CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN VIEN KINH TẾ KỸ THUẬT THUỐC LÁ
BAO CAO TONG KET DE TAI
NGHIEN CUU SAN XUAT THU NGHIEM SAN PHAM KẸO CAO SU CÓ CHỨA NICOTIN PHỤC VỤ NGƯỜI
CAI NGHIEN THUOC LA
Chủ nhiệm để tài: Th§ Đào Anh Tuyên
9005
Trang 2CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN VIEN KINH TẾ KỸ THUẬT THUỐC LÁ
BAO CAO TONG KET
Dé tai: NGHIEN CUU SAN XUAT THU NGHIEM SAN PHAM KEO CAO SU CO CHUA NICOTIN PHUC VU
NGƯỜI CAI NGHIÊN THUỐC LA
Thực hiện theo hợp đồng đặt hàng sản xuất và cụng cấp dịch vụ sự nghiệp công nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ số 176.11.RD/HĐ-KHCN ngày 27 tháng 4 năm 2011 giữa Bộ Công Thương và Công ty TNHH một thành viên Viện Kinh tế Kỹ thuật
Thuốc lá
Chủ nhiệm đề tài: ThS Đào Anh Tuyên
Những người thực hiện chính: KS Kiều Văn Tuyển
CN Nguyễn Bạch Dương CN Nguyễn Việt Hà
Trang 3MO DAU
Những năm gần đây Chính phủ Việt Nam đã ban hành nhiều chủ trương và chính sách nhằm phòng chống tác hại của việc hút thuốc lá, như Nghị quyết
số 12/2000/NQ-CP của Chính phủ về “Chính sách quốc gia phòng, chóng tác hại
của thuốc lá giai đoạn từ năm 2000 đến 2010”, Ngành thuốc lá Việt Nam cũng, đã được Chính phủ phê duyệt Chiến lược tổng thể ngành Thuốc lá Việt Nam đến năm 2010 và tầm nhìn năm 2020 ban hành kèm theo Quyết định số
88/2007/QĐ-TTg ngày 13.6.2007 Một số biện pháp cụ thể cũng đã được thực
thi như in cảnh báo “Hút thuốc lá có thể gây ung thư phổi” trên bao thuốc, xây đựng lộ trình yêu cẩu bắt buộc giảm các chất độc hại trong khói thuốc, tuyên truyện rộng rãi về tác hại của thuốc lá đối với sức khỏe con người Những biện pháp này bước đầu đã đem lại một số thành công nhất định
Trong những năm gân đây, một số chương trình hỗ trợ cai nghiện thuốc lá đã được triển khai Những biện pháp cai nghiện được áp dụng bao gồm: châm cứu, thuốc y học cổ truyền, các phương pháp dưỡng sinh như thiền định, Yoga, phương pháp tâm lý trị liệu, sử dụng thuốc Bupropion Những biện pháp trên đã hỗ trợ người nghiện thuốc lá dần đần tử bỏ được thói quen hút thuốc lá
Tuy nhiên, những phương pháp cai nghiện thuốc lá trên đây là khá tốn kém về chỉ phí và thời gian, đồng thời người nghiện thuốc lá phải phụ thuộc khá nghiêm ngặt vào các hướng dẫn của thây thuốc
Liệu pháp thay thế Nicotin được sử đụng rộng rãi trên thế giới nhưng chưa được áp dụng tại Việt Nam do các sản phẩm như kẹo cao su có chứa
Nicotin, bing đán tam Nicotin chưa được sản xuất trong nước và cũng chưa có
đơn vị nào nhập khẩu vào Việt Nam Sử dụng liệu pháp thay thế nicotin đối với người nghiện thuốc lá giúp giảm lượng khói thuốc lá thải ra mối trường Khói thuốc được coi là chất độc hại nhất trong môi trường cư trú Khi hút thuốc, người hút thường thở ra 2 luỗng khói chính và phụ và 20% khói thuốc bị hít vào trong luồng chính, 80 % còn lại được gọi là luỗng phụ, nảy sinh khi kéo thuốc
(giữa những lần hít vào) và khi tắt thuốc Luồng khói chính nảy sinh tai 950°C
và khói phụ 500°C, đo đó luồng khói phụ tỏa ra nhiều chất độc hại hơn
Nhằm hỗ trợ việc cai nghiện thuốc lá, giảm tác hại đến sức khỏe người hút thuốc và cộng đỏng, Viện Kinh tế Kỹ thuật Thuốc lá thực hiện đề tài “Nghiên cứu sản xuất thử nghiệm sản phẩm kẹo cao su có chứa Nicotin
Trang 4MUCLUC
MG DAU
TOM TAT NHIEM VU
Chuong 1: TONG QUAN TAILIEU
1.1 Tình hình nghiên cứu ở nước ngoài
1.2 Tình hình nghiên cứu ở trong nước
1.3 Kết quả thực hiện năm 2010
Chương 2: THỰC NGHIỆM
2.1 Phương pháp chiết tách nicotin thô từ nguyên
2.1.1 Chiết nicotin bằng dung môi Cloroform
2.1.2 Chiết nicotin bằng dung môi Metyl ethyl keton (MEK)
2.2 Phương pháp làm sạch nicotin 2.3 Nghiên cứu tác dụng cai nghị
hút thuốc lá
2.4 Các phương pháp phân tích kiểm tra Chuong 3: KET QUA VÀ BÌNH LUẬN
3.1 Kết quả chiét tach va tinh ché nicotin từ nguyên liệu thuốc lá 3.1.1 Kết quả chiết tách ni cotin từ thuốc lá nguyên liệu 3.2 Kết quả sản xuất thử nghiệm kẹo cao su có chứa nicofin 3.2.1 Phối chế thử nghiệm kẹo cao su có chứa nicotin 3.2.2 Quy trình công nghệ sản xuất kẹo cao su 3 3.4 Cách nhai kẹo cao su có chứa nicotin Tiêu chuẩn chất lượng kẹo cao su nicotin 20
chỉnh mẫu thiết kế bao bì sản phẩm 21
Trang 5TOM TAT NHIE
1 Mục tiêu của để tài năm 2011
Sản xuất thử nghiệm một số sản phẩm kẹo cao su có chứa Nicotin phục vụ người cai nghiện thuốc lá
2 Nội dung nghiên cứu năm 2011
- Hoàn thiện quy trình công nghệ chiết tách Nicotin
- Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm kẹo cao su có chứa Nicotin và các tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm
- Nghiên cứu tác dụng cai nghiện của kẹo cao su có chứa nicotin đến người hút thuốc lá
- Hoàn thiện thiết kế nhãn hiệu sản phẩm
- Thăm đò thị hiểu người tiêu đùng
3 Kết quả đạt được
- Dự thảo quy trình công nghệ sản xuất kẹo cao su có chứa Nicofin (Dễ áp
đụng rong điều kiện sản xuất tại Việt Nam)
- 06 sản phẩm kẹo cao su có chứa nicofin (Hàm lượng Nicotin 2mg/thanh va
Trang 6Chương 1: TONG QUAN TAI LIEU
1.1 Tình hình nghiên cứu ở nước ngoài
Nicotin là một alkaloit có trong lá thuốc Được tách chiết với dung môi hữu co Nicotin 18 chat độc lỏng, mùi khét khó chịu Tan trong nước, cởn, clorofom và các dung môi hữu cơ thông dụng khác
Nicotin là chất kích thích thần kinh có thể gây ra những thay đổi phức tạp trong hành vi Tăng sự tỉnh táo, tập trung và tăng trí nhớ ngắn hạn, tuy nhiên làm giảm sự ngơn miệng, phản xạ của gân, trương lực cơ Với liều lượng cao, Nicotin có thể gây tử vong do co giật, ngừng hô hấp , tê liệt cơ xương do hệ thần kinh trung ương bị ức chế mạnh Liều lượng gây tử vong ở người trưởng thành là 40-
60mg
Khi đưa vào cơ thể người (như hút thuốc lá chẳng hạn) hoặc động vật, nieotin nhanh chóng chuyển lên não và liên kết với thụ thể nhạy axetylcholin, một chất dẫn truyền thần kinh Sự tác động lên hệ thần kinh của nicotin là nguyên nhân chủ yếu hấp dẫn người tiêu dùng bắt đầu và duy trì thới quen hút thuốc
Hiện nay trên thế giới người ta nghiên cứu rất sâu và đề ra nhiều phương thức điều trị nghiện thuốc lá Các biện pháp đùng thuốc để cai nghiện thuốc lá được tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo sử dụng gồm có ba biện pháp: nicotin thay thế (miếng đán, viên nhai, ống hit); bupropion hydrochloride (viên uống), varenicilline Hiện nay ở Việt Nam đã nhập khẩu và lưu hành chính thức dạng
thuốc bupropion hydrochloride - NICOSTOP Nicotin thay thế dạng miếng dán (NICORETTE), vién nhai (NICORETTE, NIQUITIN) đều có thể mua được trên
thị trường nhưng chưa được nhập chính thức Varenicilline thì chưa thấy xuất hiện trên thị trường Việt Nam
Sử dụng miếng đán Nicofin dựa trên nguyên tắc thẩm thầu qua đa, ưu điểm là quá trình giải phóng nicotin nhanh và từ từ trong thời gian 24 giờ tiếp theo Miếng đán mới chỉ được đán sau 24h và sử dụng tại vùng da khác Liều lượng dùng hàng ngày là từ (5-21mg) và giảm dần liều lượng bằng cách sử dụng miếng dán có kích thước nhỏ đần (3.5-30cm”) Tác dụng phụ phổ biến nhất khi sử dụng miếng dán là tại ving da tiếp xúc xuất hiện các nót ban đỏ, ngứa hoặc bỏng Có khoảng 2% bệnh nhân quá mẫn cảm với miếng dán nicofin
Sử dụng thuốc xịt dạng sương qua đường hô hấp: với mỗi lần xịt 50L địch chứa 0.5mg Nicotin được phun sương vào hốc mũi Với 1 liều sử dụng, người dùng sẽ xịt 2 lần vào 2 bên hốc mũi và 1mg nicotin được cung cấp Theo các bác sỹ, thời gian khuyến cáo điều trị tối đa là 3 tháng và liều sử dụng trong ngày
không vượt quá 40 lần
Ong hit nicotin: Cac ống ngậm được thiết kế chứa 10mg Nicotin và trung
bình người dùng hấp thụ 4mg nicotin cho mỗi lần sử dụng sản phẩm này Có
Trang 7những bệnh nhân cai thuốc thành công bằng phương pháp này khi sử dụng 6-16 ống ngậm/ngày và liên tục trong 3 tháng Phương pháp cai thuốc này được khuyến cáo không được sử dụng quá 6 tháng
Thuốc viên ngậm nicotin: sản phẩn này có 2 loại viên ngậm v:
là 2 và 4mg hàm lượng nỉ cotin được giải phóng từ từ lượng
Các nghiên cứu trên thế giới đã chỉ ra liều lượng của nicotin sử dụng để làm các sản phẩm cai nghiện nằm trong khoảng 1-4mg là thích hợp với người sử dụng để kích thích cảm giác hưng phấn và không xảy ra phản ứng buôn nôn, chóng mặt do nicotin gây ra
Các triệu chứng đau đầu, lo lắng , mất ngủ là những triệu chứng thông thường khi sử dụng các sản phẩm có chứa Nicotin Tình trạng ngộ độc nghiêm trọng chỉ sảy ra khi lạm đụng thuốc không đúng chỉ đẫn như uống thuốc quá liều, dán quá nhiều các miếng đán nicotin
Cơ sở khoa học của các thuốc này là giúp cơ thể giảm bớt các khó chịu gây ra bởi hội chứng cai thuốc khi nhân cai bỏ thuốc lá Các biện pháp này đã được chứng minh là tăng gấp đôi tỷ lệ thành công bỏ thuốc lá ở người nghiện thuốc lá có quyết tâm cai thuốc lá
Một kỹ thuật mới điều trị nghiện thuốc lá hiện đang được áp dụng ở Mỹ Đó là chiếu tia laser vào các huyệt đạo trên cơ thể Điều này sẽ giúp người nghiện quên cảm giác thèm thuốc Hút thuốc rất có hại cho sức khỏe nhưng hẳu hết những người nghiện thuốc lá khó có thể bỏ được thói quen nguy hiểm này Hiện ở Sacramento (Mỹ) đang áp dụng kỹ thuật mới giúp người nghiện đễ dàng bỏ thuốc
lá Các bác sĩ sẽ chiếu tia laser vào những huyệt đạo trên cổ tay, tai và mũi bệnh
nhân Việc chiếu ta laser vào những huyệt đạo nói trên sẽ giúp tiết ra các nội tiết tổ endophine từ não gây cảm giác đễ chịu cho người nghiện thuốc giúp họ "quên” cả hút thuốc
Trong những phương pháp nêu trên thì liệu pháp thay thế Nicotin được sử dụng rộng rãi như Kẹo cao su có chứa Nicofin, băng đán tẩm Nicofin, viên ngậm chứa nicofin , những sản phẩm này giúp cho người nghiện thuốc lá tránh được cảm giác thiếu hụt Nicotin khi cai nghiện và liều đùng giảm đần đến khi cai nghiện thành công
Một số công trình nghiên cứu về kẹo cao su chứa nicofin giúp cai nghiện thuốc lá đã được nghiên cứu và công bồ [4,6] Kẹo cao su có chứa Nicotin thường được sản xuất dưới hai dạng sản phẩm: loại hàm lượng 2mg va 4mg trộn với chất đệm là carbonate và natri bicarbonate để nicotin đễ được hấp thu qua niêm mạc - 30% lượng Nicotin có trong Kẹo được giải phóng ở khoang miệng hấp thụ dân dân qua niêm mạc và đi vào tính mạch với tốc độ chậm Người cai khi đã ngừng hút hoàn toàn cần nhai một thanh kẹo cao su mỗi khi thèm thuốc, thường là 10-30 thanh kẹo/ngày tùy theo mức độ lệ thuộc vào nicotin của người hút Cần
nhai rất chậm (15lằn/phút, cứ 10 phút lại nghỉ 2 phút) Tránh nuốt nước bọt để
Trang 8
nicotin chỉ được hấp thu qua niêm mạc miệng Nicotin được phóng thích ra hoàn toàn sau khoảng 30 phút nhai Trung bình 10-12 kẹo loại 2mg nicofin sẽ cung cấp
1⁄3 nhu cầu của một người hút 30 điều thuốc mỗi ngày Dùng 1 kẹo cao su 2mg tương đương với hút 2 điều thuốc lá Nếu người hút trên 30 điều/ngày thi ding
loại kẹo cao su 4mg nicotin
Người cai thuốc sẽ nhanh chóng tim được số lượng kẹo thích hợp dùng hing ngày để không còn cảm giác thiếu nicotin Dần dân, người cai phải giảm số lượng kẹo mỗi ngày cho tới khi ngừng hoàn tồn Khơng nên đùng liên tục quá 6 tháng
Một số tác dụng phụ tại chỗ của kẹo nicotin có thể có: Kích thích hong, ting
tiết nước bọt, các vết loét niêm mạc miệng, đau khoang miệng và cơ nhai Các tác dụng phụ toàn thân chủ yếu là ở đường tiêu hóa: ợ, buổn nôn, chán ăn, có thể mất
ngủ và kích thích Khoảng 10% số người đã cai thuốc tiếp tục đùng kẹo nicotin 12
tháng sau khi ngừng hút thuốc
Các sản phẩm kẹo cao su có chứa Nicofin được cấp phép của cơ quan quản lý được phẩm các nước và được bán rộng rãi tại các cửa hàng được phẩm Một số nước khi mua sản phẩm này phải có đơn chỉ định của Bác sỹ Hầu hết các sản
phẩm kẹo cao su có chứa Nicotin đều có tên là Nicorette nhu Nicorette gum,
Nicorette orginal, Nicorette Fruit Mot trong nhimg céng ty hàng đầu sản xuất
kẹo cao su có chứa nỉcotin là céng ty Pharmacia AB Thụy Điền và được bán rộng
rãi trên nhiều nước
1.2 Tình hình nghiên cứu ở trong nước
Trong những năm gần đây, một số chương trình hỗ trợ cai nghiện thuốc lá đã được tiên khai Những biện pháp cai nghiện được áp dụng bao gồm: châm cứu, thuốc y học cổ truyền, các phương pháp dưỡng sinh như thiền định, Yoga, phương pháp tâm lý trị liệu, sử dụng thuốc Bupropion Những biện pháp trên đã hỗ trợ người nghiện thuốc lá dần dần tử bỏ được thói quen hút thuốc lá
Liệu pháp thay thế Nicotin được sử dụng rộng rãi trên thế giới nhưng chưa được áp dụng tại Việt Nam đo các sản phẩm như kẹo cao su có chứa Nicotin, băng dán tắm Nicotin chưa được sản xuất trong nước và cũng chưa có đơn vị nào nhập
khẩu vào Việt Nam
Để có cơ sở khoa học, tạo tiền đề cho việc sản xuất sản phẩm kẹo cao su chứa nicotin nhằm hỗ trợ việc cai nghiện thuốc lá, giảm tác hại đến sức khỏe
người hút thuốc và cộng đồng, Bộ Công thương đã ra quyết định số 6228/QĐ-
BCT ngày 10 tháng 12 năm 2009 về việc đặt hàng nhiệm vụ khoa học công nghệ
năm 2010 cho Viện Kinh tế Kỹ thuật Thuốc lá thực hiện đề tài “Nghiên cứu sản
xuất thử nghiệm sản phẩm kẹo cao su có chứa Nïicotin phục vụ người cai
Trang 91.3 Kết quả thực hiện năm 2010
Nim 2010, nhóm thực hiện đề tài đã tiến hành lựa chọn các mẫu thuố nguyên liệu có hàm lượng nicotin cao để đưa vào chiết tách nicotin Bước
dựng quy trình chiết tách thuốc lá nguyên liệu bằng phương pháp chưng cất cuốn hơi nước trong môi trường kiềm, chiết bằng dung môi Clorofom và được tỉnh
chế, nicotin thu được đạt độ tinh khiết 98%, hiệu suất tách thu đạt 42% Nhóm
thực hiện đề tài cũng đa xây dựng sơ bộ quy trình kỹ thuật sản xuất kẹo cao su có chứa nicotin hàm lượng 2mg/thanh và 4mg/thanh hương bạc hà, hương đâu và hương nho đen Thiết kế mẫu bao bì mang nhãn hiện nonic hương bạc hà, hương dâu và hương nho Mỗi hộp 15 thanh.được phối chế thành một chất phụ gia để đưa vào kẹo cao su với hàm lượng 2mg và 4mg mỗi thanh
Những nội dung cần giải quyết trong năm 2011:
- Tăng hiệu suất chiết tach nicotin thấp
- Tiếp tục nghiên cứu để nicofin trong sản phẩm kẹo cao su được giải phóng, từ từ trong quá trình nhai
- Nghiên cứu tác dụng cai nghiện của kẹo cao su có chứa nicotin đến người hút thuốc lá
- Kích thước bao bì hơi nhỏ cần hoàn thiện thiết kế mẫu bao bì sản phẩm
Trang 10Chương2: THỰC NGHIỆM
2.1 Phương pháp chiết tách nicotin thô từ nguyên liệu thuốc lá 2.1.1 Chiết nicotit bằng đụng môi Clorgfbrm
- Hóa chất:
+ Thuốc lá nguyên liệu + Dung địch NaOH 5% + Cloroform
- Thiết bị, dung cu:
+ Thiết bị cất lôi cuốn hơi nước
+ Cốc thủy tỉnh + Phẫu chiết
+ Bình tam giác
+ Giấy lọc, loại lọc nhanh + Phễu lọc chân không,
+ Thiết bị cất chân không
- Cách tiến hành chiết:
Cân 200 g thuốc lá nguyên liệu được nghiền nhỏ cho vào cốc thủy tỉnh có chứa 1400 ml dung địch NaOH 5%
Khuấy đều trong 1 giờ, sau đó ngâm trong 24h Lọc và rửa bã 2 lần
Chuyển toàn bộ dung dịch lọc vào phễu chiết và chiết bằng dung môi cloroform Lap lai quá trình chiết 3 lần
Dung dịch thu được sau khi chiết được đem cất quay chân không để thu hỏi dung môi Phan dung địch còn lại được đưa chưng cất cuốn hơi nước và thu được khoảng 250 ml dịch cất Dịch cất thu được lại được cho vào phễu chiết và chiết bằng dung môi clorofom
Dung dịch thu được sau khi chiết được đem cất quay chân không để thu hỏi dung môi Phần dung dịch còn lại là nicotin thô
2.1.2 Chiét nicotin bang dung méi Mety! ethyl keton (MEK) - Hóa chất:
Trang 11
+NH,OH đậm đặc +NaCI, HCI +Metyl ethyl keton - Thiết bị, dụng cụ: + Thiết bị chưng cách thủy + Bình thủy tỉnh + Túi lọc
+ Phễu lọc chân không
+ Thiết bị cất chân không
- Cách tiến hành chiết:
200g thuốc lá mẫu được nghiền và được bọc 2 lớp giấy lọc Đưa nguyên liệu vào trong bình thủy tinh 21 và được ngâm trong 1 giờ với 11 MEK/30ml nước
pH được điều chỉnh tới 9 bằng NH,OH để tạo điều kiện giải phóng Nicotin
Bình được đưa vào thiết bị chưng cách thủy và được đun sối Rút lấy dich nóng
Bổ sung thêm 500ml MEK cùng 15ml H;0, Iml NH.OH đậm đặc vào túi bã
để tiếp tục chỉ
Quá trình chiết được tiền hành thêm 3 lẳ đặc được bỗ sung vào dung môi mỗi khi bắt
15ml nước và 1 mí NH,OH đậm
u chiết
Dịch chiết thu được đưa cất quay để thu hổi dung môi
Dịch cô đặc tiếp tục được khuấy với 150ml dung dich MEK bio héa NaCl
pH của dung địch được điều chỉnh tới 2 bằng HCI đặc và được làm lạnh ở 5°C
Điều chỉnh pH tới 10 bằng dung địch NaOH 50% Làm ấm dung địch muối
tới nhiệt độ 40-50°C 2 lớp địch phân chia rõ ràng, lớp trên là nicotin tan trong MEK và lớp dưới là dung địch muối Tách lấy dung dịch nicofin 2.2 Phương pháp làm sạch nicotin - Hóa chất: + Dung môi Cloroform, Ete, ~ Thiết bi, j cất phân đoạn - Cách tiền hành:
Rửa sạch hệ thống cất phân đoạn bằng dung môi đã chiết Nicotin thô được tỉnh chế bằng phương pháp cắt phân đoạn Nicotin tỉnh khiết được lầy thử nghiệm ở 3 mức sau:
Trang 12+ Áp suất 36mmHg, nhiệt độ 135 — 140C + Áp suất 18mmHg, nhiệt độ 120 — 125°C + Áp suất 9 mmHg, nhiệt độ 105 — 110C 2.3 Nghiên cứu tác dụng cai nghủ hút thuốc lá
Tiêu chuẩn ina chon ngwii tham gia thir nghiém:
- Người tham gia không phân biệt giới tinh, nghề nghiệp, tuổi đời từ 18 trở lên được xác định là người nghiện thuốc lá với các biểu hiện sau:
- Số điều thuốc lá hút trung bình trong ngày ít nhất 1 bao (20 điều)
- Số người lựa chọn tham gia thử nghiệm là 60 người
của kẹo cao su có chứa nicotin đến người
Tiêu chuẩn loại trừ người than gia thữ nghiệm:
Người tham gia không mắc các bệnh sau:
- Đang bị một bệnh cấp tính kèm theo (có sốt, ảnh hưởng toàn thân rõ rột)
- Người mắc các bệnh cấp hoặc mạn tính như: xơ gan, suy tim, lao, ung thư,
tâm thần
- Người tham gia bỏ nhai kẹo ba ngày trở lên Các tiêu chí theo đối thất nghiệm:
- Khám lôm sàng trước và sau thử nghiệm
- Xết nghiệm hóa sinh máu của người thử nghiệm 3 lần (trước thử nghiệm, sau 30 ngày và sau 60 ngày nhai kẹo) gềm các chỉ tiêu chính: chức năng gan, chức năng thận, đường máu, mỡ máu và cholesterol
- Theo đối các tác dụng không mong muốn của kẹo
2.4 Các phương pháp phần tích kiểm tra
- Phân tích hồm lượng nicoin trong mẫu nguyên liệu fheo TCVN 7103:2002 (ISO 2881:1992) - Hiệu suất tách thu nicotin được tính theo công thức: axd x100 bxc
ệu suất tách thu (9%)
a = lượng nicotin có trong địch chiết (g/ml)
b = lượng cân mẫu lá thuốc lá nguyên liệu (g)
© = hàm lượng nicotin có trong nguyên liệu đầu (g)
Trang 13d= lượng địch chiết thu được (ml)
- Phân tích hàm lượng nicofin trong kẹo cao su bằng cách cho kẹo vào n- hexane và dung địch đệm là axit photphoic (859%),
acetic axit (96%), axit boric va dung dich NaOH (2 mol/l) Lac déu cho dé nicotin
tan hết vào trong dung dich Loc va rita ba bing dung địch đệm Phân tích hàm
lượng nicotin trong dung dịch thu được bằng thiết bị HPLC[2]
- Kiểm tra độ tỉnh khiết của nicotin theo TCVN 6681:2000 (SO
13276:1997)
Trang 14Chuong 3: KET QUA VA BINH LUAN
3.1 Kết quả chiết tách và tĩnh chế nicotin từ nguyên liệu thuốc lá 3.1.1 Kết quả chiết tách nicoftn từ thuốc lá nguyên liệu
Nhóm thực hiện đề tài đã tiền hành chiết tách nicotin bằng dung môi hữu cơ Metyl ethyl keton (MEK) va Cloroform Mỗi phương pháp chiết lặp lại 3 lần
"Thuốc lá sử dụng là lá Burley a Nang (chita 4,25+0,15% Nicotin)
Kết quả phân tích hàm lượng nỉ cofin trong địch chiết trung bình của các lần chiết được trình bày ở bảng 1
Bang 1 Kết quả phân tích hàm lượng nicotin trong dịch chiết dung môi hữu
cơ
TT| Dungmôi chiết | Lượngnicotin | Lượngnicotin | Hiệu suất tách
lýthuyết@) | cótrongdịch | thunicotin chiết (ø) (%) 1 |Mefylethylketon 8,5 731 86,0 2 | Clorofom 8,5 6,37 750 Nhận xét:
- Sử dụng phương pháp chiết bằng dung môi Clorofom có hiệu suất tách
thu nicotin là 75,0% thấp hơn khi đùng phương pháp chiết bằng Mefyl ethyl keton
(86,09%
- Hiệu suất thu hồi dung môi khi sử dụng 2 phương pháp trên gần tương
đương nhau
Từ kết quả trên nhóm thực hiện đề tài chọn phương pháp tách nicotin bằng MEK dé tiến hành các nghiên cứu tiếp theo
* Két qua tink ché nicotin tink khiét
Dung dich thu duge sau khi téch nicotin bing dung méi hữu được cất phân doan 4é thu nicotin tinh khiét ở những điều kiện áp suất nhiệt độ sau:
+ Mẫu 1: Áp suất 36mmHg, nhiệt độ 135 — 140"C + Mẫu 2: Áp suất 18mmHg, nhiệt độ 120 — 125C + Mẫu 3: Áp suất 9 mmHg, nhiệt độ 105 — 110°C
Lượng dịch chiết ban đầu đưa cất phân đoạn cho mỗi mắu là 100ml Ở mỗi
điều kiện nhiết độ, áp suất tiền hành cất 3 lần
Kết quả phân tích hàm lượng nicotin trung bình ở mỗi điều kiện cất phân đoạn được trình bày ở bảng 2
Trang 15Bang 2 Ham lượng nicotin thu được sau khi cắt phân đoạn
TTỊ Mẫu | Lượngnicotin có | Lượngnicotin tỉnh | Hiệu suất tách
trong 100ml địch | khiết thu được (ø) | thu nicotin (%) chiết ban đầu (2) 1 |Mẫu1 6,24 2,72 436 2 |Mẫu2 731 3,73 311 3 |Mẫu3 6,83 274 40,2 Kết quả thực nghiệm cho thấy ở điều kiệ áp suất 18mmHg, nhiệt độ 120 — 125C cho hiệu suất tách thu nicotin cao nhất đạt 51,1% lượng nicotin thu được là 3,73g Tiền hành xác định độ tinh khiết của nicotin theo tiêu chuẩn TCVN 6681: 2000 (ISO 13276:1997) cho thay nicotin thu được có độ tỉnh khiết đạt 98,19
3.1.2 Quy trink chiét tach nicotin tink khiét
Qua các kết quả thực nghiệm, nhóm thực hiện đề t
xây dựng dự thảo quy trình chiết ni cotin đạt độ tinh khiết 98% Phương pháp chiết bằng dung môi MEK Sơ đồ và thuyết minh quy trình được thể hiện ở sơ đỏ 1
Thuyét minh quy trình:
Thuốc lá mẫu được nghiền và được bọc 2 lớp giấy lọc
Đưa nguyên liệu vào trong bình thủy tỉnh và được ngâm trong 1 giờ với
hỗn hợp dung dịch MEK và nước pH được điều chỉnh tới 9 bằng NH;OH để tạo điều kiện giải phóng Nicotin
Bình được đưa vào thiết bị chưng cách thủy và được đun sôi Rút lấy dịch nóng
Bổ sung thêm MEK cùng nước và NH,OH đặc vào túi bã để tiếp tục
chiết
Quá trình chiết được tiến hành thêm 3 lần, mỗi lần được bổ sung MEK cùng nước và NH,OH đậm đặc mỗi khi bắt đầu chiết
Dịch chiết thu được đưa cất quay đễ thu hỏi dung môi
Dịch cô đặc tiếp tục được khuấy với dung dịch MEK bão hòa NaCl pH
của dung địch được điều chỉnh tới 2 bằng HCI đặc và được làm lạnh ở 5°C
Điều chỉnh pH tới 10 bằng dung dich NaOH 50% Làm ấm dung dịch
muối tới nhiệt độ 40-50°C 2 lớp dịch phân chỉa rõ ràng, lớp trên là nicotin tan trong MEK và lớp dưới là dung địch muối Tách lấy dung dịch nicotin
Dung dịch nicotin thô được đưa đi cất phân đoạn và thu được nicofin
tỉnh khiết ở áp suất 18mmHg, nhiệt độ 120 — 125C
Trang 173.2 Kết quả sản xuất thử nghiệm kẹo cao su có chứa nicotin 3.2.1 Phối chế thù: nghiệm kẹo cao su cé chiva nicotin
Do nicotin là một chất lỏng như dâu, hút ẩm và dễ bị oxy hóa, việc bảo quản và sử dụng trong kẹo cao su rất khó thực hiện Vì vậy để có thể đưa vào sản phẩm kẹo cao su, nhóm thực hiện đề tài đã tiến hành đưa nicotin vào kẹo ở dạng muối Muối được sử dụng để đưa vào kẹo là muối nicotin Salicylate Nicofin salicylate là muối của nicotin có dạng bột tinh thể màu trắng với hàm lượng nicotin khoảng
50% Nicotin salicylat đang được ứng dụng vào sản xuất các sản phẩm hỗ trợ
ngừng hút thuốc lá Ngoài ra để nicotin được giải phóng từ từ trong quá trình nhai cần trộn nicotin với một lượng polyacrylic
Dựa trên công thức kẹo đã phói năm 2010, nhóm thực hiện đề én hành
thử nghiệm một số công thức kẹo có bổ sung thêm một lượng polyacrylic để nicotin được giải phóng từ từ trong quá trình nhai Các công thức kẹo được lựa chọn ở bảng 3 Bang 3 Một số công thức kẹo cao su có chứa nicotin Đơn vị tính: % TT Thành phần CT1 CT2 CT3 CT4 1 |Gumbasel 10 10 20 20 2 | Gumbase 2 25 25 15 15 3 _ | Chat tao ngot 40 40 40 40 4 | Chat lam mém 0,5 0,5 0,5 0,5 5 | H6n hop nicotin 4 2 4 2 6 | Chất ổn định cấu trúc 20 22 20 22 7 |Hươngliệu 1 1 1 1 8 | Chấtbảo quản 0,5 0,5 0,5 0,5 9 |Phẩmmàu Đủ Đủ Đủ Đủ Tổng cộng 100 100 100 100
'Kết quả phân tích hàm lượng nicofin trong kẹo được trình bày ở bảng 4 Băng 4 Kết quả phần tích hàm lượng nicotin trong kẹo của các công thức
Chỉ tiêu CT1 CT2 CT3 CT4
Nicotin (mg/g) 141 0,72 1,43 0,70
Kết quả phân tích hàm lượng nicotin trong kẹo phù hợp với mục tiêu đặt ra của sản phẩm là 2mg/thanh và 4 mg/thanh (1 thanh kẹo có trọng lượng 2,75 —2,85
8)
Trang 18Nhóm thực hiện đề tài đã đánh giá cảm quan các mẫu kẹo theo mẫu phiếu đề tài xây dựng (phụ lục 1) Kết quả đánh giá cảm quan các mẫu kẹo cao su có chứa nicotin được trình bày ở bảng 5
Bang 5 Kết quả đánh giá cảm quan các mẫu kẹo
TT | Chỉ tiểu đánh giá| CT1 CT2 CT3 CT4
1 |Hình dang, trạng|Thanh kẹo|Thanh kẹo | Thanh kẹo|Thanh kẹo thái khô, đồng |khô, đồng |khô, đồng khô, đồng
đều mềm|đều mềm| đều, hơi đều hơi
déo déo cing, cứng 2_ |Màu sắc Tét, đặc | Tốt, đặc|Khá, đặc|Khá, đặc trưng với|trig vớitrưng với|trưng với sin phim |sảnphẩm |sảnphẩm |sảnphẩm
3 |Mùi Thơmkhá |Thomkhá |Thơmkhá | Thơmkhá
4 |v Ngọt vừa|Ngọt vừa|Ngọt vừa Ngọt vừa
phải phải phải phải
3 | Độnặng nặng, có [nặng tốt có|nặng có|nặng vừa
cảm nhận|cảm nhận|cảm nhận phải có về nicoinlvề nicolin|về nicoinlcảm nhận mạnh vừa phải và | mạnh về nicofin
từtừ vừa phải và
từ từ Nhận xét:
Kết quả cảm quan các mẫu kẹo cao su phối theo công thức CTI và CT2 cho
thanh kẹo khô, đồng đều, có độ mềm dẻo Mẫu CT3 và CT4 hơi cứng
Mẫu sắc và mùi của các mẫu phù hợp và đặc trưng cho mỗi loại sản phẩm Các mẫu có độ ngọt vừa phải, khá phù hợp
Các mẫu có cảm nhận về nicotin khá tổ
Từ các kết quả phân tích và đánh giá cảm quan, chúng tôi tiến hành xây dựng quy trình sản xuất kẹo cao su có chứa nicotin theo công thức phối kẹo CT1 và CT2 ứng với mối loại kẹo 4mg/thanh và 2mg/thanh
3.2.2 Quy tình công nghệ sẵn xuẤt kẹo cao su Thuyét minh quy trình:
1 Công đoạn gia nhiệt nguyên liệu
- Gumbase và glucose được gia nhiệt ở tủ sấy ở nhiệt độ 0° + 70°C, - Thời gian 2,5h — 5h đối với gumbase, 15° —30° đối với glucose
2 Công đoạn đánh trộn
Trang 19
- Cho gumbase đánh trộn đến khi các khối gumbase hòa quyện vào nhau thành một khối
- Cho tiếp glucose đánh trộn đến đều cùng khối gumbase - Đường được chia làm 3 lân cho và máy đánh trộn
- Lượng đường cho vào lần cuối cùng đã trộn đều với axit giã nhỏ (nếu có), phẩm màu (nêu có), bột cam thảo và hỗn hợp nicotin đánh trộn đều
- Cho chất làm mềm vào đánh trộn đều, cho tỉnh dâu vào đánh trộn cho đến khi khối kẹo tạo thành một khối đồng nhất về màu sắc, trạng thái và mùi vị thì kết thúc quá trình đánh trộn
- Khối kẹo được lấy ra khỏi nổi đánh trộn và đưa sang công đoạn làm nguội - Thời gian đánh trộn khoảng 40 — 60 phút
- Nhiệt độ trong suốt thời gian đánh trộn không được cao hon 52°C
- Khối kẹo đồng nhất về trạng thái, màu sắc, mùi vị sau đánh trộn 3 Công đoạn làm nguội
- Khối kẹo được chia thành từng phần nhỏ, dàn mỏng để nguội các bàn
- Các tắm kẹo đã dàn mỏng được dăn dở để nhiệt độ của tắm kẹo được đồng
đều trong toàn khối kẹo
- Các tắm kẹo được làm nguội đến nhiệt độ khoảng 40°C
4 Công đoạn dim can cat va dé tinh
- Các tấm kẹo được cho vào phễu máy đùn Kẹo sé được qua may din tao thành tắm kẹo nhỏ với chiều đày 12-16 mm
- Sau khi ra khỏi máy đùn khối kẹo tiếp đi qua hệ thống lô cán điều chỉnh của máy cán để có được các tắm kẹo cao su mỏng dần về phía các lô cán cuối cùng
- Hai cặp Lô cán cuối cùng điều chỉnh độ dày yêu cầu của đải kẹo và cắt dải kẹo thành từng tắm có chiều rộng của tắm thanh kẹo là 71 mm, độ đày cuối cùng khoảng 1,60 - 1,75 mm
- Độ dầy của tắm kẹo cần đảm bảo đúng qui định để khối lượng của một thanh kẹo đạt trung bình 2,75g —2,85 gam
- Các tắm kẹo sau thời gian để tĩnh trong phòng lạnh (nhiệt độ là 18°C và
'W= 50%) có được trạng thái ổn định và độ cứng thích hợp được chuyển sang công đoạn cắt gói bằng hệ thống cắt gói tự động
- Thời gian để tĩnh 12h — 24h
5 Công đoạn cắt, bao gói và đóng thành phẩm
- Các thanh kẹo sau khi để tính đạt đến trạng thái yêu cầu được đem đi cắt, gói, trên máy gói tự động
6 Bảo quản:
- Kho bảo quản thành phẩm phải khô ráo, sạch sẽ, thoáng mát
- Các thùng kẹo xếp trên bục gỗ, cách sàn nhà 20 + 30 cm, tường 50cm
Trang 20Gumbase + Glucose + Gia nhiệt + Đánh trộn ¥ 13 wong don; Đánh trộn —— * 1⁄3 lượng đường còn lại + hỗn Đánh trộn hop nicotin + phẩm màn — ‡ Đánh trội s c —— Chất làm mềm + tỉnh đầu ‡ Làm nguội + Bin, cén, cất Ỷ Bao géi + Đóng thành phẩm + Bảo quản
3.3 Tiêu chuẩn chất lượng kẹo cao su nicotin
- Nguyên liệu để đưa vào sản xuất kẹo cao su nicotin phải đạt yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng và các yêu cầu vệ sinh thực phẩm của Bộ y tế
- Kẹo cao su nicotin được đưa vào sản xuất theo qui trình công nghệ đã được phê duyệt
- Các chỉ tiêu cảm quan: * Hình đạng :
+ Thanh kẹo hình chữ nhật không sứt méo
Trang 21
+ Bề mặt mịn, bột bám
+ Phong kẹo kín cân đối, nhãn thẳng không bị lệch +In rõ hạn sử dụng ở ngoài hộp kẹo * Mau sic: + Tương ứng với tên gọi của từng loại kẹo * Trạng thái : + Đồng đều, dẻo mềm, không chảy dính, không lẫn tạp cơ học #* Mùi vị :
+ Thơm đặc trưng của từng loại kẹo cao su + Rõ vị cay tê của nicofin
+ Vị ngọt dịu, chua, cay đặc trưng theo từng loại kẹo cao su + Không có mùi vị lạ
- Các chỉ tiêu hóa lý:
+ Độ âm: 2,0% + 2,5%
+ Kích thước của thanh kẹo: 71 x 19 x 1,7 mm
+ Khối lượng tịnh của thanh kẹo: 27,5 ø + 30,5 g /10 thanh - Các chỉ tiêu vi sinh :
+ Vi sinh vật gây bệnh: Không được có
+ Nắm mốc gây độc tố: Không được có
3.4 Cách nhai kẹo cao su có chứa nicotin
Khi nhai kẹo nieotin được giải phóng và tan vào nước bọt Nicotin này được hap thụ qua niêm mạc miệng và di vào máu Vì vậy, phải nhai kẹo từ từ để nicotin được giải phóng chậm và có thời gian hắp thu qua niêm mạc miệng Nếu nhai quá nhanh hoặc quá lâu, rất nhiều nước bọt được sản xuất và nicotin bị nuốt vào dạ dày làm giảm tác dụng của kẹo do nicotin không được thấm vào máu Nhai quá nhiều, quá nhanh cũng gây kích thích ở họng gây cảm giác khó chịu, mệt mới Tiến hành nhai kẹo theo cách sau:
- Đặt một thanh kẹo trong miệng và nhai nó từ từ cho đến khi cảm thấy một cảm giác ngứa ran nhẹ
- Khi cảm thầy ngứa ran (thường là sau khoảng 10 lần nhai), đặt miếng kẹo cao su dưới lưỡi hoặc giữa má và nướu răng cho đến khi hết cảm giác ngứa ran (khoảng một phú?)
- Khi cảm giác ngứa ran đã hết, tiếp tục nhai kẹo cao su từ từ cho đến khi xuất hiện lại cảm giác ngứa ran Sau đó một lẳn nữa đặt kẹo cao su dưới lưỡi hoặc giữa nướu và má
- Nhai theo cách này cho đến khi không còn cảm giác ngứa ran
Trang 223.5 Nghiên cứu tác dụng cai nghiện của kẹo cao su có chứa nicotin đến người hút thuốc lá
Nhóm thực hiện đề tài đã kết hợp với Công ty cổ phần đầu tư và phát triển
công nghệ cao Y Dược Minh Tâm và một số bác sĩ tại Bệnh viện Y học cổ truyền
trung ương để nghiên cứu tác dụng cai nghiện của kẹo cao su có chứa nicofin đến người hút thuốc lá Đề tài tiến hành lựa chọn và theo đối 60 người được xác định nghiện thuốc lá
60 người tham gia thử nghiệm được phân loại theo lượng thuốc hút trong ngày như sau: Bảng 6: Phân nhóm theo lượng thuốc hút trong ngày Số lượng thuốc hút trong ngày (điều) 20-25 | 26-30 | 31-35 | 35-40 >40 | Téng sé Số lượng 8 27 16 7 2 60 Tỷ lệ% | 133 45,0 26,7 117 33 100 Nhận xét:
- Số người hút <30 điều ngày chiếm 58,3% số người tham gia thử nghiệm, số người hút > 30 điều ngày chiếm 41,7% số người tham gia thử nghỉ ệm
- Với những người hút < 30 điếu ngày cho nhai kẹo có hàm lượng 2mg/thanh, 10 thanh/ngày - Với những người hút > 30 điếu ngày cho nhai kẹo có hàm lượng 4mg/thanh, 10 thanh/ngày Bảng 7 Sự cải thiện mức độ hút thuốc sau 60 ngày nhai kẹo Kết quả Ban đầu Sau 60 ngày Mức độ n Tỷ lệ % n Tỷ lệ %, Khônghút | 0 0 0 0 20-25 điếu | 8 133 15 25,0 26-30diéu | 27 450 26 433 $1- 35 điểu | 16 26,7 12 20,0 $5- 40điểu | 7 117 7 17,7 > 40 diéu 2 33 0 0 Tổng số 60 100 60 100 Nhận xói
Kết quả ở bảng 8 cho thấy số người hút 20 -25 điều ngày trước thử nghiệm là 8 người sau 60 ngày nhai kẹo số người hút thuốc từ 20 -25 điếu ngày là 15
Trang 23người Số người hút 25 -30 điều trước thử nghiệm là 27 người, sau 60 ngày thử nghiệm là 26 người Số người hút từ 31 —35 điều giảm từ 16 xuống còn 12 người Số người hút từ 35-40 điều vẫn là 7 người Không còn người hút trên 40 điều ngày - Để theo đối các tác dụng phụ trong quá trình nhai kẹo của người tham gia chúng tối có bảng 8 Bang 8: Cac tac dụng Không mong muốn đến người tham gia thử nghiệm
Tác dụng không mong muốn | Số người phát hiện Tỷ lệ%
"Thay đổi huyết áp 0 0
Nhức đầu, chóng mặt 0 0
Mắt ngủ 0 0
Ban đỏ, mẫn ngứa 0 0
hận xét: Kết quả ở bảng 9 cho ta thấy sau 60 ngày nhai kẹo của 60 người
tham gia không thấy có tác dụng phụ nào
- Để theo đối các các chức năng gan, thận, chỉ tiêu đường huyết, mỡ máu, Cholesterol trong qué trình nhai kẹo của người tham gia kết quả xét nghiệm hóa sinh máu chúng tôi có bảng 9
Bang 9: Ảnh hưởng của việc nhai kẹo đến các chỉ tiêu hóa sinh máu của
người tham gia thử nghiệm Chỉ tiêu đánh giá Số người phát hiện Tỷ lệ% Chức năng gan 0 0 Chức năng thận 0 0 Đường 0 0 Triglycerit 0 0 Cholesterol 0 0
Kết quả cho thấy việc nhai kẹo của người tham gia thử nghiệm không ảnh hưởng đến các chức năng gan, thận và các chỉ tiêu hóa sinh máu của người tham gia thử nghiệm
Qua theo doi thử nghiệm nhai kẹo đối với người hút thuốc lá cho thầy kẹo cao su có chứa nicotin có tác động đến việc giảm số lượng thuốc hút trong ngày của người tham gia thử nghiệm Tuy nhiên do thời gian thử nghiệm ngắn nên
ngừng hẳn không hút thuốc của người tham gia thử nghiệm chưa có vì vậy cần tiếp tục nghiên cứu thêm
Trang 243.6 Kết quả điều tra ý kiến người tiêu dùng về sản phẩm kẹo cao su có chứa
nicotin
Nhóm thực hiện đã tiến hành điều tra thăm dò thị hiếu người tiêu dùng về
sản phẩm kẹo cao su có chứa nicofin Số lượng phiếu điều tra là 100 phiếu Kết
quả tổng hợp như sau:
* Về thói quen hút thuốc lá:
60% người tiêu đùng được hỏi đều hút thuốc thường xuyên (trên 20
điều/ngày) và 40% còn lại hút dưới 20 điều/ngày
* Về nội đung bố cục mẫu nhẫn:
- Hầu hết số ý kiến đánh giá nội dung bồ cục mẫu nhãn đạt chiếm tỷ lệ 75%
- Ý kiến đánh giá nội đung bố cục mẫu nhãn chưa đạt chiếm tỷ lệ 24% - Ý kiến đánh giá khác về nội dung bồ cục mẫu nhãn chiếm tỷ lệ 1%
* VỀ màu sắc mẫu nhãn:
-¥ đánh màu sắc mẫu nhãn đạt chỉ ếm tỷ lệ 74%
- Ý kiến đánh giá màu sắc mẫu nhãn chưa đạt chiếm tỷ lệ 269 * VỀ hình dang trang thái thanh kẹo:
- Ý kiến đánh giá thanh kẹo khô, đồng đều, mềm dẻo, không có tạp vật chiếm tỷ lệ 59% lến đánh giá thanh kẹo ướt dính, không đồng đều, mềm dẻo, không có tạp vật chiếm tỷ lệ 39% - Ý kiến đánh giá thanh kẹo ướt dính, không đồng đều, cúng, có tạp vật chiếm tỷ lệ 29
* VỀ màu sắc đặc trưng từng loại kẹo:
- Ý kiến đánh giá màu sắc đặc trưng thanh kẹo đạt chiếm tỷ lệ 449
- Ý kiến đánh giá màu sắc đặc trưng thanh kẹo trung bình chiếm tỷ lệ 519
- Ý kiến đánh giá màu sắc đặc trưng thanh kẹo kém chiếm tỷ lệ 5%
* VỀ mùi hương na thích theo titng loai keo:
- 239 người được hỏi ưa thích kẹo cao su mùi hương nho - 528 người được hỏi ưa thích kẹo cao su mùi hương bạc hà - 239 người được hỏi ưa thích kẹo cao su mùi hương dâu
- 2% người được hỏi thích kẹo cao su mùi hương khác (mít, xoài)
*Vé vi:
- 10% ý kiến đánh giá vị tốt
Trang 25- 709 ý kiến đánh giá vị khá
- 199 ý kiến đánh giá vị trung bình
- 1% ý kiến khác
* VỀ cảm giác tác động của nicofin:
- 159 ý kiến đánh giá tác động của nicotine khi nhai là đễ chịu
- 64% ý kiến đánh giá tác động của nicotine khi nhai là bình thường - 198 ý kiến đánh giá tác động của nicofine khi nhai là khó chịu
- 2% ý kiến khác
* Đánh giá chung của người tiêu dùng:
- 779 ý kiến đánh giá phù hợp thị hiếu người tiêu dùng - 239 ý kiến đánh giá chưa phù hợp
3.7 Hiệu chỉnh mẫu thiết kế bao bì sản phẩm
Năm 2011, nhóm nghiên cứu đã thay đổi lại kích thước của mẫu nhãn kẹo
và vỏ hộp kẹo cao su Nhãn hiệu đã được đăng ký bản quyền tại Cục sở hữu trí tuệ - Nhãn kẹo có kích thước 53mm x 68mm - Vỏ hộp kẹo được thiết kế hình chữ nhật có kích thước là 63mm x 79mm x 13mm - Mỗi hộp đựng 15 thanh kẹo có kích thước 20 mm x 71 mm
3.8 Tính toán sơ bộ giá thành sản phẩm kẹo cao su có chứa nicotin
Nhóm thực hiện đề tài đã tính toán sơ bộ chỉ phí nguyên vật liệu chính để sản xuất 1 hộp kẹo cao su có chứa nicotin theo quy mô sản xuất thử nghiệm như sau:
Trang 26Bang 10: Chi phi nguyên vật liệu chính để sản xuất 1 tắn kẹo cao su có chứa nicotin Khoản mục DVT | Số lượng | Đơn giá (đ) | Thành tiền (đ) Đường xay kg 250 20.000 3.000.000 Glucose ngoai kg 150 15.000 2.250.000 Gum base kg 350 100.000 35.000.000 Chat ổn định cấu trúc kg 250 15.000 3.000.000 Tỉnh đầu kg 10 1.650.000 16.500.000 Hỗn hợp Nicotin kg 40 20.000.000 800.000.000)
Giấy gói trong cuộn 20 340.000 6.800.000
Trang 27KET LUAN VA KIEN NGHT Kết Luận
Trong năm 2011 nhóm thực hiện đề tài đã thực hiện được những nội dung chính sau:
1 Xây dựng được quy trình chiết tách nicotin đạt độ tỉnh khiết 98%, hiệu suất chiết tách đạt 51,1%; gồm 2 giai đoạn chính:
+ Giai đoạn 1 tách nicotin bằng phương pháp bằng dung môi MEK
+ Giai đoạn 2 làm sạch nicotin bằng phương pháp chưng cất phân
đoạn và thu được nicoftin tỉnh khiết ở áp suất 1§mmEg, nhiệt độ 120 — 125C, 2 Xây dựng quy trình kỹ thuật sản xuất kẹo cao su có chứa nicotin Thành phần chính là: TT Thanh phan Loại kẹo 2mg/thanh | Loại kẹo 4mg/thanh 1 | Gumbase 35% 35% 2 | Chat tao ngot 40% 40% 3 | Hén hop nicotin 2% 4% 4 | Chất ổn định cấu trúc 22% 20% 5 | Các chất còn lại 1% 1%
3, Sản xuất thử nghiệm 6 mẫu kẹo cao su có chứa nicotin:
+ Kẹo hương bạc hà hàm lượng 2 mg/thanh và 4 mgithanh + Kẹo hương dâu hàm lượng 2 mg/thanh và 4 mg/thanh + Kẹo hương nho đen hàm lượng 2 mg/thanh và 4 mg/Ähanh
4 Thử nghiệm trên 60 người trong 60 ngày cho thấy kẹo cao su có chứa nieotin không gây tác dụng phụ nào và không ảnh hưởng đến các chức năng gan và thận của người tham gia thử nghiệm Qua theo dõi thử nghiệm nhai kẹo đối với người hút thuốc lá cho thấy kẹo cao su có chứa nicotin có tác động đến việc giảm số lượng thuốc hút trong ngày của người tham gia thử nghiệm
5 Bước đầu điều tra thăm dò thị hiếu người tiêu dùng về sản phẩm kẹo cao su có chứa nicotin Kết quả cho thấy 77% ý kiến đánh giá phù hợp thị hiểu người tiêu dùng, 239% ý kiến đánh giá chưa phù hợp
6, Nhãn hiện NONIC được đăng ký bản quyền tại Cục sở hữu trí tuệ
Trang 287 Chỉ phí nguyên vật liệu chính để sản xuất thử nghiệm 1 hộp kẹo cao su có
chứa ni cotin là 48.841 đồng Kiến nghị
1 Do thời gian thử nghiệm tác dụng của việc nhai kẹo đến người cai nghiện thuốc lá ngắn, người tham gia thử nghiệm mới giảm lượng thuốc hút hàng ngày, chưa có người ngừng hẳn hút thuốc Vì vậy để xác định được thời gian để người cai nghiện ngừng việc hút thuốc cần tiếp tục kéo dài thời gian thử nghiệm lên đến 6 tháng
2 Việc tỉnh chế nicotin trong phòng thí nghiệm cũng như in bao bì với số lượng nhỏ nên chỉ phí nguyên liệu để sản xuất 1 hộp kẹo cao su còn khá cao Cần tiếp tục nghiên cứu quy trình tỉnh chế nicotin quy mô sản xuất thử
Hà Nội, ngày - tháng 12 năm 2011 Xác nhận của đơn vị chủ trì Chủ nhiệm để tài
Đào Anh Tuyên
Trang 29TÀI LIỆU THAM KHẢO
1 Hà Duyên Tư, Quản lý và kiểm tra chất lượng thực phẩm - Trường Đại học
Bách khoa Hà Nội - 1996
2 Atle HANNISDAL, @yvind MIKKELSENb and Knut H SCHR@DER;
Analysis of nicotin in antismoking pharmaceutical products by differential pulse
polarography and voltammetry, 2007
3 Dezelic, M., Compounds of Nicotin with Formic Acetic and Prooionic
Acids RAZREDA MAT.- PRIRODSLOV 263, 157-68 (1939)
4 Jin Hwan Choi, Hoe Jin etc Chewing gum Composition for Efectively Eliminating Nicotin Accumulated in a Human, US Patent No: US 6,958,143 B2 (2005)
5 Johnson, J.M., Synthesis and Analysis of Nicotin Salicylate, 29p (1983)
6 Subbraman R.Cherukuri, Jonh Mpinney etc Medicated Chewing Gum Delivery System for Nicotin US Patent No 6 344 222 B1 (2002)
7 Thomas A Perfetti, Investigation of Nicotin Transfer to Mainstream Smoke I Synthesis of Nicotin Salts 17 (1978)
Trang 30PHU LUC
1 Phiếu đánh giá cảm quan mẫu kẹo cao su có chứa nicotin 2 Thông số kỹ thuật của gumbase
3 Mau phiếu điều tra thăm đò thị hiếu người tiêu dùng 4 Mẫu thiết kế bao bì sản phẩm
5 Quyết định về việc đặt hàng thực hiện các nhiệm vụ khoa học
công nghệ năm 201 1
6 Hợp đồng đặt hàng sản xuất và cung cấp dịch vụ sự nghiệp công nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ
7 Biên bản nghiệm thu Hội đồng cấp cơ sở
8 Quyết định thành lập Hội đểng nghiệm thu cấp cơ sở
9 Biên bản Hội đồng chuyên ngành KHKT đánh giá cấp cơ sở kết
quả thực hiện đề tài
10 Quyết định thành lập Hội đồng KHCN để đánh giá, nghiệm thu đề tài NCKH cấp Bộ
11 Biên bản họp Hội đồng KHCN cấp Bộ
12 Bài nhận xét phản biện của Hội đồng KHCN cấp Bộ
Trang 32Phụ lục 1: Phiếu đánh giá cảm quan mẫu keo cao su cé chira nicotin Chỉ tiêu đánh giá Mau kiểm tra 1 Hình đạng, trạng thái - Tốt (hanh kẹo khô, đông đều, mêm đảo, không có tạp vat Ia)
- Kha (thanh keo wét dinh, khong đồng đều, mêm dễo, lkhông có tap vat lạ)
- Trung bình hanh kẹo ướt dính, không động đều, lcứng, có tạp vật lạ) |2 Màu sắc - Tốt
- Vị tốt (đô ngọt vừa phải, đặc trưng mùi)
- Vị khá (f nzof, hơi ngọt, đặc trưng mùi)
-Vi trung binh (rat ngot, rat nhạt, đặc trưng mùi)
4 Mùi
- Thơm tốt (hải hòa đặc trưng mùi)
Trang 33Phu Inc 2: Théng sé ky thuat cia gum base
TT Thông số kỹ thuật Gum base 1 Gum base 2
Trang 34Phụ lục 3: PHIÊU LÂY Ý KIÊN
(về sản phẩm kẹo cao su có chứa NIcotine)
'Viện KTKT thuốc lá xin cảm ơn sự cộng tác của qúy vị Xin quý vị cho biết
ý kiến về sản phẩm kẹo cao su có chứa Nicotine để phục vụ người cai nghiện thuốc lá với nội dung sau:
1 Thông tin chung
1 Họ và tên:
2 Giới tính: Nam Nữ n Tuổi:
3 Quý vị có thường hay hút thuốc lá không?
œ Thỉnh thoảng, 0 Thường xuyên
có ý định cai nghiện thuốc lá bằng những phương pháp nào 0 Keo cao su có chứa Nicofine 1 Bang dan tam Nicotine
a Viên ngậm chứa Nicotine Liệu pháp châm cứu a Lựa chọn khi
(Những sản phầm này giúp cho người cai nghiện thuốc lá tránh được cảm
giác thiấu hụt Mecotine)
II Quý vị đánh giá chất lượng sản phẩm kẹo cao su chứa Nicotine của chúng tôi như thế nào?
1 Nội đung bố cục mẫu nhãn
oda n Chưa đạt Y kiến khác:
2 Màu sắc mẫu nhãn
n Đạt n Chưa đạt Y kiến khác:
3 Hình đạng, trạng thái thanh kẹo
Ø Thanh kẹo khô, đồng đều, mẻm dẻo, không có tạp vật la
Ø Thanh kẹo ướt dính, không đồng đều, mềm dẻo, không có tạp vật lạ 0 Thanh kẹo ướt dính, không đồng đều, cứng, có tạp vật lạ
4 Mần sắc đặc trưng theo timg loai keo (Vko - mau tim, Bac hà - màu
trắng ngà, đâu — màu hỗng)
n Đạt a Trung bình nKém
5 Mùi hương bạn thích nhất (fuơza đặc trưng cho từng loại kẹo cao sử có
chika Nicotine)
a Nho n Bạc hà n Dâu n Hương khác
6 Vi (ngọt, the, chua, cay đặc trưng cho fìng loại kẹo cao su)
ó n Vị khá n Vị trung bình
7 Cảm giác tác động của Nicotine khi nhai
n Dễ chịu nBìnhthường nKhóchu Ýkiếnkhác
8 Theo bạn sản phẩm này có hợp thị hiếu người tiêu dùng không?
0 Thich hop 2 Chua phi hop
Cimon sw tham gia nhiét tink cha quy vil
Người cho ý kiến ký tên)