Kinh Nghiệm Xây Dựng Và Duy Trì HT QLCL Theo Tiêu Chuẩn ISO/IEC 17025 : 2005 Cho Phòng Thí Nghiệm Của CEM

TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG KINH NGHI ỆM XÂY D ỰNG VÀ DUY TRÌ HT QLCL THEO TIÊU CHU ẨN ISO/IEC 17025 : 2005 CHO PHÒNG THÍ NGHI ỆM C ỦA CEM CH ƯƠ NG TRÌNH TH Ử NGHI ỆM THÀNH TH ẠO/ SO SÁNH LIÊN PHÒNG THÍ NGHI ỆM TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NỘI DUNG TRÌNH BÀY Giới thiệu chung ISO/IEC 17025 : 2005 Những kinh nghiệm CEM việc xây dựng trì HTCL Tổ chức thử nghiệm liên phòng TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ISO/IEC 17025 : 2005 Hoạt động phù hợp với ISO/IEC 17025  ISO/IEC 17025:2005 tiêu chuẩn quốc tế đưa yêu cầu để PTN xây dựng hệ thống quản lý chất lượng chuẩn mực để công nhận PTN  Tiêu chuẩn đưa yêu cầu mà PTN phải đáp ứng muốn chứng minh PTN:  Hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng;  Có lực kỹ thuật và;  Có thể đưa kết xác, trung thực, kịp thời  15 yêu cầu quản lý 10 yêu cầu kỹ thuật PTN BoA đánh giá công nhận Cấp chứng VILAS TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ISO/IEC 17025 : 2005 Các yêu cầu chung quản lý 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 TỔ CHỨC HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG KIỂM SOÁT TÀI LIỆU XEM XÉT YÊU CẦU ĐỀ NGHỊ VÀ HỢP ĐỒNG HỢP ĐỒNG PHỤ VỀ THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN MUA DỊCH VỤ VÀ ĐỒ CUNG CẤP DỊCH VỤ ĐỐI VỚI KHÁCH HÀNG PHÀN NÀN KIỂM SOÁT VIỆC THỬ NGHIỆM/HIỆU CHUẨN KHÔNG PHÙ HỢP CẢI TIẾN HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC HÀNH ĐỘNG PHÒNG NGỪA QUẢN LÝ HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ XEM XÉT CỦA LÃNH ĐẠO TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ISO/IEC 17025 : 2005 Các yêu cầu chung kỹ thuật 5.1 YÊU CẦU CHUNG 5.2 NHÂN SỰ 5.3 TiỆ NGHI VÀ ĐIỀU KIỆN MÔI TRƯỜNG 5.4 PHƯƠNG PHÁP VÀ PHÊ DUYỆT 5.5 THIẾT BỊ 5.6 LIÊN KẾT CHUẨN 5.7 LẤY MẪU 5.8 QUẢN LÝ MẪU 5.9 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG KẾT QUẢ TN 5.10 BÁO CÁO KẾT QUẢ TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM 2.1 Những kết CEMLab đạt - Hệ thống QLCL PTN công nhận đáp ứng yêu cầu ISO 17025; cấp VILAS cho 38 thông số phân tích ; Chứng tỏ lực PTN độ tin cậy kết quả: Lợi ích bên trong: Cải tiến hiệu từ tiếp nhận mẫu đến báo cáo số liệu Giảm thiểu việc phân tích lại Tăng trách nhiệm động lực phát triển Lợi ích bên ngoài: Phòng thí nghiệm trọng tài quốc gia Uy tín Công nhận TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.2 CEM làm gì? XÂY DỰNG HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG VÀ XIN CÔNG NHẬN Đánh giá ưu thế, khó khăn có (Lãnh đạo; thiết bị …) Xác định sách mục tiêu QA Lựa chọn tiêu chí, Tiêu chuẩn hướng dẫn Hiểu yêu cầu QA Xây dựng hệ thống QA Duy trì liên tục cải tiến hệ thống TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.3 Kinh nghiệm thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo iso/iec 17025 : 2005 thông qua việc xây dựng tài liệu hệ thống: -Các tài liệu hệ thống đầy đủ, phù hợp với ISO 17025; - Thông tin rõ ràng, biểu mẫu dễ áp dụng có tính hệ thống - Tư vấn chuyên gia: Trong nước quốc tế; STCL Các thủ tục Các SOPs Các hướng dẫn Các biểu mẫu Dữ liệu Lấy ý kiến góp ý toàn cán CEMLab; Xem xét, cải tiến hệ thống hàng năm; trình Lãnh đạo TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.4 Kinh nghiệm xây dựng SOP  Xác định cần thiết SOP −SOP: Quy trình phân tích sau xác nhận giá trị sử dụng/thẩm định PTN −Góp phần đảm bảo chất lượng −Thủ tục, trình tự thực quán −Giảm thiểu sai khác −Kiểm soát phân tích mẫu QC tiêu chí đặt TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp)  Xác định rõ nội dung trọng tâm SOP, lưu ý: (EPA QA/G-6 (2007), Guidance for Preparing Standard Operating ) −Phạm vi áp dụng: MDL, LOQ, RL hiệu lực pp −Nêu rõ thiết bị dụng cụ sử dụng quy trình phân tích (SOP); −Phân tích mẫu QC yêu cầu, tiêu chí phân tích mẫu QC −Cách xử lí số liệu trình bày kết quả; −Các biểu mẫu cần phải báo cáo tuân theo  Rà soát, điều chỉnh SOP -1 năm lần -Khi có thay đổi TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) Xác đ ịnh yêu c ầu l ựa ch ọn ph ương pháp Đáp ứng yêu cầu khách hàng/QCVN Dầu mỡ, BVTV  Đáp ứng MDL/LOQ, U? (QCVN 08/2008) Giới hạn quy định NH4+-N (QCVN 08/2008) : LOQ : Độ KĐBĐ Giới hạn quy định  Đáp ứng tiêu chí cho độ xác/ sai số, độ chụm,…  Phù hợp với lực trang thiết bị có TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp)  Lựa chọn phương pháp  Các yêu cầu tiện nghi môi trường  Các yêu cầu nhân viên  Độ lặp lại, tái lặp không đảm bảo đo  Hiệu suất thu hồi ảnh hưởng mẫu  An toàn  Chi phí thời gian TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp)  Đánh giá khả áp dụng CEMLab Thẩm định phương pháp  Thẩm định MDL, LOQ  Thẩm định độ xác, độ chụm, phương pháp Phân tích mẫu CRM Xác nhận giá trị sử dụng phương pháp Mở rộng phạm vi áp dụng phương pháp Xác nhận MDL, A., P., … Phân tích mẫu CRM TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) Xây dựng SOPs thử nghiệm Đánh giá khả áp dụng PTN Ví dụ kết thẩm định phương pháp` TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.5 Đảm bảo chât lượng kết thử nghiệm Kiểm soát nội Phân tích mẫu QC theo chương trình quy định SOP cụ thể (trắng, lặp, spike, )  Định kì phân tích mẫu CRM Mẫu chuẩn Mẫu QC S: Dung dich chuẩn BL: Mẫu trắng QC: Mâuc chuẩn kiểm soát T: Mẫu thử nghiệm LD: Mẫu lặp MS: Mẫu thêm chuẩn Mẫu thực Mẫu QC CEMLab 15 TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.5 Đảm bảo chât lượng kết thử nghiệm  Đưa tiêu chí chấp nhận cụ thể Xử lí số liệu theo tiêu chí thiết lập dựa số liệu xác nhận giá trị sử dụng/thẩm định phương pháp TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.5 Đảm bảo chât lượng kết thử nghiệm Kiểm soát nội Phân tích liệu QC thường xuyên thông qua công cụ thông kê ( xây dựng biểu đồ kiểm soát chất lượng) có hành động khắc phục, cải tiến kịp thời Hàng ngày, nv phải nộp lại biên thử nghiệm, báo cáo kết Kết soát xét theo cấp, CEMLab TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.5 Đảm bảo chât lượng kết thử nghiệm Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo/ so sánh liên phòng: Hàng năm: chương trình cho hầu hết thông số chứng nhận VILAS; (PTA Úc, FAPAS Anh, NAPT Mỹ…)  Xem xét nguyên nhận, khắc phục: kết ko đạt (Z-Score ) CEMLab 18 TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.6 Nhân  Tất nhân viên PTN phải tham gia khóa đào tạo ISO 17025, kỹ phân tích;  Đánh giá tay nghề hàng năm;  Tổ chức thường xuyên Semina khoa học;  Phân công công việc rõ ràng, Trách nhiệm quyền hạn Hồ sơ đào tạo  Kế hoach đào tạo: Nội , bên … CEMLab 19 TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) 2.7 Duy trì hệ thống chất lượng  Duy trì : Chính sách chất lượng PTN Cam kết lãnh đạo;  Hiệu chuẩn thiết bị theo kế hoạch;  Rà soát cập nhật SOPs;  Đào tạo, đánh giá thành thạo nhân viên;  Thực kế hoạch Đảm bảo chât lượng kết thử nghiệm hàng năm - Kế hoạch nội ( phân tích CRMs, QA/QC) - Kế hoạch tham gia PTs; TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG NHỮNG KINH NGHIỆM CỦA CEM (tiếp) Hướng tới phát triển, kế hoạch cho tương lai  Duy trì hệ thống chất lượng  Đăng kí mở rộng  Tham gia định kì PTs Doing the Right Things the Right Way the First Time! CEMLab 21 TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TỔ CHỨC THỬ NGHIỆM LIÊN PHÒNG Thử nghiệm liên phòng: Quá trình tổ chức, thực đánh giá việc thử nghiệm mẫu mẫu tương tự hay nhiều PTN theo điều kiện quy định sẵn Lợi ích bên tham gia: Tăng cường tính PTN thông qua việc đánh giá từ bên ngoài;  Chứng minh lực thử nghiệm cho khách hàng; cho đơn vị quản lý;  Cung cấp sở liệu, tài liệu để PTN xin đánh giá công nhận và/ đánh giá giám sát VILAS (4 PTN thuộc mạng lưới QT MT QG, 22 PTN trưc thuộc QTMT địa phương đạt VILAS)  Giảm thiểu chi phí tham gia PT  … CEM làm gì? Xây dựng sổ tay chất lượng thủ tục tổ chức thử nghiệm liên phòng phù hợp với ISO/IEC 17043;  Xây dựng quy trình tổ chức PTs, trình Lãnh đạo Tổng cục ban hành;  Gửi hồ sơ, kế hoạch tổ chức PTs tới Văn phòng Công nhận Chất Lab-10 Lab-02 Lab-19 Lab-18 Lab-05 lượng (BoA) để thừa nhận Lab-16 Lab-14 Lab-01 Lab-22 Lab-03 Lab-08 Lab-23 Lab-21 Lab-07 Lab-04 TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TỔ CHỨC THỬ NGHIỆM LIÊN PHÒNG (tiếp) TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TỔ CHỨC THỬ NGHIỆM LIÊN PHÒNG (tiếp) Những chương trình CEM tổ chức:  2010: tổ chức 01 Round; 27 PTN tham gia;  2011: tổ chức 02 Round (CEM-IC- 02 CEM-IC-03); vơi tham gia tương ứng 27 23 PTN KẾ HOẠCH 2012 - Tổ chức 02 chương trình thử nghiệm liên phòng với mã số tương ứng là: CEM-IC-04 CEM-IC-05; - Đối tượng môi trường: môi trường nước; - Các thông số thử nghiệm: NH4+; NO3-; NO2-; PO43-; Pb; Fe; Cd; Cr; Zn; - Thời gian dự kiến: tháng 7/2012 tháng 9/2012 tương ứng cho chương trình TRUNG TÂM QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG – TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG TRÂN TRỌNG CẢM ƠN