Nghiên cứu dược liệu dâu tằm morus alba l điều chế cao chuẩn hóa định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bệnh đái tháo đường

Nghiên cứu dược liệu dâu tằm morus alba l điều chế cao chuẩn hóa định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bệnh đái tháo đường Nghiên cứu dược liệu dâu tằm morus alba l điều chế cao chuẩn hóa định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bệnh đái tháo đường Nghiên cứu dược liệu dâu tằm morus alba l điều chế cao chuẩn hóa định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bệnh đái tháo đường

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TRUNG TÂM KHOA HỌC CÔNG NGHÊÊ DƯỢC SÀI GÒN ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP.HCM CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ “Nghiên cứu dược liêuê Dâu tằm (Morus alba L.) điều chê cao chuẩn hoá định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bênh ê đái tháo đường” Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: TRUNG TÂM KHOA HỌC CÔNG NGHÊÊ DƯỢC SÀI GÒN Chủ nhiệm nhiệm vụ: HUỲNH NGỌC THỤY Thành phố Hồ Chí Minh - 2018 i ỦY BAN NHÂN DÂN TRUNG TÂM KHOA HỌC PHỐDÂN HỒ CHÍ MINH NGHÊÊ GÒN ỦYTHÀNH BAN NHÂN CỘNG HỒCƠNG XÃ HỘI CHỦDƯỢC NGHĨASÀI VIỆT NAM SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP.HCM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Độc lập - Tự - Hạnh phúc SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TP HCM., ngày tháng năm 2018 CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ _ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Nghiên cứu dược liêuê Dâu tằm (Morus alba L.) điều chê cao chuẩn hoá định hướng làm sản phẩm phòng và hỗ trợ trị bênh ê đái tháo đường (Đã chỉnh sửa theo kết luận Hội đồng nghiệm thu ngày 26/9/2018) Chủ nhiệm nhiệm vụ: (ký tên) HUỲNH NGỌC THỤY Cơ quan chủ trì nhiệm vụ (ký tên đóng dấu) Thành phố Hồ Chí Minh- 2018 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KH&CN ii I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ: Thuộc: Chương trình/lĩnh vực (tên chương trình/lĩnh vực): Chương trình số 3: Vâ ât liê âu mới Công nghê â Dược – Phần nô âi dung số – Công nghiê âp Dược Chủ nhiệm nhiệm vụ: Họ tên: HUỲNH NGỌC THỤY Ngày, tháng, năm sinh:11/12/1958 Nam/ Nữ: NƯ Học hàm, học vị: PGS TS Chức danh khoa học: Chức vụ PHÓ GIÁO SƯ - TIẾN SĨ GIẢNG VIÊN CAO CẤP Điện thoại: Tổ chức: Nhà riêng: Mobile: 0902373986 Fax: E-mail: huynhthuyth@gmail.com Tên tổ chức công tác: Khoa Dược - ĐHYD TP HCM Địa tổ chức: 41 Đinh tiên Hoàng quâ ân TP HCM Địa nhà riêng: 06 Thi Sách Quâ ân 1, TP HCM Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Trung tâm Khoa học cơng nghệ dược Sài Gịn Điện thoại: Fax: E-mail: Website: Địa chỉ: 41 Đinh Tiên Hoàng Quâ ân TP.HCM Họ tên thủ trưởng tổ chức: PGS TS Trần Cát Đông  Số tài khoản: 3713.2.3017044 Kho bạc Q1 Tp.HCM  Mã quan hệ ngân sách: 3017044 Tên quan chủ quản đề tài: SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHÊâ TP.HCM II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: từ tháng 10/ năm 2016 đến tháng 10 / năm 2018 - Thực tế thực hiện: từ tháng 10./năm 2016 đến tháng 10./năm 2016 - Được gia hạn (nếu có): - Lần từ tháng… năm… đến tháng… năm… - Lần … Kinh phí sử dụng kinh phí: iii a) Tổng số kinh phí thực hiện: 550 triê âu đồng đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: 550 triê âu…… đ + Kinh phí từ nguồn khác: 0….tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Số TT … Theo kê hoạch Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) 10/2016 275 10/2018 220 10/2018 055 Thực tê đạt được Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) 10/2016 275 10/2018 220 10/2018 055 Ghi (Số đề nghị toán) c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đối với đề tài: Đơn vị tính: Triệu đồng Số TT Nội dung các khoản chi Trả công lao động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác Tổng cộng Theo kê hoạch Tổng NSKH Thực tê đạt được Nguồn khác Tổng NSKH 129.500 129.500 129.500 129.500 300.5 300.5 300.5 300.5 48 48 48 48 72 72 72 72 550 550 550 550 Nguồn khác - Lý thay đổi (nếu có): Các văn hành q trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ công đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số TT … Số, thời gian ban hành văn bản Tên văn bản Ghi Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyêt minh Tên tổ chức tham gia thực Nội dung tham gia chủ yêu - Lý thay đổi (nếu có): iv Sản phẩm chủ yêu đạt được Ghi chú* Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Số TT Tên cá nhân Tên cá nhân Nội dung đăng ký theo tham gia tham gia Thuyêt minh thực Chủ nhiê m â đề Huỳnh Ngọc Huỳnh Ngọc tài Thụy Thụy Nô âi dung 1, Trịnh Túy An Trịnh Túy An Nguyễn Thị Nguyễn Thị Xuân Diệu Xuân Diệu Nô âi dung 3, Trần Hùng Nô âi dung 4, Trần Hùng Nguyễn Quang Nguyễn Quang Nam Nam Nô âi dung 2, 4, Võ Văn Lẹo Võ Văn Lẹo Cộng Cộng - Sản phẩm chủ yêu đạt được Đề tài được nghiê âm thu Mua nguyên liê âu thử nghiê âm sinh học Quy trình chiết xuất phân lâ âp Thử nghiê âm tác dụng, quy trình chiết cao - Ghi chú* Đi nước Thu mua nguyên liê âu, chiết xuất, theo dõi cao chiết - - Lý thay đổi ( có): Tình hình hợp tác quốc tê: Số TT Theo kê hoạch (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Thực tê đạt được (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Theo kê hoạch Số (Nội dung, thời gian, kinh phí, TT địa điểm ) Hơ âi thảo dâu tằm 5.000.000 đ Thực tê đạt được (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) 8/2018 5.000.000 v Ghi chú* Lý thay đổi (nếu có): Tóm tắt nội dung, cơng việc chủ yếu: (Nêu mục 15 thuyết minh, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngồi) Số TT Các nội dung, cơng việc chủ yêu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Nô Êi dung 1: Thu thập mẫu nghiên cứu (tại Lâm Đồng) Nơ Êi dung 2: Quy trình chiết xuất bằng cồn, loại tạp, điều kiê nâ chiết để tăng hàm lượng hoạt chất polyphenol cao chiết Nô Êi dung 3: Sàng lọc tác dụng trị đái tháo đường cho mẫu chiết được (từ cao toàn phần, phân đoạn chiết, chất chiết tinh khiết) bằng phương pháp in vitro ức chế alpha glucosidase Nô iÊ dung : Tách phân lập mô ât số chất tinh khiết từ cao toàn phần dược liê âu dâu tằm Các chất tinh khiết (ít chất x 50 mg/chất) Nơ Êi dung : Định tính xác định công thức chất phân lập được Nô Êi dung 6: Dựa chất tinh khiết phân lâ âp từ phân đoạn có tác dụng, xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiê âm định tính, định lượng cho nguyên liê âu, cao tồn phần Nơ Êi dung 7: Xây dựng quy trình tiêu ch̉n hố điều kiê ân điều chế cao Thời gian (Bắt đầu, kết thúc Người, - tháng … năm) quan thực Theo kế Thực tế đạt hoạch được Tháng 1-12 Thời gian Nhóm nghiên thu hái: cứu đợt vào tháng 12/2016, tháng 3/2017 tháng 6/2017 Và 3/2018, 6/2018 Tháng 1-8 1-8 Nhóm nghiên cứu Tháng thứ tư – tháng thứ 17 Đạt khối lượng thời gian Tháng thứ – tháng 18 Vượt kế hoạch thời gian Tháng thứ 15-18 Tháng thứ 15 - 20 Tháng thứ 16 - 21 vi Vượt kế hoạch thời gian Đúng thời gian Nhóm nghiên cứu Xây dựng quy trình kiểm nghiê âm cao chiết Theo dõi â ổn định hàm lượng chất định lượng cao thời gian tháng, với khoảng cách tháng/lần Nô Êi dung 8: Viết báo cáo tổng kết đề tài, viết đăng báo chuyên ngành Tháng thứ 19 -24 Đúng thời gian Lý thay đổi (nếu có): III SẢN PHẨM KH&CN CỦA NHIỆM VỤ Sản phẩm KH&CN tạo ra: a) Sản phẩm Dạng I: Số TT Tên sản phẩm và Đơn tiêu chất lượng chủ vị đo yêu Cao chuẩn hóa kg được thẩm định theo hướng hỗ trợ bê ânh đái tháo đường Số lượng 0,5 Theo kê hoạch 0,5 Thực tê đạt được - Lý thay đổi (nếu có): b) Sản phẩm Dạng III: Yêu cầu khoa học Số TT cần đạt Theo kế hoạch Thực tế đạt được 101 Quy trình chiết xuất tối ưu Đảm bảo tiêu Đảm bảo tiêu được chọn lọc chuẩn cao chuẩn cao chiết dược liê âu chiết dược liê âu theo TC cao theo TC cao thuốc TCCS thuốc TCCS 01 2Tiêu chuẩn nguyên liê âu Theo TCCS Theo TCCS 00 01 theo TCCS Tiêu chuẩn cao chiết 01 đạt ý nghĩa Hồ sơ thử nghiê âm in vitro 01 đạt ý nghĩa thống kê thống kê 01 Hồ sơ báo cáo sơ bô â theo 01 Rút kết luâ ân dõi đô â ổn định cao đô â ổn định chiết tháng thuốc Tên sản phẩm vii Ghi 02 quy trình định lượng thành phần bằng UPLC/PDA LC/MS Đạt yêu cầu thẩm định theo TC ICH 02 Đạt yêu cầu thẩm định theo TC ICH - Lý thay đổi (nếu có): d) Sản phẩm IV Kết đào tạo: Số TT Cấp đào tạo, Chuyên ngành đào tạo Thạc sỹ Dược sĩ Số lượng Theo kế hoạch Thực tế đạt được 02 02 03 03 Ghi (Thời gian kết thúc) 2016 2017, 2018 - Lý thay đổi (nếu có): đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp: Số TT Tên sản phẩm đăng ký Kêt quả Theo kế hoạch Thực tế đạt được Ghi (Thời gian kết thúc) - Lý thay đổi (nếu có): e) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN được ứng dụng vào thực tế Số TT Tên kêt quả được ứng dụng Thời gian Địa điểm (Ghi rõ tên, địa nơi ứng dụng) Kêt quả sơ 2 Đánh giá hiệu nhiệm vụ mang lại: a) Hiệu khoa học công nghệ:  Đảm bảo có giá trị về khoa học cơng nghê ,ê từ cơng dụng sẵn có khác dâu tằm, ứng dụng thêm được kết nghiên cứu mới giới kết nghiên cứu mới được chứng minh hiê âu điều trị dâu tằm Từ kết khảo sát chọn điều kiê ân tối ưu cho tác dụng ức chế alpha glucosidase, đề tài đề nghị quy trình chiết tạo cao cho kết ổn định có â lă âp lại, có tác dụng mạnh cũng chứa hàm lượng hoạt chất cao Kết cũng xây dựng tiêu chuẩn cho nguyên liê âu tiêu chuẩn cao chiết với phương pháp hiê ân đại, trang thiết bị hiê ân đại, kết đáng tin câ ây mă ât khoa học, đáp ứng yêu cầu có hiê âu điều trị hỗ trợ bê ânh nhân đái tháo đường viii  Đề tài mang tính hiênê đại ứng dụng được kỹ thuâ tâ nghiên cứu mới hiê nâ sử dụng phương pháp sàng lọc tác dụng sinh học mơ hình thử nghiê m â (in vitro) làm tiền đề cho thử in vivo sau này, kết tiến hành sàng lọc số lượng lớn mẫu thử, có khả lă pâ lại, có tính thống kê với thời gian thử ngắn, chi phí khơng q tốn kém sử dụng phương pháp thử chuô tâ trước (in vivo) thường kéo dài thời gian thử, chi phí thử tốn kém kết thử thường khó xác bị ảnh hưởng nhiều yếu tố khách quan, chủ quan phép thử gây bê nâ h đái tháo đường chuô tâ dài ngày làm kiê tâ quê â thú thử nghiê m â Kết thửin vitro cũng cho phép chọn lọc xác phân đoạn có tác dụng sinh học, kết đề tài cũng góp phần mang lại hiê uâ cao sản xuất bán thành phẩm, tạo được cao chiết chuẩn hố, ổn định để có thể ứng dụng cho bào chế thuốc điều trị sau  Đề tài ứng dụng các kỹ thuâtê chiêt tách mới, trang thiêt bị máy móc hiênê đại máy chiết cơng nghiê âp, máy cô dung môi dưới áp suất giảm, bảo đảm q trình chiết nhanh, thu hồi được lượng dung mơi lớn tiết kiê âm được chi phí sản xuất, giảm giá thành phẩm, bảo đảm hoạt chất chiết được ổn định không ảnh hưởng nhiê tâ đô â chiết, không bị hư hỏng thời gian chiết dài…đề tài cũng sử dụng máy phân tích chất lượng cao hiê ân đại máy UPLC để xây dựng quy trình định lượng thành phần ngun liê âu cao chiết, giúp chuẩn hóa nguồn nguyên liê âu cao chiết Đó cũng điểm mạnh đề tài (Nêu rõ danh mục công nghệ mức độ nắm vững, làm chủ, so sánh với trình độ công nghệ so với khu vực giới…) b) Hiệu kinh tế xã hội: (Nêu rõ hiệu làm lợi tính tiền dự kiến nhiệm vụ tạo so với sản phẩm loại thị trường…) ˗ ˗ ˗ ˗ Kết đề tài có lợi ích kinh tế cao tiếp tục nghiên cứu tới giai đoạn sản xuất thuốc, sẽ tiết kiê âm được chi phí điều trị cho người bê ânh mang lại hiê âu điều trị cao với sản phẩm thuốc được chọn lọc chuẩn hóa từ dược liê âu Hiê âu điều trị cũng tăng thu hái mùa, thời vụ cho hoạt tính cao, mang lại chất lượng cho nguyên liê âu sử dụng tăng hiê âu điều trị, hiê ân đại hóa dạng thuốc dược liê âu dưới dạng thuốc hiê ân đại, không cần uống nhiều mà đạt kết điều trị Viê câ chọn bô â phâ nâ dùng cho kết tác dụng ức chế cũng mang lại hiê uâ điều trị cao Lá dâu tằm được dùng nuôi tằm, hàng năm thường chă ât cành dâu tằm để năm sau tốt hơn, cành thường khơng sử dụng được tâ ân thu làm thuốc cũng mang lại nguồn lợi kinh tế cho người trồng trọt Kết cũng giúp đề xuất cho Bô â y tế quy hoạch vùng trồng trọt dâu tằm thích hợp, tạo nguyên liê âu cho hiê âu cao, mang lại công viê âc ổn định tăng thu nhâ âp cho người dân vùng trồng thích hợp Tình hình thực chế độ báo cáo, kiểm tra nhiệm vụ: ix Số TT I II III Nội dung Thời gian thực Ghi (Tóm tắt kết quả, kết luận chính, người chủ trì…) Báo cáo tiến độ Lần 2016-2017 Hồn thành nơ âi dung từ 1-5 … Báo cáo giám định Lần 2017 Hoàn thành nô âi dung từ 1-5 … Nghiệm thu sở 2018 Hồn thành nơ âi dung 6,7,8 …… Chủ nhiệm đề tài (Họ tên, chữ ký) Thủ trưởng tổ chức chủ trì (Họ tên, chữ ký đóng dấu) x