BÁO cáo THỰC HÀNH bài QUY TRÌNH sản XUẤT VIÊN nén CHLORPHENIRAMINE 4MG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO ĐẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC HÀNH BÀI: QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Cần Thơ – 03/2022 ĐẠI HỌC NCT KHOA Y DƯỢC BM BC-CND Tiêu chuẩn kỹ thuật Viên nén Chlorpheniramine 4mg Phòng thực tập Công nghiệp Dược Người soạn: Trần Mai Thảo Ngày: 12/03/2022 Dạng phân liều Mơ tả Định tính Định lượng Độ hịa tan Các tiêu chuẩn khác Tiêu chuẩn đóng gói Tuổi thọ Phương pháp lấy mẫu Điều kiện bảo quản Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan Ngày: 15/03/2022 Phần viên nén Tờ số: 1/1 Số: Ngày: Người duyệt: GV Trần Ngọc Dược Thay số: Lan Ngày: Ngày: 15/03/2022 Viên nén Viên nén tròn, màu vàng, hai mặt lồi, cạnh thành viên lành lặn, đường kính 5mm Phải có Chlorpheniramine 4mg 3,6 – 4,4 mg Chlorpheniramine 4mg Khối lượng viên: 83,3 – 96,7 mg Độ cứng: 50 – 70N Thời gian rã: Không 15 phút Độ mài mịn: Khơng q 1% Xem tiêu chuẩn kỹ thuật số 24 tháng Xem SOP số Ngày: Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng chiếu trực tiếp BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Người biên soạn: Người kiểm tra: Ngày phê duyệt: Phịng thực tập 16/03/2022 Cơng nghiệp Dược Mã số sản phẩm: Người duyệt: Trộn sơ Rây Trang: 1/1 Sản phẩm: viên nén Chlorpheniramine 4mg Cỡ lơ: 6.000 viên Số: Tinh bột mì Lactose Trộn khơ Trộn ướt Tá dược dính Chlorpheniramine 4mg Màu vàng tartrazine Xát hạt, lưới 2mm Sấy khô Sửa hạt, lưới 0,8mm Trộn khơ Tá dược trơn bóng Dập viên BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo Ngày: 12/03/2022 Phụ trách sản xuất: Ngày: 09/03/2022 Ngày Ngày Tờ số: 1/7 Tháng Năm Tháng Năm Người duyệt Phụ trách chất lượng: Ngày: 16/03/2022 Khối Dạng sản lượng Ngày Tên sản phẩm Số lô Cỡ lô phẩm sản bắt đầu phẩm Chlorpheniramine 6.000 Viên nén Ngày P 01 90mg 4mg viên tròn kết thúc I Thành phần II Tiêu chuẩn kỹ thuật A Công thức viên A Mô tả Chlorpheniramine 4mg 4,0 mg - Viên nén trịn, hai mặt lồi, Tinh bột mì 38,6 mg màu vàng, đường kính 5mm Lactose 44,0 mg - Khối lượng viên: 90 mg ± PVP K30 1,8 mg 7,5% Magie stearate 0,9 mg - Độ cứng: 50 – 70N Talc 0,6 mg - Thời gian rã: Không 15 Màu vàng Tartrazine 0,1 mg phút Tổng 90 mg - Định tính: Đúng Nước cất Vừa đủ - Định lượng: Hàm lượng hoạt chất ± 10% B Lượng nguyên liệu cho lô 6.000 viên B Nguyên liệu Chlorpheniramine 4mg 24 g Tất dược chất tá Tinh bột mì 231,6 g dược phải đạt tiêu chuẩn Lactose 264 g Dược điển tiêu chuẩn PVP K30 10,8 g nhà sản xuất Magie stearate 4,9 g III Thiết bị Talc 3,3 g Cân điện tử Màu vàng Tartrazine 0,6 g Máy trộn ướt Tổng 539,2 g Máy sửa hạt Nước cất 49,2 g Tủ sấy Máy trộn khô Rây 0,2mm Máy dập viên chày Mã số sản phẩm BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Tờ số: 2/7 Ngày Tháng Năm Ngày Tháng Năm Người duyệt Phụ trách đảm bảo chất lượng: Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Phụ trách sản xuất Ngày: 12/03/2022 Ngày: 09/03/2022 Mã số sản phẩm Tên sản phẩm P 01 Chlorpheniramine 4mg Số lô Cỡ lô 6.000 viên IV Cân Mã số NL Tên nguyên liệu Số lượng yêu cầu (g) C-001 Chlorpheniramine 24g T-001 Tinh bột mì Ngày: 16/03/2022 Khối Dạng sản lượng phẩm sản phẩm Viên nén 90 mg tròn Ngày: 09/03/2022 Số lượng thực cân (g) Số phiếu kiểm nghiệm Ngày bắt đầu Ngày kết thúc Người Người cân kiểm sốt 231,6g BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Tờ số: 3/7 Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Ngày Tháng Năm Ngày Tháng Năm Người duyệt Phụ trách đảm bảo chất lượng: Người soạn thảo: Phụ trách sản xuất: Ngày: 12/03/2022 Ngày: 09/03/2022 Mã số sản phẩm Tên sản phẩm P 01 Chlorphe niramine 4mg Số lô 6.000 viên IV Cân L-001 Lactose 264g P-001 10,8g PVP K30 Cỡ lô Ngày: 16/03/2022 Dạng Khối Ngày sản lượng bắt đầu phẩm sản phẩm Viên 90mg Ngày nén kết tròn thúc Ngày: 09/03/2022 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Ngày: 12/03/2022 Phụ trách sản xuất: Ngày: 09/03/2022 Mã số sản phẩm Tên sản phẩm Số lô P 01 Chlorpheniramine 4mg IV Cân 6.000 viên Số lượng Mã số yêu NL cầu (g) Z-001 Tartrazine 0,6g Tên nguyên liệu Cỡ lô Số lượng thực cân (g) Ngày Tháng Năm Tờ số 4/7 Ngày Tháng Năm Người duyệt Phụ trách đảm bảo chất lượng: Ngày: 16/03/2022 Khối Dạng lượng Ngày sản sản bắt đầu phẩm phẩm Viên Ngày nén 90mg kết thúc tròn Ngày: 09/03/2022 Số phiếu kiểm nghiệm N-001 Nước cất 175ml 175ml Định mức Người kiểm tra - Sản lượng lý thuyết: 540g Phụ trách sản xuất: - Sản lượng thực tế: 490,8 Ngày: 09/03/2022 - Sai lệch: 90,9% Người cân Người kiểm soát Người chấp thuận Phụ trách đảm bảo chất lượng: Ngày: 16/03/2022 QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Tờ số: 5/7 Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Ngày Tháng Năm Thay số Ngày Tháng Năm Người soạn thảo: Phụ trách sản xuất: Người duyệt Ngày 13/03/2022 Ngày: 23/02/2022 Phụ trách đảm bảo chất lượng: GV Trần Ngọc Dược Lan Ngày: 16/03/2022 Mã số Tên sản phẩm Số lô Cỡ lô Dạng Khối Ngày sản sản lượng bắt đầu phẩm phẩm sản phẩm P.01 Chlorpheniramine mg 6.000 Viên viên nén tròn V Pha chế 90mg Ngày kết thúc Ngày: 23/2/2022 Chuẩn bị tá dược dính Chữ ký Ngày giờ: 23/2/2022 Người làm: Trần Thanh Tùng Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Cho 98,4 ml nước cất vào cốc có mỏ 250ml, thêm tartrazine vào khuấy cho tan - Tiếp tục khuấy, đồng thời cho từ PVP vào BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG tan hồn tồn Phân tán Chlorpheniramine vào tá dược dính Trộn ướt Ngày giờ: 23/2/2022 Người làm: Trần Thanh Tùng Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Trộn rây hỗn hợp Lactose tinh bột qua rây 0,5mm - Kiểm tra sản xuất - Kiểm tra độ máy trộn ướt - Cho hỗn hợp rây vào thùng trộn - Cho máy hoạt động, trộn khô 15 phút, tốc độ trộn mức II - Cho dần tá dược dính vào khối bột trộn ( 2-3 phút ) - Trộn tiếp 30 phút, tốc độ II Xát hạt Ngày giờ: 23/2/2022 Người làm: Nguyễn Hồ Ý Thơ Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm tra sản xuất BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG - Kiểm tra vệ sinh máy xát hạt - Lắp lưới rây 0,8 mm - Cho máy hoạt động, tiến hành xát hạt - Cho dần khối bột ướt vào máy hết QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Tờ số: 6/7 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Ngày Tháng Năm Thay số: Ngày Tháng Năm Người soạn thảo: Nguyễn Phạm Tường Vy Ngày: 13/03/2022 Mã số Tên sản phẩm Người duyệt Phụ trách sản xuất: Phụ trách chất lượng: Liên Đức Thìn GV Trần Ngọc Dược Lan Ngày: 01/03/2022 Ngày: 16/03/2022 Số lô Cỡ lô Dạng Khối Ngày sản sản lượng bắt đầu phẩm phẩm sản phẩm P.01 Chlorpheniramin e 6.000 Viên nén 90 mg viên tròn mg Sấy cốm Ngày giờ: 1/3/2022 Ngày kết thúc Chứ ký Người làm: Liên Đức Thìn Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm soát sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sấy tầng sôi máy lọc - Cho cốm ướt vào thùng sấy, gạt - Sấy sơ phút, 50°C, cửa gió I 10 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG - Sấy khơ phút, 50°C, cửa gió I Sửa hạt khô Ngày, giờ: 1/3/2022 Người làm: Liên Đức Thìn Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm tra sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sửa hạt khô rây mm - Sửa hạt qua rây Trộn tá dược trơn Ngày giờ: 1/3/2022 Người làm: nhóm Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm tra sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sấy trộn khô - Cho hỗn hợp vào thùng trộn  Cốm khô sửa hạt  Tá dược trơn bóng Trộn khơ tốc độ II, thời gian phút QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC 11 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Tờ số: 7/7 Quy trình chế biến gốc: 01 A/PTT Ngày Tháng Năm Thay số: Ngày Tháng Năm Người soạn thảo: Trần Phú Tân Phụ trách sản xuất: Người duyệt Nguyễn Ngọc Phụ trách chất Anh Thư Ngày: 13/03/2022 lượng: GV Trần Ngày: 02/03/2022 Ngọc Dược Lan Ngày: 16/03/2022 Mã số Tên sản phẩm Số lô Cỡ lô sản phẩm Dạng Khối Ngày sản lượng bắt đầu phẩm sản phẩm P.01 Chlorampheniramine 4mg 6.000 Viên viên nén kết tròn thúc Kết kiểm tra bán thành phẩm 90mg Ngày Chữ ký Ngày giờ: 19h00 02/03/2022 Người làm: Nguyễn Ngọc Anh Thư Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Định tính Chlorpheniramine Kết quả: Đúng - Định lượng Chlorpheniramine Kết quả: Đúng 12 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG - Độ ẩm cốm (1,5-2,0%) Kết quả: 45% - Tỉ trọng biểu kiến Kết quả: g/ml - Tốc độ chảy cốm Kết quả: 8.2 g/s Kết kiểm tra bán thành phẩm Ngày giờ: 2/3/2022 Người làm: Nguyễn Thị Diễm Tiến Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm soát sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy dập viên xoay tròn - Kiểm tra mã số chày cối đường kính mm - Cho cốm trộn tá dược trơn vào phễu máy - Cho máy hoạt động, chỉnh khối lượng viên 90 mg - Chỉnh độ cứng 50 – 70 N - Thử độ rã viên không 15 phút - Cho máy làm việc Chứa viên vào túi PE Cột chặt 13 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Tỉ trọng biểu kiến Đ o độ ẩm cốm 14 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Tốc độ chảy cốm 15 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Tờ số: 3/7 Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Ngày Tháng Năm Thay số Ngày Tháng Năm Người soạn thảo: Trần Phú Tân Ngày: 13/03/2022 Mã số Tên sản phẩm Người duyệt Phụ trách sản xuất: Phụ trách chất Nguyễn Thị Thủy lượng: GV Trần Tiên Ngọc Dược Lan Ngày: 09/03/2022 Số lô Cỡ Ngày: 16/03/2022 Dạng Khối Ngày bắt đầu sản l sản lượng phẩm ô phẩm sản phẩm P.01 Chlorpheniramine mg 6000 Viên viên nén tròn 90mg Ngày kết thúc Kiểm soát sản xuất Ngày giờ: 19h00 ngày 09/03/2022 Người làm: Nguyễn Thị Thủy Tiên Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan 16 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Khối lượng trung bình viên Độ cứng trung bình Kết quả: 448 Kết quả: 32,2 N viên Thời gian rã Độ đồng khối lượng Kết quả: phút Kết quả: Đạt Máy đo độ cứng 17 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG Khối lượng viên Khối lượng 20 viên 18 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BẢNG KIẾM TRA THỰC HÀNH THAO TÁC ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Quy trình Có Kiểm tra cơng thức pha chế lơ  Kiểm tra tình trạng, tên, số lô nguyên liệu cân  Kiểm tra tình trạng cân vệ sinh cân  Kiểm tra dộ dụng cụ đựng nguyên liệu  Cân nguyện liệu theo công thức  Cho tá dược màu vào toàn lượng nước Khuấy cho tan hồn  Thứ Tự I Khơng Cần II PHA CHẾ toàn Cho lượng nhỏ PVP vào dung dịch trên, vừa cho vừa khuấy đến PVP tan hoàn toàn Cho toàn lượng Chlorpheniramine cơng thức vào dung dịch tả dược dính   Khuấy để phân tán Chlorpheniramine  Trộn sơ Tinh bột + Lactose  Rây hỗn hợp bột qua ray 0,5mm  Kiểm tra độ máy trộn  10 Cho hỗn hợp bột rây vào thùng trộn  III TRỘN ƯỚT 19 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG 11 Trộn khô, thời gian 15 phút, tốc độ II (30 vòng / phút)  12 Tưới tá dược dính vào khối bột trộn (trong phút)  13 Nhào trộn tiếp 30 phút  14 Tháo khối bột ướt đưa sang máy xát hạt  IV XÁT HẠT ƯỚT 15 Kiểm tra độ máy xát hạt  16 Lắp lưới xát hạt 2mm  17 Kiểm tra làm việc máy  18 Mở máy, tiến hành xát hạt  19 Chuyển hạt ướt qua máy sấy  20 Kiểm tra độ thùng sấy túi lọc  21 Lắp túi lọc  22 Cấp điện khí nén vào máy  23 Đặt thùng sấy lên xe sấy, đổ hạt ướt vào, khỏa  24 Dưa xe sấy vào vị trí, nhấn nút Autoclave up  25 Kiểm tra xem thùng sấy ghép chưa  26 Gạt cửa cấp gió vị trí II  27 Nhấn nút Autoclave  28 Cài đặt nhiệt độ sấy 50⁰C  29 Cài đặt thời gian sấy phút  V SẤY HẠT 20 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG 30 Nhấn nút Reset  31 Nhấn nút Start  32 Chờ quạt dừng hẳn, giũ túi lọc  33 Nhấn nút Autoclave  34 Kéo xe sấy  35 Dùng tay mang găng cao su, đảo cốm, phá cục vón  36 Khóa mặt khối cốm đưa xe sấy vào vị trí  37 Nhấn nút Autoclave  38 Kiểm tra xem thùng sấy ghép chưa  39 Cài đặt thời gian sấy phút  40 Nhấn nút Reset  41 Chờ quạt dừng hẵn, giũ túi lọc  42 Nhấn nút Autoclave Dow  43 Kéo xe sấy ra, đổ cốm chậu, đua qua sửa hạt  VI SỬA HẠT KHÔ 44 Kiểm tra độ máy sửa hạt  45 Lắp trục xát hạt  46 Lắp lưới sửa hạt 0,8mm  47 Kiểm tra làm việc máy  48 Mở máy, tiến hành xát hạt  49 Lấy mẫu cốm kiểm tra, chuyển cốm qua trộn khô  21 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG VII TRỘN TÁ DƯỢC TRƠN BÓNG 50 Kiểm tra độ máy trộn  51 Cho cốm sửa tá dược trơn bóng vào thùng trộn, gài nắp chặt  52 Cho máy trộn làm việc tốc độ II, thời gian trộn phút  53 Lấy cốm ra, lấy mẫu kiểm tra, chuyển sang dập viên  VIII DẬP VIÊN 54 Kiểm tra độ máy dập viên  55 Mở hộp che bánh đà  56 Quay bánh đà tay để lắp chày  57 Lắp bàn phân phối cốm  58 Lắp phễu chứa cốm  59 Quay thử máy vài vịng  60 Đóng nắp hộp che bánh đà  61 Giảm bớt nén (quay vòng chỉnh nén dấu “−“  62 Cho cốm vào phễu  63 Cấp điện vào máy, mở máy  64 Điều chỉnh vị trí phễu bột thích hợp  65 Tăng dần nén cho thành viên thuốc  Dừng máy, lấy viên đem cân kiểm tra khối lượng  Cho máy chạy, chỉnh khối lượng viên theo yêu cầu Tăng khối lượng, gạt cần chỉnh dấu “+”, muốn giảm lượng gạt dấu “−“  66 67 22 BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG BAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MGBAO.cao.THUC.HANH.bai.QUY.TRINH.san.XUAT.VIEN.nen.CHLORPHENIRAMINE.4MG