sáng Hệ thống thiết bị phòng cháy chữa cháy Đơn vị tính Cái Cái Cái Cái Cái Cái Cái Số lượng 1 1 Tình trạng Tốt Tốt Tốt Tốt Tốt Tốt Nhận xét: Quầy thuốc có đầy đủ trang thiết bị, đảm bảo cho hoạt động quầy thuốc.100% thiết bị bảo quản quầy thuốc có tủ, quầy kê, giá bảo quản trưng bày thuốc, nhiệt kế, ẩm kế đạt tiêu chuẩn thẩm định đảm bảo tủ trưng bày, bảo quản không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời Chưa có tủ lạnh chuyên biệt để đựng thuốc thiết bị phòng cháy chữa cháy phòng tường hợp cháy nổ xảy  Trang thiết bị phục vụ cho công tác phòng chống mối mọt loài côn trùng gặm nhấm khác Báo cáo GPs Page 26 - Quầy thuốc Phú Vinh chưa có thiết bị chống mối mọt, công tác phòng chống mối mọt kiểm tra thường xuyên, có tượng mối mọt xuất dùng hóa chất để diệt trừ - Mặc dù quầy thuốc kín bật điều hòa thực việc côn trùng phá hoại điều khó tránh khỏi tuyệt đối Vì vậy, thường xuyên kiểm tra cần thiết, với loại quầy thuốc có biện pháp phòng ngừa tiêu diệt riêng + Đối với loại động vật ngặm nhấm: việc đặt bẫy thường xuyên, nhiên năm vừa qua chưa ghi nhận xuất hện gây hại loại động vật gặm nhấm +Đối với loài côn trùng khác: mối, kiến, gián, Ngoài keo dính bẫy xuất chúng dùng hóa chất để tiêu diệt Tuy nhiên chưa ghi nhận xuất loại côn trùng  Công tác kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm Bảng 3.2.5: Kết theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Ngày 10 11 12 13 14 15 Sáng 9h-10h 25 24 22 26 25 28 25 25 26 27 27 25 26 26 27 50 55 52 50 57 60 52 50 53 50 55 52 50 57 50 Chiều 14h-15h 29 26 24 27 28 29 28 28 27 29 29 27 28 29 29 50 55 52 50 57 60 52 50 53 50 55 52 50 57 50 Cán theo dõi DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh Nhận xét: Để trì kiểm soát nhiệt độ hàng ngày quầy thuốc Phú Vinh thực chế độ bật điều hòa quầy thuốc Điều khiển nhiệt độ, chế độ hoạt động tùy thuộc vào nhiệt độ thực tế môi trường bên Hoạt Báo cáo GPs Page 27 động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm dựa vào ẩm-nhiệt kế đặt vị trí khác kho Các giá trị nhiệt độ, độ ẩm đọc lần/ngày ghi vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Bảng 3.2.6 : So sánh tiêu chí trang thiết bị bảo quản thuốc sở theo GPP thực tế ST T Tiêu chí GPP Đạ t Có đủ thiết bị bảo quản: X - có đủ tủ, quầy bảo quản thuốc X Khôn g đạt -Tủ, quầy, giá kệ chăn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận X tiên cho bày bán, bảo quản cho thuốc đảm bảo thẩm mỹ -Có nhiệt kế, ẩm kế hiệu chuẩn có ghi chép theo dõi? X X - Nơi bán thuốc đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác diễn thuận lơi không bị nhầm lẫn -Ánh sáng mặt trời không chiếu turchw tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng trì nhiệt độ 30 OC, độ ẩm không vượt 75% Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc Dụng cụ, bao bì lẻ pha chế theo đơn - Có bao bì lẻ thuốc - Thuốc bán lẻ không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo - Dụng cụ lẻ pha chế theo đơn phù hợp, dễ lau rửa, làm vệ sinh - Có thiết bị tiệt trùng dụng cụ pha chế thuốc theo đơn Ghi nhãn thuốc Thuốc bán lẻ không bao bì thuốc đính kèm theo thông tin: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, cách dùng, liều dùng, số lần dùng Báo cáo GPs Page 28 X X X X X X X X Thuốc pha chế theo đơn có thông tin: ngày pha chế, ngày hết hạn, tên bệnh nhân, tên địa nơi pha, cảnh X báo an toàn cho trẻ em Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu chí bảo quản thuốc sở bán lẻ Các khu vực bảo quản kho bố trí hợp lý, có trang thiết bị phù hợp với mục đích sử dụng khác Đồng thời trang thiết bị kiểm tra bảo dưỡng, nâng cấp để đảm bảo chất lượng Tuy nhiên, việc ghi nhãn thuốc bán lẻ chưa thực văn GPP yêu cầu 2.3.4: Hồ sơ, tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc Công tác lưu trữ hồ sơ, sổ sách công tác quan trọng kinh doanh bán lẻ thuốc việc lưu giữ hồ sơ, tài liệu chuyên môn góp phần giúp cho việc giả khiếu nại liên quan đến chất lượng hàng hóa trình nhập xuất kho, giải đáp thắc mắc chuyên môn bệnh nhân Bảng 2.3.4: So sánh việc thực quy định hồ sơ, tài liệu chuyên môn theo GPP ST T Tiêu chí GPP Đạt Khôn g đạt Quầy có tài liệu chuyên môn tra cứu thuốc X cần không? Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc: X Quầy thuốc có sổ sách máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề có liên quan Quầy có hệ X thống máy tính phần mềm quản lý hoạt động lưu trữ liệu Hồ sơ sổ sách quầy thuốc lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đặt nơi để tra cứukịp thời cần Hồ sơ, sổ sách có lưu giữ năm kể từ thuốc hết hạn Báo cáo GPs Page 29 X Xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng: X X Quy trình mua thuốc kiểm soát chất lượng X X Quy trình bán thuốc theo đơn X X Quy trình bán thuốc không kê đơn X Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng X Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi Các quy trình khác có liên quan Nhân viên bán thuốc áp dụng thực đầy đủ quy trình Nhận xét: Quầy thuốc Phú Vinh đạt tiêu chí GPP hồ sơ, tài liệu chuyên môn theo quy định GPP Để phục vụ công tác chuyên môn theo nguyên tắc GPP Trong trình thực hiên, hàng năm đơn vị tổ chức rút kinh nghiệm để kịp thời sửa đổi, bổ sung cho phù với yêu cầu, nhiệm vụ Quầy thuốc sử dụng phần mềm vào công tác quản lý xuất nhập hàng hóa, góp phần tiết kiệm thời gian, nhân lực tra cứu dễ dàng Công tác lưu trữ hồ sơ, tài liệu chuyên môn công tác quan trọng kinh doan bán lẻ thuốc thời gian quy định lưu trữ sổ sách tối thiểu năm thuốc thường Báo cáo GPs Page 30 2.3.5:Phân tích hoạt động chủ yếu quầy thuốc Bảng 2.3.5: Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp STT Nội dung Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Sắp xếp gọn dàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, theo điều kiện bảo quản ghi nhãn, có khu vực riêng cho “thuốc kê đơn” Thuốc bán lẻ không bao bì đính kèm theo thông tin (tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, liều lượng, số lần) Thực niêm yết giá theo quy định không cao giá niêm yết Đạt Không đạt X X X X X Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu chí thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp Báo cáo GPs Page 31 Bảng 2.3.6 STT : Đảm bảo chất lượng thuốc Nội dung Có kiểm tra, kiểm soát nhập thuốc - Hạn dùng thuốc - Thuốc nguyên vẹn bao bì gốc nhà sản xuất - Các thông tin ghi nhãn thuốc ( theo yêu cầu quy chế nhãn) - Có kiểm soát chất lượng cảm quan Loại bỏ thuốc hạn dùng, bị thu hồi, không rõ nguồn gốc xuất sứ Kiểm tra chất lượng thuốc định kì đột suất Đạt Không đạt X X X X X X Nhận xét: Kết dựa vào nghiên cứu quy trình mua thuốc kiểm tra chất lượng, kiểm soát chất lượng quầy thuốc cho thấy quầy thuốc đạt tiêu chí kiểm tra hạn dùng, kiểm tra bao bì chất lượng thuốc định kì đột suất Chưa phát thấy tình trạng thuốc hết hạn không rõ nguồn gốc xuất sứ Khi nhập thuốc quầy thuốc kiểm tra số lượng loại hàng ghi hóa đơn chưa tiến hành kiểm tra cảm quan Báo cáo GPs Page 32 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 4.1: Khả đáp ứng sở pháp lí Dựa vào hồ sơ quầy thuốc, nhận thấy quầy thuốc có đầy đủ giấy tờ liên quan đến quy định hành 4.2 Khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân Con người hai yếu tố quan trọng để quầy thuốc hoạt động tốt Dựa vào so sánh với tiêu chí GPP Bộ Y Tế Việt Nam ban hành quầy thuốc đáp ứng hầu hết yêu cầu Trong quầy thuốc có dược sĩ trung học có dược sĩ phụ trách chuyên môn dược sĩ phụ việc đảm bảo hoạt động Như vậy, quầy thuốc thực yêu cầu luật Dược số 34/2005/QH11 ban hành năm 2005 “quầy thuốc dược sĩ trung học trở lên làm chủ sở” Qua quan sát hồ sơ pháp lí tính đến thời điểm dược sĩ trung học thực quy định pháp luật 100% Hơn nữa, dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy thuốc theo học lớp đại học để nâng cao trình độ chuyên môn cập nhật thêm kiến thức dược 4.3: Cơ sở vật chất trang thiết bị Qua kết quan sát cho thấy quầy thuốc đạt diện tích quy định tối thiểu 10m2 trở lên Theo quy định thông tư 46/2011/TT-BYT nhà thuốc GPP phải có môi trường riêng biệt hoàn toàn, có tường chống bụi, trần nhà phẳng dễ vệ sinh, có đủ tủ kệ để bảo quản thuốc, đảm bảo tránh yếu tố bất lợi từ môi trường bên chất lượng thuốc như: ảnh hưởng thời tiết, khí hậu, ô nhiễm môi trường, ô nhiễm nguồn nước ngầm, chuột bọ, khu vực quầy bố trí hợp lí, thuận tiện cho việc xuất, nhập, kiểm tra, kiểm soát hàng hóa thuận tiện cho bán hàng.Quầy thuốc Phú Vinh trọng đầu tư sở vật chất để nâng cao chất lượng phục vụ cho khách hàng Báo cáo GPs Page 33 Nhiệt độ độ ẩm hai yếu tố ảnh hưởng quan trọng đến chất lượng chủng loại thuốc làm tăng tốc độ phân hủy số hoạt chất tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển mạnh Chính vậy, việc trang thiết bị đo nhiệt độ, độ ẩm đầy đủ quan tâm Các thiết bị kiểm tra định kì (1 năm/1 lần) đảm bảo việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm quầy đựơc xác Quầy thuốc đảm bảo trì nhiệt độ nhỏ 300C, độ ẩm tương đối nhỏ 70% đặt tất ngày năm phải dược theo dõi lần/ ngày (lúc 9-10h 14-15h) ghi chép vào sổ “theo dõi độ ẩm, nhiệt độ” Tuy nhiên kho dự trữ thuốc chưa đảm bảo yêu cầu nhiệt độ độ ẩm, chưa có điều hòa nhiệt độ để trì nhiệt độ ổn đinh kho, thiếu sót mà quầy thuốc cần khắc phục để đảm bảo chất lượng thuốc Trang thiết bị bảo quản thuốc bao gồm: tủ, quầy, kệ trưng bày, máy lạnh để trì điều kiện bảo quản thuốc quy định (nhiệt độ 30 oC, độ ẩm 75%).Tuy nhiên, điều hòa bật cần thiết, không bật thường xuyên, kho đựng thuốc tránh ánh nắng mặt trời nhiệt độ kho cao quầy, quầy thuốc cần trọng đầu tư kho bảo quản thuốc cho phù hợp Quầy bảo quản thuốc bị ảnh chiếu ảnh nắng mặt trời nên khắc phục cách rèm treo cửa, nhiên việc ảnh hưởng đến việc bán hàng quầy thuốc người mua hàng có tâm lí ngại vào nơi đóng cửa Vậy nên quầy thuốc cần thông tin đến khách hàng thời gian làm việc, treo biển thời gian làm việc để khách hàng nắm 4.4: Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn Hệ thống hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn phương tiện thiếu nhà thuốc GPP Các tài liệu tra cứu chuyên môn giúp cho người bán thuốc cập nhật thường xuyên nắm vững kiến thức định, chống định, công dụng, cách dùng liều dùng thuốc, từ sở hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu Báo cáo GPs Page 34 Qua việc xem xét hồ sơ số sách quầy thuốc thực tốt quy định có tài liệu tra cứu, hướng dẫn sử dụng thuốc quy chế chuyên môn dược hành Quầy thuốc có internet để tra cứu thông tin cần thiết Quầy thuốc Phú Vinh có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm việc ghi chép thực hàng ngày 4.5: Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp Kết nghiên cứu cho thấy nhân viên quầy thuốc Phú Vinh nắm quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp Tuy nhiên, bán lẻ thuốc không bao bì chưa ghi đầy đủ thông tin văn yêu cầu, ghi: lần dùng, cách dùng Đó thiếu sót mà gặp phải hầu hết quầy thuốc, hiệu thuốc mà không riêng quầy thuốc Phú Vinh người bệnh quan tâm thuốc uống mà chưa trọng đến dùng để chữa bệnh gì, nồng độ, hàm lượng Quầy thuốc thực niêm yết giá thuốc theo quy định Đây nguyên tắc hoạt động bắt buộc nhà thuốc đạt chuẩn GPP hình thức cạnh tranh hiệu sở bán lẻ thuốc quầy thuốc, nhà thuốc ngày nhiều 4.6: Kiến nghị Từ kết tồn trên, xin đưa số kiến nghị cho quầy thuốc Phú Vinh: - Tuyên truyền giáo dục cho nhân dân kiến thức sức khỏe, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc để người dân hiểu phối hợp với quầy thuốc - thực tốt văn thực hành tốt nhà thuốc y tế ban hành Tiếp tục nâng cao trình độ chuyên môn công tác huấn luyện, đào tạo chuyên - sâu nghiệp vụ, công tác quản lý nguyên tắc “thực hành tốt nhà thuốc” Thực nghiêm túc đầy đủ nội dụng SOP mà sở ban hành, hàng năm phải có tổng kết tìm sai sót để chỉnh sửa SOP cho phù hợp Báo cáo GPs Page 35 - Thực xuyên suốt có hiệu quy trình thao tác chuẩn mà sở xây dựng nhằm thực hiên tốt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP, hướng tới cung ứng thường xuyên, đủ thuốc chất lượng, đảm bảo phục vụ công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lí, nâng cao chất lượng sống cho nhân dân Báo cáo GPs Page 36 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn quản lý kinh tế dược (2010), Giáo trình Quản lý kinh tế Dược, Trường Đại Học Dược Hà Nội Bộ Y Tế(2011), Thông tư ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đinh Thu Trang (2014), “Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương năm 2014”,luận văn Dược sĩ chuyên khhoa I, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Quốc hội (2005), Luật Dược Quốc Hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam số 34/2005/QH 11 ngày 14 tháng năm 2005 Báo cáo GPs Page 37 ... PHÒNG HOÀNG THỊ BÍCH UYÊN KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH Báo cáo thực tập GPs • Người hướng dẫn: Th.S Phạm Xuân Trường Th.S Ngô Thị Thu... giá quy định Có từ điển tra cứu loại thuốc tân dược Báo cáo định kì loại sổ sách hàng tháng, quý, năm Chế độ sổ sách, báo cáo, kiểm tra Báo cáo GPs Page 18 - Tình hình kinh doanh quầy thuốc thể... 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP Báo cáo GPs Page Đến ngày 21/12/2011 Bộ Y Tế nâng tầm định số 11/2007/QĐ-BYT lên thành thông tư số 46/2011/TT-BYT hướng dẫn thực nguyên tắc,