Xác định giá trị ipf (immature platelet fraction) trong chẩn đoán và đánh giá đáp ứng điều trị corticosteroid ở bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát mới chẩn đoán

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - TRẦN THỊ NHI XÁC ĐỊNH GIÁ TRỊ CỦA IPF (IMMATURE PLATELET FRACTION) TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG ĐIỀU TRỊ CORTICOSTEROID Ở BỆNH NHÂN GIẢM TIỂU CẦU MIỄN DỊCH NGUYÊN PHÁT MỚI CHẨN ĐOÁN LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - TRẦN THỊ NHI XÁC ĐỊNH GIÁ TRỊ CỦA IPF (IMMATURE PLATELET FRACTION) TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG ĐIỀU TRỊ CORTICOSTEROID Ở BỆNH NHÂN GIẢM TIỂU CẦU MIỄN DỊCH NGUYÊN PHÁT MỚI CHẨN ĐOÁN NGÀNH: HUYẾT HỌC – TRUYỀN MÁU MÃ SỐ: NT 62 72 25 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS TRẦN THANH TÙNG TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu nghiên cứu báo cáo trung thực chưa công bố trước Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm với cam đoan Người viết cam đoan Trần Thị Nhi MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ .v DANH MỤC HÌNH vi MỞ ĐẦU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giảm tiểu cầu miễn dịch 1.2 Tổng quan tiểu cầu chưa trưởng thành số IPF (immature platelet fraction) .12 1.3 Vai trị số IPF chẩn đốn giảm tiểu cầu miễn dịch 21 1.4 Các nghiên cứu nước 25 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Thời gian địa điểm thực nghiên cứu 28 2.3 Đối tượng nghiên cứu .28 2.4 Phương pháp chọn mẫu 28 2.5 Định nghĩa biến số nghiên cứu 29 2.6 Các bước tiến hành nghiên cứu 35 2.7 Phương pháp thu thập xử lý số liệu .37 2.8 Đạo đức nghiên cứu 39 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 40 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 41 3.2 Giá trị trung vị số IPF bệnh nhân GTCMD chẩn đoán 47 3.3 Mối liên quan giá trị IPF0 xuất huyết thời điểm nhập viện 48 3.4 Giá trị tiên đoán số IPF dự báo đáp ứng điều trị 51 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 59 4.1 Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, sinh học 59 4.2 Giá trị trung vị số IPF BN GTCMD chẩn đoán 65 4.3 Mối liên quan giá trị IPF xuất huyết thời điểm nhập viện .66 4.4 Giá trị tiên đoán số IPF0 dự báo đáp ứng điều trị .69 4.5 Hạn chế đề tài 72 KẾT LUẬN 73 KIẾN NGHỊ .74 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: BẢNG PHÂN ĐỘ XUẤT HUYẾT THEO IWG 2012 PHỤ LỤC 3: BẢNG THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 4: DANH SÁCH BỆNH NHÂN i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ĐỐI CHIẾU TIẾNG VIỆT AA Aplastic anemia Suy tuỷ xương vô ABS Acute bleeding score Thang điểm xuất huyết cấp A-IPF ALT Absolute immature platelet count Alanine Aminotransferase Số lượng tiểu cầu chưa trưởng thành tuyệt đối Men alanine aminotransferase AUC Area under the curve Diện tích đường cong ASH Hiệp hội Huyết học Hoa kỳ BMF American Society of Hematology Bone marrow failure CR Completed response Đáp ứng hoàn toàn ITP-BAT Bleeding assessment tool ITP Immune thrombocytopenia Công cụ đánh giá xuất huyết bệnh nhân giảmm tiểu cầu miễn dịch Giảm tiểu cầu miễn dịch IPF Immature platelet fraction Tỉ lệ tiểu cầu chưa trưởng thành ICH Intracranial hemorhage Xuất huyết nội sọ IWG Nhóm hành động quốc tế giảm tiểu cầu miễn dịch Axit Ethylenediaminetetraacetic FSC International Working Group Ethylenediaminetetraacetic acid Forward scattered light HBV Hepatitis virus B Virus viêm gan B HCV Hepatitis virus C Virus viêm gan C HIV Human immunodeficiency virus Messenger ribonucleic acid Virus suy giảm miễn dịch mắc phải người RNA thông tin EDTA mRNA Suy tuỷ xương Ánh sáng tán xạ phía trước ii PR Partial response Đáp ứng phần SFL Side fluorescence light Ánh sáng huỳnh quang bên ROC TPO Receiver Operating Characteristic Thrombopoietin Thrombopoietin WHO World Health Organization Tổ chức y tế giới TIẾNG VIỆT BN Bệnh nhân BTH Bệnh viện truyền máu huyết học GTCMD Giảm tiểu cầu miễn dịch KTC 95% Khoảng tin cậy 95% SLTC Số lượng tiểu cầu iii DANH MỤC BẢNG ảng Khuyến cáo đánh giá chẩn đốn giảm tiểu cầu miễn dịch Nhóm hành động Quốc tế giảm tiểu cầu miễn dịch 2019 ảng Khoảng giới hạn tham khảo giá trị IPF người bình thường 17 ảng Giá trị IPF nhóm khỏe mạnh bệnh nhân giảm tiểu cầu 22 ảng Hiệu giá trị IPF với vai trò dấu sinh học chuẩn đốn GTCMD nhóm suy tuỷ xương .23 ảng Bảng định nghĩa biến số nghiên cứu 34 ảng Đặc điểm xét nghiệm công thức máu mẫu nghiên cứu 44 ảng Đặc điểm xét nghiệm miễn dịch mẫu nghiên cứu 45 ảng Đặc điểm phác đồ điều trị mức đáp ứng mẫu nghiên cứu 46 ảng So sánh giá trị IPF0 theo nhóm tuổi, giới tính mức độ xuất huyết .47 ảng So sánh giá trị trung vị số IPF trước sau điều trị .48 ảng So sánh đặc điểm nhóm xuất huyết có khơng có ý nghĩa lâm sàng 50 ảng Các yếu tố liên quan xuất huyết có ý nghĩa lâm sàng 50 ảng Giá trị trung vị số IPF theo mức đáp ứng điều trị sớm 51 ảng So sánh đặc điểm nhóm có khơng đáp ứng điều trị sớm .53 ảng Mô hình hồi quy yếu tố ảnh hưởng đến khơng đáp ứng điều trị sớm .53 ảng Giá trị trung vị số IPF theo mức đáp ứng điều trị ban đầu .54 ảng So sánh đặc điểm nhóm có khơng đáp ứng điều trị ban đầu .56 ảng So sánh khác biệt biến thiên IPF1 nhóm có khơng đáp ứng điều trị ban đầu 56 iv ảng Mơ hình hồi quy yếu tố ảnh hưởng đến không đáp ứng điều trị ban đầu .57 ảng Giá trị trung vị số IPF bệnh nhân GTCMD dai dẳng đáp ứng điều trị 57 ảng Phân tích hồi quy yếu tố ảnh hưởng GTCMD dai dẳng 58 ảng So sánh tỉ lệ đáp ứng điều trị nghiên cứu khác .65 ảng So sánh kết nghiên cứu khác xuất huyết 68 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 2.1 Sơ đồ bước tiến hành nghiên cứu 37 Biểu đồ 3.1 Sơ đồ phân bố bệnh nhân nghiên cứu 40 Biểu đồ 3.2 Phân bố theo nhóm tuổi mẫu nghiên cứu .41 Biểu đồ 3.3 Phân bố theo giới tính mẫu nghiên cứu 41 Biểu đồ 3.4 Đặc điểm phân bố giới tính theo nhóm tuổi 42 Biểu đồ 3.5 Đặc điểm vị trí xuất huyết mẫu nghiên cứu 43 Biểu đồ 3.6 Đặc điểm mức độ xuất huyết nghiên cứu .44 Biểu đồ 3.7 Đường cong ROC số IPF0 liên quan đến xuất huyết có ý nghĩa lâm sàng 49 Biểu đồ 3.8 Đường cong ROC số IPF0 liên quan đến đáp ứng điều trị sớm 52 Biểu đồ 3.9 Đường cong ROC số IPF0 liên quan đến đáp ứng điều trị ban đầu .55 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 50 Sirotich E, Guyatt G, Gabe C, et al Definition of a critical bleed in patients with immune thrombocytopenia: Communication from the ISTH SSC Subcommittee on Platelet Immunology J Thromb Haemost Aug 2021;19(8):2082-2088 51 Neunert C, Terrell DR, Arnold DM, et al American Society of Hematology 2019 guidelines for immune thrombocytopenia Blood Advances 2019;3(23):3829-3866 52 Hanley JA, McNeil BJ The meaning and use of the area under a receiver operating characteristic (ROC) curve Radiology Apr 1982;143(1):29-36 53 Kaushansky K Williams hematology vol Chapter 117 Thrombocytopenia McGraw-Hill Education; 2016 54 Liel MS, Recht M, Calverley DC Thrombocytopenia caused by immunologic platelet destruction Wintrobe's Clinical Hematology: Thirteenth Edition Wolters Kluwer Health Adis (ESP); 2013:1061-1076 55 Bỉnh NT Xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch Bài giảng Huyết học lâm sàng Nhà xuất Y học; 2015:173-180 56 Schoonen WM, Kucera G, Coalson J, et al Epidemiology of immune thrombocytopenic purpura in the General Practice Research Database Br J Haematol Apr 2009;145(2):235-44 57 Doobaree U, Nandigam R, Newland A, Provan D The United Kingdom Immune Thrombocytopenia (UK-ITP) Registry: preliminary findings on bleeding events experienced by its participants Haematologica 2015;100(S1):303 58 Sang NN Khảo sát đặc điểm lâm sàng, sinh học, đáp ứng điều trị bệnh nhận giảm tiểu cầu miễn dịch người lớn có xét nghiệm ANA Bệnh viện Ch Rẫy Luận văn thạc sĩ Y học Đại học Y Dược TP.HCM; 2021 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 59 Hương ĐT Tỉ lệ kháng thể kháng nucleosome bệnh lupus ban đỏ hệ thống - mối tương quan kháng thể nucleosome với ANA, anti-dsDNA độ hoạt động bệnh Tạp chí Y học TPHCM 2013;17:294-300 60 Aledort LM, Hayward CP, Chen MG, Nichol JL, Bussel J Prospective screening of 205 patients with ITP, including diagnosis, serological markers, and the relationship between platelet counts, endogenous thrombopoietin, and circulating antithrombopoietin antibodies Am J Hematol Jul 2004;76(3):20513 61 Abbasi SY, Milhem M, Zaru L A positive antinuclear antibody test predicts for a poor response to initial steroid therapy in adults with idiopathic thrombocytopenic purpura Ann Hematol Jun 2008;87(6):459-62 62 Ito S, Fujiwara SI, Murahashi R, et al Clinical association between thyroid disease and immune thrombocytopenia Ann Hematol Feb 2021;100(2):345352 63 Wei Y, Ji XB, Wang YW, et al High-dose dexamethasone vs prednisone for treatment of adult immune thrombocytopenia: a prospective multicenter randomized trial Blood Jan 21 2016;127(3):296-302; quiz 370 64 Bride KL, Lim D, Paessler M, Lambert MP Can Immature Platelet Fraction (IPF) be Used to Assess Bleeding Risk in Pediatric Immune Thrombocytopenia (ITP) and to Differentiate ITP from Bone Marrow Failure/Aplastic Anemia? A Retrospective Analysis Blood 2015;126(23):3474-3474 65 Cohen YC, Djulbegovic B, Shamai-Lubovitz O, Mozes B The bleeding risk and natural history of idiopathic thrombocytopenic purpura in patients with persistent low platelet counts Arch Intern Med Jun 12 2000;160(11):1630-8 66 Jeon K, Kim M, Lee J, et al Immature platelet fraction: A useful marker for identifying the cause of thrombocytopenia and predicting platelet recovery Medicine (Baltimore) Feb 2020;99(7):e19096 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Hành ch nh 1.1 Mã số nghiên cứu: Mã số bệnh nhân: 1.2 Họ tên N Viết tắt tên : 1.3 Giới Nữ ; Nam Năm sinh Tuổi 1.4 Chiều cao 1.5 Cân nặng: BMI: 1.8 Dân tộc: 1.9 Địa Ngày nhập viện: Ngày xuất viện: Đặc điểm l m sàng: 2.1 Xuất huyết – không; – có 2.2 Vị trí xuất huyết – xuất huyết da; – Xuất huyết niêm mạc; – xuất huyết quan Cơ quan xuất huyết 2.3 Phân độ xuất huyết – Độ 1; – Độ 2; – Độ 3; - Độ 4; - Độ Phân độ xuất huyết phụ lục 2.4 đính k m Thiếu máu: – khơng; – có LÂM SÀNG Sốt ☐Khơng ☐Có Đau bụng ☐Khơng ☐Có Xuất hu ết ☐Khơng ☐Có Tiêu phân đen ☐Khơng ☐Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Cụ thể xuất huyết: vòng 24h nhập viện Chảy máu mũi miệng ☐Khơng ☐Có Tiểu máu ☐Khơng ☐Có Chấm xuất huyết da ☐Khơng ☐Có Ho có máu ☐Khơng ☐Có Xuất huyết ☐Khơng ☐Có Xuất huyết âm đạo ☐Khơng ☐Có Xuất huyết khớp ☐Khơng ☐Có Hạch to ☐Khơng ☐Có Đau đầu ☐Khơng ☐Có Thiếu máu ☐Khơng ☐Có Rối loạn tri giác ☐Khơng ☐Có Nhiễm trùng hu ết ☐Khơng ☐Có Co giật ☐Khơng ☐Có Khác (ghi rõ): Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh THỜI ĐIỂM NHẬP VIỆN Ngà /tháng/năm N1 N2 Huyết đồ BC (K/uL) Neutro (K/uL) Lym (K/uL) Hb (g/dl) MCV (ng/L) MCH (pg/L) PLT (K/uL) MPV (pg/L) IPF (%) Sinh hoá LDH (U/L) AST - ALT (U/L) Ion (Na+/K+/Ca++) BilTP/TT (umol/L) Crea (umol/L) CRP (mg/L) fT3/fT4 TSH ANA Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn N3 N4 N5 N6 Xuất viện Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Anti-dsDNA C3 - C4 Vi sinh HbsAg Anti-HBc total Anti-HCV Anti-HIV Khác TPTNT Siêu âm bụng Xét nghiệm chẩn đoán bệnh Hồng cầu lƣới PMNB HC: TC: BC: %Neu Tuỷ đồ: Mật độ: ;%Mono ;%Eosin MTC: HC: BC: TB lạ: Sinh thiết tuỷ (Nếu có) Chẩn đốn xác định: Điều trị ;%Lym ☐ Dexa ☐ Medrol ☐ IVIG ☐ Không Liều Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Blast: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh THEO DÕI NGOẠI TRÚ Tuần Tuần Tuần Ngày tháng năm N / N / N / Tuần 12 Nhập viện trình u tr N / Huyết đồ Hb (g/dl) MCV (ng/L) MCH (pg/L) PLT (K/uL) MPV (pg/L) IPF (%) Lý nhập viện Lâm sàng Xuất huyết ☐Có ☐Có ☐Có ☐Có ☐Có ☐Có ☐Có ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Có ☐Có ☐Có ☐Có ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng ☐Khơng Vị trí Mức độ Điều trị ☐ Dexa ☐ Medrol ☐ IVIG ☐ Khác Liều Đánh giá đáp ứng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: PHÂN MỨC ĐỘ XUẤT HUYẾT THEO IWG NĂM 2012 Vị trí xuất huyết Da Chấm xuất huyết Bầm da (tự phát không tương xứng với chấn thương) Tụ máu Độ Độ Độ Độ Không Số lượng 10 diện tích lịng bàn tay Số lượng ≥ , rải rác phía thắt lưng Số lượng vùng kích thước nhỏ lịng bàn tay Khơng - Số lượng ≥ vùng nhỏ lòng bàn tay Số lượng ≥ diện tích lịng bàn tay ≥ vùng khác phía thắt lưng Số lượng từ 1-5, lớn diện tích lịng bàn tay Số lượng nhỏ lịng bàn tay, tự phát khơng tương xứng với chấn thương Kéo dài >5 phút ảnh hưởng hoạt động hàng ngày Số lượng > 2, kích thước nhỏ ≥ có kích thước lớn diện tích lòng bàn tay - Cần quan sát y tế kéo dài thời điểm thăm khám - Có báo cáo y tế tình trạng BN bác sĩ - Cần can thiệp để cầm máu lúc nhập viện - Có báo cáo y tế tình trạng BN bác sĩ Số lượng >10 > gây khó nhai Chỉ nhỏ diện tích lịng bàn tay Xuất huyết Không từ vết thƣơng nhỏ Chảy máu kéo dài 5 phút Niêm mạc Niêm mạc mũi, miệng Không Thời gian 5 phút Kéo dài >5 phút ảnh hưởng hoạt động hàng ngày Không Số lượng lớn diện tích lịng bàn tay Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh khoang miệng Xuất huyết từ vết cắn môi lƣỡi, gãy Kết mạc Không - Thời gian 5 phút Kéo dài >5 phút ảnh hưởng hoạt động hàng ngày Không Chấm XUẤT HUYẾT XUẤT HUYẾT cục mắt XUẤT HUYẾT cục mắt XUẤT HUYẾT lan toả mắt Cơ quan (niêm mạc nội tạng) Khơng Bệnh nhân XUẤT khai HUYẾT tiêu hố - Cần can thiệp để cầm máu nhập viện đánh giá - Có báo cáo y tế can thiệp nhập viện trước Xuất huyết lan toả mắt - Triệu chứng diện lúc khám - Được mô tả báo cáo y tế - Cần nội soi thủ thuật điều trị để cầm máu - Báo cáo y tế mơ tả nội soi tiêu hố thủ thuật điều trị Ho máu Xuất huyết khí phế quản Không Bệnh nhân khai Hiện diện lúc khám mô tả báo cáo y tế - Cần nội soi phế quản thủ thuật điều trị để cầm máu - Báo cáo y tế mô tả nội soi tiêu hoá thủ thuật điều trị - Một đợt tương tự mô tả báo cáo y tế Đƣờng tiết niệu Không Tiểu máu vi thể Tiểu máu đại thể mô tả báo cáo y tế XUẤT Không Gấp đôi số - Cần thay băng vệ - Tiểu máu đại thể cần nội soi bàng quang thủ thuật điều trị - Một đợt tương tự mô tả báo cáo y tế Triệu chứng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh băng vệ sinh cần dùng bình thường HUYẾT m đạo (so sánh với trước GTCMD) Xuất huyết Không Xuất huyết khớp Không Xuất huyết mắt Không Xuất huyết nội sọ Không Sau chấn thương mức độ XUẤT HUYẾT không tương xứng với chấn thương Sau chấn thương, chức khớp bảo tồn suy giảm tối thiểu sinh tràn băng - Cần kết hợp điều trị chống tiêu sợi huyết liệu pháp hóc mơn Tự phát máu cấp cần nhập viện phá huỷ nội mạc tử cung để cầm máu Tự phát, chức khớp bảo tồn suy giảm tối thiểu Cần cố định khớp chọc hút khớp XUẤT HUYẾT võng mạc thuỷ tinh dịch sau chấn thương mắt, có không giảm thị lực không tương xứng với chấn thương Sau chấn thương cần nhập viện XUẤT HUYẾT võng mạc thuỷ tinh dịch mắt tự phát có khơng giảm thị lực Cần nhập viện, can thiệp thủ thuật để kiểm soát Tự phát cần nhập viện mà có diện nguyên nhân Độ 4: - Xuất huyết cần truyền hồng cầu lắng gây giảm Hemoglobin > g/dL - Xuất huyết khớp cần can thiệp phẫu thuật khớp - Xuất huyết võng mạc thuỷ tinh dịch gây thị lực mắt (cần tham khảo ý kiến chuyên khoa Nhãn khoa) - Xuất huyết nội sọ tự phát, không ghi nhận nguyên nhân Độ 5: - Xuất huyết gây tử vong Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: BẢN TH NG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa Ơng/bà, Tơi Trần Thị Nhi, bác sĩ nội trú Huyết học - Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh Tơi viết thơng tin gửi đến Ơng/bà với mong muốn mời Ơng/bà tham gia vào nghiên cứu có tên “Xác định giá trị IPF (immature platelet fraction) chẩn đoán đánh giá đáp ứng điều trị corticosteroid bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát chẩn đốn” Nghiên cứu viên : Trần Thị Nhi Điện thoại liên lạc : 0964758481 Đơn vị chủ trì Đại học Y dược TPHCM Các thơng tin giúp Ông/bà hiểu rõ nghiên cứu trước chấp nhận tham gia nghiên cứu THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU 1/ Mục đ ch nghiên cứu Chúng đưa nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá vai trị xét nghiệm IPF việc chẩn đoán phân biệt giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát với bệnh lý giảm tiểu cầu nguyên nhân trung ương khác, đưa giá trị ban đầu giúp tiên lượng khả đáp ứng với điều trị chuẩn cortecosteroids nhóm bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát chẩn đốn 2/ Thơng tin nghiên cứu Sau giải thích vấn đề tham gia nghiên cứu, Ông bà đồng ý, tiến hành lấy thông tin cá nhân, bệnh sử theo mẫu thu thập số liệu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/bà làm đầy đủ xét nghiệm chẩn đoán, điều trị theo dõi theo phác đồ Bộ Y tế Mẫu máu làm xét nghiệm cơng thức máu Ơng bà đồng thời d ng để chạy xét nghiệm IPF lúc hệ thống máy tự động Nghiên cứu viên ghi nhận kết xét nghiệm công thức máu IPF Ông/bà thời điểm: lúc chẩn đốn, tuần sau điều trị Ơng/bà khơng phải trả thêm khoản chi phí phát sinh khác q trình nghiên cứu Thơng tin cá nhân ơng bà chúng tơi mã hố số hồ sơ nghiên cứu viết tắt tên, thông tin giữ bí mật, khơng cơng bố cho khác ngồi mục đích nghiên cứu khoa học Ơng bà tham gia nghiên cứu hồn tồn tinh thần tự nguyện rút khỏi nghiên cứu lúc nào, kể sau hoàn thành xong mẫu thu thập nghiên cứu nghiên cứu viên huỷ bỏ tồn thơng tin Ông/bà nghiên cứu CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Chữ kí ngƣời tham gia Tơi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem x t đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi ký tên đồng ý tham gia nghiên cứu Họ tên: Chữ kí: TP.HCM, ngày .tháng .năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn