nguyễn thị ngọc phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại bệnh viện bệnh nhiệt đới trung ương năm 2021 2022

Nhằm thực hiện mục tiêu về cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá cả hợp lý các loại thuốc theo cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và b

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TÀO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ NGỌC

PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẠI BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG

NĂM 2021 - 2022

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

HÀ NỘI, 2024

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TÀO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ NGỌC

PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẠI BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG

NĂM 2021 - 2022

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: 8720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

HÀ NỘI, 2024

LỜI CẢM ƠN

Trong quá trình học tập và thực hiện luận văn này, tôi thường xuyên nhận được sự ủng hộ, tạo điều kiện của Ban giám đốc Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, Bệnh viện Da liễu Hà Nội và Ban giám hiệu trường đại học Dược Hà Nội nơi tôi đang công tác và học tập

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban giám đốc, Khoa Dược, phòng kế hoạch tổng hợp, Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương và bệnh viện Da liễu Hà Nội đã luôn giúp đỡ tận tình và tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học tập và thực hiện luận văn này

Tôi xin trân trọng cảm ơn các thầy, cô giáo trong Ban Giám hiệu, Phòng quản lý đào tạo, Khoa quản lý và kinh tế dược - Trường đại học Dược Hà Nội đã giảng dạy và tạo điều kiện tốt nhất cho tôi trong quá trình học tập và thực hiện luận văn này

Hoàn thành luận văn này, với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin trân trọng gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất đến TS Đỗ Xuân Thắng, Thầy đã luôn động viên, hỗ trợ, tận tình hướng dẫn và truyền đạt kinh nghiệm cho tôi trong suốt quá trình thực

hiện luận văn

Cuối cùng xin được bày tỏ lòng biết ơn đến gia đình luôn thông cảm, ủng hộ và tạo mọi điều kiện để tôi yên tâm học tập và nghiên cứu, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn bên cạnh, giúp đỡ, động viên tôi vượt qua mọi khó khăn trong cuộc sống, công tác và học tập

Một lần nữa tôi xin chân thành cảm ơn tất cả sự hướng dẫn, giúp đỡ và cộng tác quý báu này

Hà Nội, ngày 01 tháng 04 năm 2024

HỌC VIÊN

Nguyễn Thị Ngọc

1.1 Tổng quan các quy định về đấu thầu và thực hiện danh mục thuốc trúng thầu 2

1.1.1 Khái niệm về đấu thầu : 2

1.1.2 Các quy định về thực hiện kết quả đấu thầu thuốc 5

1.2 Các phương pháp phân tích sử dụng thuốc tại bệnh viện 7

1.2.1 Các phương pháp phân tích dữ liệu tổng hợp sử dụng thuốc 8

1.2.2 Các phương pháp định tính 10

1.3 Tổng quan về thực trạng thực hiện kết quả trúng thầu thuốc của các cơ sở y tế tại Việt Nam 10

1.3.1 Tình hình thực hiện thuốc theo gói thầu 11

1.3.2 Tình hình thực hiện thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 12

1.3.3 Tình hình sử dụng thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 13

1.4 Một số tồn tại và nguyên nhân trong thực hiện kết quả đấu thầu thuốc 14

1.4.1 Vấn đề thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện hoặc thực hiện chưa đạt yêu cầu 14

1.4.2 Vấn đề thuốc trúng thầu thực hiện vượt mức giới hạn yêu cầu 17

1.5 Vài nét về bệnh viện Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương 18

1.5.1 Giới thiệu bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương 18

1.5.2 Mô hình bệnh tật của bệnh viện năm 2021, 2022 19

1.5.3 Tình hình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương trong những năm gần đây 21

1.6 Tính cấp thiết của đề tài 21

CHƯƠNG 2 23

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23

2.1 Đối tượng nghiên cứu 23

2.2 Phương pháp nghiên cứu 23

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 23

2.2.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu 24

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 25

2.2.4 Biến số nghiên cứu 27

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu 29

2.2.6 Các vấn đề liên quan đến đạo đức nghiên cứu và biện pháp làm tăng độ tin cậy của số liệu thu thập 31

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32

3.1 So sánh các thuốc đã thực hiện với thuốc trúng thầu của bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương năm 2021 – 2022 32

3.1.1 Thuốc trúng thầu và thực hiện theo khoản mục, giá trị 32

3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo cấp đấu thầu 32

3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo gói thầu và nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 33

3.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện theo nguồn gốc 34

3.1.5 Thuốc trúng thầu được phép thực hiện tối thiểu 50% năm 2021-2022 34

3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo tỷ lệ giá trị thực hiện 35

3.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý 36

3.1.8 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện trong nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 39

3.2.1 Vấn đề các thuốc trúng thầu không thực hiện 42

3.2.2 Vấn đề các thuốc trúng thầu thực hiện <80% 56

3.2.3 Vấn đề thực hiện của một số nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn, đặc biệt kháng sinh Cephalosporin 62

3.2.4 Vấn đề nhóm 3 có tỷ lệ thực hiện/trúng thầu cách xa tỷ lệ trung bình của toàn danh mục trúng thầu 64

3.2.5 Vấn đề các thuốc trúng thầu thực hiện trên 120% 65

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 69

4.1 So sánh các thuốc đã thực hiện với thuốc trúng thầu của bệnh viện bệnh Nhiệt

đới Trung ương năm 2021-2022 69

4.1.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện theo khoản mục, giá trị 69

4.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo cấp đấu thầu 70

4.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo gói thầu và nhóm TCKT 70

4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu và sử dụng phân chia theo tỷ lệ giá trị thực hiện 71

4.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý 73

4.2 Phân tích nguyên nhân của một số vấn đề tồn tại trong việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021-2022 74

4.2.1 Vấn đề các thuốc trúng thầu không thực hiện 74

4.2.2 Vấn đề các thuốc trúng thầu thực hiện <80% 80

4.2.3 Vấn đề thực hiện của một số nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn, đặc biệt kháng sinh Cephalosporin 83

4.2.4 Vấn đề các thuốc nhóm 3 có tỷ lệ thực hiện/trúng thầu cách xa tỷ lệ trung bình của toàn danh mục trúng thầu 84

4.2.5 Vấn đề các thuốc trúng thầu thực hiện trên 120% 85

4.3 Ưu điểm và hạn chế của đề tài 87

4.3.1 Ưu điểm của đề tài 87

4.3.2 Hạn chế của đề tài 87

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

9 HĐT & ĐT Hội đồng thuốc và điều trị

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Danh mục các văn bản pháp luật liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu 2

Bảng 1.2 Phân nhóm TCKT theo TT 15/2019/TT-BYT 4

Bảng 1.3 Tiêu chuẩn phân loại thuốc trong phân tích VEN của WHO 9

Bảng 1.4 Tỷ lệ thực hiện thuốc trúng thầu tại một số bệnh viện 10

Bảng 1.5 Tỷ lệ thực hiện về số KM và giá trị so với trúng thầu của các gói thầu 11

Bảng 1.6 Tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị so với trúng thầu của nhóm thuốc tim mạch, thuốc đường tiêu hóa 12

Bảng 1.7 Bảng tổng hợp một số vấn đề trong thực hiện kết quả thầu 14

Bảng 1.8 Các nguyên nhân thực hiện dưới 80% giá trị trúng thầu 15

Bảng 1.9 Các nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% giá trị trúng thầu tại bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021 17

Bảng 1.10 Mô hình bệnh tật của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2022 19

2021-Bảng 2.1 Các biến số cần thu thập 27

Bảng 3.1 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu và thực hiện 32

Bảng 3.2 Thuốc trúng thầu và thực hiện theo cấp đấu thầu 32

Bảng 3.3 Thuốc trúng thầu và thực hiện theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 33

Bảng 3.4 Thuốc trúng thầu và thực hiện phân chia theo nguồn gốc 34

Bảng 3.5 Thuốc trúng thầu và thực hiện tối thiểu 50% năm 2021-2022 34

Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện theo tỷ lệ giá trị thực hiện 35

Bảng 3.7 Thuốc trúng thầu và thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý 36

Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc trúng thầu và thực hiện trong nhóm thuốc điều trị 39

ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 39

Bảng 3.9 Cơ cấu trúng thầu và thực hiện của nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn 40

Bảng 3.10 Các nhóm thuốc theo cấp đấu thầu trúng thầu không thực hiện 42

Bảng 3.11 Các nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật trúng thầu không thực hiện 43

Bảng 3.12 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện 44

Bảng 3.13 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu không thực hiện từ phía bệnh viện 45

Bảng 3.14 Cơ cấu thuốc trúng thầu không thực hiện 47

do dự trù không sát nhu cầu 47

Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc trúng thầu không thực hiện do dự trù nhiều loại dạng bào chế, hàm lượng của cùng 1 hoạt chất hoặc cùng nhóm tác dụng 48

Bảng 3.16 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực hiện từ phía nhà thầu 50

Bảng 3.17 Tổng thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện theo phân nhóm VEN 51

Bảng 3.18 Số khoản mục, giá trị các thuốc trúng thầu không thực hiện nhóm V 51

Bảng 3.19 Số khoản mục, giá trị các thuốc trúng thầu không thực hiện nhóm N 53

Bảng 3.20 Các thuốc trúng thầu không thực hiện có thuốc thay thế hoặc không có thuốc thay thế 55

Bảng 3.21 Các nhóm thuốc theo cấp đấu thầu thực hiện <80% 56

Bảng 3.22 Các nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật trúng thầu thực hiện <80% 57

Bảng 3.23 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% 58

Bảng 3.24 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu thực hiện <80% từ phía bệnh viện 59

Bảng 3.25 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện <80% từ phía nhà thầu 61

Bảng 3.26 Cơ cấu và nguyên nhân thuốc nhóm 3 có tỷ lệ thực hiện/trúng thầu cách xa tỷ lệ trung bình của toàn danh mục trúng thầu 64

Bảng 3.27 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu thực hiện trên 120% 65

Bảng 3.28 Nguyên nhân các thuốc trúng thầu thực hiện > 120% 66

từ phía bệnh viện 66

Bảng 3.31 Danh mục các thuốc trúng thầu thực hiện >120% từ phía bệnh viện 67

Bảng 3.32 Danh mục thuốc trúng thầu thực hiện >120% hiện từ phía các nhà thầu 68

DANH MỤC HÌNH

Hình 2.1 Sơ đồ nội dung nghiên cứu 24

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là hàng hóa đặc biệt, có ảnh hưởng tới sức khỏe, an toàn và hiệu quả điều trị Nhằm thực hiện mục tiêu về cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá cả hợp lý các loại thuốc theo cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý theo Quyết định số 68/QĐ-TTg [1] và luật Dược năm 2016 [2], các giải pháp về xây dựng hành lang pháp lý, các văn bản pháp quy liên quan đến việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc đã có nhiều thay đổi: Luật đấu thầu số 43/2013/QH 13 [3] được ban hành, có quy định riêng về mua thuốc và vật tư y tế; Nghị định số 63/2014/NĐ-CP [4] thay đổi một số điểm về quy trình đấu thầu; Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập [5] ; Thông tư 15/2020/TT-BYT ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá [6], … Tất cả các thay đổi trên nhằm hoàn thiện công tác đấu thầu thuốc và giám sát việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại các cơ sở y tế tại Việt Nam, hướng đến mục tiêu công bằng và tiết kiệm chi phí sử dụng thuốc trong điều trị

Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung Ương có tiền thân là Viện Y học lâm sàng các bệnh Nhiệt đới Năm 2018, Bộ Y tế đã chính thức cấp giấy phép hoạt động khám chứa bệnh đa khoa cho cơ sở Kim Chung Hiện nay, với 25 Khoa phòng và 01 Viện Đào tạo bệnh truyền nhiễm và Nhiệt đới, bệnh viện là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đa khoa với mũi nhọn chuyên sâu về các bệnh truyền nhiễm và nhiệt đới Trong khi đó, cho đến nay, Bệnh viện chưa thực hiện các nghiên cứu đi sâu vào tìm hiểu nguyên nhân các thuốc trúng thầu không được thực hiện hoặc thực hiện dưới 80% Vì vậy,

nghiên cứu: ‘‘Phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021 - 2022’’ được tiến hành với 02 mục tiêu như

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN

1.1 Tổng quan các quy định về đấu thầu và thực hiện danh mục thuốc trúng thầu

1.1.1 Khái niệm về đấu thầu :

Khoản 12 điều 4 luật đấu thầu số 43/2013/QH13 định nghĩa: “Đấu thầu là quá

trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [3]

Bảng 1.1 Danh mục các văn bản pháp luật liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu

TT Văn bản pháp luật Nội dung liên quan

1 Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 [7]

Điều 2: quy định chức năng của Khoa dược Theo đó khoa Dược có vai trò chủ đạo, đầu mối trong việc quản lý sử dụng thuốc tại bệnh viện

21/2013/TT-BYT [8]

Điều 3 quy định chức năng của HĐT&ĐT: “Hội đồng có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện”

3 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016 [2]

Tại chương XIII của luật, quy định về quản lý giá thuốc

4 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 [9]

Tại mục 3 chương VIII của nghị định, quy định về đấu thầu mua thuốc, đàm phàn giá thuốc và các biện pháp bình ổn giá thuốc

5 Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 [10]

Tại Phụ lục I, II, III, IV, V, VI, VII của thông tư, quy định danh mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

6 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 [5]

Điều 7, điều 8 quy định về phân chia gói thầu và nhóm thuốc

TT Văn bản pháp luật Nội dung liên quan

Điều 37 quy định cụ thể về thực hiện kết quả đấu thầu thuốc

7 Thông tư số 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019 [11]

Danh mục thuốc hiếm

8 Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 [6]

Danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá

9 Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 [12]

Mục 8 điều 1: sửa đổi, bổ sung quy định về nhóm 3 và nhóm 5

10 Thông tư số 15/2021/TT-BYT ngày 24/9/2021 [13]

Sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư số BYT ngày 11/7/2019 quy định việc đấu thầu tại các cơ sở y tế công lập

15/2019/TT-11 Thông tư số 30/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 10 năm 2018 [14]

Quy định về 1037 thuốc tân dược phân thành 27 nhóm tác dụng dược lý và 59 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu nằm trong phạm vi thanh toán quỹ BHYT

➢ Phân nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kĩ thuật trong đấu thầu và sử dụng thuốc trúng thầu

Căn cứ vào nhu cầu sử dụng thuốc, DMT được phân chia thành các gói thầu như sau:

- Gói thầu thuốc generic: - Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị; - Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu (không bao gồm vị thuốc cổ truyền); - Gói thầu vị thuốc cổ truyền;

Các thuốc trong gói thầu thuốc generic, gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị tiếp tục được phân chia thành các nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật như sau

[5]:

Bảng 1.2 Phân nhóm TCKT theo TT 15/2019/TT-BYT

- Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố

- Sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:

+ Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý dược việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP

+ Được cơ quan quản lý dược của nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA cấp phép lưu hành;

+ Thuốc lưu hành tại Việt Nam và thuốc được cơ quan quản lý dược của nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA cấp phép lưu hành phải có cùng công thức bào chế, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm; dược chất, tá dược phải có cùng tiêu chuẩn chất lượng, cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất

Nhóm 2

- Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP

Nhóm

- Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại nước là thành viên PIC/s đồng thời là thành viên ICH, được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP

Nhóm 3

Các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố có chứng minh tương đương sinh học

cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP

để lưu hành tại Việt Nam

II Gói thuốc Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị

Các thuốc đáp ứng đồng thời 02 tiêu chí sau: - Thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố

- Được sản xuất toàn bộ tại các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA; hoặc được sản xuất một, một số công đoạn tại Việt Nam và các công đoạn còn lại được sản xuất tại các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA; hoặc được sản xuất toàn bộ công đoạn tại Việt Nam; hoặc được cơ quan quản lý dược các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA cấp phép lưu hành

Thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định việc phân nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật trong đấu thầu và sử dụng thuốc trúng thầu Trước hết là việc phân chia các nhóm thuốc tại các gói thầu theo tiêu chuẩn kỹ thuật được xây dựng chặt chẽ, minh bạch và yêu cầu cao hơn nhằm mục tiêu lựa chọn được các thuốc chất lượng, giá cả phù hợp [5] Đặc biệt, thuốc sản xuất tại Việt Nam có thể được dự thầu tất cả các nhóm cùng thuốc của các nước Châu Âu, Úc, Mỹ, Nhật… nếu đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật, điều này góp phần thực hiện Đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam" [15]

1.1.2 Các quy định về thực hiện kết quả đấu thầu thuốc

Nhằm quản lý, giám sát việc thực hiện kết quả đấu thầu với mục tiêu đảm bảo

phát huy tối đa hiệu quả của hoạt động đấu thầu, các cơ quan quản lý nhà nước cũng đưa ra các quy định về việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc Quy định về số lượng và giá trị thực hiện tối đa và tối thiểu theo kết quả trúng thầu [5]:

* Trước thời điểm ký hợp đồng, bên mời thầu có quyền tăng hoặc giảm số lượng tối đa không quá 10% so với số lượng thuốc tại kế hoạch đấu thầu với điều kiện không có bất kỳ thay đổi nào về đơn giá hay các điều kiện, điều khoản khác của hồ sơ dự thầu và hồ sơ mời thầu

* Nhà thầu được lựa chọn phải thực hiện biện pháp bảo đảm thực hiện hợp đồng trước thời điểm hợp đồng có hiệu lực Giá trị bảo đảm thực hiện hợp đồng được quy định trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu theo mức từ 2% đến 10% giá hợp đồng Đối với gói thầu quy mô nhỏ, giá trị bảo đảm thực hiện hợp đồng được quy định trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu theo mức từ 2% đến 3% giá hợp đồng

* Thủ trưởng cơ sở y tế và nhà thầu trúng thầu chịu trách nhiệm thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc theo đúng các quy định của pháp luật có liên quan về hợp đồng kinh tế, phải thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền và những tình huống khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết

* Trường hợp cơ sở y tế không thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết thì Thủ trưởng cơ sở y tế phải báo cáo, giải trình lý do với người có thẩm quyền

* Cơ sở y tế không được mua vượt số lượng thuốc của một nhóm thuốc trong kết quả lựa chọn nhà thầu nếu chưa mua hết số lượng thuốc trong các nhóm thuốc khác của cùng hoạt chất, cùng nồng độ hoặc hàm lượng, cùng dạng bào chế đã trúng thầu theo các hợp đồng đã ký

* Các trường hợp sau đây được phép mua vượt nhưng số lượng không được vượt quá 20% so với số lượng của nhóm thuốc đó trong hợp đồng đã ký và không phải trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu bổ sung:

- Đã sử dụng hết số lượng thuốc của các nhóm khác có cùng hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng và chỉ còn số lượng thuốc trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc

tương đương điều trị; - Các nhóm thuốc khác có cùng hoạt chất, cùng nồng độ hoặc hàm lượng đã trúng thầu nhưng buộc phải dừng cung ứng hoặc thuốc bị đình chỉ lưu hành, thuốc bị rút ra khỏi Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học sau khi đã trúng thầu;

- Nhà thầu chưa cung cấp hết số lượng thuốc của một nhóm thuốc trong hợp đồng đã ký nhưng không có khả năng cung cấp tiếp vì các lý do bất khả kháng, trong trường hợp này phải có thông báo bằng văn bản kèm theo tài liệu chứng minh

Như vậy, Thông tư 15/2019/TT-BYT đã quy định một cách cụ thể về số lượng và giá trị thực hiện tối đa và tối thiểu kết quả trúng thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

Bên cạnh đó, tại Đề án Người Việt Nam ưu tiên dùng hàng Việt Nam của Bộ Y tế ban hành, có quy định lộ trình đến năm 2020 các bệnh viện tuyến trung ương phải ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất trong nước với tỷ lệ tối thiểu 22% giá trị tiền thuốc (trừ một số bệnh viện chuyên khoa), bệnh viện tuyến tỉnh với tỷ lệ tối thiểu 50% về giá trị tiền thuốc, các bệnh viện tuyến huyện thì tối thiểu phải đảm bảo 75% về giá trị tiền thuốc [15]

1.2 Các phương pháp phân tích sử dụng thuốc tại bệnh viện

Theo tổ chức Y tế thế giới, có 3 phương pháp chính để làm rõ các vấn đề sử dụng thuốc tại bệnh viện mà Hội đồng thuốc và điều trị nên thường xuyên sử dụng, đó là:

– Thu thập thông tin ở mức độ cá thể: những dữ liệu này được thu thập từ người không kê đơn để có thể xác định được những vấn đề xung quanh liên quan đến sử dụng thuốc Đó là các phương pháp như phân tích nhóm điều trị, phân tích ABC, phân tích VEN, phân tích liều trung bình duy trì hàng ngày … Tuy nhiên nhược điểm của phương pháp này là thường không có đủ thông tin để có thể điều chỉnh thuốc sử dụng phù hợp với chẩn đoán

– Các phương pháp định tính: như tập trung thảo luận nhóm, phỏng vấn sâu vấn đề và bộ câu hỏi sẽ là những công cụ hữu ích để xác định nguyên nhân của vấn đề sử dụng thuốc

– Các phương pháp phân tích dữ liệu tổng hợp sử dụng thuốc: phương pháp này liên quan đến các dữ liệu tổng hợp mà không phải trên từng cá thể, và dữ liệu có thể thu thập dễ dàng Phương pháp xác định liều DDD, phân tích ABC và phân tích VEN…Những phương pháp này sẽ được sử dụng để xác định các vấn đề lớn liên quan đến sử dụng thuốc

Dựa vào bản chất của nghiên cứu có thể phân loại cách tiếp cận vấn đề thành hai phương pháp là định tính và định lượng, có thể sử dụng lồng ghép cả hai phương pháp để giải thích kết quả định lượng bằng phương pháp định tính

1.2.1 Các phương pháp phân tích dữ liệu tổng hợp sử dụng thuốc

1.2.1.1 Phương pháp phân tích nhóm điều trị

- Khái niệm: Phương pháp này sử dụng dữ liệu thống kê chi phí sử dụng, chi phí của từng thuốc trên tổng chi phí của bệnh viện, phân tích đánh giá tính hợp lý, mối tương quan giữa các nhóm thuốc sử dụng trong điều trị và mô hình bệnh tật tại

bệnh viện Phương pháp này xây dựng trên phân tích ABC - Vai trò và ý nghĩa:

+ Xác định những nhóm điều trị có mức tiêu thụ thuốc và chi phí nhiều nhất;

+ Trên cơ sở thông tin về tình hình bệnh tật, xác định những vấn đề sử dụng

thuốc bất hợp lý;

+ Xác định những thuốc bị lạm dụng hoặc những thuốc mà mức tiêu thụ không

mang tính đại diện cho những trường hợp cụ thể;

+ HĐT&ĐT lựa chọn những thuốc có chi phí hiệu quả cao nhất trong các nhóm

điều trị và lựa chọn thuốc trong liệu pháp thay thế

1.2.1.2 Phương pháp phân tích VEN

- Khái niệm: là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ các loại thuốc như mong muốn Phân tích VEN cho phép so sánh những thuốc có hiệu lực điều trị và khả năng sử dụng khác nhau Các thuốc được chia thành các hạng mục sau:

• Thuốc V (Vital drugs): thuốc dùng trong trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám chữa bệnh của bệnh viện

• Thuốc E (Essential drugs): là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm

trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện

• Thuốc N (Non - Essential drugs): là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị chưa khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc [8]

[16]

Bảng 1.3 Tiêu chuẩn phân loại thuốc trong phân tích VEN của WHO

Đặc tính của thuốc Thuốc V

(Vital drugs)

Thuốc E (Essential

drugs)

Thuốc N (Non - Essential

drugs) Mức độ nặng của bệnh

Hiệu quả điều trị của thuốc

Điều trị triệu chứng hay bệnh

Đã được chứng minh hiệu

- Vai trò và ý nghĩa: xác địch các chính sách ưu tiên khi tiến hành lựa chọn, mua sắm quản lý tồn kho và sử dụng thuốc

Phân tích ABC/VEN nằm trong nhiệm vụ chuyên môn của Hội đồng thuốc và điều trị đồng thời cũng nằm trong các tiêu chí đánh giá công tác dược của Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Phân tích ABC/VEN là công cụ phân tích kết hợp giữa yếu tố ngân sách (ABC) và yếu tố ưu tiên điều trị (VEN) để từ đó xác định ra trong danh mục thuốc bệnh viện các thuốc cần ưu tiên để kiểm soát/can thiệp Các phương pháp này sẽ giúp HĐT&ĐT có cơ sở để điều chỉnh danh mục thuốc, loại bỏ các thuốc non-essential (nhóm N) để tập trung nguồn lực tài chính cung ứng các thuốc vital (nhóm V), essential (nhóm E) cho bệnh nhân Từ đó, HĐT&ĐT có thể đưa ra danh mục thuốc bệnh viện hướng đến mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả

1.2.2 Các phương pháp định tính

Các phương pháp nghiên cứu định tính được sử dụng:

- Thảo luận nhóm: Đây là cách thu thập dữ liệu phổ biến trong nghiên cứu

định tính Nhiều đối tượng nghiên cứu được mời cùng thảo luận dưới sự điều phối của nhà nghiên cứu (moderator) Vai trò của người điều phối rất quan trọng, quyết định chất lượng kết quả thảo luận

Một số quy tắc chọn thành viên tham gia buổi thảo luận nhóm [17]: + Đối tượng thảo luận càng đồng nhất càng tốt

+ Không chọn người có kinh nghiệm + Không chọn thành viên quen biết nhau - Tổng hợp công văn của các nhà thầu

1.3 Tổng quan về thực trạng thực hiện kết quả trúng thầu thuốc của các cơ sở y tế tại Việt Nam

Nhằm tối ưu hóa hoạt động đấu thầu thuốc thì việc quy định tỷ lệ thực hiện kết quả trúng thầu thuốc là thực sự cần thiết Cụ thể, Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc thực hiện thuốc trúng thầu phải đạt tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền và những tình huống khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết [5] Trong những năm gần đây, đã có một số nghiên cứu tại các cơ sở y tế trên toàn quốc đã tập trung đánh giá, phân tích tỷ lệ thực hiện kết quả đấu thầu thuốc Tuy nhiên, các nghiên cứu về việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc mới chỉ được nghiên cứu tại các bệnh viện tuyến tỉnh, thành phố mà chưa có các nghiên cứu tương tự tại các bệnh viện tuyến trung ương

Bảng 1.4 Tỷ lệ thực hiện thuốc trúng thầu tại một số bệnh viện

Tỷ lệ SD/TT

(%)

TLTK

TT Tên cơ sở y tế

Tỷ lệ SD/TT

(%)

TLTK

1.3.1 Tình hình thực hiện thuốc theo gói thầu

Khi Luật đấu thầu số 43 và Nghị định 63 triển khai thực hiện, hàng loạt các văn bản hướng dẫn đấu thầu thuốc phải được sửa đổi và hoàn thiện cho phù hợp với tình hình mới, mở ra một chương mới cho đấu thầu thuốc tiến tới đạt được mục tiêu “mua thuốc chất lượng, giá cả hợp lý” [3] [4] Tỷ lệ thực hiện thuốc trong DMT trúng thầu khác nhau ở các gói thầu cũng như ở các bệnh viện khác nhau là khác nhau Cụ thể:

Bảng 1.5 Tỷ lệ thực hiện về số KM và giá trị so với trúng thầu của các gói thầu

STT Cơ sở Y tế/ Năm nghiên cứu

Gói thầu thuốc BDG hoặc

TĐĐT

Gói thầu thuốc Generic TLTK

Từ kết quả nghiên cứu về tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị theo các gói thầu cho thấy tỷ lệ thực hiện của gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị cao hơn gói thầu thuốc generic và tỷ lệ thực hiện về số khoản mục luôn cao hơn về giá trị ở mỗi gói thầu, tỷ lệ thực hiện về giá trị ở các gói thầu thuốc BDG hoặc TĐĐT tại bệnh viện Tim Hà Nội và bệnh viện Thanh Nhàn đều trên 80%, trong khi đó, tỷ lệ này ở gói generic đều dưới 80% tại cả 5 bệnh viện

1.3.2 Tình hình thực hiện thuốc theo nhóm tác dụng dược lý

Hiện nay tại Việt Nam tỷ lệ bị bệnh mãn tính không lây ngày càng cao dẫn tới các thuốc điều trị các bệnh này cũng được sử dụng ngày càng nhiều như thuốc tim mạch, thuốc đường tiêu hóa Phân tích DMT được thực hiện theo nhóm tác dụng dược lý tại các cơ sở Y tế cho thấy nhóm thuốc tim mạch, thuốc đường tiêu hóa có tỷ lệ giá trị thực hiện chưa cao

Bảng 1.6 Tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị so với trúng thầu của nhóm

thuốc tim mạch, thuốc đường tiêu hóa

STT Cơ sở Y tế/ Năm nghiên

cứu

Nhóm thuốc tim mạch

Nhóm thuốc đường tiêu hóa TLTK SKM Giá trị SKM Giá trị

2 Bệnh viện Quận 11- Thành phố Hồ Chí Minh năm 2020

3 Bệnh viện Thanh Nhàn- thành phố Hà nội năm 2020-2021

Các nghiên cứu cho thấy, tỷ lệ thực hiện về số khoản mục của nhóm thuốc tim mạch và thuốc đường tiêu hóa hầu hết đều đạt trên 80%, trừ Bệnh viện Quận 11 – TP Hồ Chí Minh, nhưng tỷ lệ thực hiện về giá trị tại các cơ sở y tế không đạt 80% Điều này có thể do các cơ sở y tế đang xây dựng kế hoạch dàn trải, cùng một hoạt chất, nồng độ, hàm lượng để ở nhiều nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật khác nhau hoặc cơ sở y tế

xây dựng kế hoạch không sát với nhu cầu sử dụng thực tế

1.3.3 Tình hình sử dụng thuốc theo nguồn gốc xuất xứ

Trải qua hơn 10 năm thực hiện đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, cùng với sự nỗ lực và được nhà nước hỗ trợ, thuốc sản xuất tại Việt Nam ngày càng tương đối đa dạng về dạng bào chế như: Thuốc dung dịch tiêm truyền, thuốc tiêm, kháng sinh, thuốc tiêm bột đông khô và các nhóm thuốc khác được đánh giá là thuốc tương đương sinh học so với các thuốc Biệt dược gốc Thuốc sản xuất trong nước đáp ứng đầy đủ 27 nhóm tác dụng dược lý theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới Có 652 thuốc trong nước đã được công bố chứng minh tương đương sinh học so với thuốc biệt dược gốc, thuốc phát minh [27] Năng lực sản xuất thuốc trong nước hiện nay đáp ứng khoảng 50% nhu cầu phục vụ công tác chữa bệnh Thuốc sản xuất tại Việt Nam hiện nay cũng đang xuất khẩu sang một số thị trường như Bangladesh, Pakistan, Lào, Campuchia, Singapore nhưng trên thực tế hiện nay tại các cơ sở điều trị công lập và tư nhân cũng như trên thị trường thuốc sản xuất tại Việt Nam, tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất tại Việt Nam còn rất thấp Năm 2012, theo thống kê, tỷ lệ sử dụng tiền thuốc sản xuất tại Việt Nam tại các bệnh viện tuyến Trung ương chỉ đạt 11,9% , tuyến tỉnh 33,9%, tuyến huyện 61,5% trong tổng số tiền thuốc điều trị [15] Trong khi đó, năm 2018 tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc trong nước tuyến huyện đã tăng lên 76,62%, tuyến tỉnh tăng lên 57,03%, nếu tính cả tuyến huyện và tuyến tỉnh thì tăng lên 63,53 Trên 50% các tỉnh đạt tỷ lệ từ 50% trở lên về giá trị sử dụng thuốc trong nước [27]

Tại bệnh viện Quận 11 - Thành phố Hồ Chí Minh, tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị là tương đương nhau của thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước (lần lượt là 71,7% và 71,2%), nhưng tỷ lệ SD thuốc nhập khẩu theo giá trị vẫn đang chiếm ưu thế trong DMT sử dụng của bệnh viện với 57 so với thuốc sản xuất trong nước là 51,3% [26]

Tại bệnh viện Thanh Nhàn, tỷ lệ thực hiện về số khoản mục và giá trị của thuốc thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu lần lượt là 91,4% và 88,6%, nhưng tỷ lệ SD thuốc sản xuất trong nước thấp hơn thuốc nhập khẩu theo giá trị lần lượt là 73,3% và 78,8% [23]

Mặc dù, tại các cơ sở y tế, tỷ lệ sử dụng về giá trị các khoản thuốc nhập khẩu vẫn còn chiếm ưu thế hơn các thuốc sản xuất trong nước, tuy nhiên tỷ lệ này đã được cải thiện, nhưng vẫn chưa đáp ứng được mục tiêu giai đoạn 2 của Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” đặt ra đến năm 2020, tỉ lệ sử dụng thuốc sản xuất trong nước chiếm 22% ở tuyến Trung ương (tăng 1% - 3%/ năm, trừ một số BV chuyên khoa), 50% ở tuyến tỉnh và 75% ở tuyến huyện … [15] Vậy, đảm bảo nguồn cung ứng thuốc phòng chữa bệnh cho nhân dân và không lệ thuộc vào nguồn nhập khẩu từ nước ngoài, HĐT&ĐT tại các cơ sở y tế cần phải tìm những biện pháp tích cực hơn, đặc biệt trong công tác xây dựng DMT phù hợp mới có thể thực hiện được mục tiêu trên

1.4 Một số tồn tại và nguyên nhân trong thực hiện kết quả đấu thầu thuốc

1.4.1 Vấn đề thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện hoặc thực hiện chưa đạt yêu cầu

Tại các cơ sở y tế, thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện hoặc tỷ lệ thực hiện chưa đạt yêu cầu là khá phổ biến Tỷ lệ thực hiện các thuốc trúng thầu có sự khác nhau giữa các gói thầu, các nhóm thuốc, các nhóm tác dụng dược lý và đường dùng của thuốc

Bảng 1.7 Bảng tổng hợp một số vấn đề trong thực hiện kết quả thầu

Tên đơn vị

Tỷ lệ khoản

mục không

thực hiện (%)

Tỷ lệ khoản mục

mua dưới 80% (%)

Tỷ lệ giá trị

thực hiện HĐ (%)

Trong nghiên cứu thực hiện tại Sở Y tế Hà Nội năm 2016, tác giả đã phân tích các nguyên nhân dẫn đến việc thực hiện không đạt 80% kết quả trúng thầu Với 710 khoản được báo cáo nguyên nhân trong tổng số 1.128 khoản sử dụng dưới 80%, có 73,94% số khoản có nguyên nhân từ cơ sở y tế, 18,87% số khoản có nguyên nhân từ nhà thầu và 7,18% số khoản có nguyên nhân khác Về mặt giá trị, trong 226 tỷ chưa thực hiện theo kết quả trúng thầu có đến 80% không được báo cáo nguyên nhân, 14 nguyên nhân có báo cáo do phía cơ sở y tế, 4 do nhà thầu và chỉ 2 là nguyên nhân khác [28]

Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực hiện hoặc thực hiện dưới 80% giá trị trúng thầu được chia thành các nhóm gồm: nguyên nhân do cơ sở khám chữa bệnh, nguyên nhân do nhà thầu và các nguyên nhân khác Cụ thể số liệu được báo cáo ở một số địa bàn được trình bày chi tiết trong bảng sau:

Bảng 1.8 Các nguyên nhân thực hiện dưới 80% giá trị trúng thầu

Nguyên nhân

Cơ sở y tế (năm) (Tỷ lệ % chưa thực hiện)

Hà Nội 2016

[28]

Thanh Nhàn

2019 [22]

Hoài Đức 2020

[29]

Bệnh viện quận 11, TP

Hồ Chí Minh

năm 2020 [26]

Hải Dương

năm 2020-2021 [30]

Nguyên nhân

Cơ sở y tế (năm) (Tỷ lệ % chưa thực hiện)

Hà Nội 2016

[28]

Thanh Nhàn

2019 [22]

Hoài Đức 2020

[29]

Bệnh viện quận 11, TP

Hồ Chí Minh

năm 2020 [26]

Hải Dương

năm 2020-2021 [30]

Nhìn chung, có rất nhiều nguyên nhân khác nhau trong quá trình thực hiện kết quả đấu thầu, nhưng trong số các nguyên nhân được báo cáo có một tỷ lệ lớn là do phía cơ sở sử dụng thuốc Việc dự đoán mô hình bệnh tật chưa sát với thực tế cũng như các đánh giá hàng năm chưa hiệu quả dẫn đến công tác dự trù có sự chênh lệch khá lớn với nhu cầu sử dụng thực tế Ngoài ra, việc một hoạt chất có thể được phân chia ở nhiều gói thầu khác nhau dẫn đến sự trùng lặp và khó khăn cho quá trình quản lý và sử dụng cân đối giữa các khoản mục Bên cạnh đó, việc một số nhà thầu không đủ năng lực cung ứng thuốc đã trúng thầu cũng ảnh hưởng không nhỏ đến việc thực hiện kết quả đấu thầu Đây là nguyên nhân chính về phía nhà thầu và cũng cho thấy những thiếu sót trong quá trình đánh giá lựa chọn nhà thầu

Tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021, các nguyên nhân dẫn đến việc thực hiện tỷ lệ dưới 80% gồm các nguyên nhân từ phía Bệnh viện (gồm 298 khoản mục, chiếm 63,6%); nguyên nhân do nhà thầu (79 khoản mục chiếm 16,9%); nguyên nhân khác (87 khoản mục chiếm 18,6%); nguyên nhân các văn bản từ phía cơ quan quản lý (04 khoản mục, chiếm 0,9%) Với 428 khoản mục sử dụng dưới 80% [23], tác giả tiến hành phân tích 02 nhóm nguyên nhân chính gồm nguyên nhân từ phía bệnh viện và từ phía nhà thầu:

Bảng 1.9 Các nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% giá trị trúng

thầu tại bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021

Các thuốc trúng thầu thực hiện <80% Tỷ lệ so với

tổng số KM thực hiện dưới

80% (%) Số KM

Giá trị (triệu đồng) I Nguyên nhân từ phía bệnh viện 298 90.946,30 63,68

3 Dự trù nhiều loại dạng bào chế, hàm lượng của cùng 1 hoạt chất hoặc cùng nhóm tác dụng

1.4.2 Vấn đề thuốc trúng thầu thực hiện vượt mức giới hạn yêu cầu

Số lượng các khoản mục sử dụng vượt quá 120% thường chiếm tỷ lệ không cao ở hầu hết các địa phương Cụ thể, số liệu báo cáo về thực trạng sử dụng thuốc trúng thầu trên 120% ở một số địa phương như sau

Tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019, có 10 thuốc sử dụng trên 120% Nghiên cứu phân tích kỹ thì có những thuốc có mức sử dụng lên tới gấp hơn 40 lần so với kế

hoạch như thuốc Anaropin inj 5mg/ml 10ml 5's - thuốc thuộc nhóm thuốc gây tê, gây mê, thuốc giãn cơ, giải giãn cơ, cũng trong nhóm này còn có Fentanyl 0,1mg/2ml với mức sử dụng gấp 6 lần so với kế hoạch Việc sử dụng một số thuốc tăng đột biến do năm 2019 bệnh viện áp dụng kỹ thuật Gây tê ngoài màng cứng cần sử dụng thuốc Anaropin - đây là kỹ thuật mới được triển khai tại bệnh viện Fentanyl là thuốc Gây nghiện, trên thị trường chỉ có 1-2 công ty phân phối Do đó nửa đầu năm 2019 khi có kết quả trúng thầu thuốc Fentanyl 0,5mg/10ml công ty không có hàng để cung ứng vì vậy bệnh viện làm thủ tục mua Fentanyl 0,1mg/2ml để sử dụng thay thế [20]

Tại Bệnh viện Thanh Nhàn năm 2020-2021, có 49 thuốc sử dụng trên 120% Trong đó, 34 thuốc trúng thầu (chiếm 60,6) có nguyên nhân từ phía bệnh viện, có thể do xây dựng kế hoạch thuốc dàn trải ở nhiều nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật mà có nhóm công ty không có hàng hoặc bị vướng mắc trong thủ tục thanh toán; mô hình bệnh tật ngày càng thay đổi, kỹ thuật mới thêm hàng năm mà kế hoạch đấu thầu kéo dài hơn dự kiến 15 thuốc trúng thầu (chiếm 39,4%) có nguyên nhân từ phía các nhà thầu đều do sử dụng bù do thuốc khác cùng nhóm hoạt chất công ty không có hàng (100%)

Như vậy, thực tế hầu hết các địa phương có số lượng thuốc mua vượt giá trị trúng thầu trên 120% tương đối ít và giá trị mua vượt cũng không nhiều Hơn nữa các thuốc được mua vượt 120% giá trị thầu đa phần là các thuốc điều trị chính không có chế phẩm thay thế trong danh mục trúng thầu Thêm nữa, nguyên nhân trong các trường hợp mua vượt được báo cáo lại thì các nguyên nhân từ phía đơn vị sử dụng thuốc vẫn chiếm tỷ lệ lớn nhất

1.5 Vài nét về bệnh viện Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

1.5.1 Giới thiệu bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương có tiền thân là Viện Y học lâm sàng các

bệnh Nhiệt đới Ngày 13/11/2009, Bộ trưởng Bộ Y tế ký ban hành quyết định 4450/QĐ-BYT về việc đổi tên Viện các bệnh Truyền nhiễm và Nhiệt đới Quốc gia thành Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương trực thuộc Bộ Y tế Trải qua 14 năm phát triển, hiện nay Bệnh viện hoạt động tại 2 cơ sở (tại 78 Giải Phóng, Hà Nội và tại Thôn Bầu xã Kim Chung, huyện Đông Anh, Hà Nội) Ngày 26/06/2018, Bộ Y tế đã ra chính thức cấp giấy phép hoạt động khám chứa bệnh đa khoa cho cơ sở Kim Chung

Hiện nay, với 25 Khoa phòng và 01 Viện Đào tạo bệnh truyền nhiễm và Nhiệt đới, bệnh viện là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đa khoa với mũi nhọn chuyên sâu về các bệnh truyền nhiễm và nhiệt đới Với định hướng phát triển đa khoa, bệnh viện đã từng bước hình thành và phát triển các chuyên khoa Ngoại, Sản, Nhi, Tai Mũi Họng, Răng Hàm Mặt, Mắt, Nội Tổng hợp…

Năm 2020 khi dịch Sars-CoV-2 bắt đầu xảy ra tại Việt Nam, đặc biệt là trong năm 2021 với sự bùng phát của dịch Sars-CoV-2 lần thứ 4, bệnh viện là đơn vị tham gia trực tiếp vào công tác phòng chống dịch và được Bộ y tế phân công là cơ sở điều trị Sars-CoV-2 tuyến cuối, chuyên tiếp nhận các bệnh nhân nặng, nguy kịch từ các tỉnh/thành miền Bắc Từ năm 2020 đến năm 2021, Bệnh viện đã 3 lần thực hiện đóng cửa, cách ly y tế toàn Bệnh viện để điều trị bệnh nhân Sars-CoV-2 tại cơ sở Kim Chung Như vậy, từ khi được cấp giấy phép hoạt động, đặc biệt thời gian từ năm 2020-2021 phần lớn thời gian Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cơ sở Kim Chung được sử dụng để thu dung, điều trị bệnh nhân Sars-CoV-2

Sau khi tình hình dịch bệnh ổn định, Bệnh viện tiếp tục đón nhận và thực hiện công tác khám chữa bệnh Cùng với sự dịch chuyển trong mô hình bệnh tật, từ cơ sở chuyên khoa, tiếp nhận và điều trị bệnh nhân mắc các bệnh truyền nhiễm, bệnh nhiệt đới, hiện nay, Bệnh viện từng bước phát triển theo định hướng đa khoa Do đó, tổng giá trị sử dụng thuốc và số khoản mục thuốc tại Bệnh viện có sự tăng nhanh theo từng năm Hiện nay, tổng giá trị sử dụng thuốc tại Bệnh viện khoảng hơn 200 tỷ đồng/1 năm

1.5.2 Mô hình bệnh tật của bệnh viện năm 2021, 2022

Mô hình bệnh tật của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021-2022

thống kê theo phân loại ICD 10 được trình bày trong Bảng 1.10:

Bảng 1.10 Mô hình bệnh tật của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm

2021-2022

STT Nhóm bệnh Mã ICD 10

Năm 2021 Năm 2022 Tổng số

bệnh án

Tỷ lệ %

Tổng số bệnh án

Tỷ lệ %

STT Nhóm bệnh Mã ICD 10

Năm 2021 Năm 2022 Tổng số

bệnh án Tỷ lệ %

Tổng số bệnh án Tỷ lệ %

6 Các yếu tố ảnh hưởng đến sức khoẻ người khám nghiệm và điều tra

18 Bệnh của máu , cơ quan tạo máu và cơ chế miễn dịch

STT Nhóm bệnh Mã ICD 10

Năm 2021 Năm 2022 Tổng số

bệnh án Tỷ lệ %

Tổng số bệnh án Tỷ lệ %

Kết quả đấu thầu thuốc trong năm của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương từ nhiều hình thức đấu thầu do nhiều đơn vị tổ chức đấu thầu dẫn tới kết quả sẽ rải rác vào các đợt khác nhau trong năm Đây là một khó khăn cho bệnh viện trong việc thực hiện DMT trúng thầu trong những năm vừa qua, trong quá trình thực hiện gặp phải các vấn đề bất cập như: Thuốc trúng thầu không được thực hiện hoặc thực hiện rất ít, có những thuốc trúng thầu ít nhưng số lượng sử dụng thực tế nhiều hơn gấp nhiều lần, thuốc không trúng thầu có nhu cầu sử dụng Rõ ràng, để tối ưu hóa việc thực hiện kết quả đấu thầu, cần thiết phải có một nghiên cứu tiến hành phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu kỳ trước để xác định nguyên nhân, tồn tại và đưa ra các giải pháp để xây dựng DMT kế hoạch trong các kỳ tiếp theo phù hợp hơn với mô hình bệnh tật tại bệnh viện

1.6 Tính cấp thiết của đề tài

Cung ứng thuốc là một quá trình khép kín, bắt đầu từ việc lựa chọn, mua sắm,

phân phối, quản lý và sử dụng thuốc Trong đó, việc thực hiện kết quả đấu thầu mua thuốc là một trong những bước có vai trò quan trọng và tạo tiền đề cho các bước tiếp theo Thực hiện kết quả trúng thầu thuốc đạt tỷ lệ cao là đáp ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu dùng thuốc của người bệnh về số lượng và chất lượng, với giá cả hợp lý

Tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, cho đến nay, chưa có các nghiên cứu khảo sát, đánh giá tình hình thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại đơn vị Mặt khác, cùng với định hướng phát triển của bệnh viện dần chuyển dịch theo mô hình đa khoa, vì thế cơ cấu sử dụng thuốc cũng có sự thay đổi

Vì vậy chúng tôi tiến hành thực hiện phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021-2022; phân tích sâu hơn nguyên nhân của một số vấn đề tồn tại trong việc thực hiện Từ đó đưa ra kiến nghị và đề xuất cho năm xây dựng kế hoạch tiếp theo giúp cho việc xây dựng danh mục thuốc phù hợp hơn, đồng thời góp phần nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng

thuốc tại bệnh viện trong những năm tiếp theo

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

- Đối tượng nghiên cứu: + Nghiên cứu định lượng : ➢ Tiêu chuẩn lựa chọn: • Danh mục thuốc trúng thầu theo các hình thức đấu thầu tại viện (3/2021 và 4/2022), thầu tập trung cấp địa phương (2/2021) và thầu tập trung cấp Quốc gia (5/2021) tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021 – 2022

• Danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương từ 1/1/2021 – 31/12/2022

➢ Tiêu chuẩn loại trừ: • Thuốc được cho tặng, viện trợ, thuốc chương trình + Nghiên cứu định tính: Thảo luận nhóm các thành viên trong Hội đồng thuốc và điều trị, tổng hợp công văn của các nhà thầu

- Thời gian nghiên cứu: Năm 2021 - 2022 - Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp định tính và định lượng, nghiên cứu phân tích việc sử dụng thuốc theo kết quả trúng thầu tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương và làm rõ một số nguyên nhân của một số vấn đề tồn tại trong việc thực hiện kết trúng thầu thuốc tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương Sơ đồ nội dung nghiên cứu thể hiện ở hình 2.1

Hình 2.1 Sơ đồ nội dung nghiên cứu 2.2.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu

2.2.2.1 Danh mục thuốc

+ 58 khoản mục thuốc trúng thầu tập trung cấp quốc gia, 94 khoản mục thuốc trúng thầu tập trung cấp địa phương và 428 khoản mục thuốc trúng thầu tại viện năm 2021-2022

Cephalosporin

- Vấn đề thuốc nhóm 3 có tỷ lệ thực hiện cách xa tỷ lệ thực hiện trung bình của

NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 - 2022

So sánh các thuốc đã thực hiện với thuốc trúng thầu của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm

2021 - 2022

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo KM, GT

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo cấp đấu thầu

- Thuốc trúng thầu có tỷ lệ thực hiện tối thiểu 50%

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo tỷ lệ giá trị

thực hiện

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo gói thầu và nhóm TCKT

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo nguồn gốc

- Cơ cấu thuốc TT và SD theo nhóm TDDL

- Cơ cấu thuốc TT và SD trong nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

- Thuốc trúng thầu sử dụng tăng giảm đột

Kết quả Bàn luận Giải pháp, kiến nghị

Phân tích nguyên nhân của một số vấn đề tồn tại trong việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

năm 2021-2022

+ 421 khoản mục thuốc sử dụng từ kết quả trúng thầu tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương từ 1/1/2021 đến 31/12/2022

2.2.2.2 Thảo luận nhóm Hội đồng thuốc và điều trị

Đối tượng thảo luận: 17 thành viên trong hội đồng thuốc và điều trị Cách tiến hành thảo luận: Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị sắp xếp một cuộc họp có mặt của tất cả các thành viên trong hội đồng thuốc và điều trị - bao gồm 20 thành viên bao gồm Ban giám đốc, trưởng phòng tài chính kế toán và các trưởng, phó khoa của các khoa, đơn nguyên lâm sàng, cận lâm sàng trong bệnh viện, đưa ra các vấn đề thảo luận và hỏi ý kiến của các thành viên hội đồng

Chủ đề thảo luận theo mẫu phụ lục 02 Thời gian thảo luận khoảng 2 tiếng, các vấn đề đưa ra thảo luận cần được nghiên cứu kỹ và thống nhất trước khi tiến hành Nội dung các ý kiến được ghi chép phục vụ phân tích dữ liệu

Các vấn đề thảo luận đảm bảo bí mật tên người trả lời, không phân biệt đối tượng thảo luận đảm bảo vấn đề đạo đức trong nghiên cứu

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

Nghiên cứu được tiến hành kết hợp nghiên cứu định tính và nghiên cứu định lượng

2.2.3.1 Nghiên cứu định lượng

Thiết kế bộ công cụ thu thập số liệu là biểu mẫu thu thập số liệu (trên phần mềm Microsoft Excel 2010) gồm 01 biểu mẫu:

- Mẫu số 1: Biểu mẫu thu thập số liệu DMT trúng thầu và DMT sử dụng tại bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021 - 2022 (Phụ lục 01)

+ Từ file kết quả trúng thầu năm 2021 - 2022 của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, file kết quả mua thuốc bổ sung các đợt trong năm 2021 - 2022, tổng hợp thành một file dữ liệu tổng hợp kết quả trúng thầu thuốc năm 2021 - 2022

+ Trích xuất từ phần mềm quản lý của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương từ 01/01/2021 đến 31/12/2022 để thu được kết quả sử dụng thuốc dựa trên kết quả trúng thầu năm 2021 - 2022

+ Tổng hợp các báo cáo công tác dược bệnh viện hàng quý, các văn bản công văn gửi đến của các công ty liên quan đến công tác thực hiện kết quả trúng thầu

+ Lấy các thông tin từ các danh mục thu thập được ở trên để điền vào biểu mẫu thu thập số liệu và phân tích số liệu theo các chỉ số nghiên cứu

• Quá trình thu thập số liệu: Thu thập số liệu cho mục tiêu 1: Dữ liệu được lấy từ các file báo cáo và trích xuất phần mềm quản lý của bệnh viện gồm các trường thông tin: tên hoạt chất, gói thầu, nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật, tên thuốc, nhóm tác dụng dược lý, số đăng ký, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng, đơn vị tính, hãng sản xuất, nước sản xuất, quy cách đóng gói, giá trúng thầu, số lượng trúng thầu, giá trị trúng thầu, số lượng đã nhập, số lượng còn lại, tỷ lệ thực hiện Tiến hành mã hóa các thông tin này

Thu thập số liệu cho mục tiêu 2: Thu thập thông tin từ các báo cáo có liên quan đến các thuốc không sử dụng hoặc sử dụng tối thiểu 50%, dưới 80% và trên 120% so với giá trị trúng thầu năm 2021 - 2022, các công văn gửi đến của các công ty liên quan đến công tác thực hiện kết quả trúng thầu

2.2.3.2 Nghiên cứu định tính

Phương pháp định tính xác định nguyên nhân và các yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc, sử dụng Bộ câu hỏi khảo sát các thành viên trong HĐT&ĐT, tổng hợp các ý kiến làm sáng tỏ một số vấn đề phát hiện trong nghiên cứu định lượng Ngoài ra, tổng hợp các công văn của các nhà thầu trúng thầu về nguyên nhân của các thuốc trúng thầu không có hàng cung ứng

2.2.4 Biến số nghiên cứu

Bảng 2.1 Các biến số cần thu thập

TT Tên biến Giải thích biến Phân loại

biến

Kỹ thuật thu thập Mục tiêu 1: So sánh các thuốc đã thực hiện với thuốc trúng thầu của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương năm 2021 - 2022

Biến dạng số

Hồi cứu tài liệu (DMT sử dụng

+ DMT trúng thầu) 2

Thuốc trúng thầu, thực hiện theo cấp đấu thầu

Các Thuốc trúng thầu thực hiện theo các cấp đấu thầu:

Biến phân loại

3 Thuốc trúng thầu và thực hiện theo nhóm kỹ thuật

Các Thuốc trúng thầu thực hiện theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật: - Thuốc Generic (nhóm 1, nhóm 2, nhóm 3, nhóm 4, nhóm 5)

- Thuốc BDG hoặc TĐĐT

Biến phân loại

4 Thuốc trúng thầu,

5 Thuốc trúng thầu thực hiện tối thiểu 50%

Thuốc trúng thầu thực hiện được phân chia vào các nhóm: thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền

Biến phân loại

6 Thuốc trúng thầu, thực hiện theo tỷ lệ giá trị thực hiện

Các thuốc trúng thầu thực hiện theo tỷ lệ giá trị thực hiện:

7 Thuốc trúng thầu, thực hiện theo nhóm TDDL

Các Thuốc trúng thầu thực hiện phân chia nhóm tác dụng dược lý theo thông tư 30/2018/TT-BYT [14]

Biến phân loại

8 Thuốc trúng thầu,

nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

Các Thuốc trúng thầu thực hiện phân chia nhóm tác dụng dược lý theo thông tư 30/2018/TT-BYT [14] Các thuốc chống nhiễm khuẩn được phân loại theo cấu trúc

Biến phân loại

TT Tên biến Giải thích biến Phân loại

biến

Kỹ thuật thu thập Mục tiêu 2: Phân tích nguyên nhân của một số vấn đề tồn tại trong việc thực

hiện kết quả trúng thầu thuốc của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

năm 2021 - 2022

9 Thuốc trúng thầu không thực hiện theo cấp đấu thầu

Các Thuốc trúng thầu không thực hiện theo các cấp đấu thầu:

Biến phân loại

Hồi cứu tài liệu (DMT sử dụng +

DMT trúng thầu) 10

Thuốc trúng thầu không thực hiện theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật

Các Thuốc trúng thầu không thực hiện theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật: - Thuốc Generic (nhóm 1, nhóm 2, nhóm 3, nhóm 4, nhóm 5)

- Thuốc BDG hoặc TĐĐT

Biến phân loại

11

thuốc trúng thầu không thực hiện

Các nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực hiện:

- Nguyên nhân từ phía bệnh viện (Dự trù không sát với nhu cầu sử dụng, số lượng bệnh nhân giảm do dịch Covid-19 )

- Nguyên nhân từ phía nhà thầu (Công ty không có hàng, hạn dùng thuốc gần)

- Nguyên nhân do các văn bản từ phía cơ quan quản lý

- Nguyên nhân khác

Biến phân loại

12 Thuốc trúng thầu không thực hiện theo phân loại VEN

Số khoản mục, giá trị Thuốc trúng thầu không thực hiện theo phân loại: 1 V

2 E 3 N

Biến phân loại

13 Thuốc TT không thực hiện, có hoặc không có thuốc thay thế

Thuốc trúng thầu không thực hiện trong đó:

- Có các thuốc tương tự thay thế - Không có các thuốc tương tự thay thế

Biến phân loại

14 Thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% theo cấp đấu thầu

Các Thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% theo các cấp đấu thầu:

Biến phân loại

15 Thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% theo nhóm TCKT

Các Thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80% theo nhóm TCKT:

- Thuốc Generic (nhóm 1, nhóm 2, nhóm 3, nhóm 4, nhóm 5)

Biến phân loại

TT Tên biến Giải thích biến Phân loại

biến

Kỹ thuật thu thập

- Thuốc BDG hoặc TĐĐT

16

thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80%

Các nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện dưới 80%:

- Nguyên nhân từ phía bệnh viện (Vướng mắc trong thủ tục thanh toán, dự trù không sát với nhu cầu sử dụng )

- Nguyên nhân từ phía nhà thầu (Công ty không có hàng, hạn dùng thuốc gần)

- Nguyên nhân do các văn bản từ phía cơ quan quản lý

- Nguyên nhân khác

Biến phân loại

17

thuốc trúng thầu thực hiện trên 120%

Các nguyên nhân thuốc trúng thầu thực hiện trên 120%:

- Nguyên nhân từ phía bệnh viện (Số lượng tồn thầu cũ còn nhiều, dự trù không sát với nhu cầu sử dụng ) - Nguyên nhân từ phía nhà thầu (Công ty không có hàng, Sử dụng bù do thuốc khác cùng nhóm hoạt chất công ty không có hàng)

Biến phân loại

Dữ liệu về danh mục, số lượng, giá thuốc trúng thầu và thuốc sử dụng trong năm được nhập trên cùng một file Microsoft Excel 2010

2.2.5.2 Phân tích số liệu

+ Số liệu được phân tích bằng phần mềm Microsoft excel 2010

Đề tài sử dụng kết hợp các phương pháp phân tích số liệu sau:

* Phương pháp thống kê:

+ Hệ thống hóa các thuốc trúng thầu, các thuốc sử dụng, các thuốc không sử dụng

* Phương pháp so sánh: So sánh kết quả trúng thầu trên các mặt: chủng loại,

số lượng thuốc, giá thuốc

+ So sánh số khoản mục thuốc, giá trị sử dụng thực tế với kết quả trúng thầu

* Phương pháp tỉ trọng: Là phương pháp tính tỉ lệ phần trăm của giá trị số liệu

của một hoặc một số nhóm đối tượng nghiên cứu so với tổng số Tại mỗi vấn đề nghiên cứu tính tỉ lệ SKM/GT thực hiện so với trúng thầu theo công thức:

Tỷ lệ SKM/GT thực hiện/

trúng thầu =

Tổng số khoản mục/giá trị thuốc thực hiện

x 100 Tổng số khoản mục/giá

trị thuốc trúng thầu Sử dụng phương pháp thống kê mô tả, quá trình xử lý và phân tích số liệu được thực hiện như sau:

Từ bảng trích xuất số liệu nghiên cứu, dùng hàm Pivot table để tính tổng số khoản thuốc trúng thầu và giá trị thuốc trúng thầu theo: mỗi gói thầu, nhóm kỹ thuật; đường dùng; nhóm tác dụng dược lý; thuốc đơn thành phần; đa thành phần

* Sử dụng hàm Pivot table để tính số khoản không thực hiện, thực hiện không đạt 50%, không đạt 80%, số khoản thực hiện 80%-120%, số khoản thực hiện vượt 120%

+ Nguyên nhân các thuốc trúng thầu không thực hiện, thực hiện < 80%, thực hiện >120%

Từ file tổng hợp gốc, lọc các thuốc trúng thầu nhưng không thực hiện hoặc thực hiện < 80%, thực hiện > 120%, dùng lệnh Vlookup copy các nguyên nhân không thực hiện hoặc thực hiện < 80% hoặc thực hiện > 120% bệnh viện và nhà thầu báo cáo cụ thể theo từng thuốc, sau đó lọc ra theo từng nhóm nguyên nhân

2.2.5.3 Nghiên cứu định tính