Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thoái hóa khớp gối với viên khớp ATK

1 ĐẶT VẤN ĐỀ Thoái hóa khớp (THK) hay gọi hư khớp bệnh mạn tính thường gặp người trung niên người có tuổi, xảy chủng tộc, thành phần xã hội, tất nước, phụ nữ thường cao nam giới [1], [3], [4], [14], [20], [18] Thoái hóa khớp bệnh khớp cột sống mạn tính, đau biến dạng, biểu viêm Tổn thương bệnh tình trạng thoái hóa sụn khớp đĩa đệm (ở cột sống), thay đổi phần xương sụn màng hoạt dịch Nguyên nhân bệnh trình lão hóa, tình trạng chịu áp lực tải, kéo dài sụn khớp [3], [4], [14] Hư khớp biết đến mô tả từ lâu đến kỷ XX nghiên cứu đầy đủ Bệnh có nhiều tên gọi tùy theo nước: viêm xương khớp (osteoarthritis); Bệnh xương khớp thoái hóa hay viêm xương khớp thoái hóa (osteoarthrose); Bệnh khớp thoái hóa ( Rhumatisme dé généraitif); Hư khớp hay thoái hóa khớp (arthrose) từ dùng nhiều nước Việt Nam [1], [3], [4], [14] [9] Việc điều trị thoái hóa theo y học đại chủ yếu tập trung vào biện pháp nhằm làm giảm nhanh triệu chứng đau việc sử dụng thuốc giảm đau, chống viêm (nhóm Acetaminophen, kết hợp Acetaminophen với Codein, nhóm NSAIDs nhóm Corticoid) Các biện pháp hỗ trợ giảm đau chống viêm tốt, giúp bệnh nhân cải thiện vận động, sinh hoạt Nhưng lâu dài, biện pháp ý nghĩa điều trị làm giảm triệu chứng thời gian ngắn mà không điều trị tận gốc nguyên nhân Hơn thế, thuốc giảm đau chống viêm không khuyến cáo sử dụng lâu dài có nhiều tác dụng không mong muốn Y học cổ truyền (YHCT) quan niệm bệnh đau nhức xương khớp chứng tý (bế tắc không thông) chứng tích bối thống (trong trường hợp đau vùng lưng) YHCT coi việc điều trị bệnh đau nhức xương khớp phải ôn thông kinh lạc, hành khí hoạt huyết, bổ can thận, bổ khí huyết, khu phong, tán hàn, trừ thấp [11], [17], [18] Dựa sở lý luận YHCT, viên khớp ATK bào chế với thành phần vị thuốc đông y nguồn gốc tự nhiên, có tác dụng giúp tăng cường lưu thông khí huyết, hỗ trợ giảm chứng đau nhức khớp, đau lưng, giúp khớp cử động dễ dàng Sản phẩm đảm bảo độ an toàn chất lượng, Bộ Y tế cấp phép cho lưu hành toàn quốc Để đánh giá lại tác dụng viên khớp ATK điều trị Công ty dược phẩm Đa Phúc phối hợp với Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội tiến hành nghiên cứu đề tài “Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thoái hóa khớp gối với viên khớp ATK”, với mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thoái hóa khớp gối với viên khớp ATK Đánh giá tác dụng không mong muốn viên khớp ATK Lâm sàng cận lâm sàng Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu khớp gối: Khớp gối khớp chịu toàn sức nặng thể, cấu tạo chia làm phần [1], [4], [14]: - Cấu trúc xương gồm có: lồi cầu đùi, mâm chày xương bánh chè, bọc đầu xương lớp sụn khớp - Cấu trúc phần mềm khớp gồm: Bao khớp, dây chằng bên, nhóm gân Ở bên dây chằng bên ngoài( DCBN) gân khoeo, bên dây chằng bên trong(DCBT), phía trước có gân tứ đầu đùi gân bánh chè, phía sau bao khớp dày lên tăng cường dây chằng khoeo chéo dây chằng khoeo cung… - Cấu trúc phần mềm khớp dây chằng chéo trước(DCCT), dây chằng chéo sau(DCCS), đệm diện khớp mâm chày với lồi cầu đùi sụn chêm sụn chêm 1.2 Bệnh thoái hóa khớp: Bệnh thoái hóa khớp hay gọi bệnh viêm xương khớp bệnh lý phổ biến bệnh lý khớp giới Tổn thương bệnh hủy hoại sụn khớp, viêm bao hoạt dịch khớp giảm độ nhớt dịch khớp, từ dẫn đến đau đớn hạn chế vận động Bệnh hay gặp lứa tuổi trung niên, đặc biệt phụ nữ bắt đầu bước vào thời kỳ tiền mãn kinh Bệnh thoái hóa khớp tiến triển đợt, diễn biến theo nhiều giai đoạn, với xu hướng ngày nặng dần lên y học chưa có khả chữa khỏi hoàn toàn Tuy nhiên, việc phát điều trị sớm bệnh thoái hóa khớp giúp nâng cao chất lượng sống người bệnh, tránh cho họ khỏi phải chịu đau đớn kéo dài cuối trở thành tàn phế [1], [3], [4], [14], [18] 1.3 Nguyên nhân gây thoái hóa khớp: Về nguyên nhân, bệnh thoái hóa khớp có liên quan đến yếu tố tuổi tác thường xuất cách tự phát nguyên nhân rõ rệt Một số trường hợp bệnh khởi phát sau yếu tố thuận lợi như: lệch trục khớp bẩm sinh bệnh lý, chấn thương cũ vùng quanh khớp, béo phì, bệnh gút, tiểu đường; tập luyện thể thao mức, nghề nghiệp thường xuyên phải mang vác nặng v.v…[1], [3], [4] Các vị trí khớp hay bị thoái hóa thường khớp chịu sức nặng thể khớp cột sống, khớp háng, khớp cổ bàn chân, đặc biệt hay gặp khớp gối; khớp nhỏ bàn ngón tay khớp không chịu sức nặng thể lại phải hoạt động thường xuyên liên tục, lâu ngày dẫn đến thoái hóa 1.4 Chẩn đoán thoái hóa khớp: Bệnh thoái hóa khớp chẩn đoán chủ yếu dựa vào triệu chứng lâm sàng phim X quang thông thường Triệu chứng lâm sàng bật thoái hóa khớp đau khớp với đặc điểm tăng lên gặp thời tiết lạnh, ẩm; sau nhiều, đứng lâu, mang vác nặng v.v…, tức hoạt động làm tăng tải trọng lên khớp; đau xuất ấn vào khớp làm động tác gấp duỗi khớp Lúc bệnh khởi phát đau chủ yếu xảy vận động, sau bệnh tiến triển nặng đau nghỉ ngơi Các triệu chứng khác gặp bao gồm: co rút đau gân quanh khớp (đôi bị chẩn đoán nhầm viêm gân), teo vận động, tiếng kêu lốp rốp lạo xạo gấp, duỗi khớp lại, sưng khớp tràn dịch khớp, giai đoạn muộn có cứng khớp, lỏng dây chằng, biến dạng lệch trục khớp Ngoài thăm khám lâm sàng với triệu chứng kể trên, phương tiện cận lâm sàng đơn giản giúp chẩn đoán mức độ thoái hóa khớp chụp X quang thông thường Các hình ảnh X quang đặc hiệu thoái hóa khớp bao gồm: hẹp khe khớp, xơ hóa đặc xương sụn khớp xuất nang sụn khớp, mọc gai xương thoái hóa [1], [4] Trong số trường hợp người ta sử dụng nội soi khớp để chẩn đoán nguyên nhân mức độ thoái hóa khớp, khớp gối 1.5 Điều trị thoái hóa khớp gối: Mục đích điều trị khớp gối giảm đau Cho tới nay, chưa có phương pháp điều trị cho phép tái sinh lại sụn khớp hỏng: Những thuốc có chưa có chứng, chứng tỏ tính hiệu Ghép sụn khớp giai đoạn thực nghiệm Khởi đầu điều trị thuốc Thất bại điều trị với dấu hiệu đau tiếp tục dai dẳng tăng nặng lên, xuất thêm thay đổi hình thái chi lúc cần có can thiệp ngoại khoa Điều trị ngoại khoa: Có hai khả điều trị ngoại khoa: Đục xương sửa trục chi để lấy lại cân phân phối lại khả chịu lực cho khớp gối Thay khớp gối với mục đích thay sụn khớp bị hỏng 1.6 Tình hình nghiên cứu nước: - Thống kê Tổ chức y tế giới (WHO) cho thấy có 0,5% dân số bị bệnh khớp, có 20% bị thoái hóa khớp Theo Kenneth kiểm tra X quang người 55 tuổi Hoa Kỳ thấy 80% có dấu hiệu thoái hoá khớp người từ 25 - 34 tuổi có 10% có dấu hiệu thoái hoá khớp Tỷ lệ thoái hoá khớp gối 0,1% đô tuổi 25 - 34 lên tới 10 - 20% độ tuổi 65 - 74 Theo ước tính Hoa Kỳ có tới 40 triệu người có biểu thoái hoá khớp háng khớp chi (chiếm 33% tổng số người lao động) Ở Pháp thoái hoá khớp chiếm 28,6% bênh khớp Theo thống kê châu Âu, số 4326 bệnh nhân thoái hoá khớp kiểm tra khớp háng khớp gối khớp bị tổn thương nhiều cả, thoái hoá khớp gối chiếm 92,1% - Ở Việt Nam, theo thống kê bệnh viện Bạch Mai 10 năm (1991 - 2000), thoái hóa khớp đứng hàng thứ ba (4,66%) nhóm bệnh có tổn thương khớp Thoái hoá khớp gối chiếm 56,5% tổng số bệnh khớp thoái hoá cần điều trị nội trú Thoái hoá khớp bệnh chiếm tỷ lệ cao cộng đổng: 5,7% nông thôn 4,1% thành phố Có liên quan chặt chẽ thoái hóa khớp tuổi tác: + 15 - 44 tuổi: 5% người bị thoái hóa khớp + 45 - 64 tuổi: 25 - 30% người bị thoái hóa khớp + Trên 65 tuổi: 60 - 90% người bị thoái hóa khớp - Trong năm gần có nhiều đề tài NC điều trị THK gối [1], [4], [14], [16]: + “Đánh giá tác dụng ĐT nhiệt kết hợp vận động ĐT khớp gối” Nguyễn Tiến Bình cộng (2002) + “Đánh giá hiệu tiêm chất nhầy Sodium – Hyaluronate vào ổ khớp gối ĐT khớp gối” Nguyễn Văn Pho (2007) + “Kết ban đầu điều trị THK gối thay khớp gối nhân tạo toàn phần kiểu xoay” Phạm Chí Lăng (2008) + “Đánh giá tác dụng chế phẩm Atapain hỗ trợ điều trị bệnh nhân thoái hóa khớp gối” Nguyễn Thị Tuyết Minh – Nguyễn Thị Quỳnh Trang (2009) 1.7 Quan điểm Y học cổ truyền: - Các chứng bệnh xương khớp nói chung như: thoái hóa xương khớp, viêm khớp cấp, mãn tính, viêm cột sống dính khớp, bệnh goutte, đau nhức xương khớp theo YHCT thuộc phạm vi Chứng tý - Tý bế tắc, chứng tý chứng kinh mạch bị ngoại tà vào làm bế tắc dẫn đến khí, huyết vận hành bị trở ngại gây nên bì, phu, cân, cốt, cơ, nhục, khớp, xương đau nhức, ê ẩm, tê bì, nặng khớp sưng lên co duỗi khó khăn Hai nguyên nhân phối hợp gây nên bệnh Một nguyên khí hư yếu, hai phong hàn thấp ba loại tà khí thừa hư xâm nhập vào kinh lạc, làm bế tắc kinh lạc, phong hàn thấp tà uất lâu hóa nhiệt, kinh lạccó tích nhiệt lại có phong hàn thấp tà xâm nhập - Nội kinh chia chứng tý làm loại: cân tý, cốt tý, nhục tý, mạch tý bì tý + Mùa đông bị bệnh cốt tý, mùa xuân bị bệnh cân tý, mùa hạ bị bệnh mạch tý, trưởng hạ bị bệnh nhục tý, mùa thu bị bệnh bì tý + Nếu cốt tý không khỏi lại cảm phải phục tà vào thận, cân tý không khỏi lại cảm phải phục tà vào can, tương tự mạch tý vào tâm, nhục tý vào tỳ, bì tý vào phế Phế tý phiền mãn khó thở mửa; Tâm tý mạch không thông, phiền tâm hạ lên, khí bạo thượng gây khó thở, ợ khan, khí thượng lên sợ hãi; Can tý đêm ngủ giật mình, uống nhiều, đái nhiều, có cục; Thận tý trướng, vùng cụt cột sống vùng đầu sưng; Tỳ tý chân tay rã rời, ho, nôn, phần lạnh - Cũng có phân loại cách tổng quát theo nguyên nhân gây bệnh thường chia làm loại: phong hàn thấp tý phong thấp nhiệt tý Tuy tà khí tác động phong hàn thấp tý song có lúc phong yếu tố trội (phong thắng) có tên hành tý, có lúc hàn yếu tố trội (hàn thắng) tên thống tý, có lúc thấp yếu tố trội (thấp thắng) có tên trước tý Ở phong hàn thấp tý gặp lạnh cấp, gặp nóng hoãn - Tuệ Tĩnh cho phát bệnh buổi sáng khí trệ, dương hư; vào buổi chiều huyết nhiệt âm tổn Trong điều trị, Hải Thượng Lãn Ông đề ra: chữa phong nên bổ huyết, chữa hàn nên bổ hỏa, chũa thấp nên kiện tỳ, dùng thuốc phong thấp cần dùng thuốc bổ khí huyết để khống chế không cho bệnh tà chủ yếu vào kinh can thận, bổ nguồn gốc tinh huyết để tác dụng đến gân xương bên có hư mà gây nên, thông thường thầy thuốc nói chung quan tâm đến khu phong, trừ thấp tán hàn, thông kinh hoạt lạc - Thể phong hàn thấp tý: + Triệu chứng: đau ê ẩm thân thể khớp: cổ tay, cổ chân, bàn ngón tay chân, khủy tay, khớp gối, đau tăng vận động, khớp thường không sưng, nóng đỏ Có người sợ gió, đau có di chuyển (phong thắng); có người thấy đau chỗ, sợ thấp lạnh, gặp nóng dễ chịu (hàn thắng); có người than thể nặng nề (thấp thắng) Lưỡi thay đổi không rõ Mạch huyền (đau nhiều) khẩn (lạnh nhiều) song không sác + Phép điều trị: khu phong, tán hàn, trừ thấp thông kinh hoạt lạc + Phương thuốc: Quyên tý thang (Bách tuyển phương – Y học tâm ngộ) Thấp khớp II (Viện Đông y)… Ngoài tùy theo loại tà khí trội mà thầy thuốc cho thuốc sau gia giảm thêm: Hành tý cho Phòng phong thang (Lưu Hà Gian); Thống tý cho Ngũ tích tán (Cục phương); Trước tý cho Trừ thấp quyên tý thang; Nếu bệnh lâu năm kiêm khí huyết hư cho Tam tý thang (Phụ nhân lương phương) cho Độc hoạt kí sinh thang (Bị cấp thiên kim yếu phương)… [3], [2], [5], [8], [7], [17], [20], [19] 1.8 Giới thiệu chế phẩm nghiên cứu: * Viên khớp ATK có tác dụng tăng cường lưu thông khí huyết, hỗ trợ làm giảm chứng sưng, đau nhức khớp, đau lưng, giúp khớp cử động dễ dàng Sản phẩm đảm bảo độ an toàn chất lượng, Y tế cấp phép cho lưu hành toàn quốc - Viên khớp ATK chế phẩm Y học cổ truyền bào chế với thành phần vị dược liệu có sẵn tự nhiên [6], [5], [8], [7], [10], [18]: Tần giao Thổ phục linh Phòng phong Hà thủ ô Khương hoạt Ngưu tất Quế chi - Tần giao: vị đắng tính hàn, qui kinh can đởm, tác dụng trừ phong thấp thư cân hoạt lạc, hư nhiệt Tần giao trị chứng phong thấp tý thống, cốt chưng triều nhiệt Những thuốc tán phong phần nhiều táo, táo thường làm tổn thương chân âm, có vị tần giao thiên nhuận, trừ phong mà không táo, mà tác dụng giải chứng cốt trưng, phát sốt - Phòng phong: vị ngọt, cay, tính ôn, không độc, qui kinh can - đại trường - tam tiêu Theo YHCT thuốc có tác dụng tán hàn giải biểu, trừ phong thấp, giải kinh phong - Khương hoạt: vị cay, đắng tính ôn, có tác dụng giải biểu khứ hàn, dẫn khí vào kinh thái dương mạch đốc, thông kinh hoạt lạc chi lưng, chuyên trị phong thấp, đau nhức, đau khớp khớp phần - Thổ phục linh: vị ngọt, nhạt, tính bình qui kinh can – vị, có tác dụng kiện tỳ - vị, cường gân cốt, trừ phong thấp, lợi khớp, cầm tiêu chảy, trị cốt thống, trị ung nhọt độc, giải độc thủy ngân 10 - Quế chi: vị cay, ngọt, tính ôn, qui kinh phế - tâm – bang quang, có tác dụng giải cảm tán hàn, thông kinh thống, hành huyết giúp khu trừ hàn khí, tăng cường lưu thông khí huyết - Hà thủ ô: vị đắng, ngọt, sáp, ôn qui kinh can thận Hà thủ ô đỏ giúp bổ ích tinh huyết, dung sống có tác dụng giải độc, triệt ngược, tư âm, cường tráng, chủ trị tinh huyết hư, bồi bổ can thận - Ngưu tất: có vị chua, đắng tính bình, không độc, qui kinh can – thận Tác dụng tan máu ứ, giảm sưng tấy, đau nhức, mạnh gân cốt - Dạng bào chế: viên nang mềm - Trình bày: hộp 30 viên nang - Nơi SX: Chi nhánh công ty cổ phần ARMEPHACO xí nghiệp dược phẩm 120 - Liều dùng cách dùng: ngày uống 06 viên chia 02 lần ngày, uống sau ăn, dùng liên tục 30 ngày Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 6,7 22 22 3,3 22 Nặng (8 – 10 Đ) 22 22 3,3 22 22 13,3 22 22 8,3 22 Rất nặng (11 – 13 Đ) 22 10 22 33,3 22 16 22 53,3 22 26 22 43,4 22 Trầm trọng (≥ 14 Đ) 22 19 22 63,4 22 22 26,7 22 27 22 45,0 22 Tổng 22 30 22 100 22 30 22 100 22 60 22 100 22 p 22 0,76 22 22 Nhận xét: .22 Mức độ tổn thương khớp gối chức theo thang điểm Lequesne nhóm nghiên cứu thấy mức độ nặng trầm trọng chiếm TL cao tương ứng 43,4% 45% Sự khác biệt số Lequesne nhóm nghiên cứu ý nghĩa thống kê 22 Mức độ hạn chế vận động gấp duỗi 23 Nhóm NC 23 (n = 30) 23 Nhóm ĐC 23 (n = 30) 23 Tổng 23 (n = 60) 23 n 23 % 23 n 23 % 23 n 23 % 23 Nặng (≤ 900) .23 23 16,7 23 23 10,0 23 23 13,3 23 Trung bình (910-1200) 23 21 23 70,0 23 21 23 70,0 23 42 23 70,0 23 Nhẹ (1210-1350) 23 23 10 23 23 16,7 23 23 13,3 23 Không hạn chế (≥1360) .23 23 3,3 23 23 3,3 23 23 3,4 23 Tổng 23 30 23 100 23 30 23 100 23 60 23 100 23 p 23 0,043 23 23 Nhận xét: .23 Tầm vận động khớp gối hạn chế mức trung bình chiếm tỷ lệ cao nhóm NC, chiếm tỷ lệ 70% số BN nghiên cứu Sự khác biệt tầm vận động có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 .23 Mức độ hạn chế 23 Nhóm NC 23 (n = 30) 23 Nhóm ĐC 23 (n = 30) 23 Tổng 23 (n = 60) 23 n 24 % 24 n 24 % 24 n 24 % 24 Nặng (5 – 15 cm) 24 23 24 76,7 24 16 24 53,3 24 39 24 65,0 24 Rất nặng (> 15 cm) 24 24 23,3 24 14 24 46,7 24 21 24 35,0 24 Tổng 24 30 24 100 24 30 24 100 24 60 24 100 24 p 24 0,09 24 24 Nhận xét: .24 Trong NC 100% BN hạn chế vận động gấp duỗi số gót mông số đánh giá độ hạn chế vận động số phù hợp TL thuận với số gấp duỗi, khác biệt nhóm NC có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 .24 Điểm 25 Nhóm 25 Trước Điều trị 25 X ± SD 25 Sau Điều trị 25 X ± SD 25 p 25 Nhóm NC 25 (n = 30) 25 7,55 ± 1,19 25 2,57 ± 1,25 25 < 0,001 25 Nhóm ĐC 25 (n = 30) 25 7,43 ± 1,17 25 3,53 ± 1,11 25 < 0,001 25 Chung 25 7,49 ± 1,17 25 3,05 ± 1,27 25 0,05 Như bước đầu nhận xét BN THKG châm cứu có kềm theo uống chế phẩm viên khớp ATK hiệu ĐT cao Trong thực tế NC thấy NNC có biểu đau trở lại chậm không dội 25 Điểm 26 Nhóm 26 Trước Điều trị 26 X ± SD 26 Sau Điều trị 26 X ± SD 26 p 26 Nhóm NC 26 (n = 30) 26 15,13 ± 2,99 26 6,10 ± 2,07 26 < 0,001 26 Nhóm ĐC 26 (n = 30) 26 12,72 ± 3,51 26 8,52 ± 3,03 26 < 0,001 26 Chung 26 13,90 ± 3,44 26 7,29 ± 2,84 26 < 0,001 26 p 26 0,005 26 0,001 26 26 Nhận xét: .26 Theo thang điểm Lequesne mức độ tổn thương khớp gối trước sau điều trị nhóm nghiên cứu đối chứng có khác biệt, có ý nghĩa thống kê với P < 0,001, Đặc biệt NNC trước ĐT điểm trung bình 15,13 ± 2,99 sau ĐT 6,10 ± 2,07, có chênh lệch lớn Điều có ý nghĩa lớn việc dùng thêm chế phẩm hay không dùng thêm chế phẩm 26 nhóm nghiên cứu .27 Điểm 27 Nhóm 27 Trước Điều trị 27 X ± SD 27 Sau Điều trị 27 X ± SD 27 p 27 Nhóm NC 27 (n = 30) 27 98,23 ± 13,49 .27 130,57 ± 12,82 .27 < 0,001 27 Nhóm ĐC 27 (n = 30) 27 109,4 ± 21,21 .27 126,5 ± 19,48 .27 < 0,001 27 Chung 27 103,82 ± 18,50 27 128,53 ± 16,48 .27 < 0,001 27 p 27 0,02 27 0,34 27 27 Nhận xét: 27 Mặc dù khác biệt nhóm số gấp duỗi sau ĐT đáng kể ý nghĩa thống kê, thực tế có số BN bị teo đùi cẳng chân, biến dạng khớp gối thời gian ĐT không dài nên ảnh nhiều đến việc so sánh Còn số gấp duỗi khớp gối trước sau điều trị nhóm NC khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 .27 Điểm 28 Nhóm 28 Trước Điều trị 28 X ± SD 28 Sau Điều trị 28 X ± SD 28 p 28 Nhóm NC 28 (n = 30) 28 34,60 ± 1,70 28 32,0 ± 1,20 28 < 0,001 28 Nhóm ĐC 28 (n = 30) 28 34,47 ± 1,76 28 33,73 ± 1,62 28 < 0,001 28 Chung 28 34,53 ± 1,72 28 32,87 ± 1,66 28 < 0,001 28 p 28 0,77 28 < 0,001 28 28 Nhận xét: 28 Chu vi khớp gối nhóm NC so sánh trước sau điều trị so sánh với nhóm ĐC sau điều trị khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 29 - Chỉ số chu vi khớp gối dùng để tính chất có viêm, phù nề hay không THKG Trong NC thấy số chu vi khớp gối NNC NĐC sau ĐT có khác biệt lớn có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 29 - Như chế phẩm viên khớp ATK có tác dụng giảm đau có tác dụng chống viêm giảm phù nề tốt 29 Chỉ số 29 Nhóm NC (X ± SD) 29 p 29 Trước ĐT 29 Sau ĐT 29 Hồng cầu (T/l) 29 4,23 ± 0,32 29 4,33 ± 0,27 29 0,005 29 Bạch cầu (G/l) 29 7,02 ± 1,42 29 5,86 ± 1,17 29 < 0,001 29 HGB 29 126,9 ± 15,21 29 137,4 ± 12,42 29 < 0,001 29 Creatinin (mmol/l) 29 72,61 ± 23,30 29 71,71 ± 22,98 29 0,82 29 AST (U/L) 29 23,2 ± 4,64 29 24,90 ± 5,10 29 0,008 29 ALT (U/L) 29 26,87 ± 5,86 29 29,27 ± 6,11 29 0,004 29 Nhận xét: 29 Kết NC thành phần TB máu số sinh hóa máu có biến đổi đáng kể nhẹ theo chiều hướng tốt cho BN khác biệt có ý nghĩa với P < 0,05, trừ số HC có chiều hướng tăng nhẹ không đáng kể, số Creatinin không thay đổi chế phẩm không làm ảnh hưởng đến chức lọc cầu thận 29 Triệu chứng 29 Nhóm nghiên cứu 29 n 30 Tỷ lệ % 30 Sẩn ngứa 30 30 30 Đỏ da 30 30 30 Mệt mỏi 30 30 30 Đau đầu 30 30 30 Đau bụng 30 30 30 Đi 30 30 30 Thay đổi M - HA 30 30 30 Nhận xét: 30 100% số BN nhóm NC sau ĐT tác dụng lâm sàng không mong muốn .30 - Trong nghiên cứu gặp người its tuổi là: 38 người cao tuổi là: 80, độ tuổi trung bình nhóm là: 59,9 ± 10,23 31 - Thoái hóa khớp gối gặp lứa tuổi, chủ yếu 49 tuổi NC gặp nhiều lứa tuổi từ 50 - 59 chiếm TL 35%, tiếp đến lứa tuổi 60 – 69 chiếm TL 30% đến điều trị Bệnh thoái hóa khớp thường gặp người cao tuổi, người cao tuổi thoái hóa nhiều, không thoái hóa khớp gối mà tất khớp khác thoái hóa Nhóm nghiên cứu có quan điểm cho thoái hóa xương khớp biến đổi sinh lý phù hợp với lẽ tự nhiên có tác dụng bảo vệ thể, tính mạng người bệnh mang tính bệnh lý, tim khối óc người tuổi 70 mang theo vận động tuổi 20 Nhưng trường hợp thời thoái hóa xương khớp gây đau đớn, hạn chế vận động làm ảnh hưởng nhiều đến chất lượng sống lúc người thầy thuốc lên can thiệp 31 - Nữ 80% gặp nhiều nam 20% phù hợp với NC Đinh Thị Lam, Nguyễn Thị Tuyết Minh [16], [13] Sự khác biệt giới nhóm NC ý nghĩa thống kê với p > 0,05 Theo nghiên cứu tỷ lệ nữ mắc bệnh nhiều nam Đây vấn đề thật khó lý giải Y văn giới không đề cập đến vấn đề yếu tố giới bệnh thoái hóa khớp nói chung khớp gối nói riêng Tỷ lệ nữ cao phần thói quen nữ thường quan tâm đến sức khỏe mình, mặt khác nam giới thường chủ quan bệnh nặng đến BV, nam giới thường ngại châm cứu, sợ đau hơn, mặt khác tuổi thọ trung bình nữ cao nam .31 - LĐ chân tay chiếm TL 36,7%, LĐ trí óc chiếm TL 26,77%, người hưu chiếm TL 36,6%, bệnh khác biệt nhiều nhóm nghề nghiệp với p > 0,05 Có thể số lượng BN NC nhỏ không đưa số thống kê sác qua bảng số liệu thấy TL lao động chân tay người bệnh hưu trí chiếm đến 73,3% 31 - Tổn thương thoái hóa khớp chiếm đa số TL 70%, khớp gối trái nhiều 16,7%, gối phải 13,3% Không có khác biệt nhiều vị trí tổn thương nhóm NC với p > 0,05 Trong phần nhiều bệnh nhân nhóm NC thuận bên phải, thoái hóa khớp không liên quan đến vận động nhiều hay khớp, y văn có đề cập đến vấn đề bệnh gặp nhiều người vận động nhiều Điều có lẽ cho trường hợp bệnh nhân vận động viên .32 - 98,3% bệnh nhân đến với NC đau, 100% hạn chế vận động, sưng khớp chiếm TL 70%, cứng khớp chiếm TL 95% sau triệu chứng giảm dần Như triệu chứng chủ yếu THKG đau, hạn chế vận động sưng khớp phá gỉ khớp Như triệu chứng chủ yếu THKG đau, hạn chế vận động sưng khớp Chính triệu chứng gây khó chịu buộc BN phải tìm đến thầy thuốc .32 - Cả nhóm NC nhóm ĐC có tác dụng giảm đau tốt trước sau ĐT có ý nghĩa thống kê với p < 0,001; Nhưng nhóm NC có tác dụng tốt điểm trung bình VAS NNC 2,57 ± 1,25 NĐC 3,53 ± 1,11 khác biệt sau ĐT nhóm có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 Như bước đầu nhận xét BN THKG châm cứu có kềm theo uống chế phẩm viên khớp ATK hiệu ĐT cao Trong thực tế NC thấy NNC có biểu đau trở lại chậm không dội Bởi Chế phẩm viên khớp ATK thành phần có vị thuốc Y học cổ truyền Phòng phong, Quế chi, Khương hoạt, Ngưu tất có tác dụng khu phong, tán hàn, giải biểu, trừ thấp, hoạt huyết tiêu viêm khứ ứ, thông kinh hoạt lạc làm khí huyết lưu thông, thư cân, giải từ “thông tắc bất thống” tác dụng giảm đau [2], [6] [5], [8] [10], [20], [19] .33 - Theo thang điểm Lequesne mức độ tổn thương khớp gối trước sau điều trị nhóm nghiên cứu đối chứng có khác biệt, có ý nghĩa thống kê với p < 0,001, Đặc biệt NNC trước ĐT điểm trung bình 15,13 ± 2,99 sau ĐT 6,10 ± 2,07, có chênh lệch lớn 33 - Thang điểm Lequesne thang điểm lượng hóa cho điểm từ cảm giác chủ quan bệnh nhân liên quan đến tất triệu chứng đau, khả vận động nên khái quát hình ảnh, chân dung bệnh thoái hóa khớp cho nhìn toàn diện từ đưa đánh giá trung thực bệnh Với kết điều có ý nghĩa lớn việc dùng thêm chế phẩm hay không dùng thêm chế phẩm 33 - Mặc dù khác biệt nhóm số gấp duỗi sau ĐT đáng kể ý nghĩa thống kê, thực tế có số BN bị teo đùi cẳng chân, biến dạng khớp gối thời gian ĐT không dài nên ảnh nhiều đến việc so sánh Còn số gấp duỗi khớp gối trước sau điều trị nhóm NC khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 .34 - Chỉ số vận động gấp duỗi khớp gối hay gọi độ gấp khớp NC thấy phụ thuộc vào nhiều yếu tố đau nhiều hay ít, viêm sưng nề khớp gối nào, độ thoái hóa khớp gối bao nhiêu, khớp gối có bị biến dạng không, có teo cứng khớp không… Có thể hiểu độ vận động gấp duỗi khớp gần tương ứng với mức độ nặng nhẹ bệnh .34 - Chu vi khớp gối nhóm NC so sánh trước sau điều trị so sánh với nhóm ĐC sau điều trị khác biệt có ý nghĩa thống kê với P < 0,001 34 - Chỉ số chu vi khớp gối dùng để tính chất có viêm, phù nề hay không THKG Trong NC thấy số chu vi khớp gối NNC NĐC sau ĐT có khác biệt lớn có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 34 - Trong chế phẩm viên khớp ATK tác dụng hiệp đồng vị thuốc với có vị thuốc có tác dụng đơn lẻ tác dụng trừ phong thấp, giảm viêm chống phù nề tốt Thổ phục linh, Tần giao vị thuốc hay nhà Y học cổ truyền sử dụng nhiều chứng viêm bệnh tự miễn Vi khuẩn có người coi kháng sinh tự nhiên, kháng sinh thực vật Chính với đặc tính kháng viêm giảm phù nề làm cho dịch khớp gối giảm đáng kể điều trị, giảm phù nề (giảm chu vi khớp gối) lại giảm chèn ép dẫn đến giảm đau, tăng tầm vận động, thúc đẩy nhanh trình hồi phục Mặt khác Thổ phục linh dược liệu thông dung Việt nam dễ thu hái bảo quản, giá thành rẻ .34 - Như chế phẩm viên khớp ATK có tác dụng giảm đau, chống viêm giảm phù nề tốt 35 - Kết nghiên cứu 30 bệnh nhân dùng hỗ trợ chế phẩm viên khớp ATK điều trị thoái hóa khớp gối 100% bệnh nhân sử dụng biểu lâm sàng tác dụng phụ chế phẩm Qua kết chứng tỏ khả dung nạp thuốc tốt Điều phù hợp với thực tế chế phẩm chắt lọc từ thuốc kinh nghiệm Y học cổ truyền lưu truyền sử dụng nhiều năm biểu bất an toàn ghi nhận đươc Bộ y tế cấp phép sản xuất 35 - Kết NC thành phần TB máu số sinh hóa máu có biến đổi đáng kể nhẹ theo chiều hướng tốt cho BN khác biệt có ý nghĩa với p < 0,05, trừ số HC có chiều hướng tăng nhẹ không đáng kể, số Creatinin không thay đổi chế phẩm không làm ảnh hưởng đến chức lọc cầu thận Tất số nằm số sinh học cho phép Như chế phẩm tác dụng chữa bệnh có tác dụng bổ khí huyết Can - Thận, phép điều trị Hải thượng Lãn Ông đề “chữa phong nên bổ huyết, chữa hàn nên bổ hỏa, chũa thấp nên kiện tỳ, dùng thuốc phong thấp cần dùng thuốc bổ khí huyết để khống chế không cho bệnh tà chủ yếu vào kinh can thận, bổ nguồn gốc tinh huyết để tác dụng đến gân xương bên có hư mà gây nên” 35 Qua nghiên cứu tác dụng điều trị hỗ trợ chế phẩm viên khớp ATK kết hợp với thủ thuật điện châm để điều trị thoái hóa khớp gối Chúng kết luận sau: 36 Chế phẩm viên khớp ATK có tác dụng hỗ trợ tốt lâm sàng điều trị thoái hóa khớp gối 36 Tác dụng 36 Nhóm NC (X ± SD) 36 p 36 Trước ĐT 36 Sau ĐT 36 Giảm đau 36 (VAS) .36 7,55 ± 1,19 36 2,57 ± 1,25 36 < 0,001 36 Tăng tầm vận động 36 (Độ gấp duỗi) 36 98,23 ± 13,49 .36 130,57 ± 12,82 .36 < 0,001 36 Giảm viêm, phù nề 36 (Chu vi khớp) 36 34,60 ± 1,70 36 32,0 ± 1,20 36 < 0,001 36 Hiệu điều trị .36 (Theo Lequesne) .36 15,13 ± 2,99 36 6,10 ± 2,07 36 < 0,001 36 Chế phẩm viên khớp ATK có khả dung nạp tốt 36 Qua theo dõi triệu chứng lâm sàng số số cận lâm sàng thấy 100% bệnh nhân nhóm nghiên cứu biểu tác dụng không mong muốn chế phẩm .36 TÀI LIỆU THAM KHẢO 38 DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Sự phân bố tuổi nhóm nghiên cứu .16 Bảng 3.2 Sự phân bố giới nhóm nghiên cứu 17 Bảng 3.3 Sự phân bố nghề nghiệp nhóm nghiên cứu 17 Bảng 3.4 Vị trí khớp tổn thương 18 Bảng 3.5 Triệu chứng lâm sàng nhóm trước nghiên cứu 20 Bảng 3.6 Mức độ đau theo thang điểm VAS trước điều trị 21 Bảng 3.7 Mức độ tổn thương chức khớp gối theo Lequesne trước ĐT 21 Bảng 3.8 Đánh giá tầm vận động khớp gối nhóm trước ĐT 22 Bảng 3.9 Đánh giá số Gót - Mông nhóm trước điều trị .23 Bảng 3.10 So sánh số VAS trước sau điều trị nhóm nghiên cứu .25 Bảng 3.11 So sánh thang điểm Lequesne trước sau ĐT nhóm NC 26 Bảng 3.12 So sánh độ gấp duỗi khớp gối trước sau điều trị 27 Bảng 3.13 So sánh chu vi khớp gối trước sau điều trị nhóm nghiên cứu 28 Bảng 3.14 So sánh kết biến đổi số huyết học sinh hóa máu 29 Bảng 3.15 Tác dụng lâm sàng không mong muốn nhóm NC sau ĐT 29 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Sự phân bố tuổi nhóm nghiên cứu .16 Biểu đồ 3.2 Sự phân bố giới nhóm nghiên cứu .17 Biểu đồ 3.3 Sự phân bố nghề nghiệp nhóm nghiên cứu 18 Biểu đồ 3.4 Triệu chứng lâm sàng nhóm trước nghiên cứu 20 Biểu đồ 3.5 Mức độ đau theo thang điểm VAS trước điều trị 21 Biểu đồ 3.6 Mức độ tổn thương chức KG theo Lequesne trước ĐT 22 Biểu đồ 3.7 Đánh giá tầm vận động khớp gối nhóm trước ĐT 23 Biểu đồ 3.8 Đánh giá số Gót - Mông nhóm trước điều trị .24 Biểu đồ 3.9 So sánh số VAS trước sau điều trị nhóm nghiên cứu 25 Biểu đồ 3.10 So sánh thang điểm Lequesne trước sau ĐT nhóm NC 26 Biểu đồ 3.11 So sánh độ gấp duỗi khớp gối trước sau điều trị nhóm nghiên cứu 27 Biểu đồ 3.12 So sánh chu vi khớp gối trước sau điều trị nhóm nghiên cứu 28 [...]... nên” 36 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu tác dụng điều trị hỗ trợ của chế phẩm viên khớp ATK kết hợp với thủ thuật điện châm để điều trị thoái hóa khớp gối Chúng tôi kết luận như sau: 1 Chế phẩm viên khớp ATK có tác dụng hỗ trợ tốt về lâm sàng trong điều trị thoái hóa khớp gối Tác dụng Giảm đau (VAS) Tăng tầm vận động (Độ gấp duỗi) Giảm viêm, phù nề (Chu vi khớp) Hiệu quả điều trị (Theo Lequesne) Nhóm NC (X... vị trí tổn thương khớp gối - Các đặc điểm lâm sàng + Mức độ đau: đánh giá theo thang điểm VAS trước, sau điều trị + Mức độ tổn thương chức năng khớp gối theo thang điểm Lequesne trước, sau điều trị + Chức năng vận động gấp duỗi khớp gối: theo thước chia độ; theo chỉ số gót – mông trước, sau điều trị + Đánh giá tác dụng giảm sưng khớp gối: bằng thước dây đo trước, sau điều trị - Đánh giá hiệu quả lâm... độ gấp khớp trong NC chúng tôi thấy phụ thuộc vào nhiều yếu tố như đau nhiều hay ít, viêm sưng nề khớp gối thế nào, độ thoái hóa khớp gối bao nhiêu, khớp gối có bị biến dạng không, có teo cơ cứng khớp không… Có thể hiểu rằng độ vận động gấp duỗi khớp gần như tương ứng với mức độ nặng nhẹ của bệnh 4.2.4 Đánh giá tác dụng giám sưng khớp gối theo chỉ số chu vi trung bình của khớp gối - Chu vi khớp gối của... cẳng chân, biến dạng khớp gối và thời gian ĐT không dài nên đã ảnh ít nhiều đến việc so sánh Còn chỉ số gấp duỗi khớp gối trước và sau điều trị của nhóm NC là rất khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 28 3.2.4 Đánh giá hiệu quả giảm viêm khớp gối trước sau điều trị Bảng 3.13 So sánh chu vi khớp gối trước và sau điều trị của 2 nhóm nghiên cứu Điểm Trước Điều trị Sau Điều trị p Nhóm X ± SD X ±... TL 35%, tiếp đến lứa tuổi 60 – 69 chiếm TL 30% đến điều trị Bệnh thoái hóa khớp thường gặp ở người cao tuổi, người càng cao tuổi thì thoái hóa càng nhiều, không chỉ thoái hóa khớp gối mà còn tất cả các khớp khác đều thoái hóa Nhóm nghiên cứu của chúng tôi có quan điểm cho rằng thoái hóa xương khớp là một biến đổi sinh lý phù hợp với lẽ tự nhiên có tác dụng bảo vệ cơ thể, tính mạng người bệnh hơn là mang... trước sau điều trị và so sánh với nhóm ĐC sau điều trị sự khác biệt đều có ý nghĩa thống kê với P < 0,001 - Chỉ số chu vi khớp gối dùng để chỉ ra tính chất có viêm, phù nề hay không trong THKG Trong NC này đã chúng tôi thấy chỉ số chu vi khớp gối của NNC và NĐC sau ĐT có sự khác biệt lớn có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 - Trong chế phẩm viên khớp ATK ngoài tác dụng hiệp đồng giữa các vị thuốc với nhau... và sưng khớp và phá gỉ khớp Như vậy triệu chứng chủ yếu của THKG là đau, hạn chế vận động và sưng khớp Chính các triệu chứng này gây khó chịu buộc BN phải tìm đến thầy thuốc 33 4.2 Đánh giá hiệu quả điều trị 4.2.1 Đánh giá tác dụng giám đau thông qua cái thiện chỉ số VAS - Cả 2 nhóm NC và nhóm ĐC có tác dụng giảm đau tốt trước sau ĐT có ý nghĩa thống kê với p < 0,001; Nhưng nhóm NC có tác dụng tốt... Biểu đồ 3.12 So sánh chu vi khớp gối trước và sau điều trị của 2 nhóm nghiên cứu Nhận xét: 29 Chu vi khớp gối của nhóm NC so sánh trước sau điều trị và so sánh với nhóm ĐC sau điều trị sự khác biệt đều có ý nghĩa thống kê với p < 0,001 - Chỉ số chu vi khớp gối dùng để chỉ ra tính chất có viêm, phù nề hay không trong THKG Trong NC này đã chúng tôi thấy chỉ số chu vi khớp gối của NNC và NĐC sau ĐT có... 3.8 Đánh giá chỉ số Gót - Mông của 2 nhóm trước điều trị Nhận xét: Trong NC của chúng tôi thì 100% BN hạn chế vận động gấp duỗi do vậy chỉ số gót mông cũng là chỉ số đánh giá độ hạn chế vận động và chỉ số này cũng phù hợp và TL thuận với chỉ số gấp duỗi, sự khác biệt giữa 2 nhóm NC có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 25 3.2 Đánh giá kết quả điều trị trên lâm sàng 3.2.1 Đánh giá hiệu quả giảm đau sau điều. .. vi khớp gối) thì lại giảm chèn ép dẫn đến giảm đau, tăng tầm vận động, thúc đẩy nhanh quá trình hồi phục Mặt khác Thổ phục linh là một dược liệu thông dung của Việt nam dễ thu hái bảo quản, giá thành rất rẻ - Như vậy chế phẩm viên khớp ATK có tác dụng giảm đau, chống viêm giảm phù nề rất tốt 4.2.5 Đánh giá tác dụng không mong muốn trên lâm sàng - Kết quả nghiên cứu 30 bệnh nhân dùng hỗ trợ chế phẩm viên ... BNH VIN A KHOA Y HC C TRUYN H NI TI NGHIấN CU KHOA HC CP C S ĐáNH GIá TáC DụNG CủA VIÊN KHớP ATK TRONG Hỗ TRợ ĐIềU TRị THOáI HóA KHớP GốI Ch nhim ti: Th.S Trn Quc Hựng ng Ch nhim: Th.S Ngụ Quang... tiờu nghiờn cu: ỏnh giỏ tỏc dng h tr iu tr thoỏi húa khp gi vi viờn khp ATK ỏnh giỏ tỏc dng khụng mong mun ca viờn khp ATK trờn Lõm sng v cn lõm sng 3 Chng TNG QUAN TI LIU 1.1 Gii phu khp gi:... chõm cu cú km theo ung ch phm viờn khp ATK thỡ hiu qu T s cao hn Trong thc t NC chỳng tụi thy NNC cú biu hin au tr li chm hn v khụng d di Bi vỡ Ch phm viờn khp ATK thnh phn cú cỏc v thuc Y hc c truyn