Chuẩn hoá theo ISO 17025 Tư Duy & Hành Động

1 Trường ĐH KT Y tế Hải Dương Chuẩn hoá theo ISO 17025 Tư Duy & Hành Động Hội thảo về chuẩn hoá PTN Phạm gia Huệ Hải Dương 06/05/2009 2 Nội Dung Báo cáo  Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO  Chuẩn hoá & Chất lượng * Chất lượng là gì ? * Chuẩn hoá là gì ? * Chuẩn hoá và ISO 17025  Tư Duy và Hành Động * Thay đổi tư duy như thế nào ? * Thay đổi hành vi như thế nào ? 3 Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO  Xu thế chung: chuẩn hoá, đảm bảo CL (QA) cả trong đào tạo.  Yêu cầu của hội nhập: công nhận lẫn nhau (VILAS – MRA APLAC)  Thương hiệu và cạnh tranh  Mong muốn là hạt nhân 4 Nội Dung Báo cáo  Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO  Chuẩn hoá & Chất lượng * Chất lượng là gì ? * Chuẩn hoá là gì ? * Chuẩn hoá và ISO 17025  Tư Duy và Hành Động * Thay đổi tư duy như thế nào ? * Thay đổi hành vi như thế nào ? 5 Chuẩn hoá là gì?  Chuẩn:  Chuẩn = mức Chất lượng  Standard= level of quality (acceptable)  Chuẩn hoá: làm cho PTN đạt mức CL mong muốn 6 Chất Lượng là gì ?  đ/v khách hàng CL của 1 SP / 1 dịch vụ là mức độ phù hợp với y/c của Khách Hàng vd: sp=bánh  với ta (ng c/c SP/DV) CL được thể hiện dưới dạng Tiêu chuẩn của SP tch bánh tch PTN ISO/IEC 17025 7 VILAS = Chuẩn hoá theo ISO  VILAS (Vietnam Laboratory Accreditation Scheme) Hệ thống công nhận PTN Việt Nam  Nội dung công nhận: - Đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 ( đạt y/c chung về quản lý & kỹ thuật ) - Có năng lực thực hiện1 số kỹ thuật cụ thể 8 VILAS & Chất lượng (2)  PTN đạt t/ch ISO/IEC 17025 có nghĩa: - có 1 hệ thống chất lượng - có năng lực kỹ thuật nhất định (mức) - cho kết quả đáng tin cậy  Nội dung ISO/IEC 17025: - 15 yêu cầu về quản lý - 10 yêu cầu về kỹ thuật 9 VILAS & Chất lượng (3) 15 yêu cầu về Q Lý  Tổ chức  Hệ thống QLý  KS Tài Liệu  Xét y/cầu, hợp đồng  Hợp đồng phụ  Mua dịch vụ và đồ c/cấp  Dịch vụ khách hàng  Phàn nàn  KS việc thử nghiệm không phù hợp  Cải tiến (2005)  Hành động khắc phục  Hành động phòng ngừa  KS hồ sơ  Đánh giá nội bộ  Xem xét của lãnh đạo 10 VILAS & Chất lượng (4) 10 y/c về Kỹ Thuật  Y/c chung: chính xác, tin cậy  Nhân sự: KAP  ĐK tiện nghi, môi trường  Pp thử và thẩm định pp (validation)  Thiết bị  Dẫn xuất chuẩn  Lấy mẫu  Q Lý mẫu thử  Đảm bảo CL KQuả  Báo cáo Kết Quả [...]... & Chất lượng (6) Liên Quan giữa VILAS và Chất lượng  VILAS công nhận -PTN đạt CL theo t/ch ISO/ IEC 17025 -cấp dấu VILAS xxx  VILAS Chất Lượng 11 Nội Dung Báo cáo   Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO Chuẩn hoá & Chất lượng * Chất lượng là gì ? * Chuẩn hoá là gì ? * Chuẩn hoá và ISO 17025  Tư Duy và Hành Động * Thay đổi tư duy như thế nào ? * Thay đổi hành vi như thế nào ? 12 Tư Duy và Hành Động Tư Duy. .. K/h:  Tình hình hiện nay: .?  Cần làm gì   xd 1 PTN chuẩn chuẩn nội bộ ? QG ? Khu vực ? ví dụ: 10/2009 đăng ký VILAS : .? 13 Tư Duy và Hành Động toà nhà VILAS = Hệ thống QLCL Các Quy Trình QC Nguồn Vật Lực Hình dung Nguồn Nhân Lực Tư Duy t an rong u Ho KQ , ạt ập Độ ng cL ộ KQuả TN Đ Tài liệu Hồ sơ Nền móng Tổ Chức 14 Tư Duy và Hành Động Tư Duy   Lãnh đạo:* Cam kết Đảm bảo CL * Nhìn xa, có mục... hàng * Vì đồng nghiệp trong đơn vị 15 Tư Duy và Hành Động Hành Động Theo Kế hoạch  Theo đúng SOPs (các Hướng Dẫn, Quy trình, Thủ tục) Theo hướng không ngừng nâng cao CL (Leo dốc CL)  16 BÁNH XE CHẤT LƯỢNG Bánh xe DEMING P A D C c ch Dố ợng ất lư P: Plan D: Do C: Check A: Action 17 Công việc trước mắt:  Xác định mục tiêu trước mắt và lâu dài: làm gì, yêu cầu (chuẩn) ntn? VILAS?    Tình hình hiện... (CBộ, NV PTN, lãnh đạo Viện, CBộ các phòng ban) people ( KAP) 22 Xin Cảm Ơn ! Danke Schon ! 23 Kế hoạch hành động Để chuẩn hoá PTN và hưởng ứng việc chuẩn hoá trong trường 1 Bản thân tôi sẽ: (nêu ít nhất 1 việc, nếu là đơn vị gián tiếp; ít nhất 2 việc nếu là đơn vị trực tiếp tham gia vào việc chuẩn hoá PTN) 2 Đơn vị tôi nên làm: nêu ít nhất 1 việc 3 Đơn vị khác, viện nên làm: ít nhất 1 việc 24 ... tay thiết bị  Sổ tay biểu mẫu  Hồ sơ, báo cáo 20 Tóm tắt: Tinh thần của chuẩn hoá  Mọi việc có tiêu chuẩn, có quy định  Mọi việc làm theo quy trình đã định  Mọi việc được giám sát để đảm bảo là có được làm và làm đúng quy định  Mọi việc được thường xuyên cải tiến 21 Điều kiện cần thiết cho Chuẩn hoá  Hệ thống tổ chức, tiêu chẩn, quy trình, phương pháp, nội quy, quy chế, quy định Software  Cơ sở... thời gian, theo dõi việc thực hiện KH 18 Ví dụ  Cơ sở, trang thiết bị PTN, nguyên vật liệu  Nhân lực, đào tạo  Tổ chức, mô tả công việc  Tài liệu mô tả tiêu chuẩn, quy trình từng công việc  Việc giám sát và cải tiến 19 Tài liệu trong VILAS  Sổ tay CL  Sổ tay thủ tục (quy trình)  Sổ tay Phương pháp  Sổ tay thiết bị  Sổ tay biểu mẫu  Hồ sơ, báo cáo 20 Tóm tắt: Tinh thần của chuẩn hoá  Mọi . cần chuẩn hoá theo ISO  Chuẩn hoá & Chất lượng * Chất lượng là gì ? * Chuẩn hoá là gì ? * Chuẩn hoá và ISO 17025  Tư Duy và Hành Động * Thay đổi tư duy như thế nào ? * Thay đổi hành. cần chuẩn hoá theo ISO  Chuẩn hoá & Chất lượng * Chất lượng là gì ? * Chuẩn hoá là gì ? * Chuẩn hoá và ISO 17025  Tư Duy và Hành Động * Thay đổi tư duy như thế nào ? * Thay đổi hành. Hải Dương Chuẩn hoá theo ISO 17025 Tư Duy & Hành Động Hội thảo về chuẩn hoá PTN Phạm gia Huệ Hải Dương 06/05/2009 2 Nội Dung Báo cáo  Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO  Chuẩn hoá & Chất