Chính sách opioid và rào cản cho sự sẵn có opioids tại việt nam

Chính sách opioids rào cản cho sẵn có opioids Việt Nam DS Nguyễn Thị Phương Châm Nguyên chuyên viên Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Câu hỏi Tại thuốc opioid không sẵn có để điều trị giảm đau? Chính sách kiểm soát thuốc phủ có vai trò gì? Các biện pháp đánh giá củng cố sách? I.UỶ BAN KIỂM SOÁT MA TUÝ QUỐC TẾ (1) (The International Narcotic Control Board- INCB) INCB gì?  Uỷ ban kiểm soát ma tuý quốc tế  (INCB- The International Narcotic Control Board)  Thành lập năm 1968  Là tổ chức hoạt động công độc lập để thực hịên cam kết quốc gia kiểm soát thuốc gây nghiện tầm quốc tế I UỶ BAN KIỂM SOÁT MA TUÝ QUỐC TẾ (2) Chức INCB a Hướng tới việc sản xuất,buôn bán, sử dụng thuốc hợp pháp INCB hợp tác với Chính phủ để đảm bảo cung cấp đầy đủ thuốc cho việc sử dụng y tế, khoa học tiêu thụ thuốc từ nguồn hợp pháp để nguồn cung cấp bất hợp pháp … b Kiểm soát quốc gia, quốc tế sản xuất, buôn bán, sử dụng thuốc bất hợp pháp: ( Chức INCB nằm hiệp ước đây: • Hiệp ước riêng lẻ thuốc gây nghiện 1961 • Hiệp ước thuốc hướng thần 1971 • Cam kết liên hiệp quốc chống lại việc buôn bán, vận chuyển trái phép thuốc gây nghiện chất hướng thần 1988 ) Nghị Liên hợp quốc, 2005 “Điều trị giảm đau thuốc opioid” Các trở ngại bao gồm quy định quốc gia sử dụng thuốc Rất nhiều quốc gia chưa xem xét trở ngại xóa bỏ quy chế gây rào cản Tài liệu WHO/INCB “Tiến tới cân sách quốc gia kiểm soát opioid ” ECOSOC 2005 Khuyến cáo INCB với WHO, 1996 Tổ chức Y tế giới cần xây dựng biện pháp để tổ chức phủ phi phủ sử dụng nhằm tìm trở ngại cho sẵn có thuốc gây nghiện dùng y tế Kết luận INCB Ở nhiều quốc gia, lượng tiêu thụ thuốc giảm đau opioid mức thấp so với nhu cầu sử dụng thuốc, phủ nhiều quốc gia chưa trọng tới thiếu hụt Ủy ban Kiểm soát Ma tuý Quốc tế (INCB), 1996 PPSG 2007 Lượng tiêu thụ morphin toàn cầu năm 2004 120 Global mean 5,67mg mg/người Định lượng toàn cầu Úc 100 80 60 (115,7151 mg) Canada (64,1751 mg) Hoa Kỳ (48,8145 mg) 5,67 mg Ác hen ti na 1,0753 mg Colombia 0,1176 mg Nigeria - Panama 0,6261 mg Serbia & Montenegro 2,0794 mg Sierra Leone 0,0028 mg Uganda 0,4001 mg Việt Nam 0,0993 mg -không báo cáo số liệu Nhật Bản (4,7174 mg) 40 Panama Ý (5,3206 Mg) 20 VIệt Nam Serbia & Montenegro Sierra Leone Ác hen ti na Uganda Colombia Nguồn: Ủy ban Kiểm soát ma tuý quốc tế; Niêm giám Dân số Liên hợp quốc Thực bởi: Nhóm nghiên cứu sách thuốc giảm đau – Trường Đại học Wisconsin/ Trung tâm hợp tác Tổ chức Y tế giới, 2006 Quốc gia (155) Định lượng toàn cầu tính toán việc thêm vào liệu mg đầu người cho tất quốc gia, sau đem chia cho tổng số quốc gia Global Consumption of Morphine, 2008 Mg/capita 160 140 Austria (166.9070 mg) Uses morphine for substitution treatment 120 100 Global mean 5.9847 mg Armenia 0.6945 mg Georgia 1.338 mg Guatemala 0.3561 mg Jamaica 3652 mg Kenya 0.1292 mg Nepal 0.0349 mg Colombia 1.2390 mg Panama 80 U.S.A (66.5682 mg) Sierra Leone Global Mean (6.005 mg) Poland (6.4746 mg) 60 South Africa (10.3011 mg) Italy (3.4816 mg) Armenia Serbia 0.6659 Vietnam 0.2193 Serbia Kenya Vietnam Jamaica 20 N/A Guatemala Georgia 40 0.5170 Colombia Nepal Panama (158 Countries) Source: International Narcotics Control Board; United Nations population data By: Pain & Policy Studies Group, University of Wisconsin/WHO Collaborating Center, 2010 The means are calculated by adding the individual mg/capita statistics for all countries and then dividing by the number of countries; data does not Include information for countries from which the INCB did not receive a report Điều 13 Thời gian đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc Đơn thuốc có giá trị mua thuốc thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn mua tất sở bán thuốc hợp pháp nước; Đơn thuốc gây nghiện thời gian mua, lĩnh thuốc phù hợp với ngày đợt điều trị ghi đơn Mua, lĩnh thuốc opioids đợt 2,3 cho người bệnh ung thư AIDS trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua, lĩnh vào trước ngày nghỉ) mua sở bán thuốc có đăng ký chữ ký người kê đơn khoa dược bệnh viện nơi kê đơn (nếu địa phương sở bán thuốc gây nghiện) Điều 16 Lưu tài liệu thuốc gây nghiện Cơ sở khám, chữa bệnh lưu Gốc đơn thuốc “N” hai (02) năm kể từ ngày hết trang cuối Đơn thuốc “N”; Lưu cam kết người nhà người nhà người bệnh ung thư, người bệnh AIDS sử dụng opioids hai (02) năm kể từ thời gian cuối năm; Cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp, bán thuốc gây nghiện lưu Đơn thuốc “N” theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện; Khi hết thời hạn lưu tài liệu (Gốc đơn thuốc “N”, Đơn thuốc “N”, cam kết người nhà người bệnh sử dụng thuốc gây nghiện) đơn vị thành lập Hội đồng huỷ tài liệu theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Tiêu thụ Morphine 2000 - 2008 Mg/capita Colombia Georgia Guatemala Jamaica Kenya Nepal Panama Sierra Leone Vietnam 2.5 1.5 0.5 Source: International Narcotics Control Board By: Pain & Policy Studies Group, University of Wisconsin/WHO Collaborating Center, 2010 20 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 00 Tổng tiêu thụ ME 2000 - 2008 Mg/capita 12 Colombia Georgia Guatemala Jamaica Kenya Nepal Panama Sierra Leone Vietnam 10 Source: International Narcotics Control Board By: Pain & Policy Studies Group, University of Wisconsin/WHO Collaborating Center, 2010 20 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 00 Tiêu thụ Morphine 1980 - 2008 Mg/capita Colombia Georgia Guatemala Jamaica Kenya Nepal Panama Sierra Leone Vietnam 2.5 1.5 0.5 Source: International Narcotics Control Board By: Pain & Policy Studies Group, University of Wisconsin/WHO Collaborating Center, 2010 20 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 00 19 99 19 98 19 97 19 96 19 95 19 94 19 93 19 92 19 91 19 90 19 89 19 88 19 87 19 86 19 85 19 84 19 83 19 82 19 81 19 80 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1989 1988 1987 1986 1985 1984 1983 1982 1981 1980 Tieu thụ morphine Mg/người dân Vietnam, 1980-2008 0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 Viet Nam Fentanyl ME Methadone ME Morphine ME 2.5 Pethidine ME Total ME 1.5 0.5 NOTE: Dashed lines represent years with missing consumption data 20 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 00 19 99 19 98 19 97 19 96 19 95 19 94 19 93 19 92 19 91 19 90 19 89 19 88 19 87 19 86 19 85 19 84 19 83 19 82 19 81 19 80 Opioids sẵn có Việt Nam Dahl 2004 Opioids sẵn có Việt Nam (1) a Codein: Dạng phối hợp: Codein 15 mg + paracetamol 500 mg (Efferalgan codein) Codein 30 mg + paracetamol 500 mg (Biragan SĐK VD 6517-08) Dạng đơn chất : Codein 30 mg, 60 mg Cục Dược cấp số đăng ký để XNDP trung ương I sản xuất từ năm 2008  Các đơn vị không dự trù nên chưa sản xuất thuốc  Các khoa điều trị cần dự trù từ tháng 10 cho khoa dược 4.Opioids sẵn có Việt Nam (1) b Morphin chlohydrat 10 mg, tiêm Morphin sunfat dạng uống: Viên tác dụng ngắn: Morphin sunfat 30 mg, uống (sẵn có), viên nang Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương & Công ty duợc phẩm Bình Định (SĐK VD-6336 -08) Morphin sunfat 10 mg (viên nén có gạch ngang- dễ bẻ đôi) SĐK VD - 6335-08 SĐK VD - 6337-08 công ty dược phẩm Bình Định   Các đơn vị không dự trù nên chưa sản xuất thuốc Các khoa điều trị cần dự trù từ tháng 10 cho khoa dược Opioids sẵn có Việt Nam (2) Morphin Sunfat viên tác dụng kéo dài Thị trường Việt Nam có Morphin Sunfate 30 mg tác dụng kéo dài Nhiều người nhầm morphin tác dụng ngắn => bẻ viên => ngộ độc IV LÀM THẾ NÀO ĐỂ CÓ OPIOID? 1.Dự trù định kỳ: Tháng 12 hàng năm khoa dược phải gửi dự trù :  Cho Sở y tế duyệt chủng loại số lượng opioids  Gửi dự trù duyệt cho đơn vị cung cấp thuốc: công ty dược phẩm trung ương 1,2,3…  Gửi dự trù cho Cục Quản lý dược duyệt  Công ty dược phẩm chuyển dự trù cho đơn vị sản xuất Để khoa dựơc dự trù thuốc thời hạn khoa điều trị phải dự trù thuốc Dự trù đột xuất: Bất kỳ đơn vị điều trị cần thuốc => gửi dự trù THẢO LUẬN I Tại CSGN cần dùng morphin dạng uống ? Loại morphine uống tác dụng ngắn dạng tác dụng kéo dài sử dụng có khác nhau? Sử dụng morphin chlohydrat tiêm cho bệnh nhân uống có không? II Nguyên nhân chưa đủ/hoặc chưa có morphine giảm đau cho người bệnh đơn vị bạn? Bác sĩ sợ kê đơn morphine do: • Phiền toái thủ tục kê đơn Sở Y tế/ bệnh viện đưa thêm quy định quy định Bộ Y tế • Thiếu nơi bán, cấp thuốc • Ngại người bệnh sử dụng sai => Liên đới chịu trách nhiệm trước pháp luật ? • Đơn vị điều trị không dự trù /hoặc dự trù thiếu => khoa dược không dự trù mua Khó sử dụng morphine tiêm cho BN ngoại trú, chưa biết /hoặc chưa có morphine uống III Biện pháp khắc phục tình trạng thiếu morphine giảm đau đơn vị bạn 1… [...]... 2002 2003 2004 2005 20 06 2007 4 8 12 13,4 16, 2 Morphine (kg) 4 Codeine (kg) 1 64 0 1 703 2 092 2 61 6 2 968 4321 Dihydrocodeine (kg) 0 0 0 0 0 4 Pholcodine (kg) 0 0 0 0 0 900 900 1 395 2 160 1 845 Methadone (kg) 0 0 0 0 0 Diphenoxylate (kg) 0 0 0 0 0 Fentanyl (g) 71,150 82, 365 40,059 138,500 120,000 200 284,5 Pethidin (kg) 6 49 37 31 35 33,5 79,5 Dextropropoxyphene 5540,4 Tng lng opioid ca Vit Nam (thng... nhõn ung th v HIV/AIDS ngy cng tng: II Những yếu tố ảnh hƯởNG (ro cn) tới việc sẵn có opioid tại Việt Nam 1 Lut v nhng hng dn 2 S sn cú ca opioid 3 Cung cp opioid cho ngi bnh a) Sn xut b) Phõn phi, bo qun v bỏn c) Kờ n 4 Ro cn cho s sn cú ca opioid 1 LUT V HNG DN a) Hin cú 38 vn bn phỏp lut v opioid: Hin phỏp iu 61 Lut v kim soỏt v phũng chng ma tuý Lut v ti phm Lut hỡnh s 2000 Lut dc Nhng hng... bỏn opioid 1 Qung Ninh 1,078 14 1 2 Nam nh 1, 961 14 12 3 Hi Dng 1,711 14 14 4 Khỏnh Ho 1,122 8 1 5 Bỡnh Thun 1,115 8 8 6 aklak 1,710 13 14 8 ng Nai 2,193 11 8 9 Tr Vinh 1,028 8 8 10 TP HCM 5,891 24 2 11 H Ni 3,145 14 4 Dõn s theo Niờn giỏm thng kờ y t nm 2005 S liu qua kim tra, thanh tra nm 20 06 ca BYT 3.NHNG RO CN I VI S SN Cể OPIOID (1) 3.1 .Vn bn phỏp lut Cũn dựng mt s t mang ngha tiờu cc v opioid. .. gia: 6 ng-ời Hội thảo về Quy chế kê đơn opioid cho: > 1500 nhà lãnh đạo, BS và DS 35 III.TIN Bễ V TN TAI 2.Kt qu: sn cú opioids gim au: 2.1 Cỏc loi Morphin hin cú: Viờn10 mg Viờn nang 30 mg Viờn gii phúng chm 30 mg L dựng cho tiờm10 mg 2.2 Cỏc loi codein ó c Cuc QL Dc cp phộp cho sn xut: Viờn 15mg v 60 mg 2.3 Opioids khỏc: Fentanyl dỏn tỏc dng qua da transdermal (t tin) Opioids yờu: tramadol 36. .. s VN v so vi nhu cu ca ngi bnh Sử dụng thuốc gây nghiện của Việt Nam và một số n-ớc Năm 2004 (Nguồn INCB) Thuc Vit Nam Malaysia Korea Philippines Morphine (kg) 8 33 97 18 Codeine (kg) 2 61 6 189 229 30 Dihydrocodeine (kg) 0 282 1720 0 Pholcodine (kg) 0 49 0 0 Hydrocodone (kg) 0 0 2 0 Oxycodone (kg) 0 0 13 5 2 160 0 0 0 Methadone (kg) 0 4 0 0 Diphenoxylate (kg) 0 32 0 0 Fentanyl (g) 138,500 222, 262 60 4,480... nờn cn tr vic tip cn v s dng thuc gim au opioid Ngun: T chc Y t th giI Tin ti s cõn bng trong chớnh sỏch quc gia v kim soỏt opioid - Hng dn ỏnh giỏ, Geneva, Thy S: T chc Y t th gii nm 2000 NHU CU V THC TRNG V S DNG OPIOID TI VIT NAM I.OPIOIDS L TI CN THIT TRONG IU TR 1 Danh mc thuc thit yu (WHO, Vit Nam), danh mc thuc ch yu dựng trong bnh vin u cú thuc gim au opioid 2 Mt s phỏt hin qua phõn tớch nhanh... cỏc quy nh v vn bn phỏp lut Vớ d Cht cú kim soỏt bao gm thuc gõy ph thuc v cng cú th l nhng thuc thit yu Khụng nờn ỏnh ng opioid vi cỏc t nn xó hi, ti phm v nn nghin hỳt Nờn s dng ngụn ng mang tớnh tớch cc hn, vớ d gii thớch rng thut ng opioid l thuc gõy nghin s c thay th bi thut ng opioid l nhng thuc cú th to nờn s ph thuc v tõm lý v b dựng lm thỳ tiờu khin (WHO) 3.RO CN I VI S SN Cể OPIOID (2) 3.2... 2.1 MUA, SN XUT (1) a Mua opioids Cc QLDVN (phũng thuc c) gi ti y ban kim soỏt ma tuý quc t (INCB) nhng ỏnh giỏ v s dng ma tuý hng nm Nhng ỏnh giỏ c nhỡn nhn qua vic tiờu th opioid ca nm trc Cỏc quy nh v nhõn s, quy trỡnh bo qun, giao nhn, vn chuyn, d trự, bỏo cỏo c bit vi thuc gõy nghin => chi phớ cao, tõm lý lo ngi s dng = > ang sa i, b sung quy ch phự hp vi lut dc Sử dụng opioids của Việt Nam Thuc... cp s ng ký khụng thụng bỏo => cha sn cú dựng Nhn thc v giỏo dc: - S ngn ngi ca BS trong kờ n opioid v ca DS i vi vic bỏn opioid - Thiu s hiu bit y ca thy thuc v s dng opioid thớch hp cho ngi bnh - Khụng cú chng trỡnh o to quc gia cho nhõn viờn y t v chm súc gim nh Hc bng quc t v chớnh sỏch gim au nm 20 06 Nigeria Uganda Dr Simbo Daisy Amanor-Boadu Dr Henry Ddungu Physician Physician Serbia Argentina... tiờu khin (WHO) 3.RO CN I VI S SN Cể OPIOID (2) 3.2 V s sn cú opioid Khi lng sn xut khụng :s lng, cỏc loi hm lngv it nh phõn phi t nh thuc c phộp bỏn thuc (tựy theo mi tnh) Chớnh sỏch kim soỏt ma tuý quc gia ũi hi opioids phi c s dng ht sc thn trng, iu ny ụi khi dn ti s hiu lm v ngn ngi v s kờ n opioids Cỏc n v a thờm quy nh v s dng opioid: S y t yờu cu thờm quy nh cụng ty dc duyt n => thờm mt