Định nghĩa về GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP : Good Manufacturing Practices làmột phần của đảm bảo chất lượng giúp bảo đảm rằng sản phẩm được sảnxuất một cách đồng nhất và được
Trang 1Trạmsốt
Cục quản lý Các đơn Các đơn vị đào
Trung tâm kiêm Công ty dược
2. Bệnh viện GTVT Yên Bái
3. Bệnh viện GTVT Vĩnh Phúc
1 .Trung tâm báo vệ sứckhỏe lao động
trường giao thông vận tài2.Trưng tâm điểu dưỡng
và phục hồi chức năngbệnh nghề nghiệp Đà Lạt
Báo cáo tốt nghiệp
LỜI CẢM ƠN
Sau một thời gian thực tập tại công ty cổ phần TRAPHACO và Bệnhviện Giao Thông Vận Tải Trung ưong , em đã rút ra đuợc rất nhiều kinhnghiệm thực tế mà khi ngồi trên ghế nhà trường em chưa được biết
Đe có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, trước hết em xinchân thành cảm ơn các thầy cô giáo trong trường Cao Đẳng Dược PhúThọ, Trung tâm dạy nghề Y tế Giao Thông Vận Tải đã giảng dạy và trang
bị cho em những kiến thức cơ bản ,đã tận tình hướng dẫn em trong quátrình thực tập
Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các cô, chú dược
sỹ trong công ty cố phần TRAPHACO và các thầy cô trong khoa dượcbệnh viện Giao Thông Vận Tải Trung Ương đã giúp đỡ và tạo mọi điềukiện thuận lợi giúp em hoàn thành tốt quá trình thực tập
Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu nhiều kinhnghiệm thực tế nên không tránh khỏi những sai sót Em mong các thầy côchỉ bảo thêm giúp em hoàn thành và đạt kết quả tốt hơn
Em xin chân thành cảm ơn ỉ
Hà nội, ngày 12 tháng 10 năm 2009
Nhận biết được tầm quan trọng đó sau một thời gian thực tập bố íchtại Công ty cổ phần TRAPHACO và Bệnh viện Giao Thông Vận TảiTrung Ương em đã hoàn thành được bản báo cáo thực tập Bản báo cáo của
em gồm các phần như sau :Phần 1 : Thực tập tại Công ty cổ phần TRAPHACO
Trung tâmtuyên truyền
Bệnhviện đakho
Bệnh việnchuyên
Bệnh viện
y học dân
Các trườ
Lớp đàotạo cán
Tổ kếhoạch
Quầy thuốc
Phòng quản lý
QUẬN - HUYỆN
Hiệu thuốc quận
Quầy thuốc xã- phường
Báo cáo tốt nghiệp
PHẦN I.THỤC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN
TRAPHACO
Địa chỉ trụ sở chính : 75 Yên Ninh - Ba Đình - Hà NộiĐiện thoại: 04.38430076
Email: traphaco @ fpt.vnWebsite: traphaco://www.traphaco.com.vnĐại diện theo pháp luật: Thạc sỹ Vũ Thị ThuậnChức vụ : Tổng Giám Đốc
Số tài khoản : 10201 - 0000004158 Ngân hàng công thuơng khu vực Ba
ĐẠI HỘI DÒNG CỞ DÔNG
Ban kiểm soát
HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊTỔNG GIÁM ĐỐC
Trang 3+ Ths.Trần Túc Mã + Ths Nguyễn Huy Văn
+ Ds.Hoàng Thị Rược + Ds Nông Hữu Đức
Trang 4- 28/11/1972 : Tổ sản xuất thuốc thuộc Ty y tế Đuờng sắt
Nhiệm vụ chủ yếu : pha chế thuốc theo đơn phục vụ y tế ngành Đuờng sắt-28/05/1981 :Xuởng sản xuất thuốc Đường sắt
Nhiệm vụ : Pha chế thuốc theo đơn phục vụ y tế ngành Đường sắt
-16/05/1994:Công ty Dược và thiết bị vật tư y tế GTVT
Chức năng : sản xuất và mua bán dược phẩm, vật tư thiết bị y tế
-27/09/1999: cổ phần hoá thành công ty cổ phần Dược và thiết bị vật tư y
tế GTVT
-05/07/2001 : Đổi tên thành công ty cổ phần TRAPHACO
1. Chức năng
- Sản xuất, kinh doanh dược phẩm,hoá chất, vật tư và thiết bị y tế
- Pha chế thuốc theo đơn
- Thu mua, nuôi trồng, chế biến dược liệu
- Sản xuất,buôn bán thực phẩm, rượu , bia, nước giải khát
- Sản xuất, buôn bán mỹ phẩm
- Tư vấn sản xuất,dich vụ khoa học kỹ thuật chuyến giao công nghệ tronglĩnh vực Y Dược
- Kinh doanh xuất nhập khẩu
2. Cơ sơ vât chất
- Trụ sở chính tại 75 Yên Ninh, Ba Đình, Hà Nội với diện tích sử dụng
Trang 5Báo cáo tốt nghiệp
thành phẩm , nguyên phụ liệu , xuởng sản xuất chính GMP , xuởng thuốc thựcphẩm , nước uổng , khu điều hành , kiểm nghiệm và các hạng mục phụ trợ khácvới tổng vốn đầu tư 70 tỉ đồng
- Công ty TNHH TRAPHACO Sapa tại Lào Cai trên tổng diện tíchlO.OOOm
cung cấp nguồn nguyên liệu sạch , chất luợng từ vùng núi cao Sapa phục vụ choviệc tạo ra các sản phẩm phục vụ chăm sóc sức khoẻ con nguời
-Ngoài ra , công ty còn thành lập chi nhánh tại TP Hồ Chí Minh năm 2002
và chi nhánh miền Trung tại Đà Nằng năm 2006 để mở rộng hoạt động kinhdoanh tại địa bàn các tỉnh miền Trung và miền Nam
3. Môt số thành quà trong năm 2006
1. Doanh thu : 362.541.688.000 đồng
Lợi nhuận sau thuế: 18.485.188.041 đồng (bằng 90% vốn điều lệ )
Nộp ngân sách: 21.000.000.000 đồng
2. Thu nhập bình quân cán bộ công nhân viên :3,9 triệu đồng/người/tháng
3. Một sổ hệ thống quản lý đã được áp dụng tại công ty :
-ISO 9001:2000
- GMP-WHO
- ISO 14001 tại nhà máy Hoàng Liệt
4. Thực hiện các đề tài ,dự án:
- Bảo vệ thành công 02 dự án cấp nhà nước
+ KC10-DA1 l:Hoàn thiện công nghệ sản xuất Ampelop làm thuốc điều trị
Trang 6- Thực hiện 01 đề tài hỗ trợ cấp Nhà nước:
Nghiên cứu trồng cây chề dây an toàn làm nguyên liệu phục vụ sản xuấtthuốc Ampelop và các chế phẩm phòng , điều trị bệnh viêm loét dạ dày-hành tátràng
6. Lao động , việc làm, đời sống cán bộ công nhân viên trong công ty :
- Tổng số CBCNV: 797 người (trong dó trình độ Đại học và trên Đại họcchiếm 22%, Trung cấp 15%,sơ cấp và công nhân 63% )
- Đời sống người lao động luôn được quan tâm chu đáo : thực hiện chế độlương thưởng , đóng BHXH, BHYT ,bảo hiểm thân thể,khám sức khoẻ định kỳ,phát bảo hộ lao động và đồng phục văn phòng,tổ chức các buổi sinh hoạt tập thểcho con ,em CBCNV công ty
- Được tham gia các lóp học nâng cao nghiệp vụ trong nước và nướcngoài,chính trị
7. Công tác đào tạo:
- Công ty phối hợp với trường Trung học Dược Trung Ương đào tạo Dượctá
Trang 7Báo cáo tốt nghiệp
- Hàng Việt Nam chất lượng cao
- Giấy khen của Tổng Cục Thuế
- Đảng uỷ khối cơ quan kinh tế trung ương tặng cờ thi đua
III. Hoạt động của nhà máy :
1. Định nghĩa về GMP :
Thực hành tốt sản xuất thuốc ( GMP : Good Manufacturing Practices ) làmột phần của đảm bảo chất lượng giúp bảo đảm rằng sản phẩm được sảnxuất một cách đồng nhất và được kiếm soát theo đúng các tiêu chuẩn chấtlượng phù họp với mục đích sử dụng cũng như theo đúng các qui định củagiấy phép lưu hành
2. Nhũng yếu tố cơ bản trong GMP :
- Sản xuất và kiếm nghiệm theo hợp đồng
- Tự thanh tra và thanh tra chất lượng
Trang 8g. Đào tạo thường xuyên và cập nhật
h. Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp
i. Cảnh giác cao về chất lượng
j. Kiếm tra sự thực hiện đúng
4. Mục tiêu của nhà sản xuất:
- Nhà sản xuất thuốc cần thỏa mãn yêu cầu của khách hàng song phải chấphành những qui định về quản lý
- Dược của Nhà nước , nếu thuốc co chất lượng kém thì người sử dụng sẽ bị
thiệt thòi hay nguy hiếm đến sức khỏe , người kê đon bị mất uy tín và nhà sảnxuất chịu trách nhiệm
- Do đó , mục tiêu áp dụng GMP là giúp nhà sanr xuất phòng ngừa haygiảm thiếu các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình sản xuấtnhư tình trạng lộn xộn , nhầm lẫn hay nhiễm chéo
5. Các yêu cầu đối vói GMP :
- Các qui trình sản xuất phải được lập một cách rõ ràng và được chứngminh là đủ khả năng sản xuất ra các thuốc đạt yêu cầu về chất lượng theođúng các yêu cầu đã định
- Việc thấm định phải được thực hiện
- Các nguồn lực :
+ Nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo
+ Có đủ nhà xưởng và không gian
Trang 9Báo cáo tốt nghiệp
- Công nhân vận hành được đào tạo đế thực hiện qui trình một cách chính xác
- Có ghi chép lại hoặc thiết bị ghi chép trong khi sản xuất để cho thấy trong
thực tế mọi công đoạn nêu ra trong qui trình và hướng dẫn đều được thực hiện
và số lượng cũng như chất lượng sản phấm đạt yêu cầu , bất cứ sai lệch đáng kếnào cũng phải được ghi lại đầy đủ và phải được điều tra
- Hồ sơ ghi lại việc sản xuất và phân phối có thể giúp cho việc tra cứu lạitoàn bộ lịch sử của một lô sản phẩm , phải được lưu giữ theo mẫu đảm bảo dễhiểu và dễ tiếp cận
- Bảo quản và phân phối sản phẩm phù họp đế hạn chế tối đa bất cứ nguy
cơ nào đối với chất lượng
- Cần có một hệ thống đế thu hồi bất kỳ lô sản phẩm nào đang được bánhay cung cấp
- Những khiếu nại về sản phẩm đang lưu hành phải được kiếm tra tìm ranguyên nhân thiếu xót của chất lượng và có biện pháp phù họp đối với sản phẩm
có sai hỏng và ngăn chặn lập lại các sai hỏng này
6. Nội dung quy trình đóng gói sản phấm ( SOP ):
a. Trước khi đóng gói
- Người đóng gói phải đạt các yêu cầu vệ sinh cá nhân
- Kiểm tra phòng: sạch, có nhãn sạch
- Kiểm tra dụng cụ, đồ đựng để đóng goi; đúng, đủ, khô,sạch
- Kiếm tra sản phấm chò' đóng gói: đúng tên sản phâm, sổ lô SX-HD , đạt
Trang 10gói,mọi sai lệch phát hiện đều được báo cáo lại với Quản đốc phân xưởng hoặc
lô đang đóng gói hoặc bao bì còn trong trạng thái tốt thì được trả về dâychuyền.Neu không, bao bì phải xé đi và ghi lại số lượng
- Các BTP đã đóng vào chai , lọ đang chờ dán nhãn phải bảo quản trongphòng biệt trữ và co nhãn ngoài thùng chứa BTP
- Sản phẩm đong gói xong, chuyển vào kho biệt trữ, để trên cùng mộtpallet, tổ trưởng đóng gói treo biển vàng biệt trữ’ cho tòng lô sản phẩm ghi rõtên, số lô SX-HD, số lượng, ngày nhập kho biệt trữ thành phẩm
- Quá trình đóng gói phải được vào sổ và hồ sơ lô kịp thời
- Sau quá trình đóng gói:
+ Quản đốc phải cân đối lại số lượng nguyên liệu bao gói thứ cấp, số lượngBTP đưa vào đóng gói với số lượng thành phẩm thu được và cập nhật vào sổ, hồ
sơ lô
+ Nguyên liệu bao gói thứ cấp bi loại bở trong quá trình đóng gói phải được
Trang 11Báo cáo tốt nghiệp
- Căn cứ vào kết quả kiếm nghiệm thành phẩm đạt chất lượng và xem xétquá trình sản xuất và đóng gói thành phẩm đạt tiêu chuẩn,Trưởng phòng ĐBCL
ra quyết định xuất xưởng thành phẩm được Phó giám đốc phê duyệt, tổ trưởngđóng gói thứ cấp treo biến xanh cho lô thành phấm đạt chât lượng-Quản đốcphân xưởng kiêm tra
c. Sau khi đóng gói:
-Làm sạch phòng,dụng cụ theo SOP số 4.156SOP/VS-02 và 02
4.161SOP/VS Dọn quang dây chuyền theo 5.106SOP/SX-02
-Tự kiểm tra và báo cán bộ ĐBCL kiểm tra, nếu đạt cho dán nhãn “sạch”
IV. Hoạt động của kho tàng :
1. Định nghĩa về GSP :
Thực hành tốt bảo quản thuốc ( GSP : Good Storage Practices ) là cácbiện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyến nguyên liệu , sảnphẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất , baở quản cho thành phẩm thuốc có chấtlượng đã định khi đến tay người tiêu dùng
2. Nội quy thực hành tốt bảo quản thuốc ( GSP ):
a. Nhân sự:
- Theo qui mô của đơn vị, kho thuốc phải có đủ nhân viên, có trình độ phùhợp với công việc được giao làm việc tại khu vực kho Mọi nhân viên phảithường xuyên được đào tạo về " Thực hành tốt bảo quản thuốc ", về kỹ năngchuyên môn và phải được qui định rõ trách nhiệm, công việc của tùng ngườibằng văn bản
- Các cán bộ chủ chốt của kho có chức năng giám sát, kiếm tra, cần phảitrung thực, có những hiếu biết, kinh nghiệm cần thiết và phải có trình độ nghề
Trang 12- Thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học đối với các cơ sởsản xuất, bán buôn thuốc tân dược.
- Thủ kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đáp ứng được đúng
các qui định của pháp luật có liên quan
- Thủ kho phải thường xuyên được đào tạo cập nhật những qui định mớicủa nhà nước về bảo quản, quản lý thuốc, các phương pháp, tiến bộ khoa học kỹthuật được áp dụng trong bảo quản thuốc
b. Nhà kho và trang thiết bị:
Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu mộtcách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, bao bì đóng gói tránh được các ảnhhưởng bất lợi có thể có, như : sự thay đổi , nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi,các động vật, sâu bọ , côn trùng ,đảm bảo thuốc có chất lượng đã định
* Địa điểm :
- Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cốngrãnh thoát nước, đế đảm bảo thuốc tránh được anhrhuwowngr của nước ngầm,mưa lớn và lũ lụt
- Kho phải có một địa chỉ xác định, nằm ở nơi thuận tiện cho việc xuấtnhập, vận chuyến, bảo vệ
Trang 13Báo cáo tốt nghiệp
+ Lấy mẫu nguyên liệu: khu vục này phải đuợc xây dựng, trang bị thíchhợp và phải có hệ thống cung cấp không khí sạch đảm bảo yêu cầu của việc lấymẫu
+ Bảo quản thuốc có yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt
+ Bảo quản nguyên liệu, thành phẩm thuốc bị loại truớc khi xử lý
+ Bảo quản các nguyên liệu, thành phẩm thuốc đã xuất kho chờ cấp phát,đưa vào sản xuất
+ Các thao tác đóng gói, ra lẻ và dán nhãn
+ Bảo quản bao bì đóng gói
+ Bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyên vật liệu
- Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng,, bố trí đáp ứng các yêu cầu vềđường đi lại, đường thoát hiếm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy
- Trần, tường,mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sự
thông thoáng, luân chuyến của không khí , vững bền chống lại các ảnh hưởngcủa thời tiết như nắng, mưa, bão lụt
- Nền kho phải đủ cao, phang, nhẵn, đủ chắc, cứng và được xử lý thích hợp
đế đảm bảo tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, đảm bảo hoạt động của nhânviên làm việc trong kho và sự di chuyến của các phương tiện cơ giới
* Trang thiết bị :
Nhà kho phải đáp ứng các yêu cầu sau :
Trang 14- Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòngchổng cháy nố như : hệ thống phòng cháy chữa cháy tự động hoặc các bình khíchữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy
- Có nội quy qui định việc ra vào khu vục kho và phải có các biện phápphòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép
- Có các biện pháp, có chương trình bằng văn bản đế ngăn chặn kiếm soát
sự xâm nhập, phát triển của côn trùng, sâu bọ, loài gặm nhấm
* Các điều kiện bảo quản trong kho :
về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc.Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảoquản trong điều kiện khô, thoáng và nhiệt độ từ 15- 25°c hoặc tùy thuộc vàođiều kiện khí hậu, nhiệt độ có thẻ lên đến 30°c Phải tránh ánh sáng trực tiếp gaygắt, mùi tù' bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác
Neu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiệnbình thường Trường hợp ghi là bảo quản ở nơi mát, đông lạnh thì vận dụngcác qui định sau :
- Nhiệt độ:
Kho lạnh : Nhiệt độ không vượt quá 8°c
Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2- 8°c
Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá -10°c
Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15°C
Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-25°c, trong từng khoảng
Trang 15Báo cáo tốt nghiệp
- Các biện pháp đặc biệt cần được thực hiện đối với việc bảo quản các chấtđộc , chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm ,chất có hoạt tính cao vàchất nguy hiểm như ; các chất lỏng, chất rắn cháy nố, các khí nén, các chất gâynghiện và các chất tương tự, các chất có độc tính cao, các vật liệu phóng xạ,thuốc từ cây cỏ
- Các thuốc đòi hỏi các điều kiện bảo quản đặc biệt, cần phải được bảoquản ở các khu vực riêng biệt được xây dựng và trang bị thích họp để đảm bảocác điều kiện bảo quản theo yêu cầu và các qui định của pháp luật
- Đối với các chất lỏng rắn dễ cháy nổ, các khí nén phải được bảo quảntrong kho được thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theoqui định của pháp luật, phải xa các kho khác và xa khu vực nhà ở Kho phảithông thoáng và được trang bị đèn chổng cháy no Các công tắc điện phải đượcđặt ngoài kho
- Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần : phải được bảo quảntheo đúng qui định tại các qui chế liên quan
- Các thuốc, hóa chất có mùi như : tinh dầu các loại, amoniac, cồnthuốc cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng kín, tránh đế mùihấp thụ vào các thuốc khác
- Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiếm soát về nhiệt độ, độ ẩm,ánh sáng thì những điều kiện này phải được theo dõi, duy trì liên tục và đượcđiều chỉnh thích họp khi cần thiết
Các thiết bị được sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản : nhiệt kế, ẩmkế phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả kiếm tra, hiệu chỉnh nàyphải được ghi lại và lun trữ
- Khu vực bảo quản,xử lý các nguyên liệu hoặc sản phẩm chờ đóng gói
Trang 16c. Vệ sinh :
- Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tịhs tụ và không được cócôn trùng sâu bọ Phải có chương trình vệ sinh bằng văn bản xác định rõ tần số
và phương pháp được sử dụng đế làm sạch nhà xưởng, kho
- Tất cả thủ kho, công nhân làm việc tại khu vực kho phải được kiểm trasức khỏe định kỳ Người mắc các bệnh về đường hô hấp hoặc có vết thương hởđều không được làm việc trong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc (nguyên liệu ,thành phẩm )còn hở
Nơi rử tay , phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp ( cách
ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)
- Công nhân làm việc trong khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao động
thích họp
V. Hoạt động kỉnh doanh nhà thuốc
Hiệu thuốc công ty TRAPHACO 260 cầu Giấy và 102 Thái thịnh
1. Mô hình tồ chức:
1. Diện tích :80m
2. Nhân sự: gồm 4 người
- Dược sỹ phụ trách :Nguyễn Thị Tân
- Nhân viên bán hàng: + Nguyễn Thị Lan Anh
+ Bùi Thị Tuyết
- Nhân viên bảo vệ :Nguyễn văn thuyết
3. Hệ thống bán lẻ trưc thuộc công ty:
Trang 17Báo cáo tốt nghiệp
- Quạt thông gió
1. Dược sỹ phụ trách :
- Chịu trách nhiệm về mọi hoạt động của nhà thuốc
- Chịu trách nhiệm về chuyên môn và quản lý
- Quản lý nhân viên, quản lý và tài chính tài sản và hàng hoá tại hiệu thuốc
- Chịu trách nhiệm giới thiệu các mặt hàng mới do công ty sản xuất kinhdoanh
- Hướng dẫn nhân viên thực hiện đúng quy chế
- Tư vấn cho khách hàng sử dụng thuốc an toàn ,hợp lý và hiệu quả (trưctiếp hoặc qua điện thoại)
- Giải quyết các vấn đề đột suất xảy ra tại hiệu thuốc
- Thu thập thông tin phản hồi về sản phấm tù' khách hàng do công ty sảnxuất và kinh doanh
- Thu thập thông tin về sản phẩm chính sách phân phối của đối thủ cạnh tranh
- Lên kế hoạch kiểm kê tiền hàng hàng quý
Trang 18- Tham gia nhập hàng sắp xếp hàng hoá trong quầy thuốc, các s.o.p phốihợp với phụ trách quấy kiếm tra chất lượng hạn dùng khi nhập hàng
- Trong quá trình bảo quản tại quầy thuốc theo dõi và ghi chép nhiệt độ,
độ ẩm theo quy định
- Tổng hợp tiền hàng và số lượng hàng hoá trong ca bán của mình
- Chịu sắp xếp của phụ trách hiệu thuốc
- Thu thạp ý kiến đóng góp của khách hàng về sản phẩm do công ty sảnxuất (về hình thưc, giá cả, chất lượng )
3. Nhân viên bảo vệ :
- Bảo vệ tài sản công ty và nhân viên trong khu vực
- Trông giữ phương tiện đi lại của khách hàng đến làm việc và mua hàng
- Vệ sinh ngoại cảnh khu vực và cửa hàng đế đảm bảo cửa hàng luônsạch đẹp đạt tiêu chuẩn GPP
- Thực hiện tốt công tác phòng cháy chữa cháy và nội quy kỹ thuật củacông ty
3. Chức năng hệ thống :
- Quảng bá thương hiệu của công ty
- Tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả
- Kinh doanh có lãi
4. Biên bản giao hàng:
Hạch toán và báo cáo sổ sách
Hàng ngày bán hàng báo cáo về công ty
Trang 19Báo cáo tốt nghiệp
- Với hàng nội bộ hàng công ty nhập
xuống
2 Bán hàng:
- Hàng ngày có những hoá đơn bán hàng
- Hàng tuần dự trù vào sáng thứ 2 và chiều thứ 4
- Cuối tháng đối chiếu công nợ
5. Cách sắp xếp bảo quản trong hiệu thuốc.Quy trình thao tác chuẩn:
1 SOP mua thuốc:
- Đế mua thuốc : + Tìm hiệu thị trường
+ Lập dự trù+ Căn cứ vào hạn sử dụng của thuốc+ Căn cứ vào số lượng tiêu thụ
+ Căn cứ vào lượng thuốc còn tồn
+ Tìm nhà cung ứng đế chất lượng hợp lý giá cả
2.SOP nhập hàng:
3.SOP sắp xếp trưng bày - bảo quản thành phẩm:
- Sắp xếp : + Theo tác dụng dược lý
+ Theo số lô+ Thường xuyên đảo hàng và luân chuyển tốt đến trước xuất trước
+Niêm yết giá cả
- Bảo quản : + Từ 20 - 30°C
+ Nóng ấm phải có điều hoà,quạt thông
Trang 20+ Với thuốc nén+ Với thuốc tiêm
+ Với thuốc siroNeu không đảm bảo phải huỷ ngay
- Bán thuốc theo đơn: + kiếm tra đơn
+ Phân tích xem thuốc đã đúng bệnh chưa+ Phải có trình độ chuyên môn+ Thông tin cho bệnh nhân đế người bệnh lựachọn phù hợp giá và an toàn - hợp lý và hiệu quả
- Bán thuốc không theo đơn:
+ Hỏi tình trạng bệnh trong tàm hiểu biết của mình nếu không thì khôngđược bán và khuyên bệnh nhân đi khám
+ Thông tin cho bệnh nhân về thuốc và tư vấn cách sử dụng thuốc với sựđồng ý của bệnh nhân thì mới bán
+ Không cố tình và lạm dụng bán thuốc
7. Bảo quản thuốc :
a) Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc
b) Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý
c) Các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi
rõ "Thuốc kê đơn " hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bántheo đơn Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn
8. Yêu cầu đối vói ngưòi bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp
a) Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc :
- Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân
Trang 21- Điều trị sốt, đau dầu, cúm, đau răng
- Điều trị khớp
6. Betaloc
Viên nén
25m
g - Điều trị tăng huyết áp, con đau thắt ngực
7 Hộ tâm đan - Điều trị thông thoáng huyết giảm động
mạch, giảm thiểu cholesterol chống tích
MotiliumHỗn dịch lmg - Phức họp các triệu chứng ăn không tiêu
mau no,căng tức bụng, đau bụng trên
3
. Lactylase - Giúp lặp lại cân bằng hệ vi sinh vậtđường ruột trong các trường họp tiêu
chảy,táo bón,chướng bụng,phân sống,khótiêu,chứng biếng ăn
4
. Rolynu
Thuốc bột
TP:thổphục linh
- Điều trị rối loạn tiêu hoákéo dài,viem đạitràng mãn,tăng cường chức năng gan, mật5
SpasmaverineViên nén 40mg - Điều trị chứng đau do co thắt cơ tronđường tiêu hoá,niệu sinh
Báo cáo tốt nghiệp
- Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệmtrước pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải
ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hànhtheo qui định
- Trục tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua
- Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết đế giải quyết cáctình huống xảy ra
- Kiếm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc
- Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm
về hành nghề dược và không ngùng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ về chuyên môn cũng như
đạo đức hành nghề dược
- Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân cư, phốihợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục về thuốc cho cộngđồng và các hoạt động khác
- Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốncủa thuốc
9. Vệ sinh :
- Hàng ngày phải vệ sinh lau chùi
- Nhân viên phải mặc áo blu
- Nhân viên phải đeo thẻ
10. Các mặt hàng thuốc tại hiệu thuốc: bao gồm thuốc thiết yếu, chuyên khoa và nhóm Đông Dược
1. Nhóm thuốc tim mạch lợi tiểu24
Báo cáo tốt nghiệp
11. Nhóm mỹ phâm
Đi vào các nhóm thuốc cụ thể :
Báo cáo tốt nghiệp
*Nhóm tiêu hoá- tan sỏi
Trang 22nghệ chứng vàng da, phụ nữ sinh nở xong đau
bụng kinh7
ClarithromycinViên nén 250mg - Là kháng sinh Macrolid bán tổng họpthuốc có tác dụng diệt khuấn mạnh
bằngcách gắn với ribasom của vi khuẩn gây
bệnh, ngăn cản quá trình tổng họp protein
KlionViên nén 250mg - Điều trị trong bộ phận tiết niệu sinh dục ở nam và nữ
- Dự phòng nhiễm khuẩn kỵ khí hậu phẫu hoặc sau 2
CepiximeViên nén lOOmg - Điều tri trong nhiễm khuẩn sau:+ nhiễm khuẩn đường
hô hấp+Viêm tai giữa
3 Vidorygyl
Viên nén bao
phim
250mg - Nhiễm trùng đường răng miệng, apxe răng,viêm
tay,viêm quanh chân răng
- Viêm lợi ,viêm miệng4
AzthromycinViên nang 250mg - Nhiễm khuẩn đường hô hấp
- Nhiễm khuẩn da, mô mềm,viêm tai giữa5
Zinnat 250mg - Điều trị trong các nhiễm khuẩn sau: +Nhiễm khuẩnđương hô hấp
+ Nhiễm khuẩn da va mô mềm+ Nhiễm khuẩn đường sinh dục
6
Ciprobay 500mg - Nhiễm khẩn đường tiết niệu
7
Gentamicinống tiêm 80mg/2ml - Nhiễm khuẩn nặng do các khuẩn nhạy cảm vớigentamicin
- Điều trị trong trường hợp:nhiễm khuẩn huyết,hệ 8
NoroxinViên nén 400mg - Nhiễm khuấn đường tiểu trên và dưới
9
AnginentinViên nén - Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới
- Nhiễm khuẩn niệu sinh dục,da,mô mềm,xương
Báo cáo tốt nghiệp
*Nhóm thuốc kháng sinh
Trang 23400mg -Điều trị viêm bàng quang cấp không biến chứng,viêm
niệu đạo do lậu ở nam giới-Nhiễm khuẩn huyết viêm nội tâm mạc,nhiễm truìng
2. Sachol-gel 10g -Trong viêm niêm mạc
miệng,tình trạng loét khoangmiệng
ngứa,kháng khuẩn,phục hồida
-Điều trị ngứa vết côn trùngcắn,chàm viêm da do tiếpxúc,viêm da di ứng,mề đay
4. Benzasali lOg -Điều trị bạt sừng,bong
vẩy,trị nấm da,lang ben,sátkhuẩn ,giảm ngứa
6. Skinbibi
Dạng kem
lõg -Phòng chống hăm da,ban đỏ
ở trẻ em nhanh chóng làmdịu da trong trường hợp mẩnngứa do côn trùng đốt
LD:người lớn 9viên/ngày
3-2 Zoralid
Viên nén
lOOmg - Viêm mũi,viêm hầu,viêm
tai,hô hấp,viêm phế quảncấp và mãn,nha khoa ,nhãnkhoa
CCĐ:quá mẫncảm với thuốcloét miệng,suygan
4 Panadol
Viên nén
500mg - Đau nửa đầu, đau bung
kinh, đau họng, đau nhức docảm lạnh hay cảm cúm, đaurăng, đau xương khớp
Báo cáo tốt nghiệp
*Nhóm thuốc ngoài Da
Báo cáo tốt nghiệp
*Nhóm thuốc giảm đau- chống viêm
Trang 24Viên nén chứng đau như:nhức đầu,
đau họng, đau sau khi tiêmvacxin
6 B-Nalgsine
Viên nén
lOOmg - Kháng viêm giảm đau,hạ
sốt trong viêm xươngkhớp,bệnh lý quanh khópđau và viêm hậu phẫu haysau chấn thương,giảm sốt vàđau trong viêm đường hôhấp cấp, đau bụng kinh
Metronidazon
3. Sadetabs - Điều trị viêm âm đạo,viêm cổ tử
cung do vi khuẩn trichomonas,candida và các nhiễm khuẩn kết hợp
CCĐ:mẫn cảmvới thành phần
LD: lviên/ngày
4. Polygynax - Điều trị huyết trắng do bất kỳ
nguyên nhân nào
1-6. Neopenotran - Điều trị nấm candida viêm âm đạo
do vi khuẩn và trichomonas và viêm
âm đạo do các nhiễm trùng phốihợp
CCĐ: độngkinh,rối loạn
gan,thận
7. Aciginal - Điều trị viêm âm đạo do vi khuấn
gram(-) và (+),vi khuẩn kỵ khí,các
500mg - Phòng ngừa nhiễm khuân hậu
phẫu thuật gây ra bởi các vi khuẩn
Trang 25TT rp A rrii Ẩ
Tên Thuoc
Hàm Lượ
1 -2viên chia 21ần
6 Sitar
Hoàn cứng
5g - Trĩ nội, trĩ ngoại, dạ dày xa tử cung,chán
ăn, ăn ít, bụng chướng ỉa chảy lâu ngày,chântay mệt mỏi, ngại hoạt động
7. Hoạt huyết
dưỡng não
Viênbao
- Suy giảm trí nhớ,thiểu năng tuần hoànnão,hội chứng tiền đình suy tuần hoàn não
8. Casoran
Trà
3g - Tăng huyết áp thể vừa và nhẹ, đau đầu hoa
mắt chóng mặt,mắt ngủ tê mỏi đầu chi,phòng ngừa và điều trị tai biến mạch máunão xuất huyết
LD: lviên/lần
Báo cáo tốt nghiệp
*Nhóm thuốc Đông y
Trang 26hiệu,quy cách,
phẩm chất, vật tư
Số kiểm
Số kiện
Đơn vị
Số lượn g
Đon giá
Thàn h
Mã hàng Tên thuốc, hàm lượng Đơn vị Số lượng
Tên hàng Tên thuốc,
hàm lượng
ST
T Tên thuốc,hàm lưọng Qu y Đon vị Nhà sản xuất lượng Số số lô Hạn sử dụng
hàng Tên sản
phẩm,hàm
lượng
Số kiể m
Hạn dùng
Đơn vị
Số lưọng Tình
trạng ,
Số lượng
Số lưọng
7. Obimin
6. Avéne
7. Galénic
8. Elancyl
Ngoài ra tại nhà thuốc còn có các dụng cụ y tế : bông, băng, gạc, cặp nhiệt độ
và một số mặt hàng như :dầu gió, cao xoa bóp, cốm trẻ em và nước xúc miệng
Báo cáo tốt nghiệp
VI Các mẫu biếu số sách và sản phẩm của công ty
1 Các mẫu biểu sổ sách :
Sổ nhập hàng
Phiếu xuất kho
Xuất kho tại
Trang 27Báo cáo tốt nghiệp
- Nhân sâm tam thất
- Bát vị quế phụ
- RORMENTONAcid amin - Vitamin và khoáng chất: Thuốc tiêu hóa :
Thuốc sát trùng :
-HEXATRA
Thuốc kháng sinh :
- AZITHROMYCIN
Trang 28- Đan sâm tam thất
Thuốc dùng mũi - miệng - họng :
- OFLOXACIN
Thuốc kháng histamỉn
- CINNARIZIN
- DIMENHYDRINAT
Trang 29M ks.
$1
c*.p
Báo cáo tốt nghiệp
VIT.MỘt số sản phẩm nổi tiếng của công ty :
Boganic
Tăng cường chức năng gan - mật,chống dị ứng,thông tiểu giải độcnhuận tràng kích thích tiêu hóa
Hoạt huyết dưõng não
thuốc bổ thần kinh , nguồn gốc thảo dược
Báo cáo tốt nghiệp
Trị nhức mắt, mờ mắt, teo dây thần kinh mắt,viêm võng mạc,viêm tuyến lệ, thị lực giảm
Chữa các bệnh thoái hóa xương khớpthoái khớp nguyên phát, thứ phát như :thoái khóp gối, háng, tay, cột sống,loãng xương, viêm quanh khớp
Trang 30Ampelop
Diệt trừ Helicobacter Pylori
Giảm tiết acid
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm
- Các trường hợp nhiễm virus Herpes simplex trên da và niêm mạc
Trang 31Báo cáo tốt nghiệp
nấm kẽ, lang ben, sát khuẩn, giảm
- Dùng trong các tnrờng họp viêm nhiễm màng nhày, niêm mạc
- Sát trùng phụ khoa : viêm âm đạo, khí hư, huyết trắng, ngứa âm đạo
Trang 32Nhân sâm tam thất
- Nâng cao sức đề kháng, phòng chống bệnh tật
- Phục hồi sức khỏe cho người suy nhược, mới ốm dậy
- Các trường họp mệt mỏi, chán ăn, ít ngủ
Aspirin
- Dự phòng huyết khối động mạch vàtĩnh mạch
- Phòng tai biến mạch máu não, nhồi
- Ho khan, ho do dị ứng, ho do cảm cúm