Mục đích của chương trình này là mở rộng, phát triển công tác tiêm chủng cho toàn thể trẻ em trên toàn thế giới, đặc biệt là trẻ em ở các nước đang phát triển sẽ được tiêm phòng 8 loại v
Trang 1MỤC LỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ……… 5
Chương 1: TỔNG QUAN ………
1.1 Lịch sử chương trình tiêm chủng mở rộng………
1.2 Tình hình tiêm chủng mở rộng………
1.3 Các loại vaccine được dùng trong chương trình TCMR………
1.4 Bảo quản dây chuyền lạnh………
1.5 Quy trình tiêm chủng an toàn của Chương trình tiêm chủng mở rộng Quốc gia………
1.6 Lịch tiêm chủng mở rộng tại Việt Nam………
7 7 8 15 17 24 30 30 Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu………
2.2 Phương pháp nghiên cứu………
2.3 Phương pháp thu thập số liệu………
2.4 Xử lý số liệu………
2.5 Khống chế sai số………
2.6 Đạo đức trong nghiên cứu………
31 31 31 36 39 39 39 Chương 3 KẾT QUẢ………
3.1 Xác định tỷ lệ tiêm chủng mở rộng Quốc gia cho trẻ em đủ 12 tháng tuổi tại huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương năm 2014 - 2015 3.2 Mô tả kiến thức và thực hành của các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi về tiêm chủng mở rộng huyện Thanh Hà, Hải Dương năm 2014 - 2015 41 41 45 Chương 4 BÀN LUẬN………
4.1 Xác định tỷ lệ tiêm chủng mở rộng Quốc gia cho trẻ em đủ 12 tháng tuổi tại huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương năm 2014 - 2015
4 2 Mô tả kiến thức và thực hành của các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi
55
55
60
Trang 2về tiêm chủng mở rộng huyện Thanh Hà, Hải Dương năm 2014 - 2015
KẾT LUẬN……… 68
KIẾN NGHỊ……… 69
TÀI LIỆU THAM KHẢO……… 70
PHỤ LỤC……… 77
Trang 3DANH MỤC BẢNG
Bảng 3.1 Phân bố đối tượng nghiên cứu theo giới……… 41 Bảng 3.2 Phân bố trẻ có tiêm chủng theo địa bàn sống……… 41 Bảng 3.3 Tỷ lệ trẻ có sẹo BCG đạt yêu cầu kỹ thuật tiêm……… 42
Bảng 3.4 Tỷ lệ trẻ tiêm chủng đầy đủ 8 loại vaccine (chưa tính sẹo BCG đạt yêu cầu)………
43
Bảng 3.5 Tỷ lệ trẻ tiêm đủ liều theo loại vaccine……… 43 Bảng 3.6 Lý do không đưa trẻ đi tiêm chủng đầy đủ……… 44 Bảng 3.7 Liên quan giữa số con của các bà mẹ với tiêm chủng đầy đủ 44 Bảng 3.8 Liên quan giữa nghề nghiệp của các bà mẹ với tiêm chủng đầy đủ………
Trang 5ĐẶT VẤN ĐỀ
Chương trình tiêm chủng mở rộng được triển khai ở Việt Nam từ năm
1981 được sự hỗ trợ của Tổ chức y tế Thế giới và quỹ nhi đồng liên hiệp quốc với vaccine phòng 6 bệnh truyền nhiễm: Bạch hầu, ho gà, uốn ván, sởi, lao, bại liệt cho trẻ em dưới 1 tuổi Năm 1985 tiêm chủng mở rộng được đẩy mạnh và triển khai trên phạm vi cả nước Mục tiêu tiêm chủng mở rộng đã hoàn thành với
tỷ lệ 87% năm 1990 và trên 90% vào năm 1993 cho toàn trẻ em dưới 1 tuổi
trong cả nước được tiêm chủng đầy đủ 6 loại vaccine [2] Năm 1997 được bổ
sung thêm vaccine viêm gan B đến năm 2003 có 100% số huyện trên cả nước được tiêm vaccine viêm gan B Năm 2004 tỷ lệ tiêm 3 mũi viêm gan B đạt 94,2% Từ đó vaccine viêm gan B được coi là vaccine thứ 7 trong chương trình tiêm chủng mà trẻ em Việt Nam dưới 1 tuổi phải được tiêm chủng đầy đủ Đến tháng 6 năm 2010 vaccine BH - HG - UV được thay thế thành Quinvaxem tỷ lệ tiêm 3 mũi Quinvaxem đạt 95% và từ đó Quinvaxem đã được thay thế cho Bạch
hầu - Ho gà - Uốn ván - VGB - Hib [2]
Chương trình tiêm chủng mở rộng không chỉ bảo vệ sức khoẻ trẻ em mà
còn có ý nghĩa chính trị xã hội và quan hệ Quốc tế quan trọng [8] Là một trong
những chương trình y tế Quốc gia ưu tiên hàng đầu và được đưa vào 10 nội dung chăm sóc sức khỏe ban đầu, đã mang lại thành công lớn trong việc giảm tỷ lệ mắc, tỷ lệ chết ở trẻ em do 8 bệnh truyền nhiễm phổ biến gây ra Việt Nam ta đã thanh toán bại liệt năm 2000, dần dần loại trừ uốn ván sơ sinh và tiến tới khống chế bệnh sởi
Nâng cao sức khỏe con người là nhiêm vụ trọng tâm của ngành y tế, sự nghiệp chăm sóc sức khỏe là sự nghiệp của toàn xã hội Trong những năm qua được sự quan tâm chỉ đạo của Đảng, chính quyền các cấp, sự phối hợp của các
Trang 6ban ngành, ngành y tế đã đạt một số thành tích trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân nói chung và công tác tiêm chủng nói riêng
Thanh Hà là một huyện nông nghiệp nằm phía Nam tỉnh Hải Dương có diện tích: 159 km², dân số: 152.492 người, có 24 xã và 01 thị trấn theo thống kê, báo cáo của Trung tâm Y tế huyện Thanh Hà đến hết năm 2013 tiêm chủng đầy
đủ là 99,2% đạt chỉ tiêu, tuy nhiên tiến độ tiêm chủng hàng tháng giao động từ 0,6 - 0,8% nhất là chênh lệch giữa các mũi tiêm Phải chăng điều này có liên quan đến hiểu biết của các bà mẹ về tiêm chủng Do đó việc tìm hiểu kiến thức
về tiêm chủng mở rộng của các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi của huyện Thanh
Hà là yêu cầu cần thiết
Xuất phát từ cơ sở lý luận và thực tiễn trên tôi chọn đề tài: “ Thực trạng
và kiến thức, thực hành của các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi về tiêm chủng
mở rộng tại huyện Thanh Hà, Hải Dương năm 2014 - 2015 ” Nhằm mục tiêu
1 Xác định tỷ lệ tiêm chủng mở rộng cho trẻ em đủ 12 tháng tuổi tại huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương năm 2014 - 2015
2 Mô tả kiến thức và thực hành của các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi về tiêm chủng mở rộng huyện Thanh Hà, Hải Dương năm 2014 - 2015
Trang 7Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
em, phụ nữ có thai trong độ tuổi nữ 15 - 35 tuổi
Đối tượng của chương trình TCMR là trẻ em dưới 1 tuổi, phụ nữ mang thai và nữ 15 - 35 tuổi (lứa tuổi trong độ tuổi sinh đẻ có thể chưa có gia đình thì được tiêm 3 liều vaccine uốn ván hoặc đã có gia đình với 1 con đầu tiên và đã
tiêm 2 liều vaccine phòng uốn ván thì được tiêm 1 liều nữa) [11]
1.1.2 Các hình thức tiêm chủng mở rộng
- Tiêm chủng thường xuyên: Một hình thái của tiêm chủng được tổ chức
thường xuyên cố định vào ngày 25 hàng tháng Chiến lược này chủ yếu ở thành phố, đồng bằng, nơi đông dân cư có nhiều điều kiện thuận lợi
- Tiêm chủng định kỳ: Tại những vùng khó khăn về giao thông, cơ sở y
tế đặc biệt là các xã vùng sâu, vùng xa, áp dụng hình thức tiêm chủng định kỳ Đây là hình thức tiêm chủng khắc phục các khó khăn của một số vùng đặc biệt
để nâng cao tỷ lệ tiêm chủng Hình thức này dần dần được thay thế bằng hình thức tiêm chủng thường xuyên để nâng cao chất lượng của dịch vụ của chương trình TCMR
Trang 8- Tiêm chủng chiến dịch: Đây là hình thức tiêm chủng đồng loạt cho đối
tượng lớn, trên phạm vi rộng trong một thời gian ngắn Hình thức tiêm chủng này được áp dụng trong chiến dịch những ngày tiêm chủng toàn quốc để thanh toán bệnh bại liệt, chiến dịch tiêm nhắc mũi 2 vaccine sởi cho trẻ em từ 9 tháng đến 14 tuổi nhằm đạt mục tiêu loại trừ sởi vào năm 2014
1.2 Tình hình tiêm chủng mở rộng
1.2.1 Tình hình tiêm chủng mở rộng trên thế giới
Kỷ nguyên của tiêm chủng bắt đầu từ năm 1796 khi một thầy thuốc người Anh ở nông thôn tên là Edward Jenner, đã cấy cho một đứa trẻ 8 tuổi những chất tiết lấy từ tổn thương của bệnh đậu bò và cho thấy rằng đứa trẻ đã được bảo vệ chống lại bệnh đậu mùa Sau khi tiến hành thí nghiệm này nhiều lần với một kết quả giống hệt nhau, năm 1798 Jenner công bố kết quả nghiên cứu vắc xin phòng bệnh đậu mùa Đến năm 1810, nhiều nước ở Châu Âu đã thực hiện tiêm chủng bắt buộc đối với bệnh đậu mùa Bệnh đậu mùa là bệnh đầu tiên trên thế giới thanh toán được trong thập niên 70 của thế kỷ XX, đến nay toàn thế giới chưa phát hiện bệnh đậu mùa quay trở lại Đây là một kết quả có ý nghĩa lớn cho nền
y học và là cơ sở cho việc thanh toán các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm trên toàn thế giới sau này
Gần một thế kỷ sau phát minh của Jenner, Louis Pasteur phát hiện ra rằng người ta có thể thu được tác nhân gây miễn dịch bằng cách bất hoạt vi sinh vật gây bệnh nhiễm trùng và ông gọi chúng là những vaccine Năm 1885, sau khi đã thử trên súc vật một vaccine sản xuất từ vi rút bất hoạt gây bệnh dại, ông Louis Pasteur đã đem thử nghiệm cho một đứa trẻ 9 tuổi bị thương rất nặng do chó dại cắn và chắc chắn đứa trẻ này sẽ tử vong Đứa trẻ được tiêm 14 mũi vaccine và không bị bệnh dại Từ năm 1890, những thành phố lớn trên thế giới đã có những trung tâm tiêm chủng phòng bệnh dại và có thể nói cho đến nay bệnh dại đã được khống chế một cách hiệu quả
Trang 9Trong thế kỷ XX, nhiều loại vaccine đã được tạo ra và chương trình TCMR đã thu hút được nhều thành công Năm 1921 Albert Calmette và Calmille Guerín đã thành công trong việc tạo ra một chủng vi khuẩn lao giảm độc lực, và từ đó sản xuất vaccine BCG Việc tiêm BCG đã nhanh chóng triển khai ở nhiều nước để phòng bệnh lao cho cộng đồng Chỉ trong năm 1955 hơn
60 triệu người trên thế giới đã được tiêm phòng BCG Năm 1923 Gaston Ramon
đã phát hiện ra độc tố vi khuẩn gây bệnh uốn ván và bạch hầu bất hoạt bằng Formandehyde (gọi là giải độc tố) và có thể dùng để phòng bệnh đó Năm 1925 vaccine phòng bệnh ho gà ra đời, tiếp theo là sự ra đời của vaccine phòng bệnh sốt vàng vào năm 1930
Chỉ trong những năm 40, hơn 20 triệu người Tây Phi đã được phòng bệnh sốt vàng, cho phép khống chế về cơ bản bệnh dịch này tại khu vực Tây Phi Vaccine bại liệt được thử nghiệm và sau đó sử dụng rộng rãi trên thế giới năm
1950 Với việc sử dụng vaccine phòng bệnh bại liệt nhanh chóng được đưa vào chương trình tiêm chủng phòng bệnh Cho đến nay, hầu hết các nước phát triển
và đang phát triển trên thế giới đã tuyên bố thanh toán bệnh bại liệt Tuy nhiên đây là một trong những thách thức của một số nước Châu Phi, Châu Á chưa thanh toán bệnh bại liệt là đang có nguy cơ tiềm ẩn cho các nước đã thanh toán bệnh bại liệt quay trở lại Hiện nay có nhiều vaccine gây miễn dịch chủ động phòng chống các bệnh truyền nhiễm Những vaccine được dùng phổ biến trong chương trình TCMR của nhiều nước trên thế giới trong đó có Việt Nam bao gồm: Vaccine BCG, bại liệt, sởi và DPT - VGB - Hib đó là những vaccin WHO
và UNICEF muốn làm cho phổ cập đến tất cả mọi người
Chương trình TCMR được WHO chính thức thành lập và triển khai từ năm 1974 chủ yếu phòng các bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, lao, sởi…Thực tế cho thấy chương trình tiêm chủng hàng năm đã cứu sống hàng triệu trẻ em ở các nước đang phát triển, tuy vậy vẫn còn hơn 3.5 triệu trẻ em bị
Trang 10tử vong hoặc tàn phế mà lẽ ra có thể phòng tránh được bằng tiêm chủng vaccine
phòng bệnh [1], [10] Tháng 5 năm 1977 Chương trình TCMR được WHO xác
định mục tiêu quan trọng là: “ Giảm tỷ lệ tử vong có thể quy cho 6 bệnh: bạch hầu, ho gà uốn ván, bại liệt, sởi, lao bằng cách tạo miễn dịch cho tất cả các trẻ
em trên toàn cầu năm 1990 ” Đây là những bệnh mà hàng năm trong thập niên
70 của thế kỷ XX ước tính đã giết hại và gây ra tàn phế cho hàng triệu trẻ em Việc tiêm chủng phòng ngừa các bệnh trên vừa hiệu quả, vừa an toàn và thực tế các nước đã cho thấy các trường hợp mắc, chết của 6 bệnh giảm đi một cách nhanh chóng khi hầu hết các trẻ em được tiêm vaccine phòng bệnh Theo dự đoán của WHO, nếu tiêm chủng cho trẻ em trên toàn thế giới, có thể cứu sống 3
triệu trẻ em trên toàn thế giới [11]
Chương trình TCMR đã được WHO xác định là 1 trong 8 nội dung chăm sóc sức khỏe ban đầu theo tuyên ngôn Alma - Ata năm 1978, kêu gọi và vận động các nước thành viên thực hiện chương trình có ích trong khuôn khổ hoạt động, nhằm thực hiện mục tiêu “Sức khỏe cho mọi người” Mục đích của chương trình này là mở rộng, phát triển công tác tiêm chủng cho toàn thể trẻ em trên toàn thế giới, đặc biệt là trẻ em ở các nước đang phát triển sẽ được tiêm
phòng 8 loại vaccine phòng 8 bệnh truyền nhiễm [25]
Cho đến nay các nước thành viên liên hợp quốc đều có chương trình TCMR, trong đó có Việt Nam đã đạt được mục tiêu phổ cập tiêm chủng cho trẻ
em dưới một tuổi Cách đây hai thập kỷ có 5% trẻ sơ sinh ở các nước đang phát triển được tiêm chủng miễn dịch phòng 6 bệnh chính và hiện nay được tiêm chủng miễn dịch 8 bệnh truyền nhiễm Ngày nay tỷ lệ tiêm chủng trên toàn thế
giới đã đạt được 80% [11], đây là một đỉnh cao thành tựu và các bệnh truyền
nhiễm ở trẻ em đã được đẩy lùi một cách đáng kể
1.2.2 Tình hình tiêm chủng mở rộng ở Việt Nam
Trang 11Ở Việt Nam chương trình TCMR được đưa vào 10 nội dung chăm sóc sức khỏe ban đầu, là một trong những chương trình y tế Quốc gia được ưu tiên hàng đầu và được triển khai rất sớm từ những năm 1981 Với sự giúp đỡ của Quỹ Nhi Đồng Liên Hiệp Quốc (UNICEF) và Tổ chức y tế thế giới (TCYTTG), sự chỉ đạo trực tiếp của Đảng, nhà nước và sự tham gia tích cực của các cấp chính quyền, các ban ngành đoàn thể, hưởng ứng tích cực của nhân dân và các gia đình có con trong diện tiêm chủng, chương trình TCMR đã được triển khai khắp
cả nước trong những năm qua [1], [2], [5],[10], [21] Chương trình đã và đang
phát huy có hiệu quả, góp phần bảo vệ sức khỏe thế hệ trẻ, hạ một cách rõ rệt tỷ
lệ mắc/ chết 8 bệnh truyền nhiễm trẻ em, giảm bớt chi phí về điều trị [33], [34]
Chương trình TCMR ở nước ta hoạt động theo bốn thời kỳ [3], [18], [27],[28]
Trong những năm đầu, việc thực hiện tiêm chủng có rất nhiều khó khăn song Đảng, nhà nước, cán bộ y tế và nhân dân dân ta đã cố gắng vượt qua những trở ngại khó khăn đã đưa vaccine đến tận những vùng xa xôi, hẻo lánh để tiêm chủng cho trẻ Những nơi có điều kiện tổ chức tiêm chủng thường xuyên, có thể vừa kết hợp tiêm chủng thường xuyên và tiêm chủng chiến dịch Tỷ lệ tiêm
Trang 12chủng được là 80% ở trẻ em trong độ tuổi tiêm chủng trong cả nước là rất cao so với thực trạng nền kinh tế đất nước ta lúc bấy giờ Từ năm 1989 chuyển sang tiêm chủng thường xuyên kết hợp tiêm chủng chiến dịch và đã duy trì tiêm
chủng ở tỷ lệ cao [2], [7]
Trước năm 1985, địa bàn thực hiện tiêm chủng chỉ giới hạn trong 1313
xã, phường thuộc 166 huyện, đến năm 1990 đã triển khai được ở 8933 xã, thuộc
522 huyện trong cả nước Đến năm 1995 toàn quốc đã xóa xã trắng về TCMR
Tỷ lệ trẻ em dưới 1 tuổi tiêm chủng ngày càng cao, những năm cuối thế kỷ XX
tỷ lệ tiêm chủng đầy đủ luôn đạt trên 90%
Chương trình TCMR đã đạt được một số thành tích nhất định, Chính phủ Việt Nam đã tuyên bố thanh toán bệnh bại liệt tháng 12 năm 2000 Phấn đấu loại trừ uốn ván sơ sinh và khống chế bệnh sởi năm 2010 Tuy nhiên việc bảo vệ thanh quả thanh toán bệnh bại liệt là rất khó khăn vì các nước xung quanh Việt Nam còn lưu hành bệnh bại liệt Uốn ván sơ sinh giảm rất nhiều nhưng số mắc còn cao ở nhiều nước Sởi vẫn là bệnh có số ca mắc cao ở cộng đồng, đặc biệt là bệnh sởi đang quay trở lại và mắc bệnh ở những người lớn của miền Bắc nước ta
vào những tháng cuối năm 2008 và đầu năm 2009 [3], [4], [6], [7]
Viêm gan B và viêm não Nhật Bản là những bệnh đang lưu hành và đe dọa đến sức khỏe và tính mạng trẻ em…Những nguy cơ trên đòi hỏi Việt Nam cần nỗ lực hơn nữa trong việc thực hiện TCMR, không những phải đảm bảo tỷ
lệ tiêm chủng đầy đủ mà còn phải đặc biệt chú trọng đến chất lượng công tác tiêm chủng, an toàn tiêm chủng và quan trọng hơn nữa là tiêm chủng đúng lịch
Tổ chức y tế thế giới khuyến cáo tất cả các nước cần đưa vaccine viêm gan B vào chương trình TCMR cho trẻ em dưới 1 tuổi Năm 1997, vaccine viêm gan B được đưa vào chương trình tiêm chủng tại Việt Nam Tuy nhiên, hàng năm TCMR mới chỉ đủ vaccine cho khoảng 20% số trẻ dưới 1 tuổi trong cả nước [11] Năm 2003 vaccine viêm gan B đã được triển khai trên phạm vi toàn
Trang 13quốc với sự giúp đỡ về vaccine, dụng cụ tiêm chủng của Liên minh toàn cầu về vaccin tiêm chủng (GAVI) Và tháng 6/2010 vaccine Quinvaxem đã được triển khai trên phạm vi toàn Quốc
1.2.3 Tình hình tiêm chủng mở rộng tỉnh Hải Dương
Hải Dương là một tỉnh nằm ở phía đồng bằng sông Hồng thuộc vùng kinh
tế trọng điểm Bắc bộ, Việt Nam Trung tâm hành chính của tỉnh là thành phố Hải Dương nằm cách thủ đô Hà Nội 57 km về phía đông, cách thành phố Hải Phòng 45 km về phía tây, phía tây bắc giáp tỉnh Bắc Ninh, phía Bắc giáp tỉnh Bắc Giang, phía đông bắc giáp tỉnh Quảng Ninh, phía đông giáp thành phố Hải Phòng, phía nam giáp tỉnh Thái Bình và phía tây giáp tỉnh Hưng Yên Trung tâm hành chính của tỉnh là thành phố Hải Dương hiện là đô thị loại 2, có diện tích tự nhiên 1,661,2 km², dân số gần 1,7 triệu người, gồm 1 thành phố, 11 huyện, 263
xã, phường, 1411 thôn, khu dân cư, việc triển khai các chương trình y tế Quốc Gia nói chung và chương trình TCMR nói riêng Chỉ tiêu tiêm chủng đầy đủ của các huyện còn thấp, tuy vậy nhưng ngành y tế toàn tỉnh đã thực hiện tiêm chủng đầy đủ trong năm 2013, tỷ lệ BCG đạt 98,6%, tiêm chủng đầy đủ đạt 96,2%, tiến
độ thấp hơn so với năm 2012 (98,6%) Tỷ lệ tiêm VG B mũi 1 < 24h đạt 70,5% còn thấp so với chỉ tiêu 29,5%; là do các sự cố xảy ra trùng hợp sau tiêm chủng, chính điều này cũng ảnh hưởng kết quả tiêm viêm gan B Bộ Y tế đã có công văn chỉ đạo các bệnh viện tiếp tục triển khai tiêm viêm gan B mũi 1 trong vòng 24h
Chỉ đạo của Sở Y tế trong những năm tới đến toàn tỉnh duy trì thành quả thanh toán bại liệt năm 2000, bảo vệ thành quả loại trừ uốn ván sơ sinh năm
2005, 100% các huyện đạt tỷ lệ UVSS < 1/1.000 trẻ sống, giảm tỷ lệ mắc sởi < 0,8 < 100.000 dân, giảm tỷ lệ mắc bạch hầu < 0,05/100.000 dân, giảm tỷ lệ mắc
ho gà xuống < 0,5/100.000 dân, giảm tỷ lệ mắc viêm màng não mủ <
Trang 140,5/100.000 dân, tỷ lệ phát hiện LMC > 1/100.000 trẻ 15 tuổi, phát hiện nghi sởi
> 2/100.000 dân, 100% ca bệnh trong chương trình được điều tra giám sát
1.2.4 Tình hình tiêm chủng mở rộng của huyện Thanh Hà
Thanh Hà là một huyện nằm ở phía nam tỉnh Hải Dương, phía bắc giáp huyện Nam Sách, phía đông giáp huyện Kim Thành, phía nam giáp thành phố Hải Phòng, phía tây giáp thành phố Hải Dương Huyện có 24 xã và 01 thị trấn Huyện được chia làm 4 khu là Hà Nam, Hà Đông, Hà Tây và Hà Bắc
+ Hà Nam bao gồm 6 xã: Thanh Xuân, Thanh Thuỷ, Thanh Sơn, Thanh
Xá, Thanh Khê, thị trấn Thanh Hà
+ Hà Đông bao gồm 6 xã: Hợp Đức, Thanh Bính, Trường Thành, Thanh Hồng, Thanh Cường, Vĩnh Lập
+ Hà Tây bao gồm 6 xã: Tiền Tiến, Quyết Thắng, Tân An, Thanh Hải, An Lương, Phượng Hoàng
+ Hà Bắc bao gồm 7 xã: Việt Hồng, Hồng Lạc, Thanh An, Thanh Lang, Cẩm Chế, Liên Mạc, Tân Việt
Chương trình TCMR được triển khai 100% các xã, thị trấn trong toàn huyện
Bảng 1 Kết quả TCMR tại huyện Thanh Hà từ năm 2009 - 2013
Trang 15Chương trình TCMR được triển khai thường xuyên ở toàn huyện Kết quả tổng kết tình hình tiêm chủng của huyện từ 2009 - 2013, tỷ lệ tiêm chủng đầy đủ được duy trì trung bình đạt 97,2%
1.3 Các loại vaccine được dùng trong chương trình TCMR
1.3.1 Vaccine BCG (Bacillus camette Guerin)
Vaccine được tạo ra bằng cách cấy truyền vi khuẩn lao nhiều lần trên môi trường mật bò Vi khuẩn lao còn sống nhưng rất yếu, không có khả năng gây bệnh nhưng vẫn có vai trò kháng nguyên BCG là vaccine đông khô rất nhạy cảm với ánh sáng và nhiệt độ Vaccine rất bền vững nếu được bảo quản ở nhiệt
độ 200C Theo nghiên cứu mới đây của TCYTTG, hiệu lực của vaccine BCG là
52 - 90% ở trẻ nhỏ
1.3.2 Vaccine sabin (Bại liệt)
Được chế tạo từ vi rút bại liệt sống đã được xử lý để làm giảm độc tính
Kolmer cho rằng cần thiết dung vaccine sống để đạt được miễn dịch [29] Đó là
một chất lỏng màu hồng trong suốt, rất nhạy cảm với nhiệt độ và ánh sáng, cần giữ nhiệt độ dưới 00C trong quá trình vận chuyển và sử dụng
Vaccine Sabin rất an toàn, nguy cơ bị bại liệt do uống vaccine (dưới 1 phần triệu) hết sức thấp so với nhiễm bệnh tự nhiên nếu không được cho uống vaccine
1.3.3 Vaccine Quinvaxem (BH - HG - UV- VGB - Hib)
Đây là vaccine phối hợp gồm 5 thành phần vaccine phòng bệnh bạch hầu,
ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm màng não mủ
- Giải độc tố bạch hầu (BH) là độc tố bạch hầu bất hoạt
- Vi khuẩn ho gà (HG) chết
- Giải độc tố uốn ván (UV) là độc tố bất hoạt
- Vi khuẩn gây nhiễm trùng nặng (Hib)
Trang 16Vaccine rất nhạy cảm với nhiệt độ thấp, nhiệt độ dưới 10C làm cho vaccine đông băng, nhiệt độ cao phá hủy thành phần vaccine ho gà còn thành phần bạch hầu và uốn ván, Hib chịu đựng tốt hơn Hiệu lực của vaccine khá cao khi tiêm đủ 3 liều, cần hoàn thành đủ 3 mũi tiêm trước khi trẻ đủ 12 tháng tuổi
1.3.4 Vaccine sởi
Vaccine sởi được chế tạo từ vi rút sởi sống đã làm giảm độc lực Vaccine sởi nhạy cảm với nhiệt độ cao, cần bảo quản nhiệt độ đông lạnh Dung môi cũng cần bảo quản ở nhiệt độ 2- 80C
Hiệu lực của vaccine sởi khá cao (95%) Hiệu lực cao nhất nếu tiêm cho trẻ đúng lúc từ 9-12 tháng tuổi
1.3.5 Vaccine viêm gan B
Từ những năm 1980, vaccine viêm gan B lần đầu tiên có mặt trên thế giới Các vaccine viêm gan B đã sử dụng kháng nguyên bề mặt của siêu vi viêm gan
B (HBsAg) có độ tinh khiết cao Cho đến nay đã có ba thế hệ vaccine viêm gan
B tùy theo tính chất của kháng nguyên HBsAg
Vaccine thế hệ I điều chế HBsAg từ huyết tương người lành mang HBsAg (gồm kháng nguyên S, tiền S1 và S2), vaccine này có ưu điểm hiệu quả bảo vệ cao và giá thành thấp, tuy nhiên do nguồn kháng nguyên cạn kiệt và tính an toàn nên vaccine thế hệ II ra đời
Ví dụ: Vaccine viêm gan B thế hệ I do viện vệ sinh Dịch tễ Hà Nội sản xuất và ứng dụng trong chương trình TCMR năm 1997
Vaccine thế hệ II là vaccine tái tổ hợp sản xuất do công nghệ di truyền Cài đặt một gen mã hóa tổng hợp HBsAg vào một véc tơ (các plasmid khác nhau), sau đó chuyển nạp chúng vào một trong các tế bào nấm men (S cerevisiae, H polymorpha, P pastoris) Tuy nhiên có khoảng 5-15% số người tiêm vaccine này không có đáp ứng miễn dịch
Ví dụ: Vaccine Hepavac-gen, Engerix-B, Recombivac,…v.v
Trang 17Vaccine thế hệ III sản xuất dựa trên công nghệ di truyền giống thế hệ II, nhưng ngoài kháng nguyên S còn có kháng nguyên tiền S1 và tiền S2; cho hiệu quả bảo vệ cao hơn Đoạn gen tổng hợp được đưa vào tế bào trứng chuột vàng Trung Quốc, loại vaccine này có tính miễn dịch cao và an toàn Sự phát triển của các thế hệ vaccine nhằm mục đích tăng cường đáp ứng tạo kháng thể với nồng
độ cao, bảo đảm an toàn, giảm tỷ lệ thất bại sau tiêm chủng và bảo vệ tránh đột
biến về HbsAg [17], [20], [26]
1.4 Bảo quản dây chuyền lạnh
Bảng 1.2 Nhiệt độ và thời gian bảo quản vaccine ( Ban hành kèm theo
Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ y tế )
Vaccine
Kho tại các tuyến
Quốc gia Khu vực Tỉnh Huyện Cơ sở
y tế
OPV Bảo quản ở nhiệt độ -15oC đến -25oC
Bảo quản ở nhiệt độ
Trang 18- Sắp xếp vaccine và dung môi theo loại, theo lô, hạn sử dụng để thuận tiện cho việc cấp phát
- Vaccine được sử dụng theo nguyên tắc hạn ngắn phải được sử dụng trước, tiếp nhận trước phải sử dụng trước và/hoặc theo tình trạng của chỉ thị nhiệt độ lọ vaccine
- Để những lọ vaccine còn nguyên lọ được mang về từ buổi tiêm chủng, lọ vaccine có chỉ thị nhiệt độ đã chuyển màu sang giai đoạn có tiếp xúc với nhiệt
độ cao trong hộp có dán nhãn “sử dụng trước” Ưu tiên sử dụng những lọ này trước trong buổi tiêm chủng lần sau
- Sắp xếp hộp vaccine đúng vị trí để tránh làm đông băng vaccine và có khoảng cách để khí lạnh lưu thông giữa các hộp
- Theo dõi nhiệt độ của buồng lạnh, tủ lạnh hàng ngày (kể cả ngày lễ, ngày nghỉ) và ghi vào bảng theo dõi nhiệt độ tối thiểu 02 lần/ngày vào buổi sáng lúc đến và buổi chiều trước khi về
- Không bảo quản vaccine đã hết hạn sử dụng, lọ vaccine đã pha hồi chỉnh sau buổi tiêm chủng và vaccine có gắn chỉ thị nhiệt độ đã đổi màu báo cần hủy trong dây chuyền lạnh
- Dây chuyền lạnh sử dụng bảo quản vaccine chỉ được sử dụng cho vaccine
- Không để thuốc, hóa chất, bệnh phẩm, thực phẩm và đồ uống trong dây chuyền lạnh bảo quản vaccine
- Không mở thiết bị dây chuyền lạnh thường xuyên
- Đảm bảo vệ sinh: rửa tay sạch trước khi cầm hộp, lọ vaccine
1.4.2 Bảo quản vaccine trong buồng lạnh
a) Qui tắc bảo quản trong buồng lạnh
- Không được để vaccine dễ bị hỏng bởi đông băng ở sát vách tủ lạnh hoặc gần giàn lạnh nơi phát ra luồng khí lạnh trong buồng lạnh
Trang 19- Kiểm tra mức độ an toàn của khu vực bảo quản bằng chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag) hoặc máy ghi nhiệt độ tự động đã được kích hoạt
- Vaccine phải luôn được xếp lên giá, kệ trong buồng lạnh, đảm bảo cho không khí được lưu thông đều và giữ cho vaccine tránh tiếp xúc trực tiếp với nền buồng lạnh
b) Kiểm tra khu vực an toàn bảo quản vaccine trên giá trong buồng lạnh
- Đặt thiết bị ghi nhiệt độ trên giá gần giàn lạnh Để thiết bị ít nhất 48 giờ
và kiểm tra nhiệt độ cao nhất và thấp nhất Nếu nhiệt độ nằm trong khoảng +
20C đến + 80C thì khu vực đó an toàn để bảo quản vaccine Nếu nhiệt độ không nằm trong khoảng nhiệt độ trên, đánh dấu “không an toàn” và chuyến thiết bị theo dõi nhiệt độ ra khu vực khác của giá
- Lặp lại quy trình thử nhiệt độ trên tất cả các giá gần giàn lạnh cho đến khi thiết lập được giới hạn khu vực bảo quản an toàn
- Đánh dấu rõ trên giá những khu vực nguy hiểm “lạnh” bằng băng dính màu Không sử dụng những khu vực đó để bảo quản vaccine nhạy cảm với đông băng
- Lặp lại việc kiểm tra này mỗi khi thay thế thiết bị làm lạnh
c) Kiểm tra khu vực an toàn bảo quản vaccine trên nền buồng lạnh
- Xếp một chồng hộp bìa rỗng cao khoảng 150 cm trong khu vực bảo quản vaccine bằng kệ Để thiết bị ghi nhiệt độ lên trên trong ít nhất 48 giờ và sau đó kiểm tra nhiệt độ cao nhất, nhiệt độ thấp nhất
- Nếu nhiệt độ nằm trong khoảng + 20C đến + 80C thì khu vực đó an toàn
để bảo quản vaccine nhạy cảm với đông băng Dùng sơn hoặc băng dính để đánh dấu và đảm bảo khu vực được đánh dấu phù hợp với kích thước các kệ Giữa các
kệ phải có khoảng cách ít nhất 10 cm để không khí lạnh lưu thông
Trang 20- Nếu không nằm trong khoảng nhiệt độ trên, đánh dấu khu vực đó lại và tiến hành thử nghiệm ở vị trí khác cho đến khi thiết lập được các giới hạn của vùng bảo quản an toàn
- Lặp lại việc kiểm tra này mỗi khi thay thiết bị làm lạnh
- Nên sử dụng kệ nhựa vì kệ gỗ có thể bị nấm mốc, xếp chúng ở nơi khô ráo trong kho để dùng khi cần
d) Bảo quản vaccine trên các giá trong buồng lạnh
- Sắp xếp các hộp vaccine trên giá trong buồng lạnh dương và buồng lạnh
âm theo loại vaccine, theo lô, hạn sử dụng Để khoảng cách 5 cm theo chiều thẳng đứng giữa các loại để phân biệt và lưu thông khí Phải đảm bảo nhìn thấy được nhãn dán của các hộp Dán vào góc của giá tên loại vaccine, nhà sản xuất,
lô và hạn sử dụng
- Khoảng cách giữa các hộp vaccine và khoảng cách với vách buồng lạnh
là 5 cm Khoảng cách với trần là trên 10 cm Không được bảo quản vaccine trực tiếp trên nền buồng lạnh
- Một số vaccine được đóng gói hộp bên ngoài đến cấp thứ 3 (hộp lớn chứa các hộp vaccine) thì để nguyên cho đến khi cần mở hộp cấp phát và chuyển sang dạng đóng gói cấp 2 (hộp nhỏ đựng các lọ vaccine) để quản lý kho và kiểm đếm vaccine dễ dàng
đ) Bảo quản vaccine trên kệ/tấm kê panel: (thường dùng trong trường hợp phải bảo quản vaccine số lượng lớn)
- Đặt kệ trong khu vực được đánh dấu trên nền buồng lạnh
- Xếp vaccine lên kệ Không được xếp cao quá 150 cm Đảm bảo thùng vaccine không trùm kín các cạnh của kệ
- Vaccine được bảo quản trên kệ cần dán nhãn ghi rõ loại vaccine, nhà sản xuất, dạng trình bày, số lô và hạn sử dụng
Trang 21- Khi không cần dùng nữa thì mang kệ ra khỏi buồng lạnh tránh ảnh hưởng đến việc đi lại
1.4.3 Bảo quản vaccine trong tủ lạnh cửa mở phía trên
- Đặt hộp vaccine và dung môi trong giỏ của tủ lạnh Không được tháo bỏ giỏ của tủ để có thêm dung tích bảo quản Để chừa những khoảng trống dọc theo các hàng của hộp vaccine để khí lạnh có thể lưu thông đều
- Để nhiệt kế và chỉ thị đông băng cùng với loại vaccine nhạy cảm đông băng
- Nếu có khoang làm đá riêng, thì sử dụng khoang này để làm đông băng bình tích lạnh Không để quá nhiều bình tích lạnh
- Vaccine OPV, sởi, BCG sắp xếp để ở phía dưới đáy tủ
- Vaccine dễ hỏng do đông băng (như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, VGB-Hib, Thương hàn, Tả) để ở phía trên
DPT Sắp xếp vaccine và dung môi theo hướng dẫn tại Phụ lục 2
1.5.4 Bảo quản vaccine trong tủ lạnh cửa mở trước
- Nếu có khoang làm đá riêng, thì sử dụng khoang này để làm đông băng
bình tích lạnh Không để quá nhiều bình tích lạnh
- Vaccine OPV, sởi, BCG để ở giá trên cùng gần khoang làm đá
- Vaccine dễ hỏng do đông băng như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, VGB-Hib, thương hàn, tả để ở giá giữa
- Dung môi xếp bên cạnh vaccine hoặc dưới đáy tủ
- Để nhiệt kế và chỉ thị đông băng cùng với những vaccine nhạy cảm với đông băng ở giá giữa
- Không để vaccine ở cánh cửa tủ lạnh
- Để bình chứa nước ở ngăn dưới cùng tủ lạnh để giúp duy trì nhiệt độ khi
tủ lạnh mất điện
- Sắp xếp vaccine, dung môi theo hướng dẫn hướng dẫn tại Phụ lục 2
Trang 221.4.5 Đóng gói, vận chuyển vaccine trong hòm lạnh và phích vaccine
a) Chuẩn bị bình tích lạnh
Chuẩn bị đủ số bình tích lạnh cần dùng Tính thời gian cần thiết để làm đông băng bình tích lạnh
Chuẩn bị bình tích lạnh:
- Bước 1: Làm đông băng bình tích lạnh:
+ Đổ đầy nước vào bình tích lạnh, chỉ để lại 1 khoảng nhỏ cho không khí
+ Để bình tích lạnh trong khoang làm đá ít nhất 24 giờ để làm đông băng hoàn toàn các bình tích lạnh
- Bước 2: Lấy bình tích lạnh đã đông băng ra khỏi khoang làm đá
- Bước 3: Để các bình tích lạnh đã đông băng ở nhiệt độ phòng hoặc nhúng bình tích lạnh đã đông băng trong thau nước sạch cho đến khi đá bên trong bắt đầu tan và nước bắt đầu chảy ra Kiểm tra xem bình tích lạnh đã đạt yêu cầu chưa bằng cách lắc và nghe thấy tiếng nước óc ách là được
b) Đóng gói vaccine sử dụng bình tích lạnh đã được làm tan băng
- Sử dụng phương pháp đóng gói này trong bất kỳ thời tiết nào trong năm
và với mọi tuyến đường vận chuyển
- Xếp bình tích lạnh vào bốn thành xung quanh và dưới đáy của hòm lạnh, phích vaccine
- Đóng gói các hộp vaccine để nắp lọ vaccine quay lên trên
Trang 23- Gói vaccine và dung môi vào túi ni lông và xếp vào giữa hòm lạnh, phích vaccine
- Để nhiệt kế cùng với vaccine (phía ngoài túi ni lông)
- Để bình tích lạnh lên trên (với hòm lạnh), để miếng xốp ở trên cùng (với phích vaccine)
- Đóng nắp chặt
- Không để hòm lạnh, phích vaccine trực tiếp dưới ánh nắng mặt trời hoặc gần các nguồn phát nhiệt trong quá trình bảo quản, vận chuyển
c) Đóng gói vaccine sử dụng đá lạnh
- Để đá lạnh trong túi ni lông xếp vào đáy của hòm lạnh, phích vaccine
- Để miếng bìa ngăn cách vaccine với đá
- Để hộp, lọ vaccine và nhiệt kế trong túi ni lông (để nhãn lọ vaccine không bị ướt và bị bong)
- Không để đá lên trên vaccine
- Để miếng xốp lên trên cùng (phích vaccine) và đậy nắp lại
1.4.6 Bảo quản vaccine trong buổi tiêm chủng
a) Chuẩn bị phích vaccine: Nếu vaccine được bảo quản trong tủ lạnh,
hòm lạnh thì trong buổi tiêm chủng cần chuyển vaccine sang phích vaccine b) Sắp xếp vaccine trong phích vaccine theo quy định tại mục 3.5 của Hướng dẫn này
c) Bảo quản vaccine trong buổi tiêm chủng
- Đặt phích vaccine ở chỗ mát
- Đóng chặt nắp phích vaccine, chỉ mở khi có người đến tiêm chủng
- Miếng xốp trong phích vaccine có những đường rạch nhỏ để cài lọ vaccine Những lọ vaccine nhiều liều đã mở phải được cài vào đường rạch nhỏ trên miếng xốp trong phích vaccine trong suốt buổi tiêm chủng
Trang 24- Kiểm tra bình tích lạnh đã được làm tan đá bên trong, kiểm tra nhiệt kế
để đảm bảo nhiệt độ ở +2°C đến +8°C
- Trường hợp bình tích lạnh đã tan hết đá bên trong (hoặc đá trong phích vaccine đã tan hết) cần phải thay bình tích lạnh hoặc bổ sung thêm đá
- Khi kết thúc buổi tiêm chủng, để những lọ vaccine chưa mở vào tủ lạnh
và đặt trong hộp “ưu tiên sử dụng trước” và cần được sử dụng sớm trong buổi tiêm chủng tiếp theo
1.5 Quy trình tiêm chủng an toàn của Chương trình tiêm chủng mở
rộng Quốc gia (Ban hành kèm theo Quyết định số 1731/QĐ-BYT ngày
16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế, hướng dẫn)
A Chuẩn bị trước buổi tiêm chủng
1 Lập kế hoạch buổi tiêm chủng
- Lập kế hoạch tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm
tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng (1 cơ sở tiêm chủng có thể có nhiều điểm tiêm chủng)
- Rà soát danh sách đối tượng cần tiêm chủng từng loại vaccine trong tháng để tính số buổi cần tổ chức tại từng điểm tiêm như sau: Số buổi tiêm chủng cần tổ chức = Số đối tượng/(50 x số điểm tiêm chủng)
- Tại mỗi điểm tiêm chủng cần có bảng phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên
- Dự trù vật tư, trang thiết bị sử dụng cho buổi tiêm chủng
- Đối với việc tiêm chủng vaccine trong Tiêm chủng mở rộng:
+ Tùy thuộc vào số đối tượng tiêm, địa phương tổ chức liên tục các buổi tiêm chủng để tiêm hết số đối tượng
+ Xác định và thông báo thời gian tiêm chủng cho từng nhóm đối tượng hoặc từng thôn
Trang 25+ Đối với các trường hợp trì hoãn tiêm chủng thì phải sắp xếp tiêm bổ sung ngay trong tháng
2 Bố trí, sắp xếp cơ sở tiêm chủng cố định
- Theo quy định tại Điều 5, Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn sử dụng vaccine trong tiêm chủng
- Bố trí điểm tiêm chủng theo quy trình 1 chiều theo nguyên tắc sau:
Chỗ ngồi chờ trước tiêm chủng là bàn đón tiếp, hướng dẫn là bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng là bàn tiêm chủng là bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng là chỗ ngồi theo dõi sau tiêm
- Có sơ đồ hướng dẫn quy trình 1 chiều để người đến tiêm chủng dễ dàng thực hiện theo các bước trong quy trình
- Riêng đối với điểm tiêm vaccine viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở y
tế có phòng sinh thì phải thực hiện theo Điểm đ Khoản 1 Điều 5 Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế
3 Bố trí, sắp xếp điểm tiêm chủng lưu động
- Điểm tiêm chủng lưu động phải tuân thủ các quy định tại Điều 6, Thông
tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế
4 Các tài liệu tối thiểu cần có tại mỗi cơ sở tiêm chủng
- Có đầy đủ các tài liệu chuyên môn và hồ sơ theo quy định tại điểm c, Khoản 2, Điều 5 và Khoản 1, Điều 28 Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế
- Các áp phích, tờ rơi hướng dẫn các bước thực hiện tiêm chủng, lịch tiêm chủng, theo dõi, chăm sóc, xử trí phản ứng sau tiêm chủng treo, dán trên tường tại nơi thực hiện tiêm chủng để cán bộ y tế và bà mẹ có thể đọc, xem được
- Các áp phích, tờ rơi khác (nếu có)
5 Chuẩn bị trang thiết bị, dụng cụ, biểu mẫu tiêm chủng
Trang 26Trang thiết bị thực hiện tiêm chủng theo quy định tại Khoản 2, Điều 5 Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế, bao gồm:
- Nhiệt kế theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccine
- Bơm kim tiêm (BKT): loại 5ml, loại 0,1 ml, loại tự khóa 0,5ml
- Bông khô, bông có cồn, cồn 70 độ, panh, khay, cưa lọ vaccine, khăn sạch trải bàn tiêm
- Hộp an toàn, thùng đựng rác, túi hoặc hộp đựng vỏ lọ vaccine
- Giấy bút, bàn, ghế, biển chỉ dẫn
- Nhiệt kế đo thân nhiệt, ống nghe
- Xà phòng, nước rửa tay
- Hộp chống sốc: Có đầy đủ cơ số thuốc còn hạn sử dụng, dụng cụ cần thiết
- Sổ tiêm chủng trẻ em, phụ nữ, phiếu/sổ tiêm chủng cá nhân
- Hộp an toàn, túi hoặc hộp đựng vỏ lọ vaccine đặt phía dưới bàn
- Thùng rác đặt phía dưới bàn
- Ghế ngồi của cán bộ y tế và của người được tiêm chủng
B Trong buổi tiêm chủng
1 Khám sàng lọc và chỉ định tiêm chủng
Trang 27- Đối với trẻ em thực hiện theo “Hướng dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng đối với trẻ em” ban hành theo Quyết định số 04/QĐ-BYT ngày 02/01/2014 của Bộ Y tế
- Đối với người lớn cần hỏi tiền sử bệnh tật, tiền sử dị ứng, tiền sử tiêm chủng trước đây, quan sát toàn trạng, hỏi tình hình sức khỏe hiện tại
2 Tư vấn tiêm chủng
- Thông báo cho người được tiêm chủng hoặc cha, mẹ, người giám hộ của trẻ về loại vaccine được tiêm chủng lần này để phòng bệnh gì và số liều (mũi) cần tiêm chủng
- Tư vấn cho gia đình, người được tiêm chủng về tác dụng, lợi ích của việc sử dụng vaccine và những phản ứng có thể gặp sau tiêm chủng
- Giải thích những phản ứng có thể xảy ra sau tiêm chủng:
+ Các phản ứng thông thường: sốt nhẹ (từ >37oC đến <39ºC), đau tại chỗ tiêm, sưng nhẹ tại vị trí tiêm,
+ Các tai biến nặng sau tiêm chủng như sốc phản vệ và một số tai biến nặng khác tuy rất hiếm gặp nhưng vẫn có thể xảy ra tùy từng loại vaccine
- Hướng dẫn cách theo dõi, chăm sóc sau khi tiêm chủng:
+ Tiếp tục theo dõi người được tiêm chủng tại nhà ít nhất 24 giờ sau tiêm chủng về các dấu hiệu sau: toàn trạng, tinh thần, ăn, ngủ, thở, phát ban, phản ứng tại chỗ tiêm… Nếu người được tiêm chủng có biểu hiện sốt, cần phải cặp nhiệt độ và theo dõi sát, dùng thuốc hạ sốt theo sự chỉ dẫn của cán bộ y tế
+ Không đắp bất cứ thứ gì lên vị trí tiêm
+ Cần đưa ngay người được tiêm chủng tới bệnh viện hoặc các cơ sở y tế nếu sau tiêm chủng có các dấu hiệu như sốt cao (≥39oC), co giật, trẻ khóc thét, quấy khóc kéo dài, li bì, bú kém, bỏ bú, khó thở, tím tái, phát ban và các biểu hiện bất thường khác hoặc khi phản ứng thông thường kéo dài trên 1 ngày
Trang 28+ Nếu cha mẹ không yên tâm về sức khỏe của con mình sau khi tiêm chủng có thể đưa trẻ đến gặp cán bộ y tế để được khám và tư vấn
- Hẹn ngày tiêm chủng tiếp theo
C Thực hiện tiêm chủng
1 Liều lượng, đường dùng vaccine
Liều lượng, đường dùng vaccine theo quy định tại Điều 11, Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Y tế
2 Pha hồi chỉnh vaccine đông khô
Vaccine đông khô cần pha hồi chỉnh trước khi tiêm Chỉ pha hồi chỉnh vaccine khi có người được tiêm chủng và đã sẵn sàng tiêm chủng theo Phụ lục 2 của Hướng dẫn này
3 Các thao tác tiêm vaccine
Bước 1: Rửa tay bằng nước sạch và xà phòng
Bước 2: Kiểm tra lọ/ống vaccine: loại vaccine/dung môi, tình trạng của
lọ/ống, màu sắc, nhãn, chỉ thị nhiệt độ, hạn sử dụng Đưa cho người được tiêm chủng hoặc cha, mẹ, người giám hộ của trẻ xem lọ vaccine trước khi tiêm chủng
Bước 3: Lắc lọ vaccine Không chạm vào nút cao su
Bước 4: Mở lọ/ống vaccine
Bước 5: Đâm kim tiêm vào và dốc ngược lọ vaccine lên để lấy vaccine Bước 6: Lấy đủ liều tiêm đối với từng loại
Bước 7: Đẩy pít tông đuổi khí trong bơm tiêm
Bước 8: Tiêm vaccine thực hiện 5 đúng (Đúng người được chỉ định tiêm
chủng, đúng vaccine, đúng liều, đúng đường dùng, đúng thời điểm) theo quy định tại Thông tư 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế về hướng dẫn
sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh
Trang 29Đề nghị người nhà của người được tiêm chủng hoặc người được tiêm chủng dùng bông khô sạch ấn vào nơi tiêm một vài giây nếu nơi tiêm chảy máu Không chà mạnh vào chỗ vừa tiêm
Đối với vaccine uống: cho người được tiêm chủng uống đủ liều vaccine theo quy định
4 Tiêm chủng nhiều loại vaccine trong một buổi tiêm chủng
- Nếu tiêm nhiều loại vaccine cho một đối tượng trong cùng một buổi tiêm thì tiêm ở các vị trí khác nhau, không được tiêm ở cùng một bên đùi hoặc bên tay
- Nếu khoảng thời gian giữa các mũi tiêm bị kéo dài hơn so với khoảng thời gian theo lịch tiêm chủng thì tiêm mũi kế tiếp theo đúng khoảng cách của lịch tiêm chủng mà không tiêm lại từ đầu
- Nếu mũi tiêm đầu tiên bị muộn hơn so với lịch tiêm chủng thì vẫn phải duy trì đúng liều lượng và đảm bảo khoảng cách giữa các mũi tiêm theo lịch tiêm chủng hoặc theo hướng dẫn của nhà sản xuất
D Ghi chép
- Ghi đầy đủ các thông tin vào phiếu hoặc sổ tiêm chủng và trả lại cho cha
mẹ trẻ, người được tiêm chủng và hẹn lần tiêm chủng sau
- Nhắc cha mẹ trẻ, người được tiêm chủng giữ phiếu/sổ tiêm chủng cẩn thận và luôn mang theo khi tới cơ sở y tế hoặc bệnh viện
- Ghi ngày tiêm chủng đối với từng loại vaccine đã tiêm chủng cho đối tượng vào sổ tiêm chủng của cơ sở y tế
E Kết thúc buổi tiêm chủng
1 Bảo quản vaccine, dung môi chưa sử dụng
Theo các quy định tại “Hướng dẫn bảo quản vaccine”
2 Hủy dụng cụ tiêm chủng an toàn
Trang 30- Bỏ bơm tiêm và kim tiêm vào hộp an toàn ngay sau khi tiêm, không đậy nắp kim
- Những bơm kim tiêm chưa sử dụng bảo quản theo qui định để dùng lần sau
3 Thống kê, báo cáo: Tổng hợp báo cáo kết quả tiêm chủng, tình hình sử
dụng vaccine, vật tư, báo cáo giám sát phản ứng sau tiêm chủng theo quy định
1.6 Lịch tiêm chủng mở rộng tại Việt Nam
1.6.1 Lịch TCMR cho trẻ em dưới 1 tuổi tại Việt Nam
Bảng 1.3 Lịch TCMR cho trẻ em dưới 1 tuổi tại Việt Nam
1.6.2 Lịch tiêm chủng vaccine uốn ván cho phụ nữ
Bảng 1.4 Lịch tiêm chủng vaccine uốn ván cho phụ nữ
Mũi 1 Càng sớm càng tốt khi có thai lần đầu hoặc nữ 15 - 35 tuổi
ở vùng có nguy cơ mắc uốn ván sơ sinh cao Mũi 2 Ít nhất 4 tuần sau mũi 1
Mũi 3 Ít nhất 6 tháng sau mũi 2 hoặc trong thời kỳ có thai lần sau Mũi 4 Ít nhất 1 năm sau mũi 3 hoặc trong thời kỳ có thai lần sau Mũi 5 Ít nhất 1 năm sau mũi 4 hoặc trong thời kỳ có thai lần sau
Trang 31Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu
2.1.1 Đối tượng
- Bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi sống tại huyện Thanh Hà
- Trẻ em đủ 12 tháng tuổi (trẻ sinh từ ngày 01/8/2014 đến ngày 01/8/2015)
* Tiêu chuẩn loại trừ
- Trẻ không trong độ tuổi nghiên cứu
- Huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.1 Thiết kế nghiên cứu
Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang
2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu
- Số bà mẹ cần chọn cho điều tra về kiến thức được tính cỡ mẫu cho nghiên cứu ngang xác định tỷ lệ
p (1- p)
n = z2( 1 - / 2 )
d2
Trong đó:
Trang 32- n: Cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu
- Cỡ mẫu cho trẻ đủ 12 tháng tuổi: Chọn toàn bộ trẻ đủ 12 tháng tuổi có
mẹ được chọn vào nghiên cứu Thực tế chọn toàn bộ trẻ đủ 12 tháng tuổi trên địa bàn nghiên cứu
2.3.3 Phương pháp chọn mẫu
* Chọn theo phương pháp nhiều giai đoạn
Giai đoạn 1: Chọn chủ đề đích huyện Thanh Hà đưa vào nghiên cứu
Giai đoạn 3: Theo số liệu điều tra tổng số bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi
tại 3 xã là 315 bà mẹ Chọn toàn bộ các bà mẹ có con đủ 12 tháng tuổi vào thời điểm nghiên cứu
Con của các bà mẹ đồng thời được đánh giá về tiêm chủng cho trẻ đủ 12 tháng tuổi
2.3.4 Các biến số thu thập theo hai mục tiêu
Trang 33Biến số Định nghĩa
Phương pháp thu thập Mục tiêu 1: Xác định tỷ lệ tiêm chủng mở rộng Quốc gia cho trẻ em đủ 12
tháng tuổi tại huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương năm 2014 - 2015
Phân bố đối tượng nghiên cứu
theo giới
Số trẻ theo giới/Tổng số trẻ
đủ 12 tháng tuổi
Bộ câu hỏi phỏng vấn
và sổ tiêm chủng
Phân bố trẻ có tiêm chủng theo
địa bàn sống
Số trẻ theo địa bàn sống/Tổng số trẻ đủ 12 tháng tuổi
Phân bố trẻ theo tình trạng lưu
giữ phiếu tiêm chủng
Số trẻ còn được lưu giữ phiếu tiêm chủng /Tổng số trẻ đủ
12 tháng tuổi
Tỷ lệ trẻ có sẹo BCG đạt yêu
cầu kỹ thuật tiêm
Số trẻ có sẹo BCG đạt yêu cầu kỹ thuật tiêm/Tổng số trẻ
Lý do không đưa trẻ đi tiêm
chủng đầy đủ
Số bà mẹ không đưa trẻ đi tiêm chủng đầy đủ/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Trang 34Liên quan giữa số con của các
bà mẹ với tiêm chủng đầy đủ
Số bà mẹ liên quan giữa số con của các bà mẹ với tiêm chủng đầy đủ/Tổng số các bà
mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Bộ câu hỏi phỏng vấn
và sổ tiêm chủng
Liên quan giữa nghề nghiệp
của các bà mẹ với tiêm chủng
đầy đủ
Số các bà mẹ liên quan giữa nghề nghiệp/Tổng số các bà
mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Mục tiêu 2: Kiến thức và thực hành của các bà mẹ đối với TCMR
Hiểu biết của các bà mẹ về lợi
ích của tiêm chủng
Số các bà mẹ hiểu biết về lợi ích của tiêm chủng/Tổng
số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Bộ câu hỏi phỏng vấn
Hiểu biết đúng về lợi ích tiêm
chủng theo học vấn của các bà
mẹ
Số bà mẹ hiểu biết đúng về lợi ích của tiêm chủng theo học vấn/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Bà mẹ hiểu biết đúng về lợi ích
tiêm chủng theo độ tuổi
Số bà mẹ hiểu biết đúng về lợi ích của tiêm chủng theo
độ tuổi/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Liên quan giữa hiểu biết đúng
của các bà mẹ với tỷ lệ tiêm
chủng
Số bà mẹ liên quan giữa hiểu biết đúng của các bà mẹ/Tổng số các bà mẹ đồng
ý tham gia phỏng vấn
Hiểu biết của các bà mẹ về số Số bà mẹ hiểu biết về số
Trang 35mũi tiêm chủng mũi tiêm chủng/Tổng số
mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Tỷ lệ của các bà mẹ biết các
bệnh phòng được trong
CTTCMR
Số bà mẹ biết các bệnh phòng được trong CTTCMR/Tổng số các bà
mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Bộ câu hỏi phỏng vấn
Tỷ lệ các bà mẹ biết được trường
hợp nào vẫn được tiêm chủng
cho trẻ để đảm bảo đúng lịch
tiêm
Số bà mẹ biết được trường hợp nào vẫn được tiêm chủng/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Hiểu biết của các bà mẹ về các
dấu hiệu sau tiêm chủng
Số bà mẹ hiểu biết về các dấu hiệu sau tiêm chủng/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
Tỷ lệ hiểu biết của các bà mẹ về
các dấu hiệu sau tiêm phòng lao
Số bà mẹ hiểu biết về các dấu hiệu sau tiêm phòng lao/Tổng số các bà mẹ đồng
ý tham gia phỏng vấn
Tỷ lệ của các bà mẹ nhận được
thông báo về tiêm chủng
Số bà mẹ nhận được thông báo về tiêm chủng/Tổng số
Trang 36các bà mẹ đồng ý tham gia
phỏng vấn Nguồn thông tin cho các bà mẹ
về tiêm chủng
Số bà mẹ biết được nguồn thông tin về tiêm chủng/Tổng số các bà mẹ đồng ý tham gia phỏng vấn
2.3 Phương pháp thu thập số liệu
- Thu thập thông tin về kiến thức về tiêm chủng sử dụng bộ câu hỏi về các tiêu chí bệnh trong chương trình tiêm chủng dự phòng, lịch tiêm, tác dụng phụ không mong muốn, xử trí
- Điều tra thử và điều chỉnh bộ câu hỏi phù hợp
Bước 1: Tập huấn thu thập số liệu
- Tổ chức tập huấn cho đối tượng bao gồm: 02 cán bộ giám sát điều tra, mỗi đoàn điều tra có 01 giám sát viên, 06 điều tra viên, 03 người dẫn đường là y
tế thôn tại địa phương
+ Nội dung tập huấn:
- Tập huấn kỹ năng làm việc nhóm, kỹ năng phỏng vấn, điều tra làm việc với cộng đồng sau đó tiến hành thực hành điều tra 10 hộ gia đình
+ Thời gian, địa điểm:
- 01 ngày, tại Trung tâm Y tế huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương
- Hướng dẫn là nghiên cứu viên
Bước 2: Điều tra, giám sát
- Chuẩn bị: Sau khi tập huấn, nghiên cứu viên liên hệ với UBND xã, thị
trấn để nhận danh sách trẻ em đủ 12 tháng tuổi và các bà mẹ, danh sách cộng tác viên trao đổi kế hoạch làm việc
- Điều tra viên: Mỗi địa điểm nghiên cứu có 02 điều tra viên tổng cộng
03 xã/thị trấn là 06 người Điều tra viên được chọn từ những cán bộ của Trung
Trang 37Tâm Y tế huyện Thanh Hà và xã, thị trấn tổ chức điều tra đạt những tiêu chuẩn sau: Có khả năng giao tiếp, sắp xếp được thời gian công tác tham gia nghiên cứu, bắt buộc phải tham dự lớp tập huấn điều tra do nghiên cứu viên tổ chức và điều tra thử tại thực địa
- Giám sát viên: 02 giám sát viên có khả năng quan sát tốt, sắp xếp được
thời gian công tác tham gia nghiên cứu, bắt buộc phải tham dự lớp tập huấn điều tra do nghiên cứu viên tổ chức và điều tra thử tại thực địa
- Người dẫn đường: Mỗi xã, thị trấn có 01 người dẫn đường tổng cộng
03 xã/thị trấn là 03 người Người dẫn đường tại địa bàn nghiên cứu đạt những tiêu chuẩn sau: Sắp xếp thời gian tham gia nghiên cứu, thông thạo địa bàn điều tra, thực hiện nghiêm túc nhiệm vụ hướng dẫn điều tra viên tiếp cận đối tượng điều tra
- Tiến hành điều tra: Các nhóm nhận biểu mẫu và kế hoạch điều tra
Các GSV trực tiếp đi cùng các ĐTV, quan sát phỏng vấn 05 hộ gia đình để hỗ trợ kịp thời những thiếu sót trong quá trình điều tra
Bước 3 Thu thập số liệu
- Tiến hành đồng thời kiểm tra trẻ và phỏng vấn mẹ bằng bộ câu hỏi, thực hiện phỏng vấn vào những thời điểm phù hợp với đối tượng để đảm bảo cả mẹ
và trẻ đều có mặt ở nhà, như điều tra vào những ngày nghỉ cuối tuần
- Kết hợp vừa kiểm tra phiếu tiêm chủng của trẻ vừa phỏng vấn trực tiếp
bà mẹ nhằm thu thập thông tin về kiến thức của bà mẹ đối với tiêm chủng mở rộng
- Sau mỗi ngày điều tra các nhóm nộp phiếu cho nghiên cứu viên Nghiên cứu viên và GSV kiểm tra phiếu điều tra về số lượng, chất lượng bộ câu hỏi và kiểm tra xác suất một số hộ gia đình, nếu không đạt yêu cầu điều tra lại
Kiểm tra sẹo BCG:
Trang 38- Sẹo BCG đạt chuẩn của chương trình TCMR: Nằm ở cơ Delta trên cánh tay trái của trẻ, sẹo có đường kính từ 3 - 5mm, bờ không nhăm nhúm, mặt sẹo phẳng hoặc hơi lõm Sẹo đạt tiêu chuẩn của chương trình TCMR chứng tỏ tiêm đúng liều lượng, đúng kỹ thuật, vaccine bảo quản tốt
- Sẹo không đạt tiêu chuẩn: Đường kính < 3 mm và không đạt các yêu cầu trên
- Không có sẹo BCG
- Kiểm tra tác dụng phụ tiêm BCG: Hạch phản ứng sau tiêm ở vùng nách,
cổ
Xác định tình trạng tiêm chủng của trẻ dựa vào kết quả điều tra:
- Có phiếu tiêm chủng ghi ngày tiêm vaccine
- Sổ tiêm chủng có tên trẻ, tên mẹ, có ghi ngày tiêm vaccine
Xác định tiêu chuẩn tiêm chủng đầy đủ và không đầy đủ:
Xác định tiêu chuẩn tiêm chủng đầy đủ khi trẻ trong năm đầu được tiêm 8 liều, uống 3 liều và có sẹo BCG đạt tiêu chuẩn
1 Tiêm đủ: Dựa vào thông tin trên phiếu tiêm chủng hoặc sổ tiêm chủng, sẹo BCG
a Trẻ có phiếu, TCĐĐ các loại vaccine và sẹo BCG đạt tiêu chuẩn thì đánh giá trẻ được TCĐĐ
b Trẻ không có phiếu, mẹ không nhớ rõ, kiểm tra sẹo BCG đạt tiêu chuẩn và đối chiếu với sổ quản lý chương trình TCMR tại trạm y tế xã đủ mũi
2 Tiêm chủng không đầy đủ
a Trẻ có phiếu TCĐĐ kèm theo sẹo BCG không đạt tiêu chuẩn hoặc không có sẹo BCG thì đánh giá trẻ TCKĐĐ
b Trẻ có phiếu tiêm chủng ghi không đầy đủ và có sẹo BCG không đạt tiêu chuẩn hoặc không có sẹo BCG thì đánh giá trẻ TCKĐĐ
Trang 393 Tiêm đúng lịch: Ngày ghi trên phiếu tiêm chủng/sổ tiêm chủng đối chiếu với lịch tiêm chủng, xác định tiêm đúng lịch tiêm chủng
4 Tiêm không đúng lịch: Không xác định được thông tin trên phiếu và
sổ không được tính tiêm đúng, đủ
5 Trẻ không được tiêm chủng: Trẻ không có phiếu tiêm chủng và không
có sẹo BCG
2.4 Xử lý số liệu
- Các số liệu thu được được xử lý và phân tích nhờ phần mềm thống kê EPIINFO 2002
- Tỷ lệ phần trăm (%) giữa các biến số trong nghiên cứu
- So sánh hai tỷ lệ xem xét test khi bình phương
- Mức ý nghĩa thông kê 95%, sự khác biệt có ý nghĩa thông kê khi p < 0,05
2.5 Khống chế sai số
Áp dụng các biện pháp khống chế sai số sau:
- Thiết kế nghiên cứu chọn ngẫu nhiên phân tầng nhiều giai đoạn
- Thiết kế bộ câu hỏi điều tra chuẩn
- Tập huấn kỹ bộ câu hỏi cho nhóm nghiên cứu và điều tra viên
- Giám sát chặt chẽ quá trình điều tra
- Kiểm tra từng phiếu, làm sạch số liệu trước khi xử lý
2.6 Đạo đức trong nghiên cứu
Đề tài nghiên cứu được thực hiện theo đúng nội dung của đề tài nghiên cứu Nghiên cứu này nhằm xác định tỷ lệ tiêm chủng đầy đủ cho trẻ em đủ 12 tháng tuổi, các yếu tố liên quan việc tiêm chủng và kiến thức thực hành của các
bà mẹ về tiêm chủng mở rộng đã được thực hiện rộng rãi từ nhiều năm nay và được cộng đồng đã chấp nhận Việc thu thập kiến thức của các bà mẹ về TCMR thực hiện qua phỏng vấn trực tiếp bằng bảng câu hỏi Vì vậy việc soạn câu hỏi
Trang 40đã được cân nhắc sao cho ngắn gọn đầy đủ yêu cầu mục tiêu nghiên cứu ngôn từ phù hợp với tập quán chung của nhiều tầng lớp trong cộng đồng, tránh làm ảnh hưởng đến tinh thần của các bà mẹ, các thông tin trong bảng câu hỏi hầu hết là những thông tin dân số và mang tính y học Người trực tiếp phỏng vấn là cán bộ
y tế huyện và cán bộ Trạm Y tế các xã, thị trấn đã làm việc tại địa phương, được tập huấn trước khi làm nhiệm vụ, do đó đề tài không phạm vào y đức
