Đặt vấn đề Trong thời kỳ kinh tế bao cấp, nhà nớc giữ vai trò chủ đạo công tác phân phối dợc phẩm, trang thiết bị y tế, ngành dợc nớc tập trung vào sản xuất công tác phân phối cha đợc xem trọng mức Bíc sang nỊn kinh tÕ thÞ trêng, xu thÕ hội nhập tham gia hệ thống thơng mại chung khu vực giới, thị trờng thuốc Việt Nam đà trở thành thị trờng giàu tiềm cạnh tranh liệt với nhiều loại hình doanh nghiệp khác tham gia: Nhà nớc, t nhân, doanh nghiệp hoạt động có vốn đầu t nớc Những năm qua, ngành dợc Việt Nam đà có nhiều đổi đáp ứng nhu cầu ngày cao công tác CS&BVSK nhân dân, thuốc sản xuất số lợng ngày nhiều chất lợng ngày nâng cao với giá thành hợp lý nhng thực tế thuốc nội cha đến đợc tay đa số ngời sử dụng Trong đó, thuốc ngoại nhập với giá thành cao nhiều mà chất lợng lại không (nh thuốc Hàn Quốc, thuốc ấn Độ ) chiếm giữ thị phần lớn thị trờng thuốc Việt Nam Một nguyên nhân tạo mâu thuẫn công ty DPNN với bề dày kinh nghiệm kinh doanh, đà sử dụng hệ thống quản lý khai thác có hiệu đội ngũ trình dợc viên làm công việc cung cấp thông tin dợc phẩm tới ngời sử dụng xúc tiến bán hàng Còn khối doanh nghiệp dợc phẩm nớc, hoạt động diễn lẻ tẻ, manh mún thiếu quản lý đồng chuyên nghiệp Tuy nhiên, sức ép môi trờng cạnh tranh gay gắt làm cho lĩnh vực hoạt động trình dợc viên trở nên phức tạp, nhiều trình dợc viên cha chấp hành tốt quy định hành nghề, gây khó khăn cho việc quản lý đối tợng nh làm giảm niềm tin nhân dân với trình dợc viên nói riêng ngành y tế nói chung Để góp phần đánh giá hiệu biện pháp quản lý trình dợc viên công ty DPNN, phân tích mặt thành công tồn hoạt động doanh nghiệp này, xuất phát từ tình hình thực tế với thời gian điều kiện cho phép, tiến hành nghiên cứu đề tài: Bớc đầu khảo sát phơng thức quản lý trình dợc viên số công ty dợc phẩm nớc hoạt động Việt Nam Đề tài đợc thực nhằm mục tiêu sau: 1 Sơ khảo sát hình thức đánh giá hoàn thành công việc trình dợc viên số công ty DPNN Phân tích u nhợc điểm, tìm điểm mạnh thành công công tác quản lý trình dợc viên số công ty DPNN, xác định mặt tồn việc chấp hành quy định pháp luật quản lý trình dợc viên Đề xuất vài ý kiến giúp nâng cao lực quản lý quan chức hoàn thiện công tác quản lý trình dợc viên doanh nghiƯp níc PhÇn I: tỉng quan I/ Tỉng quan hoạt động quản lý nhân doanh nghiệp Việt Nam thời kỳ kế hoạch hoá tập trung, việc nghiên cứu đào tạo quản lý ngời doanh nghiệp đợc thực môn học: tổ chức lao động theo khoa học, định mức lao động tiền lơng; sách nhân đợc thực thống theo quy định theo tiêu kế hoạch nhà nớc Từ cuối năm 1970 vấn đề cạnh tranh gay gắt thị trờng chuyển đổi từ trình sản xuất công nghiệp theo hớng cổ truyền sang trình sản xuất theo công nghệ kỹ thuật đại, biến đổi cấu nghề nghiệp việc làm nhu cầu ngày nâng cao nhân viên đà tạo cách tiếp cận quản trị ngêi c¸c tỉ chøc doanh nghiƯp Néi dung quản trị nhân sự[13,16] Quản trị nhân (hay quản trị nguồn nhân lực) phối hợp cách tổng thể hoạt động hoạch định, tuyển mộ, tuyển chọn, phát triển sử dụng đánh giá giữ gìn lực lợng lao động phù hợp với yêu cầu công việc tổ chức số lợng chất lợng Phân tích công việc: Phân tích công việc nội dung có ý nghĩa quan trọng hoạt động quản trị nhân Đó tiến trình xác định cách có hệ thống nhiệm vụ chức cần thiết để thực hiên công việc tổ chức[16] Nh phân tích công việc sở để tổ chức xây dựng kế hoạch cho hoạch định nguồn nhân sự, tuyển mộ tuyển chọn , đào tạo đánh giá hoàn thành công việc trả thù lao lao động Hoạch định nguồn nhân Là tiến trình triển khai thực kế hoạch chơng trình nhằm đảo bảo cho tổ chức có số ngời, đợc bố trí lúc nơi chỗ Do nhiệm vụ chủ yếu hoạch định nhân xác định nhu cầu nguồn nhân xây dựng kế hoạch nhân khả sẵn có thân doanh nghiệp Đào tạo phát triển nhân lực Không phải lúc đảm bảo qua tuyển chọn có đợc đội ngũ nhân viên có đủ kỹ để thực yêu cầu công việc Do việc đào tạo cần thiết để nâng cao khả làm việc cá nhân tổ chức lao động Tuỳ theo mục đích mà có hình thức đào tạo khác nhau: Đào tạo bắt đầu công việc- mục tiêu chủ yếu giúp nhân viên làm quen với môi trờng lao động; đào tạo lúc làm công việc, để giúp nhân viên làm quen với môi trờng lao động; đào tạo lúc làm việc: nhằm nâng cao lực trình độ nhân viên đào tạo cho công việc tơng lai- hình thức nhằm chuẩn bị đội ngũ kế cận, xây dựng kế hoạch cho tổ chức thay đổi phát triển Đánh giá hoàn thành công việc Đánh giá hoàn thành công việc trình đánh giá việc thực ngời lao động thảo luận kết ngời Thông qua đánh giá công ty có sở để tuyển mộ, tuyển chọn phát triển nghề nghiệp cho nhân viên Lơng bổng đÃi ngộ Lơng bổng đÃi ngộ động lực giúp ngời hoạt động hăng hái, muốn thúc đẩy sản xuất, động viên nhân viên ngời quản lý phải biết kích thích vật chất tinh thần mộ cách hợp lý Hiện công ty thờng có hai loại đÃi ngộ: đÃi ngộ tài (lơng, thởng ) phi tài chính( bảo hiểm nhân thọ, bảo hiểm xà hội, loại trợ cấp đền bù ) Việc xác định quản lý hình thức mức tiền công tiền lơng thởng, khuyến khích phúc lợi dịch vụ cho ngời lao động dựa mức độ hoàn thành công việc đợc đánh giá yếu tố khác nh: tuổi thâm niên công tác, kinh nghiệm nhân viên, lòng trung thành với công ty, tiềm thân nhân viên Quan hệ lao động bảo vệ lao động Là hoạt động có liên quan đến quan hệ lao động, giải thực sách chế độ thi hành kỷ luật với ngời lao động, chăm sóc sức khoẻ an toàn lao động bảo hộ lao động Đánh giá hoàn thành công việc Đánh giá hoàn thành công việc (hay đánh giá thành tích công tác) hệ thống thức duyệt xét đánh giá hoàn thành công công tác cá nhân theo định kỳ[13] Đây tiến trình mang tính chất khoa học có hệ thống Việc đánh giá hiệu công việc quan trọng sở để khen thởng động viên kỷ luật nh giúp nhà quản trị trả lơng công Qua đánh giá ngời quản lý cung cấp thông tin phản hồi cho nhân viên từ nâng cao hiệu làm việc nhân viên nâng cao hiệu an toàn công ty, biết đợc khả năng, tiềm nhân viên nh điểm mạnh, yếu nh tiềm nhân viên để có kế hoạch đào tạo giáo dục giúp nhân viên phát triển 2.1 Tiến trình trách nhiệm đánh giá hoàn thành công việc[13] Tiến trình đánh giá thành tích công việc chịu ảnh hởng môi trờng bên môi trờng bên Tiến trình việc xác định mục tiêu đánh giá, phân tích công việc sở đối chiếu với nội dung bảng phân tích công việc xét xem nhân viên đà hoàn thành công việc tới đâu Cuối để đa định đánh giá, nhà quản trị cần thảo luận việc đánh giá với nhân viên Tại hầu hết công ty, trách nhiệm đánh giá hiệu công tác phận quản trị nhân Trách nhiệm thay đổi tuỳ theo công ty Tuy nhiên, dù trách nhiệm thuộc phận cần có tham gia trực tiếp cấp quản lý trùc tuyÕn Ngêi cÊp trªn trùc tuyÕn cã vai trò quan trọng đánh giá hiệu công việc nhân viên Bởi họ ngời biết rõ việc hoàn thành công việc cấp dới, cấp trực tiếp có trách nhiệm quản trị đơn vị nên cần đánh giá nhân viên Nhng có nhợc điểm đánh giá nhiều bị chi phối chủ quan ngời đánh giá dẫn tới kết luận thiếu khách quan, điều khắc phục đợc cách đánh giá nhân viên nhóm cấp quản trị Tuy nhiên phơng thức l¹i khã thùc hiƯn khã cã thĨ tËp trung đợc nhóm Hơn phơng thức làm giảm vai trò cấp lÃnh đạo trực tiếp thực tế đợc áp dụng Một số công ty có hình thức cấp dới đánh giá cấp trên, đồng nghiệp đánh giá thân nhân viên tự đánh giá nhng thực tế phơng thức đợc sử dụng 2.2 Các phơng pháp đánh giá hiệu công tác[13,14] Có nhiều phơng pháp đánh giá hiệu công việc Tuỳ theo công ty, tuỳ theo mục tiêu đánh giá đối tợng đợc đánh có phơng pháp phù hợp Hiện có hình thức đánh giá nh sau: Phơng pháp mức thang điểm Việc đánh giá hiệu công tác đợc ghi lại bảng thang điểm Thang điểm đợc chia thành hay khung, đợc xác định tính từ xuất sắc, trung bình Các yếu tố đợc lựa chọn để đánh giá bao gồm đặc tính liên quan đến cá nhân Yếu tố liên quan đến đặc tính công việc gồm: khối lợng chất lợng công việc, yếu tố liên quan đến đặc tính cá nhân gồm tin cậy, sáng kiến, tính thích nghi phối hợp Ngời đánh giá điền vào mẫu in cách ghi ký hiệu vào mức độ yếu tố Một vài công ty để khoảng trống để ngời đáng giá ghi lời nhận xét Phơng pháp xếp hạng Là phơng pháp xếp nhân viên từ giỏi đến theo số điểm nh kết công việc, thái độ làm việc Thờng sử dụng phơng pháp: Xếp hạng luân phiên so sánh cặp Trong phơng pháp xếp hạng luân phiên, điểm đánh giá dựa đặc tính hay yếu tố xét toàn bộ, tổng quát theo thứ tự nhằm phân biệt, so sánh thái cực giỏi mà giúp loại đợc khó khăn muốn trì tiêu chuẩn cho đặc tính Phơng pháp so sánh cặp tơng tự phơng pháp xếp hạng luân phiên Nhng đây, ngời đánh giá nhân viên với tất nhân viên khác lúc Điểm đánh giá toàn nhân viên xác định cách xem ngời đợc lựa chọn lần so với ngời khác Phơng pháp ghi chép vụ việc quan trọng Là phơng pháp theo nhân viên có vụ việc làm tốt xấu cấp quản trị ghi chép lại phiếu Mỗi công ty có loại mẫu riêng Vào cuối giai đoạn đánh giá ngời đánh giá sử dụng hồ sơ kèm theo liệu khác để đánh giá hiệu công tác nhân viên Phơng pháp đánh giá đợc giai đoạn công tác nhân viên nhng nhiều thời gian ghi chép cấp quản trị Phơng pháp đánh giá văn tờng thuật Theo phơng pháp này, ngời đánh giá viết tờng thuật ngắn mô tả hoàn thành công việc cấp dới Phơng pháp trọng vào hành vi giỏi nhất, hoàn thành công tác ngày Việc đánh giá phụ thuộc nhiều vào khả chủ quan ngời đánh giá, ngời duyệt lại khả tích cực lại bị xem nh tiêu cực ngời đánh giá sử dụng sai từ ngữ viết không xác Phơng pháp theo tiêu chuẩn công việc Là phơng pháp đối chiếu việc hoàn thành công tác nhân viên với tiêu chuẩn đề Các tiêu chuẩn phản ánh mức bình thờng công nhân trung bình, đạt đợc tốc độ bình thờng Các tiêu chuẩn công việc thờng đợc áp dụng với loại công việc nhng thờng đợc sử dụng công nhân sản xuất Có nhiều phơng pháp để xác định tiêu chuẩn công việc bao gồm nghiên cứu thời gian nghiên cứu hành động lấy mẫu công việc Phơng pháp thang điểm đánh giá vào hành vi Là phơng pháp tổng hợp yếu tố phơng pháp mức thang điểm phơng pháp ghi chép kiện quan trọng Theo phơng pháp hành vi công việc đợc mô tả khách quan hơn, đợc trích từ ghi chép vụ việc quan trọng sau xếp thành hạng phê chuẩn hành vi yếu tố Phơng pháp đòi hỏi tham gia cấp dới đợc cấp cấp dới chấp nhận dễ dàng Phơng pháp quản trị mục tiêu Trong phơng pháp đặc tính cá nhân thờng đợc làm tiêu chuẩn đánh giá hiệu công tác Nhng với phơng pháp quản trị mục tiêu, trọng tâm việc đánh giá chuyển từ đặc tính cá nhân sang hoàn thành công tác Vai trò ngời quản trị chuyển từ trọng tài phân xử sang vai trò ngời cố ván t vấn đồng thời vai trò ngời nhân viên nâng lên bớc, họ trở thành ngời tham gia tích vào tiến trình đánh giá Để phơng pháp đạt đợc kết quả, nhà quản trị nhân viên phải tích cực tham gia thảo luận đón nhận thông tin hai chiều Hai bên phải thảo luận để giải vấn đề Phơng pháp định lợng[17] Việc đánh giá lực nhân viên làm việc văn phòng, hành khó khăn tiêu chuẩn rõ ràng, nên cần yêu cầu lợng hóa công việc Việc lợng hoá tiêu chuẩn đợc thực qua xác định yêu cầu chủ yếu thực công việc, phân loại mức độ thoả mÃn yêu cầu đánh giá tầm quan trọng nhóm yêu cầu hiệu công việc Đánh giá tổng hợp lực thực nhân viên điểm số trung bình yêu cầu có tính đến trọng số yêu cầu II.Vài nét thị trờng thuốc giới Việt Nam Thị trờng thuốc giới Trong năm qua toàn cầu ngành công nghiệp hoá chất có công nghiệp hoá dợc đà phát triển nhanh chóng Các loại thuốc chữa bệnh đợc sản xuất với quy mô lớn đa dạng chủng loại Thuốc đợc nghiên cứu triển khai ngày nhiều Hàng năm công ty dợc phẩm đà bỏ chi phí khổng lồ cho nghiên cứu phát triển Để thuốc đời thờng khoảng 10 năm thử nghiệm xin phép, tốn khoảng 500-880 triệu USD số hàng ngàn chất đem thử có vài hoạt chất đợc đem vào sản xuất [5] Doanh số bán khoản bù đắp cho chi phí nghiên cứu thu lợi nhuận Trong năm gần đây, doanh số bán thuốc toàn giới tăng lên nhanh chóng từ 100,0 tỷ USD năm 1986 lên 296,6 tỷ USD năm 1996 tới 466,3 tỷ USD năm 2003 Hầu hết khu vực có tăng lên sử dụng thuốc nhng đồ sử dụng thuốc giới có phân bố không đồng đều- tập trung chủ yếu nớc phát triển Bảng 1.1: Doanh số thuốc bán toàn giới theo khu vực Doanh số bán Tỷ trọng Tỷ lệ tăng trởng % Khu vực Bắc Mỹ Liên minh châu Âu EU Các nớc châu Âu (trừ liên minh châu Âu) Nhật Bản Châu á(trừ NhậtBản) Châu Phi Autralia Châu Mỹ Latin Tổng số 2003 (Tỷ USD) 229.5 115.4 (%) So với năm 2002 49 25 +11 +8 14.3 +14 52.4 11 +3 37.3 +12 17.4 466.3 100 +6 +9 Ngn: IMS Review World 2004 - IMS Health C¸c níc khu vực bắc Mỹ, liên minh châu Âu EU Nhật Bản đà chiếm tới 75% tổng lợng thuốc dùng toàn giới, đặc biệt khu vực Bắc Mỹ với d©n sè chØ chiÕm 4,5% d©n sè thÕ giíi nhng chiếm tới 49% doanh số bán toàn cầu (năm 2003) Trong nớc nghèo phát triển khu vực Châu (trừ Nhật Bản), úc, Phi, Mü La Tinh cã tû lƯ d©n c cao nhng doanh sè b¸n chØ chiÕm 12% C¸c nhãm thuèc dÉn đầu doanh số bán theo thứ tự nhóm: hạ cholesterol triglycerid, chống ung th, chống trầm cảm, chống viêm phi steroid, chống loạn K, kháng calci, Erythropoetin, chống động kinh, chống đái tháo đờng nhóm cephalosporin liên hợp Riêng 10 nhóm thuốc đà chiếm tới 30% giá trị thuốc bán [15] Vài nét thị trờng thuốc Việt Nam Sau hòa bình lập lại đặc biệt sau nhà nớc thực hiƯn “chÝnh s¸ch më cưa”, nỊn kinh tÕ níc ta có nhiều biến chuyển tích cực: GDP hàng năm đạt mức tăng trởng cao: từ đến 9%, năm 2003 7,2% - mức tăng trởng cao khu vực ASEAN Ngành Y tế đạt nhiều thành tựu đáng kể, công tác BV&CSSKND đà đợc nâng lên bớc, ngời dân đà đợc tiếp cận ngày nhiều với dịch vụ chăm sóc sức khoẻ, tình trạng khan thuốc ngày cải thiện đóng góp vào thành công có phần không nhỏ ngành dợc Việt Nam 2.1 Thực trạng ngành dợc Việt Nam Cùng với phát triển ngành Y tế nói chung ngành Dợc nói riêng có nhiều tiến bộ, tiền thuốc bình quân đầu ngời tăng từ 0,5USD/ngời năm 1990 lên 6,7USD/ngời năm 2003 Tuy nhiên ngân sách cho y tế thấp phần lớn chi phí mua thuốc ngời bệnh tự chi trả nên tiêu dùng thuốc có chênh lệch vùng miền phụ thuộc vào thu nhập Tiền thuốc bình quân đầu ngời/năm khu vực đô thị cao, đặc biệt thành phố Hồ Chí Minh lên tới 17-18USD/ngời/năm, khu vực miền núi phía Bắc 0,5-1,5USD/ngời/năm [7] S¶n xt níc cịng cã nhiỊu tiÕn bé, thc sản xuất ngày tăng chủng loại chất lợng Nếu năm 1995 sản xuất dợc phẩm dựa sở 80 hoạt chất đến năm 2003 đà 393 hoạt chất Số nhà máy đạt tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) tăng lên hàng năm, tính đến cuối tháng 12 năm 2003 41 nhà máy Cục quản lý Dợc Việt Nam đà ban hành công văn số 1044/QLD-ĐK ngày 21/02/2003 thông báo lộ trình thực GMP, theo đến hết năm 2005 sở không đạt GMP thuốc tân dợc không đợc cấp số đăng ký sản xuất [12] Bảng 1.2: Số lợng nhà máy đạt GMP giai đoạn 1997-2003 Năm Số lợng 1997 1998 1999 13 2000 18 2001 2002 2003 25 31 41 Nguồn: Cục quản lý d ợc Doanh thu sản xuất thuốc nớc liên tục tăng, cuối năm 2003 đà đạt 3.969 tỷ đồng - tăng 20,67% so với năm 2002 2,9 lần doanh thu năm 1996 Thuốc sản xuất nớc năm 2003 đà đáp ứng đợc 39,74% (năm 2002 38,10%) nhu cầu sử dụng ngời dân[4,12] Mặc dù đạt đợc nhiều thành tích nhng ngành dợc Việt Nam có nhiều mặt hạn chế Hiện cần khoảng 1000 dợc chất điều trị nhng công nghiệp dợc Việt Nam có khả sản xuất sở gần 400 hoạt chất (40%) phần lớn thuốc sản xt níc chØ lµ thc thiÕt u vµ thc gốc (generic) Đáp ứng nhu cầu điều trị chủ yếu thuốc nhập ngoại(Bảng1.3) Bảng 1.3: Giá trị xuất nhập thuốc số năm Đơn vị :1000USD Năm 1999 2000 Giá trị nhập 361.250 397.395 Giá trị xuất Tỷ lệ NK/XK 11.428 32.7 20.465 19.4 2001 2002 2003 417.631 457.128 451.352 13.325 30.6 11.888 38.5 12.519 36.1 Ngn : Cơc qu¶n lý D ợc- Bộ Y tế Giá trị thuốc nhập ngoại năm trở lại nhìn chung tăng với tỷ lệ tăng trung bình 5.82%, giá trị xuất không ổn định mức thấp Do hoạt động DNDPNN có ảnh hớng lớn tới thị trờng thuốc Việt Nam 2.2 Hoạt động doanh nghiệp DPNN Việt Nam Trong năm qua số lợng công ty DPNN hoạt động Việt Nam tăng lên nhanh chóng, tính đến tháng năm 2003 đà có 246 công ty dợc phẩm nớc Việt Nam, tốc độ tăng trung bình 6,5% Nhng số lợng công ty tập trung chủ yếu số quốc gia ấn Độ, Pháp, Hàn Quốc, Đức, Trung Quốc, Singapore, Mỹ, Nhật, nớc đà chiếm gần 70% tổng số công ty hoạt động Việt Nam Số lợng công ty Bắc Mỹ, Nhật, Tây Âu hoạt động Việt Nam mà chủ yếu nớc thuộc Châu nớc thờng có giá thuốc rẻ phù hợp với thu nhập mức sống ngời Việt Nam Cùng với việc tăng lên doanh nghiệp DPNN Việt Nam gia tăng lợng thuốc nớc đợc cấp số đăng ký (Bảng1.4) Bảng 1.4: Số đăng ký thuốc đợc cấp năm 1999-2003 Năm 1999 2000 2001 2002 2003 Thuốc níc ngoµi 688 769 1258 1182 763 Thc níc 1489 1510 1370 1227 1552 Tổng số đăng ký hiệu lực 4650 6107 Nguồn: Cục quản lý d ợc- Bộ Y tế Số thuốc nớc đợc cấp số đăng ký nhìn chung tăng, năm 2003 có giảm số thuốc đợc cấp SĐK năm 1999 đà hết hiệu lực nhng không đợc cấp lại Bảng 1.5: Hoạt chất thuốc có số đăng ký lu hành Việt Nam Năm Số lợng hoạt chất Thuốc nớc Số lợng hoạt chất Thuốc nớc ngoµi 1998 1999 2000 2001 2002 2003 310 337 346 365 384 393 836 869 890 924 864 902 Nguån: Cục quản lý d ợc- Bộ Y tế Tuy có thuốc nớc số lợng nhng thuốc nớc lại phong phú chủng loại: hoạt chất thuốc nớc liên tục tăng năm từ 1999 đến năm 2001 Năm 2002 có giảm nhng mức cao (864 hoạt chất), đến năm 2003 tiếp tục gia tăng đạt 902 hoạt chất gấp 2.3 lần số hoạt chất thuốc nớc[12] Đầu t trực tiếp nớc năm qua liên tục tăng nhng lĩnh vực dợc phẩm chiếm tû lƯ rÊt nhá chiÕm 0.6-0.7% tỉng sè dù ¸n đầu t 0.5-1.5% tổng số vốn đầu t [2] Qua thấy đầu t vào sản xuất dợc phẩm đợc công ty dợc phẩm nớc quan tâm Tình hình triển khai dự án chậm, năm 2001 toàn ngành có 24 dự án đầu t đợc cấp phép, có 17 dự án vào hoạt động, đến năm 2003 số dự án đợc cấp phép 28 nhng số vào hoạt động dừng lại 17 dự án Tuy vậy, dự án liên doanh đạt đợc số kết đáng kể góp phần nâng cao lực sản xuất dợc phẩm Việt Nam Năm 2002 sản lợng công ty liên doanh dợc phẩm Việt Nam đạt 14,70% tổng giá trị sản lợng đạt 22,52% doanh thu toàn ngành dợc [10,12] Mặc dù đạt đợc nhiều thành tích nhng kinh doanh mục đích tìm kiếm lợi nhuận, số công ty DPNN đà có vi phạm việc thực quy định luật pháp Theo kết nghiên cứu có số sai phạm đáng ý sau: - Năm 2000 công ty trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma đà triển khai phân phối thuốc trực tiếp Việt Nam cha đợc phép Cục quản lý dợc- Bộ y tế.[2] - Năm 2000 phần lớn thành phẩm chứa ghguyuygguy-chymotripsin dạng viên nén có mặt thị trờng không đạt tiêu chuẩn hàm lợng[2] - Năm 2002 số 70 lô thuốc bị thu hồi có tới 51 lô thuốc nớc 34 lô có chứa men Serratiopeptidase, 10 mặt hàng bị rút số đăng ký thuốc không đạt tiêu chuẩn hàm lợng Serratiopeptidase[12] 1 Trên số sai phạm điển hình, thực tế lĩnh vực hoạt động công ty nớc có nhiều sai phạm khác song cha có số thống kê III Vài nét hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Chất lợng thuốc ảnh hởng trực tiếp đến sức khỏe tính mạng ngời bệnh, theo định số 322/BYT-QĐ Bộ y tế ban hành ngày 28/2/1997 quy định thông tin quảng cáo thuốc mỹ phẩm dùng cho ngời Mọi thông tin quảng cáo thuốc phải đợc cho phép Bộ y tế, phải đảm bảo xác, khách quan, trung thực[11] Thực tế việc đánh giá thuốc tốt phần dựa cảm tính, phụ thuộc vào quảng cáo tiếp thị Theo số liệu cục quản lý dợc vòng năm từ 1997 đến 2001 số lợng quảng cáo thuốc đợc xét duyệt tăng lên đáng kể: Năm 1997 391, năm 2000 739, đỉnh cao năm 2001 820 quảng cáo thuốc thuốc nớc xin phép quảng cáo 443 lợt năm 2000 354 lợt năm 2001[3] Tuy nhiên thuốc hàng hoá đặc biệt ngời tiêu dùng tự Trong kinh doanh dợc phẩm đặc biệt công ty DPNN, đối tợng quảng cáo chủ yếu cán y tế ngời định cho bệnh nhân sử dụng loại thuốc thuốc nớc phần lớn thuốc kê đơn; Còn quảng cáo cho công chúng chiếm tỷ lệ nhỏ (Bảng1.6) Các công cụ quảng cáo sử dụng báo, tạp chí chuyên ngành, tờ rời Hình thức quảng cáo thờng thông qua việc tài trợ cho hội thảo y tế có tham gia giáo s chuyên gia đầu ngành lồng ghép sản phẩm công ty cách hợp lý Bảng 1.6: Các hình thức TT-QC thuốc nớc năm 2000 Cho công chúng Hình thức Số lợt Tỷ lệ % Trên báo 53 11,96 Cho cán y tế Hình thức Số lợt Báo, tạp chí chuyên ngành Tỷ lệ % 1,8 T¹p chÝ 19 4,75 Tê rêi 229 51,69 Tê rêi 49 11,06 Tập tài liệu 15 3,39 Truyền hình 30 6,77 Héi th¶o khoa häc 38 8,58 Tỉng 153 34,54 _ 443 65,46 Ngn: Cơc qu¶n lý d ợc- Bộ Y tế Một hình thức phổ biến cử trình dợc viên giới thiệu thuốc bệnh viện, nhà thuốc, phòng khám Đây hình thức mà công ty dợc phẩm nớc rÊt hay sư dơng Cã thĨ nãi cha bao giê đội ngũ ngời giới thiệu thuốc lại đông đảo nh hiƯn bëi lÏ thÞ trêng cã qóa nhiỊu thc Thuốc nhiều mà hầu hết biệt dợc khiến bác sỹ nhớ hết Không phải bác sỹ nắm rõ thông tin thuốc nên dẫn tới việc kê đơn cha xác nên có trờng hợp đơn thuốc có tới 2-3 loại kháng sinh, cháu bé bị hỏng sử dụng tetracycline không cách Do đó, xét mặt tích cực, trình dợc viên ngời cung cấp cho bác sỹ lợng thông tin lớn thuốc nh: thông tin dợc động học, dợc lâm sàng, định, chống định,tơng tác thuốc nh giúp bác sỹ tiếp cận đợc thuốc mới, tiếp cận với công nghệ mới, từ bác sỹ có cách sử dụng thuốc hợp lý an toàn hiệu Tuy nhiên nay, sức ép lơng thởng, doanh số trí nhiều sức ép từ số bác sỹ kê đơn, bên cạnh quản lý cha đợc chặt chẽ quan chức nên nhiều trình dợc viên đà có vi phạm hành nghề: Theo quy định trình dợc viên phải có thẻ “Ngêi giíi thiƯu thc” së Y tÕ cÊp, nhng thực tế số lợng ngời xin cấp thẻ đợc cấp so với số lợng trình dợc viên thực tế hoạt động thị trờng thuốc Theo thống kê năm 2002, vòng tháng thực quy định tuyên truyền quảng cáo ban hành theo định số 2557/2002/QĐ-BYT Sở Y tế nhận đợc vài hồ sơ đăng kí quảng cáo đăng kí hội thảo thuốc, Hà Nội nơi có thị trờng thuốc hoạt động nhộn nhịp cấp đợc 28 thẻ Ngời giới thiệu thuốc[2] Ngoài ra, theo nghiên cứu trình dợc viên có nhiều sai phạm khác nh[6]: - Bán hàng mẫu: Do trình dợc viên không đợc dùng vật chất để tác động đến bác sỹ kê đơn nên công ty thờng chi nhiều cho hàng mẫu để kích thích tiêu thụ số bác sỹ kê đơn nhng nhiều trình dợc viên lại bán hàng mẫu chợ thuốc với giá thấp hÃng để lấy tiền chi cho việc làm sách với bác sỹ - Ôm hàng để đạt thởng( gọi chạy sell): Tại số công ty có mức thởng cao 80-100% lơng, mức thởng phụ thuộc vào doanh số mà trình dợc viên đạt đợc kỳ Do nhiều trình dợc viên đà ôm hàng bán chợ thuốc nhằm tăng doanh số khoán Những sai phạm không ảnh hởng trực tiếp tới trình dợc viên mà làm giảm uy tín công ty nh gây xáo trộn thị trờng thuốc IV Tóm tắt số văn pháp luật liên quan đến hoạt động tuyên truyền quảng cáo thuốc [11] Pháp lệnh uỷ ban thờng vụ quốc hội số 39/2001PL-UBTVQH10 ngày 16 tháng 11 năm 2001 quảng cáo: Nội dung quy định quyền nghĩa vụ ngời tham gia quảng cáo Tại chơng III điều 18 pháp lệnh quy định quảng cáo tổ chức, cá nhân nớc ngoài: Tổ chức Nghị định phủ 194-CP ngày 31-12-1994 hoạt động quảng cáo lÃnh thổ Việt Nam-chơng IV quy định quảng cáo hàng hoá ngời nớc sản xuất chủ quảng cáo pháp nhân Việt Nam phải thực hợp đồng quảng cáo với ngời làm quảng cáo Việt Nam Hàng hóa nớc sản xuất muốn quảng cáo Việt Nam phải có điều kiện: - Phải đợc cấp giấy phép nhËp khÈu ë ViƯt Nam - Nh·n hiƯu biĨu tỵng đà đăng ký sở hữu công nghiệp nớc sở Việt Nam - Giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lợng nớc sản xuất Việt Nam - Nếu dợc phẩm, dợc liệu, mỹ phẩm, dụng cụ y tế phải đợc phép Bộ Y Tế Việt Nam Quyết định trởng Bộ Y tế số 322/BYT-QĐ ngày 28 tháng năm 1997 việc ban hành quy chế thông tin, quảng cáo thuốc mỹ phẩm dùng cho ngời chơng III mục A quy định quảng cáo thuốc cho cán y tế Trong điều 14,15,16,17 quy định quyền hạn trách nhiệm ngời giới thiệu thuốc: Ngời giới thiệu thuốc phải đại diện cho sở sản xuât kinh doanh đợc phép hoạt động hợp pháp lÃnh thổ Việt Nam phải có tiêu chuẩn - Là dợc sỹ đại học, bác sỹ lơng y - Đà đợc huấn luyện đào tạo xác nhận có đủ kiến thức thuốc mà họ đợc phân công giới thiệu luật lệ liên quan - Không bị truy cứu trách nhiệm hình đợc sở y tế cấp thẻ ngời giới thiệu thuốc Ngời giới thiệu thuốc không đợc sử dụng lợi ích vật chất để gây tình cảm, thuyết phục cán y tế việc kê đơn, tiêu thụ thuốc, không đợc bán ký gửi thuốc