ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tƣợng nghiên cứu
2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu định lƣợng
Toàn bộ 26 Trạm Y tế xã, thị trấn: Đánh giá cơ sơ vật chất, trang thiết bị, tài liệu liên quan để tổ chức tiêm chủng tại trạm
Toàn bộ 182 CBYT cơ sở thỏa mãn cả 3 điều kiện:
Là viên chức hoặc có hợp đồng chính thức tại trạm
Có giấy chứng nhận về ATTC
Tham gia thực hiện trong thời gian nghiên cứu
2.1.2 Đối tƣợng nghiên cứu định tính: Đại diện Ban giám đốc (BGĐ) Trung tâm Y tế huyện, Cán bộ chuyên trách TCMR huyện ,Trạm trưởng, chuyên trách chương trình TCMR tại trạm.
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Nghiên cứu bắt đầu đƣợc thực hiện từ 01/12/2015 đến 30/9/2016 Địa điểm: nghiên cứu đƣợc thực hiện tại 26 Trạm Y tế các xã, thị trấn trên địa bàn huyện Sóc Sơn.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu cắt ngang kết hợp giữa phương pháp định lượng và định tính, trong đó phần nghiên cứu định tính được thực hiện sau khi có kết quả định lượng Mục tiêu của việc này là để giải thích và làm rõ hơn các kết quả đã đạt được từ nghiên cứu định lượng.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
2.4.1 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu định lượng
Bảng 2.1: Bảng thu thập đối tượng nghiên cứu định lượng
Phương pháp nghiên cứu Đối tƣợng nghiên cứu
Cách chọn mẫu Công cụ thu thập số liệu
Quan sát hoạt động tiêm chủng tại
Trạm Y tế các xã, thị trấn
Trạm Y tế các xã, thị trấn
Bảng kiểm quan sát về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nguồn nhân lực và tài liệu chuyên môn là những yếu tố quan trọng phục vụ cho công tác tiêm chủng.
CBYT tại 26 xã, thị trấn
Chọn mẫu 78 CBYT thực hiện quy trình ATTC
Bảng kiểm quan sát trực tiếp quy trình trước và sau tiêm chủng của CBYT (Xem phụ lục 4;8)
Quan sát thực hiện quy trình
ATTC CBYT các xã, thị trấn
Chọn mẫu 78 CBYT thực hiện quy trình ATTC
Sử bảng kiểm quan sát trực tiếp quy quy trình trong tiêm chủng của CBYT xã (Xem phụ lục 5;6;7)
2.4.2 Cỡ mẫu và phương pháp nghiên cứu định tính
Phương pháp nghiên cứu định tính thông qua phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm CBYT nhằm làm rõ thực trạng an toàn tiêm chủng vắc xin Quivaxem Nghiên cứu tập trung vào tổ chức buổi tiêm chủng, những thuận lợi và khó khăn gặp phải, cùng với nguyên nhân khác biệt về kiến thức và thực hành của đối tượng nghiên cứu Từ đó, đề xuất các giải pháp nhằm nâng cao chất lượng an toàn tiêm chủng vắc xin Quivaxem.
Bảng 2.2: Đối tượng nghiên cứu định tính
Phương pháp nghiên cứu Đối tƣợng nghiên cứu
Công cụ thu thập thông tin
Thực trạng hoạt động đảm bảo ATTC tại địa phương:
- Điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực, tổ chức thực hiện quy trình, kết quả đạt đƣợc
- Khó khăn và đề xuất giải pháp nhằm nâng cao chất lƣợng ATTC vắc xin
Quinvaxem ở Trạm Y tế xã, thị trấn
- Lãnh đạo Trung tâm Y tế huyện
- Cán bộ chuyên trách chương trình TCMR Trung tâm
01 đồng chí Ban giám đốc TTYT
01 cán bộ chuyên trách chương trình TCMR TTYT
Trạm trưởng trạm y tế (2 trạm trưởng TYT thực hiện tốt +
2 trạm trưởng TYT thực hiện chƣa tốt)
01Trạm trưởng x 4TYT = 4 Trạm trưởng (4 cuộc phỏng vấn)
ATTC, khó khăn thực hiện chuyên môn
- Đề xuất giải pháp khắc phục những tồn tại, nâng cao chất lƣợng chuyên môn
Cán bộ chuyên trách chương trình tại TYT xã/thị trấn
Quy trình thu thập số liệu
2.5.1 Lựa chọn và tập huấn điều tra viện (ĐTV)
Để lựa chọn đội ngũ ĐTV, cần có 12 thành viên, bao gồm cả học viên, là cán bộ thuộc khoa kiểm soát dịch bệnh Những người này phải có kiến thức vững về An toàn thực phẩm (ATTC), kỹ năng giám sát tốt và đã được cấp giấy chứng nhận về ATTC.
Tập huấn: Tập huấn cho ĐTV về quy trình thu thập thông tin, cách sử dụng bảng kiểm quan sát, phiếu phỏng vấn kiến thức CBYT
2.5.2 Thu thập thông tin định lƣợng
Chia nhóm ĐTV thành 6 nhóm, mỗi nhóm 2 người trong đó:
ĐTV thực hiện quan sát thông qua bảng kiểm để đánh giá hoạt động chung của điểm tiêm chủng, bao gồm các yếu tố như điều kiện cơ sở vật chất, việc lập kế hoạch, theo dõi sau tiêm và quy trình kết thúc buổi tiêm chủng.
Trong nghiên cứu này, ĐTV đã quan sát quy trình khám, phân loại, chỉ định tiêm và tư vấn tiêm chủng cho trẻ em Mỗi quy trình được thực hiện với 3 trẻ vào 3 thời điểm khác nhau: trước, trong và sau buổi tiêm chủng Nghiên cứu tập trung vào trẻ em tiêm vắc xin Quinvaxem trong khoảng thời gian 04 tháng, từ tháng 2 đến tháng 5.
Đợt 1: Thu thập 6 đơn vị có số lƣợng trẻ tiêm ≤50 trẻ và từ 50-100 trẻ
Đợt 2: Thu thập 6 đơn vị có số lƣợng trẻ tiêm từ 50-100 trẻ
Đợt 3: Thu thập 6 đơn vị có số lƣợng trẻ tiêm từ 50-100 trẻ và 01 đơn vị có từ 101-200 trẻ
Đợt 4: Thu thập 6 đơn vị có số lƣợng trẻ tiêm từ 50-100 trẻ và 01 đơn vị có từ 101-200 trẻ
Phương tiện: Bảng kiểm quan sát CBYT thực hiện quy trình ATTC theo lịch tiêm chủng bắt đầu từ ngày 05 hàng tháng
Phát vấn phiếu điền sẵn thông tin chung về TYT xã/thị trấn cho 26 cán bộ là Trạm trưởng TYT
Phỏng vấn CBYT qua mẫu bảng kiểm
2.5.3 Thu thập thông tin định tính:
Công cụ phỏng vấn gồm máy ghi âm, máy ảnh, giấy bút, sổ sách ghi chép cuộc phỏng vấn
Học viên trực tiếp phỏng vấn đối tƣợng tham gia nghiên cứu khi số liệu định lƣợng đã đƣợc xử lý sơ bộ
Học viên tham gia thảo luận nhóm với chuyên trách TCMR tại các xã/thị trấn theo nội dung đã được chuẩn bị Một thành viên trong nhóm ĐTV sẽ đảm nhận vai trò thư ký, ghi chép lại nội dung thảo luận Tất cả các cuộc phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm đều được ghi âm sau khi có sự đồng ý của ĐTNC.
Biến số nghiên cứu
2.6.1 Biến số thông tin chung Trạm Y tế các xã, thị trấn
Bảng 2.3: Thông tin chung Trạm Y tế các xã, thị trấn
TT Biến số Định nghĩa biến số Loại biến số
Trạm Y tế xã, thị trấn đạt chuẩn quốc gia về y tế
TYT đạt chuẩn theo Bộ tiêu chí Quốc gia về y tế xã giai đoạn đến 2020 (Ban hành kèm theo Quyết định số 4667/QĐ-BYT ngày 07/11/2014 của Bộ Trưởng BYT)
TYT có bác sỹ khám bệnh/khám phân loại
Trạm y tế có bác sĩ là yếu tố quan trọng trong việc khám và phân loại trẻ tiêm chủng hàng tháng Theo Bộ tiêu chí Quốc gia về y tế xã giai đoạn đến 2020, được ban hành kèm theo Quyết định số 4667/QĐ-BYT ngày 07/11/2014, việc có bác sĩ tại trạm y tế đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng.
3 Diện tích hiện nay của TYT
Diện tích hiện tại của trạm y tế xã/phường được quy định theo Bộ tiêu chí Quốc gia về y tế xã giai đoạn đến 2020, theo Quyết định số 4667/QĐ-BYT ngày 07/11/2014.
Số đối tƣợng cần tiêm chủng trung bình/1tháng
Là tổng số trẻ trung bình đƣợc tiêm trong một tháng tại TYT xã/phường:
2.6.2 Biến số về quy trình đảm bảo ATTC vắc xin Quinvaxem
Bảng 2.4: Biến số quy trình và kỹ thuật chuyên môn về ATTC vắc xin Quinvaxem
TT Biến số Định nghĩa biến số
I Hoạt động tiêm chủng vắc xin Quinvaxem thường xuyên hàng tháng
Xem bản kế hoạch, công tác quản lý đối tƣợng tiêm, phân công nhiệm vụ từng cán bộ y tế, phân lịch tiêm cho trẻ theo tiến độ thời gian
Quan sát cụ thể: Cơ sở vật chất tại điểm tiêm chủng (diện tích, mái che, ánh sáng… so với quy định)
Nhân lực tham gia buổi tiêm chủng tại trạm
Nhân lực thực hiện tiêm chủng (Số lƣợng, trình độ chuyên môn, CBYT đƣợc tập huấn/giấy chứng nhận tập huấn tiêm chủng… )
Bảng kiểm sổ sách, báo cáo
Tài liệu chuyên môn phục
Trước khi tiêm, cần tuân thủ quy định chuyên môn về an toàn tiêm chủng (ATTC) để đảm bảo sức khỏe cho người nhận vắc xin Trong quá trình tiêm, việc thực hiện đúng quy trình kỹ thuật và theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân là rất quan trọng Sau khi tiêm, cần có biện pháp theo dõi và xử lý kịp thời các phản ứng bất lợi nếu có Bảo quản vắc xin đúng cách và sử dụng theo quy định, phác đồ chống sốc sẽ giúp tối ưu hiệu quả của vắc xin và đảm bảo an toàn cho người tiêm.
Bảng kiểm vụ tiêm chủng phản vệ Toàn bộ tại liệu đƣợc treo, đặt đúng quy định
Bao gồm trang thiết bị bảo quản vắc xin trong DCL, phương tiện, dụng cụ tiêm chủng
Sắp xếp bàn tiêm chủng
Dụng cụ tiêm chủng cần được sắp xếp một cách thuận tiện và trong tầm tay của cán bộ y tế Trên bàn tiêm chủng, cần đảm bảo có đầy đủ cơ số thuốc chống sốc, vắc xin và dụng cụ tiêm để phục vụ cho quá trình tiêm chủng hiệu quả.
Không có bất cứ bệnh phẩm khác trên bàn tiêm chủng
Bảo quản vắc xin trong buổi tiêm chủng
Để đảm bảo hiệu quả của vắc xin, cần sắp xếp và bảo quản vắc xin theo đúng nhiệt độ chỉ định của nhà sản xuất Trong mỗi phích vắc xin, luôn phải có nhiệt kế để theo dõi nhiệt độ Nhiệt độ trong phích vắc xin cần được kiểm tra và đảm bảo ổn định trước, trong và sau khi tiêm.
II Kỹ thuật chuyên môn của CBYT thực hiện Quy trình tiêm chủng
8 Khám chỉ định Đạt khi khám đầy đủ các bước sau:
Khi tiến hành khám bệnh, việc hỏi về tiền sử và các thông tin liên quan là rất quan trọng Điều này bao gồm việc xác định tên, tuổi của bệnh nhân, tìm hiểu tình hình sức khỏe hiện tại, cũng như hỏi về tiền sử bệnh tật và tiền sử tiêm chủng Những thông tin này giúp bác sĩ có cái nhìn tổng quát về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, từ đó đưa ra chẩn đoán và phương pháp điều trị phù hợp.
- Đánh giá tình trạng sức khỏe hiện tại
- Chỉ định tiêm vắc xin theo đúng lịch tiêm chủng
Không đạt: Khi quá trình khám không đầy đủ các bước trên
9 Tƣ vấn Đạt: Khi quá trình tư vấn đầy đủ các bước sau:
- Thông báo vắc xin trẻ đƣợc tiêm lần này để phòng bệnh gì
- Giải thích phản ứng có thể xảy ra sau tiêm chủng
- Hướng dẫn theo dõi, chăm sóc sau tiêm chủng
- Giải thích về trường hợp hoãn tiêm hoặc chống chỉ
- Hẹn ngày tiêm chủng tiếp theo
Không đạt: Khi quá trình tƣ vấn không đầy đủ các bước trên, hoặc CBYT không tư vấn cho gia đình trẻ đƣợc tiêm chủng
Các bước thực hiện kỹ thuật tiêm chủng Đạt: Khi CBYT thực hiện đầy đủ các bước sau trong quá trình tiêm chủng:
- Kiểm tra lọ vắc xin: chỉ thị nhiệt độ (VVM), hạn sử dụng, nghiệm pháp lắc
- Lấy vắc xin vào bơm tiêm bằng bơm kim tiêm vô trùng tự khóa
- Hướng dẫn bà mẹ giữ trẻ đúng tư thế
- Sát trùng da nơi tiêm
- Thực hiện tiêm chủng đúng loại vắc xin, đường tiêm, liều lƣợng, vị trí tiêm
- Sau khi tiêm, cho ngay bơm kim tiêm đã sử dụng vào hộp an toàn Không đậy nắp kim
Không đạt: Khi CBYT không thực hiện đúng những bước trên
An toàn sau tiêm chủng Đạt: Khi sau tiêm chủng CBYT thực hiện những bước sau:
- Hướng dẫn bà mẹ theo dõi 30 phút tại điểm tiêm chủng
- Hướng dẫn gia đình theo dõi trẻ tiếp tại nhà trong vòng 24h sau tiêm
- Ghi đầy đủ các thông tin vào phiếu hoặc sổ tiêm chủng, trả lại cho bà mẹ và hẹn lần tiêm chủng sau
- Nhắc bà mẹ giữ phiếu/sổ tiêm chủng cẩn thận và luôn mang theo khi đƣa trẻ đi tiêm chủng
- Ghi vào sổ tiêm chủng của cơ sở y tế
- Lưu vỏ thuốc, bơm kim tiêm đã sử dụng theo đúng quy định
- Bảo quản vắc xin và bơm kim tiêm đúng quy định khi chƣa sử dụng hết
- Không đạt: Khi CBYT không thực hiện đầy đủ những bước trên
12 TYT đảm bảo an toàn tiêm chủng đạt yêu cầu khi có đủ cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực tại trạm Các quy trình vận chuyển và bảo quản vắc xin cùng dụng cụ tiêm chủng phải được thực hiện an toàn Kỹ năng thực hành tiêm chủng đúng cách và giám sát phản ứng sau tiêm cũng là yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn cho người tiêm.
Không đạt: Khi có một trong các yếu tố trên không đầy đủ và đạt yêu cầu
2.6.3 Biến số kiến thức về quy trình ATTC của CBYT xã, thị trấn
Bảng 2.5: Biến số về đối tượng và kiến thức về quy trình ATTC của CBYT
TT Tên biến Định nghĩa Phân loại
A Thông tin chung về đối tƣợng nghiên cứu
1 Tuổi Số năm tính từ khi sinh ra đến năm 2016
(theo năm dương lịch) của ĐTNC Rời rạc Phỏng vấn
2 Giới tính Giới tính khi sinh của ĐTNC Nhị phân Quan sát
Cấp học chuyên môn cao nhất mà ĐTNC đã hoàn thành tại các cơ sở đào tạo được nhà nước công nhận
Là số năm tính từ khi bắt đầu công tác đến thời điểm hiện tại Rời rạc Phỏng vấn
Là số chương trình mà một nhân viên y tế phụ trách tại TYT Rời rạc Phỏng vấn
Cán bộ chuyên trách chuyên trách TCMR
Là người phụ trách, quản lý chương trình tiêm chủng tại trạm Nhị phân Phỏng vấn
Là số lần một NVYT đƣợc tập huấn trong một năm về TCMR Rời rạc Phỏng vấn
B Biến số về kiến thức quy trình tiêm chủng an toàn
I Lịch tiêm chủng vắc xin Quinvaxem
Quinvaxem cho trẻ dưới 1 tuổi
Là lịch tiêm cụ thể vắc xin Quinvaxem trong chương trình TCMR cho trẻ (2 tháng, 3 tháng, 4 tháng)
Liều lƣợng tiêm, vị trí tiêm, đường tiêm
Biết được vị trí tiêm, đường tiêm, liều tiêm Quinvaxem
II Bảo quản vắc xin, dây chuyền lạnh
Kiến thức về bảo quản vắc xin
- Biết nhiệt độ bảo quản vắc xin
- Biết vắc xin đông băng
- Biết vắc xin dễ hỏng bởi đông băng
- Biết vắc xin dễ hỏng bởi ánh sáng
- Biết vắc xin dễ hỏng bởi nhiệt độ cao
- Biết chỉ thị nhiệt độ VVM
- Biết cách dùng vắc xin có chỉ thị nhiệt độ
- Biết cách kiểm tra và sắp xếp vắc xin
III Quy trình tiêm ATTC
Kiến thức về an toàn tiêm chủng tại trạm
- Biết tổ chức một buổi tiêm chủng khoa học
- Biết cần khám phân loại trước khi chỉ định tiêm chủng
- Biết những trường hợp chống chỉ định tiêm chủng hoặc tạm hoãn tiêm chủng
- Biết một số phản ứng nhẹ xảy ra và phản ứng nặng hiếm gặp có thể xảy ra
12 Kiến thức tƣ vấn trước khi tiêm cho trẻ
- Tư vấn cho bà mẹ trước khi tiêm chủng Nội dung tƣ vấn gồm cung cấp những thông tin gì về vắc xin, theo dõi phản ứng sau tiêm
13 Kiến thức sử dụng bơm kim tiêm
Sử dụng BKT đúng khi:
- Không dùng BKT quá hạn
- Không sử dụng bơm kim tiêm khi bị rách vỏ đựng
- Sử dụng 1 BKT cho 1mũi tiêm
Kiến thức về tiêm vô khuẩn cá nhân
Biết quy trình tiêm vô khuẩn: rửa tay bằng xà phòng, đeo khẩu trang, trang phục cá nhân theo đúng quy định
BKT sau khi sử dụng
- BKT sau khi sử dụng đƣợc bỏ ngay vào hộp an toàn
- Không dùng tay đậy nắp kim
- Không dùng pank bẻ cong kim
Kiến thức sử dụng hộp an toàn trong buổi tiêm TC
- Biết mục đích và cách sử dụng hộp an toàn
- Không chứa BKT quá 3/4 hộp hoặc 2/3 hộp
Kiến thức hiểu biết của CBYT khi trong buổi tiêm chủng có phản ứng nặng xảy ra
Biết dừng ngay buổi tiêm chủng
Niêm phong toàn bộ vắc xin và bảo quản theo quy định Niêm phong bơm kim tiêm sử dụng trong buổi tiêm
2.6.4 Chủ đề thu thập thông tin định tính:
Triển khai thực hiện quy trình ATTC theo thông tƣ và quyết định của Bộ Y tế
+ Dụng cụ phục vụ tiêm chủng
Công tác tuyên truyền, tập huấn hàng năm cho CBYT xã/thị trấn
+ Tổng số lần tuyên truyền, tập huấn
+ Hình thức tuyên truyền, tập huấn
+ Thuận lợi và khó khăn trong quá trình triển khai tiêm chủng vắc xin
+ Những yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hiện quy trình kỹ thuật chuyên môn của CBYT (Nhân lực, kiến thức, thực hành,….) trong tiêm chủng vắc xin
Đề xuất giải pháp nâng cao hiệu quả công tác ATTC vắc xin Quinvaxem:
+ Đào tạo và tập huấn nâng cao chất lƣợng chuyên môn
+ Tăng cường nhân lực CBYT về cả số lượng và chất lượng
Tiêu chuẩn đánh giá
Đánh giá hoạt động chung và quy trình thực hành chuyên môn , kỹ thuật của CBYT xã, thị trấn
2.7.1 Hoạt động chung tại Trạm Y té xã, thị trấn
Bảng 2.6: Quan sát hoạt động chung tại trạm y tế xã, thị trấn
TT Nội dung Tiêu chí Đạt Không đạt
I Điều kiện cơ sở tiêm chủng
II Chuẩn bị buổi tiêm chủng
1 Lập kế hoạch cho buổi tiêm chủng 4/4