Mô tả hoạt động nghề nghiệp của người bán thuốc tại cơ sở bán lẻ đạt chuẩn GPP nghiên cứu trường hợp tại địa bàn tỉnh tây ninh

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN PHƯỚC HIỆP MÔ TẢ HOẠT ĐỘNG NGHỀ NGHIỆP CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ ĐẠT CHUẨN GPP - NGHIÊN CỨU TRƯỜNG HỢP TẠI ĐỊA BÀN TỈNH TÂY NINH

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN PHƯỚC HIỆP

MÔ TẢ HOẠT ĐỘNG NGHỀ NGHIỆP CỦA

NGƯỜI BÁN THUỐC TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ

ĐẠT CHUẨN GPP - NGHIÊN CỨU TRƯỜNG HỢP

TẠI ĐỊA BÀN TỈNH TÂY NINH

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2017

Đặt lợi ích của người

sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết

Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản

toàn, hợp lý,

có hiệu quả

Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của

họ

Các nguyên tắc GPP

TẠI ĐỊA BÀN TỈNH TÂY NINH

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn: TS Nguyễn Thị Phương Nhung

ThS Nguyễn Thị Phương Thúy

Thời gian thực hiện: từ 06/2016 đến tháng 11/2016

HÀ NỘI 2017

LỜI CẢM ƠN

Trước hết, tôi xin gửi đến cô giáo ThS Nguyễn Thị Phương Thúy là

người trực tiếp hướng dẫn tôi lời cảm ơn chân thành và lòng kính trọng sâu sắc nhất Thời gian qua, cô đã ân cần chỉ bảo, quan tâm hướng dẫn, giúp đỡ, động viên, dìu dắt và truyền ngọn lửa đam mê, nhiệt huyết cho tôi trong suốt thời gian tôi thực hiện đề tài này Với tình cảm chân thành, tôi cũng xin gửi

lời cảm ơn sâu sắc đến TS Nguyễn Thị Phương Nhung đã tận tình giúp đỡ,

hướng dẫn cẩn thận, chỉ bảo ân cần, quan tâm, tư vấn, đóng góp ý kiến, tạo mọi điều kiện để tôi hoàn thành đề tài này

Tôi xin gửi lời cảm ơn tới GS TS Nguyễn Thanh Bình - Trưởng Bộ

môn Quản lý và Kinh tế Dược, cùng các thầy cô giáo trong bộ môn đã giảng dạy và tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành khóa luận

Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô trong Ban Giám Hiệu, Phòng sau đại học và toàn thể các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội

đã dạy dỗ và giúp đỡ tôi trong suốt quá trình học tập tại trường, đã mang đến cho tôi những kiến thức bổ ích và nhiều kinh nghiệm quý báu giúp tôi vững vàng kiến thức chuyên môn sâu hơn về nhiều lĩnh vực chuyên ngành

Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến gia đình tôi Cám ơn bạn bè tôi đã luôn chia sẻ, đốc thúc tôi tìm hiểu, viết bài, luôn cổ vũ, động viên, là chỗ dựa tinh thần cho tôi trong suốt quá trình tôi học tập và nghiên cứu

Hà Nội, 28 tháng 2 năm 2017

Học viên

Nguyễn Phước Hiệp

MỤC LỤC

DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC BẢNG

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3

1.1 Một số quy định liên quan hoạt động tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 3

1.1.1 Yêu cầu cơ bản 3

1.1.2 Hoạt động chủ yếu tại cơ sở bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn GPP 4

1.1.3 Quy trình thao tác chuẩn tại cơ sở bán lẻ thuốc 6

1.2 Hoạt động bán thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc 10

1.2.1 Yêu cầu chung 10

1.2.2 Các quy định về tư vấn cho người mua 14

1.2.3 Quy định về ghi nhãn, đóng gói 15

1.3 Thực trạng về hoạt động của người bán thuốc tại cơ sở bán thuốc 16

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29

2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu 29

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 29

2.1.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu 29

2.2 Phương pháp nghiên cứu 29

2.2.1 Mẫu nghiên cứu 29

2.2.2 Nội dung và các biến số nghiên cứu 30

2.2.3 Một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu 35

2.2.4 Tiêu chí đo lường 35

2.2.5 Phương pháp thu thập số liệu 37

2.2.6 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 38

2.2.7 Phương pháp trình bày số liệu 42

2.3 Vấn đề đạo đức 43

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44

3.1 Mô tả đặc điểm mẫu nghiên cứu 44

3.1.1 Đặc điểm của các cơ sở bán lẻ đã khảo sát 44

3.1.2 Đặc điểm của khách hàng mua thuốc 45

3.2 Mô tả một số hoạt động hàng ngày của người bán thuốc 46

3.3 Mô tả hoạt động bán thuốc của người bán thuốc 47

3.3.1 Mô tả tình huống khách hàng mua thuốc 47

3.3.1.1 Tình huống khách hàng mua thuốc có đơn 49

3.3.1.2 Tình huống khách hàng mua thuốc không có đơn, kể bệnh/triệu chứng 50 3.3.1.3 Tình huống khách hàng mua thuốc không có đơn, yêu cầu thuốc cụ thể 52

3.3.2.Hoạt động cấp phát thuốc của người bán thuốc 55

3.3.3.Kết quả quá trình cung cấp dịch vụ của người bán thuốc 59

BÀN LUẬN 63

1 Một số hoạt động trong ngày của người bán thuốc 63

2 Hoạt động bán thuốc của người bán thuốc 64

2.1 Tình huống khách hàng mua thuốc 64

2.1.1 Tình huống khách hàng mua thuốc có đơn 64

2.1.2 Tình huống khách hàng mua thuốc không có đơn, kể bệnh/triệu chứng 65

2.1.3 Tình huống khách hàng mua thuốc không có đơn, yêu cầu thuốc cụ thể 66

2.2 Hoạt động cấp phát thuốc của người bán thuốc 71

2.3 Kết quả quá trình cung cấp dịch vụ của người bán thuốc 73

3 Hạn chế của đề tài và hướng nghiên cứu tiếp theo 74

3.1 Hạn chế của nghiên cứu 74

3.2 Đề xuất hướng nghiên cứu tiếp theo 76

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 77

TÀI LIỆU THAM KHẢO

DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT

Cơ sở bán lẻ

Cơ sở khám chữa bệnh Chăm sóc sức khỏe Dược sĩ Đại học Dược sĩ phụ trách Hướng dẫn sử dụng Khách hàng

Kháng sinh Người bán thuốc

Độ lệch chuẩn

Số thứ tự Trung bình Tác dụng không mong muốn Tác dụng phụ

Trung học cơ sở Trung học phổ thông Thông tư

quốc tế

(Federation International Pharmaceutical)

thuốc (Good Pharmacy

Practice)

NSAIDs Thuốc giảm đau chống

viêm phi steroid

(Non Steroid Anti –

Inflammatory Drugs)

(Over The Counter)

chuẩn (Standard

Operating Procedure)

trình thống kê xã hội học

(Statistical Package for the Social Sciences)

WHO Tổ chức y tế thế giới

(World Health

Organization)

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động hỏi, khuyên, hướng

dẫn sử dụng thuốc của người bán tại Việt Nam 21

Bảng 1.2 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động cấp phát thuốc (dispensing) theo chỉ số của WHO 25

Bảng 1.3 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động cấp phát thuốc tại VN 26

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 31

Bảng 2.2 Các chỉ số nghiên cứu 39

Bảng 3.1 Đặc điểm của các cơ sở bán lẻ đã khảo sát 44

Bảng 3.2 Đặc điểm của khách hàng đã phỏng vấn 45

Bảng 3.3 Một số hoạt động hàng ngày của người bán thuốc 46

Bảng 3.4 Các tình huống khách hàng mua thuốc đã khảo sát 48

Bảng 3.5 Hoạt động của người bán thuốc trong các tình huống khách hàng mua thuốc có đơn 49

Bảng 3.6 Các bệnh/triệu chứng khách hàng kể khi mua thuốc không có đơn 50

Bảng 3.7 Hoạt động của người bán thuốc trong các tình huống khách hàng kể bệnh/triệu chứng khi mua thuốc không có đơn 51

Bảng 3.8 Các thuốc khách hàng yêu cầu khi mua thuốc không có đơn 53

Bảng 3.9 Hoạt động của người bán thuốc trong các tình huống khách hàng yêu cầu mua thuốc cụ thể khi mua thuốc không có đơn 54

Bảng 3.10 Số thuốc đã bán 56

Bảng 3.11 Thời gian giao tiếp giữa người mua và người bán thuốc 59

Bảng 3.12 Một số nội dung hiểu biết của khách hàng sau khi mua 60

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

Hình 1.1 Các nguyên tắc GPP của Việt Nam 3

Hình 1.2 Các tiêu chuẩn GPP của Việt Nam 4

Hình 1.3 Quy trình “WHAT–STOP–GO” và “CARER” 12

Hình 3.1 Tỷ lệ các tình huống khách hàng mua thuốc đã khảo sát 48

Hình 3.2 Tỷ lệ thuốc kê đơn/không kê đơn đã bán 56

Hình 3.4 Tỷ lệ nhãn thuốc phù hợp và không phù hợp 58 Hình 3.5 Tỷ lệ nội dung tư vấn của người bán và hiểu biết của khách hàng 62

ĐẶT VẤN ĐỀ

Cơ sở bán lẻ thuốc đóng vai trò rất quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe cho người dân trong cộng đồng Đây chính là nơi thực hiện cung ứng thuốc trực tiếp cho người sử dụng các thuốc có chất lượng, hiệu quả và

an toàn, phù hợp với từng đối tượng Chính vì vậy, khi hệ thống cơ sở bán lẻ

có năng lực cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt còn góp phần nâng cao sức khỏe của người dân và giảm tải cho hệ điều trị bệnh viện

Tại Việt Nam, hơn 80% số người dân sẽ trực tiếp tới các nhà thuốc khi

có vấn đề sức khỏe [37] Mạng lưới cơ sở bán lẻ phát triển mạnh mẽ góp phần đáp ứng nhu cầu về thuốc cho người dân trong cộng đồng Tuy nhiên, thực trạng cung ứng thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc ở Việt Nam vẫn còn nhiều bất cập

và tồn tại Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng có 70% - 80% thuốc kháng sinh được mua bởi các cơ sở bán lẻ mà không cần đơn thuốc và tư vấn đưa ra rất ít [21], [25], [46]

Từ năm 2007, Bộ Y tế đã ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” để góp phần nâng cao chất lượng của hệ thống bán lẻ thuốc [9] Nhiều nghiên cứu trong những năm gần đây cho thấy dường như việc thực hiện GPP chỉ mang tính “hình thức”, phần lớn đã đáp ứng yêu cầu

về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhưng chất lượng trong hoạt động chuyên môn và quá trình tư vấn sức khỏe cho người bệnh còn rất hạn chế [21], [25], [27], [37], [39] Sự vắng mặt phổ biến của dược sĩ phụ trách chuyên môn khi nhà thuốc/quầy thuốc GPP thực sự đi vào hoạt động là một trong những lý do dẫn đến tình trạng trên [50] Theo kết quả điều tra tại các nhà thuốc quận Ba Đình, Hà Nội (2007) thì có đến 97,2% nhà thuốc vắng mặt dược sĩ phụ trách chuyên môn khi nhà thuốc hoạt động [8] Khi đó, liệu có phải dược sĩ phụ trách chuyên môn đã phó mặc hoàn toàn hoạt động của nhà thuốc cho nhân viên hỗ trợ điều hành? Do vậy mà các hoạt động thực hành dược tại nhà thuốc

chưa được quan tâm, chú trọng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP đã đăt ra ban

đầu Đặc biệt, việc tư vấn sử dụng thuốc của người bệnh lúc này phụ thuộc

chính vào nhân viên hỗ trợ, mà đa số họ có trình độ trung học dược (thời gian

đào tạo 2 năm) Hàng ngày hoạt động tư vấn, cấp phát thuốc diễn ra như thế

nào tại nhà thuốc, quầy thuốc? Nhân viên nhà thuốc (dược sĩ phụ trách, nhân viên hỗ trợ) thực hiện công việc hàng ngày ra sao? Thời gian phân bổ cho các hoạt động cụ thể như thế nào? Nhằm trả lời các câu hỏi trên, nghiên cứu trường hợp tại nhà thuốc, quầy thuốc được tiến hành Do thuận lợi về điều kiện quan sát, theo dõi, lấy mẫu, chúng tôi lựa chọn nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh Tây Ninh thực hiện đề tài:

“Mô tả hoạt động nghề nghiệp của người bán thuốc tại cơ sở bán

lẻ 1 đạt chuẩn GPP - nghiên cứu trường hợp tại địa bàn tỉnh Tây Ninh”

với mục tiêu, cụ thể là: Mô tả hoạt động hàng ngày của người bán thuốc tại nhà thuốc, quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thông qua nghiên cứu trường hợp

tại Tây Ninh năm 2016

Với mong muốn cung cấp dẫn chứng về hoạt động thực tế hàng ngày

của người bán thuốc tại nhà thuốc, quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Từ đó, giúp hình thành giả thuyết cho các nghiên cứu tiếp theo Từ đó, chỉ rõ ra những bất cập đang tồn tại và đề xuất những biện pháp nhằm nâng cao chất lượng thực hành dược của các cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP trên địa bàn tỉnh Tây Ninh

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số quy định liên quan hoạt động tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu

chuẩn GPP

1.1.1 Yêu cầu cơ bản

Tại Việt Nam, tháng 01 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” viết tắc là GPP trên

cơ sở bộ tiêu chuẩn GPP của FIP/WHO

"Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu

Nguyên tắc: “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực hiện các

nguyên tắc:

Hình 1.1 Các nguyên tắc GPP của Việt Nam

Với nguyên tắc cơ bản đầu tiên và quan trọng nhất được đưa ra trong tiêu chuẩn GPP của Việt Nam hay bất cứ quốc gia nào trên thế giới luôn là

“phải đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ cộng đồng lên trên hết” Chính

và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản

Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc

sử dụng thuốc

an toàn, hợp lý,

có hiệu quả

Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc

sử dụng thuốc của họ

Các nguyên tắc GPP

vì vậy, các quy định trong tiêu chuẩn GPP được xây dựng đều hướng tới nguyên tắc này

1.1.2 Hoạt động chủ yếu tại cơ sở bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn GPP

Thực hành tốt nhà thuốc - GPP của Việt Nam gồm 03 tiêu chuẩn sau:

Hình 1.2 Các tiêu chuẩn GPP của Việt Nam

Trong đó, Bộ Y tế đã quy định các hoạt động chủ yếu tại cơ sở bán lẻ đạt tiêu chuẩn GPP bao gồm: mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc

- Hoạt động mua thuốc: theo yêu cầu phải mua tại cơ sở kinh doanh thuốc

hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng bằng cảm quan và có kiểm soát trong suốt quá trình bảo quản

- Hoạt động bán thuốc: là hoạt động chuyên môn bao gồm việc cấp phát

thuốc kèm theo việc tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả cho người sử dụng Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc bao

gồm: người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu; người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa

chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói

và/ hoặc viết tay; người bán lẻ cấp phát các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối

Cơ sở vật chất và

trang thiết bị

Hoạt động chuyên môn

Các tiêu chuẩn GPP

Nhân sự

chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng,

chủng loại thuốc Người bán lẻ thuốc phải thực hiện theo quy trình bán

thuốc theo đơn và quy trình bán thuốc không kê đơn

 Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc:

+ Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm

trước pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở; trong trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành theo quy định;

+ Trực tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua

+ Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các

tình huống xảy ra

+ Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc

+ Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp

luật về hành nghề dược, không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc

+ Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại CSBL chuyên môn và đạo đức hành

nghề

+ Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân cư, phối

hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục về thuốc cho cộng đồng và các hoạt động khác

+ Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng phụ của thuốc

- Hoạt động bảo quản thuốc: Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi

trên nhãn thuốc; nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý, đảm bảo

sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn; các thuốc kê đơn bảo quản tại khu vực riêng

- Các hoạt động đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi: phải có hệ thống

lưu giữ các thông tin, thông báo về thuốc khiếu nại, thuốc không được

phép lưu hành, thuốc phải thu hồi; có thông báo thu hồi cho khách hàng; kiểm tra và trực tiếp thu hồi, biệt trữ các thuốc phải thu hồi để chờ xử lý;

- Hoạt động ghi chép hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh

thuốc của cơ sở, bao gồm:

+ Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô,

hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan Khuyến khích các

CSBL có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động và lưu trữ các dữ liệu;

+ Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân

có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần;

+ Thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc đối với

thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quy định của Quy chế

quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần

1.1.3 Quy trình thao tác chuẩn tại cơ sở bán lẻ thuốc

Theo quy định, tất cơ sở bán lẻ thuốc phải xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động

chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;

- Quy trình bán thuốc theo đơn;

- Quy trình bán thuốc không kê đơn;

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;

- Các quy trình khác có liên quan, bao gồm: quy trình theo dõi nhiệt độ, độ ẩm; quy trình vệ sinh, quy trình sắp xếp thuốc, quy trình đào tạo nhân

viên,…

Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng :

- Mục đích: đảm bảo thuốc được mua đạt tiêu chuẩn chất lượng, đúng qui

chế hiện hành, đáp ứng kịp thời, đúng và đủ theo yêu cầu

- Yêu cầu:

+ Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp

+ Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong kinh doanh

+ Chỉ được mua các loại thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký, có giấy phép nhập khẩu ), thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ đồ bao gói của nhà sản xuất, nhãn thuốc phải đúng qui chế hiện hành, có hóa đơn chứng

từ hợp lệ Tránh nhập hàng giả, kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc, xuất xứ

+ Khi nhập thuốc, nhân viên nhà thuốc và dược sĩ phụ trách nhà thuốc phải

kiểm tra chất lượng thuốc bằng cảm quan, kiểm tra hạn dùng, các thông tin

trên nhãn thuốc theo qui định hiện hành

+ Kiểm soát chất lượng thuốc trong suốt quá trình bảo quản

+ Cơ sở bán lẻ thuốc phải lập kế hoạch mua thuốc thường kỳ hay đột xuất Việc lập kế hoạch mua thuốc phải căn cứ vào danh mục thuốc thiết yếu, lượng hàng tồn, khả năng tài chính của cơ sở, cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

+ Đàm phán, thỏa thuận giá cả, ký hợp đồng, gửi đơn hàng nhập hàng vào

cơ sở cần kiểm tra chủng loại, tên thuốc, hàm lượng, số lô, hạn dùng phải chính xác giữa hóa đơn và thực tế, nhập vào phần mềm theo dõi

Quy trình bán thuốc theo đơn:

- Mục tiêu: đảm bảo bán thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng và hướng dẫn sữ

dụng thuốc an toàn - hợp lý- hiệu quả và đúng qui chế chuyên môn

- Yêu cầu:

+ Khi bán hàng người bán lẻ tiếp đón và chào hỏi khách hàng, kiểm tra đơn

thuốc về tính hợp lệ như đơn thuốc có đúng mẫu qui định hay không, có đủ

tên, chữ ký, địa chỉ, dấu phòng khám/bệnh viện của bác sỹ, thời hạn của đơn thuốc, kiểm tra tên, tuổi, địa chỉ của bệnh nhân, trẻ dưới 72 tháng có ghi số tháng tuổi, tên bố, mẹ không Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, liều dùng, tương tác khi phối hợp

+ Phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp, tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc theo đơn

+ Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn

thuốc không rõ ràng hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người

kê đơn biết

+ Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hay nghi vấn đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh

+ Người bán lẻ là dược sỹ đại học có quyền thay thế thuốc bằng thuốc khác

có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua

+ Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc

+ Sau khi bán thuốc gây nghiện, người bán phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính

+ Theo dõi và thông báo về ADR cho cơ quan y tế (báo cáo ADR- sổ theo dõi ADR)

Quy trình “bán thuốc không kê đơn” tại nhà thuốc ở Việt Nam [8]:

- Tiếp đón và chào hỏi khách hàng;

- Tìm hiểu các thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng:

+ Trường hợp khách hàng hỏi mua một loại thuốc cụ thể, cần tìm hiểu các

thông tin sau để xác định việc sử dụng thuốc của bệnh nhân là đúng: thuốc

có trong danh mục thuốc phải kê đơn hay không, thuốc được mua dùng để chữa bệnh/triệu chứng gì? Bệnh nhân là nam/nữ, tuổi, tình trạng sức khỏe,

có đang mắc các bệnh mạn tính nào không? Đang dùng thuốc gì? Hiệu quả? Tác dụng không mong muốn? Đã dùng thuốc này lần nào chưa? Hiệu quả?

+ Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/bệnh thông

thường, cần tìm hiểu các thông tin sau: giới tính, tuổi, mắc chứng/bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian mắc chứng/bệnh? Chế độ dinh dưỡng, sinh hoạt? Bệnh nhân có đang mắc bệnh mạn tính gì? Đang dùng thuốc gì? Bệnh nhân đã dùng thuốc gì để điều trị bệnh/triệu chứng này? Dùng như thế nào? Hiệu quả?

- Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể:

+ Nếu việc sử dụng thuốc của BN chưa đúng hoặc chưa phù hợp: Giải thích,

tư vấn, hướng dẫn KH chuyển sang loại thuốc khác đúng và phù hợp hơn Trong trường hợp cần thiết khuyên BN đi khám và mua theo đơn của bác

- Lấy thuốc: cho vào các bao, gói, ghi rõ: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng,

liều dùng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc;

- Hướng dẫn cách dùng: hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng,

chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng, cách

dùng thuốc;

- Thu tiền và giao hàng cho khách

Dù trường hợp bán thuốc kê đơn hay bán thuốc không kê đơn, khi thực

hiện hoạt động này người bán cần đáp ứng tối thiểu các bước: hỏi - tư vấn -

cấp phát thuốc phù hợp cho khách hàng [9]

1.2 Hoạt động bán thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

1.2.1 Yêu cầu chung

Dược sĩ hoạt động tại cơ sở bán lẻ thuốc là người có chuyên môn trong lĩnh vực y tế mà người dân trong cộng đồng có thể dễ dàng tiếp cận nhất Dược sĩ cộng đồng sẽ cấp phát các thuốc kê đơn theo đơn của bác sĩ, và có quyền chỉ định các thuốc không kê đơn theo quy định của mỗi quốc gia Ngoài việc đảm bảo cấp phát các thuốc có chất lượng, phù hợp, hoạt động chuyên môn của họ còn là tư vấn sử dụng thuốc, thông tin thuốc cho người bệnh, đồng thời tham gia các chương trình tăng cường sức khỏe và truyền thông giúp phòng ngừa bệnh tật cho người dân trong cộng đồng [58]

Tại Việt Nam, người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc, quầy thuốc là dược sĩ đại học và những người được đào tạo, có chuyên môn về dược, khi thực hiện hoạt

động bán thuốc cần tuân thủ những yêu cầu chung như sau:

- Có thái độ hoà nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân;

- Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách

dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả;

- Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề như

bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu;

- Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức

- Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề

Q: Question - Người bán thuốc phải hỏi khách hàng

A: Advices - Người bán thuốc đưa ra lời khuyên cho khách hàng

T: Treatment - Người bán thuốc đưa lời đề nghị, giải pháp cho khách

hàng

Cụ thể, khi một khách hàng bất kì đến mua thuốc tại nhà thuốc Đầu tiên người bán thuốc cần đưa ra được những câu hỏi phù hợp; từ đó có được những thông tin cần thiết, tạo cơ sở cho việc đưa ra những lời khuyên đúng đắn, hợp lý cho khách hàng; và cuối cùng là bán cho họ một liệu pháp điều trị bằng thuốc đúng và phù hợp, đi kèm với những thông tin đầy đủ trong hướng dẫn sử dụng

Một nghiên cứu ở Ghana, quá trình bán thuốc cho khách hàng gồm 6 bước, viết tắt là GATHER:

G: Greeting - Đón tiếp khách hàng

A: Asking - Hỏi khách hàng

T: Telling - Trao đổi vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị

H: Help - Giúp đỡ khách hàng lựa chọn thuốc phù hợp

E: Explaining - Giải thích, hướng dẫn sử dụng thuốc

R: Return - Kế hoạch cho những lần gặp sau

trong Q-A-T Để đảm bảo tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và hợp lý, người dược sĩ cần lấy người bệnh làm trung tâm, đối với người nghèo, không

đủ khả năng chi trả, cần tư vấn lựa chọn các loại thuốc có giá cả phù hợp, đảm

bảo điều trị mức tối thiểu chi phí cho họ [9]

Tại Australia, vấn đề thực hành nhà thuốc được Hiệp hội Dược phẩm quốc gia Australia đưa ra thành hai quy trình “WHAT–STOP–GO” và

“CARER” Các quy trình này được áp dụng đối với thuốc kê đơn (Pharmacy medicine) và thuốc không kê đơn, chỉ dược sĩ mới được chỉ định (Pharmacy Only Medicine) [57]

Hình 1.3 Quy trình “WHAT–STOP–GO” và “CARER”

Làm rõ tình trạng BN:

Who?: ai bị bệnh?

How long?: đã bị bao lâu?

Actual symptoms: triệu chứng cụ thể?

Treatment: thuốc đã sử dụng, tình trạng?

Dừng lại và đánh giá BN:

Symptoms: triệu chứng, TDP của thuốc?

Totally: chú ý với các BN đặc biệt?

Overuse/abuse: BN tự dùng quá liều?

Pharmacist: Kiểm tra nếu BN muốn kể

Cấp phát thuốc và lời khuyên phù hợp cho BN:

- Hỏi bệnh nhân có còn câu hỏi nào

không

- Khuyên bệnh nhân khám đi bác sĩ với

thuốc cần kê đơn

- Refer - tham khảo ý kiến?

- Reconsider- cân nhắc nếu thuốc

không phù hợp

GIẢI THÍCH:

- Verbal- hướng dẫn bằng lời

- Written - viết hướng dẫn

- What to do - biện pháp cải thiện

- Reasons - khuyến khích tuân thủ

GHI CHÉP LẠI:

- If legally - nếu có quy định

- Ongoing - lưu lại lần sau

- If Referred - nếu cần tham khảo

- If Misuse/Abuse - nếu nghi ngờ lạm

Theo quy trình WHAT–STOP–GO, bước đầu tiên đặt ra là:

WHAT: yêu cầu người dược sĩ bán thuốc làm rõ vấn đề của người

bệnh là gì, các thuốc hiện đang sử dụng và tình trạng sức khỏe của họ ra sao

Bước thứ hai STOP bao gồm việc dừng lại và đánh giá tình trạng người bệnh Cuối cùng, GO là bước cấp phát thuốc điều trị cho người bệnh và cung cấp

lời khuyên cho họ về vấn đề điều trị và cách dùng thuốc Trong khi đó, quy

trình thứ hai “CARER” bao gồm 5 bước cụ thể:

C (Check): kiểm tra xem xét ai là người có vấn đề sức khỏe, triệu

chứng cụ thể như thế nào, đã sử dụng biện pháp nào, khoảng thời gian triệu chứng xuất hiện, bệnh mắc kèm, thuốc dùng kèm

A (Assess): đánh giá tình trạng bệnh nhân để đưa ra chẩn đoán xác

định, liệu pháp thuốc phù hợp, cân nhắc tương tác thuốc và sự tuân thủ, tin tưởng của họ

R (Respond): phản hồi lại về cân nhắc liệu pháp thích hợp, tham khảo ý

kiến, và cân nhắc nếu thuốc không phù hợp

E (Explain): giải thích các hướng dẫn bằng lời, viết chỉ dẫn, các biện

pháp nhằm cải thiện tình trạng sức khỏe và khuyến khích bệnh nhân tuân thủ

R (Record): ghi chép lại nếu có quy định, để lưu lại dữ liệu phục vụ lần

tới, tham khảo nếu cần hoặc nếu có nghi ngờ bệnh nhân lạm dụng hoặc thiếu tuân thủ

Tại Việt Nam, theo tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành, bán thuốc là hoạt động chuyên môn của nhà thuốc bao gồm việc cấp phát thuốc kèm theo việc tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng [9]

Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, bao gồm [9]:

- Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc

mà người mua yêu cầu;

- Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc,

hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn

thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói;

- Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra

về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

1.2.2 Các quy định về tư vấn cho người mua

- Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả

điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng;

- Khi bán thuốc, người bán lẻ tư vấn và thông báo cho người mua: cách

dùng thuốc, các thông tin về thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, các cảnh báo;

- Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có

chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua

thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn;

- Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị;

- Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên

bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh;

- Đối với bệnh nhân nghèo, không đủ khả năng chi trả thì người bán lẻ cần

tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá cả hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh và giảm tới mức thấp nhất khả năng chi phí;

- Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích

người mua coi thuốc là hàng hoá thông thường và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết [9]

1.2.3 Quy định về ghi nhãn, đóng gói

Sau khi trao đổi với khách hàng và lựa chọn thuốc phù hợp với từng tình huống, người bán lẻ phải thực hiện hoạt động lấy thuốc, ghi nhãn và đóng gói Hoạt động này được quy định như sau :

Quy định về đóng gói:

- Đối với thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, phải bố trí

phòng/khu vực ra lẻ để thực hiện việc ra lẻ thuốc bán cho người bệnh Trong danh mục kiểm tra GPP có yêu cầu đối với khu vực ra lẻ có thể xem xét chấp thuận nếu bố trí phòng riêng hoặc hộp/ngăn riêng ra lẻ thuốc Đảm bảo khu vực ra lẻ cách ly với khu vực bảo quản trưng bày

- Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Tốt nhất là dùng đồ bao gói nguyên của nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau khi đã được xử lý theo đúng quy trình xử lý bao bì;

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác để làm túi đựng thuốc;

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần được đóng trong bao bì dễ phân biệt

Quy định về ghi nhãn:

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc

thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; với

trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần

dùng và cách dùng

Như vậy, theo quy định hiện nay nếu thuốc bán lẻ ở dạng nguyên vỉ, gói

(không đựng trong bao bì ngoài), trong trường hợp không có đơn thuốc đi

kèm, khi trên vỉ đã có nội dung thông tin tối thiểu bắt buộc theo quy định gồm tên thuốc, hàm lượng thì người bán thuốc chỉ cần ghi và đính kèm các thông

tin: dạng bào chế, cách dùng, liều dùng, số lần dùng

- Đối với thuốc không còn bao bì trực tiếp tiếp xúc với thuốc, thì phải ghi

rõ/đính kèm: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường

hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và

cách dùng

Nội dung về cách dùng, liều dùng, số lần dùng theo quy định của Thông tư 04/2008/TT-BYT ban hành hướng dẫn ghi nhãn thuốc, cụ thể như sau: Liều dùng, số lần dùng, cách dùng: ghi rõ lượng thuốc cho một lần đưa vào cơ thể hay lượng thuốc dùng trong một ngày; ghi rõ liều dùng cho người lớn, người già, trẻ em (nếu có) Ghi rõ đường dùng, dùng khi nào (ví dụ: uống trước hoặc sau bữa ăn…), cách dùng thuốc để hiệu quả cao nhất (ví dụ: uống với nhiều nước) [7]

1.3 Thực trạng về hoạt động của người bán thuốc tại cơ sở bán thuốc

Hoạt động hàng ngày của dược sĩ cộng đồng tại các nước phát triển

như Anh, Úc, Mỹ rất được quan tâm, nghiên cứu nhằm nâng cao hơn nữa hiệu quả, chất lượng dịch vụ dược cung ứng tại các nhà thuốc trong cộng đồng Một nghiên cứu thu thập thông tin về hoạt động người bán thuốc (từ 9h đến 18h) bằng phương pháp quan sát tại 3 nhà thuốc tại Bắc Ireland (2009) trong thời gian 12 ngày (trừ ngày chủ nhật), cho thấy dược sĩ có rất nhiều hoạt động tại nhà thuốc cộng đồng Laura McCann (2009) phân loại các hoạt động

của dược sĩ tại nhà thuốc cộng đồng thành 3 chính bao gồm các hoạt động

chuyên môn (bao gồm: kiểm tra đơn thuốc, cấp phát và tư vấn thuốc kê đơn

hoặc thuốc không kê đơn, đánh giá, chẩn đoán sơ bộ các triệu chứng/bệnh,

huấn luyện nhân viên…), các hoạt động bán chuyên môn (bao gồm: nhập

thuốc, kiểm tra và ghi nhãn thuốc, các hoạt động hành chính như check mail,

đơn hàng, hồ sơ; giám sát và kiểm tra chất lượng,…), và các hoạt động không

có tính chất chuyên môn (như: vệ sinh, kiểm tiền, nghỉ ngơi,…) Nghiên cứu

này cho thấy, dược sĩ đã sử dụng 49% thời gian cho hoạt động chuyên môn; 31% thời gian cho hoạt động bán chuyên môn và 20% thời gian hàng ngày còn lại cho hoạt động không có tính chất chuyên môn Hầu hết thời gian người bán thuốc dành cho việc kiểm tra và ghi nhãn thuốc khi bán thuốc theo đơn, trong khi đó thời gian để huấn luyện, đào tạo nhân viên lại chiếm tỷ lệ thấp nhất [48]

Một nghiên cứu quan sát hoạt động của dược sĩ trong thời gian 1 tuần tại 4 nhà thuốc Thổ Nhĩ Kỳ cho thấy tương tác giữa người dược sĩ và bệnh nhân là hoạt động được thực hiện nhiều nhất (2/3 tổng thời gian) Trung bình, mỗi dược sĩ sẽ thực hiện cung cấp, tư vấn 4,2 đơn thuốc trong 1 giờ và 0,9 thuốc không kê đơn Một phần ba số thời gian trong ngày được sử dụng để thực hiện việc quản lý và các nhiệm vụ khác [35]

Dược sĩ cộng đồng tại nhà thuốc ở New Zealand và Ireland, đã sử dụng thời gian thực hiện các hoạt động chuyên môn (kiểm tra đơn thuốc, trao đổi với bác sĩ, cung cấp thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, ghi nhãn, đóng gói, tư vấn sử dụng thuốc, báo cáo ADR ) dao động từ 17,6% đến 53,8% dung lượng thời gian làm việc trong ngày của họ Áp dụng kỹ thuật quan sát, kết hợp nhật

ký nghi chép, nghiên cứu tại Mỹ, Canada và Anh cho kết quả hoạt động của người bán thuốc giao tiếp với người bệnh và nhân viên y tế chiếm từ 11,1% đến 20,6% thời gian Thời gian hoạt động tư vấn cho bệnh nhân và truyền thông sức khỏe dao động từ 3,8% đến 10,1% được ghi nhận tại các khảo sát ở

Mỹ, Anh, Ireland và Úc [55]

Hoạt động bán thuốc và tư vấn sử dụng là một hoạt động mang tính

chất chuyên môn thể hiện chất lượng thực hành dược tại nhà thuốc cộng đồng

Nếu hoạt động này không phù hợp có thể dẫn đến hậu quả khác nhau như ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe, sự an toàn của người bệnh, chi phí của cá nhân

và của xã hội Vì vậy, việc phân tích, đánh giá hoạt động bán, cấp phát thuốc (dispensing) của người bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ sẽ giúp nhận biết được các vấn đề còn tồn tại, từ đó xác định các vấn đề ưu tiên cần khắc phục và có biện pháp phù hợp nâng cao chất lượng trong tư vấn sử dụng thuốc và chăm sóc sức khỏe cho người dân trong cộng đồng

Phân tích các số liệu nghiên cứu, người ta thấy tình hình chung ở các nước phát triển và đang phát triển, nhân viên y tế và người bệnh sử dụng thuốc chưa được hợp lý Các hiện tượng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc sai chỉ định hay sai hướng dẫn ngày càng trở nên phổ biến, điều này diễn ra có sự góp phần của việc bán thuốc chưa hợp lý tại các cơ sở bán lẻ thuốc trong cộng đồng Theo thống kê, thuốc kháng sinh được sử dụng sai và tự sử dụng ở tất

cả các vùng Tại châu Âu, một số quốc gia đang sử dụng gấp ba lần số lượng thuốc kháng sinh trên đầu người so với các nước khác với dịch tễ bệnh tương

tự Chỉ có 70% các trường hợp viêm phổi nhận được một loại kháng sinh thích hợp, khoảng một nửa trong số các nhiễm trùng cấp tính đường hô hấp trên do virus và các trường hợp tiêu chảy do virus nhận được kháng sinh không thích hợp [61] Ở Bangladesh, 57% bệnh nhân sử dụng kháng sinh là không hợp lý Kháng sinh cũng chiếm một tỷ lệ đáng kể trong chi phí về thuốc của nhiều nước và là nhóm sản phẩm lớn nhất trong chi dùng thuốc ở các nước đang phát triển Ở Việt Nam, thuốc kháng sinh chiếm khoảng 30 - 40% số tiền nhập thuốc hàng năm Nhật là trường hợp ngoại lệ của một nước phát triển đang sử dụng kháng sinh với tỷ lệ lớn 23,8% do sử dụng nhóm kháng sinh đắt tiền (nhóm Cephalosporin) Ở Mỹ và châu Âu, thuốc tim mạch đang chiếm khoảng 20 - 24% thị trường thuốc Ở Brazil, năm 1986 đã sử dụng hơn 500 triệu viên thuốc an thần, vượt quá nhu cầu thực tế [3]

Bên cạnh đó, thuốc điều trị bệnh mạn tính cũng đang được dùng với một tỷ lệ cao hơn ở ngoài bệnh viện và dự tính sẽ còn tăng đáng kể nếu sẵn có thuốc để cung cấp cho người mua [61]

Ngoài ra, cũng có sự gia tăng trên toàn Thế giới về số lượng các loại thuốc sẵn có và bán ở các cơ sở bán lẻ thuốc mà không cần đơn - thuốc không

kê đơn (OTC) Paracetamol là một ví dụ điển hình Tại Anh, Hoa Kỳ và Ireland, sẵn có nhiều paracetamol hơn trong các cơ sở bán lẻ làm gia tăng tiêu thụ, do đó làm tăng số lượng các trường hợp quá liều với paracetamol Một nghiên cứu ở Ireland xác định rằng 2/3 trong số những người tham gia nghiên cứu đã phải nhập viện do quá liều paracetamol mua được tại các cơ sở bán lẻ thuốc [44]

Đánh giá thực tế hoạt động bán, tư vấn sử dụng thuốc của người bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ là rất cần thiết Có rất nhiều phương pháp đã được

sử dụng để đánh giá, ví dụ như phương pháp trực tiếp hoặc gián tiếp thông qua các hình thức quan sát, phỏng vấn, đóng vai khách hàng,… Mỗi phương pháp đều có ưu điểm và nhược điểm riêng Tuy nhiên, phương pháp đóng vai khách hàng được xem như là tiêu chuẩn vàng trong đánh giá hoạt động thực hành của người bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc

Hoạt động hỏi, khuyên, tư vấn của người bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ

Ngày nay, do khả năng tiếp cận dễ dàng, người dân có xu hướng trực tiếp đến các nhà thuốc, quầy thuốc để mua thuốc hoặc hỏi bệnh khi có vấn đề sức khỏe mà không qua bác sĩ Trong năm 2009, Trung Quốc đã triển khai một hệ thống y tế mới, với trọng tâm là cải cách hệ thống CSSK ban đầu Nhiều nhà thuốc là nơi mà các cá nhân có thể được tư vấn sức khỏe và

hỗ trợ cho việc quản lý tình trạng bệnh của họ với việc sử dụng thuốc Dược

sĩ phục vụ như là chuyên gia về thuốc, cung cấp lời khuyên và chăm sóc bệnh nhân cho những bệnh lý nhẹ tại nhà thuốc [63]

Có nhiều nghiên cứu trên Thế giới với những kịch bản đóng vai khách hàng đa dạng các tình huống (mua thuốc cụ thể, mô tả triệu chứng, mua thuốc không kê đơn/kê đơn như: thuốc đau đầu, antacid,…) cho kết quả nội dung và hình thức tư vấn của người bán thuốc khi khách hàng mô tả triệu chứng cao hơn rõ ràng so với tình huống KH yêu cầu thuốc cụ thể [36], [44], [56]

Thực tế tại Việt Nam, vì yếu tố tiện lợi, giá cả, thói quen, người dân trực tiếp đến các nhà thuốc mua thuốc tự điều trị ngày càng gia tăng Do vậy, nhà thuốc trở thành cơ sở y tế dễ dàng tiếp cận đầu tiên Chính vì thế vai trò của nhân viên nhà thuốc trong việc tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cần được coi trọng và trách nhiệm của họ với khách hàng ngày càng gia tăng trong việc góp phần chăm sóc sức khỏe cho người dân trong cộng đồng

Nhiều nghiên cứu được tiến hành nhằm đánh giá hoạt động hỏi, khuyên

và hướng dẫn sử dụng thuốc của nhân viên bán thuốc với các phương pháp khác nhau được tóm tắt trong bảng 1.1 Những nghiên cứu này được thực hiện

ở nhiều địa phương trong cả nước (Thái Bình, Ninh Bình, Thái Nguyên, Hà Nội, Đà Nẵng, Quảng Ninh, Cà Mau, Bình Dương) với các phương pháp nghiên cứu đa dạng: phỏng vấn KH sau khi mua thuốc, phỏng vấn nhân viên bán thuốc hay đóng vai KH [14], [16], [17], [18], [20], [21], [23], [29], [31] Kết quả cho thấy rằng, vẫn còn khoảng một lượng đáng kể KH (20 - 40%) không nhận được bất cứ câu hỏi hay lời khuyên nào từ NBT; 40-70% người mua được khai thác thông tin về đối tượng dùng và triệu chứng; các nội dung

KH được tư vấn chủ yếu về HDSD: liều dùng, số lần dùng (>60%); tuy nhiên, thông tin về thời điểm dùng, tổng thời gian điều trị còn chưa cao; rất ít cơ sở hướng dẫn về TDKMM (2 - 16%), tương tác thuốc (<5%), hay hỏi người mua

về thuốc dùng kèm, tiền sử dị ứng

Bảng 1.1 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động hỏi, khuyên, hướng dẫn sử dụng thuốc của người

bán tại Việt Nam

Tác giả, năm,

địa phương

Phương pháp

Mẫu nghiên cứu

% NBT không hỏi gì

KH

% NBT hỏi về đối tượng

sử dụng

% NBT hỏi KH

về triệu chứng

% NBT không khuyên

gì KH

% NBT

hd KH liều, số lần dùng

% NBT

hd KH thời điểm dùng

% NBT

tư vấn

về thời gian điều trị

%NBT

tư vấn TDKMM

Tác giả, năm,

địa phương

Phương pháp

Mẫu nghiên cứu

% NBT không hỏi gì

KH

% NBT hỏi về đối tượng

sử dụng

% NBT hỏi KH

về triệu chứng

% NBT không khuyên

gì KH

% NBT

hd KH liều, số lần dùng

% NBT

hd KH thời điểm dùng

% NBT

tư vấn

về thời gian điều trị

%NBT

tư vấn TDKMM

Nguyễn Minh Tâm,

2009, Hà Nội [25]

Đóng vai KH

20 nhà thuốc

400 BN

Không chỉ về mặt thực hành, người bán thuốc cũng thiếu cả những kiến thức chuyên môn cần thiết, theo một nghiên cứu năm 2015 tại Đà Nẵng, chỉ

có 5% NBT trao đổi với BN bị tiêu chảy về dấu hiệu mất nước, 2% giới thiệu

họ đến cơ sở y tế, 0% tư vấn cách phòng tránh; 2% NBT trao đổi với KH về TDP của thuốc tránh thai khẩn cấp và chỉ 7% trong số họ khuyên người mua

sử dụng biện pháp tránh thai thường xuyên để thay thế Tuy nhiên, tỷ lệ này

đã được cải thiện đáng kể sau khi họ được tập huấn về kiến thức và kỹ năng chuyên môn [30]

Hoạt động cung cấp/cấp phát thuốc (dispensing)

Đã có rất nhiều nghiên cứu trên Thế giới được thực hiện tại nhiều quốc gia nhằm đánh giá thực tế hoạt động cấp phát thuốc của người bán tại các cơ

sở bán lẻ trong cộng đồng và sử dụng bằng phương pháp quan sát quá trình bán, tư vấn kết hợp phỏng vấn bệnh nhân sau khi mua thuốc [32], [40], [51], [53], [54], [62] Bảng 1.2 dưới đây đã tóm tắt kết quả của một số nghiên cứu tiến hành tại một số quốc gia trên Thế giới Cơ sở đánh giá thực hiện thông qua chỉ số chăm sóc người bệnh của Tổ chức y tế Thế giới (Patient care indicators), cụ thể như sau: % thuốc được dán nhãn phù hợp; % bệnh nhân biết đúng về liều dùng; % bệnh nhân biết đúng về tác dụng của thuốc; Trung bình thời gian bán/cấp phát thuốc (thời gian chờ đợi không được tính); Trung bình thời gian tư vấn sử dụng thuốc [58]

Nhìn chung, phần lớn tỷ lệ thuốc được dán nhãn đầy đủ dao động tương đối lớn giữa các nghiên cứu (từ 25,4% với nghiên cứu tại Malawi đến 32,3% tại Ethopia và lên tới 99,0% tại Indonesia) Tỷ lệ bệnh nhân biết về liều dùng, tác dụng của thuốc, cách dùng tại các địa điểm nghiên cứu dao động trong khoảng từ 61,0% đến 99,0%, trừ tại Brazil (chỉ 11,6% bệnh nhân trả lời đúng liều dùng) Thông tin về độ dài của đợt điều mới chỉ dừng lại ở mức chưa tới 50% tại 1 số quốc gia như Boswata, Ethiopia Riêng tỷ lệ bệnh nhân được thông tin về tác dụng phụ của thuốc còn ở mức thấp Về thời gian

bán thuốc (dispensing), không kể thời gian chờ đợi cũng dao động ở mức tương đối lớn giữa các nghiên cứu từ 62 giây cho tới mức trung bình 5 phút Thời gian tư vấn (counselling dispensing) cũng được tính cụ thể với một số nghiên cứu

Bảng 1.2 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động cấp phát thuốc (dispensing) theo chỉ số của WHO

Tác giả, năm công bố, nước Phương pháp

quan sát, phỏng vấn bệnh nhân

Thời gian giao phát

% thuốc có nhãn phù hợp

% BN biết tác dụng

% BN biết liều dùng

% BN biết cách dùng

% BN biết tổng thời gian dùng

% BN biết về ADR Aaron Glyn Sosola, 2007,

Malawi, Africa [32]

24 cơ sở y tế công

720 lượt bán

25,4 (14,6-36,2) _

80,6 (75,3- 85,9)

Tại Việt Nam, từ khi chính thức ban hành văn bản “Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc” cho đến nay, trên địa bàn Hà Nội 100% nhà thuốc/quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Về cơ sở vật chất, trang thiết bị tại các nhà/quầy thuốc đều chấp hành nghiêm chỉnh tiêu chí GPP Tuy nhiên, việc sử dụng bất hợp lý, tự sử dụng thuốc trong cộng đồng vẫn là vấn đề cấp thiết của ngành dược Tình trạng lạm dụng thuốc kháng sinh, corticoid diễn ra với mức

độ phổ biến

Trong những năm gần đây, cũng có nhiều nghiên cứu khảo sát tại Việt Nam phản ánh tình trạng cấp phát thuốc không hợp lý một cách rõ nét Các nghiên cứu sử dụng nhiều phương pháp khác nhau (quan sát trực tiếp, đóng vai khách hàng) trên khắp các địa bàn cả nước [1], [21], [22], [25] Kết quả được thống kê như sau:

Bảng 1.3 Tóm tắt kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động cấp phát thuốc

tại VN

nghiên cứu

Mẫu nghiên cứu

% thuốc

có nhãn phù hợp

% NBT

vi phạm quy chế

kê đơn

% thuốc

KS được bán

% thuốc giảm đau, hạ sốt được bán Nguyễn Đức Anh,

150 KH,

30 nhà thuốc

Theo các nghiên cứu trên tại Việt Nam, tỉ lệ thuốc được dán nhãn phù hợp dao động từ 37,4% đến 61,7%; trên 50% NBT vi phạm quy chế kê đơn Đặc biệt, thuốc kháng sinh được bán không có đơn với số lượng lớn: chiếm

20 - 30% các thuốc đã khảo sát

Ngoài ra, một số nghiên cứu cũng chỉ ra sự khác nhau trong kiến thức

và thực hành của nhân viên bán thuốc Theo đó, kết quả khảo sát 789 nhà thuốc tư nhân tại Hà Nội: 20% nhân viên nói sẽ không sử dụng kháng sinh khi trẻ ho, nhưng thực tế 83% đã sử dụng; 81% nói rằng thuốc KS không có hiệu quả trong thời gian ngắn nhưng thực tế 47% sử dụng dưới 5 ngày; 60% nói sẽ không dùng steroid nhưng thực tế đã sử dụng [37] Tương tự, với nhân viên của 60 nhà thuốc tại Hà Nội, khi được hỏi, 60% trong số họ nói sẽ không bán corticoid nếu không có đơn, nhưng thực tế 76% đã bán dù không có đơn [50] Đặc biệt, trong một nghiên cứu sử dụng phương pháp đóng vai khách hàng đến mua tại 60 nhà thuốc và mô tả triệu chứng tiết dịch niệu đạo; mặc dù 74% dược sĩ và người bán thuốc đã biết rằng họ không nên cung cấp thuốc với bệnh nhân mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục, nhưng thực tế 84% trong

số họ đã bán thuốc [38]

Có thể nói, dược sĩ cộng đồng đóng vai trò không thể thiếu trong việc thúc đẩy sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý, đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng, kiểm soát tồn trữ, bảo quản; cung ứng và thông tin thuốc cho người bệnh chăm sóc sức khỏe ban đầu Tuy nhiên, theo rà soát về các nghiên cứu được tiến hành tại Việt Nam còn thiếu những nghiên cứu tìm hiểu về hoạt động nghề nghiệp hàng ngày của người bán thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Từ đó, có thể thấy được rõ nét hơn thực trạng cũng như những điểm còn hạn chế, chưa phù hợp dẫn đến sự bất cập trong kết quả thực hành nghề nghiệp của người bán thuốc Bằng phương pháp quan sát, ghi

âm, phỏng vấn kết hợp theo dõi camera hoạt động hàng ngày của người bán thuốc thông qua nghiên cứu trường hợp tai nhà thuốc, quầy thuốc đạt tiêu

chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Tây Ninh, nghiên cứu mong muốn tìm ra những điểm còn yếu, còn tồn tại trong hoạt động bán thuốc và tƣ vấn sử dụng thuốc

để từ đó đƣa ra các biện pháp nhằm nâng cao chất lƣợng thực hành dƣợc tại

cơ sở bán lẻ thuốc hiện nay

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc , dược sĩ phụ trách chuyên môn

- Khách hàng đến mua thuốc tại các cơ sở khảo sát

- Các thuốc khách hàng đã mua

2.1.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu

 Địa điểm nghiên cứu:

Nghiên cứu được triển khai tại 02 cơ sở bán lẻ thuốc (1 nhà thuốc và 1 quầy thuốc) đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Tây Ninh

 Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 7/2016 đến tháng 8/2016

2.2 Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả, thực hiện thông qua nghiên cứu trường hợp (case study):

Nguồn dữ liệu được thu thập thông qua việc quan sát trực tiếp và phân tích camera nhằm mô tả hoạt động hàng ngày của nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc; đồng thời quan sát hoạt động bán thuốc (bao gồm hoạt động hỏi, tư vấn

sử dụng, cấp phát thuốc) của người bán thuốc; ghi âm cuộc trao đổi giữa khách hàng và người mua (nếu được đồng ý); phỏng vấn nhằm tìm hiểu hiểu biết của khách hàng ngay sau khi mua thuốc, các thông tin liên quan đến thuốc vừa được bán

2.2.1 Mẫu nghiên cứu

- Đơn vị quan sát: nhà thuốc, quầy thuốc

Tiêu chuẩn lựa chọn: nhà thuốc, quầy thuốc có sử dụng camera và được sự

đồng ý tham gia nghiên cứu của chủ cơ sở, nhân viên

- Đối tượng quan sát: nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc ,dược sĩ phụ trách

chuyên môn

- Khách hàng mua thuốc:

+ Tiêu chuẩn lựa chọn:

 Khách hàng sau khi mua thuốc và đồng ý tham gia trả lời phỏng vấn;

 Có khả năng trả lời câu hỏi

+ Tiêu chuẩn loại trừ:

 Khách hàng không đồng ý tham gia vào nghiên cứu;

 Khách hàng chỉ mua một số loại vật tư y tế thông thường: bông, băng dán, cồn, gạc, khẩu trang y tế

Cỡ mẫu:

a) Số lượng cơ sở bán lẻ thuốc:

Phương pháp chọn mẫu thuận tiện với dự kiến mẫu chỉ tiêu bao gồm 4 nhà thuốc, 4 quầy thuốc theo nghiên cứu của Laura McCann (2009) Tuy nhiên, trên thực tế chỉ có 1 nhà thuốc, 1 quầy thuốc đồng ý thu thập số liệu và được đưa vào nghiên cứu trường hợp

b) Số lượng khách hàng:

Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 7/2016 đến tháng 8/2016, nghiên cứu đã khảo sát 14 ngày liên tiếp (7 ngày tại nhà thuốc và 7 ngày tại quầy thuốc) được tổng cộng 804 khách hàng, trong số đó có 102 khách hàng chỉ mua một số loại vật tư y tế thông thường, 30 khách hàng từ chối tham gia nghiên cứu và 672 lượt khách hàng (83,6%) đồng ý trả lời phỏng vấn Cụ thể, tại nhà thuốc: 378 khách hàng; tại quầy thuốc: 294 khách hàng

2.2.2 Nội dung và các biến số nghiên cứu

Nghiên cứu tiến hành khảo sát hoạt động nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP tại tỉnh Tây Ninh nhằm mục tiêu:

- Mô tả hoạt động bán thuốc của người bán thuốc thông qua nghiên cứu

trường hợp tại nhà thuốc, quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại tỉnh Tây Ninh năm 2016

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu

ST

Khái niệm /cách tính toán Loại

Cách thu thập

thuốc, quầy thuốc (nhân viên hỗ trợ, DSPTCM)

II Thông tin về hoạt động hàng ngày của nhân viên nhà thuốc, quầy

thuốc

ngày tại nhà thuốc,

quầy thuốc (nhân viên

chuyên môn

trực tiếp, quan sát camera

của mỗi hoạt động

Thời gian thực hiện 1 hoạt động của nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc

trực tiếp

Trình độ học vấn của khách hàng (Sau đại học/Đại học, cao đẳng, trung cấp/ Trung học phổ thông)

Công việc chính (Làm ruộng/Công nhân viên chức,…)