Thiet ke nghien cuu ths truong ba nhan

THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ThS BS Trương Bá Nhẫn Khoa YTCC – Trường ĐHYD Cần Thơ Cần Thơ, 09/2013 Thiết kế nghiên cứu gì?  Thiết kế nghiên cứu kế hoạch mô tả chi tiết bước để:  xác định đối tượng nghiên cứu,  phương pháp thu thập kiện,  phân tích kiện lý giải kết ⇒nhằm mô tả bệnh tượng sức khỏe ⇒hoặc suy diễn nguyên nhân bệnh ⇒kết luận hiệu lực biện pháp can thiệp sức khỏe [1] Thiết kế nghiên cứu gì?  Thiết kế nghiên cứu toàn chiến lược mà bạn lựa chọn để:  lồng ghép thành phần khác nghiên cứu theo cách hợp hợp lý liên hệ  đảm bảo bạn tập trung có hiệu vào vấn đề nghiên cứu  Nó bao gồm kế hoạch: thu thập, đo lường, phân tích liệu ⇒Cần lưu ý: Vấn đề nghiên cứu định loại thiết kế nghiên cứu mà bạn sử dụng  Theo Kirshenblatt-Gimblett Barbara, Thiết kế nghiên cứu gì? • Bất kỳ thiết kế nghiên cứu gồm điều đây:  Nhận vấn đề sức khỏe nghiên cứu rõ ràng biện minh cho lựa chọn  Xem xét lại y văn xuất trước vấn đề sức khỏe nghiên cứu  Thiết lập giả thuyết rõ ràng dứt khoát (ví dụ câu hỏi nghiên cứu) tập trung vào vấn đề nghiên cứu chọn  Mô tả phương pháp nghiên cứu chọn để thu thập liệu  Mô tả liệu cần thiết để kiểm định giả thuyết đầy đủ giải thích liệu thu thập  Mô tả phương pháp phân tích áp dụng cho liệu để xác định giả thuyết hay sai Thiết kế nghiên cứu gì?  Trong phạm vi này, thiết kế nghiên cứu sử dụng chủ yếu mô tả phương pháp nghiên cứu áp dụng nghiên cứu sức khỏe bệnh tật Các loại thiết kế nghiên cứu Các loại nghiên cứu mô tả  Nghiên cứu tương quan (correlational study, ecology study): Sự tương quan vấn đề sức khỏe với yếu cộng đồng khác  Báo cáo ca bệnh (case report) loạt ca bệnh (case series)  Nghiên cứu cắt ngang (cross-sectional study) ∀ ⇒ Không chứng minh giả thuyết mối liên hệ, có giá trị phù hợp với số hoàn cảnh định Nghiên cứu tương quan • Định nghĩa:  Nghiên cứu tương quan khảo sát mối liên hệ yếu tố quan tâm bệnh hay tử vong cộng đồng khác  Ví dụ: Nghiên cứu tỷ lệ tử vong bệnh động mạch vành số lượng thuốc bán bình quần cho người năm 1960 44 bang Hoa Kỳ Người ta nhận thấy bang bán nhiều thuốc tỷ lệ tử vong bệnh mạch vành cao ngược lại → hút thuốc nguyên nhân làm tăng tử vong bệnh động mạch vành Hòa Kỳ Nghiên cứu tương quan • Các đặc điểm quan trọng nghiên cứu tương quan:  Đơn vị quan sát yếu tố tiếp xúc bệnh tật toàn dân số cộng đồng khác  Mức độ tiếp xúc trung bình đánh giá địa phương xem đại diện cho tiếp xúc tất cá nhân  Sự tương quan tiếp xúc bệnh tật cá nhân xác định  Tiếp xúc trung bình nhóm ↔ tỷ suất bệnh tất tử vong trung bình nhóm Nghiên cứu tương quan • Đo lường kết hợp:  Hệ số tương quan (r) giúp đo lường tương quan tỷ suất bệnh tật mức độ tiếp xúc khác cộng đồng  Biểu đồ phân tán (scatter plot) giúp nhận diện cách trực quan tương quan tiếp xúc bệnh tật  Tuy nhiên, nguy bị bệnh hay tử vong cá thể có hay tiếp xúc xác định Những vấn đề cần lưu ý thiết kế nghiên cứu đoàn hệ • Chọn dân số tiếp xúc:  Có nhiều nguồn để chọn dân số tiếp xúc  Quyết định chọn nguồn tùy thuộc vào:  tính khoa học,  tính khả thi,  tần số tiếp xúc,  tính xác,  tính hoàn chỉnh thông tin tiếp xúc,  việc theo dõi để thu thập thông tin từ tất đối tượng  chất vấn đề nghiên cứu Nghiện cứu đoàn hệ • Chọn nhóm so sánh: Là nhóm không tiếp xúc  Nguyên tắc chủ yếu để chọn nhóm so sánh là:  tương đồng với nhóm tiếp xúc tốt  ngoại trừ yếu tố quan tâm nghiên cứu (tiếp xúc) Phân tích kết NC Đòan Hệ • So sánh tỷ suất bệnh nhóm có tiếp xúc hay tiếp xúc a/ (a+b) RR= -c/ (c+d) Phân tích kết NC Đòan Hệ Nghiên cứu can thiệp • Nghiên cứu can thiệp phương pháp nghiên cứu cho thông tin có chất lượng cao, so sánh với thử nghiệm có kiểm soát lỉnh vực khoa học • Có kiểu nghiên cứu can thiệp:  Thử nghiệm điều trị  Thử nghiệm dự phòng Nghiên cứu can thiệp • Thử nghiệm điều trị: Thử nghiệm điều trị phương pháp nghiên cứu can thiệp áp dụng lâm sàng nhằm chứng minh cho thuốc có tác dụng tốt thuốc lại • Ví dụ: Một nhóm 780 bệnh nhân bị đau thắt ngực hay có tiền sử nhồi máu tim định chế độ trị liệu khác nhau: phẩu thuật hay nội khoa Sau năm theo dõi không tìm thấy có khác biệt có ý nghĩa tử vong nhóm Nghiên cứu can thiệp • Thử nghiệm dự phòng: Thử nghiệm dự phòng liên quan đến việc đánh giá tác chất hay phương pháp làm giảm nguy phát bệnh người khỏe mạnh vào lúc nhận vào nghiên cứu • Ví dụ: Năm 1954, Francis tiến hành thử nghiệm thực địa hiệu vắc xin bại liệt Trẻ em khỏe mạnh 11 tiểu bang Hoa Kỳ phân phối ngẫu nhiên vào nhóm có tiêm vắc xin Kết nhóm có tiêm vắc xin tỷ lệ bệnh thấp 50% so với tỷ lệ bệnh nhóm tiêm giả dược Thiết kế thực thử nghiệm lâm sàng • Lựa chọn dân số nghiên cứu: • Dân số tham khảo (reference population): Là dân số mà nhà nghiên cứu dự định ứng dụng thành nghiên cứu • Dân số thực nghiệm (experimental population): Dân số thực nghiệm nhóm dân số mà thử nghiệm sẻ tiến hành Càng giống dân số tham khảo tổng quát hóa hợp lý Thiết kế thực thử nghiệm lâm sàng • Chọn dân số thực nghiệm cần: • a) Đủ cỡ mẫu: Các thử nghiệm bệnh hay hiệu thấp đòi hỏi cỡ mẩu lớn • b) Đủ kết để đánh giá: Chọn dân số thực nghiệm cho kết đủ lớn để so sánh hiệu phương pháp thử nghiệm • c) Thông tin xác: Dân số thực nghiệm phải chọn cho thông tin thu thập đầy đủ xác Thiết kế thực thử nghiệm lâm sàng • Phân phối vào nhóm can thiệp hay nhóm chứng  Phân phối ngẫu nhiên cá thể vào nhóm thử nghiệm hay nhóm chứng thực sau xác định đối tượng đủ tư cách đồng ý tham gia  Mục đích: cá thể có hội nhận chế độ can thiệp  Ưu điểm phân phối ngẫu nhiên:  Loại bỏ sai số hệ thống  Loại bỏ (giảm bớt được) ảnh hưởng yếu tố nhiểu  Phân chia đồng cá thể có đặc trưng khác vào nhóm  Tăng tính giá trị kết nghiên cứu Thiết kế thực thử nghiệm lâm sàng • Đảm bảo tỷ lệ cao đồng đối tượng xác định hệ • Biện pháp mù đôi • Biện pháp mù đơn • Không mù Phân tích lý giải kết quả: • Phân tích lý giải kết giống nghiên cứu đoàn hệ • So sánh tỷ lệ hệ chế độ thử nghiệm nhóm với • Cần phải lưu ý đến vai trò yếu tố may rủi, sai số hệ thống, yếu tố gây nhiểu việc lý giải kết nghiên cứu Phân tích lý giải kết quả: • Trong thử nghiệm lâm sàng, có số điểm sau cần phải lưu ý: Nếu cỡ mẩu đủ lớn sẻ hạn chế yếu tố hội nghiên cứu khác Chỉ định ngẫu nhiên đối tượng vào nhóm thử nghiệm hay nhóm chứng hạn chế sai số hệ thống, yếu tố gây nhiểu Phương pháp mù đôi hay mù đơn hạn chế sai số hệ thống việc quan sát đánh giá hệ thử nghiệm Nghiên cứu can thiệp • Thử nghiệm lâm sàng phương pháp nghiên cứu nhằm góp phần đánh giá hiệu biện pháp trị liệu • Việc thiết kế thực thử nghiệm lâm sàng thường khó khăn • Tuy nhiên việc thiết kế cẩn thận, cỡ mẫu đủ lớn, định đối tượng vào nhóm cách ngẫu nhiên, giám sát tuân thủ chế độ thử nghiệm, đánh giá xác hệ thử nghiệm sẻ cung cấp đầy đủ chứng trực tiếp, mạnh hiệu biện pháp thử nghiệm