CÁC VẤN ĐỀ VỀ QUẢN LÝ GMOGMF Ở VIỆT NAM VÀ TRÊN THẾ GIỚI Quản lý GMOGMF ở Việt Nam • Hành lang pháp lý • Các cơ quan quản lý • Quy trình đăng ký cấp giấy chứng nhận an toàn Thực phẩmTACN • Quy trình đăng ký cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học • Dán nhãn sản phẩm BĐG được cấp phép • Sự nhiễm tạp các sự kiện chưa được cấp phép
4/12/2016 CC VN V QUN Lí GMO/GMF VIT NAM V TRấN TH GII Nguyn Tin Thnh CRDB - SBFT Qun lý GMO/GMF Vit Nam Hnh lang phỏp lý Cỏc c quan qun lý Quy trỡnh ng ký cp giy chng nhn an ton Thc phm/TACN Quy trỡnh ng ký cp giy chng nhn an ton sinh hc Dỏn nhón sn phm BG c cp phộp S nhim cỏc s kin cha c cp phộp 4/12/2016 Hnh lang phỏp lý L h thng cỏc bn phỏp lý liờn quan cỏc bờn tham gia (cụng ty, c quan nghiờn cu, c quan qun lý) cú c s thc hin Bao gm: Ngh nh th Catargena Cỏc Lut Cỏc Ngh nh Cỏc thụng t /hng dn H thng bn phỏp lý Vit Nam Quc hi Lut v phỏp lnh Chớnh ph Ngh nh B qun lý Thụng t, hng dn 4/12/2016 H thng cỏc c quan qun lý GMO/GMF Vit Nam Ngh nh th Cartagena (Cartagena Protocol ) Cú hiu lc 11/09/2003 (Vit Nam chớnh thc tham gia nm 2004) Mc tiờu ca Ngh nh l "gúp phn m bo vic chuyn, tiờu th, v s dng an ton cỏc sinh vt bin i gen sng c to nh cụng ngh sinh hc hin i, m cú th gõy nhng nh hng bt li cho vic s dng bn vng v lõu di tớnh a dng sinh hc, cú th e n sc kho ngi, v c bit l chỳ trng n cỏc hot ng xuyờn quc gia" bo v a dng sinh hc cỏc nguy c tim n cú th c gõy bi cỏc sinh vt bin i gen sng (LMOs) c to nh cụng ngh sinh hc hin i 4/12/2016 Ngh nh th Cartagena Ngh nh nhm iu chnh cỏc hot ng, quỏ cnh, tiờu th v s dng xuyờn quc gia tt c cỏc sinh vt bin i gen sng m cú nh hng bt li cho vic s dng lõu di v bn vng tớnh a dng sinh hc, cú tớnh n cỏc nguy c i vi sc kho ngi a th tc tho thun thụng bỏo trc (AIA): trc cú hot ng trao i cú ch ý xuyờn quc gia u tiờn v Sinh vt bin i gen (LMOs) vo mụi trng ca nc nhp khu Nc xut khu phi cung cp cho nc nhp khu thụng tin chi tit v LMOs, tỡnh hỡnh kim soỏt ti cỏc nc xut khu Nc nhp khu da trờn thụng tin ú, ỏnh giỏ ri ro ca vic nhp LMO a quyt nh cho phộp hay khụng cho phộp Ngh nh th Cartegena Th tc tho thun thụng bỏo trc tr vi : LMOs lm thc phm/thc n chn nuụi hoc ch bin LMOs c s dng vi mc ớch cỏch ly LMOs s dng lm dc phm cho ngi Vic quyt nh chp nhn hay khụng cn da trờn nguyờn tc ỏnh giỏ ri ro Ngh nh th ny l c s Vit Nam xõy dng lờn khung phỏp lý qun lý GMO nc: lnh, phỏp lnh liờn quan 4/12/2016 Cỏc lut/phỏp lnh liờn quan Phỏp lnh cõy trng 15/2004/PL-UBTVQH11, 24.03.2014 Lut bo v mụi trng, 1993, sa i b sung nm 2006 Lut a dng sinh hc, 2008 Lut An ton Thc phm, 2010 Cỏc ngh nh ca chớnh ph Ngh nh 69/2010 (21.06.2010) v qun lý an ton sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen ngh nh 108/2011 (31.11.2011), sa i ngh nh 69/2010 Ngh nh s 38/2012 (25.45.2012) v thc hin lut An ton Sinh hc 2010 4/12/2016 Cỏc bc cú th trng cõy trng BG Vit Nam Phỏt trin cõy MOST trng BG Th nghim PTN MOST Kho nghim/ ỏnh giỏ an ton TP/TACN MARD ỏnh giỏ an MONRE ton sinh hc ng ký ging MARD a th trng MAR D H thng cỏc c quan qun lý GMO/GMF Vit Nam 4/12/2016 Trỏch nhim ca cỏc c quan qun lý B NN-PTNT Qun lý hot ng kho nghim T chc ỏnh giỏ h s ng ký, cp, thu hi giy chng nhn cõy trng iu kin lm thc phm/TACN Ch trỡ, phi hp vi B KHCN hng dn ghi nhón GMF B TN-MT T chc ỏnh giỏ h s ng ký, cp, thu hi giy chng nhn an ton sinh hc Qun lý c s d liu v GMO u mi quc gia v ngh nh th Cartagena B KH-CN Qun lý hot ng Nghiờn cu v PT GMO Qun lý nhón hiu hng húa Trỏch nhim ca cỏc c quan qun lý B Ti Chớnh Quy nh mc thu, ch thu, np, qun lý v s dng phớ thm nh h s cp Giy xỏc nhn thc vt bin i gen iu kin lm thc phm hoc thc n chn nuụi v giy chng nhn an ton sinh hc 4/12/2016 Thụng t ca cỏc B B NN-PTNT Thụng t 69/2009 (27.10.2009): quy nh v kho nghim cõy trng bin i gen Thụng t 72/2009 (17.11.2009): ban hnh danh mc cõy trng bin i gen c phộp Kho nghim ti VN Thụng t 02/2014 (24.01.2014): trỡnh t th tc cp v thu hi giy xỏc nhn cõy trng bin i gen iu kin s dng lm Thc phm/TACN B Ti Nguyờn v Mụi trng Thụng t 09/2012 (22.08.2012): quy nh vic cung cp trao i thụng tin v d liu v GMO Thụng t 08/2013 (16.05.2013): quy nh trỡnh t th tc cp phộp v thu hi giy chng nhn an ton sinh hc i vi cõy trng bin i gen Thụng t ca cỏc B B Khoa hc v CN Thụng t 20/2012 (20.11.2012): hng dn iu kin, trỡnh t v th tc cụng nhn PTN nghiờn cu GMO Thụng t 21/2012 (20.11.2012): quy nh v an ton sinh hc hot ng nghiờn cu, phỏt trin v sinh hc bin i gen B ti chớnh Thụng t s 106/2014 (08/8/2014) : Quy nh mc thu, ch thu, np, qun lý v s dng phớ thm nh h s cp Giy xỏc nhn thc vt bin i gen iu kin lm thc phm hoc thc n chn nuụi Thụng t s 36/2014 (24/3/2014): Quy nh mc thu, ch thu, np, qun lý v s dng phớ thm nh h s cp Giy chng nhn an ton sinh hc i vi cõy trng bin i gen 4/12/2016 Quy trỡnh ng ký v cp giy chng nhn cõy trng GM iu kin lm TP/TACN Quy trỡnh ng ký v cp giy chng nhn cõy trng GM iu kin lm TP/TACN Da trờn Ngh nh 69/2010 CP Thụng t 02/2014 B NNPTNT 4/12/2016 Quy trỡnh ng ký v cp giy chng nhn cõy trng GM iu kin lm TP/TACN H s yờu cu c bn gm: Bỏo cỏo ỏnh giỏ ri ro vic s dng cõy trng GM lm thc phm/TACN vi ngi (mu bỏo cỏo theo thụng t 02/2014) (gi tt l bỏo cỏo ỏnh giỏ an ton TP/TACN) Giy chng nhn t quc gia cú CNSH phỏt trin (vớ d M, Nht, c, Tõy Ban Nha, Canada) (nu cú) Quy trỡnh ng ký v cp giy chng nhn cõy trng GM iu kin lm TP/TACN Bỏo cỏo ỏnh giỏ an ton food/feed Theo ngh nh 69/2010 CP v thụng t 02/2014 B NN-PTNT m bo minh chng c c bn sau: Gen chốn vo theo ỳng ch ớch (sn phm ch ớch, n nh theo cỏc th h cõy trng) Sn phm t gen chuyn vo khụng gõy c, gõy d ng hay khỏng dinh dng cho ngi/vt nuụi Cõy trng bin i gen cú mc an ton (c tớnh, tớnh gõy d ng, khỏng dinh dng), thnh phn dinh dng tng ng vi cõy trng truyn thng tng ng vi nú 10 4/12/2016 Quy trỡnh ng ký cụng nhn Phũng Thớ Nghim Nghiờn cu sinh vt Bin i gen Quy trỡnh ng ký 16 4/12/2016 ng ký cụng nhn PTN Nghiờn cu GMO Phũng thớ nghim nghiờn cu v sinh vt bin i gen phi ỏp ng y cỏc iu kin sau õy: Cú cỏn b chuyờn mụn phự hp vi hot ng nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh v sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen; Cú trang thit b phự hp vi hot ng nghiờn cu khoa hc, phỏt trin cụng ngh v sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen; Cú quy trỡnh hnh Phũng thớ nghim bo m cỏc yờu cu v an ton sinh hc ng ký cụng nhn PTN Nghiờn cu GMO T chc ng ký cụng nhn Phũng thớ nghim nghiờn cu v sinh vt bin i gen phi np h s bao gm: n ng ký cụng nhn Phũng thớ nghim nghiờn cu v sinh vt bin i gen theo mu ca B Khoa hc v Cụng ngh; Bn cỏc quyt nh v chc nng, nhim v ca t chc; Thuyt minh v nng lc ca Phũng thớ nghim nghiờn cu v sinh vt bin i gen theo mu ca B Khoa hc v Cụng ngh; Ti liu liờn quan chng minh Phũng thớ nghim nghiờn cu v sinh vt bin i gen ỏp ng cỏc iu kin quy nh ti iu 11 ca Ngh nh ny 17 4/12/2016 Dón nhón Thc phm bin i gen í ngha ca vic dỏn nhón? Thc phm GMF nh th no thỡ phi dỏn nhón? Dón nhón nh th no? Quy nh dón nhón cỏc nc trờn th gii v VN nh th no? Dỏn nhón thc phm bin i gen Ngh nh 69 nm 2010 ca chớnh ph mi cú mt iu khon l sn phm chim trờn 5% mi thnh phn nguyờn liu cú ngun gc bin i gen thỡ phi dỏn nhón Hin ti ang xõy dng thụng t v quy nh dỏn nhón iu 43 Ghi nhón i vi hng hoỏ cha sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen (tng t nh iu 11, lut an ton thc phm 2012) T chc, cỏ nhõn lu thụng hng hoỏ cú cha sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen trờn th trng vi t l ln hn 5% mi thnh phn thỡ ngoi vic phi tuõn th cỏc quy nh ca phỏp lut v ghi nhón hng húa cũn phi th hin cỏc thụng tin liờn quan n sinh vt bin i gen trờn nhón hng húa B qun lý ngnh, lnh vc ch trỡ v phi hp vi B Khoa hc v Cụng ngh hng dn chi tit vic ghi nhón i vi hng húa cú cha sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen thuc phm vi qun lý ca B qun lý ngnh, lnh vc 18 4/12/2016 Dỏn nhón Dỏn nhón sn phm GMO/GMF u/nhc im? Cú hay khụng bt buc dỏn nhón? Nu cú thỡ cú giỏ tr ngng khụng? Cỏc sn phm GMF gỡ cn dỏn nhón? S nhim mc thp? 19 4/12/2016 Dỏn nhón thc phm bin i gen Dỏn nhón khụng cú ngha v vic thc phm cú an ton Tớch cc: bo v quyn li ngi tiờu dựng Tiờu cc: Nu ngi tiờu dựng nghi ngi v sn phm gim tiờu th Chi phớ xỏc nh t l GMO sn phm tn kộm (nh tớnh 250 USD, nh lng 450 USD), cha k cỏc khỏc gim tớnh cnh tranh Tu theo quc gia: cú bt buc dỏn nhón hoc khụng bt buc dỏn nhón Nu bt buc dỏn nhón thỡ cũn tu thuc hm lng GMO sn phm phm Ngng bt buc dỏn nhón tu thuc tng quc gia, Cú loi sn phm dỏn nhón Chỳ ý: Quy nh dỏn nhón ch ỏp dng cho s kin ó c chp nhn Dỏn nhón thc phm GM Mt s nc khụng cho phộp s dng GMO, GMF: Zambia, Bernin, Serbia Yờu cu dỏn nhón tu theo quc gia, chia thnh nhúm: Bt buc vi hu ht GMF, ngng 0.9 1% tng thnh phn: chõu u Bt buc vi nhiu GMF, ngng 1% hoc cha xỏc nh, cú lut c th Bt buc vi ngng 5%, cú lut nhng cha cú hng dn c th: Vit Nam Khụng cú lut dỏn nhón: M, Canada http://www.centerforfoodsafety.org/ge-map/# 20 4/12/2016 Dỏn nhón c v New Zealand Thc phm, nguyờn liu, ph gia, cht h tr sn xut cú ngun gc bin i gen cha DNA hay protein mi u phi dỏn nhón genetically modified Cỏc DNA, protein mi c nh ngha l kt qu ca cụng ngh gen, khỏc v c im hoỏ hc, cu trỳc ca DNA hay protein cú mt thc phm truyn thng tng ng khụng c to bng k thut gen Trờn 1% tng thnh phn sn phm cú ngun gc GM phi dỏn nhón Min dỏn nhón: [...]... phỏp lut v ghi nhón hng húa cũn phi th hin cỏc thụng tin liờn quan n sinh vt bin i gen trờn nhón hng húa 2 B qun lý ngnh, lnh vc ch trỡ v phi hp vi B Khoa hc v Cụng ngh hng dn chi tit vic ghi nhón i vi hng húa cú cha sinh vt bin i gen, sn phm ca sinh vt bin i gen thuc phm vi qun lý ca B qun lý ngnh, lnh vc 18 4/12/2016 Dỏn nhón Dỏn nhón sn phm GMO/GMF 1 2 3 4 5 u/nhc im? Cú hay khụng bt buc dỏn nhón?... chp thun Vit Nam cha a ra c c th ngng nhim tp cho phộp vi trng hp cỏc s kin cha c cp giy chng nhn 22 4/12/2016 S nhim tp mc thp Vi trng hp cỏc thc phm cú cha GMO cha c chng nhn an ton nc s ti thỡ x lý nh th no? S khỏc nhau v vic chng nhn an ton cỏc s kin GM gia cỏc nc: S kin cụng ngh sinh hc (s kin bin i gen) ó c phờ chun cỏc nc xut khu nhng vn cha c phờ chun nc nhp khu b ln vi nguyờn liu ó c... (khụng cú trụi gen) 23 4/12/2016 Nht bn Thc phm Mc cho phộp l 0% tuy nhiờn vo nm 2010, Nht Bn ó chp thun tng cng l 114 s kin (61 s kin cho ngụ v 6 s kin u tng) Do ú, LLP khụng phi l 1 vn Quy trỡnh phỏp lý tng ng vi tc ca Hoa K v Canada Thc n chn nuụi mc cho phộp1% (min), cung cp rng ó c chp thun nc xut khu v nc ú cú chng trỡnh ỏnh giỏ an ton cht ch hn hay tng ng vi Nht Bn Thy S Mc cho phộp 0.5% cho... khi np h s Hoa K: tng thi gian cp phộp l khong 16 18 thỏng Trong vũng 4 tun yờu cu cung cp thờm thụng tin (4) T chc, cỏ nhõn Thụng bỏo h s hp l (2) Np h s (1) ng ký T ỏnh giỏ v cụng ngh sinh hc Cc qun lý thuc v thc phm, FDA Chuyn h s trong vũng 10 ngy (3) Hp gia t ỏnh giỏ v bờn ng ký (nu cn) (5) Tng hp s liu v cỏc kt lun ly ý kin chung gia cỏc n v liờn quan (6) Da trờn ý kin ca t ỏnh giỏ, son th chp... l 12 thỏng ỏnh giỏ ban u Phỏc tho ỏnh giỏ an ton ỏnh giỏ cui cựng Hi ng liờn b í kin cụng chỳng í kin cụng chỳng Quyt nh cp phộp 27 4/12/2016 Quy trỡnh cp phộp TACN c v New Zealand do OGTR (phũng qun lý cụng ngh gen) thc hin nhng m bo nguyờn tc khụng tỏch ri vi giy phộp AT THC PHM/THC N CHN NUễI Ti c v New Zealand, khụng loi cõy trng bin i gen no cú th s dng lm thc n chn nuụi nu khụng c ỏnh gớa l