TỔNG QUAN VỀ CÁC NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN LĨNH VỰC XẠ TRỊ QUA CÁC HỘI THẢO PHÒNG CHỐNG UNG THƯ TP HỒ CHÍ MINH TỪ NĂM 1998 ĐẾN 2009

Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 TỔNG QUAN VỀ CÁC NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN LĨNH VỰC XẠ TRỊ QUA CÁC HỘI THẢO PHÒNG CHỐNG UNG THƯ TP HỒ CHÍ MINH TỪ NĂM 1998 ĐẾN 2009 Cung Thị Tuyết Anh*, Hồ Văn Trung*, Trần Thị Xuân*, Phạm Thị Thùy Trang*, Nguyễn Quốc Điền*, Lê Văn Đạt Nhân*, Nguyễn Quốc Bảo*, Phạm Thế Vinh** TÓM TẮT Mục tiêu: Khảo sát chủ đề, thiết kế phương thức báo cáo nghiên cứu nước liên quan lĩnh vực xạ trị để góp phần nâng cao chất lượng công trình tương lai Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tổng quan không hệ thống sử dụng nghiên cứu nguyên thủy đăng Hội thảo Phòng chống Ung thư TP Hồ Chí Minh từ năm 1998 - 2009 Kết quả: 128 số 1093 toàn văn chọn để khảo sát Phần lớn công trình nghiên cứu loạt ca đánh giá vai trò xạ trị triệt để điều trị ung thư đầu cổ, phụ khoa, vú Thông tin phương pháp xạ trị, đánh giá hiệu quả, khả dung nạp, yếu tố ảnh hưởng lên kết điều trị cần bổ sung nửa số đăng Việc sử dụng phương pháp thống kê phù hợp diễn giải kết hợp lý cần tác giả quan tâm Kết luận: Thiết kế chất lượng báo cáo nghiên cứu cải thiện nhiều có số dấu hiệu tiến năm gần Từ khóa: Xạ trị, chất lượng báo cáo, tổng quan, Việt Nam ABSTRACT OVERVIEW ON STUDIES INVOLVING RADIOTHERAPY REPORTED AT THE HO CHI MINH CITY ANNUAL CONFERENCE ON CANCER PREVENTION AND CONTROL FROM 1998 - 2009 Cung Thi Tuyet Anh, Ho Van Trung, Tran Thi Xuan, Pham Thi Thuy Trang, Nguyen Quoc Dien, Le Van Dat Nhan, Nguyen Quoc Bao, Pham The Vinh * Y Hoc TP Ho Chi Minh – Vol.14 - Supplement of No – 2010 : 23 - 31 Objective: To examine the topics, designs, and reporting adequacy of local publications involving radiotherapy in order to improve the quality of future studies Method: A non - systematic review of original articles published at the Ho Chi Minh City Annual Conference on Cancer Prevention and Control from 1998 to 2009 Results: Out of 1093 full - text articles, 128 studies were selected for assessment The majority of these were case series investigating the role of radiotherapy with curative intent for head and neck, gynecological, and breast cancer Information on radiation methods, efficacy evaluation, tolerability, and outcome-related factors should be supplemented in over half of the sample Appropriate use of statistical methods and proper interpretation of findings also deserve particular attention Conclusion: The designs and reporting quality of local studies on radiotherapy can be substantially improved although there was suggestive evidence of progress during the last five years Key words: Radiotherapy, reporting quality, review, Viet Nam * Bệnh viện Ung bướu, ** Đại học Y Dược TP.HCM Địa liên lạc: TS Cung Thị Tuyết Anh Email: tuyetanh_cung@yahoo.com Chuyên ñề Ung Bướu 23 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 ĐẶT VẤN ĐỀ Ung bướu học phóng xạ, thường gọi vắn tắt xạ trị, chuyên khoa y học lâm sàng sử dụng xạ ion hóa để điều trị ung thư Kể từ Roentgen phát minh công cụ tạo tia X vào thập niên cuối kỷ 19, sở khoa học xạ trị không ngừng nghiên cứu làm rõ nhờ phát triển chuyên ngành sinh học phóng xạ ngành khoa học có liên quan(2) Khả ứng dụng xạ trị vào thực hành lâm sàng ngày mở rộng dựa chứng từ nghiên cứu lâm sàng qui mô Khoảng 50% số bệnh nhân bị ung thư cần đến xạ trị trình bệnh họ(6) Việt Nam nước phát triển đà công nghiệp hóa bệnh ung thư trở thành gánh nặng thực cho đất nước Hàng năm, có 150.000 trường hợp ung thư phát toàn quốc(9), loại ung thư hàng đầu là: Ung thư gan, phổi, dày, đại trực tràng, vú, cổ tử cung, vòm hầu(8) Trừ ung thư gan, tiên lượng loại ung thư cải thiện nhờ liệu pháp đa mô thức có xạ trị Các công trình nghiên cứu bật điều trị bệnh ung thư nước ta thường báo cáo hội thảo Phòng Chống Ung Thư toàn quốc, đó, Hội thảo hàng năm TP Hồ Chí Minh diễn đàn trao đổi đúc kết kinh nghiệm có qui mô lớn tổ chức 12 kỳ kể từ năm 1998 Việc điểm lại thành tựu nghiên cứu nước liên quan lĩnh vực xạ trị góp phần định hướng nâng cao chất lượng thực báo cáo cho công trình tương lai Nghiên cứu thực với mục đích tập trung khảo sát y văn đăng kỳ Hội thảo Phòng chống Ung thư TP Hồ Chí Minh từ năm 1998 đến 2009 ĐỐI TƯỢNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Các nghiên cứu liên quan đến lĩnh vực xạ trị đăng tải số Phụ chuyên đề Ung bướu học dành cho Hội thảo Phòng Chống Ung thư TP Hồ Chí Minh từ năm 1998 đến 2009 chọn dựa tiêu chí: (1) nghiên cứu nguyên thủy bệnh nhân ung bướu đăng toàn văn; (2) đề cập đến xạ trị vấn đề liên quan xạ trị phần bài; (3) tỷ lệ bệnh nhân xạ trị 25% có đủ thông tin kết xạ trị Các công trình y học hạt nhân không đưa vào nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Đây nghiên cứu tổng quan y văn nước mang tính mô tả, không hệ thống Các đăng 12 số Phụ chọn cách rà soát tựa tóm tắt (đối với nghiên cứu chẩn đoán, dịch tễ học, kỹ thuật ngoại khoa), đọc toàn văn (đối với nghiên cứu điều trị) kết hợp với tiêu chí chọn Thông tin chọn lọc từ nghiên cứu điền vào phiếu thu thập liệu với phần lớn mục mã hóa Số liệu thống kê mô tả trình bày dạng tần số, tỷ lệ, trung vị khoảng tứ phân vị kèm Phân tích so sánh thăm dò tiến hành số đặc tính nghiên cứu hai giai đoạn năm gần thời kỳ trước nhờ phép kiểm Chi bình phương với ngưỡng ý nghĩa 0,05 Phần mềm thống kê STATA phiên sử dụng trình nhập phân tích số liệu KẾT QUẢ Số công trình, chủ ñề, thiết kế nghiên cứu Từ 1093 toàn văn, chọn 128 công trình thỏa tiêu chí để đưa vào phân tích Tỷ lệ hàng năm liên quan đến lĩnh vực xạ trị nằm khoảng 8% đến 20% tổng số toàn văn, bắt đầu tăng đến 10% kể từ năm 2000 Bảng tóm tắt phân bố chủ đề nghiên cứu mẫu khảo sát Hầu hết nghiên cứu (90%) đánh giá vai trò xạ trị điều trị ung Chuyên ñề Ung Bướu 24 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 bướu, số có đề tài khảo sát bướu lành bướu sọ hầu ađênôm tuyến yên Thiết kế nghiên cứu loạt ca thường áp dụng (71%) thử nghiệm lâm sàng chiếm 16% số lại bao gồm nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu, cắt ngang, báo cáo ca bệnh Có 77% công trình hồi cứu hồ sơ bệnh án 21% đánh giá bệnh nhân tiền cứu Bảng Phân bố nghiên cứu theo chủ đề phụ Chủ ñề Số nghiên cứu n (%) Đầu cổ 43 (33,6) Phụ khoa 26 (20,3) Tổng quát 18 (14,1) Vú 13 (10,2) Phổi (5,5) Tiêu hóa (4,7) Huyết học (3,1) Nhi (3,1) Niệu (2,3) Điều dưỡng/chăm sóc giảm nhẹ (2,3) Giải phẫu bệnh (0,8) Tổng số 128 (100) Bệnh ñối tượng bệnh nhân nghiên cứu Đa số nêu rõ mục tiêu nghiên cứu (84%) tiêu chí chọn bệnh nhân (87%) Tổng cộng có 29 bệnh lý chuyên biệt nhóm bệnh lý khảo sát, đứng đầu ung thư/bướu vùng đầu cổ, ung thư cổ tử cung, ung thư vú (Bảng 2) Có 108 nghiên cứu tập trung khảo sát bệnh lý, 101 công trình đánh giá vai trò xạ trị Tỷ lệ nghiên cứu bệnh giai đoạn sớm túy chiếm 12% Có công trình xạ trị chuyên biệt bệnh nhi Cỡ mẫu trung vị nghiên cứu 95 (giới hạn từ – 7039; khoảng tứ phân vị: 50 - 174 sở lý luận để tính cỡ mẫu trình bày công trình Bảng Bệnh giai đoạn bệnh khảo sát Bệnh giai ñoạn Số nghiên cứu n (%) Ung thư cổ tử cung Ung thư bướu ñầu cổ vòm hầu Ung thư vú Ung thư vòm hầu Ung thư phổi Lymphôm Ung thư trực tràng 24 (18,8) 22 (17,2) 13 (10,2) 12 (9,4) (5,5) (5,5) (3,1) Mọi giai ñoạn 64 (50,0) Chuyên ñề Ung Bướu 25 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 Tiến xa di Sớm Tái phát Không nêu/không chia giai ñoạn 29 (22,7) 15 (11,7) (3,1) 16 (12,5) Phương pháp xạ trị nghiên cứu Có 109 công trình liên quan đến xạ trị triệt để với xạ trị chiếm đa số (73%), xạ trị phối hợp xạ trị (21%) Năm mươi ba nghiên cứu cho biết loại máy xạ trị sử dụng, với máy Cobalt - 60 chiếm ưu so với máy gia tốc thẳng, dao gamma, xạ trị suất liều cao Thông tin tổng liều phân liều xạ trị cung cấp 52 Tỷ lệ nghiên cứu điều trị ung bướu có sử dụng xạ trị kết hợp với mô thức khác 84% Cách kết hợp tương đối đa dạng, xạ trị sau phẫu trị, xạ trị sau hóa trị, hóa - xạ trị đồng thời chọn lựa hàng đầu Trong 68 nghiên cứu sử dụng xạ trị bổ túc và/hoặc tiền phẫu, có 10 nghiên cứu cung cấp thông tin khoảng thời gian xạ trị phẫu thuật Mười chín nghiên cứu áp dụng hóa - xạ trị đồng thời, với cisplatin hóa trị phổ biến số chu kỳ dao động từ đến tùy theo bệnh Cách giảm liều hóa trị xảy độc tính trung bình/nặng dùng hóa - xạ trị đồng thời chưa đề cập toàn số công trình liên quan Báo cáo kết ñiều trị nghiên cứu Đánh giá đáp ứng Trong 77 nghiên cứu có đánh giá đáp ứng bướu với xạ trị, có 33 nghiên cứu nêu rõ tiêu chí đánh giá đáp ứng tiêu chí Tổ chức Y tế Thế giới Tiêu chí Đánh giá Đáp ứng Bướu đặc (viết tắt RECIST) Năm mươi ba nghiên cứu báo cáo tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, 34 nghiên cứu có số liệu đáp ứng phần kèm theo Đánh giá sống Năm mươi mốt nghiên cứu có áp dụng phương pháp Kaplan - Meier để phân tích sống mẫu nghiên cứu Sống toàn khảo sát phần lớn nghiên cứu (88%) 82% nghiên cứu báo cáo tỷ lệ sống mốc năm trở lên Thời gian sống trung bình báo cáo 12 nghiên cứu sống trung vị nghiên cứu Lịch theo dõi bệnh nhân trình điều trị mô tả 20 nghiên cứu cách đánh giá lâm sàng cận lâm sàng 28 nghiên cứu Hai mươi ba nghiên cứu báo cáo thời gian theo dõi trung bình nghiên cứu dùng số trung vị Trong nghiên cứu có phân tích sống còn, có 15 nghiên cứu (29%) cho biết tỷ lệ bệnh nhân theo dõi Đánh giá tuân trị độc tính điều trị Tỷ lệ bệnh nhân hoàn tất liệu trình xạ trị báo cáo 19 nghiên cứu Trong 15 thử nghiệm lâm sàng xạ trị, có công trình cho biết tỷ lệ Sáu mươi lăm nghiên cứu có đánh giá độc tính xạ trị, 24 nghiên cứu đề cập đến tiêu chí đánh giá độc tính trình bày độc tính theo phân độ chuẩn Trong số 16 nghiên cứu khảo sát hóa - xạ trị đồng thời loại bệnh, nghiên cứu báo cáo cường độ liều hóa trị đạt nhóm thử nghiệm Phương pháp thống kê nghiên cứu Phương pháp thống kê tóm tắt 1/3 số công trình Phần lớn nghiên cứu cung cấp số liệu mô tả rõ ràng đặc tính mẫu khảo sát (77%) Trong 28 nghiên cứu có thống kê mô tả chưa hoàn chỉnh, gần nửa dùng giá trị trung bình không phù hợp, chưa phân Chuyên ñề Ung Bướu 26 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 biệt rõ tần số hay tỷ lệ bảng, báo cáo sai số chuẩn thay độ lệch chuẩn, đưa đường cong Kaplan - Meier với giới hạn trục chưa hợp lý Trong 71 nghiên cứu có thống kê phân tích, 38% sử dụng phù hợp phép kiểm thống kê phân tích đa biến số nguyên tắc Mười hai nghiên cứu bộc lộ số vấn đề như: chưa áp dụng phép kiểm Fisher xác cần, so sánh thời gian sống trung bình thay trung vị, báo cáo giá trị p cho nhiều cặp so sánh, diễn giải không phù hợp sai số chuẩn thời gian sống còn, so sánh kết nghiên cứu với nghiên cứu khác kèm theo giá trị p mà không nêu phép kiểm Ngoài ra, nghiên cứu báo cáo giá trị p so với ngưỡng 0,05 thay nêu số xác BÀN LUẬN Số công trình chủ ñề nghiên cứu Trong đề tài này, số liên quan xạ trị chọn khảo sát tăng rõ rệt kể từ năm 2001 Tỷ lệ ưu nghiên cứu ung thư đầu cổ ung thư phụ khoa mẫu nghiên cứu phù hợp với vai trò quan trọng xạ trị nhóm bệnh lý Mặc dù bệnh ác tính phổi hệ tiêu hóa ung thư đứng đầu có xu hướng tăng năm gần đây, số nghiên cứu tương ứng thưa thớt Khả tiến hành xạ trị cho bệnh nhi không dễ dàng đảm bảo trung tâm ung thư lớn nước ta Kỹ thuật xạ trị cho bệnh nhi phức tạp hẳn đòi hỏi phương tiện cố định đặc biệt phương tiện vô cảm hiệu an toàn(4) Ngoài ra, nguy xuất biến chứng muộn nhiều hệ quan xuất ung thư thứ hai kỳ vọng sống dài khiến bác sĩ xạ trị tuyến trước phải lưỡng lự cân nhắc định xạ trị cho trẻ bị ung thư Nghiên cứu xạ trị chăm sóc giảm nhẹ chiếm số lượng khiêm tốn định xạ trị bệnh giai đoạn trễ đa dạng làm giảm 50 – 80% triệu chứng di đồng thời gây tương đối độc tính(22) Với phát triển lĩnh vực chăm sóc giảm nhẹ Việt Nam năm gần đây, hy vọng có nhiều công trình chủ đề Thiết kế nghiên cứu Thiết kế loạt ca hồi cứu chiếm ưu mẫu khảo sát Thiết kế có điểm mạnh như: dân số nghiên cứu có tính đại diện cao, gần với tình hình thực tế bệnh viện, bệnh án có sẵn, kinh phí thấp, thời gian thực tương đối ngắn, phù hợp với bệnh gặp bệnh cần theo dõi lâu dài(11) Tuy nhiên, liệu hồi cứu từ bệnh án thường không đầy đủ thiếu xác Sai lệch chọn lựa xảy số liệu thời gian theo dõi kết lâm sàng không ghi nhận đồng cho bệnh nhân(13,15) Ngoài ra, nghiên cứu loạt ca nhóm chứng từ đầu nghiên cứu viên khó tự tin kết luận hiệu độ dung nạp loại điều trị Kết điều trị không lệ thuộc vào loại kỹ thuật xạ, thủ thuật ngoại khoa, phác đồ hóa trị, mà chịu tác động lớn trình độ chuyên môn điều kiện chăm sóc sở điều trị(27) Chỉ có thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên mẫu khảo sát, hai đánh giá vai trò thuốc y học dân tộc xử trí biến chứng liên quan xạ trị(16,17) Trong y học chứng cứ, thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên thường coi tiêu chuẩn vàng thực cách nghiêm túc tuân theo chuẩn mực thiết kế, phương pháp phân tích, thu nhận bệnh nhân(20) Bệnh ñối tượng bệnh nhân nghiên cứu Một số loại ung thư thường gặp khác nước ta chưa đánh giá nhiều qua nghiên cứu mẫu khảo sát Chỉ có nghiên cứu liên quan đến xạ trị ung thư trực Chuyên ñề Ung Bướu 27 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 tràng, công trình ung thư thực quản, đề tài ung thư dương vật, chưa có nghiên cứu ung thư dày ung thư tiền liệt tuyến Tiêu chí chọn bệnh nhân khảo sát thường bao gồm: Loại ung thư, chẩn đoán giải phẫu bệnh, giai đoạn, phương pháp điều trị, bệnh viện điều trị, thời điểm thu nhận Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn gần bổ sung thêm lứa tuổi, số hoạt động thể, chức quan Những chi tiết hữu ích cho việc cân nhắc ứng dụng biện pháp xạ trị nghiên cứu Có thể giới hạn khuôn khổ nên công trình nêu sở để ước lượng cỡ mẫu cho nghiên cứu Điều thường không cần thiết hợp nghiên cứu loạt ca hồi cứu túy mô tả chọn mẫu tiện ích, đặc biệt bệnh gặp Tuy nhiên, số báo cáo loạt ca bệnh ung thư thường gặp tiến hành so sánh tiểu nhóm suy diễn kết mối liên quan đặc tính quan tâm mà chưa xét đến khả phạm sai lầm loại II Phương pháp xạ trị nghiên cứu Thông tin máy xạ trị, tổng liều phân liều không nêu 50% số khảo sát Sự khác biệt yếu tố dẫn đến thay đổi tính hiệu quả, độ dung nạp, lợi ích kinh tế điều trị, đó, nên mô tả cụ thể công trình Tầm quan trọng liệu pháp đa mô thức phản ánh qua số nghiên cứu phối hợp xạ trị với phẫu trị hóa trị Chỉ có 20% số nghiên cứu áp dụng hóa - xạ trị đồng thời, lo ngại độc tính Trong số 11 nghiên cứu hóa - xạ trị đồng thời, có thử nghiệm lâm sàng dùng phác đồ chuẩn chu kỳ cisplatin cho ung thư cổ tử cung giai đoạn tiến xa chỗ ghi nhận độc tính huyết học độ 3/4 đáng kể(24), nghiên cứu lại sử dụng cisplatin liều thấp chu kỳ cho thấy độ dung nạp khả quan Tuy nhiên, qui trình giảm liều có độc tính nặng cần trình bày nhằm tạo điều kiện ứng dụng sau Khoảng thời gian từ lúc phẫu thuật đến xạ trị yếu tố cần quan tâm Các báo cáo gần mối liên quan thời gian chờ xạ trị bổ túc kết điều trị cho thấy nguy tái phát tăng lên thời gian chờ xạ trị kéo dài ung thư vú, ung thư đầu cổ, ung thư trực tràng(3,5) Đánh giá ñáp ứng bướu Có 40% số công trình đánh giá đáp ứng bướu nêu tiêu chí đánh giá Tổ chức Y tế Thế giới RECIST Hai phương pháp đánh giá chuẩn đề xuất áp dụng thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị ung thư Tiêu chí TCYTTG gây không khó khăn cho nhà nghiên cứu phức tạp độ tin cậy nên thay dần RECIST(7,2) Tuy nhiên, để áp dụng tiêu chí vừa nêu, bác sĩ lâm sàng lẫn bác sĩ chẩn đoán hình ảnh cần huấn luyện kỹ thực hành hướng dẫn chuyên viên nghiên cứu nhiều kinh nghiệm Ước lượng sống Theo chúng tôi, việc áp dụng phương pháp Kaplan - Meier để phân tích số liệu theo dõi công trình khảo sát không đơn có ý nghĩa phương diện thuật toán thống kê mà phản ảnh tiến chăm sóc người bệnh thời gian gần Gần 90% nghiên cứu báo cáo kết sống toàn bộ, kết coi quan trọng nghiên cứu lâm sàng điều trị ung thư(19) Trong báo cáo phân tích sống còn, việc mô tả lịch trình theo dõi cách đánh giá để phát biến cố hữu ích cho người đọc Ngoài ra, bệnh nhân cần theo dõi đủ dài để từ thực phép kiểm thống kê đủ độ mạnh so sánh nhóm Trong số công trình có ước lượng sống còn, có 10% nêu rõ thời gian theo dõi trung vị Đối với nghiên Chuyên ñề Ung Bướu 28 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 cứu theo dõi dọc, tỷ lệ bệnh nhân dấu cao giá trị kết thấp tác giả không chứng minh bệnh nhân dấu có tiên lượng không khác người theo dõi được(10) Ngoài ra, số nghiên cứu loạt ca so sánh kết điều trị nhiều tiểu nhóm tình trạng theo dõi nhóm khác mà không tìm hiểu thấu đáo, việc diễn giải kết sống phức tạp(1) Đánh giá tuân trị ñộc tính ñiều trị Các nghiên cứu ứng dụng xạ trị thường không đề cập đến tỷ lệ bệnh nhân hoàn tất phác đồ xạ trị dù yếu tố ảnh hưởng đến khả kiểm soát chỗ(23) Tổng thời gian xạ trị số có ý nghĩa khảo sát nghiên cứu(25,26) Biến chứng xạ trị hóa trị phối hợp phân độ chuẩn gần 40% nghiên cứu có đánh giá độc tính, tỷ lệ đáng khích lệ xét đến khó khăn việc ghi nhận tác dụng phụ hồi cứu bệnh án Cường độ liều hóa trị áp dụng hóa - xạ trị đồng thời biến số cần lưu tâm số công trình hồi cứu thử nghiệm lâm sàng cho thấy việc giảm cường độ liều hóa trị chuẩn độc tính ảnh hưởng bất lợi lên kiểm soát chỗ sống còn(12,18) Phương pháp thống kê nghiên cứu Theo khuyến cáo Ủy ban Quốc tế biên tập viên tạp chí y khoa, phương pháp thống kê thảo cần mô tả với đủ chi tiết để giúp cho độc giả am hiểu thống kê kiểm chứng kết báo cáo(14) Bên cạnh đó, qui ước nghiên cứu y học nêu rõ trung bình độ lệch chuẩn (thay sai số chuẩn) dùng để mô tả biến số lâm sàng tuân theo luật phân phối chuẩn số trung vị khoảng tứ phân vị trường hợp số liệu không tuân theo phân phối chuẩn(20) Vì phân phối thời gian sống thường bị lệch nhiều nên giá trị trung vị ưu tiên báo cáo(1) Tỷ số nguy hại hay tỷ số rủi ro số đo dùng phân tích sống với mục đích so sánh nguy xảy biến cố nhóm bệnh nhân toàn thời gian nghiên cứu(10) Nếu giá trị p tính từ kiểm định log - rank không giúp người đọc hình dung mức độ tăng giảm nguy xuất loại biến cố nhóm bệnh nhân so với nhóm khác tỷ số nguy hại với khoảng tin cậy 95% thực điều Số đo xuất nghiên cứu khảo sát Giá trị xác P báo cáo đa số nghiên cứu có thống kê phân tích Do hầu hết công trình tiến hành hồi cứu nên so sánh tiểu nhóm xem mang tính gợi mở giả thuyết cho nghiên cứu tiền cứu sau thay chứng minh Đối với thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, việc kiểm định nhiều giả thuyết với ngưỡng ý nghĩa 0,05 tỏ không phù hợp dẫn đến phát hội không thuyết phục mặt khoa học(20) Như vậy, thấy nghiên cứu liên quan lĩnh vực xạ trị nước ta cải thiện nhiều, đặc biệt phương thức báo cáo Tuy nhiên, xét theo giai đoạn đăng bài, ghi nhận số dấu hiệu gợi ý cho thấy đề tài công bố năm gần tiến đáng kể so với năm trước (Bảng 3) Bảng Những thay đổi thiết kế báo cáo nghiên cứu theo thời gian Tỷ lệ % Yếu tố khảo sát * † Giai ñoạn trước năm gần ñây p Thiết kế tiền cứu 11,3 31,3 0,006 Thử nghiệm lâm sàng 9,7 21,2 0,07 Nêu tiêu chí ñánh giá ñáp ứng 34,2 51,3 0,1 Chuyên ñề Ung Bướu 29 Tổng quan Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 Đánh giá ñộc tính theo phân ñộ chuẩn 26,7 45,7 0,1 Mô tả phương pháp thống kê 21,7 48,3 0,002 Phân tích sống 21,0 57,6 < 0,001 Thống kê phân tích phù hợp 14,3 33,9 0,02 Báo cáo giá trị p xác 51,9 77,3 0,03 * * Trong nghiên cứu phù hợp cho việc đánh giá tham số này; †từ phép kiểmχ2 thăm dò Những hạn chế nghiên cứu Nghiên cứu không mang tính hệ thống khả ngoại suy từ kết nêu chắn bị giới hạn Truy lục y văn thực cách thủ công nên không loại trừ khả bỏ sót số công trình Việc đánh giá tính phù hợp phương pháp thống kê chưa kiểm chứng lại chuyên viên thống kê y sinh theo hướng thuận lợi cho nghiên cứu khảo sát Tuy nhiên, ảnh hưởng nhược điểm lên kết không nhiều phương pháp phân tích dùng đăng loại phổ biến bàn luận chi tiết tài liệu giảng dạy y văn Ngoài ra, nghiên cứu mục đích sâu vào bệnh lý Các công trình tương lai tập trung vào loại ung thư thường gặp đánh giá nghiên cứu liên quan toàn tạp chí chuyên ngành quan trọng nước Công việc thuận lợi sở liệu y văn nước ta cải thiện KẾT LUẬN Số nghiên cứu liên quan lĩnh vực xạ trị tăng đáng kể năm gần đây, với ưu thuộc ung thư đầu cổ, phụ khoa, vú Đây nguồn chứng khoa học quan trọng góp phần hướng dẫn điều trị cho bệnh lý ung bướu Việt Nam Hầu hết công trình đánh giá vai trò xạ trị điều trị ung thư người lớn, với thiết kế phổ biến loạt ca hồi cứu bệnh ung thư cổ tử cung, vú, đầu cổ Xạ trị dùng điều trị triệt để áp dụng phần lớn công trình kỹ thuật xạ trị tiên tiến đánh giá Xạ trị thường phối hợp với mô thức khác, phổ biến phẫu thuật Thông tin phương pháp xạ trị mức độ dung nạp cần bổ sung nhiều đăng Tiêu chí đánh giá đáp ứng bướu phân loại độc tính chuẩn áp dụng nhiều công trình phân tích sống xuất thường xuyên với mốc ghi nhận từ năm trở lên, cho thấy khả theo dõi bệnh nhân lâu dài Chất lượng báo cáo nghiên cứu cải thiện nhiều có số dấu hiệu đáng khích lệ năm gần đây.g TÀI LIỆU THAM KHẢO Clark TG, Bradburn MJ, Love SB, et al (2003) Survival analysis Part 1: Basic concepts and first analyses Br J Cancer, 89(2): 232-238 Connell PP, Hellman S (2009) Advances in Radiotherapy and Implications for the Next Century: A Historical Perspective” Cancer Res, 69: 383-392 Cornes PG, Shahidi M (2002) Radiotherapy for rectal cancer (correspondence) N Engl J Med, 346(2): 137 Cung Thị Tuyết Anh (2007) Vai trò xạ trị điều trị ung thư trẻ em Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 11(4) (Phụ bản): 770-774 Chen Z, King W, Pearcey R, et al (2008) The relationship between waiting time for radiotherapy and clinical outcomes: A systematic review of the literature Radiother Oncol, 87(1): 3-16 Delaney G, Susannah J, Featherstone C, et al (2005) The Role of Radiotherapy in Cancer Treatment – Estimating Optimal Utilization from a Review of Evidence-based Clinical Guidelines Cancer, 104: 11291137 Chuyên ñề Ung Bướu 30 Tổng quan 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 14 * Phụ Số * 2010 Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al (2009) New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST Guidelines (version 1.1) Eur J Cancer, 45(3): 228-247 Ferlay J, Shin HR, Bray F, et al GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No 10 [Internet] Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010 Available from: http://globocan.iarc.fr Green K, Kinh LN, Khue LN Ministry of Health (2006) Palliative Care in Viet Nam: Findings from a Rapid Situation Analysis in Five Provinces Ministry of Health, Hanoi Guyatt G, Rennie D, Meade MO, et al (2008) Users’ Guides to the Medical Literature, 2nd ed McGraw Hill, New York Hess DR (2004) Retrospective studies and chart reviews Respir Care, 49(10): 1171-1174 Ho KF, Swindell R, Brammer CV (2008) Dose intensity comparison between weekly and 3-weekly cisplatin delivered concurrently with radical radiotherapy for head and neck cancer: A retrospective comparison from New Cross Hospital,Wolverhampton, UK Acta Oncol, 47: 1513-1518 Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, et al (2007) Designing Clinical Research, 3rd ed Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia International Committee of Medical Journal Editors (2008) Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication [05/10/2010] Available from: http://www.icmje.org Kooistra B, Dijkman B, Einhorn TA, et al (2009) How to design a good case series J Bone Joint Surg Am, 91(suppl 3): 21-26 Lê Văn Thảo (1998) Tác dụng Thương Độc Cao (TDC) điều trị tổn thương da sớm bệnh nhân ung thư xạ trị Cobalt-60 Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 2(3) (Phụ bản): 272277 Lê Văn Thảo, Trần Thúy, Tạ Văn Bình, cộng (1999) Ứng dụng HTCK phối hợp xạ trị bệnh nhân ung thư (KHCN 11-06) Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 3(4) (Phụ bản): 384389 Lyman GH (2009) Impact of Chemotherapy Dose Intensity on Cancer Patient Outcomes JNCCN, 7(1): 99-108 Mathoulin-Pelissier S, Gourgou-Bourgade S, Bonnetain F, et al (2008) Survival endpoint reporting in randomized cancer clinical trials: a review of major journals J Clin Oncol, 26(22): 3721-3726 Nguyễn Văn Tuấn (2008) Y học Thực chứng Nhà Xuất Y học, TP Hồ Chí Minh Park JO, Lee SI, Song SY, et al (2003) Measuring Response in Solid Tumors: Comparison of RECIST and WHO Response Criteria Jpn J Clin Oncol, 33(10): 533-537 Samant R, Tucker T (2006) How should we describe the benefits of palliative radiotherapy? Curr Oncol, 13(6): 230-234 Srokowski TP, Fang S, Duan Z, et al (2008) Completion of adjuvant radiation therapy among women with breast cancer Cancer, 113(1): 22-29 Trần Đặng Ngọc Linh, Nguyễn Anh Khôi, Cung Thị Tuyết Anh, cộng (2008) Độc tính đáp ứng hóa xạ trị đồng thời ung thư cổ tử cung giai đoạn IIB-IIIB Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 12(4) (Phụ bản): 340-347 Trần Đặng Ngọc Linh, Nguyễn Chấn Hùng (2009) Xạ trị gia tốc xạ trị suất liều cao điều trị ung thư cổ tử cung giai đoạn IIB-IIIB Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 13(6) (Phụ bản): 395-402 Trần Đặng Ngọc Linh, Nguyễn Viết Đạt, Dương Đức Huỳnh, cộng (2005) Điều trị ung thư cổ tử cung giai đoạn IIB-IIIB Y học TP Hồ Chí Minh, Chuyên đề Ung bướu học, 9(4) (Phụ bản):.531-539 Vandenbrouke JP (2001) In defense of case reports and case series Ann Intern Med, 134(4): 330-334 Chuyên ñề Ung Bướu 31 ... không đưa vào nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Đây nghiên cứu tổng quan y văn nước mang tính mô tả, không hệ thống Các đăng 12 số Phụ chọn cách rà soát tựa tóm tắt (đối với nghiên cứu chẩn đoán,... thư TP Hồ Chí Minh từ năm 1998 đến 2009 ĐỐI TƯỢNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Các nghiên cứu liên quan đến lĩnh vực xạ trị đăng tải số Phụ chuyên đề Ung bướu học dành cho Hội... sàng cận lâm sàng 28 nghiên cứu Hai mươi ba nghiên cứu báo cáo thời gian theo dõi trung bình nghiên cứu dùng số trung vị Trong nghiên cứu có phân tích sống còn, có 15 nghiên cứu (29%) cho biết