Tiêu chuẩn EU Qui định (EC) số 3332007 ngày 28 tháng 3 năm 2007 về các phương pháp lấy mẫu và phân tích để kiểm soát chính thức các hàm lượng chì, catmi , thuỷ ngân, thiếc vô cơ, 3MCPD và benzo(a)pyrene trong thực phẩmTiêu chuẩn EU Qui định (EC) số 3332007 ngày 28 tháng 3 năm 2007 về các phương pháp lấy mẫu và phân tích để kiểm soát chính thức các hàm lượng chì, catmi , thuỷ ngân, thiếc vô cơ, 3MCPD và benzo(a)pyrene trong thực phẩm
QUI ĐỊNH CỦA UỶ BAN CHÂU ÂU (EC) SỐ 333/2007 ngày 28 tháng năm 2007 phương pháp lấy mẫu phân tích để kiểm soát thức hàm lượng chì, catmi , thuỷ ngân, thiếc vô cơ, 3-MCPD benzo(a)pyrene thực phẩm ỦY BAN CỦA CỘNG ĐỒNG CHÂU ÂU, Căn Hiệp ước thành lập Cộng đồng Châu Âu, Căn vào Qui định (EC) số 882/2004 Nghị viện Hội đồng Châu Âu ngày 29 tháng năm 2004 kiểm soát thức để đảm bảo xác minh việc tuân thủ luật thức ăn thực phẩm, qui tắc sức khoẻ động vật an sinh động vật (1), đặc biệt Điều 11(4), Trong : (1) Qui định Hội đồng Châu Âu (EEC) số 315/93 ngày tháng năm 1993 thủ tục Cộng đồng Châu Âu chất gây ô nhiễm thức ăn (2) đưa hàm lượng tối đa số chất gây ô nhiễm thực phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe người. (2) Để đề hàm lượng tối đa cho số chất gây ô nhiễm thực phẩm Qui định Ủy ban Châu Âu (EC) số 1881/2006 ngày 19 tháng 12 năm 2006 (3) đề hàm lượng tối đa chì, catmi, thủy ngân, thiếc vô cơ, 3-MCPD benzo(a)pyrene số loại thực phẩm. (3) Qui định (EC) số 882/2004 đề nguyên tắc chung cho hoạt động kiểm soát thức thực phẩm. Tuy nhiên, số trường hợp, cần có thêm điều khoản cụ thể để bảo đảm việc kiểm soát thức tiến hành cách hài hòa Cộng đồng Châu Âu. (4) Các phương pháp lấy mẫu phân tích sử dụng cho việc kiểm soát thức hàm lượng chì, catmi, thủy ngân, 3-MCPD, thiếc vô benzo(a)pyrene số loại thực phẩm nói đến Chỉ thị Ủy Ban Châu Âu 2001/22/EC ngày tháng năm 2001 qui định phương pháp lấy mẫu phương pháp phân tích dùng để kiểm soát thức hàm lượng chì, catmi, thủy ngân 3-MCPD thực phẩm ( 4), Chỉ thị Ủy ban Châu Âu 2004/16/EC ngày 12 tháng năm 2004 qui định phương pháp lấy mẫu phương pháp phân tích phục vụ cho kiểm soát thức hàm lượng thiếc loại đồ hộp (5) Chỉ thị Ủy Ban Châu Âu 2005/10/EC ngày tháng năm 2005 qui định phương pháp lấy mẫu phương pháp phân tích dùng để kiểm soát thức hàm lượng benzo(a)-pyrene thực phẩm (6). _______________________________ (1) OJ L 165, 30.4.2004, trang 1, chỉnh sửa bới OJ L 191, 28.5.2004, trang 1. Qui định chỉnh sửa Qui định Uỷ ban Châu Âu (EC) số 1791/2006 (OJ L 363, 20.12.2006, trang 1). (2) (2) OJL 37, 13.2.1993, trang 1. Qui định sửa đổi Qui định (EC) số 1882/2003 Nghị viện Hội đồng Châu Âu (OJ L 284, 31.10.2003, trang 1). (3) OJ L 364, 20.12.2006, trang 5. (4) OJ L 77, 16.3.2001, trang 14. Chỉ thị chỉnh sửa lần cuối Chỉ thị Chỉ thị 2005/4/EC (OJ L 19, 21.1.2005, tr.50). (5) OJ L 42, 13.2.2004, trang 16. (6) OJ L 34, 8.2.2005, trang 15. (5) Nhiều điều khoản lấy mẫu phân tích phục vụ việc kiểm soát thức hàm lượng chì, catmi, thủy ngân, thiếc vô cơ, 3-MCPD benzo(a)pyrene thực phẩm tương tự nhau. Do đó, để bảo đảm tính minh bạch hệ thống pháp luật, kết hợp điều khoản thành đạo luật việc làm hợp lý. (6) Các Chỉ thị 2001/22/EC, 2004/16/EC 2005/10/EC cần huỷ bỏ thay Qui định mới. (7) Các biện pháp nêu Qui định phù hợp với quan điểm Ủy Ban Thường Trực Chuỗi sản xuất Thức Ăn Sức Khỏe Động Vật, ĐÃ THÔNG QUA QUI ĐỊNH NÀY: Điều 1. Việc lấy mẫu phân tích hàm lượng chì, catmi, thủy ngân, thiếc vô cơ, 3-MCPD benzo(a)pyrene phục vụ kiểm soát thức liệt kê mục 3, Phụ lục Qui định (EC) số 1881/2006 tiến hành theo Phụ lục Qui định này. 2. Áp dụng Đoạn không gây tổn hại đến điều khoản Qui định (EC) Số 882/2004. Điều Các Chỉ Thị 2001/22/EC, 2004/16/EC 2005/10/EC bị huỷ bỏ. Những tham khảo Chỉ thị bị bãi bỏ coi văn tham khảo cho Qui định này. Điều Qui định có hiệu lực vào ngày thứ 20 sau công bố Tạp Chí Chính Thức Liên Minh Châu Âu. Qui chế áp dụng từ ngày tháng năm 2007. Tòan nội dung Qui định bắt buộc áp dụng trực tiếp tất các Quốc gia Thành viên. Ký Brussels, ngày 28 tháng năm 2007. Thay mặt Ủy ban Châu Âu Markos KYPRIANOU Thành viên PHỤ LỤC PHẦN A ĐỊNH NGHĨA Phụ lục áp dụng định nghĩa đây: ‘lô hàng’: khối lượng thực phẩm xác định được, cung cấp thời điểm nhân viên có thẩm quyền xác nhận có đặc điểm thông thường (ví dụ nguồn gốc, chủng loại, hình thức đóng gói, đơn vị đóng gói, đơn vị chuyển hàng ghi dấu). Đối với trường hợp thực phẩm cá có thông tin kích cỡ; ‘phần hàng’: phần thuộc lô hàng lớn để áp dụng phương pháp lấy mẫu phần hàng đó. Mỗi phần hàng phải để riêng nhận biết được; ‘mẫu gia tăng’: số lượng nguyên liệu lấy từ nơi riêng lẻ lô hàng phần hàng; ‘mẫu gộp’: tổng số tất mẫu gia tăng lấy từ lô hàng phần hàng; mẫu gộp xem đại diện lô hàng phần hàng mà mẫu lấy ra; ‘mẫu thí nghiệm’: mẫu dùng phòng thí nghiệm. PHẦN B CÁC PHƯƠNG PHÁP LẤY MẪU B.1. CÁC ĐIỀU KHỎAN CHUNG B.1.1. Nhân Việc lấy mẫu cần thực cán có thẩm quyền theo định Quốc gia Thành viên. B.1.2. Nguyên liệu lấy mẫu Mỗi lô hàng phần hàng kiểm tra lấy mẫu riêng. B.1.3. Các điều cần ý Trong trình lấy mẫu, cần ý tránh gây thay đổi ảnh hưởng tới mức độ chất gây ô nhiễm, tác động xấu định phân tích làm cho mẫu gộp không mang tính đại diện. B.1.4. Mẫu gia tăng Trong điều kiện có thể, mẫu gia tăng nên lấy từ địa điểm khác phân bố tòan lô hàng phần hàng. Việc di chuyển mẫu cần ghi chép theo mẫu qui định điểm B.1.8. Phụ lục này. B.1.5. Chuẩn bị mẫu gộp Mẫu gộp cần chuẩn bị thông qua việc tổng hợp mẫu gia tăng. B.1.6. Mẫu phục vụ cho mục đích cưỡng chế, bảo vệ tham khảo Các mẫu phục vụ cho mục đích cưỡng chế, bảo vệ tham khảo cần lấy từ mẫu gộp mang tính đồng nhất, ngoại trừ điều mâu thuẫn với quy định Quốc gia Thành viên quyền sở kinh doanh thực phẩm. B.1.7. Đóng gói chuyển mẫu Từng mẫu cần phải để hộp sạch, có chất liệu trơ để tránh bị ô nhiễm, analyte thông qua việc hút bám vào thành hộp chống mát trình vận chuyển. Phải cẩn trọng để tránh gây thay đổi thành phần mẫu trình vận chuyển cất giữ. B.1.8. Niêm phong dán nhãn mẫu Từng mẫu sử dụng thức cần phải niêm phong nơi lấy mẫu nhận dạng theo quy định Quốc gia Thành viên. Phải có ghi chép mẫu nhằm giúp cho việc nhận biết rõ ràng lô hàng phần hàng (cần có tham chiếu số lô hàng), thể thông tin ngày địa điểm lấy mẫu, với thông tin khác hỗ trợ cho cán phân tích. B.2. KẾ HOẠCH LẤY MẪU Các lô hàng lớn chia thành phần hàng với điều kiện phần hàng để riêng. Đối với sản phẩm bán theo lô lớn (ví dụ ngũ cốc) áp dụng Bảng 1. Đối với loại sản phẩm khác áp dụng Bảng 2. Xét đến điều trọng lượng lô hàng luôn tổng trọng lượng phần hàng nên trọg lượng phần hàng vượt trọng lượng đề cập tối đa 20%. Mẫu gộp phải tối thiểu 1kg lít, ngoại trừ trường hợp đáp ứng điều kiện này, ví dụ mẫu bao gồm kiện/gói đơn vị. Số lượng tối thiều mẫu gia tăng lấy từ lô hàng phần hàng phải tuân theo Bảng 3. Trong trường hợp sản phẩm chất lỏng đóng theo thùng lớn lô hàng phần hàng phải trộn tay máy trước lấy mẫu để không làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Đối với trường hợp này, giả định chất gây ô nhiễm phân bố đồng lô hàng phần hàng. Vì thế, việc lấy mẫu gia tăng từ lô hàng phần hàng đủ để tạo nên mẫu tổng hợp. Các mẫu gia tăng phải có trọng lượng tương đương nhau. Trọng lượng tối thiểu mẫu gia tăng phải 100 gam 100 mi-li-lit, để có mẫu gộp có trọng lượng tối thiểu 1kg lít. Cần ghi chép lại trình vận chuyển phương pháp theo mẫu quy định điểm B.1.8. Phụ lục này. Bảng Chia lô hàng thành phần hàng loại sản phẩm bán theo lô hàng lớn Trọng lượng lô hàng (tấn) ≥ 1.500 > 300 < 1.500 ≥ 100 ≤ 300 < 100 Trọng lượng số lượng phần hàng 500 phần hàng 100 — Bảng Chia lô hàng thành phần hàng loại sản phẩm khác Trọng lượng lô hàng (tấn) ≥ 15 < 15 Trọng lượng số lượng phần hàng 15 đến 30 — Bảng Số lượng tối thiểu mẫu gia tăng lấy từ lô hàng phần hàng Trọng lượng thể tích lô hàng/phần hàng (tính kg lít) < 50 ≥ 50 ≤ 500 > 500 Số lượng mẫu gia tăng tối thiểu lấy 10 Nếu lô hàng phần hàng bao gồm nhiều gói, kiện đơn vị riêng lẻ số lượng gói, kiện đơn vị lấy để tạo nên mẫu gộp tuân theo quy định Bảng 4. Bảng Số lượng gói, kiện đơn vị (mẫu gia tăng) lấy để tạo nên mẫu gộp trường hợp lô hàng phần hàng bao gồm nhiều bao, gói đơn vị riêng lẻ Số lượng bao gói đơn vị lô hàng/phần hàng ≤ 25 26 đến 100 > 100 Số lượng bao gói đơn vị lấy Ít bao, gói đơn vị Khỏang 5%, bao gói đơn vị Khỏang 5%, tối đa 10 bao gói đơn vị Mức độ tối da thiếc vô áp dụng hộp đựng sản phẩm, nhiên thực tế cần áp dụng phương pháp lấy mẫu gộp. Nếu kết kiểm tra mẫu gộp hộp thấp gần mức độ tối đa thiết vô có nghi ngờ hộp đựng sản phẩm vượt mức độ tối đa thực điều tra thêm. B.3. LẤY MẪU TẠI GIAI ĐOẠN BÁN LẺ Việc lấy mẫu sản phẩm thực phẩm giai đoạn bán lẻ thực theo quy định lẫy mẫu đặt điểm B.1. B.2. Phụ lục này. Trong trường hợp không thực áp dụng phương pháp lấy mẫu giai đoạn bán lẻ, với điều kiện phương pháp đảm bảo tính đại diện cần thiết cho lô hàng phần hàng lấy mẫu. PHẦN C CHUẨN BỊ VÀ PHÂN TÍCH MẪU C.1. CÁC TIÊU CHUẨN VỀ CHẤT LƯỢNG CỦA PHÒNG THÍ NGHIỆM Các phòng thí nghiệm phải tuân theo điều kiện Điều 12, Qui định (EC) số 882/2004 (1). Các phòng thí nghiệm phải tham gia vào chương trình kiểm tra phù hợp, tuân theo “Phương pháp hài hòa quốc tế kiểm tra điều kiện phòng thí nghiệm phân tích (hóa học)”( 2) IUPAC/ISO/AOAC xây dựng. Các phòng thí nghiệm phải có khả chứng tỏ thủ tục kiểm sóat chất lượng nội mình. Một số ví dụ thủ tục ‘Hướng dẫn ISO/AOAC/IUPAC Kiểm sóat Chất lượng Nội Các phòng thí nghiệm Hóa học Phân tích’ (3). Trong trường hợp tính xác việc phân tích ước lượng thông qua nguyên liệu tham chiếu chứng nhận trình phân tích. C.2. CHUẨN BỊ MẪU C.2.1. Các điều cần ý cân nhắc chung Yêu cầu phải lấy mẫu thí nghiệm đại diện đồng mà không tạo ô nhiễm thứ cấp. Tòan nguyên liệu mẫu mà phòng thí nghiệm nhận phải sử dụng để chuẩn bị mẫu thí nghiệm. Việc tuân thủ mức độ tối đa đặt Qui định (EC) số 1881/2006 cần phải xây dựng sở mức độ định mẫu thí nghiệm. C.2.2. Các thủ tục chuẩn bị mẫu cụ thể C.2.2.1. Các thủ tục cụ thể chì, cat-mi, thủy ngân thiếc vô () Được chỉnh sửa Điều 18 Qui định Ủy ban Châu Âu (EC) số 2076/2005 (OJ L 338, 22.12.2005, trang 83). () “Phương pháp hài hòa quốc tế việc kiểm tra điều kiện phòng thí nghiệm hóa học phân tích” M. Thompson, S.L.R. Ellison R. Wood, Pure Appl. Chem., 2006, 78, 145-96. () Được M. Thompson R.Wood, Pure Appl. Chem. biên tập, 1995, 67, 649-666. Cán phân tích phải đảm bảo mẫu không bị ô nhiễm trình chuẩn bị. Trong trường hợp có thể, dụng cụ thiết bị tiếp xúc với mẫu phải không chứa kim loại làm vật liệu trơ, ví dụ vật liệu nhựa polypropylene, polytetrafluoroethylene (PTFE), v.v… Các dụng cụ thiết bị phải làm a-xít để giảm thiểu nguy ô nhiễm. Sắt không gỉ chất lượng cao sử dụng để cắt đường cạnh. Có nhiều thủ tục chuẩn bị mẫu cụ thể áp dụng sản phẩm liên quan. Các thủ tục mô tả Tiêu chuẩn CEN ‘Thực phẩm – Xác định thành tố truy xuất – Các tiêu chí hoạt động, cân nhắc chung việc chuẩn bị mẫu’ ( 4) xem thỏa mãn, nhiên thủ tục khác có giá trị tương đương. Đối với trường hợp thiếc vô cơ, cần ý đảm bảo tất vật liệu lấy hao hụt xảy ra, đặc biệt thủy phân thành loại ô-xít Sn(IV) khử nước không hòa tan được. C.2.2.2. Các thủ tục cụ thể benzo(a)pyrene Cán phân tích phải đảm bảo mẫu không bị ô nhiễm trình chuẩn bị. Các hộp đựng mẫu phải rửa a-xê-tôn tinh khiết hê-xan trước sử dụng nhằm giảm thiểu nguy ô nhiễm. Trong trường hợp dụng cụ thiết bị tiếp xúc với mẫu nên làm từ nguyên liệu trơ, ví dụ nhôm, kính thép không gỉ đánh bóng. Nên tránh vật liệu nhựa polypropylene PTFE analyte hút bám vào loại vật liệu này. C.2.3. Xử lý mẫu tình trạng nhận phòng thí nghiệm Mẫu gộp hòan chỉnh phải xay mịn (trong trường hợp có thể) trộn thông qua trình chứng tỏ việc đạt tương đồng hòan tòan. C.2.4. Các mẫu dùng cho mục đích cưỡng chế, bảo vệ tham khảo Các mẫu dùng cho mục đích cưỡng chế, bảo vệ tham khảo cần lấy từ nguyên liệu tương đồng, ngoại trừ điều mâu thuẫn với quy định Quốc gia Thành viên việc lấy mẫu quyền sở kinh doanh thực phẩm. C.3. CÁC PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH C.3.1. Định nghĩa Áp dụng định nghĩa đây: ‘r’ = Sự lặp lại giá trị mà chênh lệch tuyệt đối kết kiểm tra riêng lẻ thu điều kiện lặp lại (có nghĩa mẫu, sở kinh doanh, dụng cụ, phòng thí nghiệm, khỏang thời gian ngắn) mong đợi nằm khỏang xác suất cụ thể (thường 95%) r = 2,8 × sr. ‘sr’ = Độ lệch chuẩn tính từ kết thu điều kiện lặp lại. ‘RSDr’ = Độ lệch chuẩn tương đối tính từ kết thu điều kiện lặp lại [(s r/ x ) × 100]. () Tiêu chuẩn EN 13804:2002, “Thực phẩm – Xác định thành phần truy xuất – Các tiêu chí hoạt động, cân nhắc chung chuẩn bị mẫu”, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Brussels. ‘R’ = Sự tái tạo giá trị mà chênh lệch tuyệt đối kết kiểm tra riêng lẻ thu điều kiện tái tạo (có nghĩa chất liệu giống hệt sở kinh doanh cung cấp phòng thí nghiệm khác nhau, sử dụng phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn hóa) mong đợi nằm khỏang xác suất cụ thể (thường 95%); R = 2,8 × sR. ‘sR’ = Độ lệch chuẩn, tính từ kết thu điều kiện tái tạo. ‘RSDR’ = Độ lệch chuẩn tương đối tính từ kết thu điều kiện tái tạo [(sR/ x ) × 100]. ‘LOD’ = Giới hạn phát hiện, hàm lượng đo nhỏ để tìm lại nguồn gốc analyte với độ chắn thống kê hợp lý. Mức giới hạn phát ba lần độ lệch chuẩn với giá trị trung bình xác định tuyệt đối (n > 20). ‘LOQ’ = Giới hạn lượng hóa, hàm lượng thấp analyte đo với độ chắn thông kê hợp lý. Nếu độ xác không thay đổi khỏang nồng độ xung quan mức giới hạn phát giới hạn lượng hóa đến 10 lần độ lệch chuẩn với giá trị trung bình xác định tuyệt đối (n > 20). ‘HORRATr’ = Là RSDr quan sát chia theo giá trị RSDr ước tính từ công thức Horwitz (5) giả định r = 0,66R. ‘HORRATR’ = Là giá trị RSD R quan sát chia theo giá trị RSDR tính từ công thức Horwitz. ‘u’ = Tính không chắn đo đếm tiêu chuẩn. ‘U’ = Tính không chắn đo đếm mở rộng, sử dụng hệ số bao phủ 2, cho biết độ tin cậy khỏang 95% (U = 2u). ‘Uf’ = Tính không chắn đo đếm tiêu chuẩn tối đa. C.3.2. Các yêu cầu chung Các phương pháp phân tích sử dụng cho mục đích kiểm sóat thực phẩm phải tuân thủ điều khỏan điểm Phụ lục III, Qui định số 882/2004. Các phương pháp phân tích tổng thiếc phù hợp việc kiểm sóat thức mức độ thiếc vô cơ. Đối với việc phân tích chì rượu, Qui định (EEC) Ủy ban Châu Âu số 2676/90 ( 6) xây dựng phương pháp sử dụng chương 35 thuộc Phụ lục Quy định này. C.3.3. Các yêu cầu cụ thể () M. Thompson, nhà phân tích, 2000, 125, 385-386. () OJ L 272, 3.10.1990, p. 1. Qui định theo lần chỉnh sửa cuối Qui định (EC) số 1293/2005 (OJ L 205, 6.8.2005, trang 12). C.3.3.1. Các tiêu chí hoạt động Đối với trường hợp quy định phương pháp cụ thể cấp Cộng đồng Châu Âu để xác định chất gây ô nhiễm thực phẩm phòng thí nghiệm lựa chọn phương pháp phân tích có giá trị (trong trường hợp đánh giá giá trị nên kèm theo nguyên liệu tham chiếu chứng nhận), với điều kiện phương pháp đáp ứng tiêu chí hoạt động cụ thể đặt bảng từ đến 7. Bảng Các tiêu chí hoạt động phương pháp phân tích chì, cát-mi, thủy ngân thiếc vô Thông số Tính ứng dụng LOD LOQ Độ xác Tính bao trùm Tính cụ thể Giá trị/Ghi Các loại thực phẩm đề cập cụ thể Qui định (EC) số 1881/2006 Đối với thiếc vô 5mg/kg. Đối với thành phần khác 1/10 mức độ tối đa Qui định (EC) số 1881/2006, ngoại trừ mức độ tối đa chì 100μg/kg. Trong trường hợp này, 1/5 mức độ tối đa Đối với thiếc vô 10mg/kg. Đối với thành phần khác 1/5 mức độ tối đa Qui định (EC) số 1881/2006, ngoại trừ mức độ tối đa chì 100μg/kg. Trong trường hợp này, 2/5 mức độ tối đa Giá trị HORRATr HORRATR nhỏ Áp dụng điều khỏan điểm D.1.2. Không chịu ảnh hưởng ma trận giao thoa quang phổ Bảng Các tiêu chí hoạt động phương pháp phân tích 3-MCPD Tiêu chí Các khỏang trống trường Tính bao trùm LOD LOQ Tính xác Giá trị đề xuất Thấp LOD 75 đến 110% μg/kg (hoặc hơn) sở chất khô 10 μg/kg (hoặc hơn) sở chất khô < μg/kg < μg/kg < μg/kg < μg/kg < 15 μg/kg Nồng độ — all — 20 μg/kg 30 μg/kg 40 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg Bảng Các tiêu chí hoạt động phương pháp phân tích benzo(a)pyrene Thông số Tính ứng dụng LOD Giá trị/Ghi Các loại thực phẩm đề cập cụ thể Quy định (EC) số 1881/2006 Thấp 0,3 μg/kg Thông số LOQ Tính xác Tính bao trùm Tính cụ thể Giá trị/Ghi Thấp 0,9 μg/kg Các giá trị HORRATr HORRATR nhỏ 50 đến 120 % Không chịu ảnh hưởng ma trận giao thoa quang phổ, kiểm tra nhận biết tích cực C.3.3.2. Phương pháp ‘Phù hợp theo mục đích’ Khi có số phương pháp có giá trị sử dụng phương pháp “phù hợp theo mục đích” để đánh giá tính phù hợp phương pháp phân tích. Các phương pháp phù hợp với hoạt động kiểm sóat thức phải cho kết với thay đổi đo đếm theo tiêu chuẩn thấp thay đổi đo đếm theo tiêu chuẩn tối đa tính tóan theo công thức đây: Uf = ( LOD ) + ( aC ) Trong đó: Uf mức thay đổi đo đếm theo tiêu chuẩn tối đa (μg/kg); LOD giới hạn nhận biết phương pháp (μg/kg); C mức độ quan tâm (μg/kg); α hệ số sử dụng phụ thuộc vào giá trị C. Các giá trị sử dụng đề cập Bảng 8. Bảng Các giá trị số sử dụng số α công thức đề cập điểm này, phụ thuộc vào mức độ quan tâm C (μg/kg) ≤ 50 51 - 500 501 - 000 1.001 – 10.000 > 10.000 α 0,2 0,18 0,15 0,12 0,1 PHẦN D BÁO CÁO VÀ ĐỌC CÁC KẾT QUẢ D.1. BÁO CÁO D.1.1. Thể kết Các kết cần thể với đơn vị số theo độ tối đa đặt Qui định (EC) số 1881/2006. 10 D.1.2. Tính tóan tính bao trùm Nếu có phép khai áp dụng phương pháp phân tích kết phân tích phải điều chỉnh tính bao trùm. Trong trường hợp phải báo cáo mức độ tính bao trùm. Trong trường hợp phép khai phương pháp phân tích (ví dụ loại kim loại), báo cáo kết mà không cần điều chỉnh tính bao trùm việc sử dụng nguyên liệu tham chiếu chứng nhận chứng tỏ việc đo đếm tính thay đổi (có nghĩa đo đếm với tính xác cao). Đối với trường hợp kết báo cáo chỉnh sửa tính bao trùm điều phải đề cập. D.1.3. Tính thay đổi đo đếm Kết phân tích phải báo cáo x +/– U x kết phân tích U tính thay đổi đo đếm mở rộng với hệ số bao trùm 2, dẫn tới mức độ tin tưởng 95% (U = 2u). Cán phân tích phải ghi “Báo cáo quan hệ kết phân tích, tính thay đổi đo đếm, hệ số bao trùm điều khỏan thuộc hệ thống luật pháp EU thức ăn thực phẩm’ (7). D.2. ĐỌC KẾT QUẢ D.2.1. Chấp nhận lô hàng/phần hàng Lô hàng phần hàng chấp nhận kết phân tích mẫu thí nghiệm không vượt mức độ tối đa đề cập Qui định (EC) số 1881/2006, với cân nhắc tính thay đổi đo đếm chỉnh sửa kết tính bao trùm có phép khai sử dụng phương pháp phân tích. D.2.2. Không chấp nhận lô hàng/phần hàng Lô hàng phần hàng không chấp nhận kết phân tích mẫu thí nghiệm vượt mức độ tối đa đề cập Qui định (EC) số 1881/2006, với cân nhắc tính thay đổi đo đếm chỉnh sửa kết tính bao trùm có phép khai sử dụng phương pháp phân tích. D.2.3. Tính áp dụng Các quy tắc thời việc đọc kết phân tích áp dụng kết phân tích thu từ mẫu dùng để cưỡng chế. Đối với trường hợp phân tích phục vụ cho mục đích bảo vệ tham chiếu áp dụng qui tắc quốc gia. () http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm 11 [...]... Cán bộ phân tích phải ghi chú “Báo cáo về quan hệ giữa các kết quả phân tích, tính thay đổi của đo đếm, các hệ số bao trùm và các điều khỏan thuộc hệ thống luật pháp của EU về thức ăn và thực phẩm (7) D.2 ĐỌC KẾT QUẢ D.2.1 Chấp nhận một lô hàng/phần hàng Lô hàng hoặc phần hàng được chấp nhận khi kết quả phân tích của mẫu thí nghiệm không vượt quá mức độ tối đa như đã đề cập tại Qui định (EC) số 1881/2006,...D.1.2 Tính tóan về tính bao trùm Nếu có phép khai căn được áp dụng trong phương pháp phân tích thì kết quả phân tích phải được điều chỉnh về tính bao trùm Trong trường hợp này phải báo cáo về mức độ của tính bao trùm Trong trường hợp không có phép khai căn nào trong phương pháp phân tích (ví dụ như đối với các loại kim loại), có thể báo cáo kết quả mà không cần điều chỉnh về tính bao trùm nếu... tính bao trùm nếu có phép khai căn được sử dụng trong phương pháp phân tích D.2 .3 Tính áp dụng Các quy tắc hiện thời đối với việc đọc kết quả phân tích sẽ được áp dụng đối với kết quả phân tích thu được từ mẫu dùng để cưỡng chế Đối với trường hợp phân tích phục vụ cho mục đích bảo vệ hoặc tham chiếu thì áp dụng các qui tắc quốc gia 7 () http://europa .eu. int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm... với cân nhắc về tính thay đổi của đo đếm và sự chỉnh sửa kết quả đối với tính bao trùm nếu có phép khai căn được sử dụng trong phương pháp phân tích D.2.2 Không chấp nhận một lô hàng/phần hàng Lô hàng hoặc phần hàng không được chấp nhận khi kết quả phân tích của mẫu thí nghiệm vượt quá mức độ tối đa như đã đề cập tại Qui định (EC) số 1881/2006, với cân nhắc về tính thay đổi của đo đếm và sự chỉnh sửa... có thể chứng tỏ về việc có thể đo đếm được tính thay đổi (có nghĩa là có thể đo đếm được với tính chính xác cao) Đối với trường hợp kết quả được báo cáo và không phải chỉnh sửa về tính bao trùm thì điều này phải được đề cập D.1 .3 Tính thay đổi về đo đếm Kết quả phân tích phải được báo cáo là x +/– U trong đó x là kết quả phân tích và U là tính thay đổi về đo đếm được mở rộng với hệ số bao trùm là 2,