Sau khi có kết quả trúng thầu, trong quá trình thực hiện hợp đồng: một số thuốc không đạt tỷ lệ sử dụng theo quy định, một số nhà thầu gián đoạn cung cấp thuốc hoặc ngừng cung cấp cho cá
TỔNG QUAN
Mua sắm thuốc và các quy định trong đấu thầu mua thuốc
1.1.1 Tổng quan về đấu thầu mua sắm thuốc
Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 đã định nghĩa về đấu thầu tại khoản 12 điều
4 của bộ luật như sau “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [1]
Khái niệm thuốc được định nghĩa tại khoản 2 điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13 “Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm” [2]
1.1.2 Các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến việc đấu thầu thuốc và thực hiện kết quả trúng thầu thuốc
Mua sắm thuốc là giai đoạn quan trọng trong cung ứng thuốc bệnh viện Mua sắm thuốc hiệu quả là đảm bảo đúng thuốc, đúng số lượng với giá cả và tiêu chuẩn chất lượng được công nhận, không để người bệnh phải chi trả và sử dụng những loại thuốc đắt tiền không cần thiết
Sau khi xác định được nhu cầu sử dụng thuốc, bệnh viện tiến hành mua sắm thuốc theo các quy định/văn bản quy phạm pháp luật hiện hành Trong năm 2022, việc mua sắm thuốc tại các cơ sở y tế công lập được thực hiện theo các văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 06/04/2016;
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
- Nghị định 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật đấu thầu về lựa chọn đấu thầu;
- Thông tư 10/2015/TT-BKHĐT ngày 26/10/2015 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư quy định về kế hoạch lựa chọn nhà thầu
- Thông tư 19/2015/TT-BKHĐT ngày 27/11/2015 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư, quy định chi tiết lập báo cáo thẩm định trong quá trình tổ chức lựa chọn nhà thầu;
- Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2012 về tổ chức và hoạt động khoa Dược bệnh viện
- Thông tư 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 về quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện
- Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/07/2018 của Bộ Y tế quy định về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập
- Thông tư 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2018 về việc ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia BHYT
- Thông tư 15/2020/TT-BYT ngày 10/08/2020 về về Danh mục thuốc đấu thầu, thuốc đấu thầu tập trung, thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
- Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 về việc sửa đổi bổ sung bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật của Bộ Y tế trong đó có sửa đổi quy định về nhóm tiêu chí kỹ thuật của thuốc dự thầu
- Thông tư 15/2021/TT-BYT ngày 24/09/2021 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập
1.1.3 Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu mua thuốc hiện nay
Theo Thông tư 15/2019/TT-BYT, Bộ Y tế quy định các hình thức đấu thầu mua thuốc cho các cơ sở y tế công lập gồm có đấu thầu thuốc tập trung và tự tổ chức lựa chọn nhà thầu [3]
*) Đấu thầu tập trung: Điều 49 Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 quy định:
“Mua thuốc tập trung được thực hiện ở cấp quốc gia và cấp địa phương” [1]
Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia tổ chức đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia cho danh mục đấu thầu tại Phụ lục II (thuốc nhóm 1 và 2) và danh mục đàm phán giá tại Phụ lục IV Thông tư 15/2020/TT-BYT.
- Đấu thầu tập trung cấp địa phương: đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương tổ chức thực hiện đấu thầu danh mục thuốc gồm 129 hoạt chất theo quy định tại phụ lục III Thông tư 15/2020/TT-BYT [4]
Các cơ sở y tế căn cứ vào kết quả trúng thầu này để ký hợp đồng cung ứng thuốc với nhà thầu theo nhu cầu đã dự trù trước đó Đấu thầu thuốc tập trung có nhiều ưu điểm trong việc tiết kiệm thời gian, chi phí đấu thầu so với đấu thầu riêng lẻ, đồng thời đảm bảo được sự thống nhất về giá thuốc trúng thầu và tăng cường hiệu quả kinh tế của gói thầu do gói thầu lớn và thời hạn hợp đồng dài hơn
*) Đấu thầu riêng lẻ tại các cơ sở y tế:
Cơ sở y tế tự tổ chức thực hiện đấu thầu danh mục thuốc ngoài danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương và danh mục thuốc đàm phán giá theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn vị mình theo quy định tại phụ lục I thông tư 15/2020/TT-BYT
Theo Thông tư 15/2019/TT-BYT, bệnh viện được tổ chức đấu thầu tập trung các thuốc trong danh mục đấu thầu để đảm bảo cung ứng thuốc tại đơn vị Mặt khác, đấu thầu riêng tại các cơ sở y tế giúp các cơ sở này chủ động và tự chủ trong hoạt động cung ứng thuốc.
1.1.4 Ký kết hợp đồng và thực hiện kết quả trúng thầu
Sau khi trúng thầu, cơ sở y tế và nhà thầu phải ký kết hợp đồng theo quy định tại Điều 37 Thông tư 15/2019/TT-BYT Điều 37 này nêu rõ trách nhiệm của nhà thầu trúng thầu và cơ sở y tế trong quá trình thực hiện hợp đồng.
Thực trạng tình hình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc của các cơ sở y tế trong những năm gần đây
Xuất phát từ tầm quan trọng của quản lý cung ứng thuốc trong đó có công tác đấu thầu thuốc, hiện nay, các Sở Y tế và các cơ sở y tế và đều chú trọng đến việc nghiên cứu thực trạng tình hình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc Kết quả tổng quan tài liệu cho thấy thực trạng có sự khác nhau giữa các đơn vị nghiên cứu
1.2.1 Tình hình thực hiện thuốc trúng thầu theo số khoản mục và giá trị
Theo quy định tại Điều 37 của Thông tư 15/2019/TT-BYT tất cả các cơ sở y tế đều phải thực hiện tối thiểu 80% số lượng thuốc trúng thầu Nghiên cứu trong những năm gần đây cho thấy, tùy vào mỗi năm và mỗi bệnh viện khác nhau mà tỷ lệ số khoản mục và giá trị được thực hiện cũng khác nhau
Bảng 1.1 Tỷ lệ sử dụng thuốc trúng thầu tại một số cơ sở y tế
TT Cơ sở y tế/ Năm nghiên cứu
Khoản mục Giá trị (Triệu đồng)
TT Sử dụng Tỷ lệ
Trúng thầu Sử dụng Tỷ lệ
Bệnh viện Quân dân y miền đông- Quân khu 7 năm 2018
Bệnh viện đa khoa tỉnh Tuyên Quang năm 2019-2020
TP Hồ Chí Minh năm 2020
Nghiên cứu về việc thực hiện kết quả trúng thầu năm 2019 tại bệnh viện Tim
Hà Nội cho thấy tỷ lệ thực hiện thầu trên 80% cả về số khoản mục và giá trị Trong khi đó kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2019 có tỷ lệ thực hiện về số khoản mục là 86,11% nhưng tỷ lệ thực hiện về giá trị chỉ đạt 74,57% Bệnh viện huyện Hoài Đức-TP Hà Nội năm 2020 chỉ đạt trên 80% về giá trị Các bệnh viện khác đều không đạt 80% cả về số khoản mục và giá trị
1.2.2 Tình hình thực hiện kết quả trúng thầu thuốc theo tỷ lệ thực hiện
Theo nghiên cứu của Nguyễn Trọng Tài, vấn đề thuốc trúng thầu nhưng không được cơ sở khám chữa bệnh sử dụng là tình trạng khá phổ biến và chiếm tỷ lệ không nhỏ.
2015 danh mục thuốc trúng thầu tại Sở Y tế Nghệ An có 464 mặt hàng trúng thầu nhưng không sử dụng chiếm đến 24% [13] Tại bệnh viện huyện Hoài Đức – TP Hà Nội năm 2020, số khoản mục trúng thầu không thực hiện chiếm 26,22% [10] Kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Quân dân y miền Đông-Quân khu 7 tổng số 717 thuốc trúng thầu có 257 khoản mục không sử dụng chiếm 35,8%, một tỷ lệ khá cao [6] Kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội tổng số 731 thuốc trúng thầu có 245 khoản mục không sử dụng chiếm 33,52%, tỷ lệ khá cao [12]
Nghiên cứu về việc thực hiện kết quả trúng thầu năm 2018 tại bệnh viện Thanh Nhàn năm 2019 cho thấy số khoản mục thực hiện dưới 80% chiếm 21,94%; thực hiện từ 80-120% đạt 62,89%; trên 120% chiếm 1,28% [7] Hay nghiên cứu của Trương Minh Quang năm 2020 thì nhóm thuốc có tỷ lệ >0% đến dưới 80% chiếm 34,4%, tỷ lệ từ 80-120% chỉ đạt 36,9%, 28,6% là nhóm thuốc không sử dụng và không có thuốc sử dụng trên 120% tại bệnh viện quận 11 – TP Hồ Chí Minh năm
Các kết quả nghiên cứu tại các bệnh viện cho thấy, tỷ lệ thuốc trúng thầu thực hiện từ 80-120% còn chưa cao và khác nhau khá nhiều tại các bệnh viện Hầu hết các bệnh viện vẫn còn tỷ lệ nhất định các thuốc không thực hiện thầu và thực hiện dưới 80% Điều này không thể tránh khỏi khi mà mô hình bệnh tật của các năm và các khu vực vùng miền luôn luôn thay đổi, nhu cầu sử dụng thuốc cũng thay đổi theo khiến cho việc sử dụng danh mục thuốc trúng thầu gặp nhiều bất cập Song việc thực hiện và dự trù thuốc vẫn cần được xem xét một cách cẩn trọng Thực tế qua các báo
9 cáo sử dụng thuốc của các cơ sở khám chữa bệnh nhận thấy, có các mặt hàng thuốc đã thực hiện hết số lượng tối đa 120% nhưng vẫn không đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng, trong khi có những mặt hàng lại không sử dụng đến, việc này gây ảnh hưởng đến hoạt động khám chữa bệnh, cũng như gây lãng phí nhiều nguồn lực
1.2.3 Tình hình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc theo gói thầu và nhóm kỹ thuật
Khi Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 và Nghị định 63/2014/NĐ-CP triển khai thực hiện, hàng loạt các văn bản hướng dẫn đấu thầu thuốc phải được sửa đổi và hoàn thiện cho phù hợp với tình hình mới, mở ra một chương mới cho đấu thầu thuốc tiến tới đạt được mục tiêu “mua thuốc chất lượng, giá cả hợp lý” [1], [15] Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 03/2019/TT- BYT, Thông tư 15/2019/TT-BYT, Thông tư 15/2020/TT-BYT hướng dẫn đấu thầu thuốc đồng thời thể hiện chiến lược quốc gia về phát triển ngành Dược Việt Nam [16], [3], [4] Cụ thể, tỷ lệ sử dụng thuốc trong DMT trúng thầu khác nhau ở các gói thầu cũng như ở các bệnh viện là khác nhau Thể hiện qua các kết quả nghiên cứu tại một số đơn vị như sau:
Bảng 1.2 Tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị so với trúng thầu của các gói thầu tại một số các cơ sở y tế Đơn vị tính giá trị: triệu đồng
Cơ sở y tế/ Năm nghiên cứu
Gói thầu thuốc BDG hoặc TĐĐT
Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu TLTK
SKM Giá trị SKM Giá trị SKM Giá trị
Các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019
TP Hồ Chí Minh năm
1.2.4 Tình hình thực hiện thuốc theo nhóm tác dụng dược lý
Thuốc trúng thầu được thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý căn cứ theo thông tư 30/2018/TT-BYT chia thành 27 nhóm [14] Kết quả so sánh danh mục thuốc trúng thầu và danh mục thuốc sử dụng tại các bệnh viện cho thấy có những nhóm thuốc trúng thầu nhưng lại không được sử dụng như nhóm thuốc dùng cho chẩn đoán và nhóm Huyết thanh và globulin miễn dịch tại Bệnh viện Quân dân y miền đông-quân khu 7 năm 2018 [6]
Các nhóm thuốc cũng có tỷ lệ sử dụng rất khác nhau Tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2019, Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 và các bệnh viện khác, có những nhóm thuốc chỉ sử dụng với tỷ lệ vài % đến 50%, nhưng cũng có những nhóm thuốc sử dụng trên 80% và đặc biệt có nhiều nhóm sử dụng vượt kết quả trúng thầu hơn 120% [7], [8] Hầu hết các thuốc có tỷ lệ sử dụng nhiều trên 80% thường là các nhóm thuốc tim mạch, thuốc hoocmon và các thuốc tác động vào hệ nội tiết, Các nghiên cứu cũng đi sâu vào phân tích cụ thể các nhóm thuốc để thấy rõ sự bất cập Như nhóm thuốc kháng sinh tại bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016 có những kháng sinh sử dụng quá 120% trong khi vẫn có những thuốc thay thế tương đương và những mặt hàng này sử dụng chưa đến 80% [18]
1.2.5 Thực trạng sử dụng thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước
Việc ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất trong nước vừa giúp giảm chi phí điều trị vừa giúp thúc đẩy phát triển ngành sản xuất thuốc trong nước Bộ Y tế cũng đã có chính sách ưu tiên sử dụng thuốc trong nước với đề án “Người Việt Nam ưu tiên sử dụng thuốc Việt Nam” tại Quyết định số 4824/QĐ-BYT ngày 03/12/2012 [19] Ngoài ra, Bộ Y tế còn ban hành thêm danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cẩu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung ứng để đưa vào ưu tiên trong công tác đấu thầu thuốc [14] Kết quả nghiên cứu tại các bệnh viện về tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu như sau:
Bảng 1.3 Tỷ lệ sử dụng thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất trong nước
TT Cơ sở y tế/ Năm nghiên cứu
Thuốc nhập khẩu Thuốc sản xuất trong nước
Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai năm 2016
7B-Cục hậu cần quân khu 7 - 2017
Bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Lai Châu năm
Nguyên nhân các thuốc được thực hiện không đạt 80-120% kết quả trúng thầu
1.3.1 Nguyên nhân các thuốc không sử dụng theo kết quả trúng thầu
Trong một thời gian dài triển khai kết quả đấu thầu, nhiều vấn đề bất cập phát sinh dẫn tới tỷ lệ thực hiện kết quả đạt được không đến 80% Không ít cơ sở y tế không thực hiện đấu thầu một số loại thuốc Một thực trạng phổ biến tại phần lớn các gói thầu mua sắm thuốc là tỷ lệ thuốc không được thực hiện trong danh mục trúng thầu Tỷ lệ và danh mục thuốc không thực hiện khác nhau tùy vào từng năm và từng bệnh viện Theo thống kê từ các nghiên cứu, nguyên nhân thường thấy là tận dụng thuốc tồn cũ, bệnh viện không có nhu cầu sử dụng, hoặc có thuốc khác có hàm lượng khác để thay thế Nghiên cứu tại Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 chỉ ra rằng nguyên nhân chính là tình trạng sử dụng thuốc tồn cũ.
12 nhân chủ yếu, chiếm đến 74,60% về số khoản mục, nguyên nhân không có nhu cầu sử dụng chiếm 15,87% [8] Nghiên cứu của tác giả Phạm Đỗ Hoài Đức năm 2020 tại Bệnh viện quân Y 175 cũng cho kết quả tương tự khi nguyên nhân cao nhất của việc bệnh viện không thực hiện kết quả trúng thầu là do sử dụng tồn cũ 42,49%, không có nhu cầu sử dụng chiếm 26,94%, [23] Như vậy có thể thấy, việc xây dựng danh mục đấu thầu tại các đơn vị còn chưa sát thực tế sử dụng, trong khâu tổng hợp và xây dựng danh mục thầu mới chưa tính toán bao gồm các thuốc tồn kho của khoa Dược và dự trù thuốc theo nhu cầu sử dụng còn chưa thật hợp lý
1.3.2 Nguyên nhân các thuốc sử dụng dưới 80% theo kết quả trúng thầu
Tìm hiểu các kết quả nghiên cứu tại các bệnh viện nhận thấy tỷ lệ thực hiện thầu trên 80% là chưa cao Nguyên nhân dẫn tới việc các đơn vị thực hiện chưa đạt 80% kết quả trúng thầu kết quả trúng thầu từ cả phía cơ sở y tế và từ cả phía nhà thầu, cụ thể như sau:
Bảng 1.4 Tỷ lệ % nguyên nhân các thuốc thực hiện dưới 80% kết quả trúng thầu theo SKM
STT Cơ sở y tế/ Năm nghiên cứu
Nguyên nhân do cơ sở y tế
Nguyên nhân do các nhà thầu
Bệnh viện đa khoa tỉnh
* Nguyên nhân từ phía các cơ sở y tế
Để cải thiện tỷ lệ thực hiện kết quả trúng thầu, phía bệnh viện cần lưu ý kiểm soát nhu cầu thực tế, điều chỉnh phác đồ điều trị, chủ động dự trù lượng thuốc phù hợp Bởi các nghiên cứu đã chỉ ra rằng tỷ lệ thực hiện thấp chủ yếu xuất phát từ phía bệnh viện, cụ thể là cơ sở y tế không có nhu cầu sử dụng, nhu cầu dùng thuốc thay đổi, số lượng bệnh nhân giảm, dự trù không sát với thực tế.
Bảng 1.5 Nguyên nhân các thuốc thực hiện kết quả trúng thầu không đạt 80-
Bệnh viện Đại học Y Hà Nội 2021
1 Số lượng bệnh nhân giảm 48,25 35,29 3,4
2 Mô hình bệnh tật thay đổi 27,27 0
3 Dự trù nhu cầu không sát thực tế 11,19 17,25 39,9
Dự trù nhiều loại dạng bào chế, hàm lượng của cùng 1 hoạt chất
5 Số lượng tồn kho cũ 0 22,35 4,0
Bác sĩ nghỉ công tác hoặc thay đổi thuốc sử dụng
7 Thay đổi hướng dẫn điều trị 0 0 0
8 Không có bệnh nhân sử dụng 0 0 0
Tại bệnh viện quận 11, TP Hồ Chí Minh năm 2020, báo cáo nguyên nhân thực hiện chưa đạt 80% là do số lượng bệnh nhân giảm là chính, tiếp đó là nguyên nhân thay đổi mô hình bệnh tật [11] Nghiên cứu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội cho thấy
“Số lượng bệnh nhân giảm do dịch bệnh Covid-19” là nguyên nhân chính dẫn đến việc thực hiện không đạt kết quả đấu thầu (35,29%), sau đó là nguyên nhân “Sử dụng tồn cũ” chiếm 17,25% [12] Hay như nghiên cứu của Vũ Thị Diệu tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021 cho thấy “dự trù không sát với nhu cầu sử dụng” chiếm 39,9% nguyên nhân dẫn đến việc thực hiện kết quả trúng thầu dưới 80%, sau đó là nguyên nhân do vướng mắc trong thủ tục thanh toán chiếm 39,9% [7]
* Nguyên nhân từ phía các nhà thầu
Tổng hợp các kết quả từ một số nghiên cứu cho thấy: Về phía nhà thầu, khó khăn lớn nhất là khả năng cung ứng kịp thời thuốc cho nhiều cơ sở, nhiều vùng miền, nhất là các vùng đi lại khó khăn như các tỉnh miền núi Đồng thời tại các tỉnh, đấu thầu mua thuốc là đấu thầu theo hình thức tập trung, số lượng trúng thầu là lớn nhưng lại chia nhỏ số lượng cho các cơ sở y tế khác nhau Mặc dù có thực hiện bảo lãnh hợp đồng, nhưng nhiều nhà thầu gặp khó khăn vẫn chấp nhận phá hợp đồng, chịu mất tiền bảo lãnh, dẫn tới cơ sở khám chữa bệnh thiếu thuốc, mặt hàng thuốc trúng thầu không được thực hiện
Một lý do khác nữa có thể do giá thuốc Để tăng khả năng trúng thầu, các nhà thầu hạ giá thuốc về mức thấp nhất có thể Vì vậy, nếu trúng thầu số lượng ít hoặc đơn vị thực hiện kết quả trúng thầu với tỷ lệ thấp, nhà thầu không đủ kinh phí để thực hiện thầu Cụ thể như sau:
Bảng 1.6 Nguyên nhân các thuốc thực hiện kết quả trúng thầu không đạt 80-
120% từ phía các nhà thầu
Bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Điện Biên năm
Bệnh viện Phụ Sản Trung ương
Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-
1 Công ty không đủ khả năng cung ứng 67,1 6,67 0
2 Công ty không cung ứng 0 9,33 86,1
3 Công ty không ký hợp đồng 2,6 0 0
Thuốc thay đổi quy cách/SĐK nhưng không làm công văn thay đổi gửi SYT
5 Hạn sử dụng ngắn không mua 3,9 0 12,7
Theo nghiên cứu tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021, nguyên nhân
“công ty không cung ứng” là nguyên nhân lớn nhất chiếm 86,1% [7]
Theo nghiên cứu của Đinh Thùy Linh, tỷ lệ nguyên nhân "nhà thầu không đủ khả năng cung ứng" trong các bệnh viện tuyến tỉnh tại Điện Biên năm 2019 là 67,1% [17] Trong khi đó, tỷ lệ này tại Bệnh viện Phụ Sản Trung ương là 16,0% [24].
Nguyên nhân khác nữa là do ảnh hưởng của dịch bệnh nhiều thuốc không được gia hạn số đăng ký, không thể nhập khẩu về đối với thuốc nhập khẩu hoặc không kịp sản xuất đối với thuốc sản xuất trong nước
* Ngoài ra, có một số ít nguyên nhân khác như: Bảo hiểm xã hội giới hạn chỉ định thanh toán, thay đổi danh mục kỹ thuật hoặc bác sĩ dự trù thuốc đi học dài hạn, thay đổi phác đồ điều trị
Một nguyên nhân dẫn đến việc bất cập trong việc thực hiện kết quả đấu thầu đó là chính sách y tế, mặc dù trong thời gian qua Bộ Y tế đã có rất nhiều văn bản quy định về đấu thầu Theo quy định của luật đấu thầu và các văn bản dưới luật, đấu thầu thuốc chỉ lựa chọn một nhà thầu trúng thầu đối với mỗi phần của gói thầu, sẽ cung cấp thuốc trong thời gian dài 2 năm cho các cơ sở y tế Quy định này dẫn đến một số khó khăn nhất định.
Giới thiệu Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí
Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí là đơn vị sự nghiệp công lập tự chủ kinh phí chi thường xuyên trực thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Ninh; được xếp hạng là bệnh viện đa khoa hạng I Bệnh viện có chức năng cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng cho nhân dân trong và ngoài tỉnh; tổ chức thực hiện đào tạo, bồi dưỡng, nghiên cứu, ứng dụng khoa học, kĩ thuật; hợp tác quốc tế; thực hiện các dịch vụ công về y tế theo quy định của pháp luật Được thành lập từ năm 1981, đến nay Bệnh viện có bề dày truyền thống trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân Ban đầu bệnh viện là bệnh viện tuyến trung ương trực thuộc Bộ Y tế quản lý Đến năm 2021, để đảm bảo phù hợp với tình hình mới Bệnh viện chuyển về chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức bộ máy, số lượng người làm việc, hoạt động của Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Ninh Đồng thời, chịu sự quản
16 lý nhà nước về tổ chức, hoạt động của Bộ Y tế, Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Ninh,
Sở Y tế và các cơ quan, tổ chức có liên quan
Về nhiệm vụ và quyền hạn, Bệnh viện thực hiện nhiệm vụ và quyền hạn theo Quy chế Bệnh viện và các quy định hiện hành của Bộ Y tế và Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Ninh Các nhiệm vụ chính của bệnh viện bao gồm: Khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng, đào tạo cán bộ, nghiên cứu khoa học, phòng bệnh, phòng chống dịch bệnh cho nhân dân trên địa bàn Thành phố Uông Bí và các địa phương lân cận, thực hiện chỉ đạo tuyến chuyển giao và hỗ trợ các kỹ thuật chuyên môn cho các cơ sở y tế tuyến dưới theo quy định Ngoài ra, bệnh viện còn thực hiện công tác hợp tác quốc tế, tăng cường công tác quản lý chất lượng, quản lý kinh tế trong y tế, quản lý các nguồn lực và thực hiện các nhiệm vụ khác do Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Ninh và các cơ quan có thẩm quyền giao theo quy định của pháp luật, phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của Bệnh viện
Bệnh viện đã được Bộ Y tế phê duyệt phê duyệt bổ sung 4727 dịch vụ kỹ thuật theo phân tuyến, nâng tỉ lệ danh mục kỹ thuật được phép thực hiện tại bệnh viện chiếm tỉ lệ 80,2%
- Năm 2022 bệnh viện triển khai thêm 8 kỹ thuật mới, trong đó có kỹ thuật về
Y học hạt nhân (Spect) như; Chụp xạ hình xương, xạ hình tuyến giáp và chụp xạ hình thận Duy trì thực hiện các kỹ thuật cao như tán sỏi qua da, thay khớp háng bán và toàn phần, phẫu thuật nội soi khớp gối, nội soi cắt đại tràng
Năm 2022, Bệnh viện tiếp nhận hơn 250.000 lượt khám, trong đó có 40.000 lượt điều trị nội trú Số giường thực kê vượt số giường kế hoạch 100 giường (1100 giường), tương ứng công suất sử dụng giường bệnh trên 100% Đáng chú ý, Bệnh viện cũng được giao nhiệm vụ tiếp nhận và điều trị bệnh nhân mắc COVID-19 trong thời gian xảy ra dịch bệnh.
Khoa Dược Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí được tổ chức và hoạt động theo thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế Khoa Dược là khoa chuyên môn nằm trong khối hỗ trợ, chịu sự quản lý trực tiếp từ Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về
17 toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý [25]
Khoa Dược được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện, trang thiết bị phục vụ làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược như được trang bị hệ thống máy vi tính có kết nối internet; máy in, điện thoại, phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế, tài liệu liên quan về thuốc, về nghiệp vụ dược và hỗ trợ đầy đủ công tác thông tin, tư vấn và quản lý sử dụng thuốc
Khoa Dược Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí bao gồm 35 cán bộ, nhân viên hoạt động dưới sự quản lý trực tiếp của Ban Giám đốc bệnh viện và Hội đồng thuốc và điều trị Mỗi cán bộ, nhân viên được phân công nhiệm vụ cụ thể Khoa Dược bao gồm các bộ phận chính là:
1 Bộ phận Nghiệp vụ dược
3 Bộ phận Thống kê dược;
4 Tổ Dược lâm sàng, thông tin thuốc;
5 Bộ phận Nhà thuốc bệnh viện.
Tính cấp thiết của đề tài
Trong những năm gần đây, hoạt động đấu thầu mua sắm thuốc phục vụ khám và điều trị tại các bệnh viện trở nên quan trọng, đặc biệt là trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp Hoạt động này nhằm mục tiêu đảm bảo cung cấp thuốc kịp thời, đầy đủ và chất lượng cho bệnh nhân.
Bí gặp nhiều khó khăn Còn những bất cập do cơ chế pháp lý còn chưa được hoàn thiện, chưa được xem xét tháo gỡ, khó khăn do nguồn cung ứng bị gián đoạn vì dịch bệnh, xung đột trên thế giới, khó khăn do mô hình bệnh tật có nhiều thay đổi Để cung ứng thuốc đảm bảo chất lượng, đủ về số lượng, chủng loại, đảm bảo cho việc chỉ định thuốc đúng mục đích, an toàn, hiệu quả; phù hợp với chẩn đoán và tình trạng bệnh, đấu thầu và thực hiện kết quả đấu thầu thuốc đóng vai trò quan trọng Tại Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí chưa có đề tài nào nghiên cứu cụ thể, chi tiết về thực trạng sử dụng danh mục thuốc trúng thầu của bệnh viện Do đó, tôi tiến hành thực hiện đề tài về việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại Bệnh
Viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí đã phân tích việc thực hiện đấu thầu thuốc (DMT) để tìm hiểu những tồn tại, bất cập Từ đó, họ đề xuất các kiến nghị nhằm nâng cao chất lượng công tác đấu thầu tại bệnh viện, góp phần cải thiện hoạt động cung ứng thuốc trong tương lai, đảm bảo cung cấp đủ và kịp thời các loại thuốc cần thiết cho bệnh nhân.
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu
Danh mục thuốc trúng thầu thuộc gói thầu tháng 08 năm 2021 và danh mục thuốc trúng thầu thuộc gói thầu bổ sung năm 2022 do Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí tự đấu thầu hiệu lực 12 tháng
Danh mục thuốc mua sắm từ ngày 31/08/2021 đến ngày 31/12/2022
- Thời gian nghiên cứu: Từ ngày 01/08/2021-31/12/2022
- Thời gian thực hiện đề tài nghiên cứu: từ 01/07/2023-31/01/2024
2.1.3 Địa điểm nghiên cứu: Đại học Dược Hà Nội, Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí tỉnh Quảng Ninh.
Phương pháp nghiên cứu
- Nghiên cứu được tiến hành với phương pháp mô tả cắt ngang:
- Nội dung nghiên cứu được tóm tắt bằng sơ đồ sau:
Hình 2.1 Tóm tắt nội dung nghiên cứu
Toàn bộ DMT trúng thầu gồm 313 thuốc và DMT thực hiện gồm 301 thuốc tại Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí năm 2021-2022
2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu
Kỹ thuật thu thập số liệu: Hồi cứu số liệu từ các tài liệu sẵn có
Công cụ thu thập số liệu:
Thiết kế bộ công cụ thu thập số liệu là "biểu mẫu thu thập số liệu" (trên phần mềm Microsoft Excel 2016 - Phụ lục 01) gồm các thông tin về thuốc thuộc DMT trúng thầu năm 2022 và DMT thực hiện năm 2022
Quá trình thu thập số liệu:
- Từ file kết quả trúng thầu thuốc gói thầu thuốc theo tên Generic ngày 23/08/2021, gói thầu bổ sung thuốc Biệt dược ngày 31/12/2021, gói thầu bổ sung
So sánh việc sử dụng thuốc với danh mục thuốc trúng thầu tại Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí tỉnh Quảng Ninh năm 2022
- Cơ cấu danh mục thuốc theo tỷ lệ thực hiện thầu
+ Vấn đề cơ cấu danh mục thuốc thực hiện không đạt tỷ lệ theo quy định
+ Xác định nguyên nhân các thuốc trúng thầu thực hiện không đạt tỷ lệ theo quy định
- Cơ cấu danh mục thuốc thực hiện theo gói thầu và nhóm kỹ thuật
- Cơ cấu danh mục thuốc thực hiện theo nhóm dược lý
- Cơ cấu danh mục thuốc thực hiện theo nguồn gốc xuất xứ
- Cơ cấu danh mục thuốc thực hiện theo đường dùng
- Cơ cấu danh mục thuốc thực hiện theo phân nhóm VEN
Bàn luận, kết luận, kiến nghị
Phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí tỉnh Quảng Ninh năm 2022
21 thuốc theo tên Generic ngày 31/12/2021, gói thầu bổ sung thuốc theo tên Generic lần
2 ngày 23/03/2022, gói thầu bổ sung thuốc theo tên Generic lần 3 ngày 28/09/2022 tổng hợp thành một file dữ liệu tổng hợp kết quả trúng thầu thuốc năm 2022
- Trích xuất từ phần mềm quản lý của Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông
Bí để thu được báo cáo thực hiện thuốc dựa trên kết quả trúng thầu năm 2022, số liệu thuốc thực hiện được dựa vào cột ”Nhập từ nhà cung cấp”
- Biểu mẫu thu thập số liệu gồm các thông tin: Tên thuốc, tên hoạt chất, hàm lượng, nguồn gốc, đơn vị tính, số lượng trúng thầu, số lượng thực hiện, đơn giá, nhóm tác dụng dược lý, gói thầu Tiêu chí kỹ thuật căn cứ theo kết quả trúng thầu Nguyên nhân thuốc thực hiện không theo quy định được nghiên cứu viên tổng hợp đưa ra theo thực tế thực hiện hợp đồng, sau đó đưa ra khoa Dược để thống nhất nguyên nhân
Phương pháp phân tích VEN là danh mục đã được Hội đồng thuốc và điều trị của Bệnh viện phân loại, danh mục được cập nhật hàng năm
TT Tên biến Khái niệm Phân loại biến
1 Thuốc trúng thầu Là các thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu
Tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu)
2 Thuốc thực hiện Là các thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu được Khoa Dược gọi hàng về sử dụng cho bệnh viện
Tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
TT Tên biến Khái niệm Phân loại biến
3 Thuốc trúng thầu thực hiện theo gói thầu
Là các thuốc trúng thầu được thực hiện theo gói thầu:
2 Thuốc BDG hoặc tương được điều trị
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
4 Thuốc trúng thầu thực hiện theo nguồn gốc
Các thuốc trúng thầu được thực hiện theo nguồn gốc:
1.Thuốc sản xuất trong nước 2.Thuốc nhập khẩu
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
5 Thuốc trúng thầu thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý
Thuốc trúng thầu được thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý căn cứ theo thông tư
30/2018/TT-BYT chia thành 27 nhóm
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
6 Thuốc trúng thầu thực hiện theo nhóm tiêu chí kỹ thuật
Là các thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của thuốc theo Thông tư
- Đối với gói thầu thuốc Generic gồm:
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
TT Tên biến Khái niệm Phân loại biến
7 Thuốc trúng thầu thực hiện theo phân loại VEN
Là các thuốc trúng thầu được thực hiện theo phân loại:
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
8 Thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện
Thuốc thuộc danh mục trúng thầu nhưng không được khoa dược gọi hàng về để sử dụng cho bệnh viện
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
9 Thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện theo nhóm
Là các thuốc trúng thầu không thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý quy định tại Thông tư số
- Thuốc giảm đau, hạ sốt
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
10 Thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện theo phân nhóm VEN
Là các thuốc trúng thầu không thực hiện theo phân nhóm VEN
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
TT Tên biến Khái niệm Phân loại biến
11 Thuốc trúng thầu nhưng thực hiện không đạt 80% -
Thuốc trúng thầu có tỷ lệ thực hiện so với quyết định trúng thầu:
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
12 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực hiện
Nguyên nhân từ phía bệnh viện, nguyên nhân từ các nhà thầu, nguyên nhân khác…
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
13 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện dưới
Nguyên nhân từ phía bệnh viện, nguyên nhân từ các nhà thầu, nguyên nhân khác…
Hồi cứu tài liệu có sẵn (DMT trúng thầu + DMT thực hiện)
2.2.5 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
- Phương pháp xử lý số liệu
Số liệu sau khi được tổng hợp, mã hóa, hiệu chỉnh và nhập phần mềm Microsoft Excel 2016 sẽ được làm sạch dữ liệu và xử lý số liệu
+ Xử lý trước nhập liệu: Tiến hành làm sạch dữ liệu
Các thuốc trùng nhau về số đăng ký nhưng khác nhóm tiêu chí kỹ thuật được gộp chung về một mã
+ Nhập liệu: Nhập thông tin vào ” biểu mẫu thu thập số liệu ” trên phần mềm excel
+ Xử lý sau khi nhập liệu: Rà soát, kiểm tra tính thống nhất và chính xác của thông tin
- Phương pháp phân tích số liệu
Số liệu được phân tích bằng phần mềm Microsolf Excel 2016 Đề tài sử dụng kết hợp các phương pháp phân tích số liệu sau:
+ Hệ thống hóa các thuốc trúng thầu, các thuốc không trúng thầu, các thuốc sử dụng, các thuốc không sử dụng, hệ thống hóa các nguyên nhân
* Phương pháp so sánh: So sánh danh mục thuốc thực hiện với danh mục thuốc trúng thầu về số khoản mục và giá trị
* Phương pháp tỉ trọng: Là phương pháp tính tỉ lệ phần trăm của giá trị số liệu của một hoặc một số nhóm đối tượng nghiên cứu so với tổng số: tỷ lệ giá trị thực hiện, tỷ lệ thực hiện về số khoản mục Các tỷ lệ nghiên cứu: tỷ lệ thuốc sử dụng theo gói thầu, nguồn gốc xuất xứ, tác dụng dược lý, đường dùng, phân nhóm VEN
Sử dụng các thuật toán: tính tổng, tính chênh lệch, tính tỷ trọng, tính tỷ lệ phần trăm, lọc, sắp xếp theo thứ tự
Các bước phân tích số liệu cụ thể:
Phân tích số liệu trúng thầu và thực hiện a) Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu, thực hiện, không thực hiện, thực hiện 120%
Từ file tổng hợp số liệu sau khi tiến hành đối chiếu, kiểm tra và hiệu chỉnh đã thu được các cột số lượng trúng thầu, số lượng thực hiện, giá trị trúng thầu và giá trị thực hiện.
- Chèn thêm cột tỷ lệ % thực hiện: đặt công thức tính tỷ lệ = Số lượng thực hiện/số lượng trúng thầu x 100%
- Chèn thêm cột không thực hiện = lọc giá trị % = 0 tại cột tỷ lệ % thực hiện, từ đó có số lượng, giá trị các thuốc không thực hiện
- Chèn thêm cột thực hiện