Tỷ lệ bệnh động mạch ngoại biên chi dưới chẩn đoán bằng chỉ số huyết áp cổ chân cánh tay gắng sức ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2 và các yếu tố liên quan

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH THANH HÙNG TỶ LỆ BỆNH ĐỘNG MẠCH NGOẠI BIÊN CHI DƯỚI CHẨN ĐOÁN BẰNG CHỈ SỐ HUYẾT ÁP CỔ CHÂN - CÁNH TAY GẮNG SỨC Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH THANH HÙNG TỶ LỆ BỆNH ĐỘNG MẠCH NGOẠI BIÊN CHI DƢỚI CHẨN ĐOÁN BẰNG CHỈ SỐ HUYẾT ÁP CỔ CHÂN - CÁNH TAY GẮNG SỨC Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÍP VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN CHUYÊN NGÀNH: NỘI TIẾT MÃ SỐ: CK 62 72 20 15 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS TRẦN QUANG KHÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Em xin gửi lời biết ơn sâu sắc đến thầy hướng dẫn, TS Trần Quang Khánh tận tình bảo xuyên suốt trình thực đề tài Xin chân thành cảm ơn Bộ môn Nội Tiết Đại học Y Dược TPHCM hỗ trợ, góp ý giúp em hồn thành nghiên cứu Xin bày tỏ lịng cảm kích với nhân viên y tế Bệnh viện Nguyễn Tri Phương tạo điều kiện giúp em lấy mẫu nghiên cứu Xin cảm ơn gia đình, bạn bè khuyến khích, giúp đỡ, động viên em suốt thời gian qua Huỳnh Thanh Hùng LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết nêu luận văn hoàn toàn trung thực chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác Người làm nghiên cứu Huỳnh Thanh Hùng DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT BĐMNBCD : Bệnh động mạch ngoại biên chi BĐMNB : Bệnh động mạch ngoại biên ĐTĐ : Đái tháo đường NMCT : Nhồi máu tim TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh TIẾNG ANH ABI : Ankle Brachial Index ACC/AHA : American College of Cardiology / American Heart Association ACR : Albumin / Creatinine Ratio ADA : American Diabetes Association AGEs : Advanced Glycation End Products BMI : Body Mass Index CTA : Computed Tomographic Angiography DCCT : Diabetes Control and Complications Trial eGFR : Estimated Glomerular Filtration Rate eNOS : Endothelial Nitric Oxide Synthase GLP-1 RA : Glucagon-like peptide-1 receptor agonist HbA1c : Hemoglobin A1c HDLc : High Density Lipoprotein cholesterol IDF : International Diabetes Federation LDLc : Low Density Lipoprotein cholesterol MRA : Magnetic Resonance Angiography NGSP : National Glycohemoglobin Standardization Program NHANES : National Health and Nutrition Examination Survey OR : Odds Ratio SGLT2i : Sodium-Glucose Cotransporter inhibitor UKPDS : United Kingdom Prospective Diabetes Study WHO : World Heath Organization WHR : Waist / Hip Ratio DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Cơ chế bệnh sinh xơ vữa động mạch bệnh đái tháo đường 12 Hình 1.2 Cách tính diễn giải số huyết áp cổ chân-cánh tay 19 Hình 1.3 Máy MESI ABPI MD® sử dụng bệnh viện Nguyễn Tri Phương 23 Hình 1.4 Tiếp cận đánh giá BĐMNB bệnh nhân có nguy 25 Hình 2.1 Đo ABI nghỉ gắng sức máy MESI ABPI MD® 34 DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Tóm tắt yếu tố nguy BĐMNBCD bệnh nhân đái tháo đường 15 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 38 Bảng 3.2 Kết đo ABI nghỉ gắng sức 41 Bảng 3.3 So sánh giá trị trung bình ABI nghỉ gắng sức 43 Bảng 3.4 Đặc điểm bệnh nhân có kết ABI nghỉ bình thường ABI gắng sức dương tính 44 Bảng 3.5 So sánh nhóm có khơng có kết đo ABI gắng sức dương tính 48 Bảng 3.6 Phân tích hồi quy đơn biến yếu tố dự báo liên quan đến ABI gắng sức dương tính 51 Bảng 3.7 Phân tích hồi quy logistic hiệu chỉnh biến dự báo biến định lượng 52 Bảng 3.8 Phân tích hồi quy đa biến yếu dự báo liên quan đến ABI gắng sức dương tính 53 Bảng 4.1 Tỷ lệ BĐMNBCD qua số nghiên cứu 60 Bảng 4.2 Tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức qua số nghiên cứu 68 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI nghỉ 42 Biểu đồ 3.2 Tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức 42 Biểu đồ 3.3 Tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức nhóm bệnh nhân có ABI nghỉ bình thường 43 Biểu đồ 3.4 Phân bố tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức theo nhóm tuổi 45 Biểu đồ 3.5 Phân bố tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức theo tình trạng hút thuốc 46 Biểu đồ 3.6 Phân bố tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức theo tiền bệnh tim mạch 46 Biểu đồ 3.7 Phân bố tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức theo thời gian bị ĐTĐ 47 Biểu đồ 3.8 Phân bố tỷ lệ BĐMNBCD chẩn đoán ABI gắng sức theo HbA1C 47 MỤC LỤC Trang bìa Lời cảm ơn Lời cam đoan Danh mục chữ viết tắt Danh mục hình, bảng, biểu đồ MỤC LỤC MỞ ĐẦU Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đái tháo đường 1.2 Biến chứng mạch máu lớn bệnh nhân đái tháo đường 1.3 Bệnh động mạch ngoại biên chi bệnh nhân đái tháo đường 1.3.1 Dịch tễ học 1.3.2 Sinh bệnh học biến chứng mạch máu đái tháo đường 1.3.3 Các yếu tố nguy liên quan đến bệnh động mạch ngoại biên chi bệnh nhân đái tháo đường 13 1.3.4 Lâm sàng bệnh động mạch ngoại biên chi 15 1.3.5 Các kỹ thuật chẩn đoán bệnh động mạch ngoại biên chi 18 1.3.6 Đo số huyết áp cổ chân - cánh tay máy đo tự động 21 1.3.7 Đo số huyết áp cổ chân - cánh tay gắng sức 24 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Đối tượng nghiên cứu 28 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Dormandy JA, Rutherford RB Management of peripheral arterial disease (PAD) TASC Working Group TransAtlantic Inter-Society Consensus (TASC) Journal of vascular surgery Jan 2000;31(1 Pt 2):S1-s296 52 Zander E, Heinke P, Reindel J, et al Peripheral arterial disease in diabetes mellitus type and type 2: are there different risk factors? VASA Zeitschrift fur Gefasskrankheiten Nov 2002;31(4):249-54 doi:10.1024/03011526.31.4.249 53 Selvin E, Hirsch AT Contemporary risk factor control and walking dysfunction in individuals with peripheral arterial disease: NHANES 19992004 Atherosclerosis Dec 2008;201(2):425-33 doi:10.1016/j.atherosclerosis.2008.02.002 54 Olin JW, Sealove BA Peripheral artery disease: current insight into the disease and its diagnosis and management Mayo Clinic proceedings Jul 2010;85(7):678-92 doi:10.4065/mcp.2010.0133 55 Adler AI, Stevens RJ, Neil A, Stratton IM, Boulton AJ, Holman RR UKPDS 59: hyperglycemia and other potentially modifiable risk factors for peripheral vascular disease in type diabetes Diabetes care May 2002;25(5):894-9 doi:10.2337/diacare.25.5.894 56 Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Neil HA, Matthews DR Long-term follow-up after tight control of blood pressure in type diabetes The New England journal of medicine Oct 2008;359(15):1565-76 doi:10.1056/NEJMoa0806359 57 Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, et al Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care Jama Sep 19 2001;286(11):1317-24 doi:10.1001/jama.286.11.1317 58 Jude EB, Eleftheriadou I, Tentolouris N Peripheral arterial disease in diabetes a review Diabetic medicine : a journal of the British Diabetic Association Jan 2010;27(1):4-14 doi:10.1111/j.1464-5491.2009.02866.x 59 McLafferty RB, Dunnington GL, Mattos MA, et al Factors affecting the diagnosis of peripheral vascular disease before vascular surgery referral Journal of vascular surgery May 2000;31(5):870-9 doi:10.1067/mva.2000.106422 60 Dolan NC, Liu K, Criqui MH, et al Peripheral artery disease, diabetes, and reduced lower extremity functioning Diabetes care Jan 2002;25(1):11320 doi:10.2337/diacare.25.1.113 61 Winsor T Influence of arterial disease on the systolic blood pressure gradients of the extremity The American journal of the medical sciences Aug 1950;220(2):117-26 doi:10.1097/00000441-195008000-00001 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Criqui MH, Langer RD, Fronek A, et al Mortality over a period of 10 years in patients with peripheral arterial disease The New England journal of medicine Feb 1992;326(6):381-6 doi:10.1056/nejm199202063260605 63 McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, et al Associations of borderline and low normal ankle-brachial index values with functional decline at 5-year follow-up: the WALCS (Walking and Leg Circulation Study) Journal of the American College of Cardiology Mar 24 2009;53(12):1056-62 doi:10.1016/j.jacc.2008.09.063 64 Carter SA Indirect systolic pressures and pulse waves in arterial occlusive diseases of the lower extremities Circulation Apr 1968;37(4):62437 doi:10.1161/01.cir.37.4.624 65 Yao ST, Hobbs JT, Irvine WT Ankle systolic pressure measurements in arterial disease affecting the lower extremities The British journal of surgery Sep 1969;56(9):676-9 doi:10.1002/bjs.1800560910 66 Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, et al Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association Circulation Dec 11 2012;126(24):2890-909 doi:10.1161/CIR.0b013e318276fbcb 67 Potier L, Abi Khalil C, Mohammedi K, Roussel R Use and utility of ankle brachial index in patients with diabetes European journal of vascular and endovascular surgery : the official journal of the European Society for Vascular Surgery Jan 2011;41(1):110-6 doi:10.1016/j.ejvs.2010.09.020 68 Collins R, Burch J, Cranny G, et al Duplex ultrasonography, magnetic resonance angiography, and computed tomography angiography for diagnosis and assessment of symptomatic, lower limb peripheral arterial disease: systematic review BMJ (Clinical research ed) Jun 16 2007;334(7606):1257 doi:10.1136/bmj.39217.473275.55 69 Yadav MK, Mohammed AKM, Puramadathil V, Geetha D, Unni M Lower extremity arteries Cardiovascular diagnosis and therapy Aug 2019;9(Suppl 1):S174-s182 doi:10.21037/cdt.2019.07.08 70 Alnaeb ME, Crabtree VP, Boutin A, Mikhailidis DP, Seifalian AM, Hamilton G Prospective assessment of lower-extremity peripheral arterial disease in diabetic patients using a novel automated optical device Angiology Oct-Nov 2007;58(5):579-85 doi:10.1177/0003319707305685 71 Clairotte C, Retout S, Potier L, Roussel R, Escoubet B Automated ankle-brachial pressure index measurement by clinical staff for peripheral arterial disease diagnosis in nondiabetic and diabetic patients Diabetes care Jul 2009;32(7):1231-6 doi:10.2337/dc08-2230 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 72 Premalatha G, Ravikumar R, Sanjay R, Deepa R, Mohan V Comparison of colour duplex ultrasound and ankle-brachial pressure index measurements in peripheral vascular disease in type diabetic patients with foot infections The Journal of the Association of Physicians of India Oct 2002;50:1240-4 73 Beckman JA, Higgins CO, Gerhard-Herman M Automated oscillometric determination of the ankle-brachial index provides accuracy necessary for office practice Hypertension (Dallas, Tex : 1979) Jan 2006;47(1):35-8 doi:10.1161/01.HYP.0000196686.85286.9c 74 Kollias A, Xilomenos A, Protogerou A, Dimakakos E, Stergiou GS Automated determination of the ankle-brachial index using an oscillometric blood pressure monitor: validation vs Doppler measurement and cardiovascular risk factor profile Hypertension research : official journal of the Japanese Society of Hypertension Jul 2011;34(7):825-30 doi:10.1038/hr.2011.53 75 Benchimol D, Pillois X, Benchimol A, et al Accuracy of anklebrachial index using an automatic blood pressure device to detect peripheral artery disease in preventive medicine Archives of cardiovascular diseases Jun-Jul 2009;102(6-7):519-24 doi:10.1016/j.acvd.2009.03.011 76 Ichihashi S, Hashimoto T, Iwakoshi S, Kichikawa K Validation study of automated oscillometric measurement of the ankle-brachial index for lower arterial occlusive disease by comparison with computed tomography angiography Hypertension research : official journal of the Japanese Society of Hypertension Jun 2014;37(6):591-4 doi:10.1038/hr.2014.34 77 Hashimoto T, Ichihashi S, Iwakoshi S, Kichikawa K Combination of pulse volume recording (PVR) parameters and ankle-brachial index (ABI) improves diagnostic accuracy for peripheral arterial disease compared with ABI alone Hypertension research : official journal of the Japanese Society of Hypertension Jun 2016;39(6):430-4 doi:10.1038/hr.2016.13 78 Ma J, Liu M, Chen D, Wang C, Liu G, Ran X The Validity and Reliability between Automated Oscillometric Measurement of Ankle-Brachial Index and Standard Measurement by Eco-Doppler in Diabetic Patients with or without Diabetic Foot 2017;2017:2383651 doi:10.1155/2017/2383651 79 Mayr V, Hirschl M, Klein-Weigel P, Girardi L, Kundi M A randomized cross-over trial in patients suspected of PAD on diagnostic accuracy of ankle-brachial index by Doppler-based versus four-point oscillometry based measurements VASA Zeitschrift fur Gefasskrankheiten Nov 2019;48(6):516-522 doi:10.1024/0301-1526/a000808 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Crawford F, Welch K, Andras A, Chappell FM Ankle brachial index for the diagnosis of lower limb peripheral arterial disease The Cochrane database of systematic reviews Sep 14 2016;9(9):Cd010680 doi:10.1002/14651858.CD010680.pub2 81 Keefe TO, Smith C, Gibbs H So sánh độ xác tin cậy việc đo số cổ chân – cánh tay máu dao động ký mạch máu VP- 1000 plus với phương pháp thủ cơng bệnh nhân mạch máu Tạp chí Tim mạch Việt Nam 2010;(48):tr 11 – 13 82 Herráiz-Adillo Á, Martínez-Vizcaíno V, Cavero-Redondo I, ÁlvarezBueno C, Garrido-Miguel M, Notario-Pacheco B Diagnostic Accuracy Study of an Oscillometric Ankle-Brachial Index in Peripheral Arterial Disease: The Influence of Oscillometric Errors and Calcified Legs PloS one 2016;11(11):e0167408 doi:10.1371/journal.pone.0167408 83 Verberk WJ, Kollias A, Stergiou GS Automated oscillometric determination of the ankle-brachial index: a systematic review and metaanalysis Hypertension research : official journal of the Japanese Society of Hypertension Sep 2012;35(9):883-91 doi:10.1038/hr.2012.83 84 Špan M, Geršak G, Millasseau SC, Meža M, Košir A Detection of peripheral arterial disease with an improved automated device: comparison of a new oscillometric device and the standard Doppler method Vascular health and risk management 2016;12:305-11 doi:10.2147/vhrm.s106534 85 Laing SP, Greenhalgh RM Standard exercise test to assess peripheral arterial disease British medical journal Jan 1980;280(6206):13-6 doi:10.1136/bmj.280.6206.13 86 Mackaay AJ, Beks PJ, Dur AH, et al The distribution of peripheral vascular disease in a Dutch Caucasian population: comparison of type II diabetic and non-diabetic subjects European journal of vascular and endovascular surgery : the official journal of the European Society for Vascular Surgery Feb 1995;9(2):170-5 doi:10.1016/s1078-5884(05)80086-3 87 Hoogeveen EK, Mackaay AJ, Beks PJ, et al Evaluation of the oneminute exercise test to detect peripheral arterial disease European journal of clinical investigation May 2008;38(5):290-5 doi:10.1111/j.13652362.2008.01946.x 88 Laing S, Greenhalgh RM The detection and progression of asymptomatic peripheral arterial disease The British journal of surgery Oct 1983;70(10):628-30 doi:10.1002/bjs.1800701017 89 Mehta A, Sperling LS, Wells BJ Postexercise Ankle-Brachial Index Testing Jama Aug 25 2020;324(8):796-797 doi:10.1001/jama.2020.10164 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 90 Tehan PE, Barwick AL, Sebastian M, Chuter VH Diagnostic accuracy of the postexercise ankle-brachial index for detecting peripheral artery disease in suspected claudicants with and without diabetes Vascular medicine (London, England) Apr 2018;23(2):116-125 doi:10.1177/1358863x17751259 91 Stivalet O, Paisant A, Belabbas D, et al Exercise testing criteria to diagnose lower extremity peripheral artery disease assessed by computedtomography angiography 2019;14(6):e0219082 doi:10.1371/journal.pone.0219082 92 Aday AW, Kinlay S, Gerhard-Herman MD Comparison of different exercise ankle pressure indices in the diagnosis of peripheral artery disease Vascular medicine (London, England) Dec 2018;23(6):541-548 doi:10.1177/1358863x18781723 93 Stivalet O, Paisant A, Belabbas D, et al Combination of Exercise Testing Criteria to Diagnose Lower Extremity Peripheral Artery Disease Frontiers in cardiovascular medicine 2021;8:759666 doi:10.3389/fcvm.2021.759666 94 Armstrong DWJ, Tobin C, Matangi MF Predictors of an abnormal postexercise ankle brachial index: Importance of the lowest ankle pressure in calculating the resting ankle brachial index Nov 2017;40(11):1163-1168 doi:10.1002/clc.22808 95 Leng GC, Fowkes FG The Edinburgh Claudication Questionnaire: an improved version of the WHO/Rose Questionnaire for use in epidemiological surveys Journal of clinical epidemiology Oct 1992;45(10):1101-9 doi:10.1016/0895-4356(92)90150-l 96 Shammas NW Epidemiology, classification, and modifiable risk factors of peripheral arterial disease Vascular health and risk management 2007;3(2):229-34 doi:10.2147/vhrm.2007.3.2.229 97 Soyoye DO, Abiodun OO, Ikem RT, Kolawole BA, Akintomide AO Diabetes and peripheral artery disease: A review World journal of diabetes Jun 15 2021;12(6):827-838 doi:10.4239/wjd.v12.i6.827 98 Lange S, Diehm C, Darius H, et al High prevalence of peripheral arterial disease and low treatment rates in elderly primary care patients with diabetes Experimental and clinical endocrinology & diabetes : official journal, German Society of Endocrinology [and] German Diabetes Association Nov 2004;112(10):566-73 doi:10.1055/s-2004-830408 99 Rhee SY, Guan H, Liu ZM, et al Multi-country study on the prevalence and clinical features of peripheral arterial disease in Asian type Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh diabetes patients at high risk of atherosclerosis Diabetes research and clinical practice Apr 2007;76(1):82-92 doi:10.1016/j.diabres.2006.07.029 100 Maeda Y, Inoguchi T, Tsubouchi H, et al High prevalence of peripheral arterial disease diagnosed by low ankle-brachial index in Japanese patients with diabetes: the Kyushu Prevention Study for Atherosclerosis Diabetes research and clinical practice Dec 2008;82(3):378-82 doi:10.1016/j.diabres.2008.09.008 101 Boyko EJ, Ahroni JH, Davignon D, Stensel V, Prigeon RL, Smith DG Diagnostic utility of the history and physical examination for peripheral vascular disease among patients with diabetes mellitus Journal of clinical epidemiology Jun 1997;50(6):659-68 doi:10.1016/s0895-4356(97)00005-x 102 García G, Guerra F, Domínguez A Asymptomatic peripheral arterial disease in people with type diabetes Revista Cubana de Angiología y Cirugía Vascular 2020;21(3):1-19 103 Herráiz-Adillo Á, Cavero-Redondo I, Álvarez-Bueno C, MartínezVizcaíno V, Pozuelo-Carrascosa DP, Notario-Pacheco B The accuracy of an oscillometric ankle-brachial index in the diagnosis of lower limb peripheral arterial disease: A systematic review and meta-analysis International journal of clinical practice Sep 2017;71(9)doi:10.1111/ijcp.12994 104 Alqahtani KM, Bhangoo M, Vaida F, Denenberg JO, Allison MA, Criqui MH Predictors of Change in the Ankle Brachial Index with Exercise European journal of vascular and endovascular surgery : the official journal of the European Society for Vascular Surgery Mar 2018;55(3):399-404 doi:10.1016/j.ejvs.2017.12.004 105 Poredos P, Jug B The prevalence of peripheral arterial disease in high risk subjects and coronary or cerebrovascular patients Angiology Jun-Jul 2007;58(3):309-15 doi:10.1177/0003319707302494 106 Fowkes FG, Housley E, Riemersma RA, et al Smoking, lipids, glucose intolerance, and blood pressure as risk factors for peripheral atherosclerosis compared with ischemic heart disease in the Edinburgh Artery Study American journal of epidemiology Feb 15 1992;135(4):331-40 doi:10.1093/oxfordjournals.aje.a116294 107 Willigendael EM, Teijink JA, Bartelink ML, et al Influence of smoking on incidence and prevalence of peripheral arterial disease Journal of vascular surgery Dec 2004;40(6):1158-65 doi:10.1016/j.jvs.2004.08.049 108 Lassila R, Lepäntalo M Cigarette smoking and the outcome after lower limb arterial surgery Acta chirurgica Scandinavica Nov-Dec 1988;154(1112):635-40 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 109 Allison MA, Aboyans V, Granston T, et al The relevance of different methods of calculating the ankle-brachial index: the multi-ethnic study of atherosclerosis American journal of epidemiology Feb 2010;171(3):36876 doi:10.1093/aje/kwp382 110 Schröder F, Diehm N, Kareem S, et al A modified calculation of ankle-brachial pressure index is far more sensitive in the detection of peripheral arterial disease Journal of vascular surgery Sep 2006;44(3):531-6 doi:10.1016/j.jvs.2006.05.016 111 Espinola-Klein C, Rupprecht HJ, Bickel C, et al Different calculations of ankle-brachial index and their impact on cardiovascular risk prediction Circulation.Aug262008;118(9):961-7 doi:10.1161/circulationaha.107.763227 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG CHUYỂN ĐỔI ĐƠN VỊ Glucose mmol/l = 18 mg/dl Cholesterol toàn phần mmol/l = 38,66 mg/dl LDL-C mmol/l = 38,66 mg/dl HDL-C mmol/l = 38,66 mg/dl Triglyceride mmol/l = 88,57 mg/dl Creatinin µmol/l = 0,0113 mg/dl Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU HÀNH CHÍNH Số hồ sơ: Mã nghiên cứu: Họ tên (ở dạng viết tắt): Giới tính: Nam Sinh năm: Nữ Địa (tỉnh/ thành phố): Ngày nhận vào: TIỀN SỬ 2.1 Tiền sử thân: a b Lao động chân tay Nghề nghiệp: Lao động trí óc Vận động thể lực: Có (tập thể dục ≥ 30 phút ngày ≥ ngày tuần) c Hút thuốc lá: Đã bỏ Có Nếu có: Số lượng: điếu/ngày Thời gian: Uống rượu bia: d Nếu có: Số lượng: e Có đơn vị cồn/ngày; Có bệnh tim mạch: Bệnh mạch vành: Có Khơng Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Bệnh động mạch ngoại biên: Có Khơng Có Khơng Có Khơng Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Đột quỵ: Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Tăng huyết áp: Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng Chưa năm Không ngày/tuần Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Có rối loạn mỡ máu dùng thuốc hạ lipid máu: f Có Khơng (Notes) thuốc sử dụng tháng gần đây: 2.2 Tiền sử gia đình: Đái tháo đường Người thân: Không LÂM SÀNG a Cân nặng: kg Chiều cao: cm b Vòng eo: cm Vịng hơng: cm c Huyết áp tâm thu: _ mmHg Huyết áp tâm trương: mmHg d Động mạch cảnh: Bắt Không bắt e Động mạch cánh tay: Bắt Không bắt f Động mạch quay: Bắt Không bắt g Động mạch đùi: Bắt Không bắt h Động mạch khoeo: Bắt Không bắt i Động mạch chày sau: Bắt Không bắt j Động mạch mu chân: Bắt Không bắt k Nhiễm trùng chân: Có Phản xạ gân gót: Cịn Không Mô tả: l m Monofilament (3 vị trí: mơ cái, mơ út, mặt lịng ngón cái) Rối loạn: / vị trí CHỈ SỐ HUYẾT ÁP CỔ CHÂN – CÁNH TAY Khi nghỉ Huyết áp tâm thu tay cao (mmHg) Huyết áp tâm thu chân phải (mmHg) Huyết áp tâm thu chân trái (mmHg) ABI phải Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sau gắng sức M Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ABI trái Nhịp tim Ghi chú: CẬN LÂM SÀNG Đường huyết đói: (mg/dL) HbA1C: (%) Hemoglobin: (g/l) Creatinin: (µmol/l) Cholesterol: (mmol/l) HDL-c: (mmol/l) LDL-c: (mmol/l) Triglycerides: (mmol/l) TPTNT/Protein: (g/l) eGFR(ml/ph/1,73m2): Nitrit Tỷ số albumin / Creatinin nước tiểu: + Albumin: (g/l) + Creatinin: (µmol/l) + ACR: Chụp đáy mắt: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bạch cầu (mg/g) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: VAI TRÒ CỦA CHỈ SỐ CỔ CHÂN – CÁNH TAY GẮNG SỨC TRONG CHẨN ĐOÁN BỆNH ĐỘNG MẠCH NGOẠI BIÊN CHI DƯỚI Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP Nghiên cứu viên chính: BS HUỲNH THANH HÙNG Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nội Tiết - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu  Mục đích nghiên cứu Đái tháo đường (ĐTĐ) típ bệnh lý biến chứng xơ vữa động mạch gây hầu hết bệnh suất tử suất cho bệnh nhân Trên bệnh nhân ĐTĐ, Bệnh động mạch ngoại biên chi (BĐMNBCD) xảy lứa tuổi sớm hơn, tần suất cao hơn, tiến triển nhanh nặng nề so với người không ĐTĐ Phát sớm BĐMNBCD giúp thay đổi yếu tố nguy cơ, làm chậm tiến triển cải thiện tiên lượng bệnh Có nhiều phương pháp giúp phát BĐMNBCD, kỹ thuật đo số huyết áp cổ chân – cánh tay (Ankle Brachial Index – ABI) có nhiều ưu điểm khơng xâm lấn, đơn giản, có tính định lượng, rẻ tiền, thực giường Tại Việt Nam, nghiên cứu kỹ thuật đo ABI gắng sức chưa có nhiều Chúng tơi tiến hành nghiên cứu nhằm cung cấp thêm số liệu cập nhật tỷ lệ yếu tố liên quan đến bệnh, đóng góp thêm liệu kỹ thuật đo ABI sau gắng sức từ có chiến lược ứng dụng hợp lý kỹ thuật thực hành lâm sàng, từ can thiệp phịng ngừa bệnh chưa xuất phát sớm bệnh xảy Nghiên cứu dự kiến tiến hành từ tháng 01/2022 đến tháng 10/2022  Cách tiến hành nghiên cứu Chúng giới thiệu mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia nghiên cứu giải đáp đầy đủ thắc mắc, Ơng/Bà hiểu tồn thơng tin biết quyền lợi tham gia nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu chúng tơi vấn Ơng/Bà vịng phút để lấy thông tin tên dạng viết tắt, tuổi, giới tính, năm sinh, địa chỉ, tiền thân gia đình, đo cân nặng, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chiều cao, vịng eo, vịng hơng, đo huyết áp tâm thu tâm trương; 15ph cho việc khám hệ động mạch ngoại biên, khám dấu hiệu bệnh thần kinh ngoại biên, đo ABI nghỉ sau 5ph thảm lăn Các thông tin ghi nhận điền vào mẫu soạn sẵn  Các nguy lợi ích Nghiên cứu không đem đến tổn thất hay rủi ro cho Ơng/Bà, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh Ơng/Bà Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng q trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe, khơng gây tổn thương cho người tham gia Quá trình thăm khám đo ABI khoảng 20ph, lồng ghép quy trình đánh giá định kỳ bệnh nhân hàng năm để hạn chế việc thời gian người tham gia Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu cho việc đánh giá vai trò kỹ thuật đo ABI gắng sức chẩn đoán bệnh động mạch ngoại biên bệnh nhân ĐTĐ Mặt khác, tầm soát phát bệnh động mạch ngoại biên, người tham gia bác sĩ chuyên khoa Nội tiết can thiệp điều trị kịp thời Ngồi người tham gia tư vấn, giải đáp thắc mắc bệnh đái tháo đường từ nghiên cứu viên  Người liên hệ BS HUỲNH THANH HÙNG Điện thoại: 0914 380 388 Email: drthanhhung1988@gmail.com Người hướng dẫn nghiên cứu: TS BS TRẦN QUANG KHÁNH Điện thoại: 0909 311 786 Email: khanh.tran007@yahoo.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/ Bà định tham gia vào nghiên cứu, Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, Ông/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng/ Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Việc ơng bà tham gia nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên dạng viết tắt địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác Ơng/ Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/ Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký _Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn