Luận văn kết quả can thiệp nâng cao chất lượng xét nghiệm hóa sinh bằng công cụ six sigma và chỉ số mục tiêu chất lượng tại bệnh viện thanh nhàn năm 2022

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ NHẠN KẾT QUẢ CAN THIỆP NÂNG CAO CHẤT LƢỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH BẰNG CƠNG CỤ SIX SIGMA VÀ CHỈ SỐ MỤC TIÊU CHẤT LƢỢNG TẠI BỆNH VIỆN THANH NHÀN NĂM 2022 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720601 HÀ NỘI - 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ NHẠN KẾT QUẢ CAN THIỆP NÂNG CAO CHẤT LƢỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH BẰNG CƠNG CỤ SIX SIGMA VÀ CHỈ SỐ MỤC TIÊU CHẤT LƢỢNG TẠI BỆNH VIỆN THANH NHÀN NĂM 2022 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720601 GIẢNG VIÊN HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS NGUYỄN MINH HIỀN HÀ NỘI – 2022 i LỜI CẢM ƠN Trong suốt trình học tập hoàn thành luận văn này, bên cạnh nỗ lực thân, nhận quan tâm, hỗ trợ động viên từ quý thầy/cơ, đồng nghiệp, bạn bè gia đình Lời đầu tiên, xin trân trọng cảm ơn Ban giám hiệu trường Đại học Y tế Cơng cộng, phịng Quản lý đào tạo sau đại học tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Xin cảm ơn q thầy/cơ tận tình hướng dẫn tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu Đặc biệt, xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc trân trọng đến PGS.TS Nguyễn Minh Hiền ThS Đặng Thị Nga người đồng hành với tất lòng nhiệt huyết hướng dẫn, bảo tận tình, giúp cho tơi hiểu nhiều kiến thức, kỹ để tơi hồn thành luận văn Sau cùng, tơi xin cảm ơn đến gia đình dành cho tất tin tưởng, u thương, động viên, khích lệ chia sẻ khó khăn suốt thời gian qua Một lần nữa, xin chân thành cảm ơn! ii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đảm bảo kiểm tra chất lượng xét nghiệm 1.1.1 Chất lượng 1.1.2 Quản lý chất lượng 1.1.3 Đảm bảo chất lượng 1.1.4 Kiểm tra chất lượng 1.2 Six Sigma ứng dụng quản lý chất lượng xét nghiệm 1.2.1 Tổng quan chung công cụ 1.2.2 Áp dụng thang Sigma phân mức hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm Hóa sinh 10 1.3 Chỉ số mục tiêu chất lượng quản lý chất lượng xét nghiệm 13 1.4 Áp dụng Six Sigma quản lý chất lượng xét nghiệm giới Việt Nam 15 1.4.1 Trên Thế giới 15 1.4.2 Tại Việt Nam Khoa Hóa sinh Bệnh viện Thanh Nhàn 17 1.4.3 Giới thiệu Bệnh viện Thanh Nhàn 19 1.4.4 Giới thiệu khoa Hóa sinh 20 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.2 Thời gian thu thập số liệu địa điểm nghiên cứu 22 2.3 Thiết kế nghiên cứu 22 2.4 Cỡ mẫu 25 2.5 Phương pháp chọn mẫu: 26 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.7 Các biến số nghiên cứu 27 2.8 Các khái niệm, quy trình kỹ thuật, kiểm soát chất lượng, thước đo, tiêu chuẩn đánh giá 29 iii 2.8.1 Bệnh phẩm 29 2.8.2 Phương pháp đo 29 2.8.3 Quy trình kỹ thuật 29 2.8.4 Đánh giá kết 30 2.9 Phương pháp phân tích số liệu 30 2.9.1 Phân tích IQC 30 2.9.2 Phân tích EQA 31 2.9.3 Tính tốn giá trị Sigma 31 2.9.4 Tính Tỉ lệ số mục tiêu chất lượng (QGI) 32 2.10 Đạo đức nghiên cứu 33 2.11 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục sai số 33 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 3.1 Hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm Hóa sinh giai đoạn (1/2022 - 3/2022) 35 3.1.1 Giá trị CV% mức nồng độ 10 số xét nghiệm giai đoạn 35 3.1.2 Giá trị độ lệch Bias% từ chương trình ngoại kiểm tra giai đoạn 36 3.1.3 Giá trị Six Sigma giai đoạn 37 3.1.4 Phân loại mức hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm giai đoạn 38 3.1.5 Xác định quy luật nội kiểm tần suất chạy nội kiểm 38 3.1.6 Giá trị số mục tiêu chất lượng giai đoạn 39 3.2 Phân tích kết chất lượng xét nghiệm 10 số Hóa sinh giai đoạn (5/2022 - 6/2022) 40 3.2.1 Giá trị CV% mức nồng độ giai đoạn 40 3.2.2 So sánh giá trị CV% trung bình giai đoạn giai đoạn 41 3.2.3 Giá trị độ lệch Bias% từ chương trình ngoại kiểm tra giai đoạn 42 3.2.4 So sánh giá trị Bias % giai đoạn giai đoạn 43 3.2.5 Giá trị Six Sigma giai đoạn 43 3.2.6 So sánh giá trị Six Sigma giai đoạn giai đoạn 44 3.2.7 Phân loại mức hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm giai đoạn 45 3.2.8 So sánh hiệu phương pháp giai đoạn giai đoạn 45 iv 3.2.9 So sánh tần suất quy luật nội kiểm giai đoạn giai đoạn 46 3.2.10 Giá trị số mục tiêu chất lượng giai đoạn 47 Chƣơng BÀN LUẬN 48 4.1 Hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm Hóa sinh thực giai đoạn công cụ Six Sigma số mục tiêu chất lượng 49 4.1.1 Hiệu phương pháp 10 số xét nghiệm Hóa sinh giai đoạn 49 4.1.2 Can thiệp tần suất quy tắc đo nội kiểm theo Westgard Sigma 54 4.1.3 Chỉ số mục tiêu chất lượng QGI giai đoạn 56 4.2 Kết chất lượng xét nghiệm 10 số Hóa sinh sau áp dụng công cụ Six Sigma 58 4.2.1 Kết chất lượng xét nghiệm giai đoạn 58 4.2.2 Chỉ số mục tiêu chất lượng QGI giai đoạn 60 KẾT LUẬN 63 KHUYẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO 65 PHỤ LỤC 70 v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BYT : Bộ Y tế CV : Coefficient Of Variation (Hệ số biến thiên) EQA : External Quality Assessment (Ngoại kiểm tra chất lượng) IQC : Internal Quality Control (Nội kiểm tra chất lượng) ISO : International Organization for Standarlization (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) PXN : Phịng xét nghiệm Ped : Khả phát lỗi Pedc : Dự đoán lỗi hệ thống quan trọng QA : Quality Assurance (Đảm bảo chất lượng) QC : Quality Control (Kiểm tra chất lượng) QM : Quality Managemant (Quản lý chất lượng) QGI : Tỉ lệ số mục tiêu chất lượng SD : Standard Deviation (Độ lệch chuẩn) WHO : Word Heath Organization (Tổ chức Y tế giới) vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Bảng mô tả hiệu suất phát lỗi (19) 11 Bảng 1.2 Các Quy tắc Westgard sử dụng phịng xét nghiệm Hóa Sinh 12 Bảng 2.1 Bảng tổng hợp cỡ mẫu dự kiến 26 Bảng 2.2 Biến số nghiên cứu 27 Bảng 2.3 Giá trị TEa% theo CLIA (30) 31 Bảng 2.4 Phân loại hiệu phương pháp theo thang điểm Sigma (19) 32 Bảng 3.1 Giá trị CV% mức nồng độ 10 số xét nghiệm giai đoạn 35 Bảng 3.2 Giá trị độ lệch Bias% từ chương trình ngoại kiểm tra giai đoạn 36 Bảng 3.3 Giá trị Six Sigma giai đoạn 37 Bảng 3.4 Phân loại hiệu phương pháp giai đoạn 38 Bảng 3.5 Quy luật nội kiểm tần suất chạy nội kiểm 38 Bảng 3.6 Chỉ số mục tiêu chất lượng giai đoạn 39 Bảng 3.7 Giá trị CV% mức nồng độ 10 số xét nghiệm giai đoạn 40 Bảng 3.8 Giá trị độ lệch Bias% giai đoạn 42 Bảng 3.9 Giá trị Six Sigma giai đoạn 43 Bảng 3.10 Phân loại hiệu phương pháp giai đoạn 45 Bảng 3.11: Giá trị số mục tiêu chất lượng giai đoạn 47 vii DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1: Sơ đồ nghiên cứu 24 viii DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Mơ hình quản lý chất lượng dựa trình (11) Hình 1.2: Mơ tả biểu đồ hàm lũy thừa (17) 10 Hình 3.1: So sánh giá trị CV% mức QC1 giai đoạn giai đoạn 41 Hình 3.2: So sánh giá trị CV% mức QC2 giai đoạn giai đoạn 41 Hình 3.3: So sánh giá trị Bias% giai đoạn giai đoạn 43 Hình 3.4: So sánh giá trị Six Sigma giai đoạn giai đoạn mức QC1 44 Hình 3.5: So sánh giá trị Six Sigma giai đoạn giai đoạn mức QC2 44 Hình 3.6: So sánh hiệu phương pháp xét nghiệm giai đoạn giai đoạn 45