Nghiên cứu tình trạng tắc lại tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế

bộ khoa học công nghệ viện tim mạch bệnh viện bạch mai Chơng trình KH&CN trọng điểm cấp nhà nớc KC.10/06-10 Báo cáo tổng hợp Kết khoa học công nghệ đề tài nghiên cứu tình trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp biện pháp để hạn chế MÃ số KC10.13/06-10 Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch mai Chủ nhiệm đề tài: GS.TS Phạm Gia Khải 9580 Hà Nội - 2010 khoa học công nghệ viện tim mạch bệnh viện bạch mai Chơng trình KH&CN trọng điểm cấp nhà nớc KC.10/06-10 Báo cáo tổng hợp Kết khoa học công nghệ đề tài nghiên cứu tình trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp biện pháp để hạn chế MÃ số KC10.13/06-10 Chủ nhiệm đề tài Cơ quan chủ trì đề tài GS.TS Phạm Gia Khải Ban chủ nhiệm chơng trình GS.TS Nguyễn Lân Việt Bộ Khoa học Công nghƯ Hµ Néi - 2010 BỆNH VIỆN BẠCH MAI VIỆN TIM MẠCH CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN ĐỀ TÀI/DỰ ÁN SXTN I THÔNG TIN CHUNG Tên đề tài/dự án: Nghiên cứu tình trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp biện pháp để hạn chế Mã số đề tài, dự án: KC.10.13/06-10 Thuộc: - Chương trình (tên, mã số chương trình): KHCN trọng điểm cấp nhà nước - Dự án khoa học công nghệ (tên dự án): - Độc lập (tên lĩnh vực KHCN):Y dược Chủ nhiệm đề tài/dự án: Họ tên: Phạm Gia Khải Ngày, tháng, năm sinh: 30-4-1936 Nam/ Nữ: Nam Học hàm, học vị: Giáo sư Chức danh khoa học: Tiến sĩ - Chức vụ: Viện trưởng Viện Tim mạch Điện thoại: Tổ chức: 38.69.19.30 Nhà riêng: 38.51.30.547 Mobile: 0903.409.676 - Fax: (84.4) 8689466 E-mail: vtm@fpt.vn - Tên tổ chức công tác: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch Mai Địa tổ chức: Số 78 đường Giải phóng – Đống Đa – Hà Nội Địa nhà riêng: 7A Phan Chu Trinh Hà Nội Tổ chức chủ trì đề tài/dự án: Tên tổ chức chủ trì đề tài: Viện Tim mạch Bệnh Viện Bạch mai Điện thoại: 38.69.19.30 Fax: (84.4) 8689466 E-mail: vtm@fpt.vn Website: Địa chỉ: Số 78 Đường Giải Phóng – Đống Đa – Hà nội Họ tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Lân Việt Số tài khoản: 93101009 Ngân hàng: kho bạc Nhà nước Hai Bà Trưng Tên quan chủ quản đề tài: Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực đề tài/dự án: - Theo Hợp đồng ký kết: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Thực tế thực hiện: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Được gia hạn (nếu có): khơng - Lần từ tháng… năm… đến tháng… năm… - Lần … Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 17212 tr.đ, đó: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 2500 tr.đ + Kinh phí từ nguồn khác: 14512 tr.đ + Tỷ lệ kinh phí thu hồi dự án (nếu có): b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn SNKH: Số TT Ghi Theo kế hoạch Thực tế đạt (Số đề nghị Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí tốn) (Tháng, năm) (Tr.đ) (Tháng, năm) (Tr.đ) 12/20081190,000 12/2008450,985000 450,985000 10/2009 10/2009 10/20091509,015 10/20091294,709149 1294,709149 04/2010 04/2010 04/2010 – 2500,000 04/2010 – 709,122951 709,122951 10/2010 10/2010 Số dư lại 45,182900 (số sư sau thực đấu thầu mua thuốc cho đề tài điều chỉnh phần để mua dụng cụ chụp ĐMV cho bệnh nhân nghiên cứu) c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đối với đề tài: Đơn vị tính: Triệu đồng Số TT Nội dung khoản chi Trả công lao Theo kế hoạch Tổng 945,6 Thực tế đạt SNKH Nguồn Tổng khác 945,6 945,6 SNK H 945,6 Nguồn khác động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, 16110 lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác 154,4 Tổng cộng 17210 1400 14710 16110 1400 14710 0 0 0 0 0 14710 154,4 17210 154,4 2500 14710 154,4 2500 - Lý thay đổi (nếu có): Các văn hành q trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ công đoạn xác định nhiệm vụ, xét chọn, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì đề tài, dự án (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số Số, thời gian ban Tên văn TT hành văn 1553/QĐ – Quyết định việc thành BKHCN ngày lập Hội đồng Khoa học 01/08/2007 công nghệ cấp Nhà nước tư vấn tuyển chọn tổ chức cá nhân chủ trì thực đề tài để thực kế hoạch năm 2007 thuộc Chương trình “Nghiên cứu, ứng dụng phát triển công nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe cộng đồng” , mã số KC 10/0610 Ngày 6/8/2007 Biên họp hội đồng KH&CN đánh giá hồ sơ đăng ký tuyển chọn tổ chức, cá nhân chủ trì đề tài KHCN cấp Nhà nước Ghi Xác định tổ chức cá nhân trúng tuyển chủ trì đề tài “Nghiên cứu tình hình tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp biện pháp để hạn chế” Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai GS.TS Phạm Gia Khải Thông qua thuyết minh đề tài góp ý bổ sung hoàn thiện 1840/QĐ – Quyết định việc phê Đề tài KC10.13/06-10: BKHCN ngày duyệt tổ chức, cá nhân chủ nhiệm đề tài: 05/9/2007 trúng tuyển chủ trì thực GS.TS Phạm Gia Khải đề tài năm 2007 Tổ chức chủ trì đề tài: (đợt II) thuộc chương trình Viện Tim mạch,Bệnh “Nghiên cứu, ứng dụng viện Bạch Mai, Bộ Y phát triển công nghệ phục tế vụ bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe cộng đồng” , mã số KC 10/0610 Ngày 12/10/2007 Biên họp thẩm định Kết luận: Chuyên môn: đề tài KH&CN cấp Nhà Đã hoàn thiện nước Thời gian: 36 tháng Kinh phí từ NSNN: 2.500 triệu đồng 2733/QĐQuyết định phê duyệt kinh Đề tài KC10.13/06-10 BKHCN ngày phí 04 đề tài, 02 dự án sản Kinh phí: 2.500 triệu 16/11/2007 xuất thử nghiệm bắt đầu đồng thực năm 2007 thuộc Thời gian: 2007 -2010 chương trình KH&CN trọng điểm cấp Nhà nước giai đoạn 2006 – 2010 “Nghiên cứu, ứng dụng phát triển công nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/0610 HĐ số Hợp đồng Nghiên cứu Thời gian thực đề 13/2007/HĐkhoa học phát triển tài: 36 tháng (từ ĐTCT-KC10/06- công nghệ 11/2007 đến 10/2010) 10 ngày Kinh phí từ Ngân sách 25/12/2007 nhà nước cấp: 2500 triệu (Kinh phí khốn chi: 900 triệu đồng) 4 Tổ chức phối hợp thực đề tài, dự án: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Bệnh Viện TW Quân đội 108 Tên tổ chức tham gia thực Bệnh viện TW Quân đội 108 Nội dung tham gia chủ yếu Lập bệnh án nghiên cứu, chụp động mạch vành theo dõi sau can thiệp cho 20 bệnh nhân Bộ môn Tim mạch – trường Đại học Y Hà Nội Bộ môn tim mạch – trường Đại học Y Hà Nội Phối hợp nghiên cứu, cung cấp cán cho nghiên cứu Sản phẩm chủ yếu đạt - Lập bệnh án nghiên cứu, báo cáo kết theo dõi 12 tháng chụp ĐMV cho 20 bệnh nhân Phối hợp nghiên cứu, cung cấp cán cho nghiên cứu Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Cá nhân tham gia thực đề tài, dự án: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Tên cá nhân đăng ký theo Thuyết minh Phạm Gia Khải Tên cá nhân tham gia thực Phạm Gia Khải Nguyễn Lân Việt Nguyễn Lân Việt Nguyễn Thị Bạch Yến Nguyễn Thị Bạch Yến Nguyễn Quang Tuấn Nguyễn Quang Tuấn Số TT Nội dung tham gia - Chủ nhiệm đề tài - Nghiên cứu tổng quan Vai trò thuốc … - Xây dựng phác đồ điều trị - Nghiên cứu tổng quan Vai trị Stent, thc chống đơng - Xây dựng quy trình - Tổng quan tình hình tắc lại tái hẹp, số yếu tố ảnh hưởng - Nghiên cứu tổng quan Vai Sản phẩm chủ yếu đạt - Báo cáo tổng quan - Phác đồ điều trị - Báo cáo tổng quan - Xây dựng uy trình - Báo cáo tổng quan -Báo cáo tổng quan Ghi chú* trò thuốc … - Xây dựng phác đồ điều trị - Nghiên cứu ứng dụng trực tiếp bệnh nhân (120 BN) - Xây dựng phác đồ điều trị - Kết can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiên cứu - Kết chụp mạch vành - 02 Báo cáo vai trò Stent bọc thuốc số thuốc - Báo cáo tổng kết Phạm Mạnh Hùng Phạm Mạnh Hùng Nghiên cứu tổng quan Vai trị Stent, thc chống đơng - Xây dựng quy trình - Nghiên cứu ứng dụng trực tiếp bệnh nhân (70 bệnh nhân) - Báo cáo tổng quan - Xây dựng quy trình - Kết can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiên cứu - Kết chụp mạch vành - Hoàn thiện định quy trình can thiệp - Hồn thiện phác đồ điều trị trước sau can thiệp Nguyễn Quốc Thái Nguyễn Quốc Thái - Tổng quan tình hình tắc lại tái hẹp, số yếu tố ảnh hưởng - Nghiên cứu ứng dụng trực tiếp bệnh nhân (70BN) - Báo cáo tổng quan - Kết can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiên cứu - Kết chụp mạch vành - Báo cáo trạng tỷ lệ tái hẹp Việt Nam - Báo cáo số yếu tố nguy ảnh hưởng đến tái hẹp Việt Nam - Báo cáo tổng quan Đỗ Doãn Lợi Đỗ Doãn Lợi - Tổng quan vai trò xạ trị liệu Nguyễn Ngọc Quang Nguyễn Ngọc Quang - Tổng quan vai trò xạ trị liệu - Báo cáo tổng quan Vũ Điện Biên Vũ Điện Biên Nghiên cứu ứng dụng lâm sàng 20 bệnh nhân Các kết nghiên cứu ứng dụng lâm sàng 20 bệnh nhân (Kết can thiệp bệnh nhân, Bệnh án nghiên cứu, kết chụp mạch vành) 10 Nguyễn Lân Hiếu Nguyễn Lân Hiếu - Tổng quan vai trò dược trị liệu - Báo cáo tổng quan - Lý thay đổi ( có): Tình hình hợp tác quốc tế: Số TT Theo kế hoạch (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Viện Tim mạch Quốc gia Malaysia Viện Tim mạch Bangkok – Thái Lan Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Viện Tim mạch Quốc gia Malaysia Viện Tim mạch Bangkok – Thái Lan Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Thực tế đạt Theo kế hoạch Số TT (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) Hội thảo khoa học “Can thiệp ĐMV – tiến thách thức” Kinh phí: 4,720,000đ Địa điểm: Hà Nội Hội thảo “Vai trò Stent bọc thuốc số thuốc hạn chế tắc lại tái hẹp sau can thiệp” Kinh phí 15,000,000đ Địa điểm: Hà Nội (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) Ghi chú* 19/8/2008 hội thảo khoa học “Can thiệp ĐMV – tiến thách thức” Kinh phí: 4,720,000đ Địa điểm: Hội trường Viện Tim mạch Sẽ tổ chức vào ngày 19/1/2011 Địa điểm: Hội trường lớn - Bệnh viện Bạch Mai - Lý thay đổi (nếu có): Tóm tắt nội dung, công việc chủ yếu: (Nêu mục 15 thuyết minh, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngoài) Số TT Các nội dung, công việc chủ yếu Nghiên cứu lý thuyết Viết báo cáo chuyên đề Nghiên cứu ứng dụng: Lập bệnh án nghiên cứu, chụp ĐMV can thiệp ĐMV; theo dõi 12 tháng chụp lại ĐMV kiểm tra (Các mốc đánh giá chủ yếu) Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế hoạch 12/2007 đến 02/2008 Thực tế đạt 09/2008 Tháng 02/2008 đến tháng 12/2009 Tháng 6/2010 Người, quan thực Người thực hiện: Nhóm nghiên cứu Cơ quan thực hiện: Viện Tim mạch Người thực hiện: Nhóm nghiên cứu Cơ quan thực hiện: Viện Tim 118 Vs trung b×nh Dd trung b×nh Ds trung b×nh 53.82±35.33 51.45±40.31 33.41±7.14 44.91±21.66 47.45±5.43 32.08±6.11 0.03 0.25 0.35 46.70± 27.71 47.49±6.17 32.29±7.23 0.18 0.4 0.29 Bảng 5.8 Phân bố đối tượng nghiên cứu theo mức độ EF Nhóm BMS CYPHER P TAXUS P N=129 N=105 EF > 60% 45 (34.88%) 30 (28.57%) 0.05 0(0%) 0.29 1(1.23%) >0.05 156(98.73%) 118(96.72%) 0.29 81(98.78%) >0.05 121 TMP sau can thiệp, TB TMP 0/1, n(%) TMP 2, n(%) 2.98±0.11 2.97±0.17 0(0%) 0(0%) 0.25 2.98±0.11 0.98 >0.05 >0.05 0(0%) 2(1.27%) 4(3.28%) >0.05 1(1.23%) >0.05 TMP 3, n(%) 156(98.73%) 118(96.72%) Tỷ lệ thành công thủ thuật can thiệp ĐMV Tử vong nằm viện 156(98.7%) 3(1.89%) 81(98.78%) >0.05 >0.05 118 (97%) 0.24 81(98.7%) 0.97 1(0.8%) 0.45 0(0%) 0.21 122 Đặc tính TFI*, n (%) TRI**, n (%) Số nhánh can thiệp Nong+Stent, n (%) Stent trực tiếp, n (%) Số Stent/BN (n,%) stent stent stent Nhom BMS N 158 % 29 (18.35%) 129 (81.65%) Nhóm Cypher N=122 P Nhóm Taxus N=82 P 20 (16.39%) 102 (83.61%) 0.67 0.67 2(2.4%) 80 (97.6%) 0.05 0.088 0.11 2.97±0.33 18.10±3.63 0.85 0.03 2.82±0.32 17.08±3.34 0.001 0.67 94.94±6.54 0.03 91.64±7.72 0.98 0.22±1.44 0.23 0.01±.0.01 0.32 0.46± 0.83 0.12 1.22±1.29 0.02 2.98±0.11 2.97±0.17 0.25 2.98±0.11 0.98 0(0%) 2(1.27%) 156(98.73%) 0(0%) 4(3.28%) 118(96.72%) >0.05 0.29 0.29 0(0%) 1(1.23%) 81(98.78%) >0.05 >0.05 >0.05 2.98±0.11 2.97±0.17 0.25 2.98±0.11 0.98 0(0%) 2(1.27%) 156(98.73%) 0(0%) 4(3.28%) 118(96.72%) 156(98.7%) 118 (97%) 0.24 81(98.7%) 0.97 3(1.89%) 1(0.8%) 0.45 0(0%) 0.21 116(73.42%) 38(24.05%) 4(2.53%) 0(0%) stent 1.29±0.51 Số Stent TB/BN Tổng chiều dài Stent/BN 31.29±12.77 (mm) Đường kính Stent (mm) 2.99±0.37 Áp lực bơm bóng tối đa 16.79±4.42 (atm) Mức độ hẹp ĐMV trước 91.68±12.32 can thiệp (%) Mức độ hẹp ĐMV sau 0.03±0.32 can thiệp (%) TIMI trước can thiệp, 0.71±1.07 TIMI sau can thiệp, TB TIMI 0/1, n(%) TIMI 2, n(%) TIMI 3, n(%) TMP sau can thiệp, TB TMP 0/1, n(%) TMP 2, n(%) TMP 3, n(%) Tỷ lệ thành công thủ thuật can thiệp ĐMV Tử vong nằm viện >0.05 >0.05 >0.05 0(0%) 1(1.23%) 81(98.78%) 0.30 0.79 >0.05 >0.05 >0.05 123 Đường kính stent nhóm taxus nhỏ Bảng 5.13 Biến chứng liên quan đến thủ thuật Biến chứng Nhóm BMS Nhóm Cypher N 158 N 122 P Nhóm Taxus P N 82 (%) (%) Hội chứng tái tưới máu Suy thận 15(9.49%) 0(0%) 10(8.19%) 1(0.08%) 0.71 >0.05 3(3.66%) 0(0%) 0.1 >0.05 Khơng có dịng chảy 1(0.06%) 0(0%) >0.05 0(0%) >0.05 1(0.06%) 1(0.06%) 3(1.8%) 21(13.29%) 0(0%) 0(0%) 2(1.64%) 13(10.66%) >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 0(0%) 2(2.44%) 2(2.44%) 7(8.54%) >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 Tách thành động mạch Tắc cấp Tụ máu vết chọc Tổng cộng (%) 5.3 Kết theo dõi dọc đối tượng nghiên cứu Bảng 5.14 Các biến chứng 30 ngày đầu Biến cố Nhóm BMS Nhóm Cypher P Nhóm Taxus N 158 N 122 N 82 (%) (%) (%) P 3(1.89%) 2(1.64%) 0.87 2(2.43%) 0.78 Tái NMCT 0(0%) 0(0%) >0.05 0(0%) >0.05 Đột quỵ 1(0.63%) 1(0.82%) >0.05 2(2.43%) 0.23 Tái can thiệp ĐM đích 0(0%) 0(0%) >0.05 2(2.43%) 0.048 Huyết khối stent cấp 24 2(1.64%) 0.79 0(0%) 0.31 Huyết khối stent bán cấp 1-30 2(2.53%) 5(3.16%) 2(1.64%) 0.42 0(0%) 0.1 Tử vong 5(3.16%) 3(2.46%) 0.72 2(2.43%) 0.75 Biến cố tim mạch Các biến chứng 30 ngày đầu tương tự nhóm, ngoại trừ huyết khối stent cấp 24 nhiều nhóm taxus   124 Bảng 5.15 Các biến chứng sau tháng Biến cố Nhóm BMS Nhóm Cypher P Nhóm Taxus P N 158 N 122 N 82 (%) (%) (%) Tái NMCT Đột quỵ 4(4.12%) 0(0%) 2(1.64%) 0(0%) 0.61 >0.05 2(2.44%) 0(0%) 0.96 >0.05 Tái can thiệp ĐM đích Tử vong Biến cố tim mạch 5(3.16%) 8(5.06%) 11(6.96%) 2(1.64%) 3(2.46%) 5(4.09%) 0.41 0.26 0.79 2(2.44%) 0(0%) 2(2.44%) 0.75 0.04 0.14 Nhóm Taxus P Tử vong sau tháng cao nhóm stent thường so với taxus Bảng 5.16 Các biến chứng qua năm theo dõi Biến cố Nhóm BMS Nhóm Cypher P N 158 N 122 N 82 (%) (%) (%) Tái NMCT Đột quỵ Tái can thiệp ĐM đích 5(3.16%) 0(0%) 14(8.86%) 2(1.64%) 1(0.82%) 3(2.46%) 0.42 0.16 0.026 2(2.44%) 0(0%) 2(2.43%) 0.75 >0.05 0.05 Tử vong Biến cố tim mạch 10(6.33%) 23(14.56%) 4(3.28%) 7(5.74%) 0.25 0.018 2(2.43%) 4(4.86%) 0.19 0.024 Tái can thiệp mạch đích biến cố tim mạch cao nhóm stent thường Qua tồn q trình theo dõi thu kết tương tự Bảng 5.17 Các biến chứng qua toàn q trình theo dõi Biến cố Nhóm BMS Nhóm Cypher P Nhóm Taxus N 158 N 122 N 82 Tái NMCT Đột quỵ Tái can thiệp ĐM đích Tử vong Biến cố tim mạch P (%) (%) (%) 9(5.7%) 1(0.06%) 3(2.46%) 2(1.64%) 0.18 0.23 2(2.44%) 0(0%) 0.25 >0.05 21(13.46%) 17(10.76%) 37(23.41%) 7(5.74%) 8(6.56%) 14(11.47%) 0.036 0.22 0.01 6(7.32%) 4(4.88%) 9(10.97%) 0.16 0.13 0.02 125 Bảng 5.18 So sánh tỷ lệ tử vong nhóm Tử vong Trong 30 ngày Trong 12 thỏng Trong trình theo dõi Nhóm BMS Cypher N 158 N 122 N 82 (%) (%) (%) 5(3.16%) 8(5.06%) 17(10.76%) P Taxus P 2(1.64%) >0.05 0(0%) >0.05 3(2.46%) 0.26 0(0%) 0.04 8(6.56%) 0.22 4(4.88%) 0.13 Tỷ lệ tử vong thấp nhóm taxus sau 12 tháng Trong trình theo dõi tỷ lệ tử vong nhóm tương tự Bảng 5.19 Nguyên nhân tử vong nhóm BMS Cypher P Nguyên nhân tử vong N= 17 N=8 (%) Đột tử Đột quỵ Rung thất Suy tim Tái NMCT Shock tim K phổi n 1 % 11.76 5.88 5.88 29.4 35.29 11.76 Taxus N=4 (%) N 0 % 25 0 37.5 25 12.5 P (%) 0.4 0.49 0.49 0.69 0.61 0.12 0.31 n 0 1 0 % 25 0 25 25 0 5.4 Kết tỷ lệ tắc tái hẹp động mạch vành qua theo dõi dọc Chúng tiến hành chụp lại ĐMV cho 302 bệnh nhân: 114 stent thường, 78 stent taxus 110 stent cypher 0.39 0.49 0.49 0.86 0.69 0.47 126 Bảng 5.20 Tỷ lệ bị huyết khối stent nhóm Thời điểm bị huyết khối Nhãm BMS Cypher P Taxus N 158 (%) N 122 N= 82 (%) (%) p Cấp Bán cấp Muộn 0(0%) 2(1.27%) 6(3.79%) 0(0%) 3(2.46%) 1(0.82%) >0.05 0.76 0.23 2(2.44%) 0(0%) 1(1.22%) 0.23 0.86 0.49 Rất muộn 2(1.27%) 4(3.28%) 0.46 3(3.66%) 0.44 Tổng số 10(6.33%) 8(6.56%) 0.34 6(14.63%) 0.77 Bảng 5.21 Kết chụp động mạch vành đánh giá tái hẹp Đặc điểm Nhãm BMS Cypher P Taxus N= 114 N= 110 N= 78 (%) (%) (%) P Mức độ hẹp TB (%) Đ/k lòng mạch tối thiểu (mm) Tái hẹp Stent, n (%) 27.25±32.74 14.15±28.59 0.002 14.95±28.68 0.008 2.38±0.9 2.64±0.79 0.022 2.44±0.77 0.64 25(21.93%) 11(10%) 0.015 9(11.53%) 0.004 Tái hẹp tổn thương, n (%) 30(26.31%) 12(10.9%) 0.003 10(12.82%) 0.001 Tái can thiệp tổn thương đích (%) 21(18.42%) 7(6.36%) 0.006 6(7.31%) 0.035 Tỷ lệ tái hẹp, tái can thiệp cao nhóm stent thường Bảng 5.22 Kết vị trí bị tái hẹp nhóm Vị trí tổn thương tái hẹp Trong Stent Bờ trước Stent Bờ sau Stent Trong tổn thương Nhãm BMS Cypher P N 30 N 12 N 10 (%) (%) (%) 23(76.67%) 5(16.67%) 2(6.67%) 10(83.33%) 1(8.33%) 1(8.33%) 0.63 6(60%) 0.31 0.49 3(30%) 0.36 0.85 1(10%) 0.73 30 12 10 Bảng 5.23 Đặc điểm hình thái tổn thương tái hẹp Taxus P 127 Hình thái tái hẹp Nhãm BMS Cypher N= 30 N= 12 N=10 (%) (%) (%) 3(10%) 4(33.33%) 0.18 4(40%) 0.1 Tái hẹp lan tỏa 8(26.67%) 2(16.67%) 0.79 2(20%) >0.05 Tái hẹp tăng sinh 13(43.33%) 2(16.67%) 0.19 2(20%) 6(20%) 4(33.33%) 0.59 2(15.38%) 30 12 Tái hẹp điểm Tắc hoàn toàn Tổng số P Taxus P 0.35 >0.05 10 5.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tắc tái hẹp động mạch vành Bảng 5.24 Các yếu tố liên quan đến tái hẹp Đặc điểm Nhóm tái hẹp (n=52) Nhóm khơng tái hẹp (n=250) Odds Ratio (95% CI) P Tuổi >70 12(23.1%) 64 (25.6%) 1.15 (0.58-2.32) 0.84 Loại Stent 25(48.1%) 27(10.8%) 2.02(1.12-3.7) 0.02 Nam giới 41(78.8%) 191(76.4%) 1.51(0.56-2.38) 0,26 Đái tháo đường 16(30.8%) 37 (15.5%) 2.43(1.22-4.18) 0.02 THA 31 (59.6%) 160 (64.0%) 1.23 (0.67-2.27) 0.50 RL lipid máu 15(28.8%) 49(19.6%) 1.68(0.85-3.32) 0.18 Hút thuốc 20(38.5%) 121(48.4%) 1.39(0.75-2.59) 0.37 5(9.6%) 21(8.4%) 1.29(0.46-3.62) 0.84 10 (19.2%) 30(12%) 0.57 (0.26-1.27) 0.25 (5.8%) 16 (6.4%) 1.11 (0.31-3.98) 0.86 78,6% 75,4% 1,2(0,42-3,45) 0,94 2(5.4%) 9(3.6%) 1.33 (0.28-6.43) 0.72 24 (66.7%) 89(35.6%) 3.31 (1.14-9.58) 0.05 Suy thận Tiền sử NMCT Tiền sử can thiệp ĐMV Can thiệp > 24 EF1 23(44.2%) 123(49.2%) 1.22(0.67-2.23) 0.62 ĐMLTT 34(65.4%) 155(62%) 1.16(0.62-2.17) 0.76 ĐMV phải 18(34.6%) 93(37.2%) 0.89(0.48-1.67) 0.85 ĐM mũ 7(13.5%) 39(15.6%) 0.84(0.35-1.99) 0.85 ĐK Stent 38mm 14(26.9%) 66(26.4%) 1.36(0.7-2.66) 0.3 ĐK mạch 28mm 10(19.2%) 42(16.8%) 1.18(0.55-2.5) 0.67 Tổn thương huyết khối 22(42.3%) 81(32.4%) 1.53 (0.83-2.82) 0.23 Tổn thương chỗ chia 10(19.2%) 11(4.4%) 4.95 (1.98-12.41) 0.001 Tổn thương can xi hóa 19(36.5%) 39(15.6%) 3.12(1.61-6.03) 0.001 Tổn thương lỗ 16 (30.8%) 37 (14.8%) 2.56 (1.29-5.07) 0.006 Tổn thương lan toả 78,6% 71% 1,50(0,53-4,24) 0,45 Tổn thương tắc mạn tính (17.3%) 12(4.8%) 4.13 (1.64-10.41) 0.004 Tổn thương gập góc 13(25%) 24(9.6%) 3.14(1.47-6.68) 0.004 Dừng thuốc Aspirin (15.4%) 58 (23.2%) 0.6 (0.27-1.35) 0.11 Dừng Clopidogrel70 3(12.5%) 87(25.4%) 0.42(0.12-1.44) 0.23 Loại Stent 11(45.8%) 193(56.4%) 0.65(0.28-1.49) 0.31 Nam giới 3(12.5%) 77(22.5%) 0.49(0.09-1.72) 0.38 Đái tháo đường 9(37.5%) 52(15.9%) 3.34(1.39-8.05) 0.005 THA 11(45.8%) 125(36.5%) 1.47(0.63-3.38) 0.36 RL lipid máu 7(29.2%) 60(17.8%) 1.93(0.77-4.87) 0.15 Hút thuốc 13(54.2%) 161(48.2%) 1.33(0.58-3.05) 0.5 Suy thận 2(8.3%) 10(2.92%) 3.01(0.62-14.63) 0.36 EF0.05 Số nhánh tổn thương >1 13(54.2%) 175(51.2%) 1.13(0.49-2.58) 0.77 ĐK Stent ≤2,75mm 15(62.5%) 257(75.1%) 0.55(0.23-1.31) 0.17 Chiều dài Stent ≥ 40mm 5(20.8%) 62(18.1%) 1.19(0.43-3.31) 0.74 5(20.8%) 65(18.1%) 1.12(0.40-3.11) 0.83 Số stent >1 4(16.7%) 73(25.9%) 0.74(0.24-2.22) 0.58 Tổn thương chỗ chia 1(4.2%) 25(7%) 0.55(0.07-4.25) 0.95 Tổn thương can xi hóa 5(20.8%) 56(16.4%) 1.34(0.48-3.75) 0.57 Tổn thương lỗ 6(25%) 52(15.2%) 1.86(0.70-4.90) 0.2 Tổn thương lan toả 6(25%) 54(15.8%) 1.78(0.67-4.68) 0.23 Tắc mạn tính 1(4.2%) 24(7.02%) 0.58(0.07-4.45) 0.99 10(41.7%) 74(21.6%) 2.59(1.10-6.06) 0.024 5(20.8%) 33(9.6%) 2.46(0.86-7.03) 0.08 Tổn thương huyêt khối 14(58.3%) 111(32.5%) 2.91(1.25-6.76) 0.001 Dùng Clopidogrel < tháng (20.4%) 15 (4.4%) 5.67 (1.86-17.24)