Sự thay đổi kích thước mô mềm môi mũi sau phẫu thuật dị tật khe hở môi toàn bộ một bên ở trẻ đã được chỉnh hình với khí cụ nắn chỉnh mũi xương ổ răng ( khí cụ n a m )

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LA NGỌC TUYỀN SỰ THAY ĐỔI KÍCH THƯỚC MƠ MỀM MƠI MŨI SAU PHẪU THUẬT DỊ TẬT KHE HỞ MƠI TỒN BỘ MỘT BÊN Ở TRẺ ĐÃ ĐƯỢC CHỈNH HÌNH VỚI KHÍ CỤ NẮN CHỈNH MŨI - XƯƠNG Ổ RĂNG (KHÍ CỤ N.A.M.) LUẬN VĂN THẠC SĨ RĂNG - HÀM - MẶT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LA NGỌC TUYỀN SỰ THAY ĐỔI KÍCH THƯỚC MƠ MỀM MÔI MŨI SAU PHẪU THUẬT DỊ TẬT KHE HỞ MÔI TỒN BỘ MỘT BÊN Ở TRẺ ĐÃ ĐƯỢC CHỈNH HÌNH VỚI KHÍ CỤ NẮN CHỈNH MŨI - XƯƠNG Ổ RĂNG (KHÍ CỤ N.A.M.) NGÀNH: RĂNG HÀM MẶT MÃ SỐ: CH 8720501 LUẬN VĂN THẠC SĨ RĂNG - HÀM - MẶT NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS HỒ NGUYỄN THANH CHƠN TS BS CKII NGUYỄN VĂN ĐẨU THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan danh dự nghiên cứu khoa học Các kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa công bố cơng trình khác Tác giả La Ngọc Tuyền ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN .i MỤC LỤC .ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT iv MỘT SỐ THUẬT NGỮ ANH - VIỆT iv DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC BẢNG vi MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan dị tật khe hở mơi - vịm miệng 1.2 Khí cụ nắn chỉnh mũi - xương ổ .9 1.3 Quy trình phẫu thuật khe hở mơi tồn bên theo phương pháp Millard.10 1.4 Phương pháp đo lường 18 1.5 Một số nghiên cứu đánh giá thay đổi hình thái mơi mũi sau phẫu thuật khe hở mơi tồn bên 21 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu .25 2.3 Kiểm soát sai lệch 34 2.4 Xử lý phân tích số liệu 35 2.5 Đạo đức nghiên cứu 35 CHƯƠNG KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu .36 3.2 So sánh kích thước mơ mềm môi mũi bên khe hở trước sau phẫu thuật, sau phẫu thuật sau phẫu thuật tháng 38 3.3 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở bên lành sau phẫu thuật sau phẫu thuật tháng .41 CHƯƠNG BÀN LUẬN 45 iii 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu .45 4.2 Phương pháp nghiên cứu .46 4.3 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở trước sau phẫu thuật, sau phẫu thuật sau phẫu thuật tháng 47 4.4 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở bên lành sau phẫu thuật sau phẫu thuật tháng .55 4.5 Ưu điểm nghiên cứu 60 4.6 Hạn chế nghiên cứu 61 KẾT LUẬN 62 KIẾN NGHỊ 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT cs Cộng KHM - VM Khe hở môi - vịm miệng KHM Khe hở mơi KHVM Khe hở vòm miệng mm milimet N.A.M Naso - Alveolar Molding PT Phẫu thuật PT KHM Phẫu thuật khe hở môi PTV Phẫu thuật viên 3D Three dimensions 2D Two dimensions ICC Intraclass Correlation Coefficient MỘT SỐ THUẬT NGỮ ANH - VIỆT Naso - Aveolar Molding Nắn chỉnh mũi - xương ổ Three dimensions Ba chiều Two dimensions Hai chiều Back cut Đường cắt ngược Intraclass Correlation Coefficient Hệ số tương quan nội lớp v DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Các nụ mặt phôi người Hình 1.2 Sự tạo vòm miệng Hình 1.3 Phơi thai học hình thành khe hở mơi bên .7 Hình 1.4 Thay đổi vịng mơi khe hở mơi tồn bên Hình 1.5 Biến dạng mũi khe hở mơi toàn bên Hình 1.6 Khí cụ nắn chỉnh mũi - xương ổ Hình 1.7 Phương pháp Millard với đường back-cut 11 Hình 1.8 Phương pháp Millard với vạt da chữ Z 12 Hình 1.9 Các điểm mốc đường vẽ phẫu thuật theo phương pháp Millard 13 Hình 1.10 Đường cắt tạo vạt C bờ khe hở 15 Hình 1.11 Khâu phần vạt C kéo dài trụ mũi 16 Hình 1.12 Khâu vạt L vào khoảng trống tạo nên từ đường back cut .16 Hình 1.13 Tạo vạt chữ Z 17 Hình 1.14 Khâu định hình sụn mũi .17 Hình 1.15 Hồn tất đóng kín khe hở mũi - môi 18 Hình 1.16 Máy quét 3D Creality 20 Hình 1.17 Chế độ quét cầm tay .20 Hình 2.1 Thu nhận hình ảnh bệnh nhân máy quét ba chiều trước sau phẫu thuật 26 Hình 2.2 Tư bệnh nhân ghế nha khoa thu nhận hình ảnh sau phẫu thuật tháng 27 Hình 2.3 Các điểm mốc mơi mũi ảnh ba chiều trước phẫu thuật 28 Hình 2.4 Các điểm mốc mơi mũi ảnh ba chiều sau phẫu thuật .29 vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Thông số máy quét 3D Creality .21 Bảng 2.1 Bảng tính cỡ mẫu 25 Bảng 2.2 Các điểm mốc ảnh ba chiều 30 Bảng 2.3 Các kích thước hình ảnh ba chiều 31 Bảng 2.4 Các biến số nghiên cứu 32 Bảng 2.5 Đánh giá độ kiên định người đo 34 Bảng 3.1 Tuổi phẫu thuật 36 Bảng 3.2 Phân bố đặc điểm mẫu nghiên cứu 37 Bảng 3.3 Thời gian đeo khí cụ nắn chỉnh mũi - xương ổ 37 Bảng 3.4 Các số đo mô mềm môi mũi trước phẫu thuật ảnh 3D 38 Bảng 3.5 So sánh kích thước mơ mềm môi mũi bên khe hở trước phẫu thuật sau phẫu thuật .39 Bảng 3.6 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở sau phẫu thuật sau phẫu thuật tháng 40 Bảng 3.7 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở bên lành sau phẫu thuật 41 Bảng 3.8 So sánh kích thước mơ mềm mơi mũi bên khe hở bên lành sau phẫu thuật tháng 42 Bảng 3.9 So sánh tỉ số kích thước mơ mềm môi mũi bên khe hở bên lành thời điểm 43 Biến số Bên lành Bên khe hở Độ dài môi (mm) Độ rộng môi (mm) Độ rộng mũi (mm) Độ cao cánh mũi (mm) Độ dài trụ mũi (mm) Độ lệch trụ mũi (độ) IV THÔNG TIN TÁI KHÁM SAU PHẪU THUẬT THÁNG Biến số Bên lành Độ dài môi (mm) Độ rộng môi (mm) Độ rộng mũi (mm) Độ cao cánh mũi (mm) Độ dài trụ mũi (mm) Độ lệch trụ mũi (độ) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bên khe hở PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO THÂN NHÂN CỦA BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tên đề tài nghiên cứu: Sự thay đổi kích thước mơ mềm mơi mũi sau phẫu thuật dị tật khe hở mơi tồn bên trẻ dược chỉnh hình với khí cụ nắn chỉnh mũi- xương ổ (khí cụ N.A.M.) Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ La Ngọc Tuyền Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Chúng tơi kính mời con/cháu ông/bà tham gia nghiên cứu Trước ơng/bà định có đồng ý cho con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu hay không, mời ông/bà tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu Mời ơng/bà vui lịng dành thời gian đọc kỹ thơng tin ơng/bà muốn thảo luận với người khác Ơng/bà hỏi không rõ muốn biết thêm thông tin Cảm ơn ông/bà đọc thông tin Mục đích nghiên cứu Khe hở mơi - vịm miệng dị tật bẩm sinh phổ biến vùng hàm mặt, làm thay đổi cấu trúc môi, mũi, cung hàm, ảnh hưởng lớn đến chức ăn uống, phát âm thẩm mỹ khuôn mặt, từ gây ảnh hưởng đến sức khỏe tâm lý trẻ Việc điều trị dị tật khe hở môi - vịm miệng q trình điều trị tồn diện lâu dài, từ lúc sơ sinh đến tuổi trưởng thành Ở giai đoạn sơ sinh trẻ đeo khí cụ nắn chỉnh mũi- xương ổ (gọi tắt khí cụ N.A.M.) để giúp trẻ bú tốt làm giảm mức độ nặng dị tật Kế tiếp bước ngoặc quan trọng trình điều trị phẫu thuật đóng kín khe hở môi mũi, cải thiện chức thẩm mỹ cho trẻ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chúng tiến hành nghiên cứu để đánh giá thay đổi kích thước mơi mũi trẻ sau phẫu thuật tạo hình mơi mũi, liệu quan trọng để đánh gía thành cơng phẫu thuật Từ giúp bác sĩ củng cố, cải tiến phương pháp phẫu thuật tốt hơn, nhằm đạt kết thẩm mỹ hài hòa cho trẻ Tại mời con/cháu ông/bà tham gia? Con/cháu ông/bà mời tham gia vào nghiên cứu con/cháu ơng/bà nằm nhóm trẻ dị tật bẩm sinh mà mong muốn thực điều trị nghiên cứu Những trẻ bao gồm: trẻ từ tháng tuổi trở lên bị dị tật khe hở mơi tồn bên, đeo khí cụ nắn chỉnh mũi - xương ổ (khí cụ N.A.M.) chuẩn bị phẫu thuật tạo hình mơi mũi khoa Răng Hàm Mặt, bệnh viện Nhi Đồng vào năm 2022 Các hoạt động diễn ông/bà tham gia nghiên cứu? Đây nghiên cứu quan sát phân tích nên khơng can thiệp vào tiến trình điều trị trẻ Khi tham gia vào nghiên cứu, con/cháu ơng/bà ghi nhận hình ảnh ngồi mặt vùng môi mũi trước sau phẫu thuật, lần tái khám sau phẫu thuật tháng Tất hình ảnh che mắt trình cho ơng/bà xem trước chúng tơi tiến hành đo đạc kích thước mơi mũi Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Con/cháu ơng/bà theo dõi thay đổi hình thái môi mũi sau phẫu thuật - Khi tham gia nghiên cứu này, con/cháu ơng/bà đóng góp thơng tin khoa học giúp bác sĩ củng cố, cải tiến phương pháp phẫu thuật, xây dựng kế hoạch điều trị tiếp theo, mang lại lợi ích mặt sức khỏe kinh tế cho nhiều trẻ bị dị tật khe hở mơi Có bất lợi rủi ro con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia nghiên cứu này, trẻ cần phải ngủ bác sĩ khám nên trẻ gặp số bất tiện sau: trẻ thời gian lần tái khám sau phẫu thuật để ông/bà dỗ cho trẻ ngủ trước bác sĩ khám ghi nhận hình ảnh vùng mơi Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn mũi trẻ (khoảng 10 phút) Nếu trẻ khó dỗ ngủ, chúng tơi bố trí khu vực yên tĩnh trẻ dễ vào giấc ngủ Ngồi khơng có rủi ro suốt q trình nghiên cứu Con/cháu ơng/bà có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu không? Không, ông/bà có tồn quyền định con/cháu ơng/bà tham gia hay không Nếu ông/bà định con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu, gửi ông/bà thông tin ông/bà ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể ông/bà ký giấy đồng ý, ơng/bà từ chối không cho con/cháu ông/bà tham gia mà không cần phải giải thích thêm Nếu con/cháu ơng/bà người giai đoạn điều trị, dù ông/bà định không tham gia, từ chối tiếp tục tham gia, hay tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc sức khỏe cho con/cháu ơng/bà Việc ông/bà đồng ý cho con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Việc con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật Các hình ảnh ngồi mặt trẻ che mắt, trình cho ơng/bà xem trước đo đạc phục vụ mục đích nghiên cứu Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi nguồn thơng tin khác để đảm bảo người khác con/cháu ông/bà Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo kết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến từ 01/2022 đến 09/2022 Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với thân nhân trẻ tham gia nghiên cứu nghiên cứu ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên trẻ tham gia Ai người chủ trì tài trợ cho nghiên cứu? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nghiên cứu chủ trì Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh nghiên cứu viên bác sĩ La Ngọc Tuyền Nghiên cứu khơng nhận tài trợ 10 Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết Nghiên cứu viên: Bác sĩ La Ngọc Tuyền Địa chỉ: 1648 Võ Văn Kiệt, Phường 16, Quận 8, TP Hồ Chí Minh Điện thoại: 0989378774 Email: lntuyen.chrhm20@ump.edu.vn Xin chân thành cám ơn ông/bà cho con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu chúng tôi! II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi thảo luận nghiên cứu đặt câu hỏi Tơi giải thích nghiên cứu ngơn ngữ tơi hiểu Tơi hài lịng với câu trả lời, tơi có đủ thời gian để đưa định Tôi nhận Bản Thông Tin dành cho thân nhân bệnh nhân nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý cho con/cháu tham gia nghiên cứu Chữ ký thân nhân/người giám hộ hợp pháp bệnh nhân: Tôi thông tin đầy đủ nguy có lợi ích nghiên cứu đồng ý cho bệnh nhân _ tham gia nghiên cứu Họ tên _ Mối quan hệ: _ Chữ ký: _ Ngày tháng năm Chữ ký thân nhân/người giám hộ hợp pháp đọc viết: Tôi thông tin đầy đủ nguy có lợi ích nghiên cứu đồng ý cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Họ tên: _ Mối quan hệ: _ Dấu vân tay: Chữ ký nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận thân nhân/người giám hộ hợp pháp bệnh nhân đồng ý cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu, ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà ông/bà hiểu rõ chất, lợi ích nguy việc con/cháu ông/bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _Chữ ký: _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: QUY TRÌNH ĐIỀU TRỊ TỒN DIỆN CHO TRẺ DỊ TẬT KHE HỞ MƠI - VỊM MIỆNG TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG Giai Thời gian Nội dung can thiệp Chuyên khoa thực đoạn Trước sinh - Siêu âm tiền sản phát dị tật khe hở mơi - - Siêu âm vịm miệng - Răng Hàm Mặt - Tư vần tâm lý bố mẹ gia đình - Chuyên viên Âm ngữ trị liệu - Chuyên viên Tâm lý ≤ tháng tuổi Từ - tháng 12 - 18 tháng - tuổi - tuổi - 11 tuổi 12 - 16 tuổi 17 - 18 tuổi - Phát bệnh lý & dị tật khác - Nhi khoa - Hướng dẫn tư bú, sử dụng bình sữa đặc biệt - Chuyên viên Âm ngữ trị liệu - Chế độ dinh dưỡng phù hợp - Dinh dưỡng - Làm khí cụ N.A.M trước phẫu thuật - Răng Hàm Mặt - Phẫu thuật khe hở môi bên (3 - tháng) - Răng Hàm Mặt Tạo Hình - Phẫu thuật khe hở môi bên (5 - tháng) - Gây mê hồi sức - Phẫu thuật khe hở vịm miệng - Răng Hàm Mặt Tạo Hình - Đánh giá thính lực đặt ống thơng màng nhĩ - Tai Mũi Họng (trước sau phẫu thuật vòm) - Gây mê hồi sức - Ngôn ngữ trị liệu - Chuyên viên Âm ngữ trị liệu - Điều trị sữa - Răng Hàm Mặt - Phẫu thuật thẩm mỹ sẹo mũi - môi - Răng Hàm Mặt Tạo Hình - Phẫu thuật đóng dị vịm - Gây mê hồi sức - Tư vấn tâm lý - Chuyên viên Tâm lý - Ngôn ngữ trị liệu - Chuyên viên Âm ngữ trị liệu - Chỉnh hình sớm xương hàm - Răng Hàm Mặt - Tư vấn tâm lý tuổi học đường - Chuyên viên Tâm lý - Chỉnh hình tồn diện - xương hàm - Răng Hàm Mặt - Phẫu thuật ghép xương khe hở xương ổ - Tai Mũi Họng Tạo Hình - Chỉnh hình mũi - Gây mê hồi sức - Phẫu thuật chỉnh hình xương hàm - Răng Hàm Mặt - Phẫu thuật thẩm mỹ mũi - môi - Tai Mũi Họng Tạo Hình - Gây mê hồi sức Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 4: MỘT SỐ HÌNH ẢNH 3D CỦA BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU Trước PT Ngay sau PT Sau PT tháng Hình Hình ảnh 3D bệnh nhân MS07 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trước PT Ngay sau PT Sau PT tháng Hình Hình ảnh 3D bệnh nhân MS24 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trước PT Ngay sau PT Hình Hình ảnh 3D bệnh nhân MS29 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sau PT tháng Trước PT Ngay sau PT Sau PT tháng Hình Hình ảnh 3D bệnh nhân MS12 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 5: DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 6: GIẤY CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn