Luận văn mô tả kết quả điều trị và một số yếu tố liên quan của người bệnh lao kháng thuốc sử dụng phác đồ 9 tháng tại bệnh viện phổi hà nội từ năm 2017 đến 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ HẢI MINH MÔ TẢ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN CỦA NGƯỜI BỆNH LAO KHÁNG THUỐC SỬ DỤNG PHÁC ĐỒ THÁNG TẠI BỆNH VIỆN PHỔI HÀ NỘI TỪ NĂM 2017 ĐẾN 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720701 Hà Nội, 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ HẢI MINH MÔ TẢ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN CỦA NGƯỜI BỆNH LAO KHÁNG THUỐC SỬ DỤNG PHÁC ĐỒ THÁNG TẠI BỆNH VIỆN PHỔI HÀ NỘI TỪ NĂM 2017 ĐẾN 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720701 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC TS HOÀNG THỊ THANH THỦY Hà Nội, 2021 i LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn thạc sĩ này, em xin bày tỏ cảm kích đặc biệt tới hai giáo viên hướng dẫn TS Hồng Thị Thanh Thủy – Trưởng đơn vị Quản lý Lao kháng thuốc (PMDT), Chương trình chống lao quốc gia (CTCLQG), BV Phổi Trung ương (BVPTƯ) THS Nguyễn Thị Kim Ngân – Bộ môn Thống kê Y tế, trường ĐH Y Tế Công Cộng; người định hướng, trực tiếp dẫn dắt cố vấn cho em suốt thời gian thực đề tài nghiên cứu khoa học Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS TS Nguyễn Viết Nhung – Trưởng Ban điều hành Dự án Phòng chống lao Quốc Gia, Giám đốc Bệnh viện Phổi Trung ương ủng hộ, tạo điều kiện cho em có hội học tập, trau dồi kiến thức, tiếp cận số liệu thông tin Chương trình chống lao quốc gia Em xin gửi lời cảm ơn tới Lãnh đạo phòng Chỉ đạo chương trình – BVPTƯ đồng nghiệp tạo điều kiện giúp đỡ em trình học tập Em xin gửi lời cảm ơn trân trọng tới Ban lãnh đạo Bệnh viện Phổi Hà Nội đặc biệt TS Phạm Hữu Thường – Giám đốc bệnh viện tạo điều kiện giúp đỡ em trình thực luận văn Em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến BS Nguyễn Văn Khiêm – Trưởng khoa Nội II cán y tế khoa, nhân viên y tế, nhân viên phòng Chỉ đạo tuyến, phòng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện ln nhiệt tình tạo điều kiện giúp đỡ em trình thu thập số liệu Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Ban Giám hiệu Trường Đại học Y tế cơng cộng, Phịng Quản lý Đào tạo Sau đại học, Phịng Cơng tác Sinh viên Thầy giáo, Cô giáo trường nhiệt tình giảng dạy, tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ em trình học tập nghiên cứu để em hồn thành tốt khóa luận tốt nghiệp Trong trình học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn, em nhận động viên, khuyến khích hỗ trợ nhiều từ gia đình, bạn bè tập thể sinh viên lớp THSYTCC22 – 1B Xin trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày 15 tháng 01 năm 2021 Sinh viên Lê Thị Hải Minh ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADRs AE AST ALT AMR BMI BN CBYT CTCLQG DR-TB ĐLC ECG ĐTNC HR HSBA LKT MDR-TB OR PMDT preXDR-TB RR-TB SAE TB TTĐT WHO XDR-TB Adverse drug reaction: phản ứng có hại thuốc Adverse event: Biến cố bất lợi Aspartate Amino Transferase: số men gan Alanin Amino Transferase: số men gan Kháng thuốc Body Mass Index: số khối thể Bệnh nhân Cán y tế Chương trình chống lao quốc gia Drug resistant tuberculosis: bệnh lao kháng thuốc Độ lệch chuẩn Electrocardiogram: điện tâm đồ Đối tượng nghiên cứu Hazard Ratio: Tỷ số rủi ro Hồ sơ bệnh án Lao kháng thuốc Multidrug resistant tuberculosis: lao đa kháng Odd ratio: Tỷ số chênh Programmatic Management of Drug Resistant Tuberculosis: Chương trình quản lý lao kháng thuốc Pre-extensively drug-resistant tuberculosis: lao tiền siêu kháng thuốc Rifampicin resistant tuberculosis: Lao kháng Rifampicin Serious adverse event: Biến cố bất lợi nghiêm trọng Mycobacterium tuberculosis: vi khuẩn lao Tuân thủ điều trị World Health Organization: Tổ chức Y tế Thế giới Extensively drug-resistant tuberculosis: lao siêu kháng thuốc iii MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ii DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Các khái niệm phương pháp đánh giá 1.2 Tình hình lao kháng thuốc chương trình quản lý lao kháng thuốc Việt Nam 1.3 Một số nghiên cứu giới kết điều trị lao kháng thuốc yếu tố ảnh hưởng 11 1.3.1 Kết điều trị lao kháng thuốc 11 1.3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị lao kháng thuốc 16 1.4 Giới thiệu tóm tắt địa bàn nghiên cứu 22 1.5 Khung lý thuyết 24 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 26 2.3 Thiết kế 26 2.4 Cỡ mẫu 26 2.4.1 Cấu phần định lượng 26 2.4.2 Cấu phần định tính 27 2.5 Trình bày phương pháp chọn mẫu 27 2.5.1 Cấu phần định lượng 27 2.5.2 Cấu phần định tính 28 iv 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 28 2.6.1 Cấu phần định lượng 28 2.6.2 Cấu phần định tính 28 2.7 Các biến số nghiên cứu: 28 2.7.1 Cấu phần định lượng 28 2.7.2 Cấu phần định tính 28 2.8 Tiêu chuẩn đánh giá 29 2.9 Phương pháp phân tích số liệu: 30 2.9.1 Số liệu định lượng 30 2.9.2 Số liệu định tính 30 2.10 Đạo đức nghiên cứu 31 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Thông tin chung đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 32 3.1.1 Thông tin chung 32 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng người bệnh 34 3.2 Kết điều trị phác đc tháng nhóm người bệnh lao kháng thuốc 37 3.2.1 Kết điều trị 37 3.2.2 Biến cố bất lợi 39 3.3 Kết mục tiêu 2: Một số yếu tố liên quan đến kết điều trị đối tượng nghiên cứu 42 3.3.1 Các yếu tố nhân học hành vi 42 3.3.2 Yếu tố gia đình xã hội 46 3.3.3 Yếu tố chương trình, thuốc phác đồ điều trị 48 Chương 4: BÀN LUẬN 50 4.1 Thông tin chung 50 4.2 Kết điều trị phác đồ tháng người bệnh lao kháng thuốc 52 4.2.1 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng người bệnh 52 4.2.2 Kết điều trị 54 4.3 Một số yếu tố liên quan đến kết điều trị người bệnh 60 v 4.3.1 Các yếu tố nhân học hành vi 60 4.3.2 Yếu tố gia đình xã hội 63 4.3.3 Yếu tố chương trình, thuốc phác đồ điều trị 65 4.4 Các hạn chế nghiên cứu 65 KẾT LUẬN 67 Kết điều trị phác đồ tháng người bệnh lao đa kháng 67 Một số yếu tố liên quan đến kết điều trị 67 KHUYẾN NGHỊ 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO 69 PHỤ LỤC 75 Phụ lục 1.1: Bảng biến số nghiên cứu 75 Phụ lục 1.2 Phiếu thu thập thông tin từ hồ sơ bệnh án 79 Phụ lục 2: Trang thông tin nghiên cứu đối tượng nghiên cứu 85 Phụ lục 3: Hướng dẫn vấn sâu người bệnh điều trị lao kháng thuốc sử dụng phác đồ tháng 88 Phụ lục 4: Hướng dẫn vấn sâu nhân viên y tế điều trị lao kháng thuốc phác đồ tháng 93 Phụ lục 5: Kế hoạch nghiên cứu 96 vi DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng 1.1 Định nghĩa thuật ngữ cảnh giác dược Bảng 1.2 Quy trình theo dõi điều trị lao kháng thuốc phác đồ tháng Bảng 1.3 Phân loại mức độ nặng biến cố tăng men gan Bảng 1.4 Phân loại mức độ nặng biến cố giảm thính lực Bảng 1.5 Kết điều trị người bệnh lao kháng thuốc năm 2009-2016 10 Bảng 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu (n=203) 33 Bảng 3.2 Tình trạng thể chất người bệnh 34 Bảng 3.3 Tình trạng bệnh sử người bệnh tham gia nghiên cứu 35 Bảng 3.4 Kết sơ sau tháng thu nhận điều trị 37 Bảng 3.5 Kết sơ sau tháng thu nhận điều trị (n=203) 37 Bảng 3.6 Kết điều trị người bệnh sau tháng thu nhận điều trị 38 Bảng 3.7 Các khoảng thời gian theo kết điều trị người bệnh 38 Bảng 3.8 Người bệnh tuân thủ điều trị 39 Bảng 3.9 Biến cố bất lợi trình điều trị 39 Bảng 3.10 Hậu biến cố bất lợi (n=35) 41 Bảng 3.11 Mức độ biến cố 41 Bảng 3.12 Phân tích hồi quy đa biến số yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị 42 Bảng 3.13 Phân tích hồi quy đa biến số yếu tố tình trạng sử dụng chất kích thích kết điều trị Error! Bookmark not defined Bảng 3.14 Mối liên quan BMI kết điều trịError! Bookmark not defined Bảng 3.15 Mối liên quan số tần suất biến cố kết điều trị 44 Bảng 3.16 Mối liên quan tuân thủ điều trị kết điều trị 45 vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Phân bố tỷ lệ nhóm tuổi nhóm đối tượng nghiên cứu (n=203) 32 Biểu đồ 3.2: Phân bố tỷ lệ giới tính nhóm đối tượng nghiên cứu (n=203) 33 Biểu đồ 3.3: Phân bố kết trung bình số AST ALT đối tượng nghiên cứu trình điều trị (n=203) 36 viii TĨM TẮT NGHIÊN CỨU Nghiên cứu mơ tả cắt ngang kết hợp định lượng định tính bao gồm 203 đối tượng tham gia nghiên cứu 10 vấn sâu, nhằm đánh giá kết điều trị yếu tố ảnh hưởng phác đồ ngắn hạn tháng điều trị người bệnh lao đa kháng Bệnh viện Phổi Hà Nội Đây bệnh nhân lao kháng thuốc điều trị theo phác đồ chuẩn tháng điều trị lao đa kháng ngắn hạn 4-6 Km Lfx Pto Hh Cfz E Z /5 Lfx Cfz E Z Bệnh viện Phổi Hà Nội Các thông tin nghiên cứu thu thập qua hồ sơ bệnh án vấn sâu, sau phân tích kỹ thuật thống kê ma trận kết định tính Kết cho thấy phác đồ điều trị ngắn hạn tháng phác đồ có hiệu điều trị tốt với 84,7% người bệnh điều trị thành công, 1,5% người bệnh thất bại, 3,5% người bệnh tử vong Thời gian âm hóa đờm người bệnh trung bình 2,88 (± 1,71) tháng Phác đồ đánh giá an tồn với tỷ lệ người bệnh khơng gặp biến cố trình điều trị 82, 8% Biến cố thường gặp đau khớp giảm thính lực Các yếu tố liên quan có ảnh hưởng đến kết điều trị thành công bao gồm độ tuổi 35 – 44 (OR = 8,26; 95%CI = 1,56 – 43,7), người bệnh làm nghề lao động tự (OR = 0,35; 95%CI = 0,14 – 0,91), mắc bệnh phối hợp (OR = 0,39; 95%CI = 0,17 – 0,86) Một số yếu tố ảnh hưởng khác bao gồm ủng hộ, giám sát hỗ trợ tích cực người thân nguồn lực xã hội, hỗ trợ từ chương trình, phác đồ điều trị thái độ nhân viên y tế Cần có nghiên cứu với thông tin người bệnh bỏ trị để nâng cao độ tin cậy, tính xác thực kết điều trị, trì theo dõi người bệnh thời gian dài để đánh giá khả tái phát bệnh