quản lý chất lượng nghiên cứu sai số nhiễu và phương pháp khống chế

1 Quản lý chất lượng nghiên cứu: Sai số, nhiễu và phương pháp khống chế Kim Bảo Giang Hà Nội, 2013 M MM MM MM Mụục cc cc cc c tiêu tiêutiêu tiêutiêu tiêutiêu tiêu Sau bu ổ i h ọ c, h ọ c viên có kh ả năng 1. Trình bày được các khía cạnh của chất lượng nghiên cứu 2. Trình bày được khái niệm, phân loại và cách khắc phục các sai số thường gặp trong nghiên cứu 3. Trình bày được khái niệm nhiễu và cách khắc phục ảnh hưởng của nhiễu 2 Hai HaiHai HaiHai HaiHai Hai khía khíakhía khíakhía khíakhía khía c cc cc cc cạạnh nhnh nhnh nhnh nh c cc cc cc củủa aa aa aa a ch chch chch chch chấất tt tt tt t lư lưlư lưlư lưlư lượợng ngng ngng ngng ng nghiên nghiênnghiên nghiênnghiên nghiênnghiên nghiên c cc cc cc cứứu uu uu uu u • Tính giá trị (validity): – Nội suy (internal validity) – Ngoại suy (external validity) • Tính tin cậy (reliability) • Ví dụ cụ thể: – Nghiên cứu huyết áp của một cộng đồng cụ thể ở Việt Nam Tin cậy và giá trị (Reliability and validity) 3 Sai số Quần thể Quần thểQuần thể Quần thể Mẫu NC Chọn mẫu Ngoại suy Sai số Ước lượng Giá trị thực Sai số= Khác biệt giữa giá trị ước lượng từ mẫu và giá trị thực của quần thể 4 Các lo Các loCác lo Các loCác lo Các loCác lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai sốố •Các sai số ngẫu nhiên (random error) •Các sai số hệ thống (sai chệch- bias): Sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống ** **** ** ****** ************ ****** ** **** ** ****** ************ ****** * * * ** * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * ** * * * * * * ** * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * §é lÆp l¹i cao, ®é chÝnh x¸c thÊp (high reproducibility, low accuracy) §é lÆp l¹i cao, ®é chÝnh x¸c cao (high reproducibility, high accuracy) §é lÆp l¹i thÊp, ®é chÝnh x¸c cao (low reproducibility, high accuracy) §é lÆp l¹i thÊp, ®é chÝnh x¸c thÊp (low reproducibility, low accuracy) 5 Sai s Sai sSai s Sai sSai s Sai sSai s Sai sốố ng ngng ngng ngng ngẫẫu nhiên u nhiênu nhiên u nhiênu nhiên u nhiênu nhiên u nhiên • giá trị của một quan sát trên một mẫu nghiên cứu bị lệch ñi so giá trị thật của quần thể hoàn toàn do ngẫu nhiên, may rủi dẫn ñến sự thiếu chính xác trong mô tả thông số của quần thể và trong việc ño lường sự kết hợp • không thể khống chế ñược bằng các kỹ thuật thu thập số liệu • Nguyên nhân: – Do may rủi – Do biến ñổi sinh học của ñối tượng nghiên cứu • Không có sai số ngẫu nhiên= chính xác (precise) chính xác (precise)chính xác (precise) chính xác (precise) ði ðiði ðiði ðiði ðiểểm thi m thim thi m thim thi m thim thi m thi Sinh viên số 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Điểm đạt được 9 8 7 9 6 4 5 8 3 Nếu coi 9 sinh viên này là 1 quần thể  Chọn ngẫu nhiên mẫu có 2 SV, ta sẽ có 36 cơ hội. 6 STT CÆp sinh viªn sè: §iÓm cña tõng sinh viªn §iÓm trung b×nh cña 2 sinh viªn 1 1, 2 9 8 8,5 2 1, 3 9 7 8,0 3 1, 4 9 9 9,0 4 1, 5 9 6 7,5 5 1, 6 9 4 6,5 6 1, 7 9 5 7,0 7 1, 8 9 8 8,5 8 1, 9 9 3 6,0 9 2, 3 8 7 7,5 10 2, 4 8 9 8,5 11 2, 5 8 6 7,0 12 2, 6 8 4 6,0 36 8,9 8 3 5,5 Sai số ngẫu nhiên không làm thay đổi số đo trung bình chỉ ảnh hưởng đến các dao động xung quanh số trung bình Tần số 7 Sai s Sai sSai s Sai sSai s Sai sSai s Sai sốố h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ngng ngng ngng ng • còn gọi là sai chệch là bất kỳ sai số nào trong quá trình nghiên cứu làm sai lệch ước lượng sự kết hợp giữa phơi nhiễm và bệnh. • Dẫn tới kết quả chệch, không giá trị • Không có sai số hệ thống= trúng, có trúng, có trúng, có trúng, có giá tr giá trgiá tr giá trị (accurate, valid) (accurate, valid)(accurate, valid) (accurate, valid) Tần số Sai số hệ thống làm thay đổi số đo trung bình nên gọi là sai chệch 8 Các lo Các loCác lo Các loCác lo Các loCác lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai sốố h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ng ng ng ng ng ng ng 1. Sai số chọn. – xảy ra khi có sự khác biệt hệ thống các đặc tính của những đối tượng được chọn vào nghiên cứu với đặc tính của những người không được chọn vào nghiên cứu. – Khi mẫu không đại diện cho quần thể nghiên cứu : Ví dụ: Chọn mẫu từ các bệnh nhân đến viện Huyện để nghiên cứu về kiến thức về bệnh HIV – Người được chọn nhưng từ chối tham gia nghiên cứu – Bỏ cuộc trong các nghiên cứu thuần tập tương lai (di chuyển, không tuân thủ điều trị) 2. Sai số chẩn đoán: • Các đối tương khác nhau áp dụng quy trình chẩn đoán khác nhau  kết quả • Xảy ra khi một hiểu biết về mối quan hệ nhân quả ảnh hưởng đến kết quả chẩn đoán: • Ví dụ: – Mố quan hệ giữa hút thuốc và ung thư phổi Các lo Các loCác lo Các loCác lo Các loCác lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai sốố h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ngng ngng ngng ng 9 3. Sai số thông tin • Sai chệch gây ra do đo lường kết quả sai hoặc phân loại sai đối tượng nghiên cứu, nguyên nhân từ phía người làm nghiên cứu hoặc từ đối tượng nghiên cứu. Các lo Các loCác lo Các loCác lo Các loCác lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai sốố h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ngng ngng ngng ng 3. Sai số thông tin • Các loại sai số thông tin: – Sai số nhớ lại (recall bias): Loại sai số này thường xảy ra trong các nghiên cứu bệnh chứng và các nghiên cứu thuần tập hồi cứu, – Sai số quan sát (thu thập thông tin) hay sai số phỏng vấn (interview bias) – Sai số phân loại (xếp lẫn- misclassification): sai số sắp xếp nhầm đối tượng vào nhóm bệnh- không bệnh, phơi nhiễm – không phơi nhiễm. Các lo Các loCác lo Các loCác lo Các loCác lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai sốố h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ngng ngng ngng ng 10 Các yếu tố liên quan đến sai số trong quá trình thu thập số liệu Nghiên cứu viên Đối tượng: con người, hiện tượng, sự việc Môi trường: địa điểm, tiếng ồn, thời điểm, mùa, v.v. Phương pháp, phương tiện đo lường: độ chính xác, thời điểm đo, nhập, mã hóa, kết hợp biến, phần mềm, v.v Giới, tuổi, học vấn, kinh nghiệm, quan niệm, kỹ năng, v.v. Giới, tuổi, học vấn, quan niệm, sự sẵn sàng, trung thực, v.v. Ví dụ về ảnh hưởng của người nghiên cứu (quan sát, thu thập thông tin) [...]... l a ch n ch s nghiên c u và thi t k phù h p • ch n qu n th nghiên c u phù h p • s d ng quy trình ch n đoán, theo dõi và đánh giá gi ng nhau đ h n ch các sai s ch n đoán • Chu n hoá công c đo lư ng có đ chính xác cao và ph i đo đi đo l i nhi u l n • S d ng th ng nh t công c đo lư ng, phương pháp ti n hành gi a các đ i tư ng nghiên c u H n ch các sai s h th ng: • Đào t o th ng nh t các nghiên c u viên,... quy trình và phương pháp gi ng nhau • không nên h i v s ki n x y ra quá lâu, quá xa mà đ i tư ng không th nh đư c SD nh t ký • t o cho đ i tư ng s tho i mái khi cung c p thông tin • S d ng nhi u ngu n thông tin đ i chi u • Làm mù, phân b đ i tư ng và NCV ng u nhiên 14 Bài t p: xác ñinh nh ng sai s có th có và chi n lư c h n ch sai s • Nghiên c u xác đ nh t l m c b nh ph khoa t i 1 c ng đ ng • Nghiên. .. quan gi a xơ gan và u ng rư u: ch n b nh khoa tiêu hóa, ch ng khoa ch n thương, tai n n • Nghiên c u theo dõi k t qu đi u tr thông qua các cu c khám l i Nghiên c u xác đ nh t l m c b nh ph khoa t i 1 c ng đ ng • Sai s ng u nhiên • Sai s h th ng – Sai s ch n: • đ i tương đ n khám là ngư i có v n đ • Ch n khu v c nư c ng p/sông nư c t l m c cao hơn – Sai s ch n đoán: dùng hai phương pháp phát hi n khác... 20 M t s bi n pháp kh – – – – – OR=(25x10)/(25x10) OR=1.0 nhi u Ch n ng u nhiên và phân b ng u nhiên, Thu h p ph m vi nghiên c u Bi n pháp ghép c p Kh nhi u b ng phân tích t ng Kh nhi u b ng phân tích đa bi n 18 Bài t p 2: xác ñinh nh ng y u t nhi u có th có cho các nghiên c u sau • Nghiên c u v m i liên quan gi a b nh ph khoa và ngh nghi p c a ph n • Nghiên c u v liên quan gi a xơ gan và u ng rư u... khám k hơn – Sai s thông tin: • Nh l i tri u ch ng • Ph ng v n: Bác sĩ nam khám đ i tư ng ng i k các d u hi u, 2 ngư i PV cho 2 k t qu khác nhau • X p l n: test có đ nh y và đ đ c hi u không cao x p l n 15 Nhi u • Là yếu tố nguy cơ (hoặc bảo vệ) đối với bệnh • Có liên quan đến phơi nhiễm, không phụ thuộc vào phơi nhiễm • Không phải là kết quả trung gian giữa phơi nhiễm và bệnh • Nhiễu và phơi nhiễm...nh hư ng c a đ i tư ng nghiên c u -Nh l i -Kh năng đ c, hi u - Đ c đi m kinh t , văn hóa, xã h i 11 S thay đ i câu tr l i gi a 2 l n ph ng v n , theo dõi 193 đ i tư ng Tác đ ng c a công c 12 H n ch các sai s ng u nhiên: • Cách t t nh t đ h n ch sai s ng u nhiên là đ m b o c m u đ l n 13 H n ch các sai s h th ng: • H n ch t i đa vi c đ i tư ng t ch i tham gia nghiên c u ho c b cu c gi i thích... gi a xơ gan và u ng rư u Trình bày v chi n lư c qu n lý ch t lư ng s li u trong đ cương • Mô t rõ vi c t ch c ch n đ i tư ng đ đ m b o đúng thi t k • Trình bày rõ ngư i th c hi n quan sát là ai, t p hu n đào t o như th nào, kinh nghi m? • Ngư i giám sát là ai, phương th c giám sát như th nào đ đ m b o tính trung th c, khách quan • Phương pháp, phương tiên thu th p s li u như th nào đ đ m b o tính... đối với bệnh • Có liên quan đến phơi nhiễm, không phụ thuộc vào phơi nhiễm • Không phải là kết quả trung gian giữa phơi nhiễm và bệnh • Nhiễu và phơi nhiễm có thể đổi chỗ cho nhau nếu quan tâm của nghiên cứu thay đổi Phơi nhi m B nh Nhi u Nhi u? Cà phê CHD Hút thu c Hút thuốc có gây CHD? Có Hút thuốc có liên quan ñến uống cà phê? Có Là kết quả trung gian? Không 16 Nhi u? Cao HA Béo phì Tu i OR khi... o tính trung th c, khách quan • Phương pháp, phương tiên thu th p s li u như th nào đ đ m b o tính chính xác? (đo 2 l n, v.v) • Ki m tra các thông tin thu th p: làm s ch trư c nh p và phân tích? • Ph n m m nào đư c s d ng và phân tích • V.v 19 . s ng sai sng sai s ng sai sng sai s ng sai sng sai s ng sai số có có có có có có có có th thth thth thth thểể có và chi có và chicó và chi có và chicó và chi có và chicó và chi có và chiếến. lo Các loạại sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai si sai s i sai số h hh hh hh hệệ th thth thth thth thốống ngng ngng ngng ng 3. Sai số thông tin • Các loại sai số thông tin: – Sai số nhớ lại. ch n chn ch n chế sai s sai ssai s sai ssai s sai ssai s sai số • Nghiên cứu xác định tỷ lệ mắc bệnh phụ khoa tại 1 cộng đồng • Nghiên cứu bệnh chứng về liên quan giữa xơ gan và uống rượu: