HIỆU QUẢ CỦA THUỐC MISOPROSTOL UỐNG HOẶC NGẬM DƯỚI LƯỠI ppsx

HIỆU QUẢ CỦA THUỐC MISOPROSTOL UỐNG HOẶC NGẬM DƯỚI LƯỠISAU KHI UỐNG MIFEPRISTONE TRONG CHẤM DỨT THAI KỲ DƯỚI 49 NGÀY VÔ KINH TÓM TẮT Mục tiêu:so sánh hiệu quả của hai phác đồ trong phá thai nội khoa thai kỳ dưới 49 ngày vô kinh: phác đồ 1- phác đồ Mifepristone uống&Misoprostol ngậm dưới lưỡi với phác đồ 2-phác đồ Mifepristone uống &Misoprostol uống. Phương pháp nghiên cứu:Trong thời gian từ 07/2007 đến 05/2008 chúng tôi tiến hành một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng ở phụ nữ có thai dưới 49 ngày vô kinh đến phá thai tại khoa kế hoạch gia đình Bệnh viện Từ Dũ. Kết quả: hiệu quả phá thai ở phác đồ 1 là 97,8% so với phác đồ 2 là 92,4%, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê P=0,016. Phác đồ 1 có hiệu quả hơn trong các trường hợp thai nhỏ hơn hoặc bằng 5 tuần và đặc biệt tống xuất thai nhanh hơn trong 4 giờ đầu trong khi phác đồ 2 hiệu quả nhất trong khoảng tuổi thai 5-6 tuần. Tuy nhiên, phác đồ 2 có nhiều tác dụng phụ hơn. Kết luận: phác đồ 1 cho hiệu quả cao hơn nhưng tác dụng phụ nhiều hơn so với phác đồ 2. Cần cân nhắc trong chọn lựa phác đồ để đạt hiệu quả cao nhưng tác dụng phụ ít nhất. ABSTRACTS THE EFFICACY OF SUBLINGUAL AND ORAL MISOPROSTOL AFTER ORAL MIFEPRISTONE FOR MEDICAL INDUCED ABORTION IN PREGNANCIES LESS THAN 49 DAYS Nguyen Kim Hoa, Le Hong Cam * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 13 – Supplement of No 1 - 2009: 46 - 50 Objective: Comparing the effect when using of misoprostol with sublingual (the first method) or oral misoprostol (the second method) after oral mifepristone for medical abortions of less than 49 days gestation. Methods: A randomized controlled trial was carried out from July 2007 to May 2008 among women who has less than 49 days of gestation and wanted to termination medical induced abortion at Tu Du Hospital Results: The study shows that the complete abortion rate of the first was higher than the second (97.8% compare with 92.4%, significant difference, P=0.016). With the first method, the expulsion of embryo was better when gestational age was smaller than 5 weeks and the expulsing rate was quicker than in first four hours. However, there were more than side effects with the first choice. Conclusion: The first method is more effective than the second but the side effect is higher than, so we should consider the best method with the lowest side effect. ĐẶT VẤN ĐỀ Hàng năm trên thế giới ước tính có khoảng 210 triệu trường hợp mang thai, trong đó có 46 triệu thai kỳ không mong muốn (chiếm khoảng 20%) cần chấm dứt bằng phá thai. Năm 2005, tại Mỹ, có khoảng 1,21 triệu trường hợp phá thai hàng năm, với 90% ở tuổi thai <12 tuần. Ở Việt Nam, số lượng phá thai tăng nhanh trong 15 năm qua, số ca nạo hút thai lên tới 800.000 vào năm 2006 và có khoảng 70-80 ca tử vong do nạo phá thai không an toàn (Error! Reference source not found.) . Từ năm 1988, phá thai nội khoa ra đời tại Pháp, sau đó là Trung Quốc và các nước khác ở Châu Âu đã góp phần giảm đáng kể những tai biến và tử vong do hậu quả của phá thai ngoại khoa. Theo quy định hiện hành năm 2002 của Bộ Y tế Việt Nam, phá thai bằng thuốc có thể được sử dụng cho những thai phụ có tuổi thai từ 7 tuần trở xuống bằng cách sử dụng thuốc Mifepristone uống và sau đó 36-48 giờ uống thuốc Misoprostol (Error! Reference source not found.) . Chúng ta đã có nhiều công trình nghiên cứu về phá thai nội khoa ở tuổi thai < 49 ngày vô kinh, nhưng chưa có nghiên cứu so sánh hiệu quả Misoprostol sử dụng ngậm dưới lưỡi và uống sau khi uống Mifepristone. Chính vì thế chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Hiệu quả của Misoprostol uống hoặc ngậm dưới lưỡi, sau khi uống Mifepristone trong chấm dứt thai kỳ dưới 49 ngày vô kinh, tại Bệnh viện Từ Dũ, từ 07/2007 – 05/2008”. ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng. Thai phụ có thai ngoài ý muốn với tuổi thai < 49 ngày vô kinh muốn chấm dứt thai kỳ bằng phương pháp phá thai nội khoa tại Khoa Kế hoạch gia đình Bệnh viện Từ Dũ từ 15/07/2007 đến 15/05/2008 được mời vào nghiên cứu. Mỗi đối tượng nghiên cứu sẽ bốc thăm ngẫu nhiên để xếp vào 2 nhóm: một nhóm sử dụng phác đồ 1 (Misoprostol ngậm dưới lưỡi) và một nhóm sử dụng phác đồ 2 (Misoprostol uống). Tiêu chuẩn chẩn đoán tuổi thai: dựa vào lâm sàng và siêu âm đầu dò âm đạo Tiêu chuẩn thành công của nghiên cứu Khi thai sẩy trọn, không cần can thiệp hút thai, thời gian tối đa để theo dõi 1 thai phụ là 4 tuần sau khi uống và ngậm dưới lưỡi Misoprostol. Tiêu chuẩn thất bại Khi có 1 trong các điều kiện sau. Thai phụ đổi ý chuyển sang hút thai Hoặc ra huyết quá nhiều sẽ được hút thai cầm máu. Hoặc khi tái khám sau 2 tuần, siêu âm kiểm tra thai còn tiếp tục phát triển hoặc có hình ảnh thai lưu sẽ được hút thai. Sau tái khám 14 ngày, siêu âm có khối phản âm hỗn hợp kết hợp lâm sàng tử cung còn to, còn đau bụng và âm đạo vẫn còn ra huyết kéo dài sẽ được chuyển hút thai. KẾT QUẢ Đặc điểm của đối tượng nghiên cứu Bảng 1: Đặc điểm chung về tuổi, kinh tế, văn hóa, xã hội của các đối tượng tham gia nghiên cứu PHÁC ĐỒ 1 PHÁC ĐỒ 2 Tổng N1=186 N2=185 N=371 Nhóm tu ổi 25,4 + 5,1 tu ổi (18-38) 25,6+ 5,5 tu ổi (18-39) 25,5 + 5,3 tu ổi (18-39) < 20 tuổi 22 (11,8%) 23 (12,4%) 45 (12,1%) 20 - 24 tuổi 72 (38,7%) 70 (37,8%) 142 (38,3%) 25 - 29 tuổi 49 (26,3%) 41 (22,2%) 90 (24,3%) 30 - 34 tuổi 33 (17,7%) 36 (19,5%) 69 (18,6%) > 35 tuổi 10 (5,4%) 15 (8,1%) 25 (6,7%) P=0,76 >P=0,05 Nghề nghiệp N ội trợ 32 (17,2%) 43 (23,2%) 75 (20,2%) Sinh viên 29 (15,6%) 24 (13%) 53 (14,3%) Nhân viên văn phòng 50 (26,9%) 51 (27,6%) 101 (27,2%) Trình độ văn hóa Cấp 3 105 (56,5%) 102 (55,1%) 207 (55,8%) Kinh tế Đủ ăn 180 (96,8%) 175 (94,6%) 355 (95,7%) Tôn giáo Không tôn giáo 110 (59,1%) 117 (63,2%) 227 (61,2%) Tình trạng hôn nhân Độc thân 122 (65,6%) 103 (55,7%) 225 (60,6%) Không có sự khác biệt về tuổi, nghề nghiệp, trình độ văn hóa, đặc điểmkinh tế của các đối tượng trong 2 phác đồ nghiên cứu: Bảng 2 Đặc điểm tiền căn sản khoa và sử dụng biện pháp tránh thai PHÁC Đ Ồ 1 PHÁC ĐỒ 2 Tổng Đặc điểm N1=186 N2=185 N=371 Số lần có thai Lần 1 118 (63,4%) 105 (56,8%) 223 (60,1%) Sử dụng biện pháp tránh thai Tổng Có 25 (13,4%) 28 (15,1%) 53 (14,3%) Không 161 (86,6%) 157 (84,9%) 318 (85,7%) P=0,66 >P=0,05 Tiền căn phá thai YNTK Phá thai nội khoa 24/186 (12,9%) 17/185 (9,2%) P=0,32 Phá thai 10/186(5,4%) 12/185 P=0,67 PHÁC Đ Ồ 1 PHÁC ĐỒ 2 Tổng Đặc điểm N1=186 N2=185 N=371 ngoại khoa (6,5%) Không có sự khác biệt về tiền căn sản khoa, tiền căn phá thai và biện pháp ngừa thai trong 2 nhóm phác đồ Bảng 3 Đặc điểm tuổi thai khi tham gia nghiên cứu PHÁC ĐỒ 1 PHÁC ĐỒ 2 Tổng Tuổi thai N1=186 N2=185 N=371 <5 tuần 67 (36%) 64 (34,6%) 131 (35,3%) >5-<6 tuần 69 (37,1%) 76 (41,1%) 145 (39,1%) >6-<7 50 45 95 [...]... tại Bệnh viện Từ Dũ, chúng tôi đạt được các kết quả như sau: Tỉ lệ sẩy thai trọn của phác đồ Mifepristone uống Misoprostol ngậm dưới lưỡi là 97,8% so với 92,4% của phác đồ Mifepristone uống Misoprostol uống (p= 0,01) Phác đồ ngậm dưới lưỡi Misoprostol có tỉ lệ sẩy thai cao trong 4 giờ đầu sau ngậm thuốc so với phác đồ uống với P=0,005 Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về tác dụng phụ ở hai... thai ở phác đồ 1 và 2 với (P>0,05) Hiệu quả của hai phác đồ 1 và 2 Bảng 4 Tỉ lệ sẩy thai trọn của 2 phác đồ sử dụng thuốc Misoprostol uống hoặc ngậm dưới lưỡi sau khi uống Mifepristone PHÁC PHÁC ĐỒ 2 TỈ LỆ ĐỒ 1 Hiệu N= % N=185% quả 186 - 182 97,8% 171 Thành công % CHUNG 92,4% 95,1% (thai đã sẩy trọn) -Thất 4 2,2% 14 7,6% 4,9% bại (phải hút thai) Nhận xét: phác đồ 1 hiệu quả cao hơn phác đồ 2 với p = 0,01 . so sánh hiệu quả Misoprostol sử dụng ngậm dưới lưỡi và uống sau khi uống Mifepristone. Chính vì thế chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: Hiệu quả của Misoprostol uống hoặc ngậm dưới lưỡi, . HIỆU QUẢ CỦA THUỐC MISOPROSTOL UỐNG HOẶC NGẬM DƯỚI LƯỠISAU KHI UỐNG MIFEPRISTONE TRONG CHẤM DỨT THAI KỲ DƯỚI 49 NGÀY VÔ KINH TÓM TẮT Mục tiêu:so sánh hiệu quả của hai phác. quả như sau: Tỉ lệ sẩy thai trọn của phác đồ Mifepristone uống Misoprostol ngậm dưới lưỡi là 97,8% so với 92,4% của phác đồ Mifepristone uống Misoprostol uống (p= 0,01). Phác đồ ngậm dưới lưỡi