kết cục điều trị dienogest trên bệnh nhân lạc nội mạc tử cung có đau vùng chậu tại bệnh viện mỹ đức

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - VƯƠNG TÚ NHƯ KẾT CỤC ĐIỀU TRỊ DIENOGEST TRÊN BỆNH NHÂN LẠC NỘI MẠC TỬ CUNG CÓ ĐAU VÙNG CHẬU TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - VƯƠNG TÚ NHƯ KẾT CỤC ĐIỀU TRỊ DIENOGEST TRÊN BỆNH NHÂN LẠC NỘI MẠC TỬ CUNG CÓ ĐAU VÙNG CHẬU TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS VƯƠNG THỊ NGỌC LAN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận án cơng trình nghiên cứu nghiêm túc trung thực Tất số liệu kết luận án chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn BS Vương Tú Như ii MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục chữ viết tắt iv Danh mục bảng v Danh mục hình vi Danh mục biểu đồ, sơ đồ vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương I TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh lạc nội mạc tử cung 1.2 Điều trị đau lạc nội mạc tử cung 15 1.3 Tổng quan dienogest 21 1.4 Đánh giá triệu chứng đau 25 1.5 Tình hình nghiên cứu sử dụng Dienogest điều trị đau lạc nội mạc tử cung giới Việt Nam 27 Chương II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2 Dân số nghiên cứu 30 2.3 Tiêu chí chọn mẫu 30 2.4 Thời gian nghiên cứu 31 2.5 Địa điểm nghiên cứu 31 2.6 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 31 2.7 Phương pháp thu thập số liệu 31 2.8 Phương pháp tiến hành 31 2.9 Liệt kê định nghĩa biến số 35 2.10 Phương pháp xử lý số liệu 40 2.11 Vấn đề Y đức 41 iii Chương III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Đặc điểm dịch tễ tiền sản khoa 42 3.2 Đặc điểm tiền căn, bệnh sử lâm sàng liên quan bệnh lý lạc nội mạc tử cung 45 3.3 Cải thiện đau sau điều trị dienogest 47 3.4 Tác dụng phụ Dienogest điều trị đau lạc nội mạc tử cung bệnh nhân lạc nội mạc tử cung có đau vùng chậu 49 3.5 Tỷ lệ lý ngưng sử dụng dienogest 54 3.6 Đặc điểm yếu tố liên quan đến đáp ứng giảm đau với dienogest 55 Chương IV BÀN LUẬN 61 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 61 4.2 Cải thiện đau sau điều trị dienogest 64 4.3 Tác dụng phụ Dienogest điều trị đau lạc nội mạc tử cung bệnh nhân lạc nội mạc tử cung có đau vùng chậu 69 4.4 Đặc điểm yếu tố liên quan đến đáp ứng giảm đau với dienogest 73 4.5 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 76 KẾT LUẬN 77 KIẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Phiếu thu thập liệu Phụ lục 2: Bảng thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu đồng ý tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Phiếu theo dõi đánh giá tình trạng kinh nguyệt Phụ lục 4: Thang điểm đánh giá đau VAS Phụ lục 5: Phiếu theo dõi sử dụng thuốc Phụ lục 6: Chấp thuận hội đồng y đức nghiên cứu y sinh học đại học Y Dược TPHCM Phụ lục 7: Danh sách bệnh nhân iv DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt LNMTC NMTC ACOG ASRM BMD DIE DNG EAPP ESHRE FSH GnRH IL-1 LH NRS PBAC Từ gốc tiếng Anh The American College of Obstetricians and Gynecologists American Society for Reproductive Medicine Bone Mineral Density Deep infiltrating endometriosis Dienogest Endometriosis Associated Pelvic Pain European Society of Human Reproduction and Embryology Follical Stimulating Hormone Gonadotropin Releasing Hormone Interleukin-1 Luteinizing hormone Numeric Rating Scale VAS Pictorial Blood loss Assessment Chart The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada Tumor Necrosis Factor Transvaginal Ultrasound Ultrasound-Based Endometriosis Scoring Visual Analog Acale WES World Endometriosis Society SOGC TNF TVUS UBESS Nghĩa tiếng Việt Lạc nội mạc tử cung Nội mạc tử cung Hiệp hội sản phụ khoa Hoa Kỳ Hiệp hội y học sinh sản Hoa Kỳ Mật độ chất khoáng xương Lạc nội mạc tử cung sâu Đau vùng chậu liên quan lạc nội mạc tử cung Hiệp hội sinh sản phôi học châu Âu Nội tiết tố kích thích tạo nang trứng Nội tiết tố giải phóng gonadotropin Nội tiết tố tạo hoàng thể Thang điểm đánh giá đau số Biểu đồ đánh giá lượng máu hình ảnh Hiệp hội sản phụ khoa Canada Yếu tố hoại tử u Siêu âm ngả âm đạo Phân loại lạc NMTC dựa siêu âm ngả âm đạo Thang điểm đánh giá đau nhìn hình đồng dạng Hiệp hội lạc nội mạc tử cung v giới vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Bảng 1.1 Phân loại lạc NMTC dựa siêu âm ngả âm đạo Trang 11 theo UBESS Bảng 1.2 Tóm tắt khuyến cáo hiệp hội chẩn 13 đoán lạc NMTC Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ đối tượng nghiên cứu 43 Bảng 3.2 Đặc điểm lâm sàng đối tượng nghiên cứu 44 Bảng 3.3 Đặc điểm bệnh sử triệu chứng bệnh lý lạc 45 NMTC Bảng 3.4 Thang điểm VAS trước sau điều trị dienogest 47 Bảng 3.5 Điểm số PBAC trước sau sử dụng dienogest 52 Bảng 3.6 Các tác dụng phụ sau sử dụng dienogest 53 Bảng 3.7 Yếu tố tiền LNMTC với đáp ứng giảm đau 55 Bảng 3.8 Yếu tố tiền điều trị LNMTC với đáp ứng giảm 56 đau Bảng 3.9 Yếu tố vị trí LNMTC với đáp ứng giảm đau 57 Bảng 3.10 Yếu tố thời gian khởi phát đau với đáp ứng giảm 58 đau Bảng 3.11 Yếu tố mức độ đau trước điều trị với đáp ứng giảm đau 59 vii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ Biểu đồ 3.1 Sự cải thiện thang điểm VAS sau sử dụng 49 dienogest Biểu đồ 3.2 Sự thay đổi tính chất kinh nguyệt sau điều trị 49 dienogest Biểu đồ 3.3 Kiểu thay đổi tính chất kinh nguyệt sau sử dụng 50 dienogest 01 tháng Biểu đồ 3.4 Kiểu thay đổi tính chất kinh nguyệt sau sử dụng 51 dienogest 03 tháng Biểu đồ 3.5 Kiểu thay đổi tính chất kinh nguyệt sau sử dụng 51 dienogest 06 tháng Biểu đồ 3.6 Tỷ lệ lý ngưng sử dụng dienogest 55 viii DANH MỤC CÁC HÌNH, SƠ ĐỒ Hình Trang Hình 1.1 Thang điểm đánh giá đau VAS 26 Hình 1.2 Thang điểm đánh giá đau VAS, NRS (thang điểm 27 số) VRS (thang điểm lời nói) Hình 2.1 Lưu đồ nghiên cứu 33 Hình 3.1 Lưu đồ kết nghiên cứu 42 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [ ] Khơng D19 Rụng tóc [ ] Có [ ] Khơng D20 Đau ngực [ ] Có [ ] Khơng D21 Mất ngủ [ ] Có [ ] Khơng D22 Khác [ ] Có Ghi rõ: [ ] Không BS thực (ký ghi rõ họ tên):……………………………………………………………………… E Đánh giá sau điều trị 06 tháng: Mã Biến số Trả lời E1 Ngày đánh giá [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] E2 Thay đổi tính chất kinh nguyệt [ ] Có Kiểu thay đổi kinh nguyệt [ ] Rong kinh E3 Ghi [ ] Không [ ] Ra huyết kiểu xuất huyết điểm Ra huyết kiểu xuất huyết điểm: huyết ít, kéo dài [ ] Điểm PBAC: [ ] Vơ kinh E4 E5 Rong kinh: có kinh ≥ ngày Có sử dụng thêm thuốc giảm đau [ ] Có Nếu “có” Loại thuốc giảm đau: [ ] Loại [ ] Không [ ] Loại Liều dùng: [ ] 1 – viên/ ngày [ ] – viên/ ngày Thời gian sử dụng: [ ] 1 – ngày [ ] – ngày Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Thuốc giảm đau loại 1: Paracetamol, acid acetylsalicylic, NSAID Thuốc giảm đau loại 2: có chứa codein tramadol Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [ ] > ngày E6 Tuân thủ điều trị [ ] Có [ ] Khơng E7 Điểm số đau (VAS) [ ][ ] điểm E8 dAP [ ][ ] (mm) E9 Bề dày nội mạc tử cung [ ][ ] mm E10 Kích thước khối lạc NMTC 1.Adenomyosis: [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] (mm3) 2.Buồng trứng (T): [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] (mm3) Buồng trứng (P): [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] x [ ][ ][ ] (mm3) Tác dụng phụ E11 Bốc hoả [ ] Có [ ] Không E12 Cường kinh [ ] Có [ ] Khơng E13 Rong kinh [ ] Có [ ] Khơng E14 Đau đầu [ ] Có [ ] Khơng E15 Đau lưng [ ] Có [ ] Khơng E16 Mệt mỏi [ ] Có [ ] Khơng E17 Buồn nơn, nơn [ ] Có [ ] Khơng E18 Chóng mặt [ ] Có [ ] Khơng E19 Rụng tóc [ ] Có [ ] Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Uống liên tục, không bỏ ≥ viên thuốc 010 điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh E20 Đau ngực [ ] Có [ ] Không E21 Mất ngủ [ ] Có [ ] Khơng E22 Khác [ ] Có Ghi rõ: [ ] Không BS thực (ký ghi rõ họ tên):……………………………………………………………………… F Kết thúc nghiên cứu: F1 Kết thúc điều trị [ ] Có [ ] Khơng F2 Nếu không kết thúc điều trị, lý [ ] Mất theo dõi Ngày ghi nhận theo dõi: [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] [ ] Rút khỏi nghiên cứu Ngày rút khỏi nghiên cứu [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] Lý rút khỏi nghiên cứu: …………………………………………… …………………………………………… F3 Kết thúc nghiên cứu [ ] Có [ ] Khơng F4 Nếu khơng kết thúc nghiên cứu, lý Gồm kết thúc điều trị theo dõi [ ] Mất theo dõi Ngày ghi nhận theo dõi: [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] [ ] Rút khỏi nghiên cứu Ngày rút khỏi nghiên cứu [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] Lý rút khỏi nghiên cứu: …………………………………………… …………………………………………… BS thực (ký ghi rõ họ tên):……………………………………………………………………… CHÂN THÀNH CÁM ƠN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa: Chị Tơi là: VƯƠNG TÚ NHƯ, bác sĩ chuyên khoa cấp II 2019 – 2021, môn Sản Phụ khoa, Đại học Y Dược TP HCM Tôi viết bảng thông tin gửi đến Chị/ Bà với mong muốn mời Chị/ Bà tham gia nghiên cứu với tên gọi “KẾT CỤC ĐIỀU TRỊ DIENOGEST TRÊN BỆNH NHÂN LẠC NỘI MẠC TỬ CUNG CÓ ĐAU VÙNG CHẬU TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC” Nghiên cứu viên chính: VƯƠNG TÚ NHƯ Người hướng dẫn: PGS TS BS VƯƠNG THỊ NGỌC LAN Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Sản Phụ khoa, Đại học Y Dược TP HCM Địa chỉ: 217 Hồng Bàng – phường 11 – quận – TP HCM Điện thoại: 0908433822 Email: drvuongtunhu@gmail.com Mẫu thông tin giúp Chị hiểu đầy đủ nghiên cứu trước định chấp thuận tham gia nghiên cứu THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lạc nội mạc tử cung bệnh lý phụ khoa mạn tính, đặc trưng diện mô giống nội mạc tử cung vị trí bên ngồi khoang tử cung, chủ yếu phúc mạc vùng chậu buồng trứng Ở Hoa Kỳ, bệnh ảnh hưởng – 10% phụ nữ độ tuổi sinh sản, với đặc điểm lâm sàng bao gồm đau vùng chậu mạn tính, đau giao hợp, đau hành kinh vô sinh Ở số bệnh nhân, triệu chứng đau nghiêm trọng ảnh hưởng đến chất lượng sống, hiệu cơng việc đời sống tình dục Từ trước đến có nhiều phương pháp điều trị triệu chứng đau lạc nội mạc tử cung, từ điều trị nội khoa phẫu thuật Tuy nhiên, theo xu hướng nay, việc điều trị nội khoa ngày mang lại nhiều lợi ích cho bệnh nhân Dienogest thuốc sử dụng để điều trị Trên giới, Dienogest chứng có hiệu an tồn điều trị đau lạc nội mạc tử cung Tại Việt Nam chưa có cơng trình nghiên cứu vấn đề Việc Chị tham gia vào nghiên cứu góp phần cung cấp thêm chứng khoa học giúp bác sĩ lâm sàng có đánh giá xác việc điều trị tiên lượng cho bệnh nhân Quá trình tiến hành: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau Chị đồng ý tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên vấn Chị thu thập phần mềm hồ sơ bệnh án bệnh viện số thông tin theo bảng liệu câu hỏi có sẵn Q trình hỏi bệnh Chị nghiên cứu viên trực tiếp thực Thời gian vấn khoảng 10 phút Các bất lợi: - Việc thu thập liệu q trình nghiên cứu khơng làm thay đổi hay ảnh hưởng đến trình đưa định chẩn đoán hay điều trị Chị, đó, Chị khơng gặp nguy hay bất lợi - Bất lợi Chị tham gia nghiên cứu việc hỏi bệnh làm thời gian Chị khoảng 10 phút, mong Chị hỗ trợ, giúp đỡ để nhóm nghiên cứu có thơng tin xác, giúp cho việc chẩn đốn điều trị tốt - Chị khơng phải trả thêm chi phí cho việc tham gia nghiên cứu Những lợi ích có Chị: Những thông tin Chị cung cấp qua bảng câu hỏi có giá trị chẩn đốn, điều trị tiên lượng Chị có ích cho bệnh nhân khác sau Thông tin người liên hệ: - Họ tên: VƯƠNG TÚ NHƯ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Bác sĩ chuyên khoa cấp II, khố 2019 – 2021, mơn Sản Phụ khoa – Đại học Y Dược TPHCM - Số điện thoại: 0908433822 - Email: drvuongtunhu@gmail.com Sự tự nguyện tham gia: - Chị có quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia - Chị rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị mà Chị đáng hưởng Tính bảo mật thơng tin nghiên cứu Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Chị suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách: viết tắt họ tên bệnh nhân, địa chỉ ghi quận, huyện, có nghiên cứu viên truy cập thơng tin Dữ liệu thu thập sử dung nghiên cứu Để thuận lợi việc theo dõi nhắc nhở lịch tái khám Chị, mong Chị cung cấp số điện thoại Chị có nghiên cứu viên truy cập số điện thoại liên lạc với Chị II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thoả đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảng thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Chữ ký nghiên cứu viên/ người lấy chấp thuận Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/ người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Chị Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 3: BẢNG THEO DÕI TÌNH TRẠNG KINH NGUYỆT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 4: THANG ĐIỂM ĐÁNH GIÁ ĐAU VAS Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 5: PHIẾU THEO DÕI SỬ DỤNG THUỐC MÃ Y TẾ: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] NGÀY BẮT ĐẦU: [ ][ ] / [ ][ ] / [ ][ ][ ][ ] 10 11 12 Đã sử dụng: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 6: Chấp thuận hội đồng y đức nghiên cứu y sinh học đại học Y Dược TPHCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 7: Danh sách bệnh nhân Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn