QUẢN lý PHÒNG THÍ NGHIỆM

 Các điều kiện môi trường bao gồm ánh sáng, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm  Các yêu cầu về an toàn  Các yêu cầu về tiện ích  Khả năng chịu tải của nền nhà và sự ổn định cho những thiết

QUẢN LÝ PHÒNG THÍ NGHIỆM

1.Các loại phòng cần có trong hệ thống phòng thí nghiệm; các vấn đề cần phải chú ý đến khi tiến hành thiết kế hoặc cải tạo lại phòng thí nghiệm.

• Các loại phòng cần phải có trong hệ thống phòng thí nghiệm bao gồm: Phòng thí nghiệm cơ

bản, phòng thí nghiệm hiện đại, phòng chuẩn bị mẫu, phòng hóa chất và kho lưu trữ mẫu

• Các vấn đề cần phải chú ý đến khi tiến hành thiết kế hoặc cải tạo lại phòng thí nghiệm:

Thiết kế một phòng thí nghiệm phân tích hoặc cải tạo mới một phòng thí nghiệm đã

có là một bài toán đầy thách thức, yều cầu kinh nghiệm của kiến trúc sư, kỹ sư cơ khí, kỹ sư điện, nhiệt… và các cá nhân có kinh nghiệm khác làm việc trong lĩnh vực đặc biệt này Tuy vậy, các chuyên gia không thể làm việc đơn độc, phải biết thêm thông tin về số lượng người lao động, và không gian làm việc cần thiết Các chuyên gia xây dựng phải tiếp thu các hướng dẫn kỹ thuật từ nhân viên phòng thí nghiệm về những vấn đề quan trọng sau:

 Những phòng thí nghiệm đặc biệt

 Các điều kiện môi trường bao gồm ánh sáng, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm

 Các yêu cầu về an toàn

 Các yêu cầu về tiện ích

 Khả năng chịu tải của nền nhà và sự ổn định cho những thiết bị nhất định

 Nhu cầu về công suất điện, bao gồm mức độ ổn định của công suất, “công suất sạch” và công suất dự phòng khẩn cấp khi cần

 Mô hình dòng chảy công việc

 Vị trí, kiểu dáng và số lượng mái che ống thoát hơi

 Yêu cầu các buồng sạch đặc biệt hoặc tiện nghi cho vật nuôi

 Thư viện để truy cập internet

2.Phân tích một yêu cầu cụ thể nào đó trong khi thiết kế phòng thí nghiệm, ví dụ như: vị trí không gian các PTN, khu vực di chuyển, các điều kiện nội thất bên trong , hệ thống điện, cơ, làm lạnh, thông gió…

• Vị trí và không gian các phòng thí nghiệm

Khi xây dựng các phòng thí nghiệm đòi hỏi về sự phù hợp với những quy định xây dựng nghiêm ngặt Những yêu cầu quy định sẽ bớt nảy sinh nếu như phòng thí nghiệm được đặt trong một khu công nghiệp, hoặc một khu ở ngoại ô, hoặc được bố trí riêng một tòa nhà không chung với các hoạt động khác Vị trí xây dựng cũng phải tính đến các phương tiện gửi mẫu, nhận mẫu Việc vận chuyển lượng lớn các đồ cung cấp cho phòng thí nghiệm, các thiết bị nặng của phòng thí nghiệm, các yêu cầu về độ thông thoáng khí và đường thoát ra của khí thải phát sinh trong quá trình thí nghiệm cũng cần phải tính đến khi thiết kế

Ít nhất có ba loại khu vực văn phòng trong hệ thống phòng thí nghiệm cần phải cân nhắc đến khi thiết kế phòng thí nghiệm: khu vực cho nhân viên phân tích để họ tính toán và làm những công việc liên qun đến giấy tờ; văn phòng cho quản lý kỹ thuật chính; văn phòng cho lãnh đạo phòng thí nghiệm Trong mọi khu vực đều phải đủ ánh sáng, thông gió tốt nhưng không ồn, khu vực làm việc có bề mặt đủ rộng, đủ phẳng là rất quan trọng Phải thiết

kế một không gian làm việc có hiệu quả, bao gồm nơi để máy tính và không gia sử dụng sách tham khảo, sổ tay và các dữ liệu của phòng thí nghiệm cũng như không gian lưu giữ các hồ sơ này.

Các phòng đặt biệt

Các khu vực đặc biệt phải thực hiện như phòng ăn trưa, phòng giải lao, phòng hội nghị có thể được thêm vào khi thiết kế tuỳ thuộc vào mục đích và điều kiện vốn có của cơ quan chủ quản phòng thí nghiệm Tuy nhiên, phòng chuẩn bị mẫu, phòng lưu giữ mẫu gồm kho đông lạnh, hệ thống làm mát, kho chứa hóa chất và dụng cụ thủy tinh với hệ thống thông gió, một buồng rửa dụng cụ thủy tinh và sấy khô; một buồng để chứa và loại bỏ các chất thải là vô cùng cần thiết cho một phòng thí nghiệm để đảm bảo các hoạt động giảng dạy, nghiên cứu khoa học và thực hiện nhiệm vụ thử nghiệm

• Khu vực di chuyển

Cần phân tích cẩn thận những nơi mà nhân viên phân tích, kỹ thuật và cán bộ hành chính phải di chuyển trong phòng thí nghiệm để thực hiện nhiệm vụ của mình một cách hiệu quả Thông tin này cần sử dụng để hoạch định kích thước của phòng, hành lang đi lại và cấu trúc của phần làm việc Nếu không gian không đầy đủ thì cũng không được hi sinh các yêu cầu đảm bảo chất lượng cho các mục tiêu khác của phòng thí nghiệm

• Điều kiện nội thất bên trong

- Tường, trần và sàn: Đối với tường, trần và sàn của phòng thí nghiệm đòi hỏi vật

liệu dễ làm sạch và không thủng Sàn cần được chống trơn và chống cứng Tường và trần nên dùng màu vui mắt và sáng, không làm méo ánh sáng

- Vị trí thiết bị: Vị trí của thiết bị sẽ quyết định đến các yêu cầu về điện, cơ, điều hòa

không khí và độ ẩm Việc bố trí thiết bị có thể ảnh hưởng đến hiệu quả nhất định Ví dụ, những buồng ngăn cách có thể tạo ra những hiệu quả nhất định, nhưng chúng lại đòi hỏi sự thông gió đặc biệt để kiểm soát nóng, ẩm hoặc các điều kiện cụ thể khác và chúng sẽ không thuận tiện cho các nhân viên phân tích ISO/IEC 17025 yêu cầu các phòng thí nghiệm có các thủ tục thực hiện kiểm tra môi trường để không có ảnh hưởng bất lợi đến tính năng của thiết bị

hệ thống điện dự phòng để đảm bảo cung cấp điện cho các khu vực lưu giữ mẫu cần được làm lạnh và cho các thiết bị đắt tiền mà có thể bị hư hỏng khi bị mất điện

Làm lạnh, làm nóng, thông gió và chiếu sáng

Những yêu cầu về chiếu sáng và điều hòa không khí hoàn toàn khác nhau cho các khu vực khác nhau trong phòng thí nghiệm cũng như khu vực văn phòng Những điều kiện này ảnh hưởng đến hiệu quả cũng như chất lượng công việc

3.Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 là gì? Ý nghĩa và mục tiêu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005.

 ISO/IEC 17025 (phiên bản mới nhất hiện nay là ISO/IEC 17025:2005) có tên gọi đầy đủ là Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (General Requirements for

the competence of testing and calibration laboratories) ISO/IEC 17025:2005 là tiêu chuẩn

về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn,

do tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for

Standardization) ban hành.

Đây là tiêu chuẩn được tích lũy kinh nghiệm nhiều năm trong việc tìm kiếm một chuẩn mực chung cho hệ thống quản lý dành cho các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất

 Ýnghĩa

− Các chương trình công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 trên thế giới giúp tăng cường mối quan hệ hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn với các tổ chức khác nhằm thúc đẩy quá trình trao đổi thông tin, tăng cường kinh nghiệm, và tăng cường sự hoà hợp của các phương pháp thử và mục tiêu đã định

− Việc ra đời tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 là một trong những trường hợp phản ánh xu hướng hợp nhất các yêu cầu chung cho một lĩnh vực mà cụ thể là lĩnh vực thử nghiệm/hiệu chuẩn để tạo nên một bộ mặt mới cho luật pháp, thương mại, kinh tế và kỹ thuật quốc tế

 Mục tiêu

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 là tiêu chuẩn đưa ra qui định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm hay phòng hiệu chuẩn cho dù phòng thử nghiệm hay phòng hiệu chuẩn sử dụng bất kỳ phương pháp thử nghiệm/hiệu chuẩn nào

− -Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 sử dụng để các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn phát triển

hệ thống quản lý chất lượng, hoạt động hành chính và kỹ thuật Phòng thử nghiệm, khách hàng, cơ quan chính quyền và các cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng nó để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn

− -Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 giúp cho các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn chứng minh được rằng mình có đủ năng lực về kỹ thuật và tổ chức quản lý, hoạt động một cách hiệu quả

và có thể cung cấp các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có giá trị về kỹ thuật, và có độ tin cậy cao

− Việc áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 sẽ tạo điều kiện cho việc hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn và các tổ chức khác nhằm hổ trợ cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm về việc thống nhất hóa các chuẩn mực và các thủ tục

− -Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 được ra đời chính là tiền đề cho việc thừa nhẫn lẫn nhau, song phương hoặc đa phương về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn để tránh kiểm tra hai lần hoặc nhiều lần tiến đến chỉ cần kiểm tra một lần, cấp một giấy chứng nhận và được chấp nhận ở mọi quốc gia

4 Theo ISO/IEC 17025:2005, các yếu tố chính ảnh hưởng đến độ tin cậy của kết quả đo lường/thử nghiệm

Các yếu tố chính ảnh hưởng đến độ tin cậy của kết quả đo lường/thử nghiệm, đó là:

-Yếu tố con người (được quy định trong điều khoản 5.2 của tiêu chuẩn ISO/IEC

17025:2005);

-Tiện nghi và điều kiện môi trường (được quy định trong điều khoản 5.3 của tiêu chuẩn

ISO/IEC 17025:2005);

-Phương pháp thử, hiệu chuẩn và hiệu lực của phương pháp (được quy định trong điều

khỏan 5.4 của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005);

-Thiết bị (được quy định trong điều khoản 5.5 của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005);

-Tính liên kết chuẩn đo lường (được quy định trong điều khoản 5.6 của tiêu chuẩn ISO/IEC

17025:2005);

-Lấy mẫu (được quy định trong điều khoản 5.7 của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005);

-Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn (được quy định trong điều khoản 5.8 của tiêu

-Hệ thống quản lý phải bao quát các hoạt động được thực hiện tại cơ sở cố định của PTN, tại hiện trường ngoài cơ sở cố định hoặc tại cơ sở tạm thời hay di động

-Nếu PTN thực hiện các hoạt động khác với việc thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn thì phải xác định rỏ trách nghiệm của mọi nhân viên chủ chốt liên quan hoặc có ảnh hưởng đến các hoạt động thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn

-PTN phải:

+ Có nhân viên quản lý và kĩ thuật, ngoài các trách nhiệm khác được giao quyền hạn và các nguồn lực cần thiết để thực hiện các nhiệm vụ, bao gồm thực hiện, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý, và để xác định vấn đề phát sinh do chệch hướng hệ thống quản lý hoặc các thủ tục tiến hành phép thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn và để đề xuất các hành động phòng ngừa hoặc giảm thiểu các vấn đề đó

+ Có sự sắp xếp đảm bảo rằng lãnh đạo và nhân viên PTN không chịu bất kì áp lực nào của nội bộ hoặc bên ngoài về thương mại, tài chính và mọi áp lực khác có thể ảnh hưởng xấu đến chất lượng công việc của họ

+ Có các chính sách và thủ tục để bảo mật các thông tin và quyền sở hữu của khách hàng kể

cả thủ tục để bảo vệ việc lưu giữ và truyền các kết quả bằng điện tử

Xác định cơ cấu tổ chức và quản lý của PTN và vị trí của PTN trong tổ chức chủ quản và các mối quan hệ giữa quản lý chất lượng, hoạt động kĩ thuật và dịch vụ hỗ trợ;

+ Quy định trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ qua lại của tất cả các nhân viên quản lý, thực hiện hoặc kiểm tra công việc có ảnh hưởng đến chất lượng của phép thử nghiệm

và/hoặc hiệu chuẩn;

+ Thực hiện việc giám sát một cách thỏa đáng đối với nhân viên thử nghiệm và hiệu chuẩn,

kể cả các nhân viên đang tập sự, thông qua những người am hiểu các phương pháp và thủ tục thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, mục đích của mỗi phép thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn bằng cách đánh giá các kết quả thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn;

+ Có người quản lý kĩ thuật chịu trách nhiệm chung về các hoạt động kĩ thuật và việc cung cấp các nguồn lực cần thiết để đảm bảo chất lượng các hoạt động của PTN;

+ Bổ nhiệm một người trong PTN làm quản lý chấtlượng (hoặc dưới một chức danh khác) Ngườinày ngoài các trách nhiệm và nhiệm vụ khác, phảicó trách nhiệm và quyền hạn rõ ràng để đảm bảorằng hệ thống quản lý liên quan tới chất lượngluôn được thực hiện và tuân thủ Người quản lý chất lượng phải liên hệ trực tiếp với lãnh đạo caonhất có thẩm quyền đưa

ra các quyết định về chính sách và nguồn lực của PTN

+ Bổ nhiệm các cấp phó cho các chức danh quản lý chủ chốt

+ Đảm bảo rằng nhân viên PTN nhận thức được mối liên quan và tầm quan trọng của các hoạtđộng của họ và họ đóng góp như thế nào đối với việc đạt được các mục tiêu của hệ thống quản lý

-Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo rằng các quá trình thông tin thích hợp được thiết lập trong PTN và có sự trao đổi thông tin về hiệu lực của hệ thống quản lý

 Hệ thống quản lý

-PTN phải thiết lập, thực hiện và duy trì một hệ thống quản lý phù hợp với phạm vi hoạt động.PTN phải lập thành văn bản các chính sách, hệ thống, chương trình, thủ tục và hướng dẫn trong phạm vi cần thiết để đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn Tài liệu của hệthống phải được phổ biến, hiểu rõ, luôn sẵn có và được nhân viên thích hợp

áp dụng

-Các chính sách của hệ thống quản lý PTN liên quan tới chất lượng, bao gồm một bản công

bố về chính sách chất lượng phải được xác địnhtrong sổ tay chất lượng (STCL) (hoặc dưới mộttên gọi khác) Các mục tiêu chung phải được thiếtlập và phải được xem xét trong họp xem xét của lãnh đạo Bản công bố chính sách chất lượng này phải được ban hành theo thẩm quyền của lãnh đạo cao nhất

-Lãnh đạo cao nhất phải cung cấp bằng chứng về cam kết đối với việc xây dựng, thực hiện

và thường xuyên nâng cao hiệu lực của hệ thốngquản lý

-Lãnh đạo cao nhất phải truyền đạt cho PTNtầm quan trọng của việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng cũng như các yêu cầu của pháp luậtvà chế định

-STCL phải bao gồm hoặc phải viện dẫn cácthủ tục hỗ trợ kể cả thủ tục kĩ thuật STCL phảiđưa ra các cấu trúc của hệ thống tài liệu được sử dụng trong hệ thống quản lý

-Vai trò và trách nhiệm của người lãnh đạo kĩ thuật và người quản lý chất lượng, kể cả các trách nhiệm đảm bảo sự phù hợp với tiêu chuẩn nàyphải được xác định trong sổ tay chất lượng

-Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo tính nhất quán của hệ thống quản lý được duy trì khi cácthay đổi đối với hệ thống quản lý được hoạch định và thực hiện

 .Kiểm soát tài liệu

− Yêu cầu chung

− Phê duyệt và ban hành tài liệu

+ Tất cả các tài liệu cho các nhân viên PTN sử dụng như là một phần của hệ thống quản lý phải được người có thẩm quyền xem xét và phê chuẩn trước khi sử dụng

+ Thủ tục được xét duyệt phải đảm bảo

+ Tài liệu của hệ thống quản lý do PTN ban hành phải được nhận biết rỏ ràng

− Thay đổi tài liệu

+ Việc xem xét và phê chuẩn các thay đổicủa tài liệu phải do chính bộ phận đã thực hiện xem xét ban đầu tiến hành, trừ khi có chỉ định đặc biệt khác

+ Nếu có thể, nội dung thay đổi hoặc nội dung mới phải được xác định trong tài liệu hoặc các tài liệu đính kèm thích hợp

+ Nếu hệ thống kiểm soát tài liệu của PTN cho phép sửa đổi các tài liệu bằng tay trong khi chờ đợi ban hành lại tài liệu đó thì PTN phải xác định được thủ tục và thẩm quyền sửa đổi như trên

+ PTN phải thiết lập thủ tục miêu tả cách thức thực hiện và kiểm soát các thay đổi trong tàiliệu được lưu giữ trong hệ thống máy tính

 Xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng

− PTN phải thiết lập và duy trì thủ tục xem xét các yêu cầu, mời thầu và hợp đồng

− Hồ sơ xem xét, bao gồm cả mọi thay đổi quan trọng, phải được lưu giữ

− Việc xem xét cũng phải áp dụng cho mọi công việc thuộc hợp đồng phụ của PTN

− Khách hàng phải được thông báo về mọi thay đổi so với hợp đồng

− Nếu hợp đồng cần sửa đổi sau khi công việc đã bắt đầu thực hiện thì phải lặp lại quá trình xem xét hợp đồng như trước đó và mọi sửa đổi phải được thông báo cho tất cả các nhân viên liên quan

 Hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn

− Khi một PTN sử dụng hợp đồng phụ vì một lý do ngoài dự kiến hoặc do thường xuyên cần thì cáccông việc này phải được giao Cho một nhà thầuphụ có năng lực thực hiện

− PTN phải thông báo cho khách hàng bằng văn bản về thoả thuận có sử dụng hợp đồng phụvà khi thích hợp phải có được sự đồng ý của khách hàng tốt nhất là bằng văn bản

− PTN chịu trách nhiệm đối với khách hàng về công việc của nhà thầu phụ ngoại trừ trường hợp khách hàng hoặc cơ quan pháp chế có thẩm quyền chỉ định nhà thầu phụ cần được sử dụng

− PTN phải có bản danh sách đăng kí tất cả các nhà thầu phụ sử dụng cho các phép thử và/hoặc hiệu chuẩn và phải có hồ sơ chứng minh các nhà thầu phụ phù hợp với tiêu chuẩn này đối với công việc được yêu cầu

 Mua dịch vụ và đồ cung cấp

 Xem xét của lãnh đạo

b Yêu cầu về kỹ thuật

 Yêu cầu chung

− Có nhiều yếu tố quyết định mức độ chính xác và độ tin cậy của phép thử và/hoặc hiệu

chuẩn:

+ yếu tố con người

+ tiện nghi và điều kiện môi trường

+ phương pháp thử, hiệu chuẩn và hiệu lực của phương pháp đó

+ thiết bị

+ tính liên kết chuẩn độ đo lường

+ lấy mẫu

+ quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn

− Mức độ mà các yếu tố nói trên góp phần tạo ra độ không đảm bảo đo tổng hợp có sự khác nhau đáng kể giữa các (loại) phép thử và các (loại) phép hiệu chuẩn

 Nhân sự

− Lãnh đạo PTN phải đảm bảo năng lực của tất cả những người vận hành các thiết bị cụ thể những người thực hiện thử nghiệm, hiệu chuẩn đánh giá kết quả và ký duyệt báo cáo thử nghiệm và giấy chứng nhận hiệu chuẩn

− Lãnh đạo PTN phải xây dựng mục tiêu về huấn luyện, đào tạo và kĩ năng của nhân viên PTN

− PTN phải sử dụng những người làm việc dài hạn hoặc hợp đồng với PTN

− PTN phải duy trì bản mô tả công việc hiện tại của người quản lý, nhân viên kĩ thuật và nhân viên hỗ trợ chính tham gia thử nghiệm và/hoặc hiệu hỗ trợ chính tham gia thử nghiệm

và/hoặc hiệu

− Lãnh đạo phải giao trách nhiệm cụ thể cho người thực hiện việc lấy mẫu, thử nghiệm

và/hoặc hiệu chuẩn, và người cấp giấy chứng nhận thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn,

ngườiđưa ra các nhận xét và diễn giải và những người vận hành các thiết bị đặc biệt

 Tiện nghi và điều kiện môi trường

 Phương pháp thử nghiệm , hiệu chuẩn và phê duyệt phương pháp

 Thiết bị

 Tính liên kết chuẩn đo lường

 Lấy mẫu

 Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn

 Báo cáo kết quả

6.Trình bày các bước của quy trình đăng ký công nhận PTN theo ISO/IEC 17025:2005 của văn phòng công nhận chất lượng.

 Tiếp xúc ban đầu

Nếu có nguyện vọng xin công nhận, PTN có thể liên hệ với VPCNCL để có được các thông tin và hướng dẫn cần thiết liên quan đến việc công nhận như:

Chuẩn mực công nhận: ISO/IEC 17025:2005 – “Yêu cầu chung về năng lực của

phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn”; yêu cầu bổ sung để công nhận cho từng lĩnh vựcbcụ thể, các qui định của VPCNCL và các qui định về pháp luật trong phạm vi hoạt động của PTN

- Chuẩn mực công nhận phòng xét nghiệm là ISO 15189:2007, yêu cầu riêng và các hướng dẫn có liên quan của APLAC, ILAC

- Chuẩn mực công nhận phòng an toàn sinh học cấp 3 là AGL 20 “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3”

- PTN được cung cấp bộ tài liệu liên quan đến việc công nhận bao gồm:

+ Qui định chung về công nhận –AP 01;

+ Phân loại lĩnh vực thử nghiệm/hiệu chuẩn – AGL 09;

+ Thủ tục đánh giá công nhận PTN – APL 01; APL 05

+ Qui định về sử dụng biểu tượngcông nhận – AG 01;

+ Thủ tục giải quyết phàn nàn -AP 02;

+ Thủ tục giải quyết yêu cầu xem xét lại (appeal) - AP 03;

+ Qui định về bảo mật;

+ Qui định chi phí đánh giá –AGL10;

+ Phiếu hỏi – AFL 01.02;

+ Mẫu đơn đăng ký công nhận –AF11.01 ;

Phòng thí nghiệm cần nghiên cứu kỹ các tài liệu trên trước khi nộp đơn xin công nhận

 Xem xét ban đầu/ đánh giá sơ bộ

Nếu PTN có yêu cầu, VPCNCL có thể tiến hành đánh giá sơ bộ trước khi đánh giá chính thức Nội dung đánh giá sơ bộ theo yêu cầu của PTN và thoả thuận trước với Văn phòng CNCL Cuộc xem xét này không bắt buộc đối với PTN và có thể tiến hành trước hoặc sau khi nộp đơn đăng ký công nhận

 Nộp đơn đăng ký công nhận

Trước khi nộp đơn đăng ký công nhận PTN phải đảm bảo đã hoàn thành xây dựng và

áp dụng hệ thống quản lý theo ISO/IEC 17025:2005 ít nhất là 3 tháng và hệ thống quản lý được xác định là có hiệu quả thông qua việc Đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo…

PTN đáp ứng yêu cầu nêu trong AP 01 - Qui định chung về Công nhận đều có thể nộp đơn đăng ký công nhận tới VPCNCL Đơn đăng ký công nhận (theo mẫu AF 11.01) cần được gửi cùng với các tài liệu sau:

+ Sổ tay chất lượng;

+ Phiếu hỏi đã được điền đầy đủ (AFL01.02);

+ Phép thử/ hiệu chuẩn nội bộ (nếu có) bao gồm báo cáo tổng hợp dữ liệu xác nhận giá trị

sử dụng của phương pháp; tính độ không đảm bảo đo (đối với phòng hiệu chuẩn);

+ Tổng hợp dữ liệu xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp đối với các phương pháp có thay đổi so với phương pháp tiêu chuẩn

+ Danh mục tài liệu kiểm soát của PTN;

+ Hồ sơ đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo chu kỳ gần nhất;

+ Báo cáo thử nghiệm thành thạo theo mẫu AFL 01.01;

+ Thống kê các chỉ tiêu thử nghiệm/hiệu chuẩn đăng ký công nhận thực hiện ít hơn 3 lần trong 1 năm;

+ Một số tài liệu có liên quan khác (khi được yêu cầu)

Khi nhận được đơn đăng ký công nhận, VPCNCL sẽ xem xét, đánh giá mức độ đầy

đủ và chính xác của các thông tin VPCNCL có thể yêu cầu PTN bổ sung thông tin ho ặc làm rõ một số điểm nào đó khi cần thiết

Khi thấy thông tin cung cấp đã đầy đủ và PTN đã sẵn sàng cho việc công nhận,

VPCNCL sẽ thông báo cho PTN về việc chấp nhận đơn đăng ký công nhận và vào mã số nhận đơn cho PTN

VPCNCL sẽ lập hợp đồng đánh giá với PTN theo qui định và với chi phí được tính theo “Qui định về chi phí đánh giá công phòng thí nghiệm AGL 10”

Thời gian từ khi tiếp nhận thông tin của PTN đến khi Văn phòng ra thông báo đánh giá trong vòng 30 ngày (tùy thuộc vào sự chuẩn bị của PTN)

Nếu PTN nộp đơn mà sau 6 tháng PTN chưa sẵn sàng cho đánh giá tại chỗ thì hồ sơ

đăng ký công nhận không còn giá trịKhi nộp đơn đăng ký công nhận PTN cần lưu ý:phạm

vi công nhận, người có thẩm quyền ký

7.Quy tắc an toàn trong phòng thí nghiệm:

- Luôn coi vấn đề an toàn là quan trọng nhất

- Thiết lập các chương trình hoạt động hiệu quả để ngăn ngừa các tai nạn đối với con người

và tài sản.cụ thể:

+ Có các biện pháp phòng ngừa sự cố, tai nạn tại PTN trong và ngoài giờ làm việc

+ Dự trù kinh phí phục vụ công tác bảo hộ và an toàn lao động

~ vấn đề về trách nhiệm nhân sự của người lao động

Nội quy phòng thí nghiệm:

+ không để hoá chất chạm cơ thể

+ không để chất dễ cháy gần điện, lửa

+ biết sử dụng bình cứu hoả

+ làm thí nghiệm trong tủ hút

- Cấm: không hthuoc, k sd đthoại, k đc ăn uống, k hút hoá chất bằng miệng, k để hoá chất trên sàn nhà, không đi giày cao gót

Câu 8: Trình bày các mối nguy cơ nguy hiểm đến từ các loại PTN;

1 Nguy cơ nguy hiểm trong phòng thí nghiệm:

a.Hóa chất nguy hiểm trong phòng thí nghiệm:

b.Nguy hiểm từ dụng cụ thủy tinh:

 + Yêu cầu:

- Chịu hóa chất: chịu được hầu hết hóa chất, dung dịch ăn mòn mạnh,…

- Tính nhiệt: chịu nhiệt cao, shock nhiệt.

- Sạch về mặt hóa học: không dính chất vô cơ, hữu cơ, tạp chất,…

- Sạch về mặt sinh học: không chứa tế bào VSV hay bất kì bào tử của chúng, …

c.Hiểm họa về điện trong phòng thí nghiệm:

• Do nhiệt độ phòng thấp, độ ẩm cao, dẫn đến rò rỉ và hỏng các thiết bị điện

• Sử dụng các hóa chất dễ gây ăn mòn thiết bị điện

• Sử dụng thiết bị điện công suất lớn (máy điều hòa, quạt điện, bếp điện, tủ hút,…) dẫn đến quá tải, ngắt mạch,…

• Rò điện ra khỏi thiết bị

• Do điện áp nước

• Do phóng điện cao áp

• Do hồ quang

• Chạm vào 2 dây điện trong mạch điện

• Chạm vào 1 dây nóng trong mạng 3 pha trung tính nối đất

• Chạm 1 dây nóng trong mạng 3 pha trung tính không nối đất

d.Nguy cơ cháy và chữa cháy trong phòng thí nghiệm:

- Nguy cơ cháy trong PTN:

• Các thiết bị điện rẻ tiền, không đạt tiêu chuẩn

• Điện kế không đảm bảo chất lượng, điện chập chờn

• Sử dụng thiết bị điện hư hỏng, công suất lớn, quá tải gây chập điện, cháy nổ

• Sắp xếp các dụng cụ, hóa chất đè lên hoặc gần thiết bị điện

• Sử dụng ngọn lửa trần

• Hút thuốc lá, bật diêm, đốt lửa

• Các khí và hơi có nhiệt dộ bùng cháy thấp có thể bốc cháy khi gặp vật thể nóng

• Một số chất có thể tự bốc cháy dưới tác dụng của các quá trình vật lý, hóa học đặc biệt