Lý thuyết về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000

Lý thuyết về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000... Một số vấn đề cần lưu ýTiêu chuẩn về quản lý, không phải là tiêu chuẩn kỹ thuật Chỉ cho biết cần phải làm gì, không c

Lý thuyết về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO

9000

Hệ thống quản lý chất lượng

ISO 9000

1. ISO 9000 là gì?

2. Các yêu cầu

3. Quan điểm quản lý

4. Áp dụng

Quá trình hình thành và phát triển

Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO 9000

HTQLCL

CƠ SỞ VÀ TỪ VỰNG

ISO 9000:2000

HTQLCL CÁC YÊU CẦU

ISO 9001:2000

HTQLCL HƯỚNG DẪN CẢI TIẾN

ISO 9004:2000

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG/ MÔI TRƯỜNG

Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO

9000

của tổ chức – phương pháp tiếp cận QLCL

thống quản lý

Một số vấn đề cần lưu ý

Tiêu chuẩn về quản lý, không phải là tiêu chuẩn kỹ thuật

Chỉ cho biết cần phải làm gì, không chỉ rõ làm như thế nào

Không đồng nhất hóa HTQLCL của các tổ chức.

Nguyên tắc quản lý

1 Hướng vào khách hàng

2 Sự lãnh đạo

3 Sự tham gia của mọi người

4 Cách tiếp cận theo quá trình

5 Cách tiếp cận theo hệ thống đối với quản lý

6 Cải tiến liên tục

7 Quyết định dựa trên sự kiện

8 Quan hệ hợp tác cùng có lợi với người cung ứng.

Các điều khoản của ISO 9001

1 Phạm vi

2 Tiêu chuẩn trích dẫn

3 Thuật ngữ và định nghĩa

4 Hệ thống QLCL

5 Trách nhiệm của lãnh đạo

6 Quản lý nguồn lực

7 Tạo sản phẩm

8 Đo lường, phân tích và cải tiến

Yêu cầu của ISO 9001

1 Hệ thống quản lý chất lượng (Điều khoản 4)

2 Trách nhiệm của lãnh đạo (Điều khoản 5)

3 Quản lý nguồn lực (Điều khoản 6)

4 Tạo sản phẩm (Điều khoản 7)

5 Đo lường, phân tích và cải tiến (Điều khoản 8).

4 Hệ thống quản lý chất lượng

4.1 Yêu cầu chung

4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu

Yêu cầu chung của HTQLCL

1 Nhận biết được các quá trình cần thiết

2 Xác định trình tự và mối tương tác của các

quá trình

3 Xác định các chuẩn mực và phương pháp

4 Đảm bảo sự sẵn có của các nguồn lực và

thông tin

5 Đo lường, theo dõi và phân tích các quá trình

6 Thực hiện các hành động để duy trì và cải

tiến liên tục các quá trình.

Hệ thống tài liệu

MT

CS-STCL

Quy trình Tài liệu cần thiết Hồ sơ chất lượng

5 Trách nhiệm của lãnh đạo

5.1 Cam kết của lãnh đạo

5.2 Hướng vào khách hàng

5.3 Chính sách chất lượng

5.4 Hoạch định

5.5 Trách nhiệm, quyền hạn

và trao đổi thông tin 5.6 Xem xét của lãnh đạo

6 Quản lý nguồn lực

Nguồn nhân lực

Cơ sở hạ tầng

Môi trường làm việc

7 Tạo sản phẩm

7.1 Hoạch định việc tạo sản

7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ

7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi

và đo lường

8 Đo lường, phân tích và cải tiến

8.1 Khái quát

8.2 Theo dõi và đo lường

8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

8.4 Phân tích dữ liệu

8.5 Cải tiến

CẢI TIẾN LIÊN TỤC HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Tạo sản phẩm

KHÁCH HÀNG

Sự thỏa mãn

Sản phẩm

Chú giải:

Dòng thông tin Hoạt động gia tăng giá trị

Quan điểm quản lý của ISO 9000

1. Hướng tới thỏa mãn khách hàng

2. Chất lượng quản lý quyết định chất

lượng sản phẩm

3. Làm đúng ngay từ đầu

4. Quản lý theo quá trình

5. Đề cao vai trò của con người

Lợi ích khi áp dụng ISO 9000

Xã hội Khách hàng

Tổ chức

Lợi ích

Các bước triển khai ISO 9000

1 Cam kết của lãnh đạo

2 Thành lập Ban chỉ đạo, nhóm công tác và

chỉ định người đại diện lãnh đạo

3 Chọn tổ chức tư vấn

4 Khảo sát hệ thống hiện có và lập kế hoạch

thực hiện

5 Đào tạo nhận thức và cách xây dựng hệ

Các bước triển khai ISO 9000

6 Viết tài liệu HTQLCL

8 Đánh giá nội bộ

9 Cải tiến hệ thống văn bản/ các hoạt động

10 Đánh giá – chứng nhận – giám sát sau

chứng nhận

11 Hành động khắc phục

12 Duy trì, cải tiến, đổi mới HTQLCL.

Yêu cầu về hệ thống văn bản

Đơn giản, rõ ràng Dể hiểu, dễ áp dụng Phù hợp tình hình thực tế của tổ chức Được cập nhật thường xuyên

Đáp ứng được các yêu cầu của tiêu chuẩn.

Các văn bản bắt buộc

1 Kiểm soát tài liệu

2 Kiểm soát hồ sơ

3 Đánh giá nội bộ

4 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

5 Hành động khắc phục

6 Hành động phòng ngừa.

Các bước triển khai ISO 9000

Do

Act

Plan

Check

Đánh giá hiện trạng

Lập kế hoạch

Viết tài liệu, thực hiện HTQLCL

Đánh giá HTQLCL Duy trì, cải

tiến HTQLCL

Soạn thảo tài liệu

Nội dung

Không thiếu, không thừa Rõ ràng, ngắn gọn, xúc tích, giản dị Có tính khả thi.

Soạn thảo tài liệu

Hình thức

Thống nhất khuôn khổ, cách trình bày Có thông tin kiểm soát

Hệ thống ký mã hiệu thống nhất

Soạn trên tờ rời hoặc từng tập tin riêng.

Soạn thảo tài liệu

Ai viết?

Người am hiểu công việc nhất

viết tài liệu Những người có liên quan góp

ý, bổ sung

Soạn thảo tài liệu

Viết như thế nào

Tự mình viết ra Không cứng nhắc, rập khuôn

Sổ tay chất lượng

Tài liệu mô tả khái quát HTQLCL

Người soạn thảo có sự hiểu biết toàn diện về HTQLCL

Do cán bộ quản lý cấp cao, cấp trung và chuyên gia đánh giá nội bộ quản lý

Sổ tay chất lượng

Mục đích của sổ tay chất lượng

1 Mô tả hệ thống QLCL

2 Quảng cáo

3 Đào tạo

4 Duy trì sự cải tiến

5 Cơ sở cho đánh giá

Sổ tay chất lượng

Giới thiệu tổ chức

Chính sách (và mục tiêu) chất lượng

Sơ đồ các quá trình của tổ chức

Các yếu tố của HTQLCL

Phụ lục.

Quy trình

Quy trình HTQLCL bắt buộc

Quy trình cần thiết

Cách thức cụ thể để tiến hành một

hoạt động hay một quá trình.

Quy trình

Mục đích Phạm vi áp dụng Định nghĩa, chú thích chữ viết tắt Mô tả quy trình

Phụ lục (các tài liệu, văn bản, hướng dẫn công việc, biểu mẫu đính kèm) Thông tin kiểm soát.

Các yếu tố cơ bản của quy trình

Hướng dẫn công việc

Thông tin kiểm soát.

Đầy đủ, ngắn gọn

Đánh giá nội bộ

Đánh giá được tổ chức hoặc mang

các mục đích nội bộ và có thể làm

cơ sở cho việc tự công bố sự phù hợp của tổ chức.

liên tục?

Quá trình đánh giá nội bộ

Thực hiện

Cải tiến

Hoạch định

Báo cáo

Kế hoạch đánh giá nội bộ

Phạm vi và mục tiêu đánh giá

Phương pháp đánh giá

Khu vực, bộ phận cần đánh giá

Địa điểm, thời biểu, thời lượng đánh giá

Lịch họp (với bên được đánh giá) và gửi báo cáo

Các quy định bảo mật (nếu có yêu cầu)

Các yêu cầu về tài liệu, hồ sơ

Thành phần đoàn đánh giá.

Cần xác định:

Tiến trình đánh giá

1 Họp khai mạc

2 Thu thập thông tin và xác định kết quả

đánh giá

3 Trao đổi trong nội bộ đoàn đánh giá

4 Họp bế mạc

Kết quả đánh giá

Phù hợp (Conformity, Conformance) Đề nghị (Observation points)

Không phù hợp (Non-conformity, Non-conformance)

Các loại không phù hợp

Lỗi nặng Lỗi nhẹ

Hệ thống Quá trình Sản phẩm

Báo cáo kết quả đánh giá nội

bộ

Phạm vi và chuẩn mực đánh giá

Tóm tắt những kết luận chính

Tên các thành viên của đoàn đánh giá

Xác nhận bằng chữ ký của bên được đánh giá Những điểm không phù hợp

Đề nghị của đoàn đánh giá

Lịch giám sát

Nơi gửi báo cáo

Hành động khắc phục

Phát hiện vấn đề Khắc phục tạm thời ngay Xác định nguyên nhân cốt lõi Có hành động để loại bỏ nguyên nhân Theo dõi tiếp để khắc phục có hiệu quả Thay đổi quy trình để đáp ứng

Hành động phòng ngừa

Thu thập thông tin từ quá trình và thao tác X/đ vấn đề có thể xảy ra và cách ngăn ngừa Theo dõi để ngăn ngừa có hiệu quả

Nếu cần phải thay đổi quy trình Trình bày trong cuộc họp xem xét của LĐ

Lợi ích của đánh giá nội bộ

Cung cấp thông tin về HTQLCL cho lãnh đạo Thông tin được thông suốt trong tổ chức

Tăng sự tự kiểm soát và điều chỉnh

Giảm lãng phí

Tăng sự thỏa mãn của khách hàng

Tăng doanh thu

Tăng tính chủ động và làm việc thoải mái.

Các qui tắc chủ yếu của HTQLCL

Viết những gì cần làm, dự định làm Làm đúng những gì đã viết

Kiểm tra, đánh giá Điều chỉnh, hành động khắc phục, phòng ngừa

Lưu trữ hồ sơ Xem xét, cải tiến liên tục hệ thống.

Một số nhận thức sai về ISO 9000

Động cơ áp dụng chưa đúng

Chưa xác định vai trò của lãnh đạo

Ngộ nhận về trình độ công nghệ

Ngộ nhận về chất lượng sản phẩm

Hiểu sai vai trò của chuyên gia tư vấn.

Một số nhận thức sai về ISO 9000

Copy HTQLCL của công ty khác Nôn nóng trong quá trình xây dựng hệ thống Coi nguồn tài chính là đầu vào quan trọng nhất

Chi phí quá đắt, không thể bù đắp Ngộ nhận về chứng chỉ.