Trang 1 TIỆN NGHI, ĐIỀU KIỆN MÔI TRƯỜNG VÀ AN TỒN PHỊNG THÍ NGHIỆM Trang 3 Mục đíchĐảm bảo điều kiện môi trường không ảnh hưởng đếnQuá trình quản lý mẫu thửTrang thiết bị thử nghiệm Tr
Trang 1TIỆN NGHI, ĐIỀU KIỆN MÔI TRƯỜNG
VÀ AN TOÀN PHÒNG THÍ NGHIỆM
08 - 2015
Trang 3Mục đích
Đảm bảo điều kiện môi trường không ảnh hưởng đến
Quá trình quản lý mẫu thử
Trang thiết bị thử nghiệm
Đảm bảo an toàn sức khỏe nhân viên phòng thí nghiệm và cộng đồng
Trang 4Yêu cầu
1 Môi trường thử nghiệm
1.1 Thiết kế phòng thí nghiệm đảm bảo
• Diện tích sử dụng, công năng kỹ thuật và điều kiện môi trường tối ưu
cho bảo quản mẫu, xử lý mẫu và tiến hành thử nghiệm
• Phù hợp với quy định của pháp luật (về an toàn, môi trường …)
1.2 Phân chia khu vực : Khu thí nghiệm, khu văn phòng, phòng bảo
quản mẫu và khu vực theo mục đích chuyên biệt
• Khu thí nghiệm được thiết kế bố trí theo yêu cầu của thử nghiệm; sàn
phải sử dụng vật liệu chống ăn mòn hóa chất và dễ khử trùng
• Khu thử nghiệm sinh học (vi sinh) thiết kế hạn chế tối thiểu có khe
tường hay mặt gỗ để chống lại sự tích bụi, vi sinh vật phát triển Sànluôn sạch, khô
1.3 Khu thử nghiệm được trang bị thiết bị kiểm soát độ ẩm và thông
gió.
Trang 5Yêu cầu
• Nhiệt độ và độ ẩm trong phòng thí nghiệm duy trì trong giới hạn đáp ứng
yêu cầu cho mỗi thử nghiệm hoặc quy trình phân tích
phù hợp với thiết bị phân tích thep khuyến cáo của nhà sản xuất
• Nhiệt độ làm việc thông thường 20 đến 25 oC, độ ẩm ≤ 75%
• Trao đổi khí cần duy trì 24 giờ mỗi ngày trong khu vực bảo quản và sử dụng hóa chất
• Phòng thí nghiệm đối tượng có nguy cơ cao về độc tính, PTN An toàn sinh học cấp III, khu thử nghiệm động vật thí nghiệm cần điều kiện đặc biệt
• Phòng thí nghiệm với nguyên liệu độc cần trong điều kiện áp suất âm
và tốc độ trao đổi khí 8 đến 12 lần mỗi giờ
Trang 6Yêu cầu
Ánh sáng nên từ 80 đến 100 lux trừ khi mẫu có yêu cầu tránh ánh sánghoặc điều kiện ánh sáng đặc biệt
Các thiết bị phân tích phải có ổn áp và dây nối đất
• Khoảng cách giữa bàn thí nghiệm phù hợp thực hiện thử nghiệm
Ghế bằng vật liệu dễ tẩy trùng và chống thấm trong trường hợp đổ
dung môi
Khoảng cách giữa các bàn thuận tiện cho việc di chuyển dụng cụ,
nước, lắp đặt điện…phục vụ cho thử nghiệm
• Trang bị tủ hood với tốc độ hút khí 80 đến 120 FPM
Riêng khu vực phân tích sinh học và vô trùng phải trang bị tủ an toànsinh học cấp II (BSC)
Tủ hood phải được bảo trì định kỳ
Trang 7Yêu cầu
1.4 Khu vực bảo quản bao gồm vị trí bảo quản riêng biệt cho dụng cụ thủy tinh; dụng cụ, thiết bị của máy phân tích; hóa chất; dung môi; môi trường dành cho thử nghiệm vi sinh; chất chuẩn đối chiếu; chất thải thông thường, chất thải gây độc.
• Các khu vực cần tránh gây ô nhiễm hoặc bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài
• Có quy định về an toàn cho cá nhân và có biện pháp quản lý phù hợp quy định hiện hành (hóa chất, dung môi, chất độc,chất thải )
• Hóa chất, dung môi bảo quản theo khuyến cáo của nhà sản xuất (MSDS)
về đặc tính tương kỵ và dễ cháy nổ
• Khu vực bảo quản mẫu cần sắp xếp theo thời hạn bảo quản, đảm bảo tính toàn vẹn của mẫu; sắp xếp trên các giá kệ phù hợp
Trang 8Yêu cầu
2 Kiểm soát điều kiện môi trường
Thử nghiệm chỉ được thực hiện trong điều kiện môi trường đạt yêu cầu theo quy định
• Ghi chép số liệu về điều kiện nhiệt độ, độ ẩm trong phòng tiến hành thử nghiệm
• Tủ hood và tủ BSC được kiểm tra tình trạng hoạt động mỗi khi sử dụng
Tủ hood cần được kiểm tra tốc độ hút hàng năm và khi có dấu hiệu sự
ô nhiễm mùi hóa chất trong phòng
Tủ BSC được kiểm tra màng lọc HEPA để thay thế kịp thời
• Bề mặt bàn thí nghiệm và tủ hood trong khu vực vi sinh được kiểmsoát sự nhiễm khuẩn định kỳ Định kỳ khử khuẩn trước và sau khi tiến hànhthử nghiệm, vào cuối ngày và bất cứ khi nào xảy ra nguy cơ nhiễm khuẩn
do thao tác
Trang 9Yêu cầu
3 Yêu cầu phân chia khu vực
Duy trì các khu vực riêng biệt để đảmbảo tránh nhiễm chéo hoặc tương kỵ trong quá trình thử nghiệm
• Khu vực bảo quản mẫu nằm ngoài khu thử nghiệm
• Khu vực thử nghiệm độc lập với khu vực nghiên cứu phát triển, phòng họp, nhà ăn…
• Khu vực thử nghiệm đặc biệt độc lập với các khu vực khác.
• Không lưu trữ hóa chất, chất chuẩn đối chiếu cùng với mẫu.
• Môi trường vi sinh, khu vực vô trùng bố trí độc lập để tránh nhiễm chéo.
Trang 11Yêu cầu
5 An toàn
5.1 Biện pháp an toàn
• Trang bị bảo hộ cá nhân: áo, dép kín mũi, khẩu trang, găng tay
• Khu vực để hóa chất độc và dễ cháy nổ
• Bình cứu hỏa
• Vòi tắm cấp cứu
5.2 Thực hành an toàn
• Quy định ra vào khu vực thí nghiệm
• Rửa tay sau khi tiếp xúc hóa chất, động vật thí nghiệm, sau khi bỏ găng vàtrước khi rời phòng thí nghiệm
• Không ăn, uống, hút thuốc, tháo contact lens và trang điểm trong khu vựclàm thử nghiệm
Trang 14Yêu cầu
• Dùng pipet lấy dung dịch mẫu/ dung môi
• Tránh làm văng dung môi hay bay hơi dung môi trong quá trình xử lýmẫu Hạn chế ảnh hưởng bằng cách thực hiện trong tủ hood
• Bảo quản dung môi từng vị trí riêng biệt theo đặc tính Hóa chất có nguy
cơ độc hay độc hạn chế lưu trữ nhiều, chỉ lượng tối thiểu cho yêu cầuthử nghiệm gần nhất Không để hóa chất trên sàn hay trong tủ hood
• Kiểm tra thường xuyên thiết bị áp lực
• Thực hiện loại bỏ chất thải sau thử nghiệm theo quy định
5.3 Kiểm soát nguy cơ
• Phân loại nguy cơ
Nguy cơ vật lý
Thiết bị trong phòng thí nghiệm có thể là nguyên nhân gây nguy hiểm cho nhân viên
Trang 15Yêu cầu
Nhân viên phải được đào tạo các quy trình vận hành an toàn
Thiết bị có nguy cơ bao gồm: Nồi hấp, thiết bị ly tâm, bình khí nén, tủ hood
Bảo quản thiết bị áp lực:
Vỏ bình, van an toàn phải có kiểm định.
Trang 16Yêu cầu
• Nguy cơ hóa học
Nguồn gây độc: Hít phải, thấm qua da, qua đường tiêu hóa
Có bảng thông tin an toàn hóa chất đặt ở vị trí gần tủ bảo quản hóa chất
để nhân viên dễ dàng tham chiếu khi thao tác với hóa chất, dung môi
• Xử lý trường hợp khẩn cấp: Có quy trình của phòng thí nghiệm về từngtrường hợp (văng hóa chất, khi có cháy…)
Trang 17C ác ký hiệu chỉ dẫn về mức độ an toàn, độc hại của
mỗi loại
• Hiện có hai loại ký hiệu quy định độ an toàn hóa chất Một của Hiệp hội An toàn cháy nổ Mỹ (National Fire Protection Association-NFPA)
và một của Châu Âu.
• Ký hiệu của NFPA-704: Gồm một hình thoi lớn được chia thành 4
hình thoi nhỏ với 4 màu khác nhau gồm đỏ, xanh dương, vàng, và trắng được đánh số từ 0-4 với mức độ nguy hại tăng dần (0 không nguy hại, 4 nguy hại nhất).
Trang 18• Ký hiệu của Châu Âu: Gồm hình chữ nhật màu da cam được chia thành hai hình nhỏ, hình trên chỉ mức độ nguy hại được đánh số theo lớp từ 1-9, ô dưới chỉ số hiệu của hóa chất.
Trang 19Yêu cầu
5.4 Trang bị bảo hộ cá nhân
• Găng tay: Tháo bỏ khi ra khỏi môi trường thí nghiệm; không sử dụng lại và phải bỏ trong thùng đựng chất thải
• Khẩu trang; kính bảo hộ
• Áo bảo hộ
Nhân viên phải được tập huấn về sử dụng, bao gồm cả các thiết bị phòng cháy chữa cháy.
Trang 22TRÁCH NHIỆM
1 Phụ trách phòng thí nghiệm
• Lập kế hoạch kiểm soát môi trường phòng thí nghiệm
• Theo dõi để đảm bảo duy trì điều kiện môi trường phù hợp
• Phát hiện khi điều kiện môi trường có sự thay đổi và ảnh hưởng đến kết
quả thử nghiệm
• Kiểm tra duy trì nguyên tắc an toàn trong phòng thí nghiệm
• Đánh giá được các nguy cơ về an toàn khi phát triển kỹ thuật mới trong
thử nghiệm
Trang 232 Kiểm nghiệm viên
• Tiến hành các thử nghiệm trong khu vực quy định
• Kiểm soát và ghi chép điều kiện thử nghiệm trong khi thử nghiệm
• Chủ động tiến hành kiểm soát điều kiện phù hợp với mẫu thử nghiệm và
đảm bảo các yếu tố môi trường không ảnh hưởng đến chất lượng côngviệc
• Giữ vệ sinh khu vực thử nghiệm trước và sau khi tiến hành
• Kiểm soát chất thải sau thử nghiệm và thực hiện lưu trữ theo quy định
• Được huấn luyện sử dụng thành thạo các phương tiện cấp cứu, chữa
cháy
• Được huấn luyện về bảo quản các đối tượng sử dụng trong quá trình phân
tích mẫu
3 Nhân viên vệ sinh
Đảm bảo được huấn luyện và giữ sạch khu vực thí nghiệm
Trang 24HỒ SƠ TÀI LIỆU
1 Kiểm soát điều kiện môi trường
• Quy định trong Sổ tay chất lượng
• Quy trình kiểm soát điều kiện môi trường phòng thử nghiệm, có thể SOP quy định riêng cho từng khu vực có yêu cầu đặc biệt
• Quy trình kiểm soát côn trùng và các loại gặm nhấm
Trang 25TRÂN TRỌNG CẢM ƠN