bào chế 6 thuốc nhỏ mắt

tài liệu chuẩn về nghành bào chế dược phẩn cung cấp cho các bạn muốn theo học ngành bào chế và tìm hiểu về nó theo từng trương mn tham khảo và tìm chuẩn tài liệu để học nhé mk đang học thao khoa dược lâm sàng nên cung cấp 1 số tài liệu chuẩn cho mn xem và học cùng học tập nhé thấy hay thì kb vs mk or có gì cần giải thích trong bài thì liên hệ vào gmail nhé : fakjss1gmail.com

THUỐC NHỎ MẮT

MỤC TIÊU

1 Nêu được những thành phần đặc trưng của thuốc nhỏ

mắt (so sánh với thuốc tiêm)

2 Nêu được yêu cầu chất lượng của thuốc nhỏ mắt

3 Trình bày được đặc điểm SDH thuốc nhỏ mắt

1.1-Khái niệm:

Thuốc nhỏ mắt là những chế phẩm lỏng, vô khuẩn ở dạng dung dịch hay hỗn dịch dùng nhỏ từng giọt vào mắt nhằm phòng hay điều trị các bệnh về mắt

(TNM chỉ là 1 trong nhiều dạng thuốc nhãn khoa)

I-ĐẠI CƯƠNG

I-ĐẠI CƯƠNG

1.1-Khái niệm: Thuốc nhãn khoa: đa dạng

-TNM: dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch), dùng theo giọt, đựng trong lọ, có bộ phận nhỏ giọt

-Thuốc tra mắt: dạng mỡ, bột: đóng tuyp, lo Bám lâu hơn trên mắt, TD chậm hơn TNM

-Thuốc rửa mắt: dung dịch, đóng lọ (to hơn TNM,

có thể không cần bộ phận nhỏ giọt): làm trôi tạp bẩn, không phân liều, không cần lưu trên mắt

I-ĐẠI CƯƠNG

1.1-Khái niệm: Thuốc nhãn khoa:

-Màng nhãn khoa: màng mỏng bám trên mắt Hệ điều trị tại mắt (Ocusert: pilocarpin)

Kính áp tròng (contact lens): trong suốt -Thuốc tiêm

I-ĐẠI CƯƠNG

Chú ý:

.Có thể dựng kết hợp nhiều dạng: dung dịch-mỡ (ngày nhỏ, tối tra)

.TNM có thể dùng nhỏ mũi, tai

II-THÀNH PHẦN

(Giống thuốc tiêm)

2.1-Dược chất:

-Chủng loại: đa dạng

.Thuốc td tại chổ: sát khuẩn, chống viêm

(KS-corticoit: cloramphenicol, gentamycin,

II-THÀNH PHẦN

Argirol 1 Neomycin 1 Atropin sulfat 1 Sulfacilum 10 Bạc nitrat 1 Pilocarpin 1 Cloramphenicol 0,4 Prednisolon 1 Kẽm sulfat 1 Timolol 1

II-THÀNH PHẦN

2.2-Dung môi:

-Chủ yếu là nước:

.an toàn: không có td riêng

.êm dịu: trung tính, không gây xót

.dễ hòa lẫn với nước mắt, phát huy td nhanh

-Có thể dùng dầu thực vật:

Vitamin A 100 000 IU Dầu lạc vđ 100ml

(Êm dịu, khó hòa lẫn nước mắt: DC cần có thời gian phân bố sang pha N)

II-THÀNH PHẦN

2.3-Chất sát khuẩn:

2.3.1-Vai trũ: là nhúm chất phụ đặc trưng và q.trọng nhất:

-TNM ít tiệt khuẩn bằng t 0 do:

.dễ bị tái nhiễm khi dùng (<10 ngày) đồ đựng bằng nhựa ít chịu t 0

-TNM thường TK bằng chất SK: có mặt thường

xuyên/thuốc

-Mắt có khả năng tự bảo vệ nhất định

II-THÀNH PHẦN

2.3.1-Chất sát khuẩn:

2.3.2-Các chất hay dùng:

-Benzalkonium clorid:

.vừa SK vừa diện hoạt, tăng tính thấm DC.

.Na EDTA làm tăng TDg

.Giảm TDg khi pH<5 0,01-0,02% Tki DC anion Tiệt khuẩn lọ nhựa

II-THÀNH PHẦN

2.3.2-Các chất hay dùng:

-Thủy ngân hữu cơ:

.thimerosal: hay dùng (có thể là DC): bền, không cặn Tki muối kị, anc.,…

.phenyl thủy ngân acetat (PMA) và nitrat (PMN): bền, k kích ứng, thích hợp với DC anion, dùng lâu

có cặn 0,002-0,004%

-Clorobutol, clohexidin,…

2.4-Hệ đệm:

-Tác dụng:

.Đảm bảo độ ổn định của DC

.Giảm kích ứng mắt (gần pH nước mắt) Tăng độ tan, tính thấm DC

.Tăng TDg chất SK

II-THÀNH PHẦN

2.5-Chất làm tăng độ nhớt:

II- PHA CHẾ

-Xây dựng công thức: tính đẳng trương

-Điều kiện pha chế và quy trình: Giống thuốc tiêm nhưng đơn giản hơn (không sục khí)

-Pha quy mô nhỏ: dùng tủ lọc khí

IV- KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

5.1-Ảnh hưởng của đường dùng

5.1-ảnh hưởng của đường dùng:

.Kết mạc: niêm mạc nối mi-giác mạc (túi cùng kết mạc): rách, viêm, nhiễm vi cơ (nơi đặt Ocusert) -Diện tích 16 cm2

-Có rất nhiều mạch máu

-Tính thấm cao (nhiều DC)

DC hấp thu qua kết mạc vào vòng tuần

hoàn làm giảm SKD với DC tỏc dụng tại

chổ

5.1-ảnh hưởng của đường dùng Giác mạc: viêm, bong

Cấu tạo bởi 3 lớp mô:

-Biểu mô: thân lipid

-Lớp đệm: thân nước

Nội mô:1-2 lớp TB thân lipid

DC có hệ số D/N cân bằng

(khi viêm DC dễ thấm)

5.3-ảnh hưởng của tá dược:

.Điều chỉnh pH: giảm kích ứng, tăng tính thẩm, đảm bảo độ ổn đÞnh của DC

.Đẳng trương: giảm kích ứng

.Tăng độ nhớt

.phối hợp DC gây tê: lidocain, teracain,

.phối hợp DC giảm tiết nước mắt: adrenalin,

6.2-Với TNM cần hấp thu:

-Thêm chất hoạt động bề mặt

DC phân tán nhanh vào màng nước mắt

Thay đổi tính thấm của giác mạc

DC dễ khuếch tán qua biểu mô giác mạc

-Điều chỉnh mức độ ion hoá của phân tử DC (pH)

Duy trì được độ tan của DC/ nước

Tăng tỷ lệ DC dạng không ion hoá

1 SỐ CHẾ PHẨM NHỎ MẮT

1-Nemydexan

Neomycin sulfat 27.200 UI Dexamethason natri phosphat 8mg Acid citric vđ

Natri hydroxyd vđ

Natri clorid vđ

Nước cất vđ 8ml Nhỏ mắt, mũi, tai

1 SỐ CHẾ PHẨM NHỎ MẮT

1-Nemydexan

Tính lượng NaCl vđ để đtrg

(Eneo.= 0,11; V=3,7)

1 SỐ CHẾ PHẨM NHỎ MẮT

3 Natri clorid 0,23g

Acid boric Natri borat 0,13-

1,22-Dd PMB 0,2% 1,00 Nước cất vđ 100ml

(pH=6,8 Dùng trong vòng 30 ngày)

I-Điền trống

1-TNM là những chế phẩm (A) vô khuẩn, được (B) vào mắt

2-TNM gồm 2 dạng BC là (A) và (B) 3-Màng nhãn khoa gồm 2 loại:

A- B-

4-TNM ít tiệt trùng bằng nhiệt do 2 lí do:

A- B-

II-Phân biệt Đ-S:

8-DC dùng pha TNM phải đạt cấp độ tiêu chuẩn cao hơn thuốc uống

9-Nước dùng pha TNM phải là nước cất pha tiêm

10-Dầu thực vật không làm dung môi pha TNM

11-TNM chủ yếu tiệt trùng bằng hóa học

SEMANA HP1

1-PP đánh giá TĐSH (DDVN IV; DĐTQ 2005)

2-Giải pháp tăng độ tan trong pha chế thuốc uống, thuốc tiêm: cơ chế tăng độ tan và ưu nhược điểm (1a1)

3-So sánh nước khử khoáng, nước RO, nước siêu lọc, nước cất và nước cất pha tiêm về nguyên tắc điều chế, chất lượng, tiêu chí đánh giá,ưu nhược điểm và phạm vi ứng dụng trong pha chế

12-Các giải pháp bảo đảm độ ổn định TT (5a1)

13-Giải pháp bảo đảm vô khuẩn thuốc tiêm

14-Các yếu tố ảnh hưởng đến SKD TT(6a1)

15-Các yếu tố ảnh hưởng đến SKD TNM