Báo Cáo Tham Luận Công Tác Giám Sát Chất Lượng Thuốc Điều Trị Sốt Rét Tỉnh Thừa Thiên Huế

DỰ ÁN SÁNG KIẾN KHU VỰC, NGĂN CHẶN SỐT RÉT KHÁNG THUỐC ARTEMISININ TRUNG TÂM PHÒNG CHỐNG SỐT RÉT-KÝ SINH TRÙNG-CÔN TRÙNG THỪA THIÊN HUẾ BÁO CÁO THAM LUẬN CÔNG TÁC GIÁM SÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC ĐIỀU TRỊ SỐT RÉT TỈNH THỪA THIÊN HUẾ I ĐẶC ĐIỂM TÌNH HÌNH DÂN SỐ: 1.150.200 người  ĐỊA LÝ HC: huyện, Thị xã, Thành phố với 152 xã, phường, Thị trấn  Trong đó: huyện miền núi huyện, thị xã vùng trung du huyện, thành phố đồng (6 huyện với 45 xã vùng sốt rét lưu hành) - Dân di biến động: Khoảng 60.000 người/năm (Đi rừng, ngủ rấy, trồng rừng khai thác, làm ăn Lào, làm thuê tỉnh Quảng Nam Tây nguyên, giao lưu biên giới,….)  Bản đồ phân vùng dịch tễ sốt rét Tỉnh Thừa Thiên Huế năm 2009 TÌNH HÌNH SỐT RÉT -Năm 2014: Có 103 ca mắc với 78 KST -Năm 2015: 10 tháng có 58 ca mắc với 34 KST -Không dịch sốt rét -Không tử vong sốt rét -Đối tượng mắc chủ yếu dân di biến động nhiễm bệnh từ nơi khác địa phương điều trị II CÔNG TÁC GIÁM SÁT THUỐC: 1.Công tác tổ chức, nội dung giám sát:  Căn vào Hướng dẫn Hoạt động Ban QLDA Trung ương Hoạt động 2.8  Thành phần đoàn GS:  thành viên BQL DA tỉnh  cán dược tỉnh  cán phụ trách điều trị tỉnh  cán TT kiểm nghiệm thuốc tỉnh  cán chuyên trách SR huyện Nội dung Giám sát -Giám sát Chất lượng thuốc điều trị sốt rét; việc mua bán sử dụng thuốc artemisinin dẫn xuất đường uống sở y tế tư nhân ( nhà thuốc tân dược) - Thu mua mẫu kiểm nghiệm thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế III KẾT QUẢ GIÁM SÁT Năm 2014(tuyến tỉnh) ĐƠN VỊ NHÀ THUỐC KT NT KHÔNG BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN ARTEMISINI N ĐƯỜNG UỐNG A LƯỚI 8 NAM ĐÔNG 8 0 PHÚ LỘC 9 HƯƠNG THỦY 7 0 HƯƠNG TRÀ 12 12 0 PHONG ĐIỀN 12 12 QUẢNG ĐIỀN 5 0 PHÚ VANG 12 12 0 THÀNH PHỐ 37 36 1* CỘNG 110 109 Ghi chú: * Thuốc Cloroquin; Artesunate mua Xã Lộc Bổn-P Lộc; TT A Lưới; TT P Điền III KẾT QUẢ GIÁM SÁT Năm 2014 (tuyến huyện) ĐƠN VỊ NHÀ THUỐC KT NT KHÔNG BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN ARTEMISINI N ĐƯỜNG UỐNG A LƯỚI 0 0 NAM ĐÔNG 6 0 PHÚ LỘC 7 0 HƯƠNG THỦY 87 0 HƯƠNG TRÀ 11 11 0 PHONG ĐIỀN 9 0 QUẢNG ĐIỀN 0 0 PHÚ VANG 11 11 0 THÀNH PHỐ 15 15 0 CỘNG 67 67 0 * Do DA triển khai muộn, có huyện không thực KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG ĐỊNH THUỐC 2014 T T TÊN THUỐC QUY CÁCH SỐ LƯỢNG KẾT QUẢ Quinin sulfate 250mg Viên 100 99% Đạt Cloroquin 250mg Viên 100 97,5% Đạt CV Artekan Viên 100 97,8% Đạt Artesunate 50mg Viên 276 90,6-94,5% Đạt Primaquin 13,2mg Viên 100 99,8% Đạt Artesunate 50mg Viên XN DP 120-Cty Cổ phần Armepharco SX III KẾT QUẢ GIÁM SÁT(tt) 2015 (tuyến tỉnh) 2.Năm ĐƠN VỊ NHÀ THUỐC KT NT KHÔNG BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN ARTEMISINI N ĐƯỜNG UỐNG A LƯỚI 15 15 0 NAM ĐÔNG 15 15 0 PHÚ LỘC 50 48 2* HƯƠNG THỦY 42 42 HƯƠNG TRÀ 24 24 0 PHONG ĐIỀN 51 51 0 QUẢNG ĐIỀN 19 19 0 PHÚ VANG 38 38 0 THÀNH PHỐ 54 54 0 CỘNG 308 306 2* Thuốc Cloroquin Thu hồi Ghi chú: * III KẾT QUẢ GIÁM SÁT Năm 2015(tuyến huyện) ĐƠN VỊ NHÀ THUỐC KT NT KHÔNG BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN THUỐC SR LƯU HÀNH NT CÓ BÁN ARTEMISINI N ĐƯỜNG UỐNG A LƯỚI 14 14 0 NAM ĐÔNG 11 11 0 PHÚ LỘC 14 14 0 HƯƠNG THỦY 18 18 0 HƯƠNG TRÀ 14 14 0 PHONG ĐIỀN 26 26 0 QUẢNG ĐIỀN 15 15 0 PHÚ VANG 21 21 0 THÀNH PHỐ 31 31 0 CỘNG 164 164 0 Ghi chú: * KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG ĐỊNH THUỐC 2015 TT TÊN THUỐC QUY CÁCH SỐ LƯỢNG KẾT QUẢ Quinin sulfate 250mg Viên 60 Đạt Cloroquin 250mg Viên 60 Đạt CV Artekan Viên 62 Đạt Doxycyclin 100mg Viên 120 Đạt Primaquin 13,2mg Viên 60 Đạt Artesunate 50mg Viên XN DP 120-Cty Cổ phần Armepharco SX IV.THÔNG TIN VỀ THUỐC ARTEMISININ ĐƠN CHẤT CÒN LƯU HÀNH Ở THỪA THIÊN HUẾ )      1.Số Nhà thuốc bán: 04 ( huyện Phú Lộc Hương Thủy, nơi có nhiều dân làm ăn Lào mắc sốt rét ) 2.Số thuốc mua, thu hồi: 136 viên ,cùng một chủng loại Thông tin chi tiết thuốc: ( ghi vĩ thuốc) -Tên thuốc: Artesunat -Quy cách: viên nén bao phim hình tròn, có chữ ARM IV.THÔNG TIN VỀ THUỐC ARTEMISININ(tt)  Thành phần-Hàm lượng: Artesunat 50 mg Hãng sản xuất: XNDP 120-CTCP ARMEPHACO  SĐK: VD-13186-10 GMP-WHO  Ngày sản xuất: 01/2013 Hạn sử dụng : 14/3/2016  ( Ghi vĩ : 012013 140316 )  Nguồn cung cấp: không khai thác  V NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ    Qua năm 2014, 2015 thực giám sát việc mua bán thuốc nhà thuốc tư nhân Tình trạng bán thuốc Artemisinin đơn chất đường uống xảy ra, nhiên số nhà thuốc số lượng thuốc không nhiều Năm 2014, phát nhà thuốc tập trung huyện A Lưới, Phú Lộc, Phong Điền Thành phố Huế Năm 2015, phát nhà thuốc Hương Thủy Phú Lộc Trong huyện Phú Lộc huyện có nhiều BNSR ngoại lai, dân giao lưu với Lào việc mua bán chủ yếu xảy chợ xã Lộc Bổn-Phú Lộc, nơi tập trung chủ khai thác gỗ Lào V NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ(tt)   Về thuốc Artesunat 50 mg, thu mua năm chủng loại ( Mẫu mã, Nhà sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng), ngày sản xuất tháng 1/2013 Về nguồn gốc thuốc, không khai thác nhà thuốc mua từ đâu Một số nguồn thuốc từ nguồn viện trợ tổ chức nhân đạo ( Năm 2013 đợt kiểm tra Trung tâm PCSR-KSTCT phát số Tram y tế có thuốc Art 50 mg rãi rác huyện không sử dụng) khuyến cáo tiêu hủy V NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ (tt)    Công tác giám sát tuyến huyện không hiệu Qua đợt kiểm tra không phát trường hợp nào, có lẽ nhà thuốc phát người mua cán y tế kiểm tra nên không bán Những nhà thuốc lưu bán chủ yếu vùng đồng bằng, nơi tập trung đối tượng, chủ doanh nghiệp khai thác gỗ Lào Đối tượng mua không nhận thông tin kháng thuốc ngại đến sở y tế xin cấp thuốc V NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ (tt)  Mặc dù BQL DA tỉnh đề xuất BQL DA huyện để có biện pháp nghiêm cấm nhà thuốc địa phương địa bàn quản lý tính đe chưa cao biện pháp chế tài hiệu Vì xin đề xuất kiến nghị sau: VI KIẾN NGHỊ    BQL DA Trung ương đề xuất Bộ Y tế văn nghiêm cấm việc sản xuất, lưu hành, mua bán thuốc Artemisinin đơn chất đường uống để BQL DA tỉnh có sở đề xuất Sở Y tế địa phương xây dựng hành lang quản lý Tiếp tục tập huấn(mỡ rộng đối tượng) cho nhà thuốc tư nhân , phòng khám tư nhân thuốc điều trị sốt rét tình trạng kháng thuốc Tiếp tục tuyên truyền tình trạng kháng thuốc sốt rét XIN TRÂN TRỌNG CÁM ƠN HỘI NGHỊ KÍNH CHÚC HỘI NGHỊ THÀNH CÔNG TỐT ĐẸP Ths.Bs Hoàng Văn Hội