ĐỐI CHIẾU KẾT QUẢ HUYẾT THANH CHẨN ĐOÁN NS1Ag VỚI CHẨN ĐOÁN LÂM SÀNG SỐT XUẤT HUYẾT DENGUE docx

ĐỐI CHIẾU KẾT QUẢ HUYẾT THANH CHẨN ĐOÁN NS1Ag VỚI CHẨN ĐỐN LÂM SÀNG SỐT XUẤT HUYẾT DENGUE TĨM TẮT Mục tiêu: Xác định phù hợp lâm sàng cận lâm sàng bệnh sốt xuất huyết Dengue trẻ em Bệnh viện Nhi Đồng 2, thời gian từ 01/06/2007 đến 01/06/2008 Phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu 1170 trường hợp bệnh nhi làm xét nghiệm NS1 Ag đối chiếu với chẩn đoán xuất viện Từ chúng tơi xác định phù hợp lâm sàng cận lâm sàng bệnh Sốt Xuất Huyết Dengue Kết quả: số Kappa = 0,7, cho thấy thống đáng kể kết lâm sàng cận lâm sàng Kết luận: Chúng nhận thấy xét nghiệm NS1 Ag có tính xác cao chuyên biệt, xét nghiệm giúp chẩn đoán sớm hay loại trừ sớm bệnh Sốt Xuất Huyết ABSTRACT TO COMPARE THE NS1Ag RESULT WITH THE CLINIC DIAGNOSIS OF DENGUE FEVER Nguyen Thi Nhung, Nguyen Van Tan Minh * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 12 – Supplement of No – 2008: 36 – 40 Objectives: From this datum, we will discover the suitable relation between the clinic diagnosis and Para clinical conclusion of Dengue fever Methods: This is a retrospective study of 1170 cases who was exanimate with NS1 Ag checked against the out of hospital diagnosis Result: Kappa index = 0.7, this indicator show that there is a fitness in the relation between clinic result and Para clinic result Conclusion: We acclaim that the examination of NS1 Ag test is highaccurate and special This test helps us to give an early diagnosis or to eliminate Dengue fever soon ĐẶT VẤN ĐỀ Muỗi vằn Aedes Aegypti trung gian truyền virus Dengue qua người Bệnh sốt xuất huyết virus Dengue gây bệnh nguy hiểm có khả bộc phát thành dịch tỷ lệ tử vong cao Tại khu vực Đơng Nam Á Tây Thái Bình Dương: Theo Tổ chức Y tế giới (World Health Organization - WHO), bệnh SXH – D chưa kiểm soát trở thành vấn đề y tế quan trọng nước Đông Nam Á Thái Lan Việt Nam quốc gia có tỷ lệ mắc bệnh tử vong bệnh SXH - D cao nhất(12) Đã có nhiều chương trình nghiên cứu khoa học chẩn đoán sốt xuất huyết Dengue, nhiên, chưa có chương trình nghiên cứu phù hợp kết xét nghiệm NS1Ag với chẩn đoán lâm sàng Sốt Xuất Huyết trẻ em Chính lý này, tiến hành nghiên cứu “Đối chiếu kết huyết chẩn đoán NS1 Ag với chẩn đoán lâm sàng sốt xuất huyết Dengue” Bệnh viện Nhi Đồng 2, thời gian từ 01/06/2007 đến 01/06/2008 Tiến hành nghiên cứu này, chúng tơi mong muốn tìm gợi ý đóng góp vào việc nâng cao chất lượng chẩn đoán bệnh Sốt xuất huyết Dengue bệnh nhi Xét nghiệm NS1 Ag - RNA virus Dengue mã hóa: + protein cấu trúc: prM (kết hợp với màng), C (nucleocapsid), E (vỏ) + protein không cấu trúc: NS1, NS2a, NS2b, NS3, NS4a, NS4b, NS5 - típ huyết thanh: DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4 - Platelia™ Dengue NS1 Ag dùng kỹ thuật miễn dịch men microplate kiểu sandwich bước, cho phép phát KN Dengue NS1 huyết hay huyết tương người - Platelia™ Dengue NS1 Ag kỹ thuật ELISA microplate dễ dùng cho phép phát KN Dengue MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát Xác định phù hợp lâm sàng cận lâm sàng bệnh sốt xuất huyết Dengue trẻ em Bệnh viện Nhi Đồng 2, thời gian từ 01/06/2007 đến 01/06/2008 Mục tiêu chuyên biệt Xác định tỷ lệ dương tính, âm tính kết NS1 Ag bệnh nhi có nghi ngờ sốt xuất huyết bệnh viện Nhi Đồng Xác định tỷ lệ kết NS1 dương tính âm tính với chẩn đốn lâm sàng sốt xuất huyết khơng sốt xuất huyết Xác định tính thống kết NS1 Ag chẩn đoán lâm sàng SXH-D PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả, hồi cứu Dân số mục tiêu Bệnh nhi làm xét nghiệm NS1 Ag Bệnh viện Nhi Đồng Dân số nghiên cứu Bệnh nhi có kết huyết chẩn đoán NS1 Ag Bệnh viện Nhi Đồng từ 01/06/2007 đến 01/06/2008 Tiêu chuẩn nhận bệnh Tiêu chuẩn nhận vào nghiên cứu Những bệnh nhi < 15 tuổi nhập viện từ 01/06/2007 đến 01/06/2008 định xét nghiệm NS1 Ag, có đầy đủ số hồ sơ, bác sĩ cho xuất viện Chẩn đoán xác định SXH – D trên: Tiêu chuẩn chẩn đoán sốt xuất huyết theo WHO 1997 Tiêu chuẩn loại trừ Bệnh nhi làm xét nghiệm NS1 Ag khơng có đầy đủ hồ sơ, xin xuất viện sớm Kết NS1 Ag khơng xác định dương tính hay âm tính Cỡ mẫu Áp dụng cơng thức tính cỡ mẫu Z2 = 1,96 (Độ tin cậy 95%) p = 0,87 (Tỷ lệ dương tính HI test viện Pasture Tp HCM năm 1998) (10) d = 5% (Độ xác ) n = 174 (cỡ mẩu) Cỡ mẫu nghiên cứu lấy lớn 1170 ca để tăng thêm ý nghĩa thống kê Phương pháp thu thập số liệu Ghi nhận kết xét nghiệm bệnh nhi, dựa vào số nhập viện truy lục hồ sơ, ghi nhận chẩn đoán lúc nhập viện triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng lúc xuất viện Phương thức xử lí phân tích số liệu - Số liệu thu thập ghi nhận vào mẫu bệnh án nghiên cứu sau nhập vào máy vi tính dạng tập tin sở liệu Excel - Xử lý số liệu thống kê chương trình SPSS 16.0 - Kết trình bày bảng biểu đồ chương trình Microsoft Word, Excel KẾT QUẢ - BÀN LUẬN Số mẫu 1170 - Gửi xét nghiệm NS1 Ag bệnh sốt ngày: 924 mẫu (79%) - Gửi xét nghiệm NS1 Ag bệnh sốt từ ngày trở lên: 246 mẫu ( 21%) Biều đồ 1: Tỷ lệ xét nghiệm gửi lên khoa Huyết Học theo ngày sốt Bàn luận: Đa số xét nghiệm NS1 Ag gửi lên khoa huyết học bệnh nhân sốt ngày (79%) Vì xét nghiệm NS1 Ag có độ xác cao ngày đầu - Tỷ lệ dương tính 538 mẫu ( 47%) - Tỷ lệ âm tính 561 mẫu ( 48%) - Tỷ lệ không xác định chiếm 71 mẫu 5% ( loại trừ khỏi nghiên cứu) Biểu đồ 2: Tỷ lệ dương tính, âm tính, khơng xác định mẫu XN NS1Ag Bàn luận: Trong 1170 mẫu gửi xét nghiệm tỷ lệ dương tính âm tính Kết xét nghiệm NS1 Ag chẩn đoán xuất viện Biểu đồ 3: Tỷ lệ kết xét nghiệm NS1 Ag chẩn đoán xuất viện Tỷ lệ phù hợp lâm sàng cận lâm sàng chiếm tỷ lệ cao 85%: - Có 538 ca NS1 Ag dương tính có chẩn đốn xuất viện Sốt xuất huyết (46%) - Có 456 ca NS1 Ag âm tính có chẩn đốn xuất viện Khơng Sốt xuất huyết (39%) Bàn luận: Tỷ lệ không phù hợp cận lâm sàng lâm sàng: 15%: - Có 58 ca NS1 Ag dương tính chẩn đốn xuất viện khơng Sốt xuất huyết (5%) - Có 118 ca NS1 Ag âm tính chẩn đốn xuất viện Sốt xuất huyết (10%) Bàn luận: Có thể giải thích kết NS1 Ag dương tính âm tính giả, hay bệnh nhi đơn sốt Dengue * NS1 Ag dương tính chẩn đoán xuất viện sốt xuất huyết chiếm 46%, - Sốt ngày: chiếm 73% - Sốt từ ngày trở lên: chiếm 27% Biểu đồ 4: Tỷ lệ trường Ag dương tính chẩn đoán xuất viện sốt xuất huyết theo ngày sốt * NS1 Ag dương tính chẩn đốn xuất viện Khơng phải sốt xuất huyết 5%, - Sốt ngày: chiếm 83% - Sốt từ ngày trở lên: chiếm 17% Biểu đồ 5: Tỷ lệ trường Ag dương tính chẩn đốn xuất viện Không sốt xuất huyết theo ngày sốt * NS1 Ag âm tính chẩn đốn xuất viện sốt xuất huyết chiếm 10%, đó: - Sốt ngày: chiếm 74% - Sốt từ ngày trở lên: chiếm 26% Biểu đồ 6: Tỷ lệ trường NS1A gâm tính chẩn đốn xuất viện sốt xuất huyết theo ngày sốt * NS1 Ag âm tính chẩn đốn xuất viện Khơng phải sốt xuất huyết 39%, đó: - Sốt ngày: chiếm 85% - Sốt từ ngày trở lên: chiếm 15% Biểu đồ 7: Tỷ lệ trường Ag âm tính chẩn đốn xuất việnKhơng sốt xuất huyết theo ngày sốt Chẩn đốn nhập viện xuất viện có liên quan kết NS1 Ag * Chẩn đoán nhập viện sốt xuất huyết, chẩn đốn xuất viện khơng sốt xuất huyết 17%,trong đó: - Kết NS1 Ag dương tính 17% + Sốt ngày: 86% + Sốt từ ngày trở lên: 14% * Kết NS1 Ag âm tính 83% đó: - Chẩn đốn nhập viện khơng sốt xuất huyết, chẩn đoán xuất viện sốt xuất huyết 19%,trong đó: + Kết NS1 Ag dương tính 90% + Kết NS1 Ag âm tính 10% đó: _ Sốt ngày: 62% _ Sốt từ ngày trở lên: 38% Bàn luận: Chẩn đoán lúc nhập viện khác chẩn đoán xuất viện 36%, đó, tỷ lệ phù hợp cận lâm sàng với lâm sàng > 80%.Xét nghiệm NS1 Ag cần thiết việc việc sàng lọc bệnh xác Tỷ lệ không phù hợp cận lâm sàng lâm sàng < 20% âm tính hay dương tính giả bệnh nhi đơn sốt Dengue thân nhân khơng nắm xác bệnh sử, khơng rõ ngày sốt bé Chỉ số Kappa NS1 Ag SXH Không SXH Chẩn 46 10 56 Không 39 44 51 đoán SXH 49 100 xuất viện SXH Kappa = (Po-Pc)/(1-Pc) Chỉ số Kappa = 0,7: thống đáng kể Bàn luận: Chẩn đoán lâm sàng SXH-D kết cận lâm sàng NS1 Ag có thống đáng kể KẾT LUẬN Sốt xuất huyết Dengue trẻ em có khuynh hướng gia tăng, khơng phát điều trị kịp thời dễ gây tử vong Qua khảo sát 1170 bệnh nhi có làm xét nghiệm NS1Ag Bệnh viện Nhi đồng chúng tơi có số kết luận sau: - Tỷ lệ phù hợp lâm sàng cận lâm sàng 85% (Chỉ số Kappa = 0,7 ) - Mức độ thống lâm sàng cận lâm sàng cao - Tỷ lệ không phù hợp lâm sàng cận lâm sàng 15%, có nhiều nguyên nhân bệnh nhi đơn sốt Dengue - Điều cho ta thấy xét nghiệm NS1Ag có độ xác cao, chun biệt Giúp ta chẩn đốn sớm hay loại trừ sớm Sốt Xuất Huyết cho bệnh nhi Hạn chế Tuy nhiên nghiên cứu mặt hạn chế như: nghiên cứu hồi cứu, nên việc thu thập liệu thiếu sót Khơng làm đầy đủ xét nghiệm để chẩn đoán xác định SXH-D cấy virus phân lập kiểu gen, huyết chẩn đoán cho tất bệnh nhi  ... âm tính chẩn đốn xuất việnKhơng sốt xuất huyết theo ngày sốt Chẩn đốn nhập viện xuất viện có liên quan kết NS1 Ag * Chẩn đoán nhập viện sốt xuất huyết, chẩn đốn xuất viện khơng sốt xuất huyết 17%,trong... học chẩn đốn sốt xuất huyết Dengue, nhiên, chưa có chương trình nghiên cứu phù hợp kết xét nghiệm NS1Ag với chẩn đoán lâm sàng Sốt Xuất Huyết trẻ em Chính lý này, tiến hành nghiên cứu ? ?Đối chiếu. .. tính kết NS1 Ag bệnh nhi có nghi ngờ sốt xuất huyết bệnh viện Nhi Đồng Xác định tỷ lệ kết NS1 dương tính âm tính với chẩn đốn lâm sàng sốt xuất huyết không sốt xuất huyết Xác định tính thống kết