NGHIÊN cứu HIỆU QUẢ lâm SÀNG của THIÊN sứ hộ tâm ĐAN TRONG điều TRỊ ĐAU THẮT NGỰC ổn ĐỊNH

NGHIÊN CỨU HI U QUẢ LÂM SÀNG CỦA THIÊN SỨ HỘ Â R NG Đ U TR Đ HẮT NG C N Đ NH Đ N Lê Thị Yến, Huỳnh Văn Minh, Nguyễn Tá Đ ng, Phạm Quang Tuấn B V ru g ươ g Huế Ó Ắ Mục tiêu: Đá g u lâ sà g ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â ó đ u ắ gự ổ đị . . ì ểu í du g p ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â bị đ u ắ gự ổ đị . Đối tượng, phương pháp: b â đ u ắ gự ổ đị , đ ều rị K o Nộ –B v ru g ươ g Huế. Đo đ â đồ, s â Doppler , xé g e , bilan Lipid máu, men gan, ure, creatinin máu, hs-CRP áu, Hol er đ â đồ g ờ, ụp CT-S er độ g ắ . Đ ều rị ê sứ ộ â đ lầ ỗ gày, ỗ lầ 10 v ê . k b â , , uầ s u k bắ đầu dù g uố . Xé g áu, s â , Hol er đ â đồ g s u uầ đ ều rị. Kết quả: S u uầ đ ều rị l ê ụ vớ ê sứ ộ â đ , b â bị đ u ắ gự ổ đị ó g ả số lượ g đ u gự ro g uầ rê lâ sà g ( 11,8 xuố g 0,9 . uố ó dụ g y đổ ỉ số uyế ọ , s ó áu xé g đ , s â s u uầ . dụ g p ụ ườ g gặp ấ ấ gủ, %b â . r u ứ gđ ảy ro g rì dù g uố ũ g đượ qu sá ro g %b â . Kết luận: ê sứ ộ â đ ó dụ g g ả đ u gự rê lâ sà g ữ gb â bị đ u ắ gự ổ đị . dụ g p ụ ườ g gặp ấ ấ gủ ỉ ảy. ABSTRACT STUDY EFFECT OF DAN SHEN PILL IN TREATMENT OF STABLE ANGINA PECTORIS Aims: Study clinical effect of Dan Shen Pill in treatment of stable angina. 2. Search for tolerance of drug in treatment. Patients – Methods: 50 patients with stable angina at Cardiovascular Department, Hue Central Hospital, taken ECG, Duplex Echocardiography, Lipidemia, SGOT, SGPT, Uree, Creatininemia, hs-CRP, 24h ECG-Holter, MSCT coronary Angiography. Treatment: Dan Shen Pill 10 tabs, times a day. Exam patients 2,4,6,8 weeks after initiation of the treatment. Take blood tests, 24h ECG-Holter, Duplex Echocardiography after weeks of treatment. Results: After weeks of treatment, number of angina crisis per week reduces significantly from 11.8 / week to 0.9 / week. Heart structure and function, IMT, Biochemical parametes are unchanged after weeks. The most common side effect is insomnia (42%) and diarrhea (14%) while treated, no other side effects obseved. Conclusions: Clinically, Dan Shen Pill can reduce angina in patients with stable angina. The most common side effect is insomnia and diarrhea. .Đ V NĐ ầ suấ ủ b (B V đ g ă g lê ro g ự ế ộ ro g ữ g vấ đề đ g đượ qu â ro g v đ ều rị b ởV . Đây guyê â vo g ế ỷl o ấ ro g ổ g số vo g u g ướ p r ể . B V ó ể gây r ữ g b ế ố ặ g, ó ể đe dọ í gb â .ỞV ,B Vđ g ă g đ g b lý qu rọ g ấ gây r b ế ố , ậ í gây vo g. C o đế y, B V vẫ b ả p ả đ ều rị k ó k ă , ố ké u đ ều rị vẫ o, g y ả ướ p r ể . ro g ự ế đ ều rị B V ru g Quố , ê sứ ộ â đ (D S e P ll đ g đượ sử dụ g rộ g rã . Đây lo uố xuấ p y ọ ổ ruyề ru g Quố , ó dụ g đ ều rị đ u ắ gự ả ă g uyế áp. p ầ í ủ uố S po , be 3-4 d ydroxyp e yl l d, Bor ol, R d x S lv l l l, R d x o og se g. uố ó dụ g g ã độ g , ố g đượ gư g ập ểu ầu, ậ í ó báo áo uố ó dụ g g ả C oles erol áu. Cá dụ g ày ữ g ụ ầ ế p ả đ đượ ro g rì đ ều rị o b â đ u ắ gự . Đã ó ều g ê ứu rê ế g ê Sứ Hộ â Đ dụ g ủ uố ày ro g đ ều rị b lý , đặ b đ u ắ gự ổ đị . ộ số kế k ả qu ro g đ ều rị đượ báo áo. ỞV , á gảởV V g ê ứu dụ g ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị đ u ắ gự ă 1998 ũ g ó ữ g kế ố . ê sứ ộ â đ đượ bổ su g vào d ụ ếp ẩ uố y ọ ổ ruyề eo quyế đị số 10/QĐ-B gày g ă 008 ủ Bộ rưở g Bộ ế, vậy, b â bị B V ủ ướ đ g ó ộ ó ê ộ lo uố ro g đ ều rị ườ g quy b lý . V g ê ứu u đ ều rị ủ uố ộ vấ đề rấ qu rọ g ro g lâ sà g, kế ố g úp o bá sĩ lâ sà g ó ữ g ă ứ k o ọ vữ g ắ để dù g uố ày rộ g rã ro g đ ều rị B V. C ú g ô ế đề ày vớ ụ đí 1. Đá g u lâ sà g ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â ó đ u ắ gự ổ đị . . ì ểu í du g p ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â bị đ u ắ gự ổ đị . .Đ ƯỢNG V HƯƠNG H NGH ÊN Ứ 2.1. Đối tượng nghiên cứu 2.1.1. Tiêu chuẩn chọn bệnh Cá b â đ u ắ gự ổ đị đ g ằ v đ ều rị đồ g ý g vào g ê ứu. Đố ượ g g ê ứu ủ ú g ô gồ 0b â , đ ều rị ộ rú K o Nộ - ru g â -B v ru g ươ g Huế, ó đủ uẩ để ẩ đ u ắ gự ổ đị . 2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ - Dướ uổ , ó , đ g o o bú, ă g uyế áp ặ g - Đá áo đườ g, suy ậ , suy g , suy ặ g. 2.2. hương pháp nghiên cứu P ươ g p áp ô ả, ó p đ ều rị đá g s u p. 2.2.1. Các bước nghiên cứu - Hỏ b sử, ề sử, k lâ sà g o ấ ả b â vào v đ u ắ gự . Xé g ậ lâ sà g đo đ â đồ, s â Doppler độ g ả để đo bề dày lớp ru g , xé g áu ( e , b l L p d áu, e g , ure, re áu, hs-CRP áu , Hol er đ â đồ g ờ, ụp C -S er độ g ắ o ấ ả b â . - C ẩ xá đị đ u ắ gự ổ đị . - ế đ ều rị đ u ắ gự ổ đị bằ g uố ê sứ ộ â đ vớ l ều lượ g lầ ỗ gày, ỗ lầ 10 v ê . - k đá g b â để , , uầ s u k bắ đầu dù g uố . G ậ đáp ứ g lâ sà g, đặ b g ậ số đ u ro g uầ để đá g á dụ g đ ều rị ủ uố . H u ủ uố đượ đá g bằ g v b â g ả số lượ g đ u ắ gự ro g uầ . - S u uầ đ ều rị, xé g l ỉ số B l L p d, e g , ure, re áu, hs-CRP, Hol er đ â đồ g ờ, s â doppler . - eo dõ í du g p ủ uố ro g rì đ ều rị g ậ á dụng không o g uố ủ uố b ế xảy r ro g rì đ ều rị ếu ó. 2.2.2. Các tiêu chuẩn áp dụng nghiên cứu - C ẩ xá đị đ u ắ gự ổ đị dự vào + uẩ lâ sà g ủ AHA/ACC. + Bộ âu ỏ ROSE. -Đ â đồ uyể đ o ô g ườ g. - C ụp C -S er ắ độ g ó ẹp. - P â độ đ u ắ gự ( độ eo uẩ ủ H p ộ C d . - C ụp C -S er ắ độ g rê ố g áy P l ps Br ll e6 . Tính độ vô oá độ g eo p ươ g p áp ủ Ag s o . - eo dõ đáp ứ g lâ sà g dự vào đ u ắ gự bằ g p â độ ủ H p ộ C d . 2.2.3. Xử lý số liệu: p ầ ề Ep Ex el 003. . Ế Q Ả NGH ÊN Ứ Bả g 3.1. P â bố eo uổ , g Đặ đ ể u g Chung Nam Nữ Số b â 50 25 25 ỷl % 100 50 % 50% uổ ( ă 66,5 ± 11,2 62,8 ± 9,6 70,2 ± 11,5 BMI 21,2 ± 2,3 21,3 ± 1,4 21,1 ± 3,0 p >0,05 N ậ xé uổ B I ươ g đươ g uở ữ ro g ó g ê ứu. Bả g 3. . Lâ sà g g ắ b số ru g bì ro g uầ N ó b ( = g ắ b ru g bì ( ă 6,3 ± 3,8 ă Số đ u ắ gự ru g bì ro g uầ 11,8 ± 8,3 N ậ xé ề sử đ u rê ắ gự ru g bì k o, số lầ đ u ắ gự ro g uầ k ập v k o, gầ ỗ uầ . Bả g 3.3. Số đ u ắ gự ro g uầ s u k uố g uố Khi vào S u uầ S u uầ S u uầ S u uầ để v đ ều rị đ ều rị đ ều rị đ ều rị Số đ u/ uầ 11,8 ± 8,3 8,8 ± 6,9 3,2 ± 3,6 1,1 ± 1,1 0,9 ± 1,9 N ậ xé số lượ g đ u g ả dầ eo g . S u đ ều rị bằ g ê sứ ộ â đ uầ ì số lượ g đ u ro g uầ g ả ẳ ộ óý g ĩ ố g kê ( 11,8± 8,3 xuố g ò 0,9 ± 1,9 , p 0,05 FS (%) 35,7 ± 7,5 36,7 ± 6,6 > 0,05 LVDd (mm) 44,7 ± 4,9 45,5 ± 5,5 > 0,05 LVDs (mm) 27,0 ± 4,9 26,8 ± 4,3 > 0,05 IMT (mm) 0,98 ± 0,52 0,94 ± 0,61 > 0,05 N ậ xé ì ứ ă g ươ g đố bì ườ g, I ă gở ó b â g ê ứu, s u ộ g uầ đ ều rị vớ uố ê sứ ộ â đ , k ô g ó y đổ ì ứ ă g â u ấ rá . Bả g 3.6. Kế đ â đồ ụp ổ ươ g ắ rướ đ ều rị n 46 42 17 18 10 rở lê rê C ắ ế % 92 % 84% 6% 34% 36% 20% 10% ỷl o. ST chênh Sóng T âm Rố lo ịp ổ ươ g ổ ươ g C ụp ắ ổ ươ g ổ ươ g N ậ xé ổ ươ g độ g Bả g 7. ứ độ ổ ươ g độ g n % 30-50% 14 0-70% 23 26 70-80% 20 40 Trên 80% 0 N ậ xé ứ độ ổ ươ g độ g ro g g ê ứu ày ều ấ k oả g 50-80%, C ú g ô k ô g ọ ổ ươ g rê 80%. Bả g 8. Kế ộ số xé g áu rướ s u uầ đ ều rị C ỉ số rướ đ ều rị S u đ ều rị uầ p ểu ầu 230,2 ± 53,0 237,2 ± 59,1 > 0,05 Cholesterol (mmol/L) 5,6 ± 1,4 4,3 ± 1,0 > 0,05 Triglyceride (mmol/L) 2,8 ± 1,2 2,0 ± 0,8 > 0,05 HDL – C (mmol/L) 1,13 ± 0,24 1,16 ± 0,16 > 0,05 LDL – C (mmol/L) 2,99 ± 1,13 2,02 ± 0,59 > 0,05 Ure (mmol/L) 5,7 ± 1,9 5,3 ± 0,9 > 0,05 Creatinin (micromol/L) 84,7 ± 22,7 90,0 ± 14,1 > 0,05 hs-CRP 5,6 ± 3,3 0,76 ± 0,63 < 0,01 N ậ xé S u đ ều rị uầ , ỉ số ro g áu k ô g y đổ ều. Bả g 9. ỷ l đáp ứ g lâ sà g vớ uố s u uầ đ ều rị g S u uầ S u uầ S u uầ S u uầ Đáp ứ g lâ sà g n % n % n % n % Rấ ố ( ế đ u gự 22 44 35 70 40 80 46 92 ố (g ả số đ u gự / uầ 15 30 6 K ô g đáp ứ g 13 26 12 24 16 N ậ xé ỷ l g ả đ u gự ă g lê eo g , s u uầ ầu ế b â ế rể ố. Bả g 3.10. eo dõ á dụ g p ụ ủ uố ro g uầ đ ều rị dụ g p ụ n % dụ g p ụ n % Đ u đầu 0 Ỉ ảy 14 C ó g ặ 0 Táo bón 0 ấ gủ 21 42 % C ướ g bụ g 0 Ngủ l bì 0 C ă Buồ ô 0 Hồ ộp 0 Nô 0 K ó 0 Cá dụ g không mong 0 uố k N ậ xé dụ g p ụ ườ g gặp ấ ấ gủ ỉ ảy. Đ â đồ Bả g 11. Cá uố đ ều rị ộ k o p ố ợp n % Cá uố uyế áp 42 84 Cá uố g ả L p d áu 44 88 Cá uố ố g đô g, ố g gư g ập ểu ầu 20 40 Cá uố k Thuố g ã độ g 0 N ậ xé ỷ l o b â dù g uố uyế áp g ả L p d áu, ro g g ê ứu ày ú g ô k ô g g ê ứu ữ g b â ó du g uố g ã độ g vành. V. B N ó ẬN ụ đí ì k ế , áp dụ g p ươ g ứ đ ều rị oà ó u ro g b luô đượ g ê ứu ro g goà ướ đá g o, u đ ều rị b o đế y vẫ đ đượ o g uố ố ưu. V áp dụ g ộ số uố ro g đ ều rị b k ô g ó ều. ê sứ ộ â đ ộ uố đô g y, đượ Bộ ế đư vào d ụ uố đ ều rị o v lự ọ ủ bá sĩ p o g p ú gườ b ũ g ó đượ ộ đ ều rị ều . ro g g ê ứu ày, ú g ô sử dụ g ê sứ ộ â đ ro g đố ượ g b â đ u ắ gự ổ đị , b â đượ ọ lự đú g uẩ ẩ , xé g áu, đ s â đầy đủ rướ s u k đ ều rị uầ để so sá ì ểu dụ g ủ uố rê lâ sà g ũ g đố vớ ộ số ỉ số ậ lâ sà g. Kế Bả g o ặ lâ sà g, s u k dù g uố , ầ suấ ủ g ả đ rấ ều, ếu so sá vớ rướ đ ều rị, ì số đ u gự ro g uầ g ả rấ đá g kể, 11,8 ỗ uầ xuố g ỉ ò 0,9 ỗ uầ s u k đ ều rị uầ l ê ụ vớ ê sứ ộ â đ , k b ày ó ý g ĩ ố g kê k ẳ g đị đượ g rị ủ uố ro g đ ều rị đ u ắ gự . Ở g ê ứu ày, ú g ô dù g uố ê sứ ộ â đ độ , k ô g dù g kè vớ uố g ã độ g , uố ố g gư g ập ểu ầu uố đ ều rị rố lo L p d áu k . Do kế k ả qu rê lâ sà g g úp ú g k ẳ g đị g rị ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị đ u ắ gự ổ đị , rướ ê ặ r u ứ g lâ sà g. N ậ xé ủ ú g ô ũ g ươ g ự ậ xé ủ á g ả P Quố K ộ g sự. So sá kế xé g rướ s u k đ ều rị uố uầ , ú g ô ậ k ô g ó k b óý g ĩ ố g kê ro g ữ g y đổ ì ứ ă g , xé g s ó áu B l L p d, ure, re , ểu ầu, độ ập ru g ểu ầu, ả Hol er đ g ờ. Bả g o ó g ả đá g kể ủ g độ s-CRP s u k đ ều rị, đ ều ày ó ể l ê qu đế ì r g ổ đị ủ B V s u uầ đ ều rị, uy ú g ô ầ g số lượ g b â g ê ứu ều để k ẳ g đ đ ều ày. Cá dụ g p ụ ủ uố đượ qu sá ro g rì uầ đ ều rị g đầu ấ gủ, ế đế %b â , b â ày k rấ k ó gủ vào đầu ô , g k ô g ó b â ấ gủ ặ g. ự r , ấ gủ rê b â ày ò ó ể ều yếu ố k ả ưở g yếu ố â lý, b ậ , ộ số b â k ô g que vớ v gủ b v , … ứ k ô g p ả ỉ uố gây r ô . r u ứ gỉ ảy ế %, ầu ế ũ g ỉ gây ảy ẹ, k ô g ó rườ g ợp ó b ểu ảy ặ g gây ấ ướ . Có % b â dù g uố L p d áu đế % b â dù g uố uyế áp, uy ê s u uầ đ ều rị ú g ô vẫ ó ả rõ r v L p d áu b â ày. Ng ê ứu ầ ó g dà để đá g á dụ g ủ uố . dụ g lâu dà ủ ộ số dụ g k ô g o g vớ g ê ứu ày, ú g ô g ả ầ suấ đ u â đ lo uố g úp b â đ u ắ gự ổ đị V. uố rê lâ sà g ấ uố ầ p ả ó g ó ể đư r kế luậ sơ rằ gự rê lâ sà g. C ú g o gườ ầy uố ủ ì . rê xé g ậ lâ ầ ó g ê ứu sâu g ê sứ ộ â đ ó ó quyề y vọ g rằ g ê ó ê lự ọ ro g đ ều sà g, . Đố dụ g sứ ộ rị Ế ẬN Qu đá g á, đ ều rị eo dõ b â đ u ắ gự ổ đị vớ uố ê sứ ộ â đ ro g vò g uầ , ú g ô ó kế luậ s u - S u uầ đ ều rị l ê ụ vớ ê sứ ộ â đ , b â bị đ u ắ gự ổ đị ó g ả số lượ g đ u gự ro g uầ rê lâ sà g ( 11,8 xuố g 0,9 . uố ó dụ g y đổ ỉ số uyế ọ , s ó áu xé g đ , s â s u uầ . - dụ g p ụ ườ g gặp ấ ấ gủ, % b â . r u ứ gđ ảy ro g rì dù g uố ũ g đượ qu sá ro g % b â .C ó á dụ g p ụ k . H HẢ 1. Bộ ế ( 008 . Quyế đị số 10/ 008/QĐ-B gày g ă 008 v bổ su g d ụ uố ế p ẩ y ọ ổ ruyề kè eo Quyế đị số / 008/QĐBYT. 2. P Quố K , P Hù g, Nguyễ N , Nguyễ Lâ H ếu, Nguyễ Quố uấ , P G K ả (1998 . N ậ xé sơ dụ g ủ ê sứ ộ (D S e P ll ro g đ ều rị ắ gự . p í ọ số 16, r g 339-345. 3. Amer Wahed and Amitava Dasgupta (2001). Positive and Negative In Vitro Interference of Chinese. Medicine Dan Shen in Serum Digoxin Measurement. Am J Clin Pathol. No 116, pp 403-408. 4. Ara Tachjian, Viqar Maria, Arshad Jahangir (2010). Use of Herbal Products and Potential Interactions in Patients With Cardiovascular Diseases. J. Am. Coll. Cardiol. ;55; pp:515525. 5. Dae Gill Kang, Yong Gab Yun, Jang Hyun Ryoo, Ho Sub Lee (2002). Anti-Hypertensive Effect of Water Extract of Danshen on Renovascular Hypertension Through Inhibition of the Renin Angiotensin System. The American Journal of Chinese Medicine, Vol. 30, No. 1, pp: 87–93. 6. David D. Kim, Fabiola A. Sánchez, Ricardo G. Durán, Takehito Kanetaka, Walter N. Durán (2006). Endothelial nitric oxide synthase is a molecular vascular target for the Chinese herb Danshen in hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol 292, pp:H2131H2137. 7. John K Chen and Tina T Chen (2004). Dan Shen – Chinese therapeutic actions. Chinese medical herbology and pharmacology, pp 636-639. 8. Soma Glick (2008). Treating an acute episode of Transient Ischaemic Stroke with Acupuncture and Chinese Herbs: a case history. Journal of C ese ed e • Nu ber 87 • Ju e, pp 13-15. 9. Sun Jian, Khtan Benny et al (2002). Effect of natural products on ischemic heart diseases and cardiovascular system. Acta Pharmacol Sin, Dec; 23 (12): pp 1142-1151. 10. Toru Nakazawa, Ning Xui et al (2005). Danshen inhibits oxysterol – induced endothelial cell apotopsis in vitro. Journal of atherosclerosis and thrombosis. Vol 12, No 3; pp: 132137. . NGHIÊN CU HIU QU LÂM SÀNG CA THIÊN S H  U TR T NGC NH 