quản lý chất lượng trong y tế lý thuyết và thực hành

Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Nội dung LỜI NÓI ĐẦU Giới thiệu Những người tham gia đóng góp 12 Chương Cơ cải tiến chất lượng 15 Tổng quan 15 Lịch sử phong trào quản lý chất lượng chăm sóc y tế: Từ khứ đến 15 Mục đích nguyên lý quản lý chất lượng 19 Nghiên cứu trường hợp 20 Các công cụ để cải tiến chất lượng 22 Những phương pháp để cải tiến chất lượng 32 Những chiến lược cải tiến chất lượng thường dùng 37 Nghiên cứu cải tiến chất lượng 39 Những thách thức để cải thiện chất lượng thành công 40 Xu hướng tương lai 41 Chương Đo lường chất lượng 45 Tóm tắt 45 Lịch sử 45 Các loại đo lường chất lượng 46 Xây dựng phép đo 48 Đặc tính mong muốn đo lường chất lượng 53 Nhận định kết đo lường chất lượng 53 Đánh giá chương trình 55 Xu hướng phát triển tương lai 56 Chương An toàn bệnh nhân 59 Tóm tắt nội dung 59 Lịch sử 61 Sai sót – Một vấn đề hệ thống 62 Yếu tố người dẫn đến sai sót 66 Các rủi ro thường gặp an toàn bệnh nhân 72 Các công cụ đảm bảo vấn đề an toàn cho bệnh nhân 75 Công cụ phân tích 78 Thừa nhận sai sót 82 Ngăn ngừa sai sót 82 Làm việc nhóm quản lý nhóm 85 Các tổ chức tín nhiệm cao (High-Reliability Organizations - HROs) 86 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Xu hướng tương lai 87 Chương 4: Thiết kế quản lý tổ chức 93 Tóm tắt 93 Lịch sử 94 Tư lý thuyết hệ thống tổ chức 94 Các trách nhiệm nhà lãnh đạo cải tiến chất lượng 98 Các đội làm việc hiệu suất cao (high-performacen teams) 100 Các tổ chức không ngừng học hỏi (learning organizations) 102 Các xu hướng tương lai 103 Chương Thông tin học y khoa 107 Tóm tắt nội dung 107 ịch sử: ự phát triển TT K 108 Những thành ph n thiết yếu s hạ t ng thông tin y tế 109 Bệnh án điện tử (Electronic Medical Record-EMR) 117 Hệ thống y lệnh điện tử (Computerized Physician Order Entry-CPOE) 117 Hồ sơ ức khỏe Cá nhân (Personal Health Record-PHR) 122 Đánh giá Cơ s hạ t ng thông tin 122 Các rào cản việc phát triển s hạ t ng thông tin sức khỏe 123 Thông tin y khoa Tỷ lệ hoàn vốn 125 Các xu hướng tương lai 125 Chương Kinh tế Tài quản lý chất lượng y khoa 128 Tóm tắt 128 Lịch sử 129 Các khái niệm kinh doanh kinh tế 130 Tạo kế hoạch kinh doanh 141 Thực hành trường hợpkinh doanh để quản lý chất lượng 143 Chi trả dựa khả thực (Pay-For-Performance : P4P) chất lượng 150 Xu hướng tương lai 154 Chương Quản lý sử dụng 159 Tóm tắt 159 Lịch sử 159 Các thành ph n quan trọng hệ thống QLSD 160 Quy trình quản lý sử dụng 161 Chín nhiệm vụ để quản lý sử dụng hiệu 161 Quy trình, thủ tục, thời gian quản lý sử dụng 162 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Quản lý rủi ro an toàn 165 Thiết kế tổ chức quản lý sử dụng 166 Quản lý bệnh 166 Quản lý trường hợp bệnh 167 Kế hoạch chăm sóc 168 Quản lý nhu c u 169 Xem xét ngang hàng (Peer Review) 170 Thẩm định 171 Hồ sơ cá nhân bác sĩ 172 Công nhận giám sát quản lý sử dụng 172 ô hình chăm sóc 173 Xu hướng tương lai 176 Chương Cải tiến chất lượng bên ngoài: công nhận, giáo dục cải tiến chất lượng chứng nhận 179 Tóm tắt 179 Lịch sử 180 Kiểm định (Accreditation) 182 Tạo hồ sơ cá nhân (profiling) 187 Dữ liệu chuỗi thông tin hiệu chăm sóc sức khỏe (HEDIS) 189 Baldrige 189 Báo cáo công cộng 198 Chứng nhận, Cấp giấy Phép, Kiểm định 199 Cải thiện chất lượng giảng dạy 201 Xu hướng tương lai 207 Chương Những điểm chung cải tiến chất lượng, luật pháp y đức 211 Tóm tắt hành pháp 211 Lịch sử 212 Vai trò Chính phủ 213 Quy chế, quy định, quy tắc đạo luật 214 Quy chế Luật Công đảm bảo chất lượng 214 Luật Cải thiện Chất lượng Chăm sóc ức khỏe bảo vệ đánh giá ngang hàng 216 Ngân hàng Dữ liệu Quốc gia Hành nghề y (The National Practitioner Data Bank-NPDB) 218 Sự cố y tế (sai l m y tế) minh bạch 222 Khái niệm sai sót thực hành y khoa 224 Vấn đề quản lý tổ chức rủi ro s vật chất 226 Chống độc quyền Y tế 227 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Giải tranh chấp thay thế: Trọng tài-Hòa giải 229 đức 231 Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu Y sinh học (IRB) 235 Xu hướng tương lai 237 CHÚ GIẢI 241 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh LỜI NÓI ĐẦU Carolyn M Clancy, MD Giám đốc Cơ quan chất lượng nghiên cứu y tế (Agency for Healthcare Research and Quality - AHRQ) Dịch: ThS Chu Đức Hải Hiệu đính:TS.DS Võ Thị Hà Giáo dục thứ vũ khí mạnh bạn sử dụng để thay đổi giới — Nelson Mandela Người ta nói thời gian thay đổi vật, thực bạn phải tự thay đổi — Andy Warhol Mới bốn năm trôi qua kể từ sách Thời khóa biểu cốt lõi chương trình quản lý chất lượng y tế (Core Curriculum for Medical Quality Management.)Được xuất năm 2005 Kể từ đó, lĩnh vực cải tiến chất lượng (CTCL) chứng kiến tiến đáng kể tác động nghiên cứu, ứng dụng công nghệ để thúc đẩy vấn đề an toàn nâng cao chất lượng, phổ biến nghiên cứu trường hợp lâm sàng tổ chức máy Với tình hình nay, Trường Đại học Chất ượng Y Tế M (American College of Medical Quality-ACMQ) đã định xuất ấn phẩm chỉnh sửa Trên cương vị bác sĩ giám đốc quan nghiên cứu sức khỏe Liên Bang, lấy làm hài lòng chứng kiến tốc độ tiến triển nhanh chóng ngày nhanh vấn đề CTCL sách giúp giáo dục nhà chuyên môn trẻ người có kinh nghiệm Cho dù bạn làm việc lĩnh vực quản lý chất lượng 20 năm hay 20 ngày nữa, khuyến khích bạn nỗ lực tự đào tạo thân đề an toàn bệnh nhân đề cập chương trọng điểm sách Khi hợp tác khu vực công tư tiến triển, danh tiếng, trình độ lâm sàng, thành công tài tổ chức bạn phụ thuộc to lớn vào hiệu việc cải tiến vấn đề an toàn cho bệnh nhân Một chương cập nhật vấn đề công nghệ thông tin y tế nguồn tham khảo dễ hiểu trình bày tiêu chuẩn, số liệu, tình trạng hệ thống thông tin quốc gia, liệu hệ thống mã hóa, nghiên cứu điển hình Các dự án nghiên cứu công nghệ thông tin y tế tài trợ b i quan AHRQ tiếp tục nhấn mạnh thách thức vấn đề triển khai hội to lớn để cải thiện an toàn chất lượng Các chủ đề hàng ngày quản lý chất lượng y tế (gồm đo lườngQuản lý chất lượng, quản lý sử dụng, cấp phép, giáo dục cấp chứng nhận) đánh giá lại k ấn Các chủ đề bổ sung b i nghiên cứu điển hình mới, cung cấp yếu tố giá trị “thế giới thực” t m nhìn cho xu hướng tương lai Trường ACMQ tiếp tục nhà lãnh đạo cộng đồng y khoa lý thuyết thực hành vấn đề quản lý chất lượng y tế Ấn sách nhấn mạnh cam kết trường quan Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh điểm chia sẻ hệ thống y tế an toàn cung cấp nhiều nguồn thông tin cho người đọc để hướng dẫn thực suốt hành trình Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Giới thiệu Bác sĩ Alex R Rodriguez Quản lý chất lượng y tế (Medical quality management) thuật ngữ tìm cách tr thành điều cốt yếugóp ph n định nghĩa chăm sóc y tế Tuy nhiên, đại diện cho lĩnh vực liên quan hàng ngày đến h u hết bác sĩ lâm sàng hoạt động chuyên môn g n 16.000 bác sĩ M số chưa rõ tăng cao bác sĩ toàn giới Quản lý chất lượng y tế (QLCLYT) vấn đề cốt yếu dịch vụ y tế ghi nhận lĩnh vực chuyên sâu y khoa b i Hiệp hội y khoa M từ 20 năm nay, nhận thức cộng đồng lĩnh vực c n bùng nổ mạnh mẽ Trong nhiều nhà chuyên môn y khoa tham gia vào hoạt động QLCLYT khóa học trình làm việc lâm sàng, số người nhận khóa đào tạo thức định hướng lĩnh vực khóa đào tạo đại học sau đại học Trong khóa học họ, sinh viên y khoa điều dưỡng thực tập sinh nội trú biết số nhà chuyên môn tham gia vào việc đánh giá sử dụng, CTCL, hoạt động quản lý rủi ro; nhiên, người biết s giàu tính khoa học tập quán y tế đặt khuôn khổ cho lĩnh vực Tiến s Avedis Donabedian ban đ u gọi tên lĩnh vực thực hành chuyên môn quản lý kết lâm sàng (clinical outcomes Management),thuật ngữ sau phổ biến hóa b i giảng hattuck 1998 đăng tạp chí New England Journal of Medicine b i tiến s Paul Ellwood Kể từ đó, có hai tài liệu cung cấp tổng hợp thành ph n thiếu QLCLYT là: quản lý chất lượng y tế cho kỷ 21 (Health Care Quality Management for the 21st Century), biên tập b i bác sĩ James Couch Chương trình giảng dạy cốt lõi cho quản lý chất lượng y tế (Core Curriculum for Medical Quality Management) xuất b i Trường ACMQcung cấp tóm tắt hiểu biết cốt yếu lĩnh vực QLCLYT Cuốn QLCLYT:Lý thuyết thực hành viết biên tập sách giáo khoa để miêu tả thành ph n chủ đạo QLCL T Do đó, sách áp dụng cho người nhập môn, sinh viên chuyên ngành, bác sĩlâu năm lĩnh vực Mỗi chương thiết kế để tổng quan giới thiệu thông tin lịch sử thiết yếu, huấn lệnh thực hành mẫu lĩnh vực đánh giá ột hình thức chung áp dụng trình bày chương bao gồm mục tiêu học tập hữu ích, trường hợp điển hình, tham khảo chéo cácng chương nguồn tài liệu tham khảo phong phú Mỗi chương đơn lẻ cung cấp tổng hợp chuyên sâu đ y đủvềlĩnh vực tương ứng, chương sách mô tả cách đáng tin cậy Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh thành tố cốt yếu cho phép người đọc hiểu cách dễ dàng Các tác giả chuyên gia công nhận lĩnh vực chuyên môn đóng gói kiến thức tương ứng nhưkinh nghiệm thành tổng hợp rõ ràng đắn Mỗi chương riêng biệt lại tập trung vào yếu tố cốt lõi chương trình Varkey chương đặt tảng cho sách cách làm bật nhà tiên phong lĩnh sửđảm bảo chất lượng y tế CTCL cách xem xét lại giả thuyết ứng dụng phổ biến phương pháp chiến lược CTCL cách vạch thách thức hội lĩnh vực QLCL T thay đổi nhanh chóng này.Chương sách m cánh cửa dẫn đến lĩnh vực phức tạp hệ thống phương pháp đo lường chất lượng, trình hoạt động chiến lược Ở Chương 2, Harrington Pigman trọng vào lịch sử, loại, đặc điểm, trình diễn giải việc đánh giá chất lượng Họ cung cấp khuôn khổ để hiểu thành ph n phép đánh giá chất lượng việc chăm sóc bệnh nhân trực tiếp chế sách, làm rõ b i minh họa nghiên cứu trường hợp điển hình Hai ông kết nối hiệu giao thoa trọng điểm chiến lược phương pháp đánh giá chất lượng với lĩnh vực nhấn mạnh chương khác đặc biệt thông tin y tế, quản lý chất lượng sử dụng, an toàn bệnh nhân, phát triển sách y tế Trong Chương 3, Fracica, Wilson, Chelluri cung cấp nhìn tổng quan cách chi tiết lý thuyết an toàn bệnh nhân, phân loại sai sót y khoa yếu tố mang tính nguyên nhân, công nghệ công cụ để cải thiện an toàn bệnh nhân cách hệ thống (P E) xu hướng tương lai Đề cập đặc biệt đến vấn đề phòng ngừa vấn đề kê đơn sai, thủ thuật xâm lấn, tình nguy hiểm thường gặp người nhấn mạnh đặc điểm tổ chức có uy tín biện pháp hoạt động can thiệp hoạt động để cải thiện an toàn bệnh nhân cách hệ thống Khunh hướng quốc gia giànhnhững khoản đ u tư trọng điểm để theo dõi đảm bảo an toàn bệnh nhân, hệ thống đào tạo Khuynh hướng cho thấy xu hướng to lớn hữu lĩnh vực y tế lĩnh vực trọng điểm QLCLYT Ziegenfuss Biancaniello tập trung vào quy hoạch tổ chức lãnh đạo thực trình bày Chương u hết ấn lĩnh vực mang tính mô tả lý thuyết trình bày cách hệ thống số kiện thực tế vốn h u hết nhà chuyên môn thấy quen thuộc Những thảo luận vấn đề lãnh đạo, điều phối lên kế hoạch chiến lược thực hiện, phân tích số liệu, phản hồi quản lý chất lượng tất trình bày cách rõ ràng – với tham khảo thực tế phong phú Diamond Lawlesstrong Chương giới thiệu tiến thách thức lĩnh vực thông tin y tế - thành ph n trung tâm QLCLYT - đóng vai trò ngày quan trọng y tế Các tác giả tổng kết cách cụ thể tiến hạ t ng công nghệ thông tin y tế bao gồm hệ thống hỗ trợ định lâm sàng công cụ hệ thống mã hóa, Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh truyền dẫn – trao đổi thông tin, kiểm soát chất lượng, lưu trữ phân tích số liệu Trong nhiều người coi nhẹ tình trạng thông tin y tế M , phản ánh giai đoạn thử nghiệm tiến triển mạnh mẽ môi trường có kiểm soát có tính đa dạng thương mại cao Bước chuyển dịch cuối hướng đến hình thành hệ thống y tế M thống vận hành thị trường kiểm soát Điều đòi hỏi hệ thống thông tin y tế phức tạp để xây dựng hệ thống quốc gia để quản lý kết khám chữa theo giả thuyết tiến s Ellwood Trong Chương 6, Fetterolf hah trình bày chủ đề tính kinh tế tài QLCLYT với cách tiếp cận chi tiết Họ phân tích chi tiết nguyên tắc kinh tế kinh doanh liên quan đến thực hành tương lai QLCLYT bao gồm nguyên tắc liên quan đến tài kế toán, kế hoạch tổ chức tâm lý, quản lý dự án, phát triển kế hoạch kinh doanh báo cáo tài chính, phân tích độ nhạy Những nhà chuyên môn QLCLYT c n xây dựng trường hợp kinh doanh cho dịch vụ lâm sàng với mục tiêu đảm bảo chất lượng vàg đo lường kết điều trị Các tác giả khéo léo lồng ghép học vào chương bao gồm vài ca lâm sàng điển hình mang tính xây dựng Đối chiếu với lịch sử quản lýACMQ, Pelberg giới thiệu khứ, tương lai quản lý sử dụng y tế - QLSD (utilization management) Chương Chương miêu tả trình, tác vụ quan trọng hệ thống Q D thường thấy, tập trung vào đánh giá dạng thức sử dụng ủy quyền trước, dạng xem xét sử dụng song hành hay hồi quy để thiết lập“những điều c n thiết chăm sóc y tế” Những tiêu chí, qui trình điều c n thiết chăm sóc y tế để xác định tính hiệu giá trị thủ tục QLSD (ví dụ dấu hiệu việc sử dụng chưa hết lạm dụng), cấu tổ chức thường thấy, tiêu chuẩn chương trình cấp phép chi tiết hóa.Những mục chương gồm thảo luận vai trò QLSD quản lý bệnh, chương trình,trả theo thành tích mô hình điều trị Mục đặc biệt quan trọng trọng điểm vấn đề điều phối mô hình điều trị để tạo biến chuyển chi phí chất lượng Trong Chương 8, Kfuri Davis tập trung vào hoạt động CTCL bên bao gồm cấp phép, đào tạo chứng nhận nghề nghiệp Các tác giả làm bật tiêu chuẩn y khoa tổ chức cấp chứng nhận chủ yếu Uỷ ban đảm bảo chất lượng Quốc Gia (NCQA), Ủy ban cấp phép đánh giá sử dụng (URAC) Ủy ban liên hợp (TJC) Những tổ chức thúc đẩy phương pháp CTCL liên tục đem đến cho khách hàng, người mua sắm, người giám sát, nhà cung cấp đơn vị chăm sóc sức khỏe thống tiêu chuẩn quản lý chất lượng cho phận chức quản lý chất lượng y tế Qua đó, chúng đóng vai trò tích hợp số lượng đa dạng hoạt động quản lý sử dụng, quản lý chất lượng quản lý rủi ro - đặt khuôn khổ cho hệ thống chăm 10 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS (eds) Institute of Medicine To Err Is Human: Building a Safer Health System Washington, DC: National Academies Press, 1999 Institute of Medicine Crossing the Quality chasm: A New Health System for the 21st Century Washington, DC: National Academies Press, 2001 Omnibus Budget Reconciliation Act of 1990, Pub L No 101-508, 4401, 104 Stat 1388143 (1990) Health Resources and Services Administration, U.S Department of Health and Human Services National Practitioner Data Bank Guidebook, http://www.npdb-hipdb.com/pubs/gb/ NPDB_Guidebook.pd£ Accessed August 5, 2008 10 National Practitioner Data Bank for Adverse Information on Physicians and Other Health Care Practitioners 45 C.F.R PART 60 http://law.justia.cOm/us.cfr/title45/45-l.0.l.l.28.html Accessed July 31, 2008 11 National Practitioner Data Bank: Healthcare Integrity and Protection Data Bank Access to Information, http://www.npdb-hipdb.hrsa.gov/npdb.html Accessed August 6, 2008 12 Office for Civil Rights-HIPAA Medical Privacy-National Standards to Protect the Privacy of Personal Health Information, http://www.hhs.gov/ocr/hipaa Accessed July 31, 2008 13 Centers for Medicare and Medicaid Services, Department of Health and Human Services Transactions and Code Sets Regulations http://www.cms.hhs.gov/TransactionCodeSets Stands/02_TransactionsandCodeSetsRegulations.asp Accessed July 31, 2008 14 National Quality Forum, http://www.qualityforum.org Accessed October 12, 2008 15 Geier p Emerging med-mal strategy: Tm sorry.” Early apology concept spreads N J July 24, 2006 http://www.law.com/jsp/article.jsp?id= 1153472732197 Accessed July 31, 2008 16 Gallagher T, Studder D, Levinson w Disclosing harmful medical errors to patients N Engl J Med 2007;356:2713-2719 17 Tanner L Apology a tool to avoid malpractice suits: Doctors shown financial benefits Boston Globe: National News November 12, 2004 http://www.boston.com/news/nation/articles/2004/ ll/12/apology_a_tool_to_avoid_malpractice_suits Accessedjuly 31, 2008 18 Roberts R The art of apology: when and how to seek forgiveness Farn Pract Manag 2007:14(7):44-49 19 Studdert D, Mello M, Gawande A, et al Disclosure of medical injury to patients: An improbable risk management strategy Health Ajf 2007;26(1):215-226 238 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh 20 DeVille KA Medical Malpractice in Nineteenth-Century America: Origins and Legacy New York: New York University Press; 1990 21 Mohr JC The past and future of medical malpractice litigation JAMA 2000; 284(7):827829 22 Agency for Healthcare Research and Quality, U.S Department of Health and Human Services Pay-for-Performance: A Decision Guide for Purchasers, http://www.ahrq.gov/qual/p4pguide2 htm Accessed August 26, 2008 23 Federal Trade Commission Antitrust Guidelines for Collaborations among Competitors Report issued by the Federal Trade Commission and the U.S Department of Justice April 2000 http://www.ftc.gov/os/2000/04/ftcdojguidelines.pdf Accessed October 17, 2008 24 Medicare Mediation Program IPRO http://consumers.ipro.org/index/med-mediation Accessed August 15, 2008 25 Expert Pages Compromise and offers to Compromise: Federal Rules of Evidence (Article IV)-Relevancy and Its Limits, http://expertpages.com/federal/a4.htm Accessed August 15, 2008 26 Beauchamp TL, Childress J Principles in Biomedical Ethics, 5th ed Oxford/New York: Oxford University Press; 2001 27 Emanuel EJ, Wendler D, Grady c what makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283(20):2701-2711 28 Baily MA, Bottrell M, Lynn J, Jennings B The ethics of using QI methods to improve health care quality and safety Hastings Center Report 2006;36(4) 29 Palevsky PM, Washington MS, Stevenson JA, et al Improving compliance with the dialysis prescription as a strategy to increase the delivered dose of hemodialysis: An ESRD Network quality improvement project Adv Ren Replace Ther 2000;13(l):67-70 30 U.S Department of Health and Human Services, the National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research The Belmont Report http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.htm Accessed July 31, 2008 31 Beilin E, Dubler NN The quality improvement-research divide and the need for external oversight Am JPublic Health 2001;91(9):1512-1517 32 National Institute of Health office of Human Subjects Research The Nuremberg Code: Regulations and Ethical Guidelines, http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/nuremberg.html Accessed July 31, 2008 33 The World Medical Association Ethics Unit: Declaration of Helsinki http://www wma.net/e/ethicsunit/helsinki.htm Accessed July 31, 2008 239 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh 34 Centers for Disease Control and Prevention, U.S Public Health Service Syphilis Study at Tuskegee http://www.cdc.gov/tuskegee/timeline.htm Accessed July 31, 2008 35 American College of Medical Quality Professional http://www.acmq.org/policies/ index.cfm Accessed July 31, 2008 Additional Resources-Further Reading HIPAA: http://www.hhs.gov/ocr/hipaa National Practitioner Data Bank: http://www.npdb-hipdb.hrsa.gov National Quality Forum: http://www.quaIityforum.org Sorry Works! Coalition: http://www.sorryworks.net 240 Policies, Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh CHÚ GIẢI Cải tiến Chất lượng (Quality Improvement-QI) Cải thiện chất lượng phương pháp thức để phân tích hiệu suất nỗ lực có hệ thống để cải thiện chất lượng Có nhiều mô hình sử dụng QI thường thảo luận lĩnh vực Trong công nghiệp, nỗ lực chất lượng tập trung vào chủ đề lỗi sản phẩm hay tổn thương liên quan đến công việc (tai nạn lao động) Quản trị, liên quan tới tăng hiệu giảm việc lại làm Trong thực hành y tế, giảm sai sót y tế tỷ lệ mắc bệnh tử vong không c n thiết Ngân hàng Dữ liệu Hành nghề y Quốc gia (The National Practitioner Data Bank-NPDB) chương trình thu thập công bố liệu y khoa phủ Hoa Kỳ, cho phép quan quản lý sử dụng thông tin tiêu cực hành nghề chăm sóc sức khỏe, bao gồm thông tin xử lý sai sót hành lĩnh vực hành nghề y, thu hồi giấy phép thực hành nghề chăm sóc sức khỏe Ngân hàng liệu quốc hội Hoa Kỳ lập nhằm mục tiêu: nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe, bảo vệ công chúng giảm gian lận chăm sóc sức khỏe lạm dụng thuốc Ngân hàng liệu Bộ phận Quản lý nhân lực Y tế (Bureau of Health Workforce) Cơ quan Quản lý Nguồn nhân lực Y tế (Bureau of Health Workforce) thuộc Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (the U.S Department of Health and Human Services) quản lý Trước ngày 06/05/2013, Ngân hàng Dữ liệu Hành nghề y Quốc gia Ngân hàng Liêm Chính sóc Sức khoẻ Bảo vệ Dữ liệu (the Healthcare Integrity and Protection Data BankHIPDB) Cả hai tồn theo mục 6403 Đạo Luật Kiểm soát Giá phù hợp Chăm sóc sức khỏe (the Affordable Care Act) năm 2010, Luật Công (Public Law) 111-148 Thông tin thu thập: Thanh toán, sai sót y tế, sai sót liên quan đến cấp phép, thu hồi hay giấy phép hành nghề; hành động sai sót đặc quyền lâm sàng hành động sai sót thành viên Hiệp hội nghề nghiệp; hành động sai trái phát cấp phép nhà nước quan cấp giấy chứng nhận thông tin công bố công khai để người tiếp cận; án dân án hình liên quan tới chăm sóc sức khỏe; không kể chương trình chăm sóc sức khỏe liên bang hay tiểu bang; hành động phán xét định (hành động thức hay không thức, liên quan đến chế theo thủ tục dựa hành vi hay thiếu sót ảnh hư ng ảnh hư ng đến toán, cung cấp, chăm sóc sức khỏe, dịch vụ) Đạo luật Trách nhiệm Giải trình Bảo mật Thông tin Bảo hiểm Y tế năm 1996 (Health Insurance Portability and Accountability Act-HIPAA) có tên khác “KennedyKassebaum ealth Insurance Portability and Accountability Act.” mang tên hai nghị s đệ trình Quyền pháp lý I (Title I) luật bảo vệ quyền hư ng bảo hiểm y tế người lao động gia đình họ họ thay đổi việc làm Quyền pháp lý II (Title II) , gọi đơn giản thủ tục hành (Administrative Simplification-A ) quy định yêu c u thiết 241 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh lập tiêu chuẩn quốc gia cho giao dịch điện tử chăm sóc sức khỏe nhận dạng quốc gia cho nhà cung cấp, kế hoạch bảo hiểm y tế người sử dụng lao động Khi thụ lý hồ sơ dân vi phạm luật HIPAA, luật IPAA qui định quan có thẩm quyền giải quyếtkhông phải Tòa án dân mà Phòng bảo vệ quyền dân (Office for Civil Rights) viết tắt OCR trực thuộc Bộ Y tế Xã hội (U.S Department of Health & Human Services) có trách nhiệm tương tự Ban tra số nước để giải công việc Khi thấy hồ sơ vi phạm có yếu tố hình sự, OCR chuyển hồ sơ sang Bộ Tư pháp quan điều hành biện lý vào truy tố người tổ chức phạm pháp tòa án hình Tiền phạt từ người tổ chức vi phạm nộp cho OCR Tòa hình trích ph n trả cho nạn nhân, ph n lại bị xung vào công qũy Bộ Y tế Xã Hội Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu Y sinh học (Institutional Review Board-IRB), gọi Ủy ban Đạo đức Độc lập Y sinh học (Independent Ethics Committee-IEC), Hội đồng Xem xét Đạo đức Y sinh học (ERB) Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu Y sinh học (Research Ethics Board-REB) Hội đồng nghiên cứu y sinh học M mà thức phê duyệt, giám sát xem xét nghiên cứu y sinh học hành vi liên quan đến người động vật Các Hội đồng hay Ủy ban thường thực số hình thức phân tích nguy lợi ích với nỗ lực xác định có hay không nên thực nghiên cứu đệ trình Mục đích IRB nhằm đảm bảo thực bước thích hợp để bảo vệ quyền phúc lợi người tham gia đối tượng nghiên cứu y sinh học Người Akkad thuộc Đế quốc Akkad đế quốc có trung tâm thành phố Akkad khu vực lân cận vùng ưỡng Hà cổ đại, thống tất dân tộc Semites nói tiếng Akkad tiếng Sumer địa triều Đánh giá ngang hàng (Peer Review) Đánh giá ngang hàng hay hay đồng đánh giá trình nhiều người có lực đánh giá công việc người khác Đánh giá ngang hàng tạo thành hình thức tự điều chỉnh cho thành viên đủ lực, trình độ nghề nghiệp hay phạm vi lĩnh vực liên quan Sử dụng phương pháp đánh giá ngang hàng nhằm trì tiêu chuẩn chất lượng, cải thiện hiệu suất đảm bảo độ tin cậy Trong học thuật, đánh giá ngang hàng thường sử dụng để xác định báo cáo khoa học phù hợp cho xuất Đánh giá ngang hàng phân loại theo loại hình hoạt động, lĩnh vực, nghề nghiệp, có sử dụng hoạt động Đánh giá ngang hàng y tế tham khảo đánh giá ngang hàng lâm sàng đánh giá ngang hàng k giảng dạy lâm sàng cho bác sĩ điều dưỡng viên đánh giá ngang tính chất khoa học báo đánh giá ngang hàng thứ cấp giá trị lâm sàng báo đồng thời công bố tạp chí y học Đánh giá ngang hàng y tế Hiệp hội y khoa Hoa Kỳ sử dụng để tham khảo không trình cải thiện chất lượng an toàn tổ chức chăm sóc sức khỏe, mà để tham vấn trình đánh giá hành vi lâm sàng việc tuân thủ tiêu chuẩn thành viên hiệp hội Đạo Luật Đảm Bảo Thu nhập Hưu Trí cho Người lao động (Employee Retirement Income ecurity Act năm 1974 (ERISA) (Pub.L 93-406, 88 Stat 829, ban hành ngày 02/09/1974, hệ thống hóa ph n 29 USC ch 18) luật liên bang thiết lập tiêu chuẩn tối thiểu cho 242 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh kế hoạch hưu trí ngành công nghiệp tư nhân cung cấp quy tắc tiết ảnh hư ng thuế thu nhập liên bang giao dịch liên quan tới chương trình phúc lợi người lao động ERISA nhằm bảo vệ quyền lợi người lao động tham gia chương trình phúc lợi đối tượng hư ng lợi: Yêu c u công bố thông tin tài thông tin khác liên quan đến kế hoạch cho đối tượng hư ng lợi; Xây dựng tiêu chuẩn ứng xử cho kế hoạc tín dụng; Cung cấp biện pháp thích hợp tiếp cận tòa án liên bang Công báo liên bang (The Federal Register), viết tắt FR Fed Reg., tài liệu thức phủ liên bang Hoa Kỳ gồm quy chế quy định quan phủ liên bang, quy chế, quy định đề xuất thông báo công khai Công báo liên bang công bố hàng ngày, trừ ngày lễ liên bang Các quy chế, quy định cuối quan liên bang ban hành công bố Công báo liên bang cuối xếp theo chủ đề hệ thống hóa Quy định liên bang (CFR), cập nhật hàng năm Văn phòng ưu trữ Liên Bang biên soạn Công báo liên bang (trong Hồ sơ ưu trữ Quốc gia) quan in ấn phủ in Công báo liên bang không bị giới hạn quyền trên; tài liệu phủ Hoa Kỳ, Công báo liên bang sử dụng phạm vi công cộng Tổ chức Công dân Cộng đồng (Public Citizen) tổ chức phi lợi nhuận Hoa Kỳ, có chuyên gia tư vấn ý kiến vấn đề vận động cho quyền người tiêu dùng có trụ s Washington, DC, chi nhánh Austin, Texas Hội đồng thi chứng Hành nghê Y khoa (State Board of Medicine-SBM) quan quản lý thực hành hành nghề y thông qua cấp phép, đăng ký cấp giấy chứng nhận cho thành viên hành nghề y Hội đồng quản lý bác sĩ y khoa; trợ lý bác sĩ; k thuật viên X quang; bác s trị liệu bệnh phổi; điều dưỡng viên, nữ hộ sinh; thày thuốc châm cứu; thày thuốc Đông y; k thuật viên sử dụng máy tim phổi nhân tạo; chuyên gia hành vi huấn luyện viên thể thao Hội đồng có quyền có hành động kỷ luật điều chỉnh cá nhân thuộc quyền quản lý Cơ sở Dữ liệu Tập hợp Thông tin Chăm sóc Sức khỏe Hiệu The Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) công cụ (hơn 90%) nhà hoạch định kế hoạch sử dụng rộng rãi đánh giá hiệu ngành công nghiệp chăm sóc quản lý, phát triển trì b i Ủy ban Quốc gia đảm bảo chất lượng (National Committee for Quality Assurance-NCQA) Medicaid managed care edicaid đóng vai trò thiếu việc tài trợ dịch vụ chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ, chiếm 16 ph n trăm tổng chi tiêu y tế cung cấp bảo hiểm cho 1/6 người M Trong số 60 triệu người dân sống dựa vào Medicaid khoảng triệu người không cao tuổi có khuyết tật, có 1,4 triệu trẻ em Trong người khuyết tật chiếm 16,5 ph n trăm người đăng ký edicaid năm tài năm 2008, chi phí cho họ chiếm 44 ph n trăm tổng chi tiêu y tế Medicaid managed care Các dịch vụ Medicaid khác dịch vụ bổ xung Hoa Kỳ thông qua thỏa thuận quan quản lý Medicaid tiểu bang Tổ chức Quản 243 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh lý Chăm sóc Sức khỏe (Managed Care Organization) chấp nhận toán bộ-“theo định suất”-cho dịch vụ Tiểu bang trả cho Tổ chức MCO hàng tháng khoản bảo hiểm để trang trải dịch vụ cung cấp cho người thụ hư ng Tính đến năm 2014, 26 tiểu bang có hợp đồng với Tổ chức CO để cung cấp chăm sóc dài hạn cho người già người khuyết tật Có hai hình thức quản lý edicaid, “dựa rủi ro Tổ chức CO” “Quản lý Ca Chăm sóc Cơ sở Sức khỏe (Primary Care Case Management PCC ).” Trong hệ thống PCCM, Tiểu bang trả tiền cho dịch vụ khoản phí cho dịch vụ s lệ phí hàng tháng cho nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe ký hợp đồng để phối hợp chăm sóc cho người thụ hư ng Các chương trình edicaid phục vụ nhóm đa dạng người khuyết tật, khác độ tuổi loại hình mức độ khuyết tật bị tác động bất thường sức khỏe chất lượng sống người hư ng lợi khuyết tật Các chương trình bao gồm trẻ em khiếm khuyết (thể chất, giác quan, trí tuệ chậm phát triển); người lớn độ tuổi lao động bị chấn thương tủy sống sọ não; trẻ em người lớn bị bệnh tâm th n nặng dai dẳng; người lớn có thu nhập thấp, bị bệnh mãn tính nghiêm trọng khác bệnh tiểu đường, bệnh tim mạch phổi Cơ quan Giải trình Trách nhiệm Chính phủ (Government Accountability Office-GAO) quan phủ, quan độc lập ngành lập pháp Hoa Kỳ có nhiệm vụ thẩm định, đánh giá điều tra chương trình phủ quan theo yêu c u Quốc hội Hoa Kỳ Đây tổ chức thẩm định tối cao phủ liên bang Đạo luật Giảm Thâm hụt năm 2005 (The Deficit Reduction Act of 2005-DRA) đạo luật sửa đổi cấp liên bang cho phép linh hoạt sửa đổi chương trình edicaid tiểu bang nhằm giảm ảnh hư ng tiêu cực đến trẻ em gia đình tiếp cận chăm sóc ặt khác, cho phép tiểu bang m rộng điều kiện tiếp cận dịch vụ Báo cáo phân tích quy định quan trọng DRA bao gồm hướng dẫn từ Trung tâm CMS thảo luận tác động trung tâm dịch vụ phát triển trẻ thơ Đạo luật Cải thiện Chất lượng Chăm sóc Sức khỏe (The Health Care Quality Improvement Act-HCQIA) Trong năm 1970 1980, vụ kiện sai sót y tế tăng t n suất Một yếu tố làm gia tăng khả bác sĩ chuyển nơi đến quốc gia khác mà không khai báo khoản tiền phạt sai sót y tế khứ hay hành động có hại cho người bệnh Luật Cải thiện Chất lượng Chăm sóc ức khỏe năm 1986 (HCQIA) đạo luật liên bang ban hành để hình thành hệ thống theo dõi quốc gia trình bị phạt tiền sai sót y tế hay xử lý hành động gây hại bác sĩ khứ Hệ thống gọi Ngân hàng Dữ liệu Quốc gia Hành nghề y (The National Practitioner Data Bank-NPDB) Một lý làm tăng lên hành động sai sót thực hành nghề y bác sĩ bất đắc dĩ phải tham gia vào hoạt động đánh giá ngang hàng Nhằm thúc đẩy phát huy đánh giá ngang hàng HCQIA miễn trừ cung cấp từ thiệt hại tài dân để khuyến khích bác sĩ tham gia vào hoạt động đánh giá ngang hàng 244 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Đạo Luật Điều Phối Ngân Sách Omnibus 1990 (The Omnibus Budget Recon-ciliation Act of 1990-OBRA) ban hành theo quy định trình điều phối ngân sách để giảm thâm hụt ngân sách liên bang Hoa Kỳ Tổ chức Bảo vệ Sức khỏe (Health Maintenance Organization-HMO) Hoa Kỳ nhóm cung cấp bảo hiểm y tế Một tổ chức xếp hạng quản lý chăm sóc cho bảo hiểm y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người tham gia tự nguyện trả trước khoản phí định kỳ cố định hàng năm thiết lập theo mức cố định, không liên quan đến số lượng loại dịch vụ nhận (chẩn đoán điều trị, nhập viện phẫu thuật) Người tham gia bổ xung thêm dịch vụ nha khoa, tâm th n, nhãn khoa cấp phát loại thuốc kê đơn Trong trường hợp cấp cứu người tham gia hư ng dịch vụ hợp đồng ký Không giống bảo hiểm bồi thường truyền thống, chương trình HMO bao gồm chăm sóc bác sĩ đa khoa chuyên khoa ký hợp đồng điều trị cho người bệnh theo hướng dẫn hạn chế HMO để đổi lấy số lượng khách hàng ổn định HMO hoạt động đ u mối liên lạc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế (kể trên) Đạo luật Tổ chức Bảo vệ Sức khỏe năm 1973 yêu c u người sử dụng lao động có 25 nhân viên tr lên đưa danh mục dịch vụ để người lao động lựa chọn sau ký hợp đồng với nhà cung cấp HMO cấp phép liên bang, sau người sử dụng lao động ký hợp đồng với HMO lựa chọn Các đặc quyền lâm sàng (Privileges) Thẩm quyền cấp cho bác sĩ chuyên gia nha khoa ban điều hành bệnh viện để chăm sóc người bệnh bệnh viện Đặc quyền lâm sàng bị giới hạn theo giấy phép, kinh nghiệm lực cá nhân Đặc quyền trường hợp cấp cứu hội đồng điều hành bệnh viện giám đốc điều hành cấp liên quan đến dịch vụ thường xuyên bác sĩ nha sĩ Bác sĩ nha sĩ cấp đặc quyền tạm thời để cung cấp chăm sóc y tế cho người bệnh thời gian hạn chế cho người bệnh cụ thể Quy chế bảo mật thông tin y học bảo vệ (Protected Health Information-PHI) Thông tin y học bảo vệ theo luật pháp Hoa Kỳ thông tin tình trạng sức khỏe, cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe toán dịch vụ chăm sóc sức khỏe tạo thu thập từ “cơ s bảo vệ” (hoặc Hiệp hội kinh doanh s bảo vệ), liên kết với cá nhân cụ thể bao gồm ph n hồ sơ người bệnh trình chi trả chi phí Ngân hàng Liêm Chính sóc Sức khoẻ Bảo vệ Dữ liệu The Healthcare Integrity and Protection Data Bank (HIPDB) thành lập theo uật Trách nhiệm Giải trình Bảo mật Thông tin Bảo hiểm tế năm 1996 (HIPAA) Luật công 104-191, (HIPDB Cho phép quy định theo ph n 1128E Đạo Luật An Sinh Xã Hội (Social Security Act) Mục đích HIPDB nhằm chống gian lận lạm dụng chăm sóc sức khỏe HIPDB không hoạt động; Các liệu trước HIPDB thu thập công bố chuyển sang s liệu Ngân hàng Dữ liệu Hành nghề y Quốc gia (The National Practitioner Data Bank-NPDB) từ ngày 06/05/2013 Do thành lập với mục đích khác nhau, chồng chéo số báo cáo yêu c u tham khảo thông tin Để loại bỏ trùng lặp này, Quốc hội Hoa Kỳ thông qua mục 6403 245 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Đạo Luật Chăm sóc Phù hợp (Affordable Care Act) hay Luật Obamacare năm 2010, Luật công 111-148 Bộ trư ng Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ ( ) yêu c u chuyển liệu từ HIPDB sang NPDB chấm dứt hoạt động HIPDB Mã số Định danh Nhà cung cấp Quốc gia (National Provider Identifier-NPI) mã số 10 chữ số cấp cho nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ Trung Tâm Dịch vụ Medicare Medicaid (CMS) NPI thay cho Mã số Nhà Cung cấp Duy (Unique Provider Identification Number-UPIN gồm sáu chữ số định danh bác s trước tháng 6/2007) để NPI nhận diện theo yêu c u với dịch vụ edicare sử dụng cho người nộp, bao gồm bảo hiểm y tế mang tính thương mại Việc chuyển đổi sang NPI ph n Đạo luật Trách nhiệm Giải trình Bảo mật Thông tin Bảo hiểm tế năm 1996 (HIPAA) CMS bắt đ u phát hành mã số NPI từ tháng 10/2006 Diễn đàn Chất lượng Quốc gia (National Quality Forum-NQF) tổ chức thành viên phi lợi nhuận Hoa Kỳ thúc đẩy bảo vệ người bệnh chất lượng chăm sóc sức khỏe thông qua đo lường báo cáo công khai Thành lập vào 1999 dựa khuyến nghị Ủy ban Cố vấn Tổng thống Bảo vệ Người tiêu dùng Chất lượng Chăm sóc sức khỏe (President’s Advisory Commission on Consumer Protection and Quality in the Health Care Industry) Thành viên NQF gồm 400 tổ chức, đại diện người tiêu dùng, chương trình y tế, nhân viên y tế, chủ sử dụng lao động, quyền quany tế công cộng khác, công ty dược phẩm, thiết bị y tế tổ chức cải thiện chất lượng khác NQF giúp phát triển hướng dẫn giảm nhẹ chăm sóc Phiên tòa án vụ Frakes v Cardiology Consultants, P.C., 1997 WL 536949 (Tenn Cir App 1997) coi hiệu (để lại) hoãn lại dự luật, “Các thông số Bài Kiểm tra Thể lực Liên quan tới với Tiên lượng tăng mức độ nghiêm trọng CAD” (CAD = bệnh mạch vành Coronary Heart Disease), chứa tài liệu Trường Tim mạch Hoa kỳ (American College of Cardiology) Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (American Heart Association) công bố tuyên bố đồng thuận việc giải thích kiểm tra tập thể dục chạy Tòa án kết luận “tất chuyên gia thông qua tài liệu tuyên bố xác tiêu chuẩn chăm sóc tiêu chuẩn chăm sóc phục vụ công cụ hữu ích cho bồi thẩm đoàn.” Ngược lại, Liberatore v Kaufman et al., 835 So.2d 404 (CA Fla., 2003) Tòa phúc thẩm cho tòa án sơ thẩm lạm dụng tiêu chuẩn chăm sóc cho phép bị cáo sử dụng tin đăng Trường Thày thuốc Sản Phụ khoa Hoa kỳ American College of Obstetricians and Gynecologist (ACOG) để củng cố lời khai nhân chứng chuyên môn họ Sai lầm cố hữu người: Xây dựng Hệ thống Y tế An toàn (To Err is Human: Building a Safer Health System) báo cáo Viện nghiên cứu Y khoa (Institute of Medicine-IOM) công bố tháng 11/1999 nhằm gia tăng nhận thức cố y tế Hoa Kỳ Thúc đẩy cho an toàn người bệnh Báo cáo dựa phân tích từ nhiều nghiên cứu tổ chức thực kết luận số người chết năm 44.000-98.000 Hoa Kỳ cố y khoa giảm So sánh với khoảng 50.000 người chết bệnh Alzheimer 17.000 chết sử dụng ma túy bất hợp pháp thời gian Báo cáo kêu 246 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh gọi nỗ lực toàn diện từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, phủ, người tiêu dùng người khác Đòi hỏi kiến thức để để ngăn chặn cố Báo cáo đề mục tiêu giảm 50 % cố vòng năm năm tiếp theo, nhiên đến 2007 mục tiêu đ y tham vọng chưa thực Đồng thuận tham gia sau giải thích (Informed Consent) Quá trình người bệnh giải thích hiểu mục đích, lợi ích, rủi ro tiềm can thiệp y khoa phẫu thuật, gồm tham gia vào thử nghiệm lâm sàng sau đồng ý nhận điều trị tham gia thử nghiệm Đồng thuận thông thường đòi hỏi người bệnh bên có trách nhiệm ký tuyên bố xác nhận họ hiểu rủi ro lợi ích thủ tục điều trị Trong pháp lý, thỏa thuận tự nguyện với hành động người khác đề nghị Đồng thuận hành động có lý trí; người đồng thuận phải có lực tinh th n đ y đủ có đủ thông tin c n thiết để chấp nhận đồng thuận hợp lệ Đồng thuận không bị cưỡng ép lừa đảo Informed consent: đồng thuận (trong y học): người bệnh ký thỏa thuận thức cho phép bác s tiến hành cho thủ thuật y khoa (như phẫu thuật) sau thông báo rủi ro, lợi ích, vv Định nghĩa đồng thuận: đồng thuận cho phẫu thuật người bệnh tham gia vào thí nghiệm y học chủ đề sau đạt hiểu biết liên quan Ủy ban Thương mại Liên bang (The Federal Trade Commission-FTC) quan độc lập phủ Hoa Kỳ, thành lập năm 1914 theo Đạo luật Ủy ban Thương mại Liên bang (Federal Trade Commission Act) Nhiệm vụ chủ yếu thúc đẩy bảo vệ người tiêu dùng loại bỏ ngăn ngừa hành chống cạnh tranh kinh doanh, chẳng hạn cưỡng độc quyền Đạo luật Ủy ban Thương mại Liên bang đạo luật thời Tổng thống Woodrow Wilson chống lại tơ rớt kinh tế Kể từ thành lập, FTC thi hành quy định Đạo luật Clayton, đạo luật chống độc quyền quan trọng, quy định Đạo luật FTC, 15 U.S.C § 41 Qua thời gian, FTC giao phó với việc thi hành quy định kinh doanh bổ sung ban hành số đạo luật quy định (hệ thống hóa Điều 16 Bộ luật liên bang) Cơ quan Nghiên cứu Y tế Chất lượng (Agency for Healthcare Research and QualityAHRQ) Rockville, 1500, ngoại ô Washington, DC, 12 quan Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ ( ), Cơ quan Chính sách tế Nghiên cứu (Agency for Health Care Policy and Research-AHCPR) đơn vị cấu thành Dịch vụ Y tế Công cộng (Public Health Service-PHS) theo Đạo Luật Điều Phối Ngân Sách Omnibus OBRA 1989 (103 tat 2159), ngày 19/12/1989, để tăng cường chất lượng, phù hợp, hiệu dịch vụ chăm sóc sức khỏe, tiếp cận với chăm sóc cách tiến hành, hỗ trợ nghiên cứu, trình diễn dự án, đánh giá; xây dựng hướng dẫn; phổ biến thông tin dịch vụ chăm sóc sức khỏe hệ thống phân phối 247 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Vượt qua Khác biệt lớn Chất lượng (Crossing the Quality Chasm): Một hệ thống y tế cho kỷ 21 chất lượng chăm sóc sức khoẻ báo cáo Hoa Kỳ Viện Y học (Institute of Medicine-IOM) công bố ngày 01/03/2001 Một theo dõi để thường xuyên trích dẫn 1999 IO báo cáo An toàn cho Người bệnh tiêu đề “Thánh nhân có nh m”: Xây dựng Hệ thống Y tế An toàn, Vượt qua Khác biệt lớn Chất lượng ủng hộ thiết kế lại hệ thống chăm sóc y tế M Ủy ban Hỗn hợp (Joint Commission-TJC) tổ chức phi lợi nhuận miễn thuế Hoa kỳ (TJC) kiểm định 21.000 tổ chức chăm sóc chương trình sức khỏe Hoa Kỳ Ph n lớn quyền tiểu bang công nhận chứng nhận Ủy ban điều kiện cấp giấy phép nhận chi trả theo chương trình edicaid Tiền lương theo Kết (Pay for performance-P4P) (trong y tế), phong trào lên bảo hiểm y tế Vương quốc Anh Hoa Kỳ, nhà cung cấp trả lương theo chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe Chương trình nhằm khuyến khích tài bác sĩ theo kết chăm sóc sức khỏe tốt Còn gọi “P4P” “mua dựa giá trị (value-based purchasing)”, mô hình toán thư ng cho bác sĩ, bệnh viện, nhóm y tế nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe khác để đáp ứng biện pháp hiệu định chất lượng hiệu Chương trình phạt người chăm sóc sức khỏe có kết kém, sai sót y khoa, tăng chi phí Trung tâm Dịch vụ Medicare Medicaid (The Centers for Medicare and Medicaid Services-CMS) trước gọi Cơ quan Quản lý Tài Chăm sóc ức khỏe (Health Care Financing Administration- CFA), quan liên bang thuộc Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ ( ) giao trách nhiệm quản lý Chương trình edicare việc quan hệ đối tác với phủ liên bang để quản lý chương trình Medicaid, Chương trình Nhà nước Bảo hiểm Y tế Trẻ em ( tate Children’s ealth Insurance Program-SCHIP) tiêu chuẩn chuyển bảo hiểm Y tế Ngoài chương trình CMS có trách nhiệm khác bao gồm Tiêu chuẩn Đơn giản hóa Thủ tục Hành theo Đạo luật Trách nhiệm Giải trình Bảo mật Thông tin Bảo hiểm tế 1996 (HIPAA), tiêu chuẩn chất lượng s chăm sóc dài hạn (thường gọi nhà dưỡng lão) thông qua khảo sát trình cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng phòng thí nghiệm lâm sàng theo Luật sửa đổi Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng giám sát Y tế (Clinical Laboratory Improvement Amendments) phủ Hoa kỳ Trung Tâm Medicare & Medicaid ervices chương trình (C ) Tổ Chức Cải Thiện Chất lượng (QIO) chương trình liên bang lớn dành cho nâng cao chất lượng y tế cấp cộng đồng QIO phục vụ động lực thúc đẩy kết nối lớn tất thiết lập chăm sóc để chuyển giao dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều phối cho đối tượng thụ hư ng Medicare “Medicare: CMS Nhu cầu Bổ sung Thẩm quyền để Giám sát Thỏa đáng An toàn Người bệnh Bệnh viện,” Cơ quan Giải trình Trách nhiệm Chính phủ Hoa Kỳ 248 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh (Government Accountability Office-GAO) đề nghị Quốc hội trao quyền nhiều cho Trung Tâm Dịch Vụ edicare and edicaid (C ) chương trình thẩm định bệnh viện hiện Ủy ban chung Thẩm định Tổ chức Y tế (JCA O) điều hành Mặc dù JCA O Tổng thống Dennis O’ eary mô tả báo cáo “phương pháp nghiên cứu không hoàn thiện” “sai l m, thống kê đáng báo động” báo cáo làm thay đổi tốc độ trình công nhận bệnh viện JCAHO Những thay đổi ảnh hư ng đến cấp trì giấy phép bệnh viện tham gia vào chương trình Medicare Medicaid Tổ Chức Cải Thiện Chất lượng (Quality Improvement Organization-QIO) Chương trình Tổ Chức Cải Thiện Chất lượng Trung Tâm edicare & edicaid ervices chương trình (CMS) chương trình liên bang lớn dành cho nâng cao chất lượng y tế cấp cộng đồng QIO động thúc đẩy kết nối lớn tất thiết lập chăm sóc để chuyển giao dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều phối cho đối tượng thụ hư ng Medicare Chương trình QIO gắn với Chiến lược chất lượng CMS, Chiến lược Chất lượng Quốc gia Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (the U.S Department of Health and Human Services-HHS) góp ph n đạt mục tiêu ba bên CMS nhằm chăm sóc tốt hơn, sức khỏe tốt chi phí thấp Chương trình hướng tới liệu kết theo định hướng tập trung, phối hợp với tổ chức quốc gia khác sáng kiến nhằm nâng cao an toàn bệnh nhân sức khỏe người dân James F Childress Tom L Beauchamp Nguyên tắc Đạo đức Y sinh (1978) xác định làm phúc giá trị cốt lõi đạo đức y tế Một số học Edmund Pellegrino lập luận làm phúc nguyên tắc đạo đức y khoa Họ cho chữa bệnh phải mục đích y học nỗ lực phẫu thuật thẩm m cho người mắc bệnh nan y chết nhẹ nhàng nằm phạm vi quản y đức Đạo luật Người bệnh Tự Xác định (Federal Patient Self-Determination Act-PSDA) Quốc hội Hoa Kỳ vào thông qua năm 1990 luật sửa đổi Đạo Luật Điều Phối Ngân Sách Omnibus (Omnibus Budget Reconciliation Act-OBRA) 1990 Có hiệu lực từ ngày 1/11/1991, dự luật yêu c u bệnh viện, nhà điều dưỡng, sơ chăm sóc sức khỏe nhà, nhà cung cấp nhà dưỡng lão, tổ chức bảo vệ sức khỏe (Health Maintenance Organization-HMO) tổ chức y tế khác cung cấp thông tin trước hướng dẫn chăm sóc sức khỏe cho người bệnh trư ng thành nhận họ vào s y tế Luật không áp dụng bác sĩ tư nhân Mạng Giai đoạn cuối Bệnh thận (End tage Renal Disease) Giai đoạn kết thúc suy thận hay giai đoạn bù suy thận mãn tính, định nghĩa suy thận mức độ đòi hỏi phải lọc máu thay thận cho sống Mạng Giai đoạn cuối Bệnh thận (End Stage Renal Disease Network-ESRDN) Medicare End tage Renal Disease (E RD) Chương trình E RD, chương trình bảo hiểm y tế quốc gia cho người bị suy thận bù, thành lập vào năm 1972 với việc thông qua mục 299I Công Luật 92-603 Năm 1978, Quốc hội M cho phép hình thành Mạng Giai đoạn cuối Bệnh thận (End Stage Renal Disease Network) Mạng ESRD tổ chức để hỗ trợ 249 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh thêm chương trình (Công uật 95-292) (2014) có mười tám mạng hỗ trợ phủ liên bang đảm bảo chăm sóc thích hợp cho người bệnh giai đoạn cuối người điều trị thông qua s lọc máu trung tâm ghép thận có xác nhận Medicare Trách nhiệm mạng lưới bao gồm: người bệnh giai đoạn cuối chăm sóc cải thiện việc giám sát chất lượng, thu thập liệu để quản lý chương trình edicare ESRD quốc gia, cung cấp hỗ trợ k thuật cho người bệnh bị ESRD nhà cung cấp giải khiếu nại người bệnh Cơ quan Bảo vệ Con người Nghiên cứu (The Office for Human Research Protections-OHRP) văn phòng nhỏ Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (DHHS) liên quan tới giám sát đạo đức nghiên cứu lâm sàng, chủ yếu thông qua Viện Y tế Quốc gia (NIH) Nhiệm vụ quan việc thực quy chế 45 CFR 46, quy định cho Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu Y sinh học (IRB) phản ánh quy định quan FDA bao gồm nghiên cứu lâm sàng tiến hành b i công ty dược phẩm quy định khác bảo trợ “luật chung” Tổ chức nghiên cứu DHHS-Tài trợ mà hành vi phải có quan bảo hiểm liêng bang (Federal-Wide Assurance-FWA), thỏa thuận với OHRP liên quan đến giám sát đạo đức OHRP cung cấp giáo dục cho IRBs, hướng dẫn đạo đức nghiên cứu tư vấn cho Bộ trư ng DHHS vấn đề y đức Trung tâm Hastings viện nghiên cứu độc lập, không thiên lêch đạo đức sinh học trụ s Garrison, New York thành lập năm 1969 tổ chức đ u tiên loại hình này, astings có công việc thiết lập đạo đức sinh học lĩnh vực nghiên cứu Sứ mệnh astings để giải vấn đề đạo đức y tế, chăm sóc sức khỏe, nghiên cứu khoa học đời sống môi trường ảnh hư ng đến cá nhân, cộng đồng xã hội Sau xem xét phân tích cẩn thận thông qua trình mà mời quan điểm đa dạng, Hastings xuất báo cáo thường xuyên, báo, hướng dẫn cụ thể, đề xuất sách sách Họ làm chứng phiên điều tr n Quốc hội Tổng thống hội thảo quốc gia toàn c u Viện Y tế Quốc gia (The National Institutes of Health-NIH) s nghiên cứu y sinh học chủ yếu nằm Bethesda, aryland Cơ quan Hoa Kỳ Bộ Y tế Dịch vụ người quan phủ Hoa Kỳ có trách nhiệm nghiên cứu y sinh học y tế liên quan Viện Y tế Quốc gia tiến hành nghiên cứu khoa học thông qua chương trình nghiên cứu nội NIH (Intramural Research Program-IRP) cung cấp cho nghiên cứu y sinh học chủ yếu thông qua việc tài trợ cho Chương trình nghiên cứu bên không thuộc NIH Báo cáo Belmont (Belmont Report) l n đ u tiên viết b i Ủy ban Quốc gia bảo hộ dịch vụ người y sinh học nghiên cứu hành vi Được nhắc ph n b i vấn đề phát sinh từ việc nghiên cứu Bệnh giang mai Tuskegee (Tuskegee Study of Untreated Syphilis 1932-1972) dựa Ủy ban Quốc gia Bảo vệ Con người Y sinh 250 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh học Nghiên cứu Hành vi (National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research) 1974-1978), thuộc Bộ Y tế, Giáo dục Phúc lợi (the Department of Health, Education and Welfare (HEW) sửa đổi m rộng ph n 45 CFR 46 quy định để bảo vệ đối tượng người năm 1970 đ u năm 1980 Năm 1978, Báo cáo Nguyên tắc Đạo đức ướng dẫn Bảo vệ Con người Nghiên cứu Ủy ban phát hành công bố vào năm 1979 Công báo Liên bang (The Federal Register) Được đặt tên Báo cáo Belmont, tên Trung tâm Hội nghị Belmont, nơi Ủy ban Quốc gia gặp l n đ u tiên dự thảo báo cáo Báo cáo Belmont công trình hàng đ u liên quan đến đạo đức nghiên cứu chăm sóc sức khỏe Cho phép để bảo vệ người tham gia thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu Báo cáo Belmont tóm tắt nguyên tắc đạo đứcvà hướng dẫn nghiên cứu liên quan đến đối tượng người Ba nguyên tắc cốt lõi xác định: “tôn trọng quyền tự quyết, làm điều tốt, tránh làm điều tổn hại tính công (autonomy, beneficence and non-maleficence, and justice)” Ba lĩnh vực ứng dụng ghi nhận Các khái niệm đồng thuận sau giải thích (Informed Consent), đánh giá rủi ro lợi ích lựa chọn đối tượng Báo cáo Belmont cho phép giải pháp tích cực hỗ trợ đối tượng người tương lai khả đưa định độc lập Chương trình Nghiên cứu Đàn ông da đen Không Điều trị Giang mai Tuskegee (Tuskegee Study of Untreated Syphilis) hay Chương trình Nghiên cứu Đàn ông da đen Không Điều trị Giang mai Tuskegee (Tuskegee Study of Untreated Syphilis) Năm 1932 Cơ quan tế Công cộng (the Public Health Service) làm việc với Học viện Tuskegee, bắt đ u nghiên cứu ghi lại lịch sử tự nhiên bệnh giang mai với hy vọng chứng minh tính đắn chương trình điều trị cho người da đen Nghiên cứu bước đ u tham gia 600 người đàn ông da đen-399 bị bệnh giang mai, 201 người không mắc bệnh Nghiên cứu tiến hành mà đồng thuận giải thích lợi ích cho người bệnh Các nhà nghiên cứu nói với người đàn ông điều trị chứng “máu xấu” ột thuật ngữ địa phương mô tả số bệnh, bao gồm bệnh giang mai, bệnh thiếu máu mệt mỏi Sự thật họ không nhận điều trị thích hợp c n thiết để chữa bệnh Đổi lại cho việc tham gia vào nghiên cứu này, người đàn ông nhận thăm khám y tế miễn phí, nuôi ăn miễn phí bảo hiểm an táng Mặc dù ban đ u dự kiến kéo dài tháng, nghiên cứu thực kéo dài 40 năm Đạo luật Nghiên cứu Quốc gia (National Research Act) Ủy ban Quốc gia Bảo vệ Con người Y sinh học Nghiên cứu Hành vi (National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research) Hiệp hội Chất lượng Y khoa Đại học Hoa Kỳ (American College of Medical QualityACMQ) 251 Tài liệu nội CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Xin chân thành cảm ơn Các nhà tài trợ: Công ty cổ ph n Dược Becamex Bình Dương Ông Nguyễn Thành Lâm Bs Phan Thị Ngọc Linh Tham gia chuyển ngữ – hiệu đính: Võ Thị Hà Chu Đức Hải Lê Thanh Chi Hồ Đức Cường Nguyễn Thị Ngọc Hạnh Võ Thị Xuân Hạnh Dương Ngọc Công Khanh Nguyễn Quang Việt Hiệu đính tổng hợp lần cuối: Võ Thị Hà Mọi góp ý cho dịch xin gửi email: havothipharma@gmail.com linhphandr@gmail.com 252 [...]... chăm sóc sức khỏe và quản l quản lý, chương trình sau địa học tại khoa quản lý công, viện quản lý công, đại học bang Pennsylvania Ông là điều hành viên sáng lập của chương trình sau đại học về quản lý y tế và giảng d y các khóa học quản l quản lý chiến lượng, hệ thống y tế, quản lý chát lượng, hành vi tổ chức, tư vấn quản lý tổ chức 14 Tài liệu nội bộ của CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh... ứng dụng cho các nguyên lý quản lý chất lượng trong y tế Cách mạng trong quản lý y tế 1995;20(2):16-33 Đồng thời trong những năm 1980 và 1990, một số bên hữu quan (người mua dịch vụ, bệnh nhân và luật sư) bắt đ u kêu gọi việc kiểm tra nhiều hơn chất lượng chăm sóc y tế Trong những thập kỉ n y, những chuyên gia y tế đã trải nghiệm một sự sói mòn gia tăng của những nỗ lực quản lý chất lượng tự phát Những... trình n y đãchú ý đến những thiết kế hệ thống, kiểm soát quy trình và sự tham gia của toàn bộ lực lượng lao động Rất nhiều nhà quản lý phục vụ trong bệnh viện và các hệ thống y tế đã bắt đ u sử dụng những lý thuyết n y 16 Tài liệu nội bộ của CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh để thúc đ y những nhà lãnh đạo quản lý chất lượng y tế m rộng tư duy vượt ra ngoài khuôn khổ của vấn đề đảm bảo chất lượng. .. tổng thể Nguyên lý quản lý chất lượng tổng thể bao gồm những bộ nguyên lý quản lý sau: 1 CQI: một triết lý liên tục tìm kiếm sự cải thiện 2 Đổi mới: đáp ứng những nhu c u của khách hàng theo một cách hoàn toàn mới 3 Đưa chất lượng vào trong cuộc sống hàng ng y: tích hợp những nguyên tắc quản lý vào cuộc sống hàng ng y của người lao động 4 Lập chiến lược quản lý chất lượng: lập kế hoạch ngắn và dài hạn... về quản lý chất lượng đã xuất hiện trong suốt 25 năm qua và nhấn mạnh một vài trường phái đã tạo dấu ấn trong sự phát triển của lĩnh vực n y Chương n y cũng sẽ trình b y những luận điểm của các lý thuyết và thực hành đã hình thành nên lĩnh vực CTCL của ng y hôm nay Các mục tiêu học tập au khi hoàn thành chương n y, người đọc có thể: - Miêu tả lịch sử của CTCL trong lĩnh vực y tế - Miêu tả mục đích và. .. cao đẳng chất lượng y khoa Hoa Kỳ Chương trình cốt lõi về QLCLYT Sudbury,MA: Jones and Bartlett; 2005 5 Williamson JW Giảng d y về đảm bảo chất lượng và quản lý chi phí y tế Jossey-Bass; 1982 11 Tài liệu nội bộ của CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh Những người tham gia đóng góp Chủ biên dự án và tác giả Prathibha Varkey, MD, MPH, MHPE, Phó giáo sư y học dự phòng, nội khoa và giáo dục y khoa... gồm Quản lý dịch bệnh và Tạp chí chất lượng y tế Hoa Kỳ Philip J Fracica, MD, MBA, FACP, Giám đốc chuyên môn của trung tâm y tế khu vực Heartland tại St Joseph, Missouri Ông giữ chức giám đốc chuyên môn quản lý ca bệnh và chủ tịch ban Quản lý chất lượng Ông cũng giữ chức Giám đốc chuyên môn khu vực T y Bắc Missouri cho chương trình Trung tâm giáo dục sức khỏe khuvực Missouri và là Cựu Giám đốc chuyên... quản lý chính sách, y tế với trọng điểm là nghiên cứu các chỉ dấu thực thi lân sàng trong tin học y tế Ông là thành viên kỳ cựu và là người dẫn đ u cho Hội chất lượng Hoa Kỳ và là một nhà khảo thí quốc gia về chăm sóc y tế cho chương trình khen thư ng chất lượng quốc gia Malcolm Baldrige Stephen T Lawless, MD, MBA, Phó chủ tịch Chất lượng và An toàn cho Nemours, với trách nhiệm điều phối tổng thể chất. .. của CLB Quản lý Chất Lượng – An toàn Người bệnh sóc sức khỏe lâm sàng Chương n y bao hàm cả t m quan trọng của việc đào tạo CTCL cho những sinh viên y khoa và các bác sĩ thực hành Cuối cùng, Zale và elvan đã đánh giá lại những lý thuyết cơ bản, những tổ chức xã hội, những y u c u pháp lý và những giá trị thịnh hành có ảnh hư ng đến chất lượng trong Chương 9 Những tác giả đã ôn lại thông tin của vài chương... giá, như y ban quốc gia về quản lý chất lượng (NCQA) và Joint Commision, cũng như những tổ chức khác như Diễn đàn chất lượng quốc gia (NQF) càng ng y càng thực hiệnnhiều việc thu thập và đánh giá các dữ liệu về chất lượng trên toàn quốc Năm 1998, Chassin và Galvin đã trình b y đặc điểmcác vấn đề về sử dụng thừa, sử dụng thiếu và sử dụng sai thuốc và kêu gọi sự quan tâm đến thay đổi trong thực hành về