Báo cáo NCKH Nghiên cứu bào chế bột chứa hệ tiểu phân nano lipid rắn famotidin

Trang 1 HỌC VIỆN QUÂN YVIỆN ĐÀO TẠO DƯỢCĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌCNGHIÊN CỨU BÀO CHẾ BỘTCHỨA HỆ TIỂU PHÂN NANO LIPID RẮN FAMOTIDIN Trang 2 ĐẶT VẤN ĐỀFamotidin➢Tác dụng kháng histamin H2

HỌC VIỆN QUÂN Y

VIỆN ĐÀO TẠO DƯỢC

ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC

NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ BỘT CHỨA HỆ TIỂU PHÂN NANO LIPID RẮN FAMOTIDIN

Nhóm sinh viên: Đào Hoàng Lan Anh

Đoàn Quốc Việt Nguyễn Thu Hường

Lê Thị Thư

Hệ SLN

➢ Cải thiện độ tan và tính thấm của dược chất

➢ Độ ổn định tốt

➢ Dùng lipid có khả năng phân huỷ sinh học

➢ Kiểm soát quá trình giải phóng

ĐẶT VẤN ĐỀ

DƯỢC CHẤT

Tính chất

Độ ổn định

Tác dụng dược lý Dược động học

Famotidin

TỔNG QUAN

Chất diện hoạt

Lipid rắn Hoạt chất

50 – 1000nm

❑ Nhũ hoá – khuếch tán dung môi

KỸ THUẬT BÀO CHẾ

PHƯƠNG PHÁP RẮN HÓA

HỆ TIỂU PHÂN NANO LIPID RẮN

TỔNG QUAN

NGUYÊN LIỆU VÀ THIẾT BỊ

❑ Nguyên liệu: Famotidin đạt tiêu chuẩn NSX; các tá dược, dung môi khác

đều đạt tiêu chuẩn dược dụng và tinh khiết phân tích.

❑ Thiết bị:

1 BÀO CHẾ HỖN DỊCH NANO LIPID RẮN CHỨA FAMOTIDIN

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Pha dầu

65 – 70°C Pha nước 65 – 70°C

Nước, Chất diện hoạt

2 BÀO CHẾ BỘT CHỨA HỆ NANO LIPID RẮN FAMOTIDIN

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Bơm chân không < 50mTorr

Chu kỳ đông khô tự động

Đánh giá bột SLN-FTD

Hình 1 Đồ thị biểu diễn mối tương quan giữa nồng độ và

mật độ quang của famotidin trong môi trường HCl 0,1N

Môi trường HCl 0,1N

λmax = 266 nm

0.2716 0.3298 0.40490.4607

0.5234 0.5901 0.6553

y = 0.032x + 0.0147 R² = 0.9993

0.6849

y = 0.033x + 0.0174 R² = 0.9984

0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8

A

C (µg/ml)

1 KẾT QUẢ XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của loại lipid rắn

Bảng 2 Ảnh hưởng của loại lipid rắn đến

KTTP, PDI và thế Zeta

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của lượng lipid rắn

Hình 3 Ảnh hưởng của lượng lipid rắn đến KTTP, PDI và thế Zeta

-100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của loại chất diện hoạt thân nước

Hình 4 Ảnh hưởng của loại chất diện hoạt đến KTTP, PDI và thế

-100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của tỷ lệ chất diện hoạt thân nước

Hình 5 Ảnh hưởng của tỷ lệ chất diện hoạt đến

-150.0 -100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của lượng nước pha ngoại

Bảng 7 Ảnh hưởng của lượng nước đến

KTTP, PDI và thế Zeta

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của cường độ đồng nhất hóa

Hình 6 Ảnh hưởng của cường độ đồng nhất hoá đến

-150.0 -100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của thời gian đồng nhất hóa

Hình 7 Ảnh hưởng của thời gian đồng nhất hoá đến

-150.0 -100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của công suất siêu âm

Hình 8 Ảnh hưởng của công suất siêu âm đến KTTP, PDI và thế Zeta

112.9 121.7 114.9

-66.7 -78.2

-90.2 0.287 0.312 0.289

0.000 0.050 0.100 0.150 0.200 0.250 0.300 0.350 0.400

-150.0 -100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0

2 KẾT QUẢ BÀO CHẾ HỖN DỊCH SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của thời gian siêu âm

Hình 9 Ảnh hưởng của thời gian siêu âm đến KTTP, PDI và thế Zeta

-100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0

4 KẾT QUẢ BÀO CHẾ BỘT SLN-FTD BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐÔNG KHÔ

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát loại tá dược đông khô

Tá dược đông khô Hàm ẩm Hiệu suất CI Hình thức cảm quan

Mannitol 98,62% 4,12% 33% Bột khô, tơi, màu trắng

Lactose 96,45% 5,38% 27% Bột khô, tơi, màu trắng

Bảng 12 Kết quả khảo sát các loại tá dược đông khô

4 KẾT QUẢ BÀO CHẾ BỘT SLN-FTD BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐÔNG KHÔ

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của tỷ lệ tá dược đông khô

Bảng 13 Kết quả khảo sát tỷ lệ tá dược đông khô

Tá dược

1% Bột nhão, bết dính, màu trắng Bột nhão, bết dính, màu trắng trong

2,5% Bột khô, tơi, màu trắng Bột nhão, bết dính, màu trắng trong

5% Bột khô, tơi, màu trắng Bột khô, tơi, màu trắng

7,5% Bột khô, tơi, màu trắng Bột khô, tơi, màu trắng

4 KẾT QUẢ BÀO CHẾ BỘT SLN-FTD BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐÔNG KHÔ

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của tỷ lệ tá dược đông khô

0 20 40 60 80 100 120

4 KẾT QUẢ BÀO CHẾ BỘT SLN-FTD BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐÔNG KHÔ

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Khảo sát ảnh hưởng của tỷ lệ tá dược đông khô

-100.0 -50.0 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 300.0 350.0 400.0

Hình 12 Kết quả đo KTTP, PDI và thế Zeta của

bột khô SLN-FTD tái phân tán

5 KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ BỘT CHỨA SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

5 KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ BỘT CHỨA SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Đánh giá một số đặc tính của bột

FTDGMS + MannitolFTD + GMS + Mannitol

Bột SLN-FTD

5 KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ BỘT CHỨA SLN-FTD

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Đánh giá một số chỉ tiêu chất lượng của bột

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

Kết luận

Đã nghiên cứu bào chế được chế phẩm chứa SLN-FTD

➢ Thành phần hệ lỏng: Famotidin (40mg), GMS (3,5g), Span 80 (1,0g), Tween 80 (0,75g), Nước (300mL).

➢ Hệ lỏng được đông khô thành bột với tỷ lệ tá dược/hệ lỏng

✓ Không có tương tác giữa tá dược và dược chất.

➢ Chỉ tiêu chất lượng bột: tính chất cảm quan; độ ẩm; định tính;

định lượng; khả năng giải phóng in vitro.

THANK YOU