Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001 2008 và ISO 13485 2003 cho dây truyền sản xuất bơm kim tiêm bao gói túi PE của công ty nhựa y tế

Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p L IM S v n U ng phát tri n c a th gi i nh ng năm g n ây v i xu th tồn c u hóa n n kinh t th gi i ã t o nh ng thách th c m i kinh doanh S n ph m có th c thi t k t i m t qu c gia, s n xu t, l p ráp t i qu c gia khác, th trư ng toàn c u Các nhà s n xu t, phân ph i khách hàng ngày có quy n l a ch n s n ph m hàng hóa có ch t lư ng v i giá c phù h p t t c m i nơi th gi i Vi c xoá b hàng rào thu quan, t hóa thương m i làm cho doanh nghi p n u mu n t n t i phát tri n ph i nâng cao ch t lư ng, h giá thành Cu c c nh tranh toàn c u ã, ang s tr nên ngày m nh m v i qui mô ph m vi ngày l n S phát tri n c a khoa h c công ngh cho phép nhà s n xu t nh y bén có kh áp ng ngày cao nhu c u khách hàng, t o l i th c nh tranh Tình hình ã n cho ch t lư ng tr thành y u t c nh tranh, tr thành y u t quy t nh s t n t i phát tri n c a doanh nghi p Ch t lư ng ã tr thành m t “ngôn ng ” ph bi n thu hút khách hàng, doanh nghi p, t ch c c n ưa ch t lư ng vào n i dung qu n lý S hòa nh p c a ch t lư ng vào m i y u t c a t ch c t ho t i u ph bi n t t y u ng qu n lý n tác nghi p s i v i b t kỳ m t t ch c mu n t n t i phát tri n c bi t i v i doanh nghi p Vi t Nam hi n mà nư c ta ã gia nh p t ch c thương m i th gi i WTO v n qu n lý ch t lư ng s n ph m nh m nâng cao l c c nh tranh ang tr thành m c tiêu hư ng t i c a doanh nghi p Các doanh nghi p ngày nh n th y vai trò quan tr ng c a ch t lư ng s n ph m t o uy tín cho doanh nghi p th trư ng qu c t Nh t hi n doanh nghi p Vi t Nam cịn y u v nhi u m t, cơng ngh s n xu t l c h u nên r t khó c nh tranh v i doanh nghi p nư c phát tri n th gi i B i v y vi c t p trung vào v n Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p qu n lý ch t lư ng s n ph m nh m nâng cao l c c nh tranh m t hư ng i úng n mà doanh nghi p Vi t Nam c n ph i th c hi n, theo u i Theo tiêu chu n ISO 9000: 2000, “ Qu n lý ch t lư ng ho t có ph i h p ng nh hư ng ki m soát m t t ch c v ch t lư ng” Qu n lý ch t lư ng ngày không ch c áp d ng ngành công nghi p, mà ngành d ch v , k c d ch v hành cơng, y t , môi trư ng v.v… m i lo i hình cơng ty, t quy mơ l n n quy mơ nh , cho dù có tham gia vào th trư ng qu c t hay không Qu n lý ch t lư ng t ch c làm úng nh ng vi c ph i làm ISO 9000:2000 m t mơ hình m b o cho t c m c tiêu ch t lư ng m b o ch t lư ng ã c qu c t công nh n Tuy nhiên, xu th h i nh p kinh t khu v c th gi i, t n t i phát tri n doanh nghi p nh t thi t ph i liên t c c p nh t thơng tin hồn thi n h th ng qu n lý ch t lư ng theo nh ng tiêu chu n ISO m i nh t phù h p v i s n ph m truy n th ng c a doanh nghi p Chính v y em ã ch n tài: “Xây d ng h th ng qu n lý ch t lư ng theo tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 cho dây truy n s n xu t Bơm kim tiêm bao gói túi PE c a công ty Nh a Y T ” Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p PH N I T NG QUAN 1.GI I THI U CHUNG V B TIÊU CHU N ISO 1.1 T ch c qu c t v tiêu chu n hoá ISO ISO m t t ch c qu c t v tiêu chu n hố, có tên y là: The International Organization for Standardization Thành viên c a ISO t ch c tiêu chu n qu c gia c a kho ng 150 nư c th gi i ISO m t t ch c phi ph , i ho t ng t 23/2/1947 Tr s t i Genève – Thu Sĩ Ngơn ng s d ng ti ng Anh, Pháp, Tây Ban Nha Nhi m v c a ISO thúc nh ng ho t y s phát tri n c a v n tiêu chu n hố ng có liên quan nh m t o i u ki n thu n l i cho vi c trao i hàng hoá, d ch v qu c t s h p tác phát tri n lĩnh v c trí tu , khoa h c, k thu t m i ho t K t qu ho t ng kinh t khác ng c a ISO vi c ban hành tiêu chu n qu c t lĩnh v c s n xu t, kinh doanh d ch v n ã có 14.000 tiêu chu n ã c ban hành M ng lư i thông tin c a ISO c t t i nhi u qu c gia th gi i chuyên cung c p thông tin v tiêu chu n, qui ch k thu t, ki m tra c p gi y ch ng nh n ch t lư ng kh p nơi th gi i Các qu c gia thành viên c a ISO c n ph i tuân th m i i u l c a ISO ban hành Vi t nam gia nh p vào ISO năm 1977 thành viên th 72 c a ISO Năm 1996 l n u tiên Vi t nam c b u vào ban ch p hành c a ISO v i nhi m kỳ năm 1.2 S hình thành phát tri n c a ISO 9000 Trong nh ng năm 1970, s nh n th c v “ ch t lư ng “ gi a ngành cơng ngh p c a nhi u nư c cịn khác Do ó Vi n tiêu chu n Anh Qu c (British Standard Institute – BSI), m t thành viên c a ISO ã th c Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p ngh ISO thành l p m t u ban k thu t v k thu t th c hành Committee - TC)176 phát tri n tiêu chu n qu c t m b o ch t lư ng U ban k thu t (Technical i g m a s thành viên c a c ng ng Châu Âu M c ích c a nhóm TC 176 thi t l p m t tiêu chu n nh t cho có th áp d ng c vào nhi u lĩnh v c: s n xu t, kinh doanh, d ch v B n th o u tiên xu t b n vào năm 1985, cơng b th c vào 1987 v i tên g i ISO 9000, sau ó c tu ch nh ban hành phiên b n hai vào năm 1994 n năm 2000, ISO 9000 c soát xét, s a i l n th phiên b n c a ISO 9000 c th c ban hành vào ngày 15/12/2000 l n s a i i phiên b n ISO 9000: 2000 T i Vi t nam, T ng c c Tiêu chu n - o lư ng – Ch t lư ng ch p nh n tiêu chu n ISO 9000 ban hành tiêu chu n Vi t nam v i ký hi u TCVN ISO 9000 1.3 Gi i thi u v b tiêu chu n ISO 9000 ISO 9000 b tiêu chu n T ch c qu c t v Tiêu chu n hoá (ISO) ban hành nh m ưa chu n m c cho h th ng qu n lý ch t lư ng có th áp d ng r ng rãi lĩnh v c s n xu t, kinh doanh, d ch v ISO 9000 c p n lĩnh v c ch y u qu n lý ch t lư ng: Chính sách ch o v ch t lư ng, nghiên c u th trư ng, thi t k tri n khai s n ph m, cung ng, ki m sốt q trình, bao gói, phân ph i d ch v sau bán, xem xét ánh giá n i b , ki m soát tài li u, t o Th c ch t c a B tiêu chu n ISO 9000 ch ng nh n h th ng ch t lư ng, áp d ng bi n pháp c i ti n ch t lư ng không ng ng mb o tho mãn khách hàng nâng cao hi u qu s n xu t kinh doanh ch không ph i ki m nh ch t lư ng s n ph m H th ng qu n lý ch t lư ng theo ISO 9000 d a mơ hình qu n lý theo q trình, l y phịng ng a làm phương châm ch y u chu trình s n ph m Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p B tiêu chu n ISO 9000 l n u tiên vào năm 1987, sau l n soát xét u tiên vào năm 1994, b tiêu chu n bao g m 24 tiêu chu n v i mơ hình m b o ch t lư ng b n (ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003) m t s tiêu chu n hư ng d n… Sau l n soát xét th hai vào năm 2000 b tiêu chu n ISO 9000 c h p nh t chuy n i l i tiêu chu n sau: ISO 9000: H th ng qu n lý ch t lư ng – Cơ s t v ng ISO 9001: H th ng qu n lý ch t lư ng – Các yêu c u ISO 9004: H th ng qu n lý ch t lư ng – Hư ng d n c i ti n hi u qu ISO 19011: Hư ng d n ánh giá h th ng qu n lý ch t lư ng/ môi trư ng Trong b tiêu chu n ISO 9000:2000, ch có tiêu chu n ISO 9001 mơ hình c dùng ch ng minh l c qu n lý ch t lư ng hàng bên i u ki n có h p i v i khách ng mà t ch c có th xây d ng xin ch ng nh n C u trúc c a b tiêu chu n ISO 9000: 2000 ISO 9000:2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – CƠ S VÀ T V NG ISO 9004: 2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – HƯ NG D N C I TI N HI U QU ISO 9001: 2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – CÁC YÊU C U ISO 19011:2002 HƯ NG D N ÁNH GIÁ H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG VÀ MÔI TRƯ NG Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 1.4.N i dung c a b TCCL ISO 9001:2008 1.4.1.N i dung chính: Ph m vi áp d ng Tài li u vi n d n Thu t ng nh nghĩa H th ng qu n lý ch t lư ng 4.1 Yêu c u chung 4.2 Yêu c u v h th ng tài li u Trách nhi m c a lãnh 5.1 Cam k t c a lãnh 5.2 o o nh hư ng vào khách hàng 5.3 Chính sách ch t lư ng 5.4 Ho ch nh 5.5 Trách nhi m, quy n h n trao 5.6 Xem xét c a lãnh i thông tin o Qu n lý ngu n l c 6.1 Cung c p ngu n l c 6.2 Ngu n nhân l c 6.3 Cơ s h t ng môi trư ng làm vi c T o s n ph m 7.1 Ho ch nh vi c t o s n ph m 7.2 Các trình liên quan n khách hàng 7.3 Thi t k phát tri n 7.4 Mua hàng 7.5 S n xu t cung c p d ch v 7.6 Ki m soát thi t b theo dõi o lư ng o lư ng, phân tích c i ti n Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 8.1 Khái quát 8.2 Theo dõi o lư ng 8.3 Ki m sốt s n ph m khơng phù h p 8.4 Phân tích d li u 8.5 C i ti n 1.4.2 i m khác gi a b TCCL ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Có th kh ng nh r ng: phiên b n 2008 khơng có m t yêu c u m i so v i phiên b n 2000 mà ch làm rõ hơn, sáng t nh ng yêu c u c a phiên b n 2000 Tr i qua năm kinh nghi m áp d ng, th c hi n yêu c u c a tiêu chu n c a g n tri u T ch c t i 170 nư c, ã n y sinh nhi u v n , có th nói ó nh ng th c m c c a T ch c trình áp d ng c n có c s gi i thích rõ ràng, c n c m r ng di n áp d ng s thay ng th i i hư ng t i ý tư ng c i thi n ti p c n v i tiêu chu n v Môi trư ng ISO 14001:2004 Tiêu chu n ISO 9001: 2008 v m t c u trúc v n gi nguyên không thay i so v i tiêu chu n ISO 9001: 2000 sau: 1.Ph m vi 2.Tiêu chu n trích d n 3.Thu t ng nh nghĩa 4.H th ng qu n lý ch t lư ng 5.Trách nhi m c a lãnh o 6.Qu n lý ngu n l c 7.T o s n ph m o lư ng, phân tích c i ti n Nh ng thay i c a phiên b n m i có th tóm t t là: - Làm rõ t ng - i di n lãnh o Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - S d ng ngu n bên - Hành ng kh c ph c phòng ng a Tiêu chu n m i s ch t ch xác thu t ng Chú tr ng hư ng d n rõ v v n phân tích d li u.V y tiêu chu n ISO 9001 phiên b n 2008 ã không ưa yêu c u m i không làm ol n c u trúc c a b n tiêu chu n cũ r t thu n l i d dàng cho nh n th c, cho vi c tái ch ng nh n cho T ch c ã nh n c ch ng ch trư c ây ương nhiên vi c c p gi y ch ng ch m i ph i m b o tinh th n c a phiên b n m i, ph i rà soát thêm theo chi ti t ã nêu ã nâng HTQLCL v y có nghĩa m t c p cao 1.5.Gi i thi u b tiêu chu n ISO 13485:2003 Thi t b , d ng c y t có vai trị ch a b nh có nh hư ng tr c ti p c bi t quan tr ng công tác khám, n i s ng s c kh e c a ngư i S n ph m lĩnh v c không ch ph i áp ng tiêu chu n c a nhà s n xu t ph i tuân th yêu c u ch nh lu t nh nh m mb o thi t b , d ng c y t cung c p th trư ng áp ng yêu c u c a khách hàng quy nh c a lu t pháp ISO 13485 tiêu chu n quy nh yêu c u i v i h th ng qu n lý ch t lư ng áp d ng t i s cung c p d ng c y t d ch v liên quan nh m m b o kh cung c p s n ph m áp ng yêu c u c a khách hàng quy nh c a lu t pháp Tiêu chu n ISO 13485 c xây d ng d a n n t ng c a b tiêu chu n ISO 9000, c t ch c tiêu chu n hóa qu c t ISO ban hành phiên b n u tiên vào tháng năm 2003 (tương ương Tiêu chu n qu c gia TCVN ISO 13485:2004) M c dù d a n n t ng b tiêu chu n ISO 9000, tiêu chu n ISO 13485 nh n m nh vào vi c hài hoà yêu c u c a h th ng qu n lý ch t Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p lư ng v i yêu c u v lu t nh i v i ngành thi t b y t Tiêu chu n ISO 13458 ã c ch p nh n c áp d ng r ng rãi cho nhà s n xu t thi t b y t toàn th gi i, m t yêu c u c n ph i có giai o n hi n n u m t t ch c s n xu t thi t b y t mu n s n ph m c a c cơng nh n r ng rãi toàn th gi i Là m t ph n c a h th ng qu n lý chung, v y t ch c/doanh nghi p có th xây d ng h th ng qu n lý ch t lư ng ISO 13485 c l p ho c k t h p v i h th ng qu n lý khác ISO 9000, ISO 14000, ISO/IEC 17025, ISO 15189 1.6.T m quan tr ng c a b tiêu chu n ISO 9000 1.6.1 nh hư ng n m u d ch thương m i qu c t Trên ph m vi toán th gi i, sau i, b tiêu chu n ISO 9000 nhanh chóng tr thành tiêu chu n ch t lư ng qu c t th c ti n ho t ng thương m i, công nghi p c lĩnh v c qu c phòng Các hơp ng ịi h i nh ng cơng ty cung c p s n ph m ph i ăng ký c p ch ng nh n phù h p ISO 9000 ngày nhi u nhi u nư c th gi i S tiêu chu n hóa tiêu chu n ch t lư ng kh p th gi i cung c p h i c nh tranh cho nh ng nhà cung c p t m i qu c gia ISO 9000 s làm thu n ti n trao i thương m i toàn c u m c a nh ng th trư ng m i, làm gi m b t nh ng khó khăn c a rào c n k thu t thương m i liên minh khu v c 1.6.2 nh hư ng n nhà cung ng: Các nhà cung ng b nh hư ng r t nhi u b i khách hàng c a h n u ngư i mua hàng ó hư ng t i h th ng ISO 9000 Thông thư ng nhà Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p cung ng c khuy n khích, ho c b ịi h i ph i có ch ng nh n ISO 9000 trư ng h p ph i gi v ng m t ngu n cung ng t ch t lư ng ho c cung ng d th u s n ph m m i 1.6.3 nh hư ng n khách hàng: Các khách hàng thư ng thích nh ng nhà cung c p ang th c hi n h th ng qu n lý ch t lư ng phù h p theo ISO 9000 có k ho ch ăng ký, ch ng nh n phù h p ISO 9000 Ch c chán m t nhà cung c p c ch ng nh n phù h p ISO 9000 có v th c nh tranh thu n l i nh ng nhà cung c p chưa c ch ng nh n Gi y ch ng nh n t o c s tin c y khách hàng r ng nhà cung c p c iv i i tác th ba ch ng nh n h th ng qu n lý ch t lư ng c a h phù h p v i yêu c u c a m t b tiêu chaaunr c qu c t công nh n c ch ng th c b i nhi u qu c gia, ph ngành cơng nghi p th gi i 1.7.Tình hình th c hi n b tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 nh ng năm g n ây Trong xu th khu v c hố, tồn c u hố v kinh t , s c nh tranh th trư ng ngày tr nên quy t li t, ch t lư ng s n ph m, s h p lý v giá c d ch v thu n ti n s nh ng y u t quy t nh n s thành b i c a doanh nghi p, công ty c a qu c gia th trư ng qu c t Chính v y, áp d ng b tiêu chu n ISO 9000 i u h t s c c n thi t i v i m i doanh nghi p i u h t s c c n thi t ng v ng phát tri n th trư ng Nh n th c c i u ó, s lư ng doanh nghi p áp d ng c c p ch ng ch ISO th gi i ngày tăng B ng 1.Th ng kê v ch ng ch ISO 9001:2008 (9001:2000) c c p th gi i Chu C m Linh HC 11 - 01 10 Vi n i h c M Hà N i phát b o h lao Khóa lu n t t nghi p ng phù h p v i tính ch t cơng vi c c a t ng ngư i lao ng - Ngư i lao quy ng ph i tuân th quy nh v b o h lao nh v an toàn lao ng, n i quy ng c a cơng ty 3.3 Ki m sốt q trình s n xu t: Ch c nhi m v c a b ph n cá nhân v c ki m sốt q trình s n xu t c uy - Phòng KH-KD cung c p i u nh sau: , úng, k p th i nguyên nhiên v t li u, giám sát, i u ch nh k ho ch s n xu t k p th i ( c n thi t) hoàn thành k ho ch s n xu t, ti t ki m v t tư, s d ng l c s n xu t có hi u qu Cu i kỳ k ho ch phòng KH-KD ph i l p báo cáo g i ban giám c - Phịng TC-HC có trách nhi m d a vào b ng ghi công vi c hàng ngày th ng kê su t lao ng c a t ng ngư i lao ng Qua ó ưa bi n pháp khuy n khích i u ch nh t ch c s n xu t, nh m tăng su t lao ng cho phù h p v i yêu c u c a s n xu t - nh kỳ Phịng TC-HC có trách nhi m t ng h pvà báo cáo giám su t lao ng bình quân c a t ng ngư i lao c ng c a t ng phân xư ng - Trư ng, phó phịng K thu t t ch c th c hi n vi c ki m tra thơng s c a q trình s n xu t t i công o n ki m tra ch t lư ng Bán thành ph m, Thành ph m theo Quy trình ki m tra th nghi m - Khi ki m tra quy trình công ngh : N u cá nhân ho c b ph n náo ó khơng th c hi n úng quy trình cơng ngh m c vi ph m làm nh hư ng n ch t lư ng c a s n ph m, phịng K thu t có trách nhi m l p biên b n vi ph m quy trình cơng ngh Chu C m Linh HC 11 - 01 85 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Khi có s c ch t lư ng t i m t công o n s n xu t ó làm t l ph ph m cao m c cho phép KCS công ty hoăc Ph trách Phân xư ng ph i l p biên b n x lý s n ph m không phù h p - Phòng K thu t – i n m b o s ho t ng liên t c c a thi t b theo quy trình ki m soát trang thi t b , gia quy t s c v thi t b trình s n xu t Ki m sốt khn m u thi t b ki m tra, b o dư ng, hi u chu n ki m o lư ng có k ho ch nh theo quy trình qu n lý thi t b o lư ng th nghi m - Qu n c phân xư ng có trách nhi m: + B trí m t cách h p lý theo l c yêu c u công nhân ã c t o Quy trình cơng ngh cơng o n s n xu t thích h p i v i công nhân v n hành máy yêu c u tay ngh th b c 2/5, nh ng công nhân khác c t o t i ch làm úng theo mô t hư ng d n công vi c c a + i u hành, giám sát s n xu t c a phân xư ng, l p báo cáo vi c th c hi n k ho ch s n xu t nh kỳ cho phòng KH- KD +Ki m tra vi c th c hi n úng quy trình cơng ngh c a T n trư ng s n xu t công nhân + T ch c th c hi n vi c Phân xư ng t ki m tra chât lư ng s n ph m t i t ng công o n + Ki m soát vi c th c hi n v sinh an toàn lao ng + Báo cáo s c n ng, phát sinh trình s n xu t có liên quan n nhi u ơn v cho phịng k thu t Ban gíam c + Ki m tra vi c th c hi n ghi chép c a T trư ng, Trư ng ca s n xu t công nhân s nh t ký s n xu t, b ng ghi công vi c hàng ngày… Chu C m Linh HC 11 - 01 86 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - T trư ng s n xu t công nhân cơng o n c a q trình s n xu t có trách nhi m th c hi n úng theo quy trình cơng ngh hư ng d n công vi c - T i công o n ép Xylanh, l p ráp, b túi, Công nhân s n xu t ph i ghi ày thông tin không ch vào phi u ki m tra cơng o n mà cịn vào phi u s n lư ng C hai phi u ki m tra công o n phi u s n lư ng c b vào túi u ng s n ph m chuy n cho công o n sau - Công nhân b phân Ti t trùng ph i th c hi n theo úng quy trình công ngh hư ng d n công vi c: Hư ng d n x p s n ph m ti t trùng, Hư ng d n v n hành H th ng ti t trùng - Trong trình ti t trùng, sau m i gi cơng nhân v n hành h th ng ti t trùng ph i ghi y thông s vào b ng theo dõi thơng s c a q trình ti t trùng - S n ph m sau m t m ti t trùng ph i riêng có bi u hi n nhân bi t màu vàng 14 ngày sau KCS Công ty s thay bi u hi n màu vàng sang bi u hi n màu xanh th y k t qu ki m tra BI c a m ti t trùng N u k t qu ki m tra BI không t yêu c u t tồn b m ti t trùng s ph i ti t trùng l i - Cu i ca s n xu t T trư ng, Trư ng ca s n xu t Công nhân ph i ghi l i thơng s c a q trình vào s nh t ký s n xu t, s bàn giao ca, b ng kê lo i phi u khác tương ng theo quy d n công vi c c a t ng ngư i nh b ng dư i ây theo hư ng t ng công o n 3.4 Ki m soát sau s n xu t: - Phòng K thu t ch u trách nhi m ki m tra s n ph m cu i theo quy trình ki m tra th nghi m Chu C m Linh HC 11 - 01 87 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Th kho ph i th c hi n theo úng quy trình x p d , lưu kho, bao gói, giao nh n - Phòng KH- KD th c hi n vi c bán hàng theo h p - Các nhân viên khác có trách nhi m i n y ng lo i tài li u theo quy nh c a công ty sau m i ca s n xu t 3.5 S n xu t s n ph m m i ho c s n ph m có thay i thi t k m t s chi ti t - Trư ng phịng K thu t có trách nhi m so n th o b n v , yêu c u k thu t,các quy trình cơng ngh cho s n ph m m i theo yêu c u c a khách hàng - Phòng k thu t – i n chu n b thi t b , khuôn m u ch th s n ph m m i -Trư ng Phòng KH-KD chu n b nguyên v t li u nhân l c cho s n xu t th - Qu n c phân xư ng có trách nhi m ch th s n ph m m i - Phòng k thu t- KCS l p hư ng d n ki m tra ch t lư ng s n ph m m i t ch c th c hi n vi c ki m tra -Ban T ng Giám c tính tốn hi u qu kinh t phê t cho vi c s n xu t hàng lo t theo bi u BM.09A.28 - Vi c ki m soát sau s n ph m m i c ưa vào s n xu t hàng lo t th c hi n theo úng quy nh t m c 4.1 n m c 4.5 c bi t ý n vi c giám sát ki m tra ch t lư ng t i công o n X_QUY NH ÀO T O Chu C m Linh HC 11 - 01 88 Vi n i h c M Hà N i 1.M c ích: Quy Khóa lu n t t nghi p nh phương pháp xác nh nhu c u, phương th c qu n lý công tác n d ng t o cán b công nhân viên làm vi c công ty, nh m m b o cán b cơng nhân viên có d trình chun mơn nghi p v , k năng, tay ngh , l c phù h p vơi nhu c u, hoàn thành t t công vi c c giao, không ng ng nâng cao ch t lư ng s n ph m, ch t lư ng lao ng ni m tin v i khách hàng 2.Ph m vi áp d ng: i v i ho t ng n d ng lao ng t o cho cán b công nhân viên công ty nh nghĩa: - Tuy n d ng: ho t chu n n d ng ã - ng xem xét, l a ch n ngư i lao ng theo tiêu theo nhu c u c th t ng th i kỳ c a công ty t o t i ch : ho t ng t o c ti n hành công ty, công ty t ch c - t o bên ngoài: ho t ng t o c t ch c ti n hành bên ngồi cơng ty 4.N i dung: 4.1.Tuy n d ng: 4.1.1.Xác nh nhu c u n d ng: - Căn c vào k ho ch s n xu t, nhu c u m r ng, a d ng hóa s n ph m, phát tri n s n xu t kinh doanh, thay ho c b sung công vi c Lãnh quy i quy trình cơng ngh , c i ti n k thu t o công ty quy t nh rõ m c ích, s lư ng , gi i tính trình c uc a nh n d ng Trong ó chun mơn theo u t n d ng Chu C m Linh HC 11 - 01 89 Vi n i h c M Hà N i - Căn c vào quy t t hi n có Khóa lu n t t nghi p nh n d ng c a lãnh o s lư ng lao ng th c áp ng k ho ch s n xu t c a b ph n công ty, ph trách t ng b ph n (n u có nhu c u) l p “ Phi u ngh n d ng” tăng cư ng nhân l c cho b ph n 4.1.2.K ho ch n d ng: - Bư c 1: Căn c vào “ Phi u ngh n d ng”, phòng t ch c hành (TC – HC) l p thơng báo tiêu chu n n d ng lao ng cho phù h p v i yêu c u v trí cơng vi c - Bư c 2: Phịng TC – HC chuy n thong báo tiêu chu n n d ng lao ng cho t ng thành viên h i ng n d ng xem xét, nghiên c u s a d i n u c n thi t - Bư c 3: Phòng TC – HC thong báo b ng văn b n “ Tiêu chu n n d ng lao ng” cho toàn b cán b công nhân viên công ty bi t ăng ký ăng thơng tin báo chí ho c thông báo cho trung tâm vi c làm trư ng t o, d y ngh c n thi t 4.1.3.T ch c n d ng: - Bư c 1: Phòng t ch c hành t p h p h sơ n d ng c a ng c viên l p danh sách ngư i lao - Bư c 2: Phòng TC – HC chu n b i u ki n y theo yêu c u ng d n ph c v công tác n d ng - Bư c 3: H i ng n d ng t ch c xét n theo yêu c u thông báo tiêu chu n n d ng lao ng phi u - Bư c 4: Căn c vào k t qu xét n c a h i – HC l p danh sách ngư i lao Chu C m Linh HC 11 - 01 ngh n d ng ng n d ng, phòng TC ng trúng n 90 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 4.2 t o: 4.2.1.Xác nh nhu c u l p k ho ch t o: 4.2.1.1 t o nh kỳ: M i năm l n, trư ng phòng TC – HC l p k ho ch t o d a trên: - Phương án phát tri n s n xu t kinh doanh theo t ng giai o n c a công ty nhu c u t o c a t ng b ph n t o, d y ngh cho ngư i lao ng làm vi c t i công ty - Quy nh c a nhà nư c v ti u chu n nâng b c, nâng ng ch ( thông tư s 04/1998/TTB TB-XH) m l p t o nâng cao trình k tay ngh cho cơng nhân viên theo ngành ngh công ty ã x d ng - Nhu c u h c t p nâng cao nghi p v chuyên môn c a t ng cá nhân - Thông báo t o nghi p c , chuyên ngành t bên ã c ban t ng giám c xem xét phê t - Nh ng ngư i lao ng tay ngh s m nh n công vi c c bi t yêu c u ph i có k ã c t o ho c có kinh nghi m t trư c, c n c t o b sung thích h p v i nh ng nhu c u chuyên môn c a công vi c 4.2.1.2 t o - Khi có s a t xu t: c th c hi n trư ng h p sau i b sung văn b n v quy trình cơng ngh , n i quy, quy nh c a công ty c a nhà nư c ban hành - t o nâng cao nghi p v theo nhu c u công vi c - Chu n b i ngũ k c n, b nhi m, phân công nhi m v m i - Có c i ti n cơng ngh Chu C m Linh HC 11 - 01 91 Vi n i h c M Hà N i - Tuy n d ng lao - Khóa lu n t t nghi p ng m i t o b t bu c: m t lo i hình c a t o nh ng khóa h c l i chuyên môn ho c n i quy quy t xu t Nó nh…khi ngư i lao ng: + Vi ph m quy trình cơng ngh , quy + Không nh v qu n lý nghi p v … m b o yêu c u chuyên mơn qua k ki m tra trình ngh theo công vi c tay m nh n + Vi ph m n i quy k lu t lao ng, n i quy an toàn v sinh lao ng, an ninh, tr t t …b ghi tên vào s ki m tra h ng ngày c a b ph n công tác t l n tr lên Cá bi t v i m c vi ph m nghiêm tr ng c n l p biên b n áp d ng t o b t bu c th m chí cho t m ngh vi c ngh H i ng k lu t khen thư ng xem xét bu c vi c - Theo nguy n v ng c a ngư i lao ng: Khi ngư i lao ng có nhu c u t o c n vi t vào phi u yêu c u t o cá nhân trình cho ph trách ơn v xem xét ngh N u ph trách ơn v cho phòng TC – HC N u ph trách không cho ngư i ng ý chuy n nhu c u ng ý ph i thông báo lý ngh b ng văn b n - Căn c vào yêu c u t o c a trư ng h p trên, trư ng phòng TC – HC l p k ho ch t o t xu t 4.2.2.T ch c t o: 4.2.2.1 t o t i ch : Căn cú vào k ho ch t o, phòng TC – HC th c hi n: Chu C m Linh HC 11 - 01 92 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Chu n b i u ki n tri n khai k ho ch t o như: Thông báo cho gi ng viên, h c viên, chu n b phương ti n, in n tài li u cho l p h c, t hcwcs ki m tra ánh giá k t qu - Quy t o nh trách nhi m c a gi ng viên: C n so n th o n i dung tài li u, ch n chương trình t o theo yêu c u c a khóa t o Sau m i khóa t o, gi ng viên ph i tham gia vào trình ki m tra, ánh giá k t qu t o c a t ng h c viên - Nh n xét ánh giá tài li u gi ng d y, phương pháp gi ng d y, thì, áp án hi u qu c a t ng gi ng viên m i l n t o 4.2.2.2 t o bên ngồi: - Phịng TC – HC thong báo cho ngư i c t o bi t v th i gian , a i m n i dung chương trình t o 4.2.3 ánh giá k t qu t o: 4.2.3.1 t o bên ngoài: Ngư i c t o sau k t thúc khóa h c có trách nhi m n p l i văn b ng ch ng ch ( ho c b n văn b ng ch ng ch ) cho phòng TC – HC 4.2.3.1 t o t i ch : - i v i lao ng m i n d ng, sau th i gian th c hi n “ H p h c vi c” ho c th vi c t ng n tháng, ph trách ơn v ph i ánh giá trình nghi p c chuyên môn, ý th c ch p hành n i quy k lu t c a ngư i lao ng theo phi u ánh giá hi u qu công tác cá nhân, d a vào phi u ghi công vi c hàng ngày b ng t ng k t xu t lao su t trình h c vi c, th vi c ( i v i công nhân tr c ti p lao xu t) Phòng TC – HC có trách nhi m i n t o ( k t qu ki m tra) c a t ng ngư i lao Chu C m Linh HC 11 - 01 ng bình quan y ng s n n i dung k t qu ng theo Thông báo c a H i ng 93 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p thi nâng lương, nâng ng ch, b c c a công ty vào Phi u ánh giá k t qu sau t o - Căn c vào k t qu h i ánh giá h sơ c a phòng ban, phân xư ng, ng n d ng s h p xem xét, ánh giá ng áp ng nhu c u v trình ch p hành n i quy k lu t… sang lo i hình h p ng lao l a ch n nh ng ngư i lao chuyên môn, k tay ngh , ý th c ngh ban giám c xem xét chuy n d i ng thích h p ho c cho ngh vi c khơng áp ng u c u cơng vi c - ói v i cán b công nhân viên khác,gi ng viên ánh giá k t qu t o c p nh t vào phi u theo dõi t o cá nhân PH N III_K T LU N Vi c áp d ng ISO 9000 ngày ã c r t nhi u nhà qu n lý xác nh rõ, ó khơng ph i chi phí, mà m t s gi ng m i s u tư, hi u qu ph i u tư cho ch t lư ng Và t lên hàng u M t s u tư không hi u qu , mang tính hình th c s tr thành m t gánh n ng, m t s lãng phí lâu dài cho doanh nghi p Th c t s u tư cho ch t lư ng công ty nh a y t MEDIPLAST - nơi em có h i th c t p – khơng h lãng phí ã mang l i k t qu mong i V i dây truy n s n xu t tiên ti n h th ng qu n lý ch t lư ng ã c c p ch ng ch ISO 9001:2008 ISO 13485:2003, s n ph m bơm kim Chu C m Linh HC 11 - 01 94 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p tiêm c a nhà máy ã thay th hàng ngo i nh p, áp ng c nhu c u bơm kim tiêm c a th trư ng nư c Hàng năm, nhà máy cịn xu t kh u trung bình kho ng 15 t ng lo i s n ph m bơm tiêm ti t trùng dùng m t l n, bơm tiêm t khóa K1, bơm tiêm an toàn FA sang nư c M , Indonesia, Singapore, Ukraine Tuy nhiên, vi c tri n khai áp d ng h th ng qu n lý ch t lư ng theo b tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 cho nhà máy trình khó khăn ph c t p Vì th i gian th c t p chưa dài nên em chưa th hi u c m t cách chi ti t v vi c áp d ng c a h th ng lên s n ph m cịn l i c a nhà máy Do ó, khóa lu n c a em s không tránh kh i nh ng thi u sót, em r t mong c s ch b o óng góp c a th y cô H i ng Em xin chân thành c m ơn! Sinh viên Chu C m Linh PH L C PHI U KI M TRA NGUYÊN V T LI U Tên công ty PHI U KI M TRA NVL Lo i NVL:……………………………………… Ngày ki m tra:………………………………… Ch t lư ng:…………………………………… S lư ng:……………………………………… Chu C m Linh HC 11 - 01 95 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p Hư ng x lý:…………………………………… Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) PHI U KI M TRA CƠNG O N Tên cơng ty PHI U KI M TRA S :… /… …/…… /…… Công o n: Lo i BTP: Lô SX Ngày SX: Ca SX: S lư ng t: Ngư i v n hành: (ký ghi rõ h tên) Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) PHI U YÊU C U KI M TRA L I Tên công ty Chu C m Linh HC 11 - 01 96 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p PHI U YÊU C U KI M TRA L I L n: Lo i BTP: Lô SX: Ca SX: Ngày SX: Ngư i ng máy: Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) KCS công ty: (ký ghi rõ h tên) S lư ng yêu c u ki m tra l i: T trư ng/ Trư ng ca: (ký ghi rõ h tên) D ng khuy t t t:……………………………………………………………… Ngày hoàn thành:…… /………./……… K t qu x lý:………………………………………………………………… Ngư i th c hi n: (ký ghi rõ h tên)………………………………………… K t qu ki n tra sau x lý :…………………………………………………… KCS công ty : (ký ghi rõ h tên)…………………………………………… Chu C m Linh HC 11 - 01 97 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p BI U M U PHI U HÀNH NG KH C PH C PHÒNG NG A (Tên công ty) Ban hành: Ban ISO Ngày ban hành:… /… /…… S d ng: Ban ISO, ơn v Lưu tr : Ban ISO, phòng k thu t HÀNH NG KH C PH C PHÒNG NG A S :… /… [ ] H th ng ch t lư ng [ ] Nh ng v n [ ] Khi u n i khách hàng [ ] Phòng ng a s KPH khác Nơi yêu c u: Mô t s không phù h p: xu t nguyên nhân hư ng kh c ph c: Ngày…….tháng…….năm…… Ph trách ơn v (ký) Ngư i yêu c u (ký) Ch nh ngư i l p phương án: D xu t phương án KPPN: Ch nh ngư i th c hi n: Th i gian th c hi n: Ch nh ngư i ki m tra: Ngày:…… tháng………năm……… Ngư i th c hi n |Ngư i l p P/án |Ngư i t K t qu ki m tra: Ngày:…… tháng………năm……… Ngư i yêu c u(ký) Ngư i ki m tra(ký) Chu C m Linh HC 11 - 01 98 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p TÀI LI U THAM KH O B Tiêu ch n Vi t Nam ISO 9001:2008 B Tiêu ch n Vi t Nam ISO 13485:2004 Qu n lý ch t lư ng hàng hóa d ch v - NXB Khoa h c k thu t S tay ch t lư ng Công ty c ph n Nh a Y T - Mediplast Các quy trình ch t lư ng Cơng ty c ph n Nh a Y T - Mediplast Các trang Web: www.qas.vn http://www.old.baobacgiang.com.vn http://www.themedica.com http://www.scribd.com http://en.wikipedia.org/ http://tieuchuan.vn http://vpc.org.vn http://www.vinacert.vn Chu C m Linh HC 11 - 01 99 ... th ng qu n lý ch t lư ng theo tiêu chu n ISO 9001: 2008 ISO 13485: 2003 cho d? ?y truy n s n xu t Bơm kim tiêm bao gói túi PE c a cơng ty Nh a Y T ” Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa... i bơm tiêm tiêm thi t b y t ti t trùng dùng l n v i công su t 60 tri u chi c/năm S n ph m c a Công ty hi n bơm tiêm ti t trùng dùng m t l n, bơm tiêm t khóa K1, bơm tiêm an tồn FA, d? ?y truy n... sang Lào Công ty c ph n Nh a Y t MEDIPLAST c thành l p năm 1998, công ty ã c nhà nư c tri u USD tiên ti n hi n u tư x? ?y d ng nhà xư ng vay v n ODA 3,8 chuy n giao công ngh l p t d? ?y chuy n thi